สารออกฤทธิ์: แอล-อาร์จินีน
BIOARGININA® 1.66 ก. / 20 มล. สารละลายในช่องปาก
เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ไบโออาร์จินีนมีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุ:- BIOARGININA® 1.66 ก. / 20 มล. สารละลายในช่องปาก
- BIOARGININA® 20g / 500ml สารละลายสำหรับการแช่
เหตุใดจึงใช้ไบโออาร์จินีน? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
โทนิค.
ข้อบ่งชี้การรักษา
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml สารละลายในช่องปากถูกระบุว่าเป็นยาเสริมใน oligoasthenospermias และ hyposomies สถานะของความเหนื่อยล้าอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ไบโออาร์จินีน
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานไบโออาร์จินีน
ไม่จำเป็นต้องใช้ข้อควรระวังเป็นพิเศษสำหรับการใช้ผลิตภัณฑ์
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของไบโออาร์จินีนได้
ไม่มีการโต้ตอบหรือความไม่ลงรอยกันที่เป็นที่รู้จัก
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml สารละลายในช่องปากสามารถใช้ได้โดยไม่มีปัญหาในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml สารละลายในช่องปากไม่รบกวนความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Bioarginine: Posology
เว้นแต่แพทย์จะกำหนดเป็นอย่างอื่น:
Oligoastenospermie: อย่างน้อย 3 ขวดต่อวัน
Hyposomies: 1-2 ขวดต่อวัน
ภาวะเมื่อยล้า อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง: 1-2 ขวดต่อวัน
ควรบริหารผลิตภัณฑ์ทางปากและสามารถเจือจางด้วยน้ำอย่างเหมาะสม
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Bioarginine มากเกินไป
ไม่พบเหตุการณ์เฉียบพลันที่เกิดขึ้นกับแอล-อาร์จินีน ในกรณีที่กลืนกินยา BIOARGININA ® 1.66 ก. / 20 มล. โดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของไบโออาร์จินีนคืออะไร
ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ แม้ว่าจะไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ก็ตาม
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
หลังการใช้งาน ห้ามทิ้งภาชนะในสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
แต่ละขวดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: แอล-อาร์จินีน 1.66 ก.
สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส; กรดมะนาว; เมทิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; 96 °เอทิลแอลกอฮอล์; รสสตรอเบอร์รี่; น้ำบริสุทธิ์
รูปแบบยาและเนื้อหา
สารละลายปากเปล่า 20 ขวด 20 มล. บรรจุแอล-อาร์จินีน 1.66 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับไบโออาร์จินีนสามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดทางเภสัชกรรม 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 ความเข้ากันไม่ได้ของอายุการเก็บรักษา 06.4 ธรรมชาติของบรรจุภัณฑ์ เนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด CIO 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุมการเตรียมการและ
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ไบโออาร์จินีน 1,66 G / 20 ML ORAL SOLUTION
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ขวดขนาด 20 มล. แต่ละขวดมีสารออกฤทธิ์ดังต่อไปนี้:
แอล-อาร์จินีน 1.66 ก.
สำหรับส่วนเติมเนื้อยา ดู 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายปากเปล่า
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
สารเสริมใน oligoasthenospermias และ hyposomies
สถานะของความเหนื่อยล้าอาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
Oligoastenospermie: อย่างน้อย 3 ขวดต่อวัน
Hyposomies: 1-2 ขวดต่อวัน
ภาวะเมื่อยล้า อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง: 1-2 ขวดต่อวัน
ควรให้ผลิตภัณฑ์ทางปากและสามารถเจือจางด้วยน้ำได้อย่างเหมาะสม
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่จำเป็นต้องใช้ข้อควรระวังเป็นพิเศษในการใช้ผลิตภัณฑ์
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีการโต้ตอบหรือความไม่ลงรอยกันที่เป็นที่รู้จัก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
BIOARGININE 1.66 ก. / 20 มล. สารละลายปากเปล่าสามารถใช้ได้โดยไม่มีปัญหาระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
BIOARGININE 1.66 ก. / 20 มล. สารละลายปากเปล่าไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ไม่มีอาการข้างเคียงทางคลินิกหรือผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: โทนิค
รหัส ATC: A13
L-arginine มีประโยชน์ในการรักษาการแพร่กระจายของน้ำเชื้อ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมี oligozoospermia และ bradycinesis แท้จริงแล้วกรดอะมิโนนี้มีความเข้มข้นสูงในนิวเคลียสของเซลล์ในกระบวนการสืบพันธุ์และถึง 50% ในนิวเคลียสของตัวอสุจิ
สุดท้าย แอล-อาร์จินีนเข้าไปแทรกแซงโดยตรงที่ระดับของกลไกอะมีนที่รับผิดชอบการปลดปล่อย GRF (ปัจจัยการปลดปล่อยการเจริญเติบโต) ซึ่งกระตุ้นการปลดปล่อย GH และการสังเคราะห์โพลีเอมีนในสมอง
ดังนั้นจึงมีการระบุไบโออาร์จินีนทางปากในความล่าช้าในการเจริญเติบโตทางสรีรวิทยาโดยที่การทำงานของ GH เป็นปกติหรือต่ำกว่าปกติ แต่ไม่ถูกยกเลิก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
แอล-อาร์จินีนสำหรับการบริหารช่องปาก จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วในกระเพาะอาหาร กระจายไปยังสมอง ตับ และไต ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะได้รับ 4 ชั่วโมงหลังการให้ยาทางปาก
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ซูโครส; กรดมะนาว; เมทิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต; 96 °เอทิลแอลกอฮอล์; รสสตรอเบอร์รี่; น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ขวดพลาสติกขนาดเดียวพร้อมฝาโลหะที่ห่อหุ้ม
บรรจุภัณฑ์: กล่อง 20 ขวด 20 มล. บรรจุ L-arginine 1.66 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ควรให้ผลิตภัณฑ์ทางปากและสามารถเจือจางด้วยน้ำได้อย่างเหมาะสม
ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องถูกกำจัดตามข้อกำหนดทางกฎหมายในท้องถิ่น
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ฟาร์มาซูติซี ดามอร์ เอส.พี.เอ.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 เนเปิลส์
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี n ° 017432055
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
พฤศจิกายน 2552
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2548