เซรีนคืออะไร?
Zerene เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ zaleplon มีจำหน่ายในรูปแบบแคปซูล (สีขาวและสีน้ำตาล: 5 มก. สีขาว: 10 มก.)
เซรีนใช้ทำอะไร?
Zerene มีไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการนอนไม่หลับที่มีปัญหาในการนอนหลับ มีการกำหนดไว้เฉพาะเมื่อความผิดปกตินั้นรุนแรง ปิดการใช้งานหรือก่อให้เกิดปัญหาร้ายแรงอย่างยิ่ง
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
เซรีนใช้อย่างไร?
การรักษาด้วยซีรีนควรให้สั้นที่สุดและไม่ควรเกินสองสัปดาห์
ควรใช้ซีรีนทันทีก่อนนอนหรือหลังเวลานอนหากผู้ป่วยมีปัญหาในการนอนหลับ ปริมาณที่แนะนำคือ 10 มก. แต่ในกรณีของผู้ป่วยสูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีปัญหาตับเล็กน้อยหรือปานกลาง ควรลดลงเหลือ 5 มก.
ปริมาณ Zerene ต่อวันไม่ควรเกิน 10 มก. ไม่จำเป็นต้องทานครั้งที่สองในคืนเดียวกัน คุณไม่ควรกินอะไรในระหว่างหรือไม่นานก่อนรับประทานซีรีน เนื่องจากอาหารอาจลดผลของยาได้ เด็กหรือผู้ป่วยที่มีปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรงไม่ควรรับประทานซีรีน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เซรีนทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ในซีรีน ซาเลปลอน จัดอยู่ในกลุ่มยาที่เกี่ยวข้องกับเบนโซไดอะซีพีน Zalepon มีความแตกต่างทางเคมีจากเบนโซไดอะซีพีน แต่ทำหน้าที่รับความรู้สึกเดียวกันในสมอง มันคือตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับแกมมา-อะมิโนบิวทริกแอซิด (GABA) ซึ่งหมายความว่ามันจับกับตัวรับสำหรับสารสื่อประสาท GABA และกระตุ้นพวกมัน สารสื่อประสาท เช่น GABA เป็นสารเคมีที่ช่วยให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ ในสมอง GABA ช่วยให้นอนหลับ โดยการกระตุ้นตัวรับ zaleplon จะเพิ่มผลของ GABA ซึ่งส่งเสริมการนอนหลับ
ผงที่บรรจุอยู่ในแคปซูลของซีรีนนั้นถูกย้อมด้วยสีย้อมสีน้ำเงินเข้มมาก เพื่อป้องกันไม่ให้ยาถูกฉีดให้ผู้อื่นโดยไม่ได้ตั้งใจ
เซรีนได้รับการศึกษาอย่างไร?
Zerene ได้รับการศึกษาในการศึกษาทั้งหมด 14 เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยผู้ใหญ่และผู้สูงอายุประมาณ 3,500 คน การศึกษา 5 ชิ้นนี้เป็นการเปรียบเทียบ: Zerene ถูกเปรียบเทียบกับยาหลอก (การรักษาหลอก) หรือกับ zolpidem หรือ triazolam (ยาอื่นๆ ที่ใช้ในการรักษาอาการนอนไม่หลับ) การศึกษาหลักกินเวลาระหว่าง 2 ถึง 4 สัปดาห์ ตัวบ่งชี้หลักของประสิทธิผลคือเวลาที่ เลยพาไปนอน นอกจากนี้ยังมีการสังเกตเวลาที่ใช้ในการนอนหลับและลักษณะการนอนหลับในการศึกษาบางส่วน
เซรีนได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
เวลาที่หลับในผู้ใหญ่ที่รักษาด้วยซีรีน 10 มก. จะสั้นลง และผลจะคงอยู่นานถึงสี่สัปดาห์
ในผู้ป่วยสูงอายุ เวลานอนหลับมักจะลดลงเมื่อใช้ซีรีน 5 มก. และลดลงเสมอเมื่อใช้ซีรีน 10 มก. เมื่อเทียบกับยาหลอกในการศึกษา 2 สัปดาห์ ซีรีน 10 มก. มีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอกในการลดเวลาที่ใช้ในการหลับและเพิ่มระยะเวลาการนอนหลับในช่วงครึ่งแรกของคืน
ในการศึกษาที่วัดระยะเวลาของระยะการนอนหลับต่างๆ ซีรีนไม่ได้เปลี่ยนแปลงลักษณะการนอนหลับ
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับซีรีนคืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับซีรีน (พบในผู้ป่วย 1 ถึง 10 คนใน 100 คน) คือความจำเสื่อม (ความจำเสื่อม) อาชา (ความรู้สึกผิดปกติเช่นรู้สึกเสียวซ่า) ง่วงนอนและประจำเดือน (มีประจำเดือน) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Zerene ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ห้ามใช้ซีรีนในผู้ที่อาจมีอาการแพ้ (แพ้) กับซาเลปลอนหรือส่วนผสมอื่นๆ ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไตอย่างรุนแรง กลุ่มอาการหยุดหายใจขณะหลับ (การหายใจหยุดชะงักบ่อยครั้งระหว่างการนอนหลับ) โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (โรคที่ทำให้กล้ามเนื้ออ่อนแรง) หรือระบบทางเดินหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง (หายใจลำบาก) หรือแม้แต่ในผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18.
ทำไมซีรีนถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของซีรีนมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาผู้ป่วยโรคนอนไม่หลับที่นอนหลับยาก เมื่ออาการรุนแรง ทุพพลภาพ หรือก่อให้เกิดปัญหาร้ายแรง คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับซีรีน
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับซีรีน:
เมื่อวันที่ 12 มีนาคม พ.ศ. 2542 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Zerene ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุญาตทางการตลาด" ได้รับการต่ออายุเมื่อวันที่ 12 มีนาคม พ.ศ. 2547 และ 12 มีนาคม พ.ศ. 2552 ผู้ได้รับอนุญาตทางการตลาดคือ บริษัท เมดา เอบี.
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Zerene คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Zerene - zaleplon ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
