สารออกฤทธิ์: กรดอะซิติลซาลิไซลิก
แอสไพริน 325 มก. เม็ด
เม็ดมีดแอสไพรินสำหรับบรรจุภัณฑ์มีให้สำหรับขนาดบรรจุ:- แอสไพริน 325 มก. เม็ด
- แอสไพริน 400 มก. เม็ดฟู่พร้อมวิตามินซี
- แอสไพริน 500 มก. เม็ด
- แอสไพริน 500 มก. เม็ดกรดอะซิติลซาลิไซลิก
- แอสไพริน เม็ดเคี้ยว 500 มก. อย่างรวดเร็ว
ทำไมจึงใช้แอสไพริน? มีไว้เพื่ออะไร?
แอสไพริน 325 มก. เป็นยาแก้ปวด (ยาแก้ปวด: ลดความเจ็บปวด) ต้านการอักเสบและลดไข้ (ลดไข้: ลดไข้)
แอสไพริน 325 มก. ใช้สำหรับรักษาอาการปวดหัวและปวดฟัน โรคประสาท ปวดประจำเดือน ปวดข้อและกล้ามเนื้อ และสำหรับการรักษาตามอาการของภาวะไข้ ไข้หวัด และกลุ่มอาการหวัด
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้แอสไพริน
- ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ (กรดอะซิติลซาลิไซลิก) หรือยาแก้ปวดอื่น ๆ (ยาแก้ปวด) / ยาลดไข้ (ยาลดไข้) / ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้;
- diathesis ตกเลือด;
- ไตวายหัวใจหรือตับวายอย่างรุนแรง
- การขาดกลูโคส -6 ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (เอนไซม์ที่ไม่มีการกำหนดทางพันธุกรรมนำไปสู่โรคที่โดดเด่นด้วยการอยู่รอดของเซลล์เม็ดเลือดแดงลดลง);
- การรักษาร่วมกับ methotrexate (ในขนาด 15 มก. / สัปดาห์ขึ้นไป) หรือร่วมกับ warfarin (ดู: ปฏิกิริยา)
- ประวัติโรคหอบหืดที่เกิดจากการใช้ซาลิไซเลตหรือสารที่มีฤทธิ์คล้ายคลึงกัน โดยเฉพาะยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
- ไตรมาสสุดท้ายของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู: จะทำอย่างไรระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
- เด็กและเยาวชนอายุต่ำกว่า 16 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานแอสไพริน
ก่อนใช้ยาใด ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อป้องกันปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์:
- ขจัดการมีอยู่ของปฏิกิริยาภูมิไวเกินก่อนหน้านี้กับยานี้หรือยาอื่น ๆ
- ไม่รวมการมีอยู่ของข้อห้ามหรือเงื่อนไขอื่น ๆ ที่อาจทำให้คุณเสี่ยงต่อการเกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรง
หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ผลิตภัณฑ์จะต้องรับประทานในขณะท้องอิ่ม
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของแอสไพรินได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา ไม่ควรใช้แอสไพริน 325 มก. ร่วมกับยาเหล่านี้ (ดู: เมื่อใดที่ไม่ควรใช้):
- Methotrexate (ปริมาณที่มากกว่าหรือเท่ากับ 15 มก. / สัปดาห์);
- วาร์ฟาริน
แอสไพริน 325 มก. สามารถใช้ร่วมกับยาเหล่านี้ได้เฉพาะในใบสั่งยาและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์เท่านั้น:
Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs)
สารยับยั้งเอซ;
อะเซตาโซลาไมด์;
กรด Valproic;
NSAIDs อื่น ๆ (ยกเว้นสำหรับใช้เฉพาะที่);
ยาลดกรด;
ยาต้านเกล็ดเลือด;
thrombolytics ทางปากหรือทางหลอดเลือดหรือสารกันเลือดแข็ง;
ยารักษาโรคเบาหวาน (เช่น อินซูลินและยาลดน้ำตาลในช่องปาก);
ดิจอกซิน;
ยาขับปัสสาวะ;
ฟีนิโทอิน;
คอร์ติโคสเตียรอยด์ (ยกเว้นยาที่ใช้เฉพาะที่และยาทดแทนในภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ)
เมโทโคลพราไมด์;
Methotrexate (ขนาดต่ำกว่า 15 มก. / สัปดาห์);
Uricosurics (เช่น probenecid, benzbromarone);
Zafirlukast
แอสไพริน 325 มก. มีระบบบัฟเฟอร์ซึ่งอาจลดผลกระทบของไทรอยด์ฮอร์โมน Levothyroxine หากคุณกำลังใช้ยาอื่น ๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
แอลกอฮอล์
ผลรวมของผลกระทบของแอลกอฮอล์และกรดอะซิติลซาลิไซลิกทำให้เกิดความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร
อย่างไรก็ตาม ไม่ควรให้ยาอื่นทางปากภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังจากใช้ผลิตภัณฑ์
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้ผลิตภัณฑ์นี้สงวนไว้สำหรับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่เท่านั้น
ห้ามใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกับ NSAID อื่น หรือในกรณีใดๆ ก็ตาม ห้ามใช้ NSAID มากกว่าหนึ่งครั้ง
ภาวะเจริญพันธุ์
การใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิก เช่นเดียวกับยาใดๆ ก็ตามที่ยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินและไซโคลออกซีเจเนส อาจรบกวนการเจริญพันธุ์ และสตรีที่มีปัญหาเรื่องการเจริญพันธุ์หรือผู้ที่อยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์ควรทราบเรื่องนี้
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
กรดอะซิติลซาลิไซลิกและยากลุ่ม NSAID อื่นๆ อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวมถึงอาการหอบหืด โรคจมูกอักเสบ แองจิโออีดีมา หรือลมพิษ)
ความเสี่ยงมีมากขึ้นในอาสาสมัครที่เคยประสบกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินในอดีตหลังการใช้ยาประเภทนี้ (ดู: เมื่อใดที่ไม่ควรใช้) และในผู้ที่มีอาการแพ้ต่อสารอื่น ๆ (เช่น ปฏิกิริยาทางผิวหนัง อาการคัน , ลมพิษ).
ในผู้ที่เป็นโรคหอบหืดและ / หรือโรคจมูกอักเสบ (มีหรือไม่มีโพรงจมูก) และ / หรือลมพิษ ปฏิกิริยาอาจบ่อยและรุนแรงมากขึ้น
วัยชรา (โดยเฉพาะมากกว่า 75 ปี)
ความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงมีมากขึ้นในผู้สูงวัย
คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบหาก:
คุณต้องเข้ารับการผ่าตัด [แม้แต่การผ่าตัดเล็กๆ น้อยๆ เช่น การถอนฟัน] เนื่องจากการใช้ก่อนการผ่าตัดสามารถขัดขวางไม่ให้เลือดไหลเวียนได้ในระหว่างการผ่าตัด
เนื่องจากกรดอะซิติลซาลิไซลิกอาจทำให้เลือดออกในทางเดินอาหารได้จึงต้องคำนึงถึงในกรณีที่จำเป็นต้องค้นหาเลือดลึกลับ เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น ในกรณีต่อไปนี้ การใช้ยาต้องมีใบสั่งแพทย์ หลังจากประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์อย่างรอบคอบแล้ว:
คุณมีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน:
- หากคุณเป็นโรคหอบหืดและ / หรือโรคจมูกอักเสบ (มีหรือไม่มีโพรงจมูก) และ / หรือลมพิษ
คุณมีความเสี่ยงที่จะได้รับบาดเจ็บทางเดินอาหารเพิ่มขึ้น:
- กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่น ๆ สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อระบบทางเดินอาหาร (เลือดออก แผลในกระเพาะอาหาร การเจาะทะลุ) ด้วยเหตุนี้จึงไม่ควรใช้ยาเหล่านี้ในผู้ที่ทุกข์ทรมานหรือได้รับความเดือดร้อนในอดีตจากแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร
- ถ้าคุณใช้แอลกอฮอล์ในปริมาณมาก
- หากคุณใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณที่สูงขึ้น (ผลที่เกี่ยวข้องกับปริมาณ)
คุณเป็นคนมีลิ่มเลือดอุดตันหรือทานยาต้านการแข็งตัวของเลือด
- คุณเป็นคนที่มีความบกพร่องทางไตหรือหัวใจหรือการทำงานของตับ
- คุณเป็นโรคหอบหืด
- คุณเป็นคนมีกรดยูริกในเลือดสูง / โรคเกาต์
- ไม่แนะนำให้ใช้ยาร่วมกันหรือต้องมีข้อควรระวังพิเศษหรือการปรับขนาดยา (ดู: ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลของยาได้)
เด็กและเยาวชนอายุต่ำกว่า 16 ปี (ดู: เมื่อใดที่ไม่ควรใช้)
ผู้ที่มีอายุมากกว่า 70 ปี โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการรักษาร่วมกัน ควรใช้แอสไพริน 325 มก. หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ยาสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณเท่านั้น (ดู: สิ่งที่ต้องทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
ผู้ป่วยที่รับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์แม้ในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
แอสไพริน 325 มก. มีข้อห้ามในไตรมาสสุดท้ายของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในไตรมาสที่หนึ่งและสองของการตั้งครรภ์ ควรใช้แอสไพริน 325 มก. หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาเท่านั้น
ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
แอสไพริน 325 มก. มีข้อห้ามในระหว่างการให้นม
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากอาจเกิดอาการปวดหัวหรือเวียนศีรษะ ยานี้อาจทำให้ความสามารถในการขับรถและการใช้เครื่องจักรลดลง
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
โซเดียม
ยานี้มีโซเดียม: อาจไม่เหมาะสำหรับผู้ที่ต้องรับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้แอสไพริน: ปริมาณ
เท่าไหร่
แอสไพริน 1 หรือ 2 เม็ด 325 มก. เป็นยาเดี่ยว ทำซ้ำเป็นระยะ 4-8 ชั่วโมงถึง 2-3 ครั้งต่อวันหากจำเป็น
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ ผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้น
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
ควรรับประทานผลิตภัณฑ์ในขณะท้องว่าง โดยเฉพาะหลังอาหารมื้อหลัก ควรใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพขั้นต่ำและเพิ่มขึ้นก็ต่อเมื่อไม่เพียงพอต่อการบรรเทาอาการ (ปวดและมีไข้) ผู้ที่เสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุด , ผู้ที่สามารถใช้ยาได้ก็ต่อเมื่อแพทย์สั่งเท่านั้นต้องปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด
ใช้ยาในเวลาที่สั้นที่สุด อย่าใช้ผลิตภัณฑ์นานกว่า 3-5 วันโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ พบแพทย์หากยังมีอาการอยู่.
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ชอบ
แอสไพริน 325 มก. เม็ดควรรับประทานกับน้ำ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับแอสไพรินมากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกินยาแอสไพริน 325 มก. โดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ความเป็นพิษของซาลิไซเลต (ขนาดที่มากกว่า 100 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 2 วันติดต่อกันสามารถทำให้เกิดความเป็นพิษได้) อาจเป็นผลมาจาก "การให้ยาเกินขนาดเรื้อรังหรือยาเกินขนาดเฉียบพลัน ซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต และยังรวมถึง "การกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจในเด็ก
พิษซาลิไซเลตเรื้อรังสามารถร้ายกาจได้เนื่องจากอาการและอาการแสดงไม่เฉพาะเจาะจง พิษซาลิไซเลตเรื้อรังเล็กน้อยหรือน้ำลายซาลิไซลิสมักเกิดขึ้นหลังจากใช้ปริมาณมากซ้ำๆ เท่านั้น อาการต่างๆ ได้แก่ เวียนศีรษะ , เวียนศีรษะ, หูอื้อ, หูหนวก, เหงื่อออก, คลื่นไส้และอาเจียน, ปวดหัว และสับสน อาการเหล่านี้สามารถควบคุมได้โดยการลดขนาดยาลง หูอื้อ อาจเกิดขึ้นที่ความเข้มข้นในพลาสมาระหว่าง 150 ถึง 300 ไมโครกรัม/มล. ในขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงกว่านั้นเกิดขึ้นที่ความเข้มข้นสูงกว่า 300 ไมโครกรัม/มล.
ลักษณะสำคัญของภาวะมึนเมาเฉียบพลันคือการเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงของความสมดุลของกรด-เบส ซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามอายุและความรุนแรงของอาการมึนเมา การนำเสนอที่พบบ่อยที่สุดในเด็กคือ Metabolic acidosis ไม่สามารถประเมินความรุนแรงของพิษจากความเข้มข้นในพลาสมาเพียงอย่างเดียว การดูดซึมของกรดอะซิติลซาลิไซลิกอาจล่าช้าเนื่องจากการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารลดลง การสะสมของกรดในกระเพาะอาหาร หรือผลที่ตามมาของการกลืนกินยาที่ดื้อต่อกระเพาะอาหาร อย่างหลังและต้องดำเนินการตามเทคนิคการจัดการพิษแบบเดิม มาตรการหลักที่จะดำเนินการประกอบด้วย "เร่ง" การขับถ่ายของยาและในการฟื้นฟูการเผาผลาญของอิเล็กโทรไลต์และกรดเบส
เนื่องจากผลกระทบทางพยาธิสรีรวิทยาที่ซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกับพิษซาลิไซเลต อาการและอาการแสดง / ผลของการตรวจสอบทางชีวเคมีและเครื่องมืออาจรวมถึง:
สัญญาณและอาการของยาเกินขนาดเล็กน้อย / ปานกลาง: หายใจเร็ว, hyperventilation, alkalosis ทางเดินหายใจ, เหงื่อออก, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ
สัญญาณและอาการของยาเกินขนาดปานกลาง / รุนแรง: alkalosis ทางเดินหายใจที่มีการชดเชยกรดในการเผาผลาญ, ไข้, hyperventilation, ปอดบวมน้ำ, ระบบทางเดินหายใจล้มเหลว, ภาวะขาดอากาศหายใจ, ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ, ความดันเลือดต่ำ, หัวใจหยุดเต้น, การคายน้ำ, oliguria ถึงภาวะไตวาย, คีโตซีส, น้ำตาลในเลือดสูง, ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอย่างรุนแรง, หูอื้อ, หูหนวก, เลือดออกในทางเดินอาหาร โรคกระเพาะ การแข็งตัวของเลือด โรคไข้สมองอักเสบ และภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง โดยมีอาการตั้งแต่อาการเซื่องซึมและสับสน จนถึงโคม่าและชัก สมองบวมน้ำ ความเสียหายของตับ
ในปริมาณที่สูงสิ่งต่อไปนี้อาจปรากฏขึ้น:
โรคโลหิตจางจากการขาดธาตุเหล็ก (เฉพาะหลังจากการรักษาเป็นเวลานาน)
การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ
ผื่นที่ผิวหนัง (สิว, แดง, เหมือนสีแดง, eczematoid, desquamative, bullous, purpuric), อาการคัน
คนอื่น:
เยื่อบุตาอักเสบ อาการเบื่ออาหาร การมองเห็นลดลง อาการง่วงซึม
ไม่ค่อย: โรคโลหิตจาง aplastic, agranulocytosis, การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดที่แพร่กระจาย, pancytopenia, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, eosinopenia, จ้ำ, eosinophilia ที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษต่อตับที่เกิดจากยา, พิษต่อไต (แพ้ tubulointerstitial เลือดในปัสสาวะ)
อาการแพ้เฉียบพลันภายหลังการบริโภคกรดอะซิติลซาลิซิกสามารถรักษาได้หากจำเป็น โดยใช้อะดรีนาลีน คอร์ติโคสเตียรอยด์และยาแก้แพ้
ในกรณีฉุกเฉินและไม่มีข้อห้าม (เช่น: เงื่อนไขของการลด / ไม่มีการตอบสนองการป้องกันในทางเดินหายใจหรือสติลดลงหรือของอาสาสมัครที่เสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหารหรือการเจาะหรือในกรณีที่มีการบริโภคสารกัดกร่อนพร้อมกัน) อาจ พยายามส่งเสริมการกำจัดกรดอะซิติลซาลิไซลิกที่รับประทานโดยการใช้ถ่านกัมมันต์หรือล้างกระเพาะ อาจจำเป็นต้องมีการจัดการของเหลวและอิเล็กโทรไลต์และบังคับขับปัสสาวะที่เป็นด่าง
กรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถฟอกได้
จะทำอย่างไรถ้าคุณลืมรับประทานยาอย่างน้อยหนึ่งโดส
ทำการบำบัดต่อไปตามปริมาณที่แนะนำ
ผลจากการหยุดการรักษา
ไม่มีผลอะไร.
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้แอสไพริน 325 มก. ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของแอสไพรินคืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตพบได้บ่อยที่สุดเกี่ยวข้องกับทางเดินอาหาร การรบกวนเหล่านี้สามารถบรรเทาได้บางส่วนโดยการใช้ยาในขณะท้องอิ่ม ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับทั้งขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้จากกรดอะซิติลซาลิไซลิก ได้แก่ โดยทั่วไปมักพบใน NSAIDs อื่น ๆ
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
เลือดออกเป็นเวลานาน, โรคโลหิตจางเลือดออกในทางเดินอาหาร, เกล็ดเลือดลดลง (thrombocytopenia) ในบางกรณีที่หายากมาก ภายหลังการตกเลือด อาจเกิดภาวะโลหิตจางเฉียบพลันและเรื้อรังหลังขาดธาตุเหล็ก (เนื่องจากเช่น การตกเลือดระดับไมโคร) โดยการเปลี่ยนแปลงสัมพัทธ์ของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการและอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง เช่น อ่อนเปลี้ยเพลียแรง สีซีด และขาดออกซิเจน
ความผิดปกติของระบบประสาท
ปวดหัว, เวียนหัว.
ไม่ค่อย: Reye's syndrome (*)
พบน้อยถึงน้อยมาก: เลือดออกในสมอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ และ/หรือการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด ซึ่งในบางกรณี อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
หูอื้อ (หึ่ง, เสียงกรอบแกรบ, เสียงกริ่ง, ผิวปาก)
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
โรคหอบหืด, โรคจมูกอักเสบ (น้ำมูกไหลมาก), ความแออัดของจมูก (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
โรคหัวใจ
ความทุกข์ทางหัวใจและหลอดเลือด (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน).
ความผิดปกติของดวงตา
เยื่อบุตาอักเสบ (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
เลือดออกในทางเดินอาหาร (ไสย), อารมณ์เสียในกระเพาะอาหาร, อิจฉาริษยา, ปวดท้อง, โรคเหงือกอักเสบ
อาเจียน ท้องร่วง คลื่นไส้ ปวดท้องเป็นตะคริว (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
พบไม่บ่อยนัก: การอักเสบในทางเดินอาหาร, การกัดเซาะของทางเดินอาหาร, แผลในทางเดินอาหาร, เลือดออก (อาเจียนเป็นเลือดหรือสาร "กาแฟ"), เมลานา (การปล่อยอุจจาระสีดำ, picee), หลอดอาหารอักเสบ
ไม่ค่อยมี: แผลในทางเดินอาหารที่มีเลือดออกและ / หรือการเจาะทางเดินอาหารโดยมีอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่เกี่ยวข้องและการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการ
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
พบไม่บ่อย: ความเป็นพิษต่อตับ (โดยปกติคืออาการบาดเจ็บของเซลล์ตับที่ไม่รุนแรงและไม่มีอาการ) แสดงออกโดยการเพิ่มขึ้นของทรานส์อะมิเนส
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ผื่น, บวมน้ำ, ลมพิษ, อาการคัน, ผื่นแดง, angioedema (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
การทำงานของไตที่เปลี่ยนแปลงไป (ในที่ที่มีภาวะเลือดไหลเวียนของไตบกพร่อง) เลือดออกทางปัสสาวะ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
เลือดออกในระหว่างการผ่าตัด hematomas
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
พบไม่บ่อยนัก: ภาวะช็อกจากแอนาฟิแล็กซิสโดยมีการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการและอาการแสดงทางคลินิก
(*) โรคเรย์ (SDR)
เริ่มแรก SdR แสดงออกด้วยการอาเจียน (ถาวรหรือกำเริบ) และมีอาการอื่นๆ ของอาการปวดสมองในหน่วยงานต่างๆ: จากความกระสับกระส่าย อาการง่วงนอน หรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ (หงุดหงิดหรือก้าวร้าว) ไปจนถึงอาการสับสน สับสน หรือเพ้อไปจนถึงชักหรือหมดสติ . ควรคำนึงถึงความแปรปรวนของภาพทางคลินิก: อาเจียนอาจหายไปหรือถูกแทนที่ด้วยอาการท้องร่วง
หากอาการเหล่านี้เกิดขึ้นในวันหลังเกิดไข้หวัดใหญ่ทันที (หรือคล้ายไข้หวัดใหญ่ หรืออีสุกอีใส หรือการติดเชื้อไวรัสอื่นๆ) ในระหว่างที่มีการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่ประกอบด้วยซาลิไซเลต ให้ไปพบแพทย์ทันทีเพื่อพิจารณาความเป็นไปได้ ของ SDR
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ นอกจากนี้ยังสามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse คุณสามารถให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยในการรายงานผลข้างเคียงได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบ
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: กรดอะซิติลซาลิไซลิก 325 มก., สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ 100 มก., ไดไฮดรอกซีลูมิเนียมอะมิโนอะซิเตต 50 มก., แป้งข้าวโพด, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส
หน้าตาเป็นยังไง
แอสไพริน 325 มก. มาในรูปแบบเม็ด
เนื้อหาของแพ็คคือ 4, 10 และ 20 เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
แอสไพริน่า 325 มก. เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
กรดอะซิติลซาลิไซลิก 325.0 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
รักษาอาการปวดหัว, โรคประสาท, ปวดฟัน, ปวดประจำเดือน, ปวดรูมาติกและกล้ามเนื้อ
การรักษาตามอาการของภาวะไข้และโรคไข้หวัดและโรคหวัด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่
1-2 เม็ดในครั้งเดียว ทำซ้ำถ้าจำเป็น เป็นระยะ 4-8 ชั่วโมงถึง 2-3 ครั้งต่อวัน
การใช้ผลิตภัณฑ์นี้สงวนไว้สำหรับผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่เท่านั้น
ใช้ปริมาณที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดเสมอและเพิ่มขึ้นก็ต่อเมื่อไม่เพียงพอต่อการบรรเทาอาการ (ปวดและมีไข้)
อย่าให้เกินปริมาณที่แนะนำ: โดยเฉพาะผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้น
ผู้ที่เสี่ยงต่อผลข้างเคียงร้ายแรงที่สุด ผู้ที่ใช้ยาได้ก็ต่อเมื่อแพทย์สั่งเท่านั้น ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำอย่างเคร่งครัด (ดูหัวข้อ 4.4)
ใช้ยาในเวลาที่สั้นที่สุด อย่าใช้ผลิตภัณฑ์นานกว่า 3-5 วันโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์ ปรึกษาแพทย์หากยังมีอาการอยู่.
ควรรับประทานยาหลังอาหารมื้อหลักหรือในกรณีใด ๆ ในขณะท้องอิ่ม
ประชากรเด็ก
แอสไพริน 325 มก. เม็ดไม่ได้ระบุไว้สำหรับใช้ในประชากรเด็ก (ดูหัวข้อ 4.4)
04.3 ข้อห้าม
แอสไพริน 325 มก. มีข้อห้ามในกรณีของ:
- แพ้สารออกฤทธิ์ (กรดอะซิติลซาลิไซลิก) กับยาแก้ปวดอื่น ๆ (ยาแก้ปวด) / ยาลดไข้ (ยาลดไข้) / ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
- แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้;
- diathesis ตกเลือด;
- ภาวะไต หัวใจ หรือตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง
- การขาดกลูโคส -6- ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส (G6PD / favism);
- การรักษาร่วมกับ methotrexate (ในขนาด 15 มก. / สัปดาห์หรือมากกว่า) หรือร่วมกับ warfarin (ดูหัวข้อ 4.5)
- ประวัติโรคหอบหืดที่เกิดจากการใช้ซาลิไซเลตหรือสารที่มีฤทธิ์คล้ายคลึงกัน โดยเฉพาะยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
- ไตรมาสสุดท้ายของการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)
- เด็กและเยาวชนอายุต่ำกว่า 16 ปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
กรดอะซิติลซาลิไซลิกและยากลุ่ม NSAID อื่นๆ อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวมถึงอาการหอบหืด โรคจมูกอักเสบ แองจิโออีดีมา หรือลมพิษ)
ความเสี่ยงมีมากขึ้นในผู้ที่เคยประสบกับปฏิกิริยาภูมิไวเกินในอดีตหลังการใช้ยาประเภทนี้ (ดูหัวข้อ 4.3) และในผู้ที่มีอาการแพ้สารอื่นๆ (เช่น ปฏิกิริยาทางผิวหนัง อาการคัน ลมพิษ)
ในผู้ที่เป็นโรคหอบหืดและ / หรือโรคจมูกอักเสบ (มีหรือไม่มีโพรงจมูก) และ / หรือลมพิษ ปฏิกิริยาอาจบ่อยและรุนแรงมากขึ้น
ในบางกรณีซึ่งเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ปฏิกิริยาดังกล่าวอาจร้ายแรงและอาจถึงแก่ชีวิตได้
ในกรณีต่อไปนี้ การบริหารยาต้องมีใบสั่งแพทย์หลังจากประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์อย่างรอบคอบแล้ว:
- ผู้ที่มีความเสี่ยงที่จะเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (ดูด้านบน)
- ผู้ที่มีความเสี่ยงต่อแผลในทางเดินอาหารเพิ่มขึ้น
กรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่น ๆ อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงทางเดินอาหารอย่างรุนแรง (เลือดออก, แผลในกระเพาะอาหาร, การเจาะทะลุ) ด้วยเหตุนี้ยาเหล่านี้จึงไม่ควรใช้โดยผู้ป่วยที่เป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร ควรหลีกเลี่ยง " ฉันยังใช้ ผู้ที่เคยป่วยเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร ความเสี่ยงของการเกิดแผลในทางเดินอาหารเป็นผลที่สัมพันธ์กับขนาดยา เนื่องจากการบาดเจ็บในกระเพาะอาหารมีมากกว่าในผู้ที่ใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณที่สูงขึ้น
แม้แต่ผู้ที่มีนิสัยชอบดื่มแอลกอฮอล์ในปริมาณมากก็ยังมีความเสี่ยงที่จะเกิดแผลในทางเดินอาหาร (โดยเฉพาะเลือดออก) (ดูหัวข้อ 4.5)
- ผู้ป่วยที่มีข้อบกพร่องในการแข็งตัวของเลือดหรือรับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
ในอาสาสมัครที่มีปัญหาการแข็งตัวของเลือดหรือรับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด กรดอะซิติลซาลิไซลิกและยากลุ่ม NSAID อื่นๆ อาจทำให้ความสามารถในการห้ามเลือดลดลงอย่างรุนแรง ทำให้พวกเขาเสี่ยงต่อการตกเลือด
- ผู้ที่มีความบกพร่องทางไตหรือหัวใจหรือการทำงานของตับ
กรดอะซิติลซาลิไซลิกและยากลุ่ม NSAID อื่นๆ อาจทำให้การทำงานของไตและการกักเก็บน้ำลดลงอย่างมาก ผู้ป่วยที่รักษาด้วยยาขับปัสสาวะจะมีความเสี่ยงมากขึ้น ซึ่งอาจเป็นอันตรายอย่างยิ่งสำหรับผู้สูงอายุและผู้ที่มีความบกพร่องในการทำงาน ไต หัวใจ หรือตับ
- ผู้ที่เป็นโรคหอบหืด
กรดอะซิติลซาลิไซลิกและยากลุ่ม NSAID อื่นๆ อาจทำให้โรคหอบหืดรุนแรงขึ้นได้
- วัยชรา (โดยเฉพาะมากกว่า 75 ปี)
ความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงมีมากขึ้นในผู้สูงวัย
ผู้ที่มีอายุมากกว่า 70 ปี โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการรักษาร่วมกัน ควรใช้แอสไพริน 325 มก. หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
ไม่ควรใช้แอสไพริน 325 มก. ในเด็ก (ดูหัวข้อ 4.3)
ผลิตภัณฑ์ที่มีกรดอะซิติลซาลิไซลิกไม่ควรใช้ในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปีที่มีการติดเชื้อไวรัส ไม่ว่าจะมีไข้หรือไม่ก็ตาม ในโรคไวรัสบางชนิด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ไข้หวัดใหญ่ A, ไข้หวัดใหญ่ B และอีสุกอีใส มีความเสี่ยงที่จะเกิด Reye's Syndrome ซึ่งเป็นโรคที่หายากมากแต่เป็นอันตรายถึงชีวิตที่ต้องไปพบแพทย์ทันที ความเสี่ยงอาจเพิ่มขึ้นในกรณีที่รับประทานกรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกัน แม้ว่าจะไม่ได้แสดงให้เห็นความสัมพันธ์เชิงสาเหตุก็ตาม การอาเจียนอย่างต่อเนื่องในผู้ป่วยโรคเหล่านี้อาจเป็นสัญญาณของ Reye's Syndrome
- ผู้ที่มีภาวะกรดยูริกในเลือดสูง / โรคเกาต์
กรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถรบกวนการกำจัดกรดยูริกได้: ปริมาณที่สูงจะมีผลต่อระบบยูริโคซูริก ในขณะที่ (มาก) สามารถลดปริมาณการขับกรดยูริกได้ ควรพิจารณาด้วยว่ากรดอะซิติลซาลิไซลิกและยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ สามารถปกปิดอาการของโรคเกาต์ได้โดยการชะลอการวินิจฉัย นอกจากนี้ ยังมีฤทธิ์ต้านยายูริโคซูริกได้อีกด้วย (ดูหัวข้อ 4.5)
- ไม่แนะนำให้ใช้ยาร่วมกันหรือต้องมีข้อควรระวังพิเศษหรือปรับขนาดยา
การใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกับยาบางชนิดอาจเพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่ร้ายแรง (ดูหัวข้อ 4.5)
ห้ามใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกร่วมกับ NSAID อื่น หรือในกรณีใดๆ ก็ตาม ห้ามใช้ NSAID มากกว่าหนึ่งครั้ง
ภาวะเจริญพันธุ์
การใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกเช่นเดียวกับยาใดๆ ที่ยับยั้งการสังเคราะห์โปรสตาแกลนดินและไซโคลออกซีเจเนสอาจรบกวนการเจริญพันธุ์ สตรีต้องได้รับแจ้งเรื่องนี้ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งสตรีที่มีปัญหาเรื่องการเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์ (ดูหัวข้อ 4.6 ).
โซเดียม
ยานี้มีโซเดียม: อาจไม่เหมาะสำหรับผู้ที่ต้องรับประทานอาหารโซเดียมต่ำ
หากคุณต้องเข้ารับการผ่าตัด (แม้แต่การผ่าตัดเล็กๆ น้อยๆ เช่น การถอนฟัน) และในวันก่อนหน้าที่คุณใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือ NSAID อื่น คุณต้องแจ้งให้ศัลยแพทย์ทราบถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อการแข็งตัวของเลือด
เนื่องจากกรดอะซิติลซาลิไซลิกอาจทำให้เลือดออกในทางเดินอาหารได้ จึงต้องคำนึงถึงในกรณีที่จำเป็นต้องทำการค้นหาเลือดลึกลับ
ก่อนใช้ยาใด ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังที่จำเป็นทั้งหมดเพื่อป้องกันปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ สิ่งสำคัญโดยเฉพาะอย่างยิ่งคือการยกเว้นปฏิกิริยาภูมิไวเกินก่อนหน้านี้กับผลิตภัณฑ์นี้หรือผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และการยกเว้นข้อห้ามหรือเงื่อนไขอื่น ๆ ที่อาจทำให้คุณเสี่ยงต่อการเกิดผลข้างเคียงที่อาจร้ายแรงตามรายการข้างต้น หากมีข้อสงสัยให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลิตภัณฑ์จะต้องรับประทานในขณะท้องอิ่ม
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ชุดค่าผสมที่ห้ามใช้ (หลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกัน - ดูหัวข้อ 4.3)
Methotrexate (ขนาดที่มากกว่าหรือเท่ากับ 15 มก. / สัปดาห์): เพิ่มระดับในพลาสมาและความเป็นพิษของเมโธเทรกเซต ความเสี่ยงของผลกระทบที่เป็นพิษจะมากขึ้นหากการทำงานของไตบกพร่อง
วาร์ฟาริน: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดอย่างรุนแรงเนื่องจากการเพิ่มประสิทธิภาพของฤทธิ์ต้านการแข็งตัวของเลือด
ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม (การใช้ยาทั้งสองร่วมกันต้องมีใบสั่งแพทย์หลังจากประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์อย่างรอบคอบแล้ว - ดูหัวข้อ 4.4)
ยาต้านเกล็ดเลือด: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดเนื่องจากผลรวมของฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือด
ยาต้านการแข็งตัวของเลือดหรือยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากหรือทางหลอดเลือด: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดเนื่องจากการเพิ่มประสิทธิภาพทางเภสัชวิทยา
NSAIDs (ยกเว้นการใช้เฉพาะที่): เพิ่มความเสี่ยงของผลข้างเคียงที่รุนแรง.
Methotrexate (ขนาดต่ำกว่า 15 มก. / สัปดาห์): ควรพิจารณาถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของผลกระทบที่เป็นพิษ (ดูด้านบน) ในการรักษาด้วยเมโธเทรกเซตขนาดต่ำ
Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs):
เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหารส่วนบนเนื่องจากผลเสริมฤทธิ์กันที่เป็นไปได้
ชุดค่าผสมที่ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษหรือการปรับขนาดยา (การใช้ยาทั้งสองร่วมกันต้องมีใบสั่งยาจากแพทย์หลังจากประเมินผลประโยชน์ / อัตราส่วนความเสี่ยงอย่างรอบคอบแล้ว - ดู 4.4)
สารยับยั้ง ACE: ลดความดันโลหิตตก; เพิ่มความเสี่ยงของการทำงานของไตบกพร่อง.
กรดวาลโปรอิก: ผลของกรด valproic เพิ่มขึ้น (เสี่ยงต่อความเป็นพิษ).
ยาลดกรด: ยาลดกรดที่รับประทานพร้อมกับยาอื่น ๆ สามารถลดการดูดซึมได้ การขับกรดอะซิติลซาลิไซลิกเพิ่มขึ้นในปัสสาวะที่เป็นด่าง
ยาต้านเบาหวาน (เช่น อินซูลินและยาลดน้ำตาลในช่องปาก): เพิ่มฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือด การใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในอาสาสมัครที่รักษาด้วยยารักษาโรคเบาหวานต้องคำนึงถึงความเสี่ยงของการเกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ
ดิจอกซิน: เพิ่มความเข้มข้นของ digoxin ในพลาสมาเนื่องจากการกำจัดไตลดลง
ยาขับปัสสาวะ: เพิ่มความเสี่ยงต่อพิษต่อไตของกรดอะซิติลซาลิไซลิกและ NSAIDs อื่นๆ ผลของยาขับปัสสาวะลดลง
อะเซตาโซลาไมด์: ลดการกำจัดอะเซตาโซลาไมด์ (เสี่ยงต่อความเป็นพิษ).
ฟีนิโทอิน: ผลของฟีนิโทอินเพิ่มขึ้น
คอร์ติโคสเตียรอยด์ (ยกเว้นยาที่ใช้เฉพาะที่และยาที่ใช้รักษาภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ):
ก) เพิ่มความเสี่ยงของแผลในทางเดินอาหาร;
ข) เนื่องจากการกำจัดซาลิไซเลตที่เพิ่มขึ้นที่เกิดจากคอร์ติโคสเตียรอยด์ทำให้ระดับซาลิไซเลตในพลาสมาลดลง ในทางกลับกัน หลังจากหยุดการรักษาคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจใช้ยาเกินขนาดได้
เมโทโคลพราไมด์: เพิ่มฤทธิ์ของกรดอะซิติลซาลิไซลิกโดยเพิ่มอัตราการดูดซึม
Uricosurics (เช่น probenecid, benzbromarone): ลดผล uricosuric
Zafirlukast: เพิ่มความเข้มข้นของ zafirlukast ในพลาสมา
แอสไพริน 325 มก. มีระบบบัฟเฟอร์ซึ่งอาจลดผลกระทบของไทรอยด์ฮอร์โมน Levothyroxine
แอลกอฮอล์ (ดูหัวข้อ 4.4)
ผลรวมของผลกระทบของแอลกอฮอล์และกรดอะซิติลซาลิไซลิกทำให้เกิดความเสียหายต่อเยื่อบุทางเดินอาหารเพิ่มขึ้นและทำให้เลือดออกเป็นเวลานาน
อย่างไรก็ตาม ไม่ควรให้ยาอื่นทางปากภายใน 1-2 ชั่วโมงหลังจากใช้ผลิตภัณฑ์
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ภาวะเจริญพันธุ์
การใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกเช่นเดียวกับยาใดๆ ที่ยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินและไซโคลออกซีเจเนสอาจรบกวนการเจริญพันธุ์ สตรีต้องได้รับแจ้งเรื่องนี้ และโดยเฉพาะอย่างยิ่งสตรีที่มีปัญหาเรื่องการเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์ (ดูหัวข้อ 4.4 )
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินอาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์ ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการทำแท้งและความผิดปกติของหัวใจและกระเพาะอาหารภายหลังการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในระยะแรกของการตั้งครรภ์
ความเสี่ยงที่แน่นอนของความผิดปกติของหัวใจเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงคาดว่าจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา
ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้เกิดการสูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายและการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์เพิ่มขึ้น นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้กรดอะซิติลซาลิไซลิกเว้นแต่จำเป็นอย่างชัดเจน หากสตรีที่พยายามตั้งครรภ์ใช้ยาที่มีกรดอะซิติลซาลิไซลิก หรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ การรักษาควรเป็นดังนี้ สั้นที่สุดและขนาดยาต่ำที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถทำให้ทารกในครรภ์ได้รับ:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
& บูล; แม่และลูกในครรภ์เมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกซึ่งเป็นฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นได้แม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- ยับยั้งการหดรัดตัวของมดลูก ส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือนาน
ดังนั้นกรดอะซิติลซาลิไซลิกจึงถูกห้ามใช้ในช่วงไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
แอสไพริน 325 มก. มีข้อห้ามในระหว่างการให้นม (ดูหัวข้อ 4.3)
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
เนื่องจากอาจมีอาการปวดศีรษะหรือเวียนศีรษะ ยานี้สามารถ
ทำให้ความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักรลดลง
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่สังเกตพบบ่อยที่สุดเกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหาร และสามารถเกิดขึ้นได้ประมาณ 4% ของอาสาสมัครที่ใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกเป็นยาแก้ปวดลดไข้ เปอร์เซ็นต์นี้เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ที่มีความเสี่ยงต่อความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
ความผิดปกติเหล่านี้สามารถบรรเทาได้บางส่วนโดยรับประทานยาในขณะท้องอิ่ม ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่ขึ้นอยู่กับทั้งขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา
ผลข้างเคียงที่เห็นได้จากกรดอะซิติลซาลิไซลิกมักพบได้บ่อยในยากลุ่ม NSAIDs อื่นๆ
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
เลือดออกเป็นเวลานาน, โรคโลหิตจางเลือดออกในทางเดินอาหาร, เกล็ดเลือดลดลง (thrombocytopenia) ในบางกรณีที่หายากมาก ภายหลังการตกเลือด อาจเกิดภาวะโลหิตจางเฉียบพลันและเรื้อรังหลังขาดธาตุเหล็ก (เนื่องจากเช่น การตกเลือดระดับไมโคร) โดยการเปลี่ยนแปลงสัมพัทธ์ของพารามิเตอร์ในห้องปฏิบัติการและอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่เกี่ยวข้อง เช่น อ่อนเปลี้ยเพลียแรง สีซีด และขาดออกซิเจน
ความผิดปกติของระบบประสาท
ปวดหัว, เวียนหัว.
ไม่ค่อย: Reye's syndrome (*)
พบน้อยถึงน้อยมาก: เลือดออกในสมอง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ และ/หรือการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด ซึ่งในบางกรณี อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
หูอื้อ (หึ่ง / เสียงกรอบแกรบ / หูอื้อ / หูอื้อ)
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
โรคหอบหืด, โรคจมูกอักเสบ (น้ำมูกไหลมาก), ความแออัดของจมูก (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
กำเดา.
โรคหัวใจ
ความทุกข์ทางหัวใจและหลอดเลือด (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน).
ความผิดปกติของดวงตา
เยื่อบุตาอักเสบ (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
เลือดออกในทางเดินอาหาร (ไสย), อารมณ์เสียในกระเพาะอาหาร, อิจฉาริษยา, ปวดท้อง, โรคเหงือกอักเสบ
อาเจียน ท้องร่วง คลื่นไส้ ปวดท้องเป็นตะคริว (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
พบไม่บ่อย: การอักเสบในทางเดินอาหาร, การพังทลายของทางเดินอาหาร, เลือดออกในทางเดินอาหาร (อาเจียนเป็นเลือดหรือวัสดุ "กาแฟ"), เมลานา (อุจจาระสีดำ, picee), หลอดอาหารอักเสบ
ไม่ค่อยมี: แผลในทางเดินอาหารที่มีเลือดออกและ / หรือการเจาะทางเดินอาหารโดยมีอาการและอาการแสดงทางคลินิกที่เกี่ยวข้องและการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการ
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
ไม่บ่อยนัก: ความเป็นพิษต่อตับ (โดยปกติคืออาการบาดเจ็บของเซลล์ตับที่ไม่รุนแรงและไม่มีอาการ) แสดงออกโดยการเพิ่มขึ้นของทรานส์อะมิเนส
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ผื่น, บวมน้ำ, ลมพิษ, อาการคัน, ผื่นแดง, angioedema (เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาภูมิไวเกิน)
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
การทำงานของไตที่เปลี่ยนแปลงไป (ในที่ที่มีภาวะเลือดไหลเวียนของไตบกพร่อง) เลือดออกทางปัสสาวะ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
เลือดออกในระหว่างการผ่าตัด hematomas
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
พบไม่บ่อยนัก: ภาวะช็อกจากแอนาฟิแล็กซิสโดยมีการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องในพารามิเตอร์ทางห้องปฏิบัติการและอาการแสดงทางคลินิก
(*) ซินโดรมของเรย์ (SdR)
เริ่มแรก SdR แสดงออกด้วยการอาเจียน (ถาวรหรือกำเริบ) และมีอาการอื่นๆ ของอาการปวดสมองในหน่วยงานต่างๆ: จากความกระสับกระส่าย อาการง่วงนอน หรือการเปลี่ยนแปลงบุคลิกภาพ (หงุดหงิดหรือก้าวร้าว) ไปจนถึงอาการสับสน สับสน หรือเพ้อไปจนถึงชักหรือหมดสติ . ควรคำนึงถึงความแปรปรวนของภาพทางคลินิก: อาเจียนอาจหายไปหรือถูกแทนที่ด้วยอาการท้องร่วง
หากอาการเหล่านี้เกิดขึ้นในวันที่ทันทีหลังเกิดไข้หวัดใหญ่ (หรือคล้ายไข้หวัดใหญ่ หรืออีสุกอีใส หรือ "การติดเชื้อไวรัสอื่นๆ) ในระหว่างที่มีการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่ประกอบด้วยซาลิไซเลต ควรไปพบแพทย์ทันที ความเป็นไปได้ของ SDR
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "สำนักงานยาอิตาลี .
เว็บไซต์: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ความเป็นพิษของ Salicylate (ขนาดที่มากกว่า 100 มก. / กก. / วันเป็นเวลา 2 วันติดต่อกันสามารถทำให้เกิดความเป็นพิษได้) อาจเป็นผลมาจาก "การใช้ยาเกินขนาดเรื้อรังหรือการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันซึ่งอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตและยังรวมถึงการกลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจในเด็ก
พิษซาลิไซเลตเรื้อรังสามารถร้ายกาจได้เนื่องจากอาการและอาการแสดงไม่เฉพาะเจาะจง พิษซาลิไซเลตเรื้อรังเล็กน้อยหรือน้ำลายซาลิไซลิสมักเกิดขึ้นหลังจากใช้ปริมาณมากซ้ำๆ เท่านั้น อาการต่างๆ ได้แก่ เวียนศีรษะ , เวียนศีรษะ, หูอื้อ, หูหนวก, เหงื่อออก, คลื่นไส้และอาเจียน, ปวดหัว และสับสน อาการเหล่านี้สามารถควบคุมได้โดยการลดขนาดยาลง หูอื้อ อาจเกิดขึ้นที่ความเข้มข้นในพลาสมาระหว่าง 150 ถึง 300 ไมโครกรัม/มล. ในขณะที่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงกว่านั้นเกิดขึ้นที่ความเข้มข้นสูงกว่า 300 ไมโครกรัม/มล.
ลักษณะสำคัญของภาวะมึนเมาเฉียบพลันคือการเปลี่ยนแปลงอย่างรุนแรงของความสมดุลของกรด-เบส ซึ่งสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามอายุและความรุนแรงของอาการมึนเมา การนำเสนอที่พบบ่อยที่สุดในเด็กคือ Metabolic acidosis ไม่สามารถประเมินความรุนแรงของพิษจากความเข้มข้นในพลาสมาเพียงอย่างเดียว การดูดซึมกรดอะซิติลซาลิไซลิกอาจล่าช้าเนื่องจากการล้างข้อมูลในกระเพาะอาหารลดลง การสะสมของกรดในกระเพาะอาหาร หรือผลที่ตามมาของการกลืนกินของเตรียมที่ต้านทานต่อระบบทางเดินอาหารการจัดการ "ความเป็นพิษของกรดอะซิติลซาลิไซลิกถูกกำหนดโดย" เอนทิตี ระยะและอาการทางคลินิกของระยะหลัง " และต้องดำเนินการตามเทคนิคการจัดการพิษทั่วไป มาตรการหลักที่นำมาใช้คือ " การเร่ง " การขับถ่ายของ ยาและในการฟื้นฟูอิเล็กโทรไลต์และเมแทบอลิซึมของกรดเบส
เนื่องจากผลกระทบทางพยาธิสรีรวิทยาที่ซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกับพิษซาลิไซเลต อาการและอาการแสดง / ผลของการตรวจสอบทางชีวเคมีและเครื่องมืออาจรวมถึง:
ในปริมาณที่สูงสิ่งต่อไปนี้อาจปรากฏขึ้น:
การเปลี่ยนแปลงในรสชาติ
ผื่นที่ผิวหนัง (สิว, แดง, เหมือนสีแดง, eczematoid, desquamative, bullous, purpuric), อาการคัน
คนอื่น:
เยื่อบุตาอักเสบ อาการเบื่ออาหาร การมองเห็นลดลง อาการง่วงซึม
ไม่ค่อย: โรคโลหิตจาง aplastic, agranulocytosis, การแข็งตัวของเลือดในหลอดเลือดที่แพร่กระจาย, pancytopenia, เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, eosinopenia, จ้ำ, eosinophilia ที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษต่อตับที่เกิดจากยา, พิษต่อไต (แพ้ tubulointerstitial เลือดในปัสสาวะ)
อาการแพ้เฉียบพลันภายหลังการบริโภคกรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถรักษาได้หากจำเป็น โดยใช้อะดรีนาลีน คอร์ติโคสเตียรอยด์และยาแก้แพ้
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้ติดต่อศูนย์ควบคุมพิษหรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที
กรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถฟอกได้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้ปวด; ยาแก้ปวดอื่น ๆ (ไม่ใช่ opioids) และยาลดไข้; กรดอะซิติลซาลิไซลิกและอนุพันธ์ รหัส ATC: N02BA01
กรดอะซิติลซาลิไซลิกอยู่ในกลุ่มของยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่เป็นกรดซึ่งมีคุณสมบัติยาแก้ปวดลดไข้และต้านการอักเสบ
กลไกการออกฤทธิ์ขึ้นอยู่กับการยับยั้งเอนไซม์ไซโคลออกซีเจเนสที่เกี่ยวข้องกับการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินอย่างไม่สามารถย้อนกลับได้ กรดอะซิทิลซาลิไซลิกในขนาดรับประทาน 0.3 ถึง 1.0 กรัม โดยทั่วไปจะใช้เพื่อบรรเทาอาการปวดโดยทั่วไป เพื่อลดอุณหภูมิของร่างกายและสำหรับ บรรเทาอาการปวดข้อและกล้ามเนื้อ
แอสไพริน 325 มก. ออกฤทธิ์บรรเทาอาการปวดอย่างรวดเร็ว
แอสไพริน 325 มก. มีความทนทานที่ดีเนื่องจาก "ระบบบัฟเฟอร์" ที่ประกอบด้วยแมกนีเซียมไฮดรอกไซด์และอะลูมิเนียมไกลซิเนต ซึ่งปกป้องเยื่อบุกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น มักจะจำกัดผลกระทบที่ไม่ต้องการในท้องถิ่น
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
กรดอะซิติลซาลิไซลิกจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร ระหว่างและหลังการดูดซึม กรดอะซิติลซาลิไซลิกจะถูกเปลี่ยนเป็นเมแทบอไลต์หลักของกรดซาลิไซลิก ระดับพลาสม่าสูงสุดจะถึงหลังจาก 10-20 นาทีสำหรับกรดอะซิติลซาลิไซลิกและหลังจาก 0.3 - 2 ชั่วโมงสำหรับกรดซาลิไซลิกตามลำดับ
ทั้งกรดอะซิติลซาลิไซลิกและกรดซาลิไซลิกจับกับโปรตีนในพลาสมาอย่างกว้างขวางและกระจายไปทั่วร่างกายอย่างรวดเร็ว กรดซาลิไซลิกปรากฏในน้ำนมแม่และผ่านรก
กรดซาลิไซลิกถูกกำจัดโดยเมแทบอลิซึมในตับเป็นหลัก สารเมตาบอลิซึม ได้แก่ กรดซาลิไซลูริก, กรดซาลิไซลิกฟีนอลกลูคูโรไนด์, กรดซาลิไซลิก acyl กลูคูโรไนด์, กรดเจนติซิก และกรดเจ็นติซูริก
จลนพลศาสตร์ในการกำจัดกรดซาลิไซลิกนั้นขึ้นอยู่กับขนาดยาเนื่องจากเมแทบอลิซึมถูกจำกัดโดยความสามารถของเอนไซม์ในตับ ดังนั้น ค่าครึ่งชีวิตในการกำจัดกรดซาลิไซลิกจะอยู่ระหว่าง 2 - 3 ชั่วโมงหลังจากให้ยาในปริมาณต่ำไปจนถึงประมาณ 15 ชั่วโมงหลังจากให้ปริมาณมาก กรดซาลิไซลิกและเมแทบอไลต์ของมันส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไต
การปรากฏตัวของสารบัฟเฟอร์ในสูตรของ ASPIRIN 325 มก. ปรับเปลี่ยนเภสัชจลนศาสตร์ของกรดอะซิติลซาลิไซลิก: สารเหล่านี้เพิ่มอัตราการละลายของยาเม็ดทำให้หลักการออกฤทธิ์พร้อมสำหรับการดูดซึมเร็วขึ้น ผลบัฟเฟอร์ที่กระทำต่อเนื้อหาในกระเพาะอาหารยังช่วยให้ท้องว่าง ดังนั้น การดูดซึมของกรดอะซิติลซาลิไซลิกจึงเกิดขึ้นเร็วขึ้นและถึงยอดในพลาสมาที่สูงขึ้น
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลพรีคลินิกนอกเหนือจากที่รายงานไว้ที่อื่นในสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
สารเพิ่มปริมาณ:
แมกนีเซียมไฮดรอกไซด์ 100.0 มก.; ไดไฮดรอกซีลูมิเนียม อะมิโนอะซิเตต 50.0 มก.; แป้งข้าวโพด 54.0 มก.; ครอสคาร์เมลโลสโซเดียม 11.0 มก.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
โพลีอะมายด์ / อะลูมิเนียม / พีวีซี / ตุ่มอะลูมิเนียม
4 เม็ด 0.325 g
10 เม็ด 0.325 กรัม
20 เม็ด 0.325 ก
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ไบเออร์ เอส.พี.เอ. - Viale Certosa 130 - มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
4 เม็ด - AIC: 004763241
10 เม็ด - AIC: 004763254
20 เม็ด - AIC: 004763266
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
4 เม็ด: 20.07.1989/31.05.2010
10 เม็ด: 20.07.1989/31.05.2010
20 เม็ด: 20.07.1989/31.05.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
AIFA กำหนด: ตุลาคม 2014