QUESTRAN - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Questran - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: โคเลสไทรามีน

QUESTRAN 4 g ผงสำหรับระงับช่องปาก

เหตุใดจึงใช้ Questran มีไว้เพื่ออะไร?

Questran มี cholestyramine ซึ่งเป็นยากลุ่มหนึ่งที่รู้จักกันในชื่อ bile acid sequestrants

Questran ได้รับการระบุเพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือดในผู้ป่วย:

มีคอเลสเตอรอลส่วนเกินที่ไม่เกี่ยวข้องกับโรคอื่น (primary hypercholesterolemia)
มีคอเลสเตอรอลส่วนเกินที่เกี่ยวข้องกับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดมากเกินไป (hypercholesterolemia ที่เกี่ยวข้องกับ hypertriglyceridemia) ซึ่งภาวะไขมันในเลือดสูงเป็นปัญหาหลักในการรักษา ดังนั้น Questran ไม่ได้ระบุว่าการเปลี่ยนแปลงเบื้องต้นเป็นเพียงระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงเพียงอย่างเดียว
ด้วยคอเลสเตอรอลส่วนเกินที่ไม่สามารถควบคุมได้ด้วยอาหารที่เหมาะสมเพียงอย่างเดียว

นอกจากนี้ Questran ยังช่วยลดอาการคันที่เกี่ยวข้องกับการอุดตันบางส่วนของทางเดินน้ำดี (ระบบขนส่งของน้ำดีที่ผลิตโดยตับ)

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Questran

อย่าใช้เควสทราน

หากคุณแพ้โคเลสไทรามีนหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
หากคุณมีการอุดตันของทางเดินน้ำดีอย่างสมบูรณ์ เนื่องจากเควสทรานไม่สามารถทำกิจกรรมใด ๆ ได้หากน้ำดีไม่ได้ถูกเทลงในลำไส้
หากคุณเป็นโรคฟีนิลคีโตนูเรีย ซึ่งเป็นโรคที่เกิดจาก 'การสะสมของฟีนิลลานิลีนในเนื้อเยื่อและของเหลวในร่างกาย' เนื่องจากเควสทรานมีสารให้ความหวานซึ่งเป็นแหล่งของฟีนิลลานิลีน (ดูหัวข้อ 'เควสทรานมีแอสพาเทม')
หากคุณกำลังตั้งครรภ์ หากคุณคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนทำเควสทราน

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานเควสทราน

บอกแพทย์ของคุณ:

- หากคุณมีคอเลสเตอรอลส่วนเกินในเลือดที่เกิดจากโรคดังต่อไปนี้ (hypercholesterolemia รอง):

hypothyroidism (ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ที่ผลิตฮอร์โมนไทรอยด์น้อยกว่าที่ควร)
เบาหวาน (การเปลี่ยนแปลงของระดับน้ำตาลในเลือด),
โรคไต (การเปลี่ยนแปลงของไตทำให้สูญเสียโปรตีนในปัสสาวะ)
dysproteinemia (การเปลี่ยนแปลงในปริมาณและคุณภาพของโปรตีนในเลือด)
การอุดตันของทางเดินตับ (ระบบขนส่งน้ำดี)

ในกรณีเหล่านี้ แพทย์จะรับการรักษาที่เหมาะสม และจะแนะนำให้คุณรับประทานอาหารที่เพียงพอ ควบคุมน้ำหนักตัว และรักษาปัญหาอื่น ๆ ที่อาจนำไปสู่ภาวะไขมันในเลือดสูง

หากคุณมีอาการท้องผูก เนื่องจากโคเลสไทรามีนอาจทำให้อาการแย่ลงได้ ในกรณีที่ท้องผูก แพทย์ของคุณอาจลดขนาดยาโคเลสไทรามีนของคุณเนื่องจากความเสี่ยงของการอุดตันของอุจจาระ (อุจจาระลิ่ม);
หากคุณมีสัญญาณของโรคหลอดเลือดหัวใจ (เรือที่นำเลือดไปยังหัวใจ) ซึ่งจะต้องหลีกเลี่ยงการถ่ายอุจจาระ ในกรณีเหล่านี้ แพทย์ของคุณจะปรับขนาดยาเควสทรานเพื่อป้องกันอาการท้องผูก

ในช่วงเดือนแรกของการรักษา แพทย์ของคุณจะประเมินระดับคอเลสเตอรอลในเลือดของคุณบ่อยครั้ง ภายหลังอาจได้รับการตรวจสอบเป็นระยะ นอกจากนี้ยังจะตรวจสอบระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสำหรับการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญใดๆ

หากคุณใช้ Questran มาเป็นเวลานาน:

แพทย์ของคุณจะพิจารณาเสริมอาหารของคุณด้วยวิตามิน A, D และ K เนื่องจากยาสามารถรบกวนการย่อยอาหารและการดูดซึมของไขมันและวิตามินที่ละลายในไขมัน (วิตามิน A, D, K และ K1) และเพิ่มความเสี่ยงของการสูญเสียเลือด โดยการขาดวิตามินเค
แพทย์ของคุณจะพิจารณาให้กรดโฟลิกแก่คุณเนื่องจากโฟเลตที่ลดลง (วิตามิน B) สามารถพบได้ในซีรัมหรือเซลล์เม็ดเลือดแดง
ปริมาณ Questran (cholesteramine) ในปริมาณสูงสามารถนำไปสู่ภาวะกรดในเลือดสูง (hyperchloraemic acidosis) (การสะสมของกรดในร่างกายที่เกิดจากการสูญเสียของเหลวจำนวนมาก) โดยเฉพาะในเด็กและผู้ป่วยเด็ก
เควสทรานอาจเพิ่มการขับแคลเซียมในปัสสาวะ ดังนั้นเนื่องจากการรบกวนการดูดซึมวิตามินดีอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุน (การลดลงของมวลกระดูกและการเสื่อมสภาพของเนื้อเยื่อกระดูก)

ผลที่ตามมาของภาวะไขมันในเลือดสูง

ผู้ที่มีระดับคอเลสเตอรอลในเลือดสูง (hypercholesterolemia) สามารถพบได้ตลอดเวลา:

xanthomas (การสะสมของสารไขมันในผิวหนัง),
หลอดเลือดแดง (การอักเสบของหลอดเลือดแดง),
thrombophlebitis (การอักเสบของเส้นเลือดตื้นที่มีการก่อตัวของลิ่มเลือดอุดตัน)
กล้ามเนื้อหัวใจตาย (การตายของกล้ามเนื้อหัวใจบางส่วน)
กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด (ขาดเลือดไปเลี้ยงกล้ามเนื้อหัวใจเพียงพอ),
อาการบวมน้ำ (การสะสมของของเหลวในเนื้อเยื่อ)
uveitis (การอักเสบของดวงตา),
อาชา (การเปลี่ยนแปลงความไวของแขนขาหรือส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย)
claudications (เดินกะเผลก),
อาการปวดเมื่อยกล้ามเนื้อ,
หายใจลำบาก (หายใจถี่),
อาการวิงเวียนศีรษะ
อาการง่วงนอน
ความเหนื่อยล้า.

อาการเหล่านี้อาจปรากฏขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยเควสทรานและไม่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา

เด็กและวัยรุ่น

แพทย์ของคุณจะใช้ความระมัดระวังในการกำหนด Questran ให้กับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากไม่ทราบผลกระทบระยะยาวในกลุ่มอายุนี้ ควรพิจารณาถึงผลกระทบที่เป็นไปได้ของ Questran ต่อการดูดซึมวิตามินและอิเล็กโทรไลต์ (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของเควสทราน

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

บอกแพทย์หากคุณกำลังใช้:

phenylbutazone (ยาที่ใช้รักษาอาการปวดและการอักเสบ)
warfarin (ยาที่ใช้ป้องกันลิ่มเลือด)
คลอโรไทอาไซด์ (ยาขับปัสสาวะ),
tetracyclines (ยาต้านแบคทีเรีย),
เพนิซิลลิน จี (ยาปฏิชีวนะ)
phenobarbital (ยาที่ใช้ในการรักษาโรคลมชักเนื่องจากความสามารถในการควบคุมการเคลื่อนไหวของร่างกายที่ไม่สามารถควบคุมอาการชักได้)
การเตรียมไทรอยด์และไทรอกซิน (ยาที่ใช้รักษาความผิดปกติของต่อมไทรอยด์)
digitalis (ยาที่ใช้รักษาภาวะหัวใจล้มเหลว)

Questran อาจชะลอหรือลดการดูดซึมยาเหล่านี้แพทย์ของคุณจะแนะนำให้คุณทานยาที่ระบุไว้ข้างต้น 1 ชั่วโมงก่อนรับประทาน Questran หรือ 4-6 ชั่วโมงหลังจากนั้นและในทุกกรณีให้นานที่สุด

นอกจากนี้ หากคุณใช้ดิจิทาลิสและหยุดการรักษาด้วยเควสทรานแล้วกลับมาใช้ใหม่หรือหยุดใช้ อาจมีการดูดซึมดิจิทาลิสเพิ่มขึ้นซึ่งเป็นอันตรายต่อสุขภาพ

นอกจากนี้ แจ้งแพทย์หากคุณกำลังใช้:

ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก (ยาที่ใช้ป้องกันการแข็งตัวของเลือด)
ยาที่ส่งผ่านจากตับไปยังลำไส้แล้วกลับสู่ตับ (เช่น เอสโตรเจน เป็นต้น) ในร่างกายของคุณ เนื่องจากเควสทรานสามารถรบกวนการทำงานของยาเหล่านี้ได้

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก หรือถ้าคุณกำลังให้นมลูก อย่าใช้เควสทราน

หากถ่ายในระหว่างตั้งครรภ์ Questran อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ หากรับประทานขณะให้นมบุตร การแทรกแซงการดูดซึมวิตามินที่ละลายในไขมันในมารดาอาจส่งผลต่อทารกได้เช่นกัน

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Questran ไม่ได้มีผลเสียต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Questran มีสารให้ความหวาน

ยานี้มีแหล่งที่มาของฟีนิลอะลานีน (แอสพาเทม) อาจเป็นอันตรายต่อคุณหากคุณมีฟีนิลคีโตนูเรีย (ดูหัวข้อ "อย่ารับประทานเควสทราน")

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Questran: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ที่นั่น ปริมาณที่แนะนำ เพื่อลดระดับคอเลสเตอรอลในเลือดจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ 1 ถึง 6 ซองต่อวัน แพทย์ของคุณจะกำหนดขนาดยาที่เหมาะสมตามความรุนแรงของโรค

ที่นั่น ปริมาณที่แนะนำ เพื่อลดอาการคันที่เกี่ยวข้องกับการอุดตันบางส่วนของทางเดินน้ำดีคือ 1-2 ซองต่อวัน

ใช้ Questran ก่อนมื้ออาหาร

หากคุณกำลังใช้ยาอื่น ระยะเวลาในการรับประทานเควสทรานสามารถเปลี่ยนแปลงได้ตามความจำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวน (ดูหัวข้อ "ยาอื่นๆ และ Questran")

ในช่วงเดือนแรกของการรักษาและหากแพทย์ของคุณเพิ่มขนาดยา คุณจะถูกขอให้ทำการทดสอบเป็นระยะเพื่อตรวจระดับคอเลสเตอรอลในเลือด ไตรกลีเซอไรด์ ไขมัน และไลโปโปรตีน (การรวมกันของโปรตีนและไขมัน)

ใช้ในเด็กและวัยรุ่น

แพทย์ของคุณจะใช้ความระมัดระวังในการกำหนด Questran ให้กับผู้ป่วยที่อายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากไม่ทราบผลกระทบระยะยาวในกลุ่มอายุนี้

ปริมาณจะถูกกำหนดโดยแพทย์ตามสุขภาพของเด็ก มักจะเริ่มต้นด้วยเพียงหนึ่งโดสต่อวัน แพทย์ของคุณจะเพิ่มขนาดยาทุกๆ 5 ถึง 6 วันจนกว่าจะถึงขนาดที่เหมาะสมกับลูกของคุณ

วิธีการบริหาร

อย่าใช้ Questran ในรูปแบบผง
รวมเนื้อหาของซองเควสทรานกับน้ำ นมพร่องมันเนย หรือน้ำผลไม้ในแก้ว
เขย่าให้เข้ากันด้วยช้อนชา
รอ 10 นาทีก่อนดื่มเพื่อให้ผงดูดซับน้ำและได้สารแขวนลอยที่เป็นเนื้อเดียวกัน

ระยะเวลาการรักษา

แพทย์จะเป็นผู้กำหนดระยะเวลาในการรักษา

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับเควสทรานมากเกินไป

หากคุณใช้ Questran มากกว่าที่ควร

หากคุณใช้ยาเกินขนาด Questran โดยไม่ได้ตั้งใจให้ติดต่อแพทย์ของคุณหรือโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุดทันที

ความเสี่ยงที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในการรับเควสทรานมากเกินไปอาจทำให้ลำไส้อุดตันได้

หากคุณลืมทานเควสทราน

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของเควสทรานคืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจำกัดอยู่ที่ทางเดินอาหาร (กระเพาะอาหารและลำไส้)

อาการท้องผูกเกิดขึ้นได้บ่อยที่สุด หากคุณเป็นผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 60 ปี) และหากคุณได้รับยาในปริมาณสูง คุณจะมีอาการท้องผูกได้ง่ายขึ้น ท้องผูกหลายกรณีมีอาการไม่รุนแรง เกิดขึ้นชั่วคราว และควบคุมได้ด้วยการรักษาแบบเดิม ใน กรณีท้องผูก ติดต่อแพทย์ของคุณที่จะประเมินการลดปริมาณการใช้ที่เป็นไปได้หรือการหยุดชะงักของการรักษาเพื่อหลีกเลี่ยงการถดถอยของความผิดปกติของริดสีดวงทวาร (การขยายของหลอดเลือดดำทางทวารหนักและทวารหนัก) หรือปรากฏการณ์การอุดตันของลำไส้

หากคุณเป็นโรคหลอดเลือดหัวใจ (หลอดเลือดที่นำเลือดไปเลี้ยงหัวใจ) คุณจะต้องหลีกเลี่ยงปัญหาที่เกี่ยวข้องกับอาการท้องผูกอย่างรุนแรง

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่อาจสังเกตได้ซึ่งไม่ทราบความถี่คือ:

ผลกระทบต่อปาก กระเพาะอาหาร และลำไส้

ปวดและบวมในช่องท้อง
การก่อตัวของก๊าซมากเกินไปในกระเพาะอาหารหรือลำไส้ (ท้องอืด)
คลื่นไส้
เขาย้อน
ท้องเสีย
รู้สึกแสบร้อนที่กระดูกหน้าอก (อิจฉาริษยา)
ย่อยยาก (อาการอาหารไม่ย่อย) และถ่ายอุจจาระด้วยปริมาณไขมันที่ไม่ได้แยกแยะมากเกินไป (steatorrhea)
ความผิดปกติเฉียบพลันในช่องท้องเนื่องจากการก่อตัวของก้อนแป้งในลำไส้ใหญ่ตามขวาง
เสียเลือดจากกระเพาะและลำไส้
อุจจาระสีเข้ม
การสูญเสียเลือดเนื่องจากโรคริดสีดวงทวารและ / หรือรอยโรคของผนังด้านในของกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น (แผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้น)
การกลืนลำบากหรือเจ็บปวด (กลืนลำบาก)
อาการสะอึก
อาการกำเริบของแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้
การเปลี่ยนแปลงของรสชาติ
การอักเสบของตับอ่อน (ตับอ่อนอักเสบ)
ปวดและมีเลือดออกในทวารหนัก (ส่วนปลายของลำไส้)
การอักเสบของ diverticula หนึ่งช่องหรือมากกว่า กระเป๋าเล็ก ๆ ที่ก่อตัวในส่วนปลายของลำไส้ (diverticulitis)
เป่าออกจากปาก (เรอ)
เลือดออกตามไรฟัน
โรคฟันผุ

ผลกระทบที่มีผลต่อการเผาผลาญและต่อม

ขาดหรือลดความอยากอาหาร (อาการเบื่ออาหาร)
แนวโน้มที่จะมีเลือดออกเนื่องจากปริมาณ prothrombin ในเลือดลดลง (การขาดวิตามินเค)
การขาดวิตามินเอ (การมองเห็นลดลงในเวลากลางคืน) และวิตามินดี
การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักตัว
ซินโดรมทำให้เกิดการกักเก็บของเหลวทำให้เกิดอาการบวม (บวมน้ำ)
ความต้องการทางเพศเพิ่มขึ้น
การขยายตัวของต่อม (ต่อมบวม)
การสะสมของกรดในร่างกายที่เกิดจากการสูญเสียของเหลวจำนวนมาก (hyperchloraemic acidosis)

ผลต่อตับและน้ำดี

การก่อตัวของก้อนที่อุดมด้วยแคลเซียม โดยมีการกลายเป็นปูนในถุงน้ำดี (แต่อาจไม่เกี่ยวข้องกับการใช้เควสทราน แต่เกิดจากความเสียหายของตับที่มีอยู่ก่อนแล้ว)
ปวดท้องรุนแรงเกิดจากการมีก้อนเนื้อแข็ง (ก้อนหิน) อยู่ในทางเดินน้ำดี (biliary colic)

ผลกระทบต่อผิวหนัง

การระคายเคืองและรอยโรคของผิวหนัง ลิ้น และบริเวณรอบทวารหนัก

ผลกระทบที่ส่งผลต่อการตรวจวินิจฉัย

- ความผิดปกติของการทำงานของตับ

ผลกระทบต่อเลือด

เพิ่มหรือลดเวลา prothrombin (เวลาที่เลือดจับตัวเป็นก้อน)
การตกเลือดของเนื้อเยื่อใต้ผิวหนังเนื่องจากรอยฟกช้ำ (ช้ำ)
ลดปริมาณฮีโมโกลบินในเลือด (โรคโลหิตจาง)

ผลกระทบที่ส่งผลต่อระบบภูมิคุ้มกัน ระบบป้องกันของร่างกาย

ลักษณะตุ่มสีแดงหรือสีขาวขนาดต่างๆ ซึ่งอาจมาพร้อมกับอาการคัน (ลมพิษ)
หอบหืด
หายใจถี่ (หายใจลำบาก)
การหดตัวของกล้ามเนื้อที่เรียงตัวอยู่ในทางเดินหายใจและทำให้หายใจลำบาก (หลอดลมหดเกร็ง)

ผลกระทบต่อกล้ามเนื้อและกระดูก

ปวดหลัง (ปวดหลังส่วนล่าง)
ปวดกล้ามเนื้อและข้อต่อ
การอักเสบเรื้อรังของข้อต่อทำให้เกิดอาการปวดและบวม (ข้ออักเสบ)
มวลกระดูกลดลงและการเสื่อมสภาพของเนื้อเยื่อกระดูก (โรคกระดูกพรุน)

ผลกระทบต่อระบบประสาท

ปวดศีรษะ
ความวิตกกังวล
เวียนหัว
ความผิดปกติของความสมดุล
ขาดหรือสูญเสียความแข็งแรงของกล้ามเนื้อ (อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง)
รู้สึกรำคาญหูอื้อ (หูอื้อ)
หมดสติชั่วคราว (หมดสติ)
อาการง่วงนอน
อาการปวดอย่างรุนแรงที่เกิดจากการอักเสบของเส้นประสาทอย่างน้อยหนึ่งเส้นในกระดูกโคนขา (femoral neuralgia)
การเปลี่ยนแปลงความรู้สึกของแขนขาหรือส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย (อาชา)

ผลกระทบต่อดวงตา

การอักเสบของดวงตา (uveitis)

ผลกระทบต่อไตและทางเดินปัสสาวะ

การมีเลือดในปัสสาวะ (haematuria)
ปัสสาวะลำบาก (dysuria)
"กลิ่นไหม้" ในปัสสาวะ
การขับปัสสาวะ (diuresis)

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP

วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เควสทรานประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือ cholestyramine hydrochloride 1 ซองมี cholestyramine 4 กรัม
ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โพรพิลีนไกลคอลอัลจิเนต กรดแอนไฮดรัสซิตริก รสส้ม แซนแทนกัม แอสพาเทม (ดูหัวข้อ "เควสทรานประกอบด้วยแอสพาเทม") และซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ

Questran หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค

ผงสำหรับระงับช่องปากบรรจุในซอง แต่ละกล่องมี 12 ซอง

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Questran สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

QUESTRAN 4 G POWDER สำหรับการระงับช่องปาก

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

หนึ่งซองประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: cholestyramine hydrochloride เท่ากับ 4 g cholestyramine

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

ผงระงับช่องปาก.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

QUESTRAN ถูกระบุ:

- ในผู้ป่วยที่เป็น primary hypercholesterolemia ที่มี hypercholesterolemia ร่วมกับ hypertriglyceridemia เมื่ออาการก่อนแสดงถึงปัญหาการรักษาที่สำคัญ ในทุกกรณีที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยอาหารเพียงอย่างเดียว

- ในผู้ป่วยที่มีการอุดตันบางส่วนของทางเดินน้ำดี: เพื่อบรรเทาอาการคันที่เกี่ยวข้องกับสิ่งกีดขวาง

Questran อาจมีประโยชน์ในการลดระดับคอเลสเตอรอลในผู้ป่วยที่มีไขมันในเลือดสูง และไขมันในเลือดสูง แต่ไม่ได้ระบุว่าการเปลี่ยนแปลงเบื้องต้นเป็นภาวะไขมันในเลือดสูงเพียงอย่างเดียว

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ผู้ใหญ่: ปริมาณที่แนะนำสำหรับผู้ใหญ่มีตั้งแต่ 1 ถึง 6 ซองต่อวันก่อนอาหาร โพโซโลยีที่เหมาะสมที่สุดจะถูกกำหนดขึ้นในการตัดสินของแพทย์และตามความรุนแรงของคดี

ในการรักษาอาการคันที่เกี่ยวข้องกับการอุดตันบางส่วนของทางเดินน้ำดี ปริมาณคือ 1-2 ซองต่อวัน เวลาที่แนะนำสำหรับการบริหารคือตอนรับประทานอาหาร แต่สามารถปรับเปลี่ยนได้ตามความจำเป็นเพื่อหลีกเลี่ยงการรบกวนยาอื่น ๆ การเพิ่มปริมาณ ขอแนะนำให้ทำอย่างต่อเนื่องและดำเนินการตรวจสอบระดับไขมันและไลโปโปรตีนเป็นระยะ

เด็ก ๆ : ต้องใช้ความระมัดระวังเนื่องจากยังไม่มีการกำหนดปริมาณที่แม่นยำในเด็ก ควรพิจารณา posology เป็นรายกรณี โดยคำนึงว่าผลกระทบระยะยาวของผลิตภัณฑ์ยาในผู้ป่วยเด็กยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

เพื่อลดผลข้างเคียงในทางเดินอาหาร ควรเริ่มการรักษาในเด็กที่ใช้ยา QUESTRAN เพียงวันละ 1 ครั้ง จากนั้นปริมาณยาจะเพิ่มขึ้นทุก ๆ 5/6 วันจนกว่าจะบรรลุผลการรักษาที่ต้องการ ควรพิจารณาถึงผลกระทบที่เป็นไปได้ของ cholestyramine ต่อการดูดซึมวิตามินและอิเล็กโทรไลต์เสมอ

04.3 ข้อห้าม

QUESTRAN ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีสิ่งกีดขวางทางเดินน้ำดีเนื่องจากไม่สามารถทำกิจกรรมใด ๆ ได้หากไม่มีการหลั่งน้ำดีในลำไส้ นอกจากนี้ ยังห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

เนื่องจากมีสารให้ความหวาน (30 มก. ในแต่ละซอง) ซึ่งเป็นแหล่งที่มาของฟีนิลอะลานีน ยานี้จึงถูกห้ามใช้ในฟีนิลคีโตนูเรีย

มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหัวข้อ 4.6)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ภาวะไขมันในเลือดสูงสามารถแสดงได้ตลอดเวลาเช่น: xanthomas, arteritis, thrombophlebitis, กล้ามเนื้อหัวใจตาย, กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือด, บวมน้ำ, uveitis, paraesthesia, claudication, ปวดกล้ามเนื้อ, หายใจลำบาก, เวียนศีรษะ, ง่วงนอน, อ่อนเพลีย

อาการเหล่านี้อาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย QUESTRAN และไม่สัมพันธ์กับการบริโภคยา

ก่อนเริ่มการรักษาด้วย QUESTRAN ขอแนะนำให้ตรวจสอบการมีอยู่ของไขมันในเลือดสูงรองที่: พร่อง, เบาหวาน, โรคไต, โรค dysproteinemia และการอุดตันของทางเดินตับ และทำการรักษาที่เหมาะสม นอกจากนี้ ก่อนเริ่มการรักษาด้วย QUESTRAN คือ แนะนำให้ใช้ระบบการควบคุมอาหารที่เหมาะสม การควบคุมน้ำหนักตัว และการรักษาความผิดปกติอื่นๆ ที่อาจทำให้เกิดคอเลสเตอรอลในเลือดสูง ในช่วงเดือนแรกของการรักษา ควรตรวจระดับคอเลสเตอรอลในเลือดเป็นประจำ ต่อมา ควรตรวจเป็นระยะๆ ซึ่งจะมีผล อนุญาตให้สร้างการเปลี่ยนแปลงของระดับคอเลสเตอรอลในซีรัมตามตารางการให้ยาได้อย่างเหมาะสม นอกจากนี้ ควรตรวจสอบระดับไตรกลีเซอไรด์เป็นระยะเพื่อตรวจหาการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญ ต่อวันอาจรบกวนการดูดซึมไขมันตามปกติ ด้วย QUESTRAN คุณสามารถรับผลลัพธ์ที่เห็นได้ชัดเจนตั้งแต่เดือนแรกของการรักษา เพื่อรักษาผลการรักษาต้องดำเนินต่อไป การใช้ QUESTRAN แบบเรื้อรังอาจรบกวนการย่อยอาหาร การดูดซึมไขมัน และวิตามินที่ละลายในไขมัน (Vit. A, D, K, K1) และทำให้แนวโน้มที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้นเนื่องจาก Vit ภาวะพร่องไขมันในเลือดต่ำ K. อาการประเภทนี้ตอบสนองทันที การให้ Vit. K ทางหลอดเลือด และสามารถป้องกันอาการกำเริบได้ด้วยการรับประทาน Vit. K ทางปาก อย่างน้อย 1 ชั่วโมงก่อนหรือ 4-6 ชั่วโมงหลังการให้ cholestyramine ในกรณีที่ให้ยาเป็นเวลานาน ควรพิจารณาการผสานกันอย่างเพียงพอของ Vit A และ D หลังจากให้ยาเป็นเวลานาน พบว่าโฟเลตในซีรัมหรือเม็ดเลือดแดงลดลง ในกรณีเหล่านี้ จำเป็นต้องประเมินความเป็นไปได้ของการบริหารกรดโฟลิก เนื่องจากผลของไฮโดรคลอไรด์เรดิคัล ปริมาณโคเลสไทรามีนในปริมาณสูงสามารถนำไปสู่ภาวะกรดในเลือดสูงได้ โดยเฉพาะในเด็กและผู้ป่วยเด็ก ยานี้สามารถเพิ่มการขับแคลเซียมออกทางปัสสาวะและด้วยเหตุนี้จึงอาจเกิดจากการรบกวนการดูดซึมของ Vit D สามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุนได้ Cholestyramine สามารถกระตุ้นหรือทำให้อาการท้องผูกที่มีอยู่ก่อนหรือรุนแรงขึ้นหรือเงื่อนไขที่เกี่ยวข้องเช่นริดสีดวงทวาร ในผู้ป่วยที่มีอาการท้องผูก ควรลดปริมาณของ cholestyramine เนื่องจากมีความเป็นไปได้ที่จะลิ่มเลือด ในผู้ป่วยที่มีอาการหลอดเลือดหัวใจตีบซึ่งควรหลีกเลี่ยงการถ่ายอุจจาระควรปรับขนาดของ QUESTRAN เพื่อป้องกันอาการท้องผูก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

QUESTRAN อาจชะลอหรือลดการดูดซึมยาบางชนิด (phenylbutazone, warfarin, chlorothiazide, tetracyclines, penicillin G, phenobarbital, การเตรียมไทรอยด์และ thyroxine และ digitalis) ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้ 1 ชั่วโมงก่อนรับประทาน QUESTRAN หรือ 4-6 ชั่วโมงต่อมา ไม่ว่าในกรณีใด ในระยะทางสูงสุดของเวลาที่เป็นไปได้ ในกรณีของการรักษาที่ไม่ต่อเนื่องหรือหยุดการรักษา cholestyramine ให้พิจารณาถึงความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้ป่วยที่รับประทานยาที่เป็นพิษ เช่น digitalis เนื่องจากจะมีการดูดซึม digitalis เพิ่มขึ้น ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในกรณีที่ใช้ cholestyramine และ anticoagulants ในช่องปากพร้อมกัน , QUESTRAN สามารถแทรกแซงยา (เช่น เอสโตรเจน) ซึ่งเช่นเดียวกับกรดน้ำดี อาจมีการไหลเวียนของลำไส้และตับ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์: ห้ามใช้ในกรณีที่ทราบหรือสงสัยว่าตั้งครรภ์ แม้ว่า QUESTRAN จะไม่ถูกดูดซึมเข้าสู่กระแสเลือด ดังนั้นจึงไม่มีเหตุผลที่จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ แต่ไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมในสตรีมีครรภ์ เนื่องจากรบกวนการดูดซึมวิตามินที่ละลายในไขมัน QUESTRAN อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์แม้ว่าจะให้อาหารเสริมวิตามินพร้อมกันก็ตาม

การให้นมบุตร: ห้ามใช้ QUESTRAN ขณะให้นม การรบกวนการดูดซึมวิตามินที่ละลายในไขมันในมารดาอาจส่งผลต่อทารกได้เช่นกัน

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่เกี่ยวข้อง

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

อาการข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจำกัดอยู่ที่ทางเดินอาหาร อาการท้องผูกเป็นปรากฏการณ์ที่เกิดซ้ำบ่อยที่สุด ปัจจัยจูงใจคือปริมาณที่สูงมากและอายุมาก (มากกว่า 60 ปี)

หลายกรณีของอาการท้องผูกนั้นไม่รุนแรง เกิดขึ้นชั่วคราว และควบคุมได้ง่ายด้วยการรักษาแบบเดิม ในผู้ป่วยบางราย อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลงชั่วคราว และในกรณีที่ดื้อยาที่สุด การรักษาจะหยุดชะงัก เพื่อป้องกันลำไส้อุดตันหรือทำให้โรคริดสีดวงทวารรุนแรงขึ้น

ในผู้ป่วยที่มีหลักฐานทางคลินิกของโรคหลอดเลือดหัวใจ ควรหลีกเลี่ยงปัญหาที่เกี่ยวข้องกับอาการท้องผูกอย่างรุนแรง อาการข้างเคียงอื่นๆ ที่พบได้ไม่บ่อยนัก ได้แก่ ปวดท้องและแน่น ท้องอืด คลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง อิจฉาริษยา อาการเบื่ออาหาร อาการอาหารไม่ย่อยและ steatorrhea ตับอ่อนอักเสบ แนวโน้มเลือดออกเนื่องจากภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ (การขาดวิตามินเค) การขาดวิตามินเอ (การมองเห็นเลือดลดลงระหว่าง กลางคืน) และวิตามินดี ภาวะกรดในเลือดสูงในเด็กและโรคกระดูกพรุน การระคายเคืองและผื่นขึ้นที่ผิวหนัง ลิ้น และบริเวณรอบทวารหนัก มีรายงานกรณีลำไส้อุดตันหลังการขายซึ่งพบไม่บ่อย ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิตในเด็ก 2 ราย

ในผู้ป่วยที่ได้รับ cholestyramine จะพบกลุ่มหินปูนขนาดเล็กในทางเดินน้ำดี โดยมีการกลายเป็นปูนในถุงน้ำดี อย่างไรก็ตาม, สิ่งนี้อาจไม่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาแต่กับความเสียหายของตับที่มีอยู่ก่อน.

ผู้ป่วยรายหนึ่งมีอาการจุกเสียดทางเดินน้ำดีในแต่ละครั้งที่เขาได้รับ cholestyramine สามครั้ง อีกรายหนึ่งที่ได้รับการวินิจฉัยว่าไม่สบายท้องเฉียบพลันพบว่ามีก้อนเนื้อซีดในลำไส้ใหญ่ตามขวางในการตรวจด้วยภาพรังสี

ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่ไม่จำเป็นต้องเกี่ยวข้องกับยาคือ:

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: เลือดออกในทางเดินอาหารและทางทวารหนัก, อุจจาระสีเข้ม, เลือดออกในแผลริดสีดวงทวารและ / หรือ gastroduodenal, กลืนลำบาก, อาการสะอึก, อาการกำเริบของแผลในกระเพาะอาหาร, ความผิดปกติของรสชาติ, ตับอ่อนอักเสบ, ปวดทวารหนัก, โรคถุงผนังลำไส้ใหญ่อักเสบ, เรอ, ภาวะกรดในเลือดสูง

การตรวจสอบ: การทำงานของตับผิดปกติ;

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง: เพิ่มหรือลดเวลา prothrombin, ecchymosis, โรคโลหิตจาง;

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ลมพิษ, โรคหอบหืด, หายใจลำบาก, หลอดลมหดเกร็ง;

ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ปวดหลังส่วนล่าง, ปวดกล้ามเนื้อและข้อ, โรคข้ออักเสบ;

ความผิดปกติของระบบประสาท: ปวดศีรษะ, วิตกกังวล, เวียนศีรษะ, รบกวนการทรงตัว, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, หูอื้อ, เป็นลมหมดสติ, อาการง่วงซึม,

โรคประสาทต้นขา, อาชา

ความผิดปกติของตา: uveitis;

ความผิดปกติของไตและปัสสาวะ: ปัสสาวะ, ปัสสาวะลำบาก, กลิ่น "ไหม้" ในปัสสาวะ, ขับปัสสาวะ;

เบ็ดเตล็ด: การลดน้ำหนักและการเพิ่มของน้ำหนัก ความใคร่เพิ่มขึ้น ต่อมบวม บวมน้ำ เลือดออกตามไรฟัน ฟันผุ

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

หากมีกรณีของการใช้ยาเกินขนาด ความเสี่ยงสูงสุดจะประกอบด้วยการอุดตันของลำไส้ได้ ในกรณีเหล่านี้ การบำบัดที่จะดำเนินการจะพิจารณาจากสถานที่ ระดับของสิ่งกีดขวางที่อาจเกิดขึ้น และการมีอยู่หรือไม่มีการเคลื่อนไหวตามปกติ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: hypocholesterolemics และ hypotiglyceridemics Sequestrants ของกรดน้ำดี รหัส ATC: C10AC01

คอเลสเตอรอลเป็นสิ่งสำคัญที่สุดและอาจเป็นเพียงสารตั้งต้นของกรดน้ำดีเท่านั้นในระหว่างการย่อยอาหารตามปกติ กรดน้ำดีจะถูกขับออกมาในลำไส้ ส่วนใหญ่จะถูกดูดซึมกลับคืนสู่ตับ

Cholestyramine เรซินแลกเปลี่ยนประจุลบในรูปแบบไฮโดรคลอไรด์ดูดซับและรวมกับกรดน้ำดีในลำไส้ทำให้เกิดสารเชิงซ้อนที่ไม่ละลายน้ำซึ่งถูกขับออกมาในอุจจาระซึ่งนำไปสู่การกำจัดกรดน้ำดีออกจากการไหลเวียนของลำไส้อย่างต่อเนื่องแม้ว่าบางส่วนจะป้องกันไม่ให้ reabsorption ของพวกเขา การสูญเสียกรดน้ำดีที่เพิ่มขึ้นเนื่องจากการบริหาร QUESTRAN นำไปสู่การออกซิเดชันมากขึ้นของคอเลสเตอรอลไปยังกรดน้ำดีลดเบต้าไลโปโปรตีน LDL ระดับคอเลสเตอรอลในเลือด แม้ว่าที่จริงแล้ว QUESTRAN จะกระตุ้นให้เกิดการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลในตับเพิ่มขึ้น แต่ก็มีระดับในพลาสมาที่ลดลง

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

Cholestyramine ไม่ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหาร

ในผู้ป่วยที่มีการอุดตันทางเดินน้ำดีบางส่วน การลดลงของระดับกรดน้ำดีในเลือดเนื่องจาก Questran ช่วยลดการสะสมของกรดน้ำดีในผิวหนังชั้นหนังแท้ทำให้มีอาการคันลดลง

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การศึกษาในสัตว์ทดลอง (หนู) ดำเนินการโดยใช้ cholestyramine เพื่อตรวจหาบทบาทของปัจจัยต่างๆ (ไขมัน น้ำดี พืชจุลินทรีย์) ในการพัฒนาเนื้องอกในลำไส้ที่เกิดจากการทดลองโดยสารก่อมะเร็งที่มีศักยภาพ อุบัติการณ์ที่สังเกตได้ของเนื้องอกเหล่านี้สูงกว่าในหนูที่รับ cholestyramine resin ที่เกี่ยวข้องกับปัจจัยการทดลองมากกว่าในกลุ่มควบคุม

ไม่ทราบความสอดคล้องของการทดสอบในห้องปฏิบัติการเหล่านี้กับหนูที่มีการใช้ QUESTRAN ในทางคลินิก

กรณีศึกษาระยะยาวและขนาดใหญ่ในมนุษย์ไม่พบหลักฐานหรือความแตกต่างในความเป็นพิษรวมถึงอุบัติการณ์ของเนื้องอกระหว่างอาสาสมัครที่ได้รับ QUESTRAN และผู้ที่ได้รับยาหลอก