สารออกฤทธิ์: Diflucortolone (diflucortolone valerate), Josamycin (josamycin propionate)
CORTI-FLUORAL 1.2 มก. / มล. + 5.34 มก. / มล. สารละลายสำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก
ทำไมจึงใช้ Corti-fluoral? มีไว้เพื่ออะไร?
Corti-Fluoral เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิด: diflucortolone ซึ่งอยู่ในหมวดหมู่ของ corticosteroids (cortisone) และ josamycin ซึ่งอยู่ในหมวดหมู่ของยาปฏิชีวนะ macrolide สำหรับการรักษาเยื่อเมือกในช่องปาก
Corti-Fluoral ใช้สำหรับรักษาอาการต่อไปนี้:
- โรคปริทันต์ (ถุงน้ำในช่องท้อง ได้แก่ การอักเสบของเนื้อเยื่อที่ยึดฟันกับกระดูก);
- โรคปริทันต์อักเสบ (การอักเสบของเนื้อเยื่อรอบ ๆ รากฟัน);
- โรคเหงือกอักเสบ (การอักเสบของเหงือก);
- stomatitis ผสม - spirillary (การอักเสบของปากเนื่องจากแบคทีเรียบางชนิด);
- aphthous stomatitis (การอักเสบของปากด้วยการก่อตัวของแผลเล็ก ๆ )
- แผลอักเสบและเป็นแผลของเยื่อเมือกในช่องปากที่มีต้นกำเนิดอื่น ๆ รวมถึงที่เกิดจากโรคบางอย่างเช่น pemphigus (โรคผิวหนังซึ่งมักแพ้ภูมิตัวเองด้วยการก่อตัวของแผลพุพอง) และ polymorphic erythema (โรคผิวหนังที่มีลักษณะเป็นสีแดง)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Corti-fluoral
ห้ามใช้ Corti-Fluoral
- หากคุณแพ้ diflucortolone valerate, josamycin propionate หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6);
- หากเป็นวัณโรค ลูอิติก (เนื่องจากซิฟิลิส) หรือแผลจากไวรัส (ตุ่มหนองจากวัคซีน โรคงูสวัด โรคอีสุกอีใส) อยู่ในบริเวณที่จะทำการรักษา
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Corti-fluoral
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Corti-Fluoral การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้
ไม่สามารถยกเว้นการรักษานั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากยืดเยื้อ กับโจซามัยซิน เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ (แม้จะอยู่ในกลุ่มเดียวกัน) ก็สามารถทำให้เกิดการพัฒนาแบคทีเรียและเชื้อราที่ดื้อยาได้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์ซึ่งจะสั่งการรักษาที่เหมาะสมให้กับคุณ
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา
การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องมีการรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่ากรณีใดๆ
เด็ก
ยาควรใช้ในวัยทารกเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Corti-fluoral
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้ยาแก้แพ้ที่เรียกว่าเทอร์เฟนาดีน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
ใช้ยานี้เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Corti-fluoral ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Corti-fluoral: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือสองแอปพลิเคชันหนึ่งในตอนเช้าและอีกหนึ่งในตอนเย็น
ในกรณีที่เฉียบพลันหรือรุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ให้ใช้ยาวันละหลายครั้ง
วิธีใช้
หยดสารละลายสองสามหยดลงบนสำลีก้านแล้วทาลงบนแผล
ในกรณีของโรคเหงือกอักเสบหรือโรคริดสีดวงทวาร ให้นวดด้วยสำลีก้านทำให้ยาซึมลึกเข้าไปในกระเป๋าเหงือก ในกรณีเหล่านี้ ให้ใช้ยาแม้ในระหว่างการทำความสะอาดฟันตามปกติ หยดสารละลาย 2-3 หยดลงบนแปรงสีฟัน ร่วมกับยาสีฟัน หรือหลังใช้แล้วถูเบาๆ วิธีใช้นี้ยังเป็นประโยชน์ในรูปแบบของแผลเปื่อยที่แพร่หลาย การแปลเป็นภาษาเหงือก โดยธรรมชาติ ในกรณีเหล่านี้ การนวดไม่ควรกระฉับกระเฉงและใช้แปรงขนนุ่ม
อย่ากลืนยา Corti-Fluoral ใช้สำหรับเยื่อบุช่องปากเท่านั้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Corti-fluoral มากเกินไป
ไม่ทราบกรณีของการใช้ยาเกินขนาด อย่างไรก็ตาม การกลืนกินทั้งขวดโดยไม่ได้ตั้งใจไม่สามารถก่อให้เกิดพิษได้ หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Corti-fluoral คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม มีอาการแสบร้อนและระคายเคืองเฉพาะจุดที่เกิดขึ้นได้ยาก การรายงานผลข้างเคียง หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนฉลากขวดและกล่องหลังจาก "หมดอายุ" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
องค์ประกอบและรูปแบบยา
Corti-Fluoral ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ diflucortolone valerate และ josamycin propionate สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วย diflucortolone valerate 1.20 มก. และ josamycin propionate 5.34 มก. เทียบเท่ากับ josamycin base 5.00 มก.
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ ไตรกลีเซอไรด์ของกรดไขมันอิ่มตัว
คำอธิบายของ Corti-Fluoral ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
สารละลายโอโรมูโคซอลในขวด 10 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ระยะสั้น-FLUORAL
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
100 กรัม ประกอบด้วย:
ไดฟลูคอร์โทโลน วาเลเรต 0.120 ก
josamycin propionate 0.534 g เทียบเท่ากับ josamycin base 0.500 g
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายสำหรับเยื่อบุในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
โรคปริทันต์ (ถุงน้ำในช่องท้อง), โรคปริทันต์อักเสบ, โรคเหงือกอักเสบ, โรคปากอักเสบจากเชื้อปากอักเสบ, โรคปากอักเสบและแผลอักเสบและแผลของเยื่อเมือกในช่องปากที่มีแหล่งกำเนิดอื่น ๆ รวมถึงรูปแบบที่ผิดปกติบางอย่างเช่น pemphigus และ polymorphic erythema
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
การใช้ยาในกรณีที่รุนแรงหรือรุนแรงควรทำซ้ำหลาย ๆ ครั้งต่อวัน โดยปกติสามารถทำได้สองครั้ง (เช้าและเย็น) หยดสารละลายสองสามหยดบนสำลีก้านที่จะสัมผัสกับแผล
ในกรณีของโรคเหงือกอักเสบหรือโรคท้องร่วงจำเป็นต้องนวดด้วยสำลีชุบน้ำพยายามเจาะยาลึกเข้าไปในกระเป๋าเหงือก: ในกรณีเหล่านี้การใช้ยาจะมีประโยชน์แม้ในระหว่างการทำความสะอาดฟันตามปกติทำให้หกล้ม หยดยาบนแปรงสีฟัน 2-3 หยด ร่วมกับยาสีฟัน หรือหลังใช้ ถูเบาๆ วิธีการใช้นี้ยังเป็นประโยชน์ในรูปแบบของแผลเปื่อยที่มีการแปลเหงือกที่แพร่หลาย: โดยธรรมชาติในกรณีเหล่านี้การนวดจะต้องไม่กระฉับกระเฉงและใช้แปรงขนนุ่ม
ผลิตภัณฑ์นี้ใช้สำหรับเยื่อเมือกในช่องปากเท่านั้น ห้ามกลืน.
04.3 ข้อห้าม
ปรากฏตัวในพื้นที่ที่จะรักษากระบวนการวัณโรค luetic และไวรัส (ตุ่มหนองวัคซีน โรคงูสวัด โรคอีสุกอีใส)
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบใดส่วนหนึ่งของผลิตภัณฑ์
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้
แม้ว่าจะยังไม่ได้รับรายงานเกี่ยวกับเรื่องนี้ แต่ก็ยังไม่สามารถตัดออกได้ว่าการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าเป็นเวลานาน กับโจซามัยซิน เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ รวมถึงกลุ่มแมคโครไลด์อาจก่อให้เกิดการแพร่กระจายของสารต้านแบคทีเรียและเชื้อราที่ดื้อต่อยา ในกรณีนี้ การรักษาจะถูกขัดจังหวะและจัดให้มีการบำบัดที่เหมาะสม
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
โจซามัยซินที่ได้รับการบริหารอย่างเป็นระบบสามารถเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของ terfenadine อย่างมีนัยสำคัญซึ่งส่งผลให้ยาเกินขนาดสัมพัทธ์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์ ระหว่างให้นมบุตร และในวัยทารก ควรให้ยานี้เฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีใคร.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การใช้ยาอย่างเหมาะสมไม่สามารถทำนายผลกระทบต่อระบบได้ มีอาการแสบร้อนและระคายเคืองเฉพาะจุดที่เกิดขึ้นได้ยาก
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีกรณีที่ทราบถึงการใช้ยาเกินขนาดของผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม การกลืนกินทั้งขวดโดยไม่ได้ตั้งใจไม่สามารถก่อให้เกิดพิษได้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Diflucortolone valerate มีฤทธิ์ต้านการอักเสบที่รุนแรงซึ่งพบว่าสูงกว่า corticosteroids เฉพาะอื่น ๆ 3 ถึง 30 เท่าที่ใช้เปรียบเทียบ
โจซามัยซินเป็นยาปฏิชีวนะในตระกูลแมคโครไลด์ซึ่งมีสเปกตรัมต้านเชื้อแบคทีเรีย ได้แก่ แบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบ รวมทั้งแบคทีเรียชนิดไม่ใช้ออกซิเจน ซึ่งเป็นของสายพันธุ์ที่มักเกี่ยวข้องกับสาเหตุของการติดเชื้อทางทันตกรรมจัดฟัน
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Diflucortolone valerate หลังจากทาเฉพาะที่แทรกซึมเข้าไปในผิวหนังชั้นนอกของมนุษย์อย่างรวดเร็วโดยภายใน 4 ชั่วโมงจะถึงระดับความเข้มข้นสูงสุด การดูดซึมกลับเข้าสู่กระแสเลือดน้อยกว่า 1% ของขนาดยาที่ใช้กับผิวหนังเป็นเวลานาน (7 ชั่วโมง) ความเข้มข้นของผิวหนังเป็นที่แพร่หลายในชั้นผิวเผิน
Josamycin มีความเสถียรที่ pH ในกระเพาะอาหาร ถูกดูดซึมทันทีและถึงความเข้มข้นในพลาสมาสูง การจับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 15%; ยาแพร่กระจายเข้าสู่เนื้อเยื่ออย่างรวดเร็วถึงความเข้มข้นในการรักษา โดยเฉพาะอย่างยิ่ง โจซามัยซินหลังจากการบริหารช่องปากมีความเข้มข้นของน้ำลายที่สูงกว่าและสม่ำเสมอกว่าในพลาสมา โจซามัยซินสามารถเข้าถึงความเข้มข้นที่สูงกว่าพลาสมาในกระดูกกราม ในเหงือกที่แข็งแรงและเป็นโรค
การขับถ่ายเกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทางลำไส้
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษของ diflucortolone valerate นั้นเล็กน้อย การทดสอบที่ทำกับการใช้เฉพาะที่ยืนยันว่าไม่มีความเป็นพิษเฉียบพลันที่สามารถระบุได้ ในทำนองเดียวกันความเป็นพิษเฉียบพลันของโจซามัยซินนั้นต่ำมาก มันไม่สามารถออกผลกระทบที่เป็นพิษเฉียบพลันได้ถึงปริมาณ 7000 มก. / กก. รับประทานและ 3000 มก. / กก. ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ไตรกลีเซอไรด์ของกรดไขมันอิ่มตัวที่มีความยาวระหว่าง C8 และ C10
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีความไม่ลงรอยกันระหว่างการรวมกันของ lucortolone valerate และ josamycin และยาอื่น ๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดแก้วสีเข้ม Class III ปิดด้วยฝาเกลียวโพลีโพรพีลีน พร้อมปะเก็นโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำและตัวลดการจ่าย
ขวด 10 มล.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี.
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ผู้ถือ MA: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 017651035
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
16.06.1987/01.06.2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2550