Mysildecard - ซิลเดนาฟิล

Mysildecard - Sildenafil คืออะไรและใช้ทำอะไร?

Mysildecard เป็นยาที่ใช้รักษาผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่หนึ่งปีที่มีความดันโลหิตสูงในปอด (PAH ซึ่งสูงกว่าความดันโลหิตปกติในหลอดเลือดแดงในปอด) ในผู้ใหญ่ Mysildecard ใช้ในผู้ป่วยที่มี PAH คลาส II (เช่น มีการจำกัดการออกกำลังกายเล็กน้อย) หรือคลาส III (เช่น มีการจำกัดกิจกรรมทางกายที่ทำเครื่องหมายไว้)

Mysildecard มีสารออกฤทธิ์ซิลเดนาฟิล มันคือ 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Mysildecard คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Revatio สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่

Mysildecard ใช้อย่างไร - ซิลเดนาฟิล?

Mysildecard สามารถรับได้เมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น และการรักษาควรเริ่มต้นและดูแลโดยแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการรักษา PAH

Mysildecard มีให้ในรูปแบบเม็ด (20 มก.) ในผู้ใหญ่ Mysildecard จะได้รับในขนาด 20 มก. สามครั้งต่อวัน อาจจำเป็นต้องใช้ Mysildecard ในขนาดที่ต่ำกว่าในผู้ป่วยที่ทานยาบางชนิดที่ส่งผลต่อการสลาย Mysildecard ในร่างกาย

สำหรับเด็กและวัยรุ่นอายุ 1 ถึง 17 ปีที่มีน้ำหนักตัวมากกว่า 20 กก. ปริมาณที่แนะนำคือ 20 มก. สามครั้งต่อวัน ไม่ควรใช้ปริมาณที่สูงขึ้น สำหรับเด็กและวัยรุ่นที่มีน้ำหนักตัวน้อยกว่า 20 กก. ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 10 มก. สามครั้งต่อวัน แต่ Mysildecard สามารถใช้ได้เฉพาะเมื่อได้รับขนาดยา 20 มก. สำหรับขนาดที่ต่ำกว่า ควรใช้ผลิตภัณฑ์ยาที่มีซิลเดนาฟิล

Mysildecard - ซิลเดนาฟิลทำงานอย่างไร?

PAH เป็นโรคที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอซึ่งเกิดการหดตัวอย่างรุนแรงของหลอดเลือดในปอด ส่งผลให้ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดที่นำเลือดจากหัวใจไปยังปอดและลดปริมาณออกซิเจนที่ผ่านเข้าสู่กระแสเลือดภายในปอดทำให้การออกกำลังกายทำได้ยากขึ้น สารออกฤทธิ์ใน Mysildecard, sildenafil , อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า 'สารยับยั้ง phosphodiesterase type 5 (PDE5)' ซึ่งปิดกั้นเอนไซม์ PDE5 เอนไซม์นี้พบได้ในหลอดเลือดของปอด เมื่อปิดกั้นสารที่เรียกว่าไซคลิกกัวโนซีนโมโนฟอสเฟต (cGMP) จะไม่สามารถย่อยสลายได้และเอ็นไซม์ยังคงอยู่ในหลอดเลือดทำให้ผ่อนคลายและขยายออก ในคนไข้ที่เป็นโรค PAH ซิลเดนาฟิลจะขยายหลอดเลือดในปอด ซึ่งทำให้ความดันโลหิตลดลงและอาการต่างๆ จะดีขึ้น

Mysildecard - Sildenafil มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?

เนื่องจากประสิทธิภาพและความปลอดภัยของซิลเดนาฟิลในกรณีของ PAH เป็นที่ยอมรับกันดีอยู่แล้ว การศึกษาในผู้ป่วยจึงถูกจำกัดให้อยู่ในการทดลองเพื่อตรวจสอบความสมมูลทางชีวภาพเมื่อเทียบกับยาที่ได้รับอนุญาตอื่นที่มีซิลเดฟานิล ยา 2 ชนิดจะมีชีวสมมูลเมื่อให้ผลผลิตเท่ากัน ส่วนประกอบในร่างกาย ในกรณีนี้ Mysildecard ไม่ได้ถูกนำมาเปรียบเทียบกับยา Revatio แต่กับ Viagra ถือว่ายอมรับได้เนื่องจาก Revatio และไวอากร้ามีองค์ประกอบเชิงคุณภาพเหมือนกันและผลิตโดยบริษัทเดียวกัน

เนื่องจาก Mysildecard เป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงเหมือนกับยาอ้างอิง

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Mysildecard - Sildenafil คืออะไร?

เนื่องจาก Mysildecard เป็นยาสามัญ ประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้จึงเหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Mysildecard - Sildenafil จึงได้รับการอนุมัติ?

คณะกรรมการของหน่วยงานสำหรับผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Mysildecard ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าสามารถเทียบเคียงได้กับ Revatio ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่า ในกรณีของ Revatio ประโยชน์ของ Mysildecard มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ และแนะนำให้ Mysildecard ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหภาพยุโรป

มีการใช้มาตรการใดบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Mysildecard - Sildenafil อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ?

คำแนะนำและข้อควรระวังที่ควรสังเกตโดยบุคลากรทางการแพทย์และผู้ป่วยสำหรับ Mysildecard ที่จะใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพได้รับการระบุไว้ในบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์และแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Mysildecard - Sildenafil

สำหรับเวอร์ชันสมบูรณ์ของ Mysildecard EPAR โปรดไปที่เว็บไซต์ของ Agency: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / Europeanการประเมินสาธารณะรายงาน สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Mysildecard โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน

ข้อมูลเกี่ยวกับ Mysildecard - Sildenafil ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์