ANANASE - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Ananase - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: โบรมีเลน

ANANASE 40 มก. เม็ดเคลือบ

เหตุใดจึงใช้ Anase? มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด

อะนาเนสอยู่ในคลาสของเอนไซม์โปรตีโอไลติก

ตัวชี้วัดการรักษา

กระบวนการบวมน้ำอักเสบในด้านการแพทย์และศัลยกรรม

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้อนาเนส

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ผลิตภัณฑ์นี้ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียและเป็นโรคเลือดออกในช่องท้องในกรณีที่มีโรคตับและโรคไตอย่างรุนแรง แผลในกระเพาะอาหาร.

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้ (ดูคำเตือนพิเศษ)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานอะนาเนส

ประสบการณ์การใช้ Ananase ในเด็กมีจำกัด จนกว่าจะได้รับข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ การใช้ยาควรสงวนไว้สำหรับผู้ใหญ่

ขอแนะนำให้ตรวจสอบดัชนีการแข็งตัวของเลือดในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียและโรคโลหิตจาง ควรใช้โบรมีเลนด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยโรคตับรุนแรงและภาวะไตวาย

ลักษณะที่เป็นไปได้ของอาการภูมิไวเกินในประเภทและสถานที่ต่าง ๆ บ่งบอกถึงการหยุดชะงักของการรักษาและสถาบันบำบัดที่เหมาะสม

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนฤทธิ์ของอานานาเสะได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งกินยาประเภทใดเมื่อเร็วๆ นี้ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

การเชื่อมโยงระหว่าง ANANASE กับสารกันเลือดแข็งมักต้องมีการปรับปริมาณยาอย่างเหมาะสม

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ สามารถใช้ Ananase ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตรได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาเท่านั้น

ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่ากำลังตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

อานาเนสไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของอานานาเสะ

ผลิตภัณฑ์ประกอบด้วยแลคโตสและซูโครส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้ (ดูข้อห้ามใช้

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Anase: Posology

ผู้ใหญ่

posology เริ่มต้นที่เหมาะสมคือ 1 เม็ดเคลือบสี่ครั้งต่อวัน 1 เม็ดเคลือบวันละ 2-3 ครั้งเป็นยาบำรุงรักษา

ควรกลืนยาเม็ดเคลือบทั้งตัวโดยเฉพาะอย่างยิ่งในขณะท้องว่าง

เด็ก

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Anase มากเกินไป

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Ananase เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Anase คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ อะนาเนสสามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

มีรายงานกรณีของอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และไม่ค่อยพบกรณีของ menorrhagia และ metrorhagia ในบางครั้ง อาจเกิดอาการแพ้ทางผิวหนัง เกิดผื่นแดง คัน และในบางกรณีอาจเกิดอาการหอบหืดได้

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์

วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก

องค์ประกอบ

เม็ดเคลือบ ANANASE แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

โบรมีเลน 40,000 มก. (เท่ากับ 40 U.P.F.U.)

สารเพิ่มปริมาณ

Dibasic แคลเซียมฟอสเฟตปราศจาก, แลคโตสโมโนไฮเดรต, Dibasic แคลเซียมฟอสเฟตไดไฮเดรต, Macrogol 4000, แป้งข้าวโพด, คอลลอยด์ซิลิกา, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต, กรดสเตียริก, Eudragit L30 D-55, Triethyl citrate, Simethicone, เจลาติน, Opalux AS-23014 (ซูโครส, Quinoline Yellow, Titanium Dioxide, Orange Yellow S, Povidone, โซเดียมเบนโซเอต) ผงขี้ผึ้ง, ซูโครส

แบบฟอร์มเภสัช

เม็ดเคลือบ

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับอนาเนสสามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เม็ดมะม่วงเคลือบ 40 มก.

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

เม็ดเคลือบ ANANASE แต่ละเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

โบรมีเลน มก. 40,000 (เท่ากับ 40 U.P.F.U.)

สารเพิ่มปริมาณ

แลคโตส;

ซูโครส

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคลือบ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

กระบวนการบวมน้ำอักเสบในด้านการแพทย์และศัลยกรรม

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่

posology เริ่มต้นที่เหมาะสมคือ 1 เม็ดเคลือบสี่ครั้งต่อวัน

1 เม็ดเคลือบวันละ 2-3 ครั้งเป็นยาบำรุงรักษา

ควรกลืนยาเม็ดเคลือบทั้งตัวโดยเฉพาะอย่างยิ่งในขณะท้องว่าง

เด็ก

ประสบการณ์การใช้ Ananase ในเด็กมีจำกัด จนกว่าจะได้ข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่เพียงพอ การใช้ยานี้สงวนไว้สำหรับผู้ใหญ่ (ดูหัวข้อ 4.4)

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคฮีโมฟีเลียและเป็นโรคโลหิตจางเช่นเดียวกับในกรณีของตับและไตอย่างรุนแรง แผลในกระเพาะอาหาร.

เนื่องจากมีแลคโตสอยู่ในสารเพิ่มปริมาณของ Ananase ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้ (ดูหัวข้อ 4.4)

เนื่องจากการมีอยู่ของซูโครสในสารเพิ่มปริมาณของ Ananase ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, การดูดซึมกลูโคส / กาแลคโตส malabsorption หรือภาวะไม่เพียงพอของ sucrase-isolactase ไม่ควรรับประทานยานี้ (ดูหัวข้อ 4.4)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ในสตรีมีครรภ์และในวัยทารกใช้เฉพาะเมื่อจำเป็นอย่างชัดเจนและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง ประสบการณ์การใช้ Ananase ในเด็กมีจำกัด จนกว่าจะได้รับข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ การใช้ยานี้สงวนไว้สำหรับผู้ใหญ่

ขอแนะนำให้ตรวจสอบดัชนีการแข็งตัวของเลือดในผู้ป่วยโรคฮีโมฟีเลียและโรคโลหิตจาง ควรใช้โบรมีเลนด้วยความระมัดระวังเป็นพิเศษในผู้ป่วยโรคตับรุนแรงหรือภาวะไตไม่เพียงพอ แนะนำให้หยุดการรักษาและให้การรักษาที่เหมาะสม ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโต, การขาด

Lapp lactase หรือ glucose-galactose malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้ (ดูหัวข้อ 4.3)

ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption หรือภาวะไม่เพียงพอของซูคราส-ไอโซมาเตส ไม่ควรรับประทานยานี้ (ดูหัวข้อ 4.3)

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สำหรับโบรมีเลน ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ที่เปิดเผย การศึกษาในสัตว์ (หนูและกระต่าย) ไม่ได้แสดงผลที่เป็นพิษต่อตัวอ่อนหรือทำให้ทารกอวัยวะพิการ ดังนั้นควรให้ Anase ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรเฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

อานาเนสไม่มีผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

มีรายงานกรณีของอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง และไม่ค่อยพบกรณีของ menorrhagia และ metrorrhagia บางครั้งอาจมีอาการแพ้ทางผิวหนัง เกิดผื่นแดง คัน และในบางกรณีซึ่งพบไม่บ่อยนักอาจเกิดอาการหอบหืดได้

การจำแนกระบบอินทรีย์ พบบ่อยมาก ≥ 1/10 ทั่วไป ≥1 / 100 ถึง ≤1 / 10 ผิดปกติ ≥1 / 1,000 ถึง ≤1 / 100 หายาก ≥ 1 / 10,000 ถึง ≤ 1 / 1,000 หายากมาก ≤1 / 10,000 ไม่รู้ * พยาธิวิทยา ทางเดินอาหาร ที่นั่น คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร โรคหอบหืด ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง ปฏิกิริยาภูมิแพ้ทางผิวหนัง ผื่นแดง คัน อาการคันของระบบสืบพันธุ์และเต้านม Menorrhagia, metrorrhagia

* ซึ่งความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีกรณีที่ทราบว่าการให้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจและโดยเจตนาในมนุษย์ที่เริ่มมีอาการเป็นพิษ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: สารทางโลหิตวิทยาอื่นๆ - เอนไซม์

ATC: B06AA.

Bromelain บริหารยา i.p. และรับประทานในปริมาณ 5-10 มก./กก. จะช่วยลดอาการบวมน้ำและการอักเสบที่เกิดจากฮีสตามีน ฟอร์มาลิน เดกซ์แทรน คาราจีแนน และไข่อัลบูมินในสัตว์ ที่ระดับของเนื้อเยื่ออักเสบ จะช่วยลดการขยายตัวของหลอดเลือด เพิ่มการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอย การเคลื่อนตัวของเม็ดโลหิตขาว และความเจ็บปวดเฉพาะที่ โดยยับยั้งการก่อตัวของ bradykinin และ serotonin

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมของโบรมีเลนหลังการให้ยาทางปากมีความแปรปรวนของแต่ละบุคคลอย่างมาก ครึ่งชีวิตในพลาสมาอยู่ระหว่าง 6 ถึง 9 ชั่วโมง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

LD50 สำหรับการบริหารช่องปาก: ไม่เป็นพิษในขนาดที่สูงกว่า 10 มก. / กก. สำหรับสัตว์ทุกตัวที่ทดสอบ

สำหรับเส้นทางการบริหารอื่น ๆ (i.p. และ iv): LD50 แตกต่างกันไปตามสัตว์ตั้งแต่ 20 ถึง 85 มก. / กก.

ในการบริหารช่องปากเป็นเวลานาน ในสัตว์ฟันแทะและไม่ใช่สัตว์ฟันแทะ ไม่มีการบันทึกการเปลี่ยนแปลงใดๆ เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุมสำหรับพารามิเตอร์ทางกายภาพและชีวภาพ

ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์: ไม่มี

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

ไดบาซิกแคลเซียมฟอสเฟตแอนไฮดรัส, แลคโตสโมโนไฮเดรต, ไดบาซิคแคลเซียมฟอสเฟตไดไฮเดรต, macrogol 4000, แป้งข้าวโพด, ซิลิกาคอลลอยด์, แป้งโรยตัว, แมกนีเซียมสเตียเรต, กรดสเตียริก, eudragit l30 d-55, ไตรเอทิลซิเตรต, ซิเมทิโคน, เจลาติน, ซูโครส, ผงขี้ผึ้ง, o -23014 (ซูโครส, สีเหลือง quinoline, ไททาเนียมไดออกไซด์, สีส้มเหลือง s, polyvinylpyrrolidone, โซเดียมเบนโซเอต)