ทามิฟลู - โอเซลทามิเวียร์

ทามิฟลูคืออะไร?

ทามิฟลูเป็นยาที่มีสารโอเซลทามิเวียร์ มีให้ในรูปแบบแคปซูล (สีเหลือง: 30 มก. สีเทา: 45 มก. สีเหลืองและสีเทา: 75 มก.) และเป็นผงสำหรับระงับช่องปาก (12 มก. / มล.)

ทามิฟลูใช้ทำอะไร?

Tamiflu ใช้ในการรักษาหรือป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในผู้ป่วยที่อายุเกินหนึ่งปี:

• ในการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ สามารถใช้ได้ในผู้ป่วยที่มีอาการของโรคไข้หวัดใหญ่ เมื่อทราบว่าไวรัสไข้หวัดใหญ่กำลังระบาดในชุมชน ในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ สามารถใช้ในผู้ป่วยที่สัมผัสกับคนได้ ได้รับผลกระทบ โดยทั่วไปจะทำเป็นรายกรณี แต่ในสถานการณ์พิเศษ เช่น เมื่อวัคซีนไข้หวัดใหญ่ไม่เพียงพอและเมื่อมีการระบาดใหญ่ (การระบาดของไข้หวัดใหญ่ทั่วโลก) อาจมีการพิจารณาการป้องกันตามฤดูกาล

ในช่วงการระบาดของไข้หวัดใหญ่ Tamiflu ยังสามารถใช้รักษาหรือป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในเด็กอายุต่ำกว่า 1 ปีได้ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับแพทย์ที่จะตัดสินใจว่าจะให้ Tamiflu แก่เด็กในกลุ่มอายุนี้หรือไม่ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของโรคที่กระตุ้น โดยไวรัสไข้หวัดใหญ่และสุขภาพของเด็ก เพื่อให้มั่นใจว่าเด็กมีแนวโน้มที่จะได้รับประโยชน์จากยา
ทามิฟลูใช้แทนวัคซีนไข้หวัดใหญ่ไม่ได้ และต้องใช้ตามคำแนะนำอย่างเป็นทางการ
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ทามิฟลูใช้อย่างไร?

ในการรักษาโรคไข้หวัดใหญ่ ควรให้ Tamiflu ภายใน 2 วันแรกหลังจากเริ่มมีอาการ โดยให้รับประทานยาครั้งเดียววันละสองครั้งเป็นเวลา 5 วัน
ในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ ควรให้ Tamiflu ภายใน 2 วันแรกของการติดต่อกับผู้ที่ได้รับผลกระทบจากไข้หวัดใหญ่ ควรให้ยาครั้งเดียว วันละครั้ง เป็นเวลาอย่างน้อย 10 วันหลังจากสัมผัสกับผู้ติดเชื้อ ใน กรณีใช้ทามิฟลูในระหว่างการระบาดของไข้หวัดใหญ่ สามารถให้ยาได้นานถึงหกสัปดาห์
ปริมาณทามิฟลูสำหรับผู้ใหญ่และเด็กที่มีน้ำหนักมากกว่า 40 กก. คือ 75 มก. สำหรับเด็กที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 40 กก. ปริมาณจะถูกปรับตามน้ำหนักโดยใช้แคปซูลที่มีความแข็งแรงต่ำกว่า
(30 หรือ 45 มก.) หรือสารแขวนลอยในช่องปาก หากไม่มีผงสำหรับแขวนลอยในช่องปาก เภสัชกรสามารถเตรียมสารละลายโดยใช้เนื้อหาของแคปซูล หรือเนื้อหาของแคปซูลสามารถผสมที่บ้านกับอาหารรสหวานได้ ในผู้ป่วยที่มีปัญหาไตจำเป็นต้องลดขนาดยาลง สำหรับข้อมูลทั้งหมด โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ทามิฟลูทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ในทามิฟลู โอเซลทามิเวียร์ ทำหน้าที่เฉพาะในไวรัสไข้หวัดใหญ่โดยไปปิดกั้นเอ็นไซม์บางชนิดบนพื้นผิวของมัน เรียกว่า นิวรามินิเดส เมื่อเอ็นไซม์เหล่านี้ถูกปิดกั้น ไวรัสจะไม่สามารถแพร่กระจายได้ Oseltamivir ทำหน้าที่กับเอนไซม์ neuraminidase ของไวรัส ไข้หวัดใหญ่ A (ที่พบบ่อยที่สุด) และ ข.

Tamiflu ได้รับการศึกษาอย่างไร?

เปรียบเทียบ Tamiflu กับยาหลอก (ยาหลอก) ในการศึกษาการรักษาไข้หวัดใหญ่ (ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น 2,413 คน ผู้สูงอายุ 741 คน และเด็กอายุอย่างน้อย 1 ปี 1,033 คน) วัดประสิทธิภาพโดยใช้บัตรทดสอบ การประเมินอาการ (ไข้ กล้ามเนื้อ) ปวดเมื่อย ปวดศีรษะ เจ็บคอ ไอ วิงเวียน และน้ำมูกไหล) ควรสังเกต
ในการป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ Tamiflu ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่เคยสัมผัสกับโรคเนื่องจากสมาชิกในครอบครัวติดเชื้อไวรัส (962 ราย) หรือระหว่างการระบาด (1 562 คนที่มีอายุระหว่าง 16 ถึง 65 และ 548 คนในผู้สูงอายุ บ้านพักคนชรา) การศึกษาบันทึกจำนวนผู้ป่วยไข้หวัดใหญ่ที่แสดงโดยการทดสอบในห้องปฏิบัติการ การศึกษายังได้ศึกษาการใช้ Tamiflu ในครอบครัว (277 ครอบครัว) ทั้งในการรักษาผู้ที่ได้รับผลกระทบและสำหรับการรักษาหรือป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ในผู้ที่สัมผัสกับผู้ป่วย
มีการศึกษาขนาดเล็กเพื่อแสดงให้เห็นว่าขนาดยาที่แนะนำของทามิฟลูสร้างยาในระดับใกล้เคียงกันในเลือดของเด็กอายุหนึ่งเดือนและหนึ่งปีกับขนาดยาที่มีประสิทธิภาพในเด็กโตและผู้ใหญ่ Tamiflu ไม่ได้รับการศึกษาในเด็กอายุต่ำกว่าหนึ่งเดือน อย่างไรก็ตาม การใช้ในกลุ่มอายุนี้ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ที่สังเกตได้ในเด็กโต

ทามิฟลูได้ประโยชน์อะไรในระหว่างการศึกษา?

ในการศึกษาการรักษาผู้ใหญ่ Tamiflu ได้ลดระยะเวลาของโรคจากค่าเฉลี่ย 5.2 วันในผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกเป็น 4.2 วันในผู้ป่วยที่ได้รับ Tamiflu ระยะเวลาโรคลดลงเฉลี่ยในเด็กอายุ 1-6 ปี คือ 1.5 วัน
ในการศึกษาการป้องกัน Tamiflu ลดอุบัติการณ์ของโรคไข้หวัดใหญ่ในผู้ที่สัมผัสกับผู้ป่วย ในการศึกษาที่ดำเนินการในช่วงที่มีการแพร่ระบาดของโรค มีเพียง 1% ของผู้ที่ได้รับ Tamiflu เท่านั้นที่เป็นไข้หวัดใหญ่หลังการสัมผัส เทียบกับ 5% ของผู้ที่ได้รับยาหลอก ในครอบครัวที่มีสมาชิก 1 คนได้รับผลกระทบจากไข้หวัดใหญ่ 7% ของสมาชิกในครอบครัวที่อยู่ร่วมกันซึ่ง ได้รับ Tamiflu เพื่อวัตถุประสงค์ในการป้องกันการพัฒนาโรคเมื่อเทียบกับ 20% ของผู้ที่ไม่ได้รับการรักษาเชิงป้องกัน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Tamiflu คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Tamiflu ในผู้ป่วยอายุอย่างน้อย 13 ปี (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือปวดศีรษะและคลื่นไส้ ในเด็กอายุ 1 ปีถึง 12 ปี ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาเจียนและท้องร่วง พบผลข้างเคียงที่คล้ายคลึงกันในเด็กอายุต่ำกว่าหนึ่งปี สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Tamiflu ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Tamiflu ในผู้ที่อาจมีภูมิไวเกิน (แพ้) ต่อ oseltamivir หรือส่วนผสมอื่นๆ

ทำไมทามิฟลูจึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของทามิฟลูมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาและป้องกันโรคไข้หวัดใหญ่ ดังนั้น คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตให้ทามิฟลูทางการตลาด

ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับทามิฟลู:

เมื่อวันที่ 20 มิถุนายน พ.ศ. 2545 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Roche Registration Limited เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Tamiflu ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป. หลังจากห้าปี การอนุญาตทางการตลาดได้รับการต่ออายุอีกห้าปี
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Tamiflu คลิกที่นี่.

อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2009

ข้อมูลเกี่ยวกับ Tamiflu - oseltamivir ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์