KINSKIDOL - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Kinskidol - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งใช้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและองค์ประกอบในการเก็บรักษา องค์ประกอบและรูปแบบยา

สารออกฤทธิ์: ไพร็อกซิแคม

ครีมคินสกิดอล

ทำไมจึงใช้ Kinskidol? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด (หรือประเภทของกิจกรรม ")

ต้านการอักเสบสำหรับใช้ในท้องถิ่น

ตัวชี้วัดการรักษา

ภาวะเจ็บปวดและอักเสบของธรรมชาติเกี่ยวกับไขข้อหรือบาดแผลของข้อต่อ กล้ามเนื้อ เส้นเอ็นและเอ็น

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Kinskidol

บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์

ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร.

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Kinskidol

การใช้งาน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่เป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ซึ่งในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Kinskidol

ไม่รู้.

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์

ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% เชื่อกันว่าความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้น ด้วยขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์ นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดอีกด้วย

ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถเปิดเผยได้

ทารกในครรภ์:

ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร);
ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;

มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:

อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้แรงงานล่าช้าหรือยาวนาน

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Kinskidol: ปริมาณ

ทาวันละ 2-3 ครั้ง พร้อมนวดเบา ๆ เพื่อให้ดูดซึมได้ง่าย

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Kinskidol มากเกินไป

ไม่มีผลกระทบใด ๆ ที่เกิดจากการใช้ยาเกินขนาด Kinskidol

ผลข้างเคียงของ Kinskidol คืออะไร?

ไม่มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อันเนื่องมาจากการใช้ไพร็อกซิแคมเฉพาะที่

รายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เก็บให้พ้นมือเด็ก

องค์ประกอบและรูปแบบยา

องค์ประกอบ

100 g ของครีมประกอบด้วย: ส่วนผสมที่ใช้งาน: Piroxicam g 1

สารเพิ่มปริมาณ: สาระสำคัญของสะระแหน่, สาระสำคัญของต้นสน, เอทิลีนไกลคอลและโพลิเอทิลีนไกลคอลปาล์มไมต์สเตียเรต, กลีเซอไรด์อิ่มตัวโพลีออกซีเอทิลีน, ปิโตรเลียมเจลลี่, บิวทิลไฮดรอกซีอะนิโซล, เมทิล p-oxybenzoate, โพรพิล p-oxybenzoate, น้ำ

รูปแบบยาและบรรจุภัณฑ์

ครีม 50 กรัม 1% สำหรับการใช้ทางผิวหนัง

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Kinskidol สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการทำนายล่วงหน้าและปฏิกิริยาต่อยาอื่น ๆ 04.6 การให้น้ำนม 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ 04.9 ใช้ยาเกินขนาด 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา 05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก 06.0 ข้อมูลเฉพาะทางเภสัชกรรม 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 สำหรับการจัดเก็บ 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ และเนื้อหาของแพ็คเกจ 06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้มีอำนาจทางการตลาด 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09 .0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุใบอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลให้ครบถ้วนเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมและการควบคุมคุณภาพ

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

คินสกิดอล ครีม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:

หลักการทำงาน: ไพร็อกซิแคม 1 กรัม

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ครีม 1% หลอด 50 กรัม สำหรับใช้ทางผิวหนัง

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ทาครีมในปริมาณที่เหมาะสมในบริเวณที่เจ็บปวด นวดช้าๆ จนซึมซาบจนหมด ทำซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวัน

04.3 ข้อห้าม

บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์

ไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์

เวลาให้อาหาร.

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ดู "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร" - "ปฏิกิริยากับยาอื่นและ" ปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่น "

เก็บให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

จากการศึกษาความสามารถในการใช้ประโยชน์ได้ ครีม KINSKIDOL ไม่น่าจะแทนที่ยาอื่น ๆ ที่มีโปรตีนในพลาสมา อย่างไรก็ตาม แพทย์จะต้องติดตามผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยครีม KINSKIDOL และยาที่มีโปรตีนสูงสำหรับการปรับขนาดยา

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ไม่ควรใช้ครีม KINSKIDOL ในการตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสันนิษฐานและระหว่างให้นมบุตร ครีม INSKIDOL ยับยั้งการสังเคราะห์และการปล่อยพรอสตาแกลนดินผ่านผลกระทบต่อ prostaglandinbiosynthetase ผลกระทบนี้เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ที่มีความถี่เพิ่มขึ้น ของเหตุการณ์ dystocia และการคลอดที่ยืดเยื้อในสัตว์ตั้งครรภ์ซึ่งได้รับยาในช่วงตั้งครรภ์ครั้งสุดท้าย

การตั้งครรภ์

ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์

นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดอีกด้วย

ทารกในครรภ์:

• ความเป็นพิษต่อหัวใจและปอด (เมื่อท่อหลอดเลือดแดงปิดก่อนเวลาอันควรและความดันโลหิตสูงในปอด)

• ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;

มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:

• การยืดเวลาของเลือดออกที่เป็นไปได้ และฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดซึ่งอาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก

• การยับยั้งการหดตัวของมดลูกส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือยาวนาน

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีรายงานผลของครีม KINSKIDOL ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ไพร็อกซิแคมเฉพาะที่นั้นสามารถทนต่อยาได้ดีและไม่พบปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์อันเนื่องมาจากมัน การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ เมื่อมีปฏิกิริยาภูมิไวเกิน การรักษาจะต้องถูกขัดจังหวะและให้การบำบัดที่เหมาะสม

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

จนถึงขณะนี้ยังไม่มีรายงานกรณีการใช้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

Piroxicam เป็นยา NSAID ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและยาแก้ปวดซึ่งสัมพันธ์กับฤทธิ์ลดไข้ กลไกการออกฤทธิ์ส่วนใหญ่ประกอบด้วยการยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandins ซึ่งเป็นตัวกลางไกล่เกลี่ยที่รู้จักของกระบวนการอักเสบในขณะที่ไม่รวมการแทรกแซงของยาในระบบต่อมใต้สมองและต่อมหมวกไต กิจกรรมของหลักการออกฤทธิ์ที่ฉีดเข้าทางผิวหนังในรูปแบบต่างๆ ของการอักเสบเฉียบพลันและเรื้อรังนั้นดูเหมือนจะมีความเกี่ยวข้องมาก แม้ว่าจะมีระดับในพลาสมาที่ลดลงก็ตาม สิ่งนี้พบคำอธิบายที่น่าเชื่อถือในการทำเครื่องหมาย tropism ของ piroxicam ที่ทำเครื่องหมายไว้ซึ่งถ่ายทอดผ่านผิวหนังสำหรับการอักเสบ เว็บไซต์. .

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การศึกษาที่ดำเนินการทั้งในมนุษย์และสัตว์ได้แสดงให้เห็นว่าการดูดซึม "อย่างเป็นระบบ" ของการใช้ Epicutaneous นั้นอยู่ที่ประมาณ 1/40 ของการดูดซึมทางปาก (การเปรียบเทียบจลนศาสตร์กับปริมาณที่เท่ากัน)

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การทดสอบทางพิษวิทยาที่ดำเนินการกับสัตว์หลายชนิดแสดงให้เห็นว่าครีม KINSKIDOL นั้นสามารถทนต่อยาได้ดี และไม่มีปฏิกิริยาไวแสง ก่อการก่อมะเร็ง และทำให้เกิดการกลายพันธุ์ ในหนู หนู และสุนัข ค่า LD50 ต่อ os หลังการให้ยาครั้งเดียวคือ 360, 270 และมากกว่า 700 มก./กก. ตามลำดับ ขณะที่ทางช่องท้องในหนูและหนูจะมีค่า 360 และ 220 มก./กก./วัน ตามลำดับ . ปริมาณหลังนี้มากกว่าที่กำหนดไว้สำหรับมนุษย์ประมาณ 60 เท่า

เฉพาะเหตุการณ์ทางพยาธิวิทยาที่สังเกตพบในขนาดสูงสุดที่ใช้ ประกอบด้วยเนื้อร้ายของถุงลมในไตและรอยโรคในทางเดินอาหาร