UNIXIME - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Unixime - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Cefixime

UNIXIME 400 มก. เม็ดเคลือบ
UNIXIME 100 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก
UNIXIME 400 มก. เม็ดกระจายตัว

เหตุใดจึงใช้ Unixime มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

ยาปฏิชีวนะสำหรับใช้อย่างเป็นระบบ อยู่ในกลุ่มของเซฟาโลสปอริน

ตัวชี้วัดการรักษา

UNIXIME ได้รับการระบุในการรักษาโรคติดเชื้อที่เกิดจากจุลินทรีย์ที่ไวต่อยาเซฟิกซิมและโดยเฉพาะอย่างยิ่ง:

การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (pharyngitis, tonsillitis);
การติดเชื้อหูคอจมูก (หูชั้นกลางอักเสบ ฯลฯ );
การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (ปอดบวม, หลอดลมอักเสบ);
การติดเชื้อที่ไตและทางเดินปัสสาวะ

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Unixime

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ยานี้ยังห้ามใช้ในผู้ที่มีความรู้สึกไวต่อยาเพนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน (ดูข้อควรระวังในการใช้งาน)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Unixime

ยาปฏิชีวนะจะแสดงเฉพาะในการติดเชื้อที่มาจากแบคทีเรียเท่านั้น
ควรให้ยาปฏิชีวนะและยาทั้งหมดโดยทั่วไปอย่างระมัดระวังกับผู้ป่วยทุกรายที่เคยมีอาการภูมิแพ้มาก่อน ดังนั้นจึงจำเป็นต้องรู้ว่าผู้ป่วยเคยมีอาการแพ้ (แพ้หรือ "ชนิดอื่น) ในอดีตกับเซฟาโลสปอริน เพนนิซิลลิน หรือยาอื่นๆ หรือไม่ โดยคำนึงว่าผู้ป่วยที่แพ้เพนิซิลลินอาจแพ้ยาด้วย cephalosporins (partial cross-allergenicity) และถึงแม้ว่าจะพบได้ยาก แต่ก็มีรายงานของผู้ป่วยที่ประสบกับปฏิกิริยาประเภทแอนาไฟแล็กติกโดยเฉพาะกับยาฉีด เมื่อเริ่มการรักษาด้วย UNIXIME การเริ่มมีอาการของปฏิกิริยาภูมิแพ้ใดๆ จะต้องอาศัย การระงับการรักษา
ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง ในการฟอกไตหรือการล้างไตทางช่องท้อง ควรลดขนาดยา UNIXIME ลงอย่างเหมาะสม (ดู ปริมาณ วิธี และเวลาในการให้ยา)
ควรใช้ยาปฏิชีวนะในปริมาณเต็มที่อย่างน้อย 5 วันก่อนถือว่าไม่ได้ผล ควรให้ยาปฏิชีวนะตามเวลาที่กำหนด
ควรให้ยาปฏิชีวนะในวงกว้างด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคทางเดินอาหาร โดยเฉพาะอาการลำไส้ใหญ่บวม

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลกระทบของ Unixime

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

สารกันเลือดแข็งคูมาริน

ควรให้ Cefixime ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือด coumarin เช่น warfarin เนื่องจากเซฟิซิมอาจเพิ่มผลของสารต้านการแข็งตัวของเลือด การเพิ่มขึ้นของเวลาโปรทรอมบินอาจเกิดขึ้นโดยมีหรือไม่มีเลือดออกก็ได้

ปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่นๆ

การบริหารยาเซฟาโลสปอรินอาจรบกวนผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง ทำให้เกิดผลบวกที่ผิดพลาดของไกลโคซูเรียด้วยวิธีเบเนดิกต์, เฟลิง และ "คลินิก" (แต่ไม่ใช่ด้วยวิธีเอนไซม์) มีรายงานการทดสอบ Coombs ที่เป็นบวก (บางครั้งเป็นเท็จ) ในระหว่างการรักษาด้วยเซฟาโลสปอริน

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การใช้ยาปฏิชีวนะตามอำเภอใจสามารถทำให้เกิดการพัฒนาของเชื้อโรคที่ไม่ไวต่อความรู้สึกเช่นเดียวกับการเปลี่ยนแปลงของเชื้อโรคที่ปกติอาศัยอยู่ในลำไส้ (ลำไส้ใหญ่) ในบางกรณีที่หายากมากอาจมีการเลือกเชื้อโรคบางชนิด (clostridia) ซึ่งเพิ่มขึ้น ตามจำนวน อาจทำให้เกิดอาการลำไส้ใหญ่บวมแบบรุนแรงที่เรียกว่า pseudomomembranous กรณีที่ไม่รุนแรงของอาการลำไส้ใหญ่บวมมักจะถอยกลับเองตามธรรมชาติเมื่อหยุดการรักษา แต่ถ้าไม่เกิดขึ้น ให้ปรึกษาแพทย์ทันที ในกรณีเช่นนี้ ควรให้ vancomycin รับประทาน ซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะที่เลือกใช้ในกรณีที่มีอาการลำไส้ใหญ่อักเสบปลอม

ก่อนเริ่มการรักษาด้วย UNIXIME ควรซักประวัติทางการแพทย์อย่างละเอียดเพื่อเน้นย้ำถึงปฏิกิริยาภูมิไวเกินที่มีต่อเซฟาโลสปอริน เพนนิซิลลิน หรือยาอื่นๆ ก่อนหน้านี้

ควรใช้ UNIXIME ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่แพ้เพนิซิลลิน มีการตรวจพบการแพ้ข้ามบางส่วนระหว่าง penicillins และ cephalosporins ทั้ง ในร่างกาย (ในมนุษย์) และ ในหลอดทดลอง และถึงแม้จะพบได้ยาก แต่ก็มีรายงานของผู้ป่วยที่ประสบกับปฏิกิริยาประเภท anaphylactic โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังการให้ยาทางหลอดเลือด

ควรให้ยาปฏิชีวนะอย่างระมัดระวังกับผู้ป่วยทุกรายที่เคยมีอาการภูมิแพ้มาก่อนโดยเฉพาะยา การเริ่มมีอาการแพ้ใด ๆ ต้องระงับการรักษา

ในรูปแบบปานกลางหรือรุนแรง การบำบัดจะเสริมด้วยการบริหารสารละลายอิเล็กโทรไลต์และโปรตีน

ต้องหลีกเลี่ยงการใช้ยาที่ช่วยลดการเคลื่อนไหวของลำไส้พร้อมกัน

ผู้ป่วยบางรายที่ได้รับ cefixime มีอาการไม่พึงประสงค์ที่ผิวหนังอย่างรุนแรง เช่น toxic epidermal necrolysis และ Stevens-Johnson syndrome และผื่นยาที่มีอาการ eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS) ในผู้ป่วยบางรายที่ได้รับ cefixime ให้หยุดการรักษาด้วย cefixime และให้การรักษาที่เหมาะสมและ / หรือมาตรการป้องกันไว้ก่อน

ด้วยการใช้ UNIXIME การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อยและย้อนกลับได้ของพารามิเตอร์ที่เกี่ยวข้องกับตับ ไตและภาวะเลือดคั่งในเลือด (thrombocytopenia, leukopenia และ eosinophilia) ได้รับการสังเกตเป็นครั้งคราว

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง ในการฟอกไตหรือการล้างไตทางช่องท้อง ควรลดขนาดยา UNIXIME ลงอย่างเหมาะสม (ดูหัวข้อ: ปริมาณ วิธีการ และเวลาให้ยา)

มีรายงานกรณีของภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือด รวมทั้งกรณีรุนแรงที่มีผลร้ายแรงถึงชีวิต หลังการรักษาด้วยยากลุ่มเซฟาโลสปอริน มีรายงานการเกิดซ้ำของภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก (haemolytic anemia) ภายหลังการให้ยา cephalosporin ในผู้ป่วยที่เคยเป็นโรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงมาก่อนภายหลังการให้ยา cephalosporins ครั้งแรก (รวมทั้ง cefixime)

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรให้ยาปฏิชีวนะ และยาทั้งหมดโดยทั่วไปเฉพาะในกรณีที่มีความจำเป็นจริง ๆ ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แม้ว่าจะไม่มีการแสดงพิษต่อตัวอ่อนและแม้ว่าเซฟาโลสปอรินจะถือว่าค่อนข้างสัมพันธ์กัน ปลอดภัยแม้ในครรภ์ ควรหลีกเลี่ยงการให้ UNIXIME เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อนในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์ ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการผ่านของ UNIXIME เข้าสู่น้ำนมแม่

ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะหรือใช้เครื่องจักร

ไม่มีคำอธิบาย

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง

UNIXIME 400 มก. เม็ดแบบกระจายตัวประกอบด้วยสีย้อมเอโซ (E110) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Unixime: Dosage

ปริมาณที่แนะนำมีดังนี้:

ผู้ใหญ่: 400 มก. (มก.) เทียบเท่ากับยาเม็ดเคลือบ UNIXIME 400 มก. 1 เม็ด หรือยาเม็ดแบบกระจายตัว UNIXIME 400 มก. 1 เม็ด รับประทานวันละครั้ง ควรกลืนยาเม็ดเคลือบ UNIXIME 400 มก. ยาเม็ดแบบกระจายตัวของ UNIXIME 400 มก. สามารถละลายในน้ำเล็กน้อย (แล้วเมา) หรือกลืนลงไปเหมือนเดิม การใช้ยาเม็ดกระจายตัวของ UNIXIME หลังจากละลายในน้ำเหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาในการกลืนลำบาก

เด็ก: ระงับ 0.4 มิลลิลิตร (มล.) ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม (กก.) เท่ากับ 8 มก. / กก. วันละครั้ง ถ้วยตวงและหลอดฉีดยาที่ปรับเทียบแล้วติดอยู่กับบรรจุภัณฑ์ของเม็ด UNIXIME เพื่อให้ปริมาณยาที่ถูกต้องทั้งในเด็กโต (ถ้วยตวง) และในเด็กเล็ก (เข็มฉีดยา) รูปแบบต่อไปนี้อำนวยความสะดวกในการคำนวณมิลลิลิตร (มล.) ที่จะบริหารตามน้ำหนักตัว:

น้ำหนัก (กิโลกรัม) ปริมาณรายวัน (มก.) ปริมาณรายวัน (มล.) 10 80 4 12,5 100 5 15 120 6 17,5 140 7 20 160 8 22,5 180 9 25 200 10 27,5 220 11 30 240 12

UNIXIME สามารถบริหารให้ทั้งใกล้และห่างจากอาหารโดยไม่แยแส ขอแนะนำให้ใช้ยาในเวลาที่กำหนดเพื่อรักษาความเข้มข้นคงที่ในร่างกาย

ความปลอดภัยของเซฟิซิมในเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 10 กก. ยังไม่ได้รับการยอมรับ

คำแนะนำในการเปิดขวด

ขวดนี้มีฝาปิดที่มีฝาปิดแบบ "ป้องกันเด็ก" ในการเปิดขวด ให้กดฝาให้แน่นแล้วหมุนทวนเข็มนาฬิกาพร้อมกัน

สำหรับเม็ดที่บรรจุอยู่ในขวด ให้เติมน้ำจนถึงระดับที่ระบุโดยลูกศร

หลังจากเติมน้ำแล้ว เขย่าให้เข้ากันจนเม็ดละเอียดกระจายตัว

รอสักครู่

หากมีการเน้นระดับของช่วงล่างที่ต่ำกว่าที่ระบุโดยลูกศร ให้เติมน้ำมากขึ้นเพื่อให้ระดับกลับไปที่ระดับที่ระบุโดยลูกศร

เขย่าแรงๆ อีกครั้ง

ระบบกันสะเทือนที่จัดเตรียมไว้จึงสามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิห้องได้นานถึง 14 วัน โดยจะคงสถานะการทำงานไว้ไม่เปลี่ยนแปลง

เขย่าแรงๆ ก่อนใช้

ไม่จำเป็นต้องแช่เย็น

สูตรการให้ยาเฉพาะ

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง (ค่าการกวาดล้างของ creatinine <20 มล. / นาที) ในการล้างไตทางช่องท้องหรือการฟอกเลือดปริมาณที่แนะนำคือ 200 มก. วันละครั้ง ในผู้ป่วยที่มีความคลาดเคลื่อนของครีเอตินีน> 20 มล. / นาที ในผู้สูงอายุและในผู้ที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ มักไม่จำเป็นต้องใช้สูตรการให้ยาพิเศษ

ระยะเวลาของการรักษา

ควรใช้ยาปฏิชีวนะทั้งหมดในปริมาณเต็มที่เป็นเวลาอย่างน้อย 5 วัน ก่อนที่จะถือว่าไม่ได้ผล จากข้อมูลการทดลองทางคลินิก การรักษาด้วย UNIXIME 7 วันอาจเพียงพอสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อส่วนใหญ่ อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่รุนแรง UNIXIME ยังสามารถใช้ได้ 14 วันติดต่อกัน

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณใช้ Unixime มากเกินไป

มากถึง 2 กรัมต่อวัน (เท่ากับ 5 เม็ด 400 มก. หรือทั้งขวด) UNIXIME แสดงให้เห็นในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีพบว่ามีความทนทานเท่ากันในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยปริมาณที่แนะนำ อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่กลืนกิน / โดยไม่ได้ตั้งใจ การใช้ยาเกินขนาด UNIXIME แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีข้อสงสัยเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

จะทำอย่างไรถ้าคุณลืมรับประทานยาอย่างน้อยหนึ่งโดส

หากผู้ป่วยลืมปริมาณยารายวันในเวลาที่กำหนด (เช่น ในตอนเย็น) เขาควรรับประทานโดยเร็วที่สุด (เช่น เช้าวันรุ่งขึ้น: ในกรณีนี้ จะได้รับสองโดสในวันเดียวกัน)

ผลข้างเคียงของ Unixime คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ยาเซฟาโลสปอรินจะจำกัดเฉพาะกับความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร และในบางครั้งอาจเกิดอาการแพ้ (แพ้หรืออื่นๆ) โอกาสที่จะเกิดขึ้นหลังมีมากขึ้นในบุคคลที่เคยประสบกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินและในผู้ที่มีประวัติภูมิแพ้ ไข้ละอองฟาง ลมพิษ และโรคหอบหืดจากภูมิแพ้

ปฏิกิริยาต่อไปนี้มักไม่ค่อยรายงานระหว่างการรักษาด้วยเซฟิซิม:

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: glossitis, คลื่นไส้, อาเจียน, อิจฉาริษยา, ปวดท้อง, ท้องร่วงและปัญหาทางเดินอาหาร การเปลี่ยนมารับประทานวันละ 2 ครั้ง (200 มก. วันละสองครั้ง) สามารถแก้ปัญหาอาการท้องร่วงได้ การเกิดอาการท้องร่วงอย่างรุนแรงและเป็นเวลานานนั้นเกี่ยวข้องกับการใช้ยาปฏิชีวนะประเภทต่างๆ ในกรณีนี้ จะต้องพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอมปลอมและแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ที่ทำการรักษาทันที
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาคล้ายอาการป่วยในซีรัม ภูมิแพ้ ปวดข้อ (ปวดข้อ) ไข้จากยาและอาการบวมน้ำที่ใบหน้า
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: การเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการบางอย่าง: การลดลงชั่วคราวในเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด (granulocytopenia โดยเฉพาะอย่างยิ่ง neutropenia) และเกล็ดเลือด (thrombocytopenia) การเพิ่มขึ้นของเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดอื่น (eosinophilia) ชั่วคราว มีรายงานเกี่ยวกับภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดหลังจากการรักษาด้วยเซฟาโลสปอริน
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี: โรคดีซ่าน, การเพิ่มขึ้นของ ALT และ AST transaminases ชั่วคราว, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและบิลิรูบิน;
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ: การเพิ่มขึ้นของ azotemia และความเข้มข้นของ creatinine ในซีรัมชั่วคราว
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร: หายใจลำบาก
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ลมพิษ, ผื่น, อาการคัน, erythema multiforme, Steven-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, ยาผิวหนัง erythema ที่มีอาการ eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS)
ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ.
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: ไข้, อาการเบื่ออาหาร, Candida vaginitis

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ ผลข้างเคียงสามารถรายงานได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.it/it/responsabili ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ไม่เสียหายซึ่งจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เม็ด UNIXIME สำหรับระงับช่องปาก

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

หลังจากเติมน้ำในเม็ดเด็กแล้ว สารแขวนลอยที่สร้างขึ้นใหม่จะถูกเก็บไว้ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C (ไม่อยู่ในตู้เย็น) และคงความเสถียรและใช้งานได้เป็นเวลา 14 วัน

UNIXIME 400 มก. เม็ด

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

UNIXIME 400 มก. เม็ดกระจายตัว

เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน

ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ข้อมูลอื่น ๆ

องค์ประกอบ

UNIXIME 400 มก. เม็ดเคลือบ

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: เซฟิซิม 400 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, แป้งพรีเจลาติไนซ์, แคลเซียมฟอสเฟตไดไฮเดรต dibasic, แมกนีเซียมสเตียเรต การเคลือบผิว: ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, โซเดียมลอริลซัลเฟต, ไททาเนียมไดออกไซด์, พาราฟินเหลว

UNIXIME 100 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก

ขวดละ 100 มล. 2% ประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: เซฟิซิม 2.0 ก.
สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส, แซนแทนกัม, โซเดียมเบนโซเอต, รสสตรอเบอร์รี่

UNIXIME 400 มก. เม็ดกระจายตัว

แท็บเล็ตแบบกระจายแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: เซฟิซิม 400 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา, โพวิโดน, รสสตรอเบอร์รี่ FA 15757, รสสตรอเบอร์รี่ PV4284, แมกนีเซียมสเตียเรต, แคลเซียมซัคคาริน, สีย้อมสีเหลืองส้ม (E110)

รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม

เม็ดเคลือบ: 5 เม็ด 400 มก.

เม็ดระงับช่องปาก 100 มก. / 5 มล. : ขวด 100 มล.

. เม็ดกระจาย: 5 และ 7 เม็ด 400 มก.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Unixime สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

UNIXIME

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

ยาเม็ดเคลือบ UNIXIME 400 มก.

เม็ดเคลือบแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

เซฟิซิม 400 มก.

UNIXIME 100 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก

ขวด 100 มล. 2% เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

เซฟิซิม 2 ก.

UNIXIME 400 มก. เม็ดกระจายตัว

แท็บเล็ตแบบกระจายแต่ละเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

เซฟิซิม 400 มก.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคลือบ

เม็ดสำหรับระงับช่องปาก

เม็ดกระจาย

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

- การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน (pharyngitis, tonsillitis);

- การติดเชื้อหูคอจมูก (หูชั้นกลางอักเสบ ฯลฯ );

- การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (ปอดบวม, หลอดลมอักเสบ);

- การติดเชื้อที่ไตและทางเดินปัสสาวะ

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ในผู้ใหญ่ posology ที่แนะนำคือ 400 มก. / วันให้วันละครั้ง (หนึ่งเม็ดต่อวันของยาเม็ดเคลือบ UNIXIME 400 มก. หรือแท็บเล็ตแบบกระจาย UNIXIME 400 มก.) ควรกลืนยาเม็ดเคลือบ UNIXIME 400 มก. ยาเม็ดแบบกระจายตัวของ UNIXIME 400 มก. สามารถละลายในน้ำเล็กน้อย (แล้วเมา) หรือกลืนลงไปเหมือนเดิม สมมติฐานของ

UNIXIME กระจายตัวได้หลังจากละลายในน้ำ เหมาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาการกลืนทำงานหรือกลืนลำบาก

ในเด็กปริมาณที่แนะนำของ cefixime ช่วงล่างที่ 2% คือ 8 มก. / กก. / วันในการบริหารครั้งเดียวนั่นคือตามน้ำหนัก (ดูแผนภาพด้านล่าง):

UNIXIME สามารถรับประทานได้โดยไม่แยแสทั้งใกล้และนอกมื้ออาหาร

จากข้อมูลการทดลองทางคลินิก การรักษาด้วย UNIXIME 7 วันอาจเพียงพอสำหรับการรักษาโรคติดเชื้อส่วนใหญ่ อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่รุนแรง UNIXIME ก็สามารถใช้ได้ 14 วันเช่นกัน

ถ้วยตวงและเข็มฉีดยาที่ปรับเทียบแล้วติดอยู่กับบรรจุภัณฑ์ของเม็ด UNIXIME 100 มก. / 5 มล. ซึ่งช่วยให้สามารถกำหนดปริมาณยาได้อย่างแม่นยำในเด็กโตและเด็กเล็ก

สูตรการให้ยาเฉพาะ

ในผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance ในผู้ป่วยนอกหรือการฟอกไตทางช่องท้องปริมาณที่แนะนำคือ 200 มก. วันละครั้ง โดยทั่วไป ไม่จำเป็นต้องใช้สูตรการให้ยาพิเศษในผู้ที่มี creatinine clearance> 20 มล. / นาที ในผู้สูงอายุและในผู้ที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ

สำหรับคำแนะนำในการเปิดขวดและการเตรียมระบบกันสะเทือน ดูหัวข้อ 6.6

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

ห้ามใช้ยาในกลุ่มผู้ป่วยที่แพ้ยาเพนนิซิลลินและเซฟาโลสปอริน (ดูหัวข้อ 4.4)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง

ผู้ป่วยบางรายที่ได้รับ cefixime มีอาการไม่พึงประสงค์ที่ผิวหนังอย่างรุนแรง เช่น การตายของผิวหนังที่เป็นพิษ กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และผื่นของยาที่มีอาการ eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS) ผู้ป่วยบางรายที่ได้รับ cefixime จะต้องหยุดใช้ cefixime และให้การรักษาที่เหมาะสมและ/หรือเริ่มใช้มาตรการป้องกันไว้ก่อน

หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่ผิวหนังอย่างรุนแรง ควรยุติการรักษาด้วยเซฟิซิมและให้การรักษาที่เหมาะสมและ/หรือดำเนินมาตรการที่เหมาะสม

ภูมิไวเกิน

ควรใช้ UNIXIME ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่แพ้เพนิซิลลิน มีการตรวจพบการแพ้ข้ามบางส่วนระหว่างเพนิซิลลินและเซฟาโลสปอรินทั้ง ในร่างกาย (ในมนุษย์) และในหลอดทดลอง และถึงแม้จะพบได้ยาก แต่ก็มีรายงานของผู้ป่วยที่ประสบกับปฏิกิริยาประเภทแอนาฟิแล็กซิสโดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังการให้ยาทางหลอดเลือด

การเปลี่ยนแปลงของแบคทีเรียในลำไส้

การใช้ยาปฏิชีวนะเป็นเวลานานสามารถทำให้เกิดการพัฒนาของเชื้อโรคที่ไม่อ่อนไหวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งการเปลี่ยนแปลงของฟลอราปกติของลำไส้ใหญ่ด้วยการเลือก clostridia ที่เป็นไปได้ที่รับผิดชอบต่ออาการลำไส้ใหญ่บวมปลอม กรณีที่ไม่รุนแรงของอาการลำไส้ใหญ่บวมเทียมสามารถถดถอยได้ด้วยการหยุดชะงักของการรักษา หากอาการลำไส้ใหญ่อักเสบไม่ถอยกลับด้วยการใช้มาตรการเหล่านี้ ควรให้ vancomycin รับประทานซึ่งเป็นยาปฏิชีวนะที่เลือกใช้ในกรณีที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมปลอม

ต้องหลีกเลี่ยงการใช้ยาที่ลดการบีบตัวพร้อมกัน

ควรให้ยาปฏิชีวนะในวงกว้างด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคทางเดินอาหาร โดยเฉพาะอาการลำไส้ใหญ่บวม

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ

ไตล้มเหลว

ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง ในการฟอกไตหรือการล้างไตทางช่องท้อง ควรลดขนาดยา UNIXIME ลงอย่างเหมาะสม (ดูหัวข้อ 4.2)

โรคโลหิตจาง hemolytic

การใช้ในเด็ก

เม็ดกระจาย Unixime 400 มก. มีสีย้อมเอโซ (E110) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

สารกันเลือดแข็งคูมาริน

ปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่นๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แม้ว่าจะไม่มีการแสดงการกระทำที่เป็นพิษต่อตัวอ่อน แต่ควรหลีกเลี่ยงการใช้ UNIXIME เพื่อเป็นการป้องกันไว้ก่อนในช่วงสามเดือนแรกของการตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการผ่านของยาเข้าสู่น้ำนมแม่

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ยาไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

เมื่อใช้เซฟาโลสปอริน ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์จะจำกัดเฉพาะการรบกวนทางเดินอาหาร และในบางครั้งอาจเกิดอาการแพ้

โอกาสที่จะเกิดขึ้นหลังมีมากขึ้นในบุคคลที่เคยประสบกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินและในผู้ที่มีประวัติภูมิแพ้ ไข้ละอองฟาง ลมพิษ และโรคหอบหืดจากภูมิแพ้

ปฏิกิริยาต่อไปนี้มักไม่ค่อยรายงานระหว่างการรักษาด้วยเซฟิซิม:

- ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: กลอสอักเสบ, คลื่นไส้, อาเจียน, อิจฉาริษยา, ปวดท้อง, ท้องร่วงและอาการอาหารไม่ย่อย การเปลี่ยนมารับประทานวันละ 2 ครั้ง (200 มก. วันละสองครั้ง) สามารถแก้ปัญหาอาการท้องร่วงได้ การเกิดอาการท้องร่วงอย่างรุนแรงและเป็นเวลานานนั้นสัมพันธ์กับการใช้ยาปฏิชีวนะประเภทต่างๆ ในกรณีนี้ ต้องพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของอาการลำไส้ใหญ่บวมเทียม ในกรณีที่การตรวจลำไส้ยืนยันการวินิจฉัย ควรหยุดใช้ยาปฏิชีวนะ ทันทีและเริ่มต้นการรักษาด้วย vancomycin ในช่องปาก ยายับยั้ง Peristalsis มีข้อห้าม

- โรคของระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาคล้ายอาการป่วยในซีรัม ภูมิแพ้ ปวดข้อ ไข้จากยา และหน้าบวมน้ำ

- ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: การเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการบางอย่าง: ภาวะนิวโทรพีเนียชั่วคราว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ และ eosinophilia มีรายงานเกี่ยวกับภาวะโลหิตจางจากเม็ดเลือดหลังจากการรักษาด้วยเซฟาโลสปอริน

- ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี: ดีซ่าน, การเพิ่มขึ้นของ transaminases ในซีรัม (ALT, AST), อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสและบิลิรูบินทั้งหมดเพิ่มขึ้นชั่วคราว

- ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ: การเพิ่มขึ้นของยูเรียไนโตรเจนและความเข้มข้นของครีเอตินีนในเลือดชั่วคราว

- ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร: หายใจลำบาก

- ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ลมพิษ, ผื่นที่ผิวหนัง, อาการคัน, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, ผื่นที่ผิวหนังจากยาที่มี eosinophilia และอาการทางระบบ (DRESS)

- ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดหัว, เวียนศีรษะ

- ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน: ไข้, อาการเบื่ออาหาร, Candida ช่องคลอดอักเสบ

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

มากถึง 2 กรัมต่อวัน ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ยาแสดงโปรไฟล์ความสามารถในการทนต่อยาที่สังเกตได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยขนาดยาที่แนะนำ

อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาจแนะนำให้ล้างกระเพาะ

Cefixime ไม่ได้ถูกกำจัดออกจากการไหลเวียนในปริมาณที่มีนัยสำคัญโดยการฟอกไต

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ต้านเชื้อแบคทีเรียสำหรับการใช้งานอย่างเป็นระบบ อยู่ในกลุ่มของเซฟาโลสปอริน

รหัส ATC: J01DD08

- กลไกการออกฤทธิ์:

UNIXIME เป็นเซฟาโลสปอรินชนิดใหม่สำหรับการใช้งานในช่องปาก โดยมีคุณสมบัติในการฆ่าเชื้อแบคทีเรียในวงกว้างและมีความต้านทานสูงต่อกิจกรรมไฮโดรไลติกของเบตา-แลคทาเมส

กิจกรรมฆ่าเชื้อแบคทีเรียของเซฟิซิมเกิดจากการยับยั้งการสังเคราะห์ผนังเซลล์แบคทีเรีย มีฤทธิ์ในหลอดทดลองเพื่อต่อต้าน "เชื้อโรคแกรมบวกและแกรมลบที่มีนัยสำคัญทางคลินิกที่หลากหลาย

Cefixime มีฤทธิ์โดยเฉพาะกับจำพวกต่อไปนี้: Streptococcus (ไม่รวม enterococci), Haemophilus, Branhamella, Neisseria, Escherichia, Klebsiella, Proteus, Enterobacter, Pasteurella, Providencia, Salmonella, Shigella, Citrobacter, Serratia ส่วนใหญ่ต้านทานต่อเซฟิซิมแทน: Pseudomonas sp., Staphilococcus sp., Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis และ Clostridium sp.

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

หลังจากรับประทานครั้งเดียว 200 มก. ความเข้มข้นสูงสุดของเซฟิกซิมในซีรั่มคือ 3 ไมโครกรัม / มล. และระดับนี้จะทำได้ภายใน 3 ถึง 4 ชั่วโมง

หลังจากรับประทานครั้งเดียว 400 มก. ความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุดจะสูงขึ้น (3.5 ถึง 4 ไมโครกรัม / มล.) แม้ว่าจะไม่มีสัดส่วนโดยตรงกับขนาดยาที่ได้รับ

หลังจากให้ยา 400 มก. / วันซ้ำ ๆ (หนึ่งหรือสองครั้งต่อวัน) เป็นเวลา 15 วัน ระดับซีรั่มและการดูดซึมจะไม่เปลี่ยนแปลงซึ่งเป็นเครื่องยืนยันถึงการขาดการสะสมของยาในร่างกาย

หลังจากได้รับ cefixime 8 มก. / กก. ในผู้ป่วยเด็กความเข้มข้นของซีรั่มใกล้เคียงกับที่พบในผู้ใหญ่หลังจากได้รับยา 400 มก.

การดูดซึมเซฟิซิมสัมบูรณ์จะอยู่ที่ประมาณ 50% และไม่ได้รับผลกระทบจากอาหาร ในกรณีนี้ เวลาที่ใช้ในการไปถึงความเข้มข้นสูงสุดจะล่าช้าไปประมาณ 1 ชั่วโมง

ปริมาณการกระจายที่ชัดเจนคือ 17 ลิตร

ในสัตว์ การกระจายของเซฟิกซิมในเนื้อเยื่อส่วนใหญ่ (ยกเว้นสมอง) ส่งผลให้ความเข้มข้นของเนื้อเยื่อสูงกว่าค่า M.I.C. ของสายพันธุ์ที่ไวต่อยา (0.20 ไมโครกรัม / มล.)

จลนพลศาสตร์การกำจัดเซฟซิซิมมีลักษณะครึ่งชีวิตระหว่าง 3 ถึง 4 ชั่วโมง

ยาถูกกำจัดออกทางไตไม่เปลี่ยนแปลง (16 ถึง 25%) การกำจัดไตส่วนเกินเกิดขึ้นโดยส่วนใหญ่ผ่านทางทางเดินน้ำดี ไม่พบซีรัม หรือเมแทบอไลต์ในปัสสาวะในมนุษย์หรือสัตว์

พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์มีการปรับเปลี่ยนเล็กน้อยในประชากรสูงอายุ การเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในความเข้มข้นของซีรั่ม การดูดซึมและปริมาณของยาที่ขับออกมา (15 ถึง 25%) ไม่จำเป็นต้องปรับเปลี่ยนขนาดยารายวันในประชากรกลุ่มนี้โดยเฉพาะ

ในภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การกวาดล้าง creatinine ในพลาสมา, ครึ่งชีวิตและความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุดต้องลดขนาดยาลงจาก 400 เป็น 200 มก. / วัน

ในกรณีที่ตับไม่เพียงพอ การกำจัดจะช้าลง (t½ = 6.4 ชั่วโมง) แต่ไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนขนาดยารายวัน

การจับโปรตีนอยู่ที่ประมาณ 70% ส่วนใหญ่มีอัลบูมินและไม่ขึ้นกับความเข้มข้น (ที่ระดับขนาดยาที่ใช้ในการรักษา)

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

หลังการให้ยาทางปาก ค่า LD50 จะสูงกว่า 10 g/kg ในหนู หนู และกระต่าย หลังจากการบริหาร iv, ip, sc ค่า LD50 จะสูงกว่า 3, 7 และ 10 g / kg ในเมาส์และ 5, 8, 10 g / kg ในหนูตามลำดับ

พบว่า Cefixime ไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการและไม่ส่งผลต่อภาวะเจริญพันธุ์ในสัตว์ทดลอง

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

UNIXIME 400 มก. เม็ดเคลือบ

หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย:

แกนหลัก: ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส แป้งพรีเจลาติไนซ์ แคลเซียมฟอสเฟตไดไฮเดรต dibasic แมกนีเซียมสเตียเรต

การเคลือบผิว:

ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส, โซเดียมลอริลซัลเฟต, ไททาเนียมไดออกไซด์, พาราฟินเหลว

UNIXIME 100 มก. / 5 มล. เม็ดสำหรับสารแขวนลอยในช่องปาก

หนึ่งขวด 100 มล. เม็ด 2% สำหรับสารแขวนลอยในช่องปากประกอบด้วย:

ซูโครส แซนแทนกัม โซเดียมเบนโซเอต รสสตรอเบอร์รี่

UNIXIME 400 มก. เม็ดกระจายตัว

เม็ดกระจายตัวหนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

เซลลูโลส microcrystalline, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา, โพวิโดน, รสสตรอเบอร์รี่ FA 15757, รสสตรอเบอร์รี่ PV4284, สเตียเรตแมกนีเซียม, แคลเซียมซัคคาริน, สีย้อมสีส้มเหลือง (E110)