สารออกฤทธิ์: แลคโตบาซิลลัส LB (L. fermentum และ L. delbrueckii)
LACTEOL 10 พันล้านผงในช่องปากและ 5 พันล้านแคปซูลแข็งและซอง
ทำไมจึงใช้ Lacteol? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
ยาต้านอาการท้องร่วงจากแหล่งกำเนิดจุลินทรีย์
ตัวชี้วัดการรักษา
รักษาอาการท้องร่วงเนื่องจากแบคทีเรียเปลี่ยนแปลงในเด็กและผู้ใหญ่
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lacteol
รู้จักแพ้ผลิตภัณฑ์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Lacteol
ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ได้ระหว่างตั้งครรภ์และขณะให้นมบุตร
หมายเหตุ: ในทารกอายุต่ำกว่าสองปีต้องใช้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับการบำบัดด้วยการคืนน้ำ
มากกว่าสองปี การรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ไม่รวมถึงการบำบัดด้วยการคืนน้ำ หากจำเป็น ระดับการคายน้ำ (ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ) ต้องปรับให้เข้ากับความรุนแรงของอาการท้องร่วง อายุ และสภาวะสุขภาพของผู้ป่วย
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Lacteol
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับการใช้ยาที่เป็นระบบหรือเฉพาะที่
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ผลกระทบต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
สินค้าไม่มีผลกับความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Lacteol: Posology
ปริมาณวิธีการและความถี่ของการบริหาร
แคปซูล: 2 ถึง 4 แคปซูลต่อวัน กรณีท้องเสียเฉียบพลัน : 2 แคปซูล วันละ 3 ครั้ง ในวันแรก 2 แคปซูล วันละ 2 ครั้ง จนถึงวันที่สองหลังจากอาการหายไป
ซอง: 1 ถึง 2 ซองต่อวัน กรณีท้องเสียเฉียบพลัน : 1 ซอง วันละ 3 ครั้ง ในวันแรก วันละ 2 ครั้ง จนถึงวันที่สอง หลังจากที่อาการหายไป
ระยะเวลาการรักษา
เกี่ยวกับความรุนแรงของโรคตามคำแนะนำของแพทย์
ข้อบ่งชี้ในการใช้งาน
แคปซูล: กลืนหนึ่งแคปซูลด้วยน้ำ เนื้อหาของแคปซูลสามารถละลายในขวดด้วยน้ำหรือนม
ซอง: ละลายเม็ดของซองในน้ำครึ่งแก้ว เนื้อหาของซองสามารถละลายในขวดด้วยน้ำหรือนม
ผลข้างเคียงของ Lacteol คืออะไร?
ในปริมาณที่แนะนำ ผลิตภัณฑ์สามารถทนได้ดี ผู้ป่วยควรรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ (ถ้ามี) ต่อแพทย์ผู้ให้การรักษาหรือเภสัชกร
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ความสนใจ
ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บผลิตภัณฑ์ยา
ซองแลคทีออล: ไม่มีข้อควรระวังในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
แคปซูล Lacteol: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
องค์ประกอบ
แคปซูล:
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย: แลคโตบาซิลลัส LB (L. Fermentum และ L. delbrueckii) (จุลินทรีย์ที่ไม่ทำงานและแห้งเยือกแข็ง) 5 พันล้าน
สารเพิ่มปริมาณ: อาหารเลี้ยงเชื้อที่ถูกทำให้เป็นกลางและแห้ง, แลคโตสโมโนไฮเดรต, แคลเซียมคาร์บอเนต, กรดซิลิซิก, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต, แลคโตสปราศจากน้ำ, เจลาติน
ซอง:
หนึ่งซองประกอบด้วย: แลคโตบาซิลลัส LB (L. fermentum และ L. delbrueckii) (จุลินทรีย์ที่ไม่ทำงานและแห้งเยือกแข็ง) 10 พันล้าน
สารเพิ่มปริมาณ: อาหารเลี้ยงเชื้อที่ถูกทำให้เป็นกลางและแห้ง, แลคโตสโมโนไฮเดรต, แคลเซียมคาร์บอเนต, กรดซิลิซิก, รสกล้วยส้ม, ซูโครส
รูปแบบยา
20 แคปซูล 0.235 กรัม
10 ซอง 0.800 ก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
LACTEOL 10 พันล้านผงในช่องปากและ 5 พันล้านแคปซูลแบบแข็ง
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งแคปซูลประกอบด้วย:
-หลักการทำงาน:
แลคโตบาซิลลัส LB * ผง (จุลินทรีย์ที่ทำให้แห้งและแข็งตัว) ในน้ำซุปหมักหมัก ............ 170 มก.
สอดคล้องกับ:
- 5 พันล้านแลคโตบาซิลลัส LB *
หนึ่งซองประกอบด้วย:
-หลักการทำงาน:
แลคโตบาซิลลัส LB * ผง (จุลินทรีย์ที่ทำให้แห้งและแช่แข็ง) ในน้ำซุปหมักหมัก ............ 340 มก.
สอดคล้องกับ:
- 10 พันล้านแลคโตบาซิลลัส LB *
* แลคโตบาซิลลัส หมัก และแลคโตบาซิลลัส delbrueckii
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดู พาร์ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แคปซูล
แพ็คบรรจุ 20 แคปซูล - ใช้รับประทาน
ซอง
บรรจุซอง 10 ซอง - รับประทานได้
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
อาการท้องร่วงและอาการป่วยเนื่องจากแบคทีเรียที่เปลี่ยนแปลงไป (ท้องเสีย ลำไส้อักเสบแบบไม่จำเพาะของทารกและผู้ใหญ่ อาการลำไส้ใหญ่บวม) ลำไส้ dysmicrobism เนื่องจากยาปฏิชีวนะ ความผิดปกติของระบบย่อยอาหารในทารกที่กินขวดนม สารเสริมในการกำจัด enterobacteria ที่ทำให้เกิดโรคที่ดื้อต่อคีโม - ยาปฏิชีวนะ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
แคปซูล: 2 ถึง 4 แคปซูลต่อวัน กรณีท้องเสียเฉียบพลัน : 2 แคปซูล วันละ 3 ครั้ง ในวันแรก 2 แคปซูล วันละ 2 ครั้ง จนถึงวันที่สองหลังจากอาการหายไป
กลืนหนึ่งแคปซูลด้วยน้ำ เนื้อหาของแคปซูลสามารถละลายในขวดด้วยน้ำหรือนม
ซอง: 1 ถึง 2 ซองต่อวัน กรณีท้องเสียเฉียบพลัน : 1 ซอง วันละ 3 ครั้ง ในวันแรก 2 ครั้ง จนถึงวันที่สองหลังจากอาการหายไป ละลายเม็ดของซองในน้ำครึ่งแก้ว เนื้อหาของซองสามารถละลายในขวดด้วยน้ำหรือนม
04.3 ข้อห้าม
บุคคลแพ้ยา
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เก็บให้พ้นมือและสายตาเด็ก
หมายเหตุ: ในทารกอายุต่ำกว่าสองปีต้องใช้ผลิตภัณฑ์ร่วมกับการบำบัดด้วยการคืนน้ำ
มากกว่าสองปี การรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ไม่รวมถึงการบำบัดด้วยการคืนน้ำ หากจำเป็น
ระดับการคายน้ำ (ทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ) ต้องปรับให้เข้ากับความรุนแรงของอาการท้องร่วง อายุ และสภาวะสุขภาพของผู้ป่วย
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีรายงานการมีปฏิสัมพันธ์กับการใช้ยาที่เป็นระบบหรือเฉพาะที่
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ทราบผลการก่อมะเร็ง ไม่มีการบันทึกยาเกินขนาดเนื่องจากการผ่านผลิตภัณฑ์เข้าไปในน้ำนมของแม่ในระหว่างการให้นม
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผลิตภัณฑ์ไม่รบกวนความสามารถในการขับขี่หรือการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
พวกเขาไม่เป็นที่รู้จัก
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
ยาแก้ท้องร่วงจากแหล่งกำเนิดจุลินทรีย์
สารออกฤทธิ์คือผลิตภัณฑ์เมตาบอลิซึมจากแลคโตบาซิลลัส LB ที่ไม่ทำงานหลังการเพาะเลี้ยงในตัวกลางที่มีเวย์
* การศึกษาทางเภสัชวิทยาในหลอดทดลองและในร่างกายได้เน้นถึงกลไก 4 ประเภท:
การกระทำโดยตรงของแบคทีเรียเนื่องจากสารเคมีที่ผลิตโดยแลคโตบาซิลลัส LB (กรดแลคติก, สารแบคทีเรียตามธรรมชาติที่ไม่ทราบองค์ประกอบ);
การกระตุ้นภูมิคุ้มกันแบบไม่จำเพาะของเยื่อเมือก (เพิ่มการสังเคราะห์ IgA)
การกระตุ้นการเจริญเติบโตของพืชที่สร้างกรดป้องกันส่วนใหญ่เกิดจากการมีวิตามินบีหลายชนิด
การยึดเกาะของแลคโตบาซิลลัส LB ที่ไม่ทำงานกับเซลล์ลำไส้ของมนุษย์ที่ดูดซับและหลั่งเมือก การปรากฏตัวของ Lactobaccilus LB ที่ไม่ทำงานและน้ำซุปที่หมักแล้วยับยั้งการยึดเกาะและการบุกรุกของจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดอาการท้องร่วงในรูปแบบการเพาะเลี้ยงเซลล์
การใช้ Lactobacillus LB ที่ไม่ทำงานยับยั้ง (ในหนูทดลอง) การแพร่กระจายของ Campylobacterr jejuni อย่างเป็นระบบจากทางเดินอาหาร
* ประสิทธิภาพทางคลินิกของยาในการรักษาโรคท้องร่วงไม่ได้รับการบันทึกโดยการทดสอบ การควบคุมโดยใช้เกณฑ์ที่เป็นที่ยอมรับในปัจจุบัน (โดยเฉพาะการลดปริมาณอุจจาระในแต่ละวัน)
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ไม่มีการศึกษาเฉพาะเจาะจงใดๆ เมื่อพิจารณาถึงธรรมชาติของหลักการออกฤทธิ์ซึ่งกระทำโดยการสัมผัสเยื่อเมือกในลำไส้โดยไม่มี "กิจกรรมทางระบบ"
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาที่ดำเนินการกับหนูไม่ได้แสดงผลกระทบที่เป็นพิษใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการให้ Lacteol ที่รับประทานทางปาก ผลิตภัณฑ์แต่ละชุดได้รับการทดสอบด้านความปลอดภัยอย่างสม่ำเสมอซึ่งให้ผลลบเสมอ ในทางกลับกัน การใช้ทางคลินิกมานานกว่าทศวรรษไม่เคยแสดงความเป็นพิษของผลิตภัณฑ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แคปซูล:
น้ำซุปหมักและแช่เยือกแข็ง, แลคโตสโมโนไฮเดรต, แคลเซียมคาร์บอเนต, กรดซิลิซิก, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต, แอนไฮดรัสแลคโตส, เจลาติน
ซอง:
น้ำซุปหมักและแช่เยือกแข็ง, แลคโตสโมโนไฮเดรต, แคลเซียมคาร์บอเนต, กรดซิลิซิก, รสกล้วย-ส้ม, ซูโครส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
Lacteol ไม่มีความเข้ากันไม่ได้กับยาอื่น ๆ
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย แคปซูลและซองแลคทีออล: มีอายุ 36 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
แคปซูล Lacteol: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
ซอง Lactol: ไม่มีข้อควรระวังในการเก็บรักษาเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
แคปซูล Lacteol บรรจุอยู่ในแผลพุพองที่ปิดผนึกด้วยความร้อนซึ่งประกอบด้วยอลูมิเนียมและฟอยล์พีวีซี ในซองแล็กทิออล ผงจะบรรจุอยู่ในซองปิดผนึกด้วยความร้อนซึ่งประกอบด้วยแผ่นเซลลูโลส อลูมิเนียม และโพลีทีน
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี.
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
บรัสเช็ตตินี S.R.L. Via Isonzo 6, เจนัว (อิตาลี)
การประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตยา: Axcan Pharma S.A., Route de Bû, 78550 Houdan, (ฝรั่งเศส)
การดำเนินการบรรจุภัณฑ์รอง: Bruschettini S.r.l. - เจนัว
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
กล่อง 20 แคปซูล : A.I.C. NS. 028962013
แพ็ค 10 ซอง: A.I.C. NS. 028962025
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
มกราคม 2538 / ตุลาคม 2547
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
เมษายน 2551
