สารออกฤทธิ์: โฟโรกลูซีน, ไตรเมทอกซีเบนซีน
Spasmex 80 มก. + 80 มก. เม็ด
Spasmex 150 มก. + 150 มก. เหน็บ
เม็ดมีดแพ็คเกจ Spasmex มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์: - Spasmex 80 มก. + 80 มก. เม็ด, Spasmex 150 มก. + 150 มก. เหน็บ
- สารละลาย Spasmex 40 มก. / 4 มล. สำหรับฉีด
เหตุใดจึงใช้ Spasmex? มีไว้เพื่ออะไร?
Spasmex มีสารออกฤทธิ์ phloroglucin และ 1,3,5 trimethoxybenzene
Spasmex เป็นยาที่ระบุไว้ในผู้ใหญ่สำหรับการรักษาอาการเจ็บปวดและการหดตัวอย่างฉับพลันของระบบทางเดินปัสสาวะและทางเดินน้ำดี (โดยที่น้ำดีซึ่งเป็นสารที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการย่อยอาหารไหล) ซึ่งเกิดขึ้นกับตะคริวในช่องท้องส่วนล่าง
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Spasmex
ห้ามใช้ Spasmex
- หากคุณแพ้ phloroglucin, 1,3,5 trimethoxybenzene หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Spasmex
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Spasmex
ขณะนี้ยังไม่มีรายงานคำเตือนหรือข้อควรระวังเป็นพิเศษสำหรับ Spasmex
เด็กและวัยรุ่น
ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กและวัยรุ่นเนื่องจากยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
ผู้ป่วยที่มีภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Spasmex
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Spasmex
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งแพทย์ของคุณหากคุณกำลังใช้ยากลุ่มหนึ่งที่เรียกว่ายาแก้ปวดที่สำคัญ ยาที่ใช้ในการบรรเทาอาการปวด เช่น มอร์ฟีนและอนุพันธ์ของยานั้น อันที่จริง ยาเหล่านี้สามารถทำให้เกิดอาการเจ็บปวดและหดตัวอย่างกะทันหันได้
เม็ด Spasmex ประกอบด้วยแลคโตสและซูโครส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ยาเหน็บ Spasmex มีโซเดียมซัลไฟต์ปราศจากน้ำ
ไม่ค่อยอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินอย่างรุนแรงและภาวะหดเกร็งของหลอดลม
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
ใช้ยานี้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
เวลาให้อาหาร
ไม่มีข้อมูลที่ทราบเกี่ยวกับการใช้ Spasmex ในระหว่างการให้นม ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้ Spasmex ในขณะให้นมลูก
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Spasmex ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Spasmex: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
แท็บเล็ต
ปริมาณที่แนะนำคือ 6 เม็ดต่อวัน
เหน็บ
ปริมาณที่แนะนำคือ 3 เหน็บต่อวัน
ผู้ป่วยที่มีภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Spasmex
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น
ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กและวัยรุ่นเนื่องจากยังไม่มีการสร้างความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
ชอบ
แท็บเล็ต
ต้องรับประทานยาเม็ดด้วยปาก
เหน็บ
เหน็บจะต้องดำเนินการทางทวารหนัก
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Spasmex มากเกินไป
หากคุณทาน Spasmex มากกว่าที่ควร
ไม่มีรายงานกรณีการใช้ยาเกินขนาด
หากคุณลืมทาน Spasmex
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดทาน Spasmex
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Spasmex คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หลังจากได้รับ Spasmex แล้ว มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ตามความถี่:
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)
- อาการแพ้ทางผิวหนัง
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
อย่าใช้ยาเม็ด Spasmex หากคุณสังเกตเห็นจุดบนแท็บเล็ตหรือหากสีไม่สม่ำเสมอ
อย่าใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
สิ่งที่ Spasmex ประกอบด้วย
แท็บเล็ต
- สารออกฤทธิ์คือ: phloroglucin dihydrate 102,850 mg (เท่ากับ phloroglucin anhydrous 80 mg) และ 1,3,5 trimethoxybenzene 80 mg
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส ซูโครส (ดูหัวข้อที่ 2 "เม็ด Spasmex ประกอบด้วยแลคโตสและซูโครส") แมกนีเซียมสเตียเรต แป้งโรยตัว
เหน็บ
- สารออกฤทธิ์คือ: phloroglucinine dihydrate 193 mg (เท่ากับ phloroglucine anhydrous 150 mg) และ 1,3,5 trimethoxybenzene 150 mg
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมซัลไฟต์ปราศจากน้ำ (ดูหัวข้อที่ 2 "ยาเหน็บ Spasmex ประกอบด้วยโซเดียมซัลไฟต์ปราศจาก") กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
สิ่งที่ Spasmex ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
แท็บเล็ต
Spasmex ในเม็ดบรรจุในแพ็คพุพอง 20 เม็ด
เหน็บ
Spasmex ในเหน็บบรรจุในแพ็คตุ่ม 6 เหน็บ
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
SPASMEX
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
1,3,5 Trihydroxybenzene dihydrate (phloroglucin dihydrate) 102,850 มก. (เท่ากับแอนไฮดรัส phloroglucin 80 มก.); ล. 3.5 ไตรเมทอกซีเบนซีน 80 มก.
แต่ละเหน็บประกอบด้วย:
หลักการทำงาน
1,3,5 Trihydroxybenzene dihydrate (phloroglucin dihydrate) 193 มก. (เท่ากับแอนไฮดรัส phloroglucin 150 มก.); 1,3,5 ไตรเมทอกซีเบนซีน 150 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดยาเหน็บ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
อาการกระตุกและเจ็บปวดของระบบทางเดินปัสสาวะและทางเดินน้ำดี
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ในระบบทางเดินปัสสาวะและตับ: 6 เม็ดต่อวันหรือ 3 เหน็บต่อวัน
ผู้ป่วยที่มีภาวะไต / ตับไม่เพียงพอ
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ Spasmex
ประชากรเด็ก
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ยาเม็ด Spasmex และยาเหน็บ Spasmex ในประชากรกลุ่มนี้
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
คำเตือนพิเศษ
หลีกเลี่ยงการเชื่อมโยง Spasmex กับยาแก้ปวดที่สำคัญ เช่น มอร์ฟีนหรืออนุพันธ์ของสปาสเม็กซ์ เนื่องจากมีผลทำให้เกิดสแปม
ข้อควรระวังในการใช้งาน
ยังไม่มีรายงานในเรื่องนี้
ยาเม็ด Spasmex มีแลคโตส ดังนั้นจึงไม่เหมาะสำหรับบุคคลที่มีภาวะขาดแลคเตส, กาแลคโตซีเมีย หรือกลุ่มอาการ malabsorption ของกลูโคส / กาแลคโตส
เม็ด Spasmex มีซูโครสจึงไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือซูคราสไอโซมอลเตสไม่เพียงพอ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
หลีกเลี่ยงการเชื่อมโยง Spasmex กับยาแก้ปวดที่สำคัญ เช่น มอร์ฟีนหรืออนุพันธ์ของสปาสเม็กซ์ เนื่องจากมีผลทำให้เกิดสแปม
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
การศึกษาในสัตว์ไม่เคยแสดงผลการก่อมะเร็งในเด็กของ phloroglucinol ในกรณีที่ไม่มีผลทำให้ทารกอวัยวะพิการในสัตว์ ไม่คาดว่าจะเกิดความผิดปกติใดๆ ในมนุษย์ อันที่จริง จนถึงปัจจุบัน สารที่รับผิดชอบต่อการผิดรูปในมนุษย์นั้นถูกพบว่าเป็นสารก่อมะเร็งในสัตว์ในระหว่างการศึกษาที่ดำเนินการเพื่อจุดประสงค์นี้ การใช้ phloroglucinol ในทางคลินิกที่ค่อนข้างแพร่หลายนั้นยังไม่เผยให้เห็นถึงความเสี่ยงของการเกิดความผิดปกติใดๆ ขอแนะนำให้ ใช้ Phloroglucinol ในกรณีตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์
เวลาให้อาหาร
ในกรณีที่ไม่มีข้อมูลเฉพาะ แนะนำให้หลีกเลี่ยงการใช้ Spasmex ระหว่างให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
สารนี้ไม่รบกวนความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
กรณีเกิดอาการแพ้ทางผิวหนังที่หายาก
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีกลุ่มอาการเกินขนาดที่รู้จักกันดี
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาอื่น ๆ สำหรับความผิดปกติของลำไส้ทำงาน - ชุดค่าผสมต่างๆ
รหัส ATC: A03AX99
Spasmex ออกแรงกระตุ้นการทำงานของ spasmolytic ผ่านการยับยั้งเนื้อเยื่อ catechol-homethyl-transferase มีการแสดงให้เห็นว่า phloroglucin และอนุพันธ์ของเมทิล ไตรเมทอกซีเบนซีน ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางสรีรวิทยาของกล้ามเนื้อเรียบ ในขณะที่พวกมันทำหน้าที่เลือกเส้นใยของกล้ามเนื้อเรียบในสภาวะกระตุก กิจกรรม antispastic ที่รุนแรงเกิดขึ้นที่กล้ามเนื้อหูรูดของ Oddi ตามที่ได้แสดงให้เห็นในสุนัขที่มีถุงน้ำดีที่รักษาด้วย BaCl2
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การบริหารให้ phloroglucin ติดฉลาก tritium (3H-T.H.B. ) อนุญาตให้แสดงครึ่งชีวิตในพลาสมา 15 นาทีในสัตว์
ความเข้มข้นของยาลดลงอย่างรวดเร็วจนถึงชั่วโมงที่ 4 ยาคัดเลือกเข้มข้นในไตตับและลำไส้
ไม่พบกัมมันตภาพรังสี 24 ชั่วโมงหลังการให้ยา
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลสัตว์ทดลองเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เม็ด: แลคโตส; แมกนีเซียมสเตียเรต; ซูโครส; แป้งโรยตัว
สารเสริม: กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง, โซเดียมซัลไฟต์ปราศจาก
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เจอ.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ดในตุ่มเทอร์โมฟอร์ม กล่อง 20 เม็ด.
สารเสริมในเปลือก PVC ทึบแสง กล่องละ 6 เม็ด.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ชาร์เปอร์ เอส.พี.เอ. - Via Manzoni, 45 - 20121 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เม็ด: AIC n.020851046
สารเสริม: AIC n. 020851022
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
แท็บเล็ต: 14 พฤษภาคม 1992 / พฤษภาคม 2010
เหน็บ: 28 กรกฎาคม 1967 / พฤษภาคม 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนดวันที่ 6 กุมภาพันธ์ 2550