สารออกฤทธิ์: ไอโอโดโพวิโดน
เบตาดีน 10% สารละลายทางผิวหนัง
เม็ดมีดแพ็คเกจ Betadine มีจำหน่ายสำหรับขนาดแพ็ค:- เบตาดีน 10% สารละลายทางผิวหนัง
- เบตาดีน 10% เจล
- เบทาดีน 10% ผ้าก๊อซชุบ
- เบทาดีน 1% น้ำยาบ้วนปาก
- เบตาดีน 10% โซลูชั่นทางช่องคลอด
- เบตาดีน 5% ครีม
- เบตาดีน 0.2 กรัม ยาเม็ดคุมกำเนิด
- เบตาดีน 10% ช่องคลอดเจล
- เบตาดีน 10% สารละลายทางผิวหนัง
- เบตาดีน 5% สเปรย์ฉีดผิวหนัง
ทำไมต้องใช้เบตาดีน? มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
สารละลายทางผิวหนัง Betadine 10% เป็นยาฆ่าเชื้อในวงกว้างสำหรับใช้ภายนอก
ทำไมต้องใช้
เบตาดีน 10% สารละลายทางผิวหนังใช้สำหรับฆ่าเชื้อและทำความสะอาดผิวที่เสียหาย (บาดแผล แผลพุพอง ฯลฯ)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้เบตาดีน
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดอื่นๆ จากมุมมองทางเคมี เด็กอายุต่ำกว่า 6 เดือน
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเบตาดีน
ในเด็กใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์
ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานานบนพื้นผิวของร่างกายขนาดใหญ่ บนเยื่อเมือก หรือภายใต้ผ้าพันแผลปิด (ผ้าพันแผลที่ทำจากวัสดุกันน้ำ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กและผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ ให้ทำการทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ ยุติการรักษาอย่างน้อย 10 วันก่อนทำการตรวจด้วยไอโอดีนที่มีเครื่องหมายไอโอดีน (การทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์)
การกลืนกินหรือสูดดมสารฆ่าเชื้อโดยไม่ได้ตั้งใจอาจมีผลร้ายแรง บางครั้งถึงตายได้
หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา.
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเบตาดีนได้
หลีกเลี่ยงการใช้น้ำยาฆ่าเชื้อและสารซักฟอกอื่น ๆ พร้อมกัน ห้ามใช้กับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการบำบัดซึ่งมีเกลือปรอทหรือสารประกอบเบนโซอินในเวลาเดียวกัน
ความเข้ากันไม่ได้กับเกลือปรอท, คาร์บอเนต, กรดแทนนิก, ด่าง, ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์อาจเกิดขึ้น
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
สิ่งที่ต้องทำในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ใช้เฉพาะในกรณีจำเป็นจริง ๆ และหลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Betadine: Posology
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
ใช้วันละสองครั้งโดยตรงกับบาดแผลขนาดเล็กและการติดเชื้อที่ผิวหนัง ส่วนนี้สามารถคลุมด้วยผ้ากอซและผ้าพันแผลกาว ปริมาณสารละลาย 5 มล. (มีไอโอดีน 50 มก.) เพียงพอที่จะรักษา "พื้นที่ด้านละประมาณ 15 ซม. สารละลายสีน้ำตาลที่ใช้กับผิวหนังจะสร้างฟิล์มป้องกันพื้นผิวที่ไม่เปื้อน
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น ในกรณีที่ไม่มีผลลัพธ์ที่เห็นควรแนะนำให้ปรึกษาแพทย์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานเบตาดีนมากเกินไป
เนื่องจากเป็นการใช้งานเฉพาะที่กับผิวหนังและบาดแผล ดังนั้นจึงไม่น่าเป็นไปได้ที่จะใช้ผลิตภัณฑ์มากเกินไป
อย่างไรก็ตาม หากใช้ปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ ผลกระทบทั่วไปของไอโอดีนอาจเกิดขึ้น: การทำงานของต่อมไทรอยด์ลดลงหรือเพิ่มขึ้น กำหนดการรักษาตามอาการหรือการดูแลแบบประคับประคอง
ในกรณีที่ใช้สารละลายผิวหนังBetadine® 10% ในปริมาณมากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของเบตาดีนคืออะไร
ในบางกรณีการไหม้หรือระคายเคือง
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้ขัดจังหวะการรักษาและใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสม
ปฏิกิริยาของไอโอดีนกับเนื้อเยื่อที่ได้รับบาดเจ็บอาจทำให้การรักษาหายช้า
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์
ขอและกรอกแบบฟอร์มรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้านขายยา (แบบฟอร์ม B)
การหมดอายุและการเก็บรักษา
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บให้ห่างจากความร้อน ปิดให้สนิท
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บขวดไว้
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
1 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: โพวิโดนไอโอดีน (10% ไอโอดีน) 0.1 กรัม เท่ากับ 100 กรัมต่อขวด 1000 มล.
สารเพิ่มปริมาณ: ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์, กรดซิตริก, โซเดียมฟอสเฟต Dibasic, น้ำบริสุทธิ์
ดูยังไง
สารละลายทางผิวหนัง Betadine 10% เป็นสารละลายสำหรับใช้ภายนอกที่บรรจุในขวดพลาสติกขนาด 1000 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
เบตาดีน สารละลายทางผิวหนัง แอลกอฮอล์
เบทาดีนเจล
เบตาดีน น้ำยาบ้วนปาก
เบตาดีน ผ้าก๊อซ ชุบ
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เบตาดีน 10% สารละลายทางผิวหนัง, แอลกอฮอล์:
100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
โพวิโดนไอโอดีน (ไอโอดีน 10%) ก. 10
เบตาดีน 1% น้ำยาบ้วนปาก:
100 มล. ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
โพวิโดนไอโอดีน (10% ไอโอดีน) 1.0 ก.
เบตาดีน 10% เจล:
เจลหรือเจล 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
โพวิโดนไอโอดีน (ไอโอดีน 10%) ก. 10
เบตาดีน 10% ผ้าก๊อซชุบ:
1 ผ้ากอซบีบอัด 1 dm2 จาก 3 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
โพวิโดน ไอโอดีน (10% ไอโอดีน) 0.25 ก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เบตาดีน 10% สารละลายทางผิวหนัง, แอลกอฮอล์, เบตาดีน 1% น้ำยาบ้วนปาก: สารละลาย.
เบตาดีน 10% เจล: เจล
เบตาดีน 10% ผ้าก๊อซชุบ: ผ้าก๊อซชุบ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
เบตาดีน 10% เจล:
การฆ่าเชื้อผิวหนังที่ได้รับบาดเจ็บ (บาดแผล แผล ฯลฯ)
เบตาดีน 10% สารละลายทางผิวหนัง, แอลกอฮอล์:
การฆ่าเชื้อและทำความสะอาดผิวหนังที่ได้รับบาดเจ็บ (บาดแผล แผลพุพอง ฯลฯ)
เบตาดีน 1% น้ำยาบ้วนปาก:
การฆ่าเชื้อเยื่อเมือกในช่องปาก
เบตาดีน 10% ผ้าก๊อซชุบ:
การฆ่าเชื้อผิวหนังที่ได้รับบาดเจ็บ (บาดแผล, แผลพุพอง)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เบตาดีน 10% สารละลายทางผิวหนัง, แอลกอฮอล์:
ใช้กับผิวหนังโดยตรงเพื่อฆ่าเชื้อก่อน ระหว่าง และหลังการผ่าตัด ส่วนนี้สามารถคลุมด้วยผ้ากอซและผ้าพันแผลกาว ใช้ชั้นของสารละลายสีน้ำตาลวันละสองครั้งจนกว่าจะได้สีที่มีความเข้มปานกลาง ฟิล์มพื้นผิวถูกสร้างขึ้นซึ่งไม่เปื้อน ปริมาณสารละลาย 5 มล. (มีไอโอดีน 50 มก.) เพียงพอที่จะรักษา "พื้นที่ด้านละประมาณ 15 ซม. ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
เบตาดีน 10% เจล:
ทาเจลเบา ๆ ตรงบริเวณที่เป็นวันละสองครั้งตามต้องการ เจล 3 กรัม เท่ากับประมาณ 15 ซม. (มีไอโอดีน 30 มก.) เพียงพอที่จะรักษา "พื้นที่ข้างละ 10 ซม. ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ"
เบตาดีน 1% น้ำยาบ้วนปาก:
เจือจางตามรสนิยมของคุณเมื่อจำเป็นเท่านั้น โดยคำนึงว่าประสิทธิภาพจะคงอยู่ที่การเจือจางเบตาดีน 1 ส่วนต่อน้ำ 2 ส่วน และกลั้วคอวันละ 2-3 ครั้ง อย่าให้เกินปริมาณที่แนะนำ
เบตาดีน 10% ผ้าก๊อซชุบ:
ทา 1 กอซ วันละ 1-3 ครั้ง อย่าเกินปริมาณที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบ ใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่เป็นโรคไทรอยด์ ห้ามใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 เดือน น้ำยาบ้วนปากไม่ควรใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 6 ปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ควรปรึกษาแพทย์
ใช้ภายนอกเท่านั้น. การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้ขัดจังหวะการรักษาและใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสม หยุดการรักษาอย่างน้อย 10 วันก่อนทำการสแกนด้วยไอโอดีนที่มีเครื่องหมาย
ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานานบนพื้นผิวของร่างกายขนาดใหญ่ บนเยื่อเมือก หรือภายใต้ผ้าพันแผลอุดกั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กและในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ ให้ทำการทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์ ในเด็กใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์ การกลืนกินหรือสูดดมสารฆ่าเชื้อโดยไม่ได้ตั้งใจอาจมีผลร้ายแรง บางครั้งถึงตายได้ หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับตา.
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
หลีกเลี่ยงการใช้น้ำยาฆ่าเชื้อและผงซักฟอกอื่น ๆ พร้อมกัน อย่าใช้สบู่หรือขี้ผึ้งที่มีส่วนผสมของปรอทหรือเบนโซอินในบริเวณที่ทำการรักษาพร้อมกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีใคร.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ในบางกรณีการไหม้หรือระคายเคือง: ในกรณีนี้ให้หยุดการรักษา ปฏิกิริยาของไอโอดีนกับเนื้อเยื่อที่ได้รับบาดเจ็บอาจทำให้การรักษาหายช้า อาจรบกวนการทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่สมัครใจหรือบังเอิญเกินขนาดที่แนะนำ (ไม่น่าเป็นไปได้มากสำหรับรูปแบบยา ผ้ากอซ และน้ำยาบ้วนปาก) ภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติหรือต่อมไทรอยด์ทำงานเกินอาจเกิดขึ้นได้
รสโลหะ, น้ำลายไหลเพิ่มขึ้น, แสบร้อนหรือเจ็บปวดที่ปากและลำคอ, ระคายเคืองหรือบวมที่ตา, ผื่นที่ผิวหนัง, การรบกวนทางเดินอาหารและท้องร่วง, ภาวะกรดในการเผาผลาญ, ภาวะโพแทสเซียมสูง, การทำงานของไตบกพร่อง, อาการบวมน้ำที่ปอดอาจปรากฏขึ้น
สร้างการรักษาตามอาการและประคับประคองโดยให้ความสนใจเป็นพิเศษกับความสมดุลของอิเล็กโทรไลต์และความบกพร่องในการทำงานของไต
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Polyvinylpyrrolidone-iodine (iodopovidone) มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย เชื้อรา โปรโตซัว ยีสต์ และไวรัสบางชนิด เมื่อเทียบกับธาตุไอโอดีน ที่ละลายได้ในน้ำและแอลกอฮอล์ ไม่ระคายเคือง แพ้ง่ายไม่ทำลายผิวหนังและเยื่อเมือก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
ในปริมาณที่แนะนำ polyvinylpyrrolidone iodine จะถูกดูดซึมได้ไม่ดีโดยเยื่อเมือก ทำให้ไม่มีการปรับเปลี่ยนการทำงานในกรณีของไทรอยด์และไตที่แข็งแรง (PBI และ T4)
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD50 ในหนูแรทเท่ากับ 110 มก. ของโพลีไวนิลไพร์โรลิโดน-ไอโอดีน / กก. iv และไอโอดีน 1300 มก./กก. รับประทาน การทดสอบในหนูและหนูตะเภาไม่รวมกิจกรรมการกลายพันธุ์ใดๆ สารนี้ไม่มีฤทธิ์ในการทำให้ทารกอวัยวะพิการ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
เบตาดีน 10% สารละลายทางผิวหนัง, แอลกอฮอล์:
ไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์, กรดซิตริกโมโนไฮเดรต, ไดบาซิกโซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต, น้ำบริสุทธิ์
เบตาดีน 10% เจล:
โพลิเอทิลีนไกลคอล 400, โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, โพลิเอทิลีนไกลคอล 6000, น้ำบริสุทธิ์
เบตาดีน 1% น้ำยาบ้วนปาก:
เอทิลแอลกอฮอล์, กลีเซอรอล, ยูคาลิปตอล, เมนทอล, โซเดียมซัคคาริน, กรดซิตริกโมโนไฮเดรต, โซเดียมฟอสเฟตไดไฮเดรต dibasic, น้ำบริสุทธิ์
เบตาดีน 10% ผ้าก๊อซชุบ:
โพลิเอทิลีนไกลคอล 400, โพลิเอทิลีนไกลคอล 4000, โพลิเอทิลีนไกลคอล 6000, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ด้วยเกลือของปรอท คาร์บอเนต กรดแทนนิก ด่าง ไฮโดรเจนเปอร์ออกไซด์
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
เบตาดีน 1% น้ำยาบ้วนปาก: 18 เดือน.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เบตาดีน 1% น้ำยาบ้วนปาก: เก็บให้ห่างจากความร้อน
เบตาดีน 10% สารละลายทางผิวหนัง, แอลกอฮอล์: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 ° C
เบตาดีน 10% เจล และเบตาดีน 10% ผ้าก๊อซชุบ: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เบตาดีน 10% สารละลายผิวหนัง, แอลกอฮอล์: ขวดโพลีเอทิลีนที่มีสารละลายแอลกอฮอล์ 1 ลิตร
เบตาดีน 10% เจล: หลอดโพลีเอทิลีน 30 กรัม และ 100 กรัม
เบตาดีน 1% น้ำยาบ้วนปาก: ขวดแก้ว 200 มล.
เบตาดีน 10% ผ้าก๊อซชุบ: ถุงโพลีโพรพิลีนบรรจุ 10 ผ้าก๊อซ
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ดูหัวข้อเรื่อง posology และวิธีการบริหาร
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ไวอาทริส เอส.พี.เอ. - Viale Brenta 18 - 20139 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เบตาดีน 10% สารละลายทางผิวหนัง แอลกอฮอล์ A.I.C. NS. 023907102
เบตาดีน 10% เจล 30 ก. A.I.C. NS. 023907126
เบตาดีน 10% เจล ก. 100 A.I.C. NS. 023907138
เบตาดีน 1% เม้าท์วอช เอ.ไอ.ซี. NS. 023907114
เบตาดีน 10% ผ้าก๊อซชุบ A.I.C. NS. 023907140
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
เบตาดีน 10% สารละลายผิวหนัง แอลกอฮอล์: มกราคม 2533 / การต่ออายุ AIC 01.06.2005
เบตาดีน 10% เจล: พฤษภาคม 1972 / ต่ออายุ AIC 01.06.2005
เบตาดีน 1% น้ำยาบ้วนปาก: พฤศจิกายน 2514 / ต่ออายุ AIC 01.06.2005
เบตาดีน 10% ผ้าก๊อซชุบ: มิถุนายน 2523 / ต่ออายุ AIC 01.06.2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
01/05/2006
