สารออกฤทธิ์: โคลีน (Choline alfoscerate)
Delecit 600 มก. สารละลายปากเปล่า
Delecit package inserts มีให้สำหรับแพ็ค:- Delecit 600 มก. สารละลายปากเปล่า
- Delecit 1g / 4ml สารละลายสำหรับฉีด
- Delecit 400 มก. แคปซูลนิ่ม
เหตุใดจึงใช้ Delecit? มีไว้เพื่ออะไร?
Delecit อยู่ในกลุ่มของยาที่เรียกว่า psychostimulants เนื่องจากสารออกฤทธิ์ที่มี choline alfoscerate ใช้เพื่อกระตุ้นการทำงานของสมองในผู้ป่วยสูงอายุ
Delecit ใช้รักษาอาการและสัญญาณของโรคสมองเสื่อมในผู้สูงอายุ ซึ่งเกิดจากการไหลเวียนของเลือดในสมองไม่เพียงพอ หรือเพื่อรักษาความผิดปกติของความรู้และอาการสับสนที่เกิดขึ้นกับ:
- ความจำเสื่อม
- ความสับสนและการสูญเสียการปฐมนิเทศ
- สูญเสียแรงจูงใจและความคิดริเริ่ม
- ลดความสนใจ
นอกจากนี้ยังระบุสำหรับการรักษาปัญหาพฤติกรรมความสัมพันธ์ทางอารมณ์ในผู้สูงอายุเช่น:
- อารมณ์ความรู้สึก,
- ความหงุดหงิด,
- ไม่แยแสต่อสภาพแวดล้อมโดยรอบ,
- หนี้สิน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Deleci
อย่าใช้ Delecit
- หากคุณแพ้สารโคลีน อัลฟอสเซอเรตหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Delecit
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Delecit
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Delecit
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ไม่มีปฏิสัมพันธ์ระหว่างผลิตภัณฑ์กับยาชนิดอื่น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
คุณไม่ควรรับประทาน Delecit ในระหว่างตั้งครรภ์เนื่องจากยานี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในสถานการณ์นี้ อย่างไรก็ตาม การศึกษาเฉพาะได้แสดงให้เห็นว่าไม่มีผลที่เป็นพิษที่ไม่พึงประสงค์
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Delecit ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
Delecit ประกอบด้วย methyl p-hydroxybenzoate และ propyl p-hydroxybenzoate
พวกเขาสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ (แม้จะล่าช้า)
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Delecit: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือ 1 ขวดให้รับประทานวันละสองครั้ง
หากคุณรู้สึกว่าจำเป็น แพทย์ของคุณอาจเพิ่มขนาดยาให้คุณ
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Delecit เกินขนาด
หากคุณใช้ Delecit มากกว่าที่ควร
ในกรณีที่มีปริมาณมากเกินไป ให้ติดต่อแพทย์ทันที หรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด ซึ่งแพทย์จะทำการรักษาให้เพียงพอ
หากคุณลืมทาน Delecit
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยการลืมครั้งก่อนหน้า
หากคุณหยุดรับประทาน Delecit
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Delecit คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
เนื่องจากมีอยู่ตามธรรมชาติในร่างกายของมนุษย์ การบริหารโคลีนอัลฟอสเซอเรตแม้เป็นเวลานานมักไม่สร้างปัญหาในการทนต่อยาได้
ในระหว่างการรักษาด้วย Delectit คุณอาจพบผลข้างเคียงดังต่อไปนี้ ซึ่งความถี่ดังกล่าวไม่สามารถประมาณได้ ดังนั้นแพทย์ของคุณอาจลดขนาดยาลง:
ผลกระทบต่อกระเพาะอาหาร:
- คลื่นไส้
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงในลักษณะของสารละลายซึ่งควรมีความชัดเจนและไม่มีสี
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
สิ่งที่ Delecit มี
- สารออกฤทธิ์คือ: โคลีน alfoscerate ภาชนะขนาดเดียวขนาด 7 มล. ประกอบด้วยโคลีนอัลฟอสเซอเรต 600 มก
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ เมทิลพี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต (ดูหัวข้อที่ 2) ขัณฑสกรโซเดียม รสส้ม น้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายของ Delecit หน้าตาและเนื้อหาของแพ็ค
วิธีแก้ปัญหาสำหรับการใช้ช่องปาก
กล่องกระดาษแข็งที่บรรจุภาชนะแก้วสีน้ำตาลขนาด 7 มล. จำนวน 10 ขวด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
DELECIT 600 MG ORAL SOLUTION
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
น้ำยาบ้วนปาก
คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 7 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน: โคลีน อัลฟอสเซอเรต 600 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เมทิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล พี-ไฮดรอกซีเบนโซเอต
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
สารละลายปากเปล่า
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
กลุ่มอาการความเสื่อมของสมองในสมองออร์แกนิกหรือภาวะหลอดเลือดสมองไม่เพียงพอรองลงมาคือความผิดปกติด้านความรู้ความเข้าใจเบื้องต้นหรือทุติยภูมิของผู้สูงอายุที่มีลักษณะความจำบกพร่อง สับสนและสับสน แรงจูงใจและความคิดริเริ่มลดลง และทักษะความสนใจลดลง พฤติกรรมในวัยชรา: อารมณ์ lability, หงุดหงิด, ไม่แยแสต่อสภาพแวดล้อมโดยรอบ
ภาวะซึมเศร้าในผู้สูงอายุ.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
สารละลายปากเปล่า: ภาชนะขนาดเดียววันละ 2 ครั้ง
ปริมาณเหล่านี้สามารถเพิ่มขึ้นได้ตามดุลยพินิจของแพทย์ผู้รักษา
04.3 ข้อห้าม
แพ้เฉพาะบุคคลต่อผลิตภัณฑ์
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
สารละลายในช่องปากประกอบด้วย methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate ดังนั้นจึงสามารถทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (แม้จะล่าช้า)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มี.
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ตัวบ่งชี้การรักษาของผลิตภัณฑ์ไม่ได้คาดการณ์ถึงการใช้งานในระหว่างตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม การศึกษาเฉพาะได้เน้นย้ำถึงการขาดผลกระทบต่อตัวอ่อนและการก่อมะเร็ง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีใคร.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในฐานะที่เป็นสารตั้งต้นขององค์ประกอบทางชีวภาพ การให้โคลีน อัลฟอสเซอเรตเป็นเวลานานมักไม่ก่อให้เกิดปัญหาเรื่องความทนทาน
อาการคลื่นไส้ที่เป็นไปได้ (อาจเนื่องมาจากการกระตุ้นโดปามีนแบบทุติยภูมิ) อาจต้องลดขนาดยาลง
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ดูจุดที่ 4.8
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Choline alfoscerate เป็นพาหะของโคลีนและสารตั้งต้นของ phosphatidylcholine มีศักยภาพในการป้องกันและแก้ไขรอยโรคทางชีวเคมีซึ่งเป็นที่ยอมรับว่ามีคุณค่าเฉพาะในปัจจัยก่อโรคของกลุ่มอาการทางจิตออร์แกนิกที่เปลี่ยนแปลงไป ได้แก่ cholinergic ที่ลดลง น้ำเสียงและการเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของฟอสโฟลิปิดของเยื่อหุ้มเซลล์ประสาทโครงสร้างทางเคมีของโคลีนอัลฟอสเซอเรต (มีโคลีน 40.5%) และคุณสมบัติทางเคมีและกายภาพที่เกี่ยวข้องรับประกันการจัดหาสารออกฤทธิ์และการป้องกันทางเมตาบอลิซึมไปยังเนื้อเยื่อสมองอย่างมีนัยสำคัญ เภสัชวิทยาพรีคลินิกและการศึกษาทางคลินิกได้ตรวจสอบความสามารถของ choline alfoscerate ในการแทรกแซงการทำงานขององค์ความรู้และความจำอย่างได้เปรียบ เช่นเดียวกับทรงกลมทางอารมณ์และพฤติกรรมที่ถูกทำลายโดยพยาธิสภาพของสมองที่เปลี่ยนแปลงตลอดเวลา
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ลักษณะทางเภสัชจลนศาสตร์ที่กำหนดโดยการบริหารให้สารประกอบที่ติดฉลาก คล้ายคลึงกันในสัตว์ชนิดต่างๆ ที่ใช้ (หนู สุนัข ลิง) มีดังต่อไปนี้: การดูดซึมทางเดินอาหารอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์; การดูดซึมและการกระจายอย่างรวดเร็วในเนื้อเยื่อและอวัยวะต่าง ๆ รวมถึงสมอง การขับถ่ายของไตเท่านั้น (ประมาณ 10% ใน 96 ชั่วโมงของปริมาณกัมมันตภาพรังสีที่ให้); ความพร้อมใช้งานในสมองสูงกว่าโคลีนที่ติดฉลากไอโซโทป
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ในหนู LD50 มากกว่า 1 g / kg ทางหลอดเลือดและ 10 g / kg ทางปาก ปริมาณ 300 มก. / กก. และ 150 มก. / กก. ต่อวันเป็นเวลา 6 เดือนสำหรับหนูและสุนัขตามลำดับไม่ก่อให้เกิดอาการทางคลินิกของความเป็นพิษหรือการเปลี่ยนแปลงทางโลหิตวิทยาเคมีในเลือดหรือค่าพารามิเตอร์ทางเดินปัสสาวะ ยานี้ไม่ก่อให้เกิดการกลายพันธุ์หรือทำให้ทารกอวัยวะพิการ และไม่ได้ปรับเปลี่ยนความสามารถในการสืบพันธุ์ของหนูและกระต่าย
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
น้ำยาบ้วนปาก
สารเพิ่มปริมาณ:
methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, โซเดียมขัณฑสกร, รสส้ม, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการข้อควรระวังในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
คอนเทนเนอร์ขนาดเดียว 7 มล: กล่องกระดาษแข็งพิมพ์หินที่บรรจุ 10 คอนเทนเนอร์โดสเดียวในแก้วสีน้ำตาล ชนิด III วินาที เอฟ.ยู. IX ed. ปิดด้วยแคปซูลโพลีเอทิลีนที่ฉีกออกไม่ได้
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
เอ็ม ดี เอ็ม เอส.พี.เอ.
Viale Papiniano, 22 / B - 20123 มิลาน (MI)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
น้ำยาบ้วนปาก A.I.C. NS.025935040
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
5.03.1993
