สารออกฤทธิ์: Josamycin (Josamycin propionate)
Iosalide 500 มก. เม็ดกระจายตัว
Iosalide 1 g เม็ดกระจายตัว
เม็ดมีดแพ็คเกจ Iosalide มีจำหน่ายสำหรับขนาดแพ็ค: - Iosalide 500 mg เม็ดแบบกระจาย Iosalide 1 g เม็ดกระจายตัว
- ไอโอซาไลด์ 500 มก. เม็ดเคลือบฟิล์ม
เหตุใดจึงใช้ Iosalide? มีไว้เพื่ออะไร?
ไอโอซาไลด์มีสารออกฤทธิ์โจซามัยซิน ซึ่งเป็นยาในกลุ่มยาปฏิชีวนะที่เรียกว่า 'มาโครไลด์' ซึ่งทำงานต่อเชื้อโรคที่ทำให้เกิดการติดเชื้อ
ไอโอซาไลด์ถูกระบุในการติดเชื้อที่เกิดจากเชื้อโรคที่ไวต่อโจซามัยซิน (เชื้อโรคที่โจซามัยซินมีประสิทธิภาพ) และโดยเฉพาะอย่างยิ่งใน:
- การติดเชื้อทางทันตกรรมจัดฟัน (ช่องปากและฟัน)
- การติดเชื้อที่หู คอ จมูก
- การติดเชื้อทางเดินหายใจ
- การติดเชื้อที่เนื้อเยื่ออ่อนผิวเผิน (อยู่ใต้ผิวหนัง)
- การติดเชื้อที่ต่อมน้ำนม
- การติดเชื้อเฉพาะที่ในอวัยวะเพศ
- การติดเชื้อทางเดินน้ำดี
Iosalide ยังระบุด้วยหากคุณแพ้เพนิซิลลินและมีการติดเชื้อที่ไวต่อโจซามัยซิน
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง
ข้อห้าม เมื่อใดที่ไม่ควรใช้ Iosalide
ห้ามใช้ไฮโอซาไลด์
- หากคุณแพ้โจซามัยซินหรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้
- หากคุณแพ้สารคล้ายโจซามัยซิน
- หากคุณประสบปัญหาการทำงานของตับและทางเดินน้ำดีบกพร่อง (ภาวะตับและท่อน้ำดีไม่เพียงพออย่างรุนแรง)
- หากคุณเป็นโรคฟีนิลคีโตนูเรีย (โรคทางพันธุกรรมซึ่งเข้ากันไม่ได้กับแอสพาเทมที่มีอยู่ในยานี้ ดูหัวข้อ "ไอโอซาไลด์มีแอสพาเทม")
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานไอโอซาไลด์
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานไอโอซาไลด์
- หากคุณทุกข์ทรมานจากความผิดปกติของตับ (โรคตับ) หรือความผิดปกติของระบบทางเดินน้ำดี แพทย์ของคุณอาจขอให้คุณตรวจดูการทำงานของตับผ่านการทดสอบ
- หากคุณกำลังใช้ยาเพื่อรักษาอาการแพ้ (ยาแก้แพ้ เช่น เทอร์เฟเนดีนหรือแอสเทมมีโซล) โปรดดูหัวข้อ "ยาอื่นๆ และไอโอซาไลด์"
แม้ว่าจะยังไม่ได้รับรายงาน แต่ก็ไม่สามารถยกเว้นการรักษานั้นได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้เวลานาน ร่วมกับโจซามัยซิน อาจทำให้เกิดการติดเชื้อของเชื้อโรคที่ดื้อยา ซึ่งรวมถึงเชื้อรา ในกรณีนี้ แพทย์ของคุณจะหยุดการรักษาและกำหนด "การรักษาที่เหมาะสม"
เด็กและวัยรุ่น
Iosalide สามารถใช้ในประชากรเด็กได้
ในวัยเด็กควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Iosalide
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณ / ลูกของคุณกำลังรับประทาน หรือเพิ่งรับประทานยาไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นๆ
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณ / ลูกของคุณกำลัง:
- ยาแก้แพ้ที่มีเทอร์เฟนาดีนและแอสเทมมีโซล (ยารักษาอาการแพ้) ไม่แนะนำให้ใช้ Iosalide ร่วมกับยาเหล่านี้ เนื่องจากอาจมีปริมาณในเลือดเพิ่มขึ้น ซึ่งอาจทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะได้ (การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจ)
- ergotamine alkaloids (ยาที่ใช้รักษาอาการปวดหัว) เนื่องจากการหดตัวของหลอดเลือด (vasoconstriction) เพิ่มขึ้น (เส้นผ่านศูนย์กลางของหลอดเลือดลดลง) หากคุณมีอาการและอาการแสดงของภาวะมึนเมาจากเออร์โกตามีน (เช่น การเคลื่อนไหวผิดปกติ ชักกระตุก มีไข้ อาเจียน และหลอดเลือดหดตัว) ติดต่อแพทย์ของคุณทันทีซึ่งจะหยุดการรักษาด้วยโจซามัยซินและทำการรักษาที่เหมาะสม
- ยากดภูมิคุ้มกันเช่น cyclosporine และ tacrolimus (ยาที่ลดการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน) เนื่องจากปริมาณของยาเหล่านี้ในเลือดอาจเพิ่มขึ้นซึ่งอาจทำให้เกิดปัญหาไต
- triazolam (ยาที่ใช้รักษาอาการนอนไม่หลับ) เป็นผลที่เพิ่มขึ้นและอาจมีอาการง่วงนอนเพิ่มขึ้น
- bromocriptine mesylate (ยาที่ใช้รักษาโรคพาร์กินสันและยับยั้งโปรแลคติน) เนื่องจากอาจเพิ่มผลได้ ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการง่วงซึม เวียนศีรษะ เคลื่อนไหวไม่สะดวก เป็นต้น
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก เช่น วาร์ฟารินและอนุพันธ์ของวิตามินเคที่เป็นปรปักษ์ (ยาที่ใช้ในการทำให้เลือดบางลง) เนื่องจากโจซามัยซินเพิ่มผล
แจ้งแพทย์ด้วยว่าลูกน้อยของคุณกำลังรับประทาน:
- theophylline (ยาที่ใช้รักษาโรคหอบหืด) เนื่องจากการใช้ hyosalide และ theophylline ในเด็กพร้อมกันทำให้ระดับ theophylline ในเลือดเพิ่มขึ้น
หากบุตรของท่านประสบภาวะเป็นพิษจากธีโอฟิลลีน (รบกวนทางเดินอาหาร หัวใจเต้นผิดจังหวะ หรือเคลื่อนไหวผิดปกติ) ให้ติดต่อแพทย์ทันที ใครจะปรับขนาดยาธีโอฟิลลีนตามความจำเป็น
ไอโอซาลิสพร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
รับประทานยาไอโอซาไลด์ระหว่างมื้ออาหาร (ดูหัวข้อ "วิธีรับประทานไอโอซาไลด์")
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้โจซามัยซินในการตั้งครรภ์ ดังนั้น หากคุณตั้งครรภ์และสงสัยว่าคุณอาจกำลังตั้งครรภ์ แพทย์จะตัดสินว่าคุณสามารถใช้ยานี้ได้หรือไม่หลังจากประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ของการรักษาแล้ว
เวลาให้อาหาร
โจซามัยซินผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ ดังนั้น หากคุณกำลังให้นมบุตร ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่พบผลเสียต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไอโอซาไลด์มีแอสปาร์แตม
ยานี้มีแหล่งของฟีนิลอะลานีน อาจเป็นอันตรายได้หากคุณและ / หรือลูกน้อยของคุณมีฟีนิลคีโตนูเรีย (ดูหัวข้อ "อย่ารับประทานไอโอซาไลด์")
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Iosalide: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
รับประทานยาไอโอซาไลด์ระหว่างมื้ออาหาร
ผู้ใหญ่
ปริมาณที่แนะนำคือ 1.5-2 กรัม (แพทย์จะแจ้งจำนวนเม็ดที่ต้องกิน) ต่อวันที่ต้องกินตลอดทั้งวัน ในกรณีที่รุนแรง แพทย์อาจเพิ่มขนาดยาได้ถึง 3 กรัม (6 เม็ดต่อวัน) . 500 มก. หรือ 3 เม็ด 1 กรัม) ขึ้นไป
ใช้ในเด็ก
ปริมาณที่แนะนำคือ 40-50 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวันในปริมาณเล็กน้อยตลอดทั้งวัน
ในวัยเด็กควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์
ระยะเวลาการรักษา
แพทย์ของคุณจะแนะนำคุณเกี่ยวกับระยะเวลาการรักษาที่เหมาะสม การรักษาควรดำเนินต่อไปนานกว่า 48 ชั่วโมงหลังจากที่อาการหายไปและหลังจากอุณหภูมิปกติ
วิธีการบริหาร
คุณสามารถใช้ยาเม็ดไอโอซาไลด์แบบกระจายตัวได้สองวิธี:
- กลืนทั้งเม็ดหรือหลังจากหักด้วยน้ำเส้นคะแนนบนแท็บเล็ตช่วยให้กลืนได้ง่ายขึ้นและไม่แบ่งเป็นปริมาณเท่ากัน
หรือ
- ละลายแท็บเล็ตในน้ำอย่างน้อย 20 มล. (ครึ่งถ้วย) ดังนั้นผสมให้เข้ากันก่อนดื่ม
หากคุณลืมทานไอโอซาไลด์
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยยาเม็ดที่ลืม
หากคุณหยุดทานไอโอซาไลด์
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Iosalide มากเกินไป
การรับประทานโจซามัยซินมากเกินไปอาจทำให้ปวดท้องและลำไส้ เช่น คลื่นไส้และท้องร่วง
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาไอโอซาไลด์ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Iosalide คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์แสดงอยู่ด้านล่างตามความถี่ต่อไปนี้:
ไม่ทราบ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่)
ผลข้างเคียงที่ส่งผลต่อปาก กระเพาะอาหาร และลำไส้
- ท้องอืด (ท้องบวม), เปื่อย (การอักเสบของปาก), คลื่นไส้, อาเจียน, ไม่สบายท้อง (ปวดท้อง), ท้องร่วง
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ส่งผลต่อการเผาผลาญอาหารและโภชนาการ
- ความอยากอาหารลดลง
ผลข้างเคียงที่เกิดจากเชื้อโรค (การติดเชื้อ)
- อาการลำไส้ใหญ่บวมเทียม (การอักเสบรุนแรงของลำไส้)
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ส่งผลต่อผิวหนังและเยื่อเมือก
- โรคผิวหนังที่รุนแรงเช่นกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสันและเนื้องอกที่ผิวหนังที่เป็นพิษ
- โรคผิวหนังที่มีลักษณะเป็นจุดสีแดง, แผลพุพองและแผลพุพองเช่น purpura, โรคผิวหนังที่เป็นหนอง, ผื่นแดง multiforme, ลมพิษ, ปฏิกิริยาทางผิวหนัง, angioedema (บวมของผิวหนังและเยื่อเมือก)
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน
- ปฏิกิริยา anaphylactic (ปฏิกิริยาการแพ้อย่างรุนแรง)
ผลข้างเคียงที่ส่งผลต่อตับ
- การเปลี่ยนแปลงการทำงานของตับด้วยลักษณะ cholestatic ที่เป็นไปได้ (การเปลี่ยนแปลงของการไหลของกรดน้ำดี)
- ดีซ่าน (เหลืองของผิวหนังและตาขาว)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
สิ่งที่ไอโอซาไลด์ประกอบด้วย
Iosalide 500 มก. เม็ดกระจายตัว
- สารออกฤทธิ์คือ: josamycin propionate (แต่ละเม็ดประกอบด้วย josamycin propionate 533.83 มก. เท่ากับ 500 มก. ของฐานโจซามัยซิน)
- ส่วนประกอบอื่น ๆ : เซลลูโลส microcrystalline, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, โซเดียม docusate, แอสพาเทม ("ไอโอซาไลด์ประกอบด้วยแอสพาเทม"), ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ, แมกนีเซียมสเตียเรต, รสสตรอเบอร์รี่
Iosalide 1 g เม็ดกระจายตัว
- สารออกฤทธิ์คือ: josamycin propionate (แต่ละเม็ดมี josamycin propionate 1067.66 มก. เท่ากับ 1 กรัมของฐานโจซามัยซิน)
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ เซลลูโลส microcrystalline, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, โซเดียม docusate, แอสพาเทม ("ไอโอซาไลด์ประกอบด้วยแอสพาเทม"), ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์, สเตียเรตแมกนีเซียม, รสสตรอเบอร์รี่
คำอธิบายของสิ่งที่ Iosalide ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
Iosalide นำเสนอในรูปแบบเม็ดยารูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าที่มีข้อความจารึก JOSA และเส้นแบ่งที่ด้านหนึ่ง และจารึก 500 0 1000 อีกด้านหนึ่ง บรรจุในแพ็คตุ่ม ในกล่อง 12 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เม็ดกระจาย IOSALIDE
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
IOSALIDE 500 มก. เม็ดกระจายตัว
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: josamycin propionate 533.83 มก. เท่ากับโจซามัยซินเบส 500 มก
IOSALIDE 1 g เม็ดกระจายตัว
แต่ละเม็ดประกอบด้วย: josamycin propionate 1067.66 mg เท่ากับ 1 g ของ josamycin base
สารเพิ่มปริมาณ: แอสปาแตม:
แต่ละเม็ด 500 มก. มีแอสพาเทม 5.04 มก. (ดูหัวข้อ 4.3 ข้อห้าม)
แต่ละเม็ด 1 กรัมมีแอสพาเทม 10.09 มก. (ดูหัวข้อ 4.3 ข้อห้าม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดกระจาย
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การติดเชื้อของ odontostomatological, ENT, ระบบทางเดินหายใจ, เนื้อเยื่ออ่อนผิวเผิน, ต่อมน้ำนม, บริเวณอวัยวะเพศและทางเดินน้ำดีเนื่องจากเชื้อโรคถือว่ามีความละเอียดอ่อน นอกจากนี้ยังระบุในผู้ที่แพ้เพนิซิลลินและพาหะของการติดเชื้อที่ไวต่อโจซามัยซิน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่
ปริมาณที่พบมากที่สุดสำหรับผู้ใหญ่คือ 1.5-2 กรัมต่อวันโดยกระจายตลอดทั้งวัน ในกรณีที่รุนแรง สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 3 กรัมขึ้นไป
เด็ก
สำหรับเด็ก ปริมาณคือ 40-50 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวต่อวันในปริมาณที่หักเห ในวัยเด็กควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์
ยาเม็ดแบบกระจายตัว Iosalis สามารถทำได้สองวิธี:
1) กลืนทั้งเม็ดหรือหลังจากหักด้วยน้ำ
2) ละลายแท็บเล็ตในน้ำอย่างน้อย 20 มล. (ครึ่งถ้วย) ดังนั้นผสมให้เข้ากันก่อนดื่ม
ขอแนะนำให้นำออกจากมื้ออาหาร การรักษาควรดำเนินต่อไปนานกว่า 48 ชั่วโมงหลังจากที่อาการหายไปและหลังจากอุณหภูมิปกติ
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี
การปรากฏตัวของแอสพาเทมห้ามใช้ในผู้ป่วยฟีนิลคีโตนูเรีย
ความไม่เพียงพอของตับและท่อน้ำดีอย่างรุนแรง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับ ความเข้มข้นของยาในพลาสมาอาจสูงขึ้น
ดังนั้นควรให้ยา Josamycin ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ
ขอแนะนำตามกฎทั่วไป ให้ดำเนินการตรวจสอบการทำงานของตับในอาสาสมัครที่มีความไม่เพียงพอของตับและท่อน้ำดีที่ได้รับการรักษานานกว่า 15 วัน แม้ว่าจะยังไม่ได้รับรายงานเกี่ยวกับเรื่องนี้ แต่ก็ยังไม่สามารถตัดออกได้ว่าการรักษาโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าเป็นเวลานาน กับโจซามัยซิน เช่นเดียวกับยาปฏิชีวนะอื่น ๆ รวมถึงกลุ่มแมคโครไลด์อาจก่อให้เกิดการแพร่กระจายของสารต้านแบคทีเรียและเชื้อราที่ดื้อต่อยา ในกรณีนี้ การรักษาจะถูกระงับและดำเนินการ "การรักษาที่เหมาะสม"
ควรใช้โจซามัยซินร่วมกับยาแก้แพ้ที่มีเทอร์เฟนาดีนหรือแอสเทมมีโซลด้วยความระมัดระวัง เนื่องจากโจซามัยซินจะชะลอการขับถ่ายของยาเหล่านี้ ซึ่งจะทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะได้ (ดูหัวข้อ 4.5)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
Josamycin สามารถเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของ antihistamines ที่มี terfenadine และ astemizole ได้อย่างมีนัยสำคัญซึ่งส่งผลให้ยาเกินขนาด ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้โจซามัยซินและเทอร์เฟนาดีนร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.4)
มีรายงานการเพิ่มขึ้นของระดับ theophylline ในซีรัมหลังจากได้รับ josamycin ในเด็ก
ความเข้มข้นของธีโอฟิลลีนอาจเพิ่มขึ้นเนื่องจากการยืดอายุครึ่งชีวิตของเดียวกัน ในกรณีที่มีความเป็นพิษจากธีโอฟิลลีน ควรปรับขนาดและควบคุมขนาดยาธีโอฟิลลีนอย่างเพียงพอโดยการประเมินความเข้มข้นของธีโอฟิลลีนในซีรัม
การใช้อัลคาลอยด์ ergotamine พร้อมกันอาจทำให้หลอดเลือดตีบเพิ่มขึ้น หากมีอาการและอาการแสดงของการเออร์โกติสเกิดขึ้น ให้หยุดการรักษาด้วยโจซามัยซินและให้การรักษาอย่างเพียงพอ เช่น การใช้ความร้อนในท้องถิ่นและการให้ยาขยายหลอดเลือด
การบริหารร่วมกันของโจซามัยซินและไซโคลสปอริน / ทาโครลิมัสอาจทำให้ระดับไซโคลสปอริน / ทาโครลิมัสเพิ่มขึ้นจนถึงระดับความเข้มข้นซึ่งอาจทำให้เกิดความผิดปกติของไต ควรตรวจสอบความเข้มข้นของ cyclosporine / tacrolimus ในพลาสมาอย่างสม่ำเสมอ
Josamycin อาจเพิ่มประสิทธิภาพของ Triazolam ในการทำให้เกิดอาการง่วงนอน ในกรณีที่ใช้ยาเกินขนาด Triazolam ขอแนะนำให้ระงับยาชั่วคราว
Josamycin สามารถเพิ่มการทำงานของ bromocriptine mesylate และทำให้เกิดอาการง่วงนอน, เวียนศีรษะ, ataxia ฯลฯ ในกรณีที่มึนเมากับ bromocriptine mesylate ขอแนะนำให้ระงับการรักษาด้วยยาหลังชั่วคราว
โจซามัยซินสามารถเพิ่มฤทธิ์ของยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก เช่น วาร์ฟาริน และอนุพันธ์ของวิตามินเค โจซามัยซินช่วยลดการผลิตวิตามินเคจากแบคทีเรียในลำไส้ ในกรณีที่มีเลือดออก แนะนำให้หยุดการรักษาด้วยโจซามัยซินและ/หรือด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากและ การบริหารวิตามินเคขึ้นอยู่กับความรุนแรงของเลือดออกหรือระดับของการแข็งตัวของเลือดตาม PT / INR
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
มีข้อมูลที่จำกัดเกี่ยวกับการใช้โจซามัยซินในการตั้งครรภ์ ดังนั้น ในสตรีมีครรภ์และในสตรีที่สงสัยว่าตนเองกำลังตั้งครรภ์ ยาควรใช้ก็ต่อเมื่อผลการรักษามีมากกว่าความเสี่ยงของการใช้และอยู่ภายใต้การตรวจสอบของแพทย์โดยตรง
เวลาให้อาหาร
เนื่องจากโจซามัยซินถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ คุณแม่ที่ให้นมลูกจะต้อง
ปรึกษาแพทย์ของคุณ
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการแสดงผลข้างเคียง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
สำหรับ macrolides อื่น ๆ พบว่ามีอาการแพ้เล็กน้อย (ลมพิษและผื่นผิวหนังอื่น ๆ ) เช่นเดียวกับความผิดปกติของกระเพาะอาหารเล็กน้อย (อาการเบื่ออาหาร, คลื่นไส้, อาเจียน, ไม่สบายท้อง, ท้องร่วง) ในบางกรณี การตรวจสอบดัชนีการทำงานของตับเผยให้เห็นบางกรณีของความไม่เพียงพอของตับและท่อน้ำดีในระยะเริ่มต้น ซึ่งได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถกลับคืนสภาพเดิมได้หลังจากระงับการรักษา มีรายงานกรณีของใบหน้าบวมน้ำ
ความถี่ของอาการไม่พึงประสงค์มีการกำหนดดังนี้ พบบ่อยมาก (≥1 / 10), พบบ่อย (≥1 / 100,
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ไม่เป็นที่รู้จัก: แน่นท้อง, เปื่อย, คลื่นไส้, อาเจียน, ไม่สบายท้องและท้องร่วง
ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ:
ไม่เป็นที่รู้จัก: ความอยากอาหารลดลง
การติดเชื้อและการแพร่ระบาด
ไม่เป็นที่รู้จัก: อาการลำไส้ใหญ่บวมปลอม
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ไม่เป็นที่รู้จัก: จ้ำ, โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, ผื่นแดง multiforme, กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน,
ปฏิกิริยาลมพิษและผิวหนัง, แองจิโออีดีมา, เนื้องอกที่ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
ไม่ทราบ: ปฏิกิริยาอะนาไฟแล็กติก
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
ไม่เป็นที่รู้จัก: การทำงานของตับผิดปกติและโรคดีซ่าน โดยทั่วไปจะมีลักษณะเฉพาะแต่ไม่จำกัดเฉพาะปฏิกิริยาของ cholestatic ที่เกี่ยวข้องกับการบาดเจ็บที่ตับในระดับปานกลาง
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
การใช้ยาเกินขนาดหลังจากรับประทานโจซามัยซินอาจส่งผลให้เกิดความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร เช่น คลื่นไส้และท้องร่วง ซึ่งต้องได้รับการรักษาอย่างเหมาะสม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านแบคทีเรียสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ - แมคโครไลด์ รหัส ATC: J01FA07
โจซามัยซินเป็นยาปฏิชีวนะจากตระกูลแมคโครไลด์ที่มีสเปกตรัมต้านเชื้อแบคทีเรีย ได้แก่ แบคทีเรียแกรมบวกและแกรมลบ โจซามัยซินยังมีฤทธิ์ในมัยโคพลาสมาและคลามัยเดียอีกด้วย
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Josamycin มีความเสถียรที่ pH ในกระเพาะอาหาร ถูกดูดซึมทันทีและถึงความเข้มข้นในพลาสมาสูง การจับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 15%; ยาแพร่กระจายเข้าสู่เนื้อเยื่ออย่างรวดเร็วถึงความเข้มข้นในการรักษา การขับถ่ายเกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทางลำไส้
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
Josamycin มีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำ ค่า LD50 ในช่องปากในหนูและหนูคือ> 7 g / kg; ไอพี ในหนูและหนู > 3 ก./กก.
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เซลลูโลสไมโครคริสตัลลีน, เซลลูโลสไฮดรอกซีโพรพิล, โซเดียมโดคูเซท, แอสพาเทม, ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์, สเตียเรตแมกนีเซียม, รสสตรอเบอร์รี่
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่พบกรณีที่ไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
IOSALIDE 500 มก.: สองปี ในบรรจุภัณฑ์ที่ยังไม่เปิด
IOSALIDE 1g: สามปีในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
IOSALIDE 500 มก. เม็ดกระจาย: กล่อง 12 เม็ด 500 มก. ในตุ่ม
IOSALIDE 1 g เม็ดกระจาย: กล่อง 12 เม็ด 1 g ในตุ่ม
อาจมีการอนุญาตขนาดบรรจุภัณฑ์บางขนาดเท่านั้น
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่เกี่ยวข้อง
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
แอสเทลลัส ฟาร์มา เอส.พี.เอ.
Via del Bosco Rinnovato, 6 -U7 (ชั้น IV) - 20090 Assago (มิลาน)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
IOSALIDE 500 มก. เม็ดแบบกระจายตัว แพ็ค 12 เม็ด: AIC 024401085
IOSALIDE 1 g เม็ดแบบกระจาย แพ็ค 12 เม็ด: AIC 024401097
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
การลงทะเบียน 13 มกราคม 2000 - การต่ออายุการอนุมัติ 1 มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
06/2015
