Insulin Human Winthrop คืออะไร?
Insulin Human Winthrop ประกอบด้วยสารละลายอินซูลินที่ฉีดได้และสารแขวนลอยหลายชนิด Insulin Human Winthrop มีจำหน่ายในขวดแบบใช้ครั้งเดียว ตลับหมึก หรือปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้า (OptiSet และ SoloStar)
Insulin Human Winthrop มีสารออกฤทธิ์อินซูลินของมนุษย์ กลุ่มผลิตภัณฑ์ Insulin Human Winthrop ประกอบด้วยสารละลายอินซูลินที่ออกฤทธิ์เร็ว (Insulin Human Winthrop Rapid และ Insulin Human Winthrop Infusat) ซึ่งมีอินซูลินที่ละลายน้ำได้ สารแขวนลอยอินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลาง (Insulin Human Winthrop Basal) ซึ่งประกอบด้วยอินซูลินไอโซเฟน อินซูลินที่ออกฤทธิ์และอินซูลินที่ออกฤทธิ์ปานกลางในสัดส่วนต่างๆ (Insulin Human Winthrop Comb):
- Insulin Human Winthrop Comb 15: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 15% และอินซูลินโปรตามีน 85%;
- Insulin Human Winthrop Comb 25: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 25% และอินซูลินอินซูลินที่เป็นผลึก 75%;
- อินซูลินมนุษย์ Winthrop Comb 30: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 30% และอินซูลินโปรตามีนผลึก 70%;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ 50% และอินซูลินโปรตามีนผลึก 50%
ยานี้คล้ายกับ Insuman ซึ่งได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) บริษัทที่ผลิต Insuman ตกลงว่าข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ของ Insuman สามารถใช้กับ Insulin Human Winthrop ได้
Insulin Human Winthrop ใช้ทำอะไร?
Insulin Human Winthrop ถูกระบุในผู้ป่วยเบาหวานเมื่อจำเป็นต้องรักษาด้วยอินซูลิน
Insulin Human Winthrop ยังเหมาะสำหรับการรักษาอาการโคม่าน้ำตาลในเลือดสูง (โคม่าที่เกิดจากระดับกลูโคส [น้ำตาล] ในเลือดมากเกินไป) และภาวะกรดในเลือดสูง (ketoacidosis (ความเข้มข้นสูงของคีโตน [กรด] ในเลือด) และเพื่อให้ระดับน้ำตาลในเลือดคงที่ ก่อน หลัง หรือระหว่างการผ่าตัด
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Insulin Human Winthrop ใช้อย่างไร?
Insulin Human Winthrop ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง โดยปกติแล้วจะอยู่ที่หน้าท้อง (หน้าท้อง) ผนังหรือต้นขาตามคำแนะนำของแพทย์ จุดฉีดควรหมุนระหว่าง
ฉีดครั้งเดียวและครั้งถัดไป อัตรากลูโคสในเลือดที่คาดไว้ ชนิดของอินซูลิน ฮิวแมนวินธรอปที่จะใช้ ปริมาณและเวลาการบริหารจะกำหนดโดยแพทย์สำหรับผู้ป่วยแต่ละราย และปรับตามอาหาร การออกกำลังกาย และไลฟ์สไตล์ของผู้ป่วย . เพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุด ควรตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอ ต้องรับประทานอินซูลินของมนุษย์วิน ธ รัพก่อนมื้ออาหาร โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์สำหรับเวลาการบริหารที่ถูกต้อง
Insulin Human Winthrop Rapid สามารถฉีดเข้าเส้นเลือดได้ หากทำได้ในโรงพยาบาล ซึ่งผู้ป่วยสามารถตรวจสอบได้อย่างใกล้ชิด Insulin Human Winthrop Infusat ได้รับการออกแบบในปั๊มแช่พร้อมใช้โดยเฉพาะ
Insulin Human Winthrop ทำงานอย่างไร?
โรคเบาหวานเป็นโรคที่เกิดจากร่างกายผลิตอินซูลินไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด Insulin Human Winthrop เป็นอินซูลินอะนาล็อกที่เหมือนกับอินซูลินที่ร่างกายผลิตขึ้น
สารออกฤทธิ์ใน Insulin Human Winthrop ซึ่งเป็นอินซูลินในมนุษย์นั้นผลิตโดยวิธีการที่เรียกว่า 'recombinant DNA technology' ซึ่งผลิตโดยแบคทีเรียที่มียีน (DNA) ที่ทำให้สามารถผลิตอินซูลินได้ Insulin Human Winthrop มีอินซูลินอยู่ใน รูปแบบต่างๆ: อินซูลินที่ละลายน้ำได้ซึ่งทำหน้าที่ได้อย่างรวดเร็ว (ภายใน 30 นาทีของการฉีด) และอินซูลินไอโซเฟนและผลึกโปรตามีน ซึ่งดูดซึมได้ช้ากว่ามากในระหว่างวันทำให้ออกฤทธิ์ยาวนานขึ้น
อะนาล็อกของอินซูลินทำหน้าที่เหมือนอินซูลินที่ผลิตตามธรรมชาติและส่งเสริมการแทรกซึมของกลูโคสเข้าสู่เซลล์จากเลือด โดยการควบคุมระดับของกลูโคสในเลือด อาการและภาวะแทรกซ้อนของโรคเบาหวานจะลดลง
Insulin Human Winthrop ได้รับการศึกษาอย่างไร?
Insulin Human Winthrop ได้รับการศึกษาในสองการทดลองที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 611 รายที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 (ซึ่งร่างกายไม่สามารถผลิตอินซูลินได้) หรือเบาหวานชนิดที่ 2 (ซึ่งร่างกายไม่สามารถผลิตอินซูลินได้) เพื่อใช้อินซูลินอย่างมีประสิทธิภาพ) ในการศึกษาชิ้นหนึ่ง Insulin Human Winthrop ถูกใช้ในปั๊มอินซูลิน ในการศึกษาอื่น เปรียบเทียบ Insulin Human Winthrop Comb 25 กับอินซูลินกึ่งสังเคราะห์ของมนุษย์ การศึกษาเหล่านี้วัดความเข้มข้นของกลูโคสในเลือดขณะอดอาหาร (วัดเมื่อผู้ป่วยอดอาหารอย่างน้อยแปดชั่วโมง) หรือระดับของสารในเลือดที่เรียกว่า glycosylated hemoglobin (HbA1c) ซึ่งให้ "ข้อบ่งชี้ถึงประสิทธิผลของการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด" . เลือด. การศึกษายังได้ศึกษาจำนวนผู้ป่วยที่มีภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ)
Insulin Human Winthrop มีประโยชน์อย่างไรในระหว่างการศึกษา?
Insulin Human Winthrop ทำให้ระดับ HbA1c ลดลงซึ่งแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของกลูโคสในเลือดยังคงอยู่ในระดับที่ใกล้เคียงกับที่รับประกันโดยอินซูลินกึ่งสังเคราะห์ของมนุษย์ Insulin Human Winthrop มีประสิทธิภาพในโรคเบาหวานทั้งสองประเภท โรคเบาหวาน 1 และชนิดที่ 2
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Insulin Human Winthrop คืออะไร?
Insulin Human Winthrop อาจทำให้เกิดภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Insulin Human Winthrop โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Insulin Human Winthrop ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่ออินซูลินของมนุษย์หรือส่วนผสมอื่น ๆ ปริมาณของ Insulin Human Winthrop อาจเพียงพอเมื่อให้กับยาอื่น ๆ ที่อาจมีผลต่อระดับเลือด เลือด กลูโคส รายการยาเหล่านี้ทั้งหมดมีอยู่ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
เหตุใด Insulin Human Winthrop จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของอินซูลินของมนุษย์วินทรอปมีมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวาน คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Insulin Human Winthrop
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Insulin Human Winthrop
เมื่อวันที่ 17 มกราคม พ.ศ. 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้อนุญาตให้ Sanofi-Aventis Deutschland GmbH เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" ทั่วทั้งสหภาพยุโรปสำหรับ Insulin Human Winthrop
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Insulin Human Winthrop EPAR คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 12-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Insulin Human Winthrop - อินซูลินของมนุษย์ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
