NEULEPTIL - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Neuleptil - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา ข้อมูลอื่น ๆ

สารออกฤทธิ์: เปริเซียซินา

Neuleptil 10 มก. เม็ด
Neuleptil 2 g / 100 ml หยดทางปาก, สารละลาย

ทำไมจึงใช้ Neuleptil? มีไว้เพื่ออะไร?

Neuleptil มีสารออกฤทธิ์ periciazin ซึ่งอยู่ในกลุ่ม phenothiazine ของยารักษาโรคจิต ยาที่ส่งผลต่อความผิดปกติของตัวละครและความผิดปกติทางพฤติกรรม

Neuleptil ใช้ในการรักษา:

ความผิดปกติทางพฤติกรรมในความเจ็บป่วยทางจิต (โรคจิตและโรคประสาท)
ความผิดปกติของตัวละครในผู้ใหญ่และเด็ก
สถานะของความตื่นเต้นทางร่างกายและจิตใจ

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Neuleptil

ห้ามใช้ Neuleptil

หากคุณแพ้เพอริเซียซีน ยากลุ่มฟีโนไทอาซีน หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
หากคุณไม่อยู่ในภาวะหมดสติอย่างลึกซึ้ง (อาการโคม่า);
หากคุณมีภาวะซึมเศร้ารุนแรง
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับกระบวนการผลิตเซลล์เม็ดเลือด (ความผิดปกติของเม็ดเลือด);
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับ

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Neuleptil

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานนิวเลปทิล

ดูแลเป็นพิเศษด้วย Neuleptil:

หากคุณหรือคนในครอบครัวของคุณมีหรือเคยเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด หรือมีความผิดปกติในกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจ (การยืด QT ของคลื่นไฟฟ้าหัวใจ)
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นเพื่อรักษาความผิดปกติทางจิต แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าคุณสามารถใช้ยาชนิดใดเพื่อหลีกเลี่ยงผลข้างเคียง (ดูหัวข้อ "ยาอื่นๆ และ Neuleptil");
หากคุณมีโรคพาร์กินสัน โรคที่คล้ายโรคพาร์กินสันอื่นๆ หรือความผิดปกติของการเคลื่อนไหว เนื่องจากยาเช่น Neuleptil สามารถเพิ่มความแข็งของกล้ามเนื้อได้
หากคุณมี pheochromocytoma (เนื้องอกเฉพาะของต่อมหมวกไต);
หากคุณมีโรคลิ้นหัวใจอย่างรุนแรง (mitral insufficiency) เนื่องจากความดันโลหิตของคุณอาจลดลง
หากคุณมีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมอง (stroke);
หากคุณมีภาวะสมองเสื่อม
หากคุณหรือคนในครอบครัวของคุณมีหรือเคยมีภาวะลิ่มเลือดอุดตัน (การก่อตัวของลิ่มเลือดในหลอดเลือด) เนื่องจากยานี้อาจทำให้เกิดลิ่มเลือดได้
หากคุณเคยมีความไวต่อยาที่คล้ายกับ Neuleptil (phenothizins) มากเกินไปในอดีต

หากคุณพบอาการเหล่านี้ขณะใช้ยานี้ ให้ติดต่อแพทย์ทันที:

มีไข้สูงมาก หรือกล้ามเนื้อตึง
ลดหรือไม่มีการเคลื่อนไหว (akinesia)
ความดันโลหิตผิดปกติ,
เหงื่อออก
หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ (อิศวร, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ),
หมดสติ (ซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่อาการมึนงงและโคม่า)

อาการเหล่านี้อาจเป็นอาการร้ายแรงที่เรียกว่า Neuroleptic Malignant Syndrome

สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง

เด็กและวัยรุ่น

ไม่แนะนำให้ใช้ Neuleptil ในวัยเด็ก

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Neuleptil

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง คุณควรระวังหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้:

ยาที่สามารถเปลี่ยนระดับเกลือในร่างกาย
ยาที่สามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในกิจกรรมทางไฟฟ้าของหัวใจ (การยืดออกของ QT) เนื่องจากการใช้ยาในเวลาเดียวกันอาจทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะได้

Neuleptil อาจเพิ่มผลของยาตามรายการด้านล่าง หากคุณใช้ยา Neuleptil ร่วมกับยาเหล่านี้ จะต้องปรับขนาดยา:

หลับใน (คล้ายกับมอร์ฟีน)
ยาแก้แพ้ (สำหรับอาการแพ้)
ยาแก้ปวด (เพื่อบรรเทาอาการปวด)
barbiturates (สำหรับโรคลมชัก),
ยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ

นิวเลปทิลอาจลดผลกระทบของยาในการรักษาอาการชัก: หากคุณกำลังใช้ยาเหล่านี้ อาจต้องเพิ่มขนาดยา บอกแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยาเหล่านี้

การบำบัดด้วยยาเช่น Neuleptil เพิ่มความไวต่อยาฆ่าแมลง atropine และ phosphoric

Neuleptil กับแอลกอฮอล์

การบำบัดด้วยยาเช่น Neuleptil เพิ่มความไวต่อแอลกอฮอล์

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ควรใช้ Neuleptil ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ทารกที่เกิดจากมารดาที่กินยาเช่น Neuleptil ในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ มีอาการดังต่อไปนี้: ตัวสั่น กล้ามเนื้อตึงและ/หรืออ่อนแรง ง่วงนอน กระสับกระส่าย มีปัญหาในการหายใจ และรับประทานอาหารลำบาก

หากบุตรของท่านจะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบหากได้รับยานี้

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Neuleptil สามารถเปลี่ยนแปลงความตื่นตัว ความตื่นตัว และสามารถเปลี่ยนแปลงเวลาตอบสนอง ดังนั้นจึงอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

เม็ด Neuleptil 10 มก. มีแลคโตส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

Neuleptil 2 g / 100 ml หยดในช่องปาก, สารละลายประกอบด้วยซูโครส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้ อาจส่งผลเสียต่อฟันของคุณได้

Neuleptil 2 g / 100 ml หยดในช่องปาก, สารละลายประกอบด้วยเอทิลแอลกอฮอล์

ยานี้มีเอทานอล 12.7 % (แอลกอฮอล์) เช่น มากถึง 350 มก. ต่อหนึ่งหน่วยบริโภค เทียบเท่ากับเบียร์ 8.8 มล. ไวน์ 3.7 มล. ต่อหนึ่งหน่วยบริโภค

อาจเป็นอันตรายต่อผู้ติดสุรา

เพื่อนำมาพิจารณาในสตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร เด็ก และกลุ่มเสี่ยง เช่น ผู้ที่เป็นโรคตับหรือโรคลมชัก

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Neuleptil: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่าต้องใช้ Neuleptil เท่าใดและช่วงเวลาระหว่างปริมาณขึ้นอยู่กับสภาพทางการแพทย์ของคุณ

ใช้ในจิตเวชศาสตร์

ใช้ในผู้ใหญ่

ปริมาณที่แนะนำต่อวันโดยเฉลี่ยคือ 20-30 มก. ขนาดยาสามารถเพิ่มขึ้นได้ตามความรุนแรงของเคส มากถึง 50-70 มก. โดยเพิ่มขึ้นทีละ 10 มก. ต่อวัน

ใช้ในเด็ก

ปริมาณที่แนะนำต่อวันโดยเฉลี่ยอยู่ระหว่าง 5 ถึง 10 มก. ต่อวัน โดยสูงสุดคือ 10 มก. ต่อวัน

ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. ต่อวัน ซึ่งสามารถค่อยๆ เพิ่มขึ้นได้ถึง 15 มก. ต่อวัน โดยมากเป็นพิเศษคือ 20-30 มก. ต่อวัน

ใช้เป็นยาภายใน

ใช้ในผู้ใหญ่

ปริมาณที่แนะนำต่อวันโดยเฉลี่ยคือ 5-20 มก. อย่าเพิ่มขนาดยาอีกต่อไป

ใช้ในเด็ก

ปริมาณจะถูกประเมินตามน้ำหนักตัวของเด็ก ปริมาณที่แนะนำคือ 0.25 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กก. โดยไม่เกิน 5 มก. ต่อวัน (เช่น 1 หยดต่อน้ำหนัก 2 กก. สูงสุด 10 หยด)

ปริมาณการบำรุงรักษาคือ 2.5-5 มก. ต่อวัน

ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ

ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. ต่อวัน ไม่เกิน 10 มก.

คำแนะนำสำหรับการใช้งาน Neuleptil 2 g / 100 ml หยดในช่องปาก, สารละลาย

คลายเกลียวฝา
เก็บขวดคว่ำลง

หากจำเป็น คุณสามารถใช้นิ้วแตะขวดเบาๆ ก่อน

คำเตือน: ขวดมีฝาปิดซึ่งเปิดยากสำหรับเด็ก

วิธีเปิด: กดฝาแล้วคลายเกลียว

วิธีปิด: ขันสกรูโดยกดที่ฝา

หากคุณลืมทานยานูเลปติล

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดใช้ Neuleptil

อย่าหยุดการรักษาอย่างกะทันหัน แพทย์ของคุณจะบอกคุณว่า

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Neuleptil

ในกรณีที่กลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจหรือใช้ยานี้ในปริมาณที่มากเกินไป ควรแจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Neuleptil คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

มีรายงานผลข้างเคียงต่อไปนี้เมื่อใช้ Nuleptil หรือยาที่คล้ายคลึงกัน:

การเคลื่อนไหวของกล้ามเนื้อโดยสมัครใจหรือไม่สมัครใจที่ไม่สามารถควบคุมได้ (อาการทางระบบประสาทของประเภท extrapyramidal ที่มีอาการผิดปกติ)
ความผิดปกติของหัวใจและความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ (การยืด QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่น torsades de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation), ภาวะหัวใจหยุดเต้น
กรณีการเสียชีวิตอย่างกะทันหันที่หายากมาก
กรณีของการเคลื่อนไหวที่ไม่สามารถควบคุมได้ (มักเกิดขึ้นน้อยมาก) เกิดขึ้นในช่วงท้ายของการรักษาหรือหลังจากการหยุดชะงักและมีปริมาณฟีโนไทอาซีนในปริมาณที่สูงมาก เหล่านี้เริ่มแรกเกิดขึ้นส่วนใหญ่ที่ระดับของลิ้น, ริมฝีปาก, จมูก, แก้ม.
อาการแพ้โดยเฉพาะอย่างยิ่งกับผลกระทบต่อผิวหนัง (เกิดผื่นแดง, คัน, ลมพิษ, กลาก, บวมเฉพาะที่, ความไวต่อแสงแดด, โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง);
ไม่ค่อยเกิดอาการแพ้กับโรคหอบหืด
การเปลี่ยนแปลงของรอบประจำเดือน
การขยายเต้านมในเพศชาย (gynecomastia);
การปล่อยตามธรรมชาติจากหัวนมของสารคัดหลั่ง (galactorrhea);
นอนไม่หลับเล็กน้อย
สถานะของความตื่นเต้น
ความดันโลหิตต่ำ;
หัวใจเต้นเร็ว
ปากแห้ง;
คัดจมูก;
ท้องผูก;
มองเห็นภาพซ้อน;
ปัสสาวะลำบาก;
ความผิดปกติของการหลั่งในผู้ชาย
ไม่ค่อยมีการเปลี่ยนแปลงในตับด้วยสีเหลืองของผิวหนัง, เยื่อเมือกและตา (ดีซ่าน);
ไม่ค่อยมีการเปลี่ยนแปลงค่าพารามิเตอร์ของเลือดด้วยการลดจำนวน granulocytes (agranulocytosis) และเกล็ดเลือด (thrombocytopenia);
ลิ่มเลือดในเส้นเลือดโดยเฉพาะที่ขา (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก) ร่วมกับอาการบวม ปวดและแดงที่ขา ลิ่มเลือดเหล่านี้สามารถเดินทางไปยังปอดผ่านทางหลอดเลือด (pulmonary embolism) และทำให้เกิดอาการเจ็บหน้าอกและหายใจลำบาก
ทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับยาเช่น Neuleptil มีอาการสั่น กล้ามเนื้อตึงและ/หรืออ่อนแรง ง่วงนอน กระสับกระส่าย มีปัญหาในการหายใจ และมีปัญหาในการรับประทานอาหาร (กลุ่มอาการถอนยาในทารกแรกเกิดและอาการ extrapyramidal)

หากคุณมีอาการเหล่านี้ ให้ติดต่อแพทย์ทันที

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

Neuleptil 10 มก. เม็ด

อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส

Neuleptil 2 g / 100 ml หยดทางปาก, สารละลาย

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ

สิ่งที่ Neuleptil ประกอบด้วย

Neuleptil 10 มก. เม็ด

สารออกฤทธิ์คือเปริซิอาซิน แต่ละเม็ดประกอบด้วยเพอริเซียซิน 10 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส แป้ง ซิลิกาตกตะกอน แมกนีเซียมสเตียเรต

Neuleptil 2 g / 100 ml หยดทางปาก, สารละลาย

สารออกฤทธิ์คือเปริซิอาซิน สารละลาย 1 มล. มีเพอริเซียซิน 20 มก.
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซูโครส กลีเซอรอล แอลกอฮอล์ E150 กรดทาร์ทาริก กรดแอสคอร์บิก สารสกัดมินต์ น้ำบริสุทธิ์

สิ่งที่ Neuleptil ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

Neuleptil 10 มก. เม็ด

แต่ละแพ็คมี 30 เม็ด 10 มก.

Neuleptil 2 g / 100 ml หยดทางปาก, สารละลาย

แต่ละแพ็คมี 10ml 1 ขวด (1 หยด = 0.5 มก.)

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Neuleptil สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่ของการแก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน - 12.0 คำแนะนำเบื้องต้นสำหรับการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

NEULEPTIL

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

Neuleptil 10 มก. เม็ด

แต่ละเม็ดมีสารออกฤทธิ์:

เปริซิอาซีน 10 มก.

Neuleptil 2g / 100ml หยดทางปาก, สารละลาย

หยดในช่องปาก 100 มล. สารละลายมีสารออกฤทธิ์:

Periciazina 2 กรัม

(1 หยด = 0.5 มก. ของเพอริเซียซิน)

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

แท็บเล็ต

ยาหยอดปากสารละลาย

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

การรบกวนทางพฤติกรรมในโรคจิตเรื้อรังและโรคประสาท ความผิดปกติของตัวละครในเด็กและผู้ใหญ่ สภาวะของความตื่นเต้นในจิต

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

ปริมาณของ Neuleptil และการกระจายของยาในระหว่างวันจะต้องเป็นรายบุคคลมากที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้และจะกำหนดโดยแพทย์เป็นรายกรณีตามความต้องการทางคลินิก

ปริมาณรายวันควรแบ่งออกอย่างสม่ำเสมอเมื่อต้องการผลที่ไม่รุนแรงและคงที่ ในทางกลับกัน มันจะต้องเข้มข้นในการบริหารตอนเย็นหากต้องการให้ยาระงับประสาทออกหากินเวลากลางคืนเป็นส่วนใหญ่หรือเพื่อหลีกเลี่ยงปรากฏการณ์ใด ๆ ของความง่วงนอนในตอนกลางวัน

อย่าหยุดการรักษาอย่างกะทันหัน

ในจิตเวชศาสตร์ - ในผู้ใหญ่: ปริมาณเฉลี่ยต่อวันคือ 20-30 มก.; สามารถเพิ่มได้ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของเคสสูงถึง 50-70 มก. โดยเพิ่มขึ้นทีละ 10 มก. ต่อวัน

ในตัวเด็ก: 5 ถึง 10 มก. ต่อวัน สูงสุด 10 มก. ต่อวัน

ใน "พี่: เริ่มต้นที่ 5 มก. ต่อวัน และค่อยๆ เพิ่มขนาดยาที่มีประโยชน์ 15 มก. ต่อวัน เพิ่มขึ้นเป็นพิเศษเป็น 20-30 มก. ต่อวัน

ในอายุรศาสตร์ - ในผู้ใหญ่: ปริมาณเฉลี่ยต่อวันคือ 5-20 มก. และไม่ควรเพิ่มสูงขึ้นอีก

ในตัวเด็ก: 0.25 มก. / กก. ของน้ำหนักตัวไม่เกิน 5 มก. ต่อวัน (เช่น 1 หยดทุก 2 กก. ของน้ำหนักสูงสุด 10 หยด) ให้ปริมาณที่ 2.5-5 มก. ต่อวัน

ใน "พี่: เริ่มการรักษาด้วย 5 มก. ต่อวัน และไม่เกิน 10 มก.

04.3 ข้อห้าม -

อาการโคม่า, ภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง, ความผิดปกติของเม็ดเลือด, อาการแสดงของตับและความรู้สึกไวต่อฟีโนไทอาซีน

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดหรือมีประวัติครอบครัวที่ยืด QT

หลีกเลี่ยงการรักษาร่วมกับยารักษาโรคจิตอื่นๆ

การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์ โปรดอ่านหัวข้อ "ปฏิกิริยา" อย่างระมัดระวังเนื่องจากยามีปฏิสัมพันธ์กับการรักษาอื่น ๆ ที่ผู้ป่วยอาจเป็น ภายใต้ phenothiazines อาจเพิ่มสถานะของความตึงของกล้ามเนื้อในบุคคลที่มีใจโอนเอียงในผู้ป่วยที่เป็นโรคพาร์กินสันรูปแบบคล้ายพาร์กินสันหรือความผิดปกติของมอเตอร์อื่น ๆ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับผู้ป่วยที่มี pheochromocytoma หรือ mitral ไม่เพียงพอสำหรับผลความดันโลหิตตกที่อาจเกิดขึ้นตรวจสอบ อย่างไรก็ตามสามารถควบคุมได้ด้วย norepinephrine (ไม่ใช่กับ adrenaline ซึ่งการกระทำของ phenothiazines สามารถต่อต้านได้)

ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กเล็ก

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย neuroleptics ควรอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์โดยตรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่เคยแสดงความไวต่อ phenothiazines อย่างผิดปกติ

อุณหภูมิร่างกายที่เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญอาจเป็นการแสดงออกถึงปฏิกิริยาที่แปลกประหลาด ดังนั้นต้องหยุดการรักษา

เนื่องจากอาจมีปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ ผู้ป่วยควรแนะนำให้แพทย์ทราบถึงยาอื่น ๆ ที่กำลังรับการรักษา

มีรายงานอาการที่ซับซ้อนที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตซึ่งเรียกว่า Neuroleptic Malignant Syndrome ในระหว่างการรักษาด้วยยารักษาโรคจิต อาการทางคลินิกของโรคนี้คือ: hyperpyrexia, กล้ามเนื้อตึง, akinesia, ความผิดปกติของพืช (ความผิดปกติในชีพจรและความดันโลหิต, เหงื่อออก, อิศวร, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ); การเปลี่ยนแปลงในจิตสำนึกซึ่งสามารถก้าวไปสู่อาการมึนงงและโคม่าได้ การรักษาของ S.N.M. ประกอบด้วยการระงับการให้ยารักษาโรคจิตและยาที่ไม่จำเป็นอื่น ๆ ทันที และในการบำบัดตามอาการอย่างเข้มข้น (ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อลดภาวะอุณหภูมิเกินและแก้ไขภาวะขาดน้ำ) หากการเริ่มการรักษาโรคจิตเภทเป็นสิ่งจำเป็น ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ

ความเสี่ยงของโรคหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้นประมาณสามเท่าในการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเทียบกับยาหลอกในประชากรของผู้ป่วยโรคสมองเสื่อมที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตบางชนิด กลไกของความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ไม่เป็นที่รู้จัก ไม่สามารถยกเว้นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นสำหรับยารักษาโรคจิตอื่น ๆ หรือกลุ่มผู้ป่วยอื่น ๆ ควรใช้ Neuleptil ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมอง

มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ด้วยยารักษาโรคจิต เนื่องจากผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยารักษาโรคจิตมักมีปัจจัยเสี่ยงที่ได้รับสำหรับ VTE จึงต้องระบุปัจจัยเหล่านี้ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย Neuleptil และเพื่อใช้มาตรการป้องกันที่เพียงพอ

เม็ด Neuleptil มีแลคโตส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

ยาหยอด Neuleptil ประกอบด้วยซูโครสจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ที่มีอาการแพ้ฟรุกโตสทางพันธุกรรม, กลุ่มอาการ malabsorption กลูโคส / กาแลคโตสหรือการขาดซูคราส-ไอโซมอลเตส

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

เมื่อให้ยาระงับประสาทร่วมกับยาที่ยืดอายุ QT ความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะจะเพิ่มขึ้น

ห้ามใช้ควบคู่กับยาที่ทำให้เกิดการรบกวนของอิเล็กโทรไลต์

เนื่องจากฟีโนไทอาซีนสามารถเน้นย้ำการกระทำที่ตกต่ำในระบบประสาทส่วนกลางของฝิ่น ยาแก้แพ้ ยาแก้ปวดและยาบาร์บิทูเรตหรือยาออกฤทธิ์ต่อจิตอื่นๆ ได้ ดังนั้นจึงต้องปรับปริมาณยาเหล่านี้หากใช้ควบคู่กันอย่างเหมาะสม

ความไวต่อแอลกอฮอล์ ยาฆ่าแมลง atropine และฟอสฟอริกถูกเน้นในระหว่างการรักษาด้วยฟีโนไทอาซีน

อย่างไรก็ตาม หากผู้ป่วยได้รับการรักษาควบคู่กับยากันชัก อาจจำเป็นต้องใช้ยาในปริมาณที่สูงขึ้น

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

ในสตรีมีครรภ์ ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ทารกที่ได้รับยารักษาโรคจิตแบบธรรมดาหรือแบบผิดปกติ รวมทั้ง Neuleptil ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์มีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียง ซึ่งรวมถึงอาการ extrapyramidal หรืออาการถอนยา ซึ่งอาจแตกต่างกันไปตามความรุนแรงและระยะเวลาหลังคลอด มีรายงานการกระสับกระส่าย, ภาวะ hypertonia, hypotonia, อาการสั่น, อาการง่วงซึม, หายใจลำบาก, การรับประทานอาหารไม่ถูกรบกวน ดังนั้น ทารกควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

เช่นเดียวกับยาแก้ประสาททั้งหมด periciazin ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่ทำกิจกรรมที่ต้องมีความตื่นตัวและความตื่นตัวอย่างต่อเนื่องเช่นการขับรถหรือใช้เครื่องจักรเนื่องจากสามารถปรับเปลี่ยนได้เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่ทำงานในระบบประสาทส่วนกลาง เวลาตอบสนอง

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

หลังจากได้รับฟีโนไทอาซีนแล้วสามารถสังเกตอาการทางระบบประสาทของ extrapyramidal โดยส่วนใหญ่มีอาการผิดปกติซึ่งส่วนใหญ่ควบคุมได้ด้วยยาเฉพาะ

พบผลข้างเคียงต่อไปนี้กับยาอื่นในกลุ่มเดียวกัน: กรณีที่หายากของการยืด QT, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเช่น torsades de pointes, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation และภาวะหัวใจหยุดเต้น กรณีที่หายากมากของการเสียชีวิตอย่างกะทันหัน

การเกิดขึ้นของ Tardive dyskinesia แบบถาวรนั้นหายากมาก บางครั้งก็ปรากฏขึ้นเมื่อสิ้นสุดการรักษาหรือหลังจากสิ้นสุดการรักษา และด้วยปริมาณฟีโนไทอาซีนในปริมาณที่สูงมาก

อาการเตือนดูเหมือนจะเป็นการเคลื่อนไหวของลิ้นโดยเฉพาะ ขอแนะนำให้สังเกตอาการนี้ร่วมกับการเคลื่อนไหวของริมฝีปาก จมูก และแก้มที่ไม่สามารถควบคุมได้ เนื่องจากอาการดายสกินที่เคลื่อนไหวช้า ซึ่งแตกต่างจากอาการอื่นๆ ของโรคพาร์กินสัน ซึ่งมีแนวโน้มที่จะคงอยู่เป็นเวลานาน ยากต่อการรักษา และทนต่อการรักษาตามปกติ มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาภูมิแพ้ที่มีลักษณะเฉพาะโดยอาการเฉพาะที่หรือกระจายของผิวหนัง (ซึ่งพบได้บ่อยมากคืออาการผิดปกติที่มีไข้): ผื่นแดง อาการคัน ลมพิษ กลาก อาการบวมน้ำเฉพาะที่ อาการไวแสง โรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง และไม่ค่อยมีอาการหอบหืด

การเปลี่ยนแปลงของรอบประจำเดือน, gynecomastia, galactorrhea, นอนไม่หลับเล็กน้อย, เร้าอารมณ์ผิดปกติ, ความดันเลือดต่ำในหลอดเลือด, อิศวร, ปากแห้ง, คัดจมูก, ท้องผูก, ตาพร่ามัว, ปัสสาวะและการหลั่งผิดปกติในผู้ชายได้รับการสังเกต อธิบาย หลังจากการรักษาด้วย phenothiazines การเปลี่ยนแปลง ในตับที่มีอาการดีซ่านและในภาวะเลือดคั่งที่มีเม็ดเลือดขาวและภาวะเกล็ดเลือดต่ำ

มีรายงานกรณีของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) รวมถึงกรณีของเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) และลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (VTE) ไม่ทราบความถี่ของเหตุการณ์เหล่านี้

คลาสระบบอินทรีย์: การตั้งครรภ์ ระยะหลังคลอด และภาวะปริกำเนิด:

อาการไม่พึงประสงค์และความถี่: อาการถอนตัวของทารกแรกเกิด, ไม่ทราบความถี่, อาการผิดปกติของกล้ามเนื้อนอกมดลูก (ดูหัวข้อ 4.6)

04.9 ยาเกินขนาด -

ควรทำการล้างกระเพาะและควรให้ยาสนับสนุน เช่น นอเรพิเนฟริน (ไม่ใช่อะดรีนาลีน) หากจำเป็น

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยารักษาโรคจิต

รหัส ATC: N05AC01

Neuleptil, (periciazine) อนุพันธ์ของ phenothiazine และ 3-cyano-10-3 "- (4" "- hydroxypiperidin) อย่างแม่นยำ -propyl-phenothiazine เป็น neuroleptic สังเคราะห์ที่มีอาการเกี่ยวกับลักษณะและพฤติกรรมผิดปกติ

การรักษาด้วย Neuleptil ช่วยให้ได้รับ: ผลการควบคุมของกระบวนการทางจิตด้วยการปรับปรุงการติดต่อการประสานงานของความคิดและความสามารถในการสังเคราะห์และการวิจารณ์ ผลการควบคุมของเจตจำนงเกี่ยวกับปฏิกิริยาทางอารมณ์และการเคลื่อนไหวด้วยการลดแรงกระตุ้นและการเพิ่มพลังของการควบคุมด้วยการปรับพฤติกรรมให้เป็นมาตรฐาน มีผลกดประสาทและควบคุมอารมณ์ โดยทำให้การนอนหลับเป็นปกติและดีขึ้น ลดอาการวิตกกังวลและความตื่นเต้นหายไป

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

พฤติกรรมของยานี้ไม่ต่างจากฟีโนไทอาซีนชนิดอื่น

การดูดซึมของ phenothiazines ที่รับประทานได้นั้นไม่แน่นอนและเปลี่ยนแปลงไปโดยไม่คาดคิดไม่ว่าจะด้วยอาหารหรืออาจเกิดจากการให้ยาลดกรด

เนื่องจากยาสลายไขมันและจับกับเยื่อหรือโปรตีนในพลาสมา ยาเหล่านี้มักจะสะสมในสมอง ปอด และเนื้อเยื่ออื่นๆ ที่มาจากกระแสเลือดสูง และเข้าสู่กระแสเลือดของทารกในครรภ์ได้ง่ายเช่นกัน

เมแทบอลิซึมแตกต่างกันไปตามอายุ: ในทารกในครรภ์ ในทารกแรกเกิด และในผู้สูงอายุ ความสามารถในการเผาผลาญจะลดลงอย่างมาก ในขณะที่ในเด็กจะเร็วกว่าในผู้ใหญ่

สารที่ชอบน้ำจะถูกกำจัดออกทางไตและผ่านทางทางเดินน้ำดีในระดับหนึ่ง