สารออกฤทธิ์: Estazolam
ESILGAN 1 มก. เม็ด
ESILGAN 2 มก. เม็ด
ทำไมจึงใช้ Esilgan? มีไว้เพื่ออะไร?
Esilgan ประกอบด้วย estazolam ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์ที่อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่า 'benzodiazepines'
Esilgan ได้รับการระบุในผู้ใหญ่สำหรับการรักษาอาการนอนไม่หลับระยะสั้น (เมื่อคุณนอนไม่หลับ) ในกรณีที่ความผิดปกตินี้รุนแรงและทำให้รู้สึกไม่สบายอย่างรุนแรงในชีวิตประจำวันตามปกติ
ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลง
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Esilgan
ห้ามใช้อีซิลกัน
- หากคุณแพ้ estazolam หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากคุณประสบกับโรคร้ายแรงที่ส่งผลต่อกล้ามเนื้อซึ่งแสดงออกถึงความอ่อนแอและเหนื่อยล้า (myasthenia gravis)
- หากคุณประสบกับกิจกรรมของระบบทางเดินหายใจที่ลดลงอย่างรุนแรง (ระบบทางเดินหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง)
- หากคุณมีอาการหยุดหายใจชั่วคราวระหว่างการนอนหลับ (กลุ่มอาการหยุดหายใจขณะหลับ)
- หากคุณมีโรคตับรุนแรง (ตับวายอย่างรุนแรง)
- หากคุณอยู่ในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อที่ 2 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
Esilgan ยังมีข้อห้ามในเด็ก
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานเอซิลกัน
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานอีซิลกัน
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหาก:
- อ่อนเพลีย;
- เป็นผู้สูงอายุ
- ทุกข์ทรมานจากโรคตับหรือไต
- ประสบกับการลดลงของกิจกรรมของระบบทางเดินหายใจ (หายใจล้มเหลว);
- ทุกข์ทรมานจากภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า เนื่องจาก EILGAN อาจทำให้สถานการณ์ของคุณแย่ลงและมีแนวโน้มที่จะฆ่าตัวตาย (พยายามฆ่าตัวตาย)
- เคยมีปัญหาเกี่ยวกับการใช้สารเสพติดหรือแอลกอฮอล์ในอดีต
- ทุกข์ทรมานจากความผิดปกติทางจิตที่ทำให้เกิด "การรับรู้ที่เปลี่ยนแปลงไปของความเป็นจริง การรบกวนทางความคิด ความสับสนทางจิต (โรคจิต)
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของเอซิลกานได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
บอกแพทย์หากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้ร่วมกับ ESILGAN เนื่องจากต้องใช้ความระมัดระวังเมื่อรวม ESILGAN กับยาที่ลดและปิดกั้นการทำงานของระบบประสาทส่วนกลาง:
- ยาที่ใช้รักษาอาการป่วยทางจิตบางอย่าง (ยารักษาโรคจิต-ประสาทอักเสบ)
- ยาสงบสติอารมณ์และกระตุ้นการนอนหลับ (ยาสะกดจิต)
- ยาที่ทำให้เกิดอาการชาทางร่างกายและจิตใจ (anxiolytics / sedatives)
- ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า (ยากล่อมประสาท)
- ยารักษาอาการปวดเฉียบพลันหรือเรื้อรัง (ยาแก้ปวดยาเสพติด) ยาแก้ปวดยาเสพติดสามารถทำให้เกิดความรู้สึกสบายเพิ่มขึ้นซึ่งนำไปสู่การพึ่งพากายสิทธิ์เพิ่มขึ้น
- ยาที่ใช้รักษาโรคลมชัก (ยากันชัก)
- ยาที่ใช้ในการต่อต้านอาการแพ้ (ยากล่อมประสาท antihistamines)
- ยาชา
- ยาที่ทำให้กล้ามเนื้อคลายตัว (คลายกล้ามเนื้อ)
เอซิลกันกับแอลกอฮอล์
อย่าดื่มแอลกอฮอล์ขณะรับประทานอีซิลกัน
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การพัฒนาความอดทน
หลังจากใช้ ESILGAN ซ้ำแล้วซ้ำอีกสองสามสัปดาห์ ประสิทธิภาพอาจลดลง (ความทนทาน)
การพัฒนาการเสพติด
การใช้ปริมาณสูงและ / หรือเป็นเวลานานของ ESILGAN สามารถนำไปสู่การพึ่งพาอาศัยทางร่างกายและจิตใจเช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่คล้ายคลึงกัน ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นตามปริมาณและระยะเวลาในการรักษาและจะมากขึ้นหากคุณเคยถูกทำร้ายในอดีต ยาเสพติดหรือแอลกอฮอล์ เนื่องจากคุณมีแนวโน้มที่จะติดเป็นนิสัยและการเสพติด ให้ระมัดระวังเป็นพิเศษหากคุณติดยา ในกรณีนี้ คุณไม่ควรหยุดการรักษาด้วยยานี้อย่างกะทันหัน เนื่องจากอาจมีอาการถอนได้ (ดูหัวข้อที่ 3 "หากหยุดการรักษาด้วย ESILGAN ")
Anterograde ความจำเสื่อม
คุณอาจมีความจำเสื่อม (anterograde amnesia) แม้หลายชั่วโมงหลังจากรับประทานยา (ดูหัวข้อที่ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้") เพื่อลดความเสี่ยงนี้ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณได้นอนหลับพักผ่อนอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7-8 ชั่วโมงหลังจากที่ได้รับ EILGAN
ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง
มันสามารถแสดงให้เห็นถึงการรบกวนทางพฤติกรรม (ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง) เช่นกระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, ความหงุดหงิด, การรุกราน, เพ้อ, ความโกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิตและการรบกวนทางพฤติกรรมอื่น ๆ หากคุณพบอาการเหล่านี้ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณเนื่องจากจำเป็นต้องหยุดการรักษา (ดูหัวข้อที่ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้") ปฏิกิริยาเหล่านี้พบได้บ่อยในเด็กและผู้สูงอายุ
หลังจาก 'การยุติการรักษา' อาการนอนไม่หลับกลับมา 'อาจเกิดขึ้น กล่าวคือ คุณอาจพบอาการรุนแรงขึ้นที่ทำให้คุณใช้ยานี้ (ดูหัวข้อ' หากคุณหยุดใช้ยาอีซิลแกน ')
ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุดและไม่ควรเกิน 4 สัปดาห์ การรักษาด้วยยานี้จะหยุดโดยค่อยๆ ลดขนาดยาลงเพื่อลดอาการถอนยา (ดูหัวข้อที่ 3 "หากคุณหยุดใช้อีซิลแกน") อย่างไรก็ตาม คุณยังคงสามารถพบอาการเหล่านี้ได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งระหว่างการรับยาหนึ่งครั้งและครั้งต่อไป และหากปริมาณของคุณสูง
เด็กและวัยรุ่น
ESILGAN มีข้อห้ามในวัยเด็ก
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ห้ามใช้ยาอีซิลกันในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์
หากคุณกำลังวางแผนที่จะตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันที
หลังจาก 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์ Esilgan จะถูกกำหนดให้คุณเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง หากด้วยเหตุผลด้านสุขภาพที่ร้ายแรง แพทย์ตัดสินใจสั่งจ่ายยานี้ในช่วงระยะเวลาสุดท้ายของการตั้งครรภ์หรือในระหว่างการคลอดบุตรในขนาดที่สูง ทารกแรกเกิดอาจพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรง (อุณหภูมิร่างกายต่ำ (อุณหภูมิร่างกายต่ำ) ความอ่อนแอของกล้ามเนื้อ (ภาวะ hypotonia) และ หายใจลำบาก ("Floppy Infant Syndrome" หรือ hypotonia ของทารก)
นอกจากนี้ หากใช้ ESILGAN เป็นประจำในช่วงระยะหลังของการตั้งครรภ์ ลูกน้อยของคุณอาจมีอาการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกายหรือมีอาการถอนตัว
เวลาให้อาหาร
เนื่องจาก ESILGAN ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่ อย่ารับประทานขณะให้นมลูก
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ESILGAN ส่งผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร
อย่าขับรถหรือใช้เครื่องจักรหากคุณพบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ระหว่างการรักษาด้วย ESILGAN เช่น ความใจเย็น (การผ่อนคลายทางร่างกายและจิตใจด้วยอาการวิงเวียนศีรษะ) ความจำเสื่อม (ความจำบกพร่อง) สมาธิสั้นและการทำงานของกล้ามเนื้อบกพร่อง ซึ่งอาจเกิดขึ้นจากการใช้ ESILGAN ความตื่นตัวของคุณอาจ โดยเฉพาะอย่างยิ่งจะมีความบกพร่องหากคุณไม่ได้นอนนานพอ (7-8 ชั่วโมง) หลังจากรับประทานอีซิลแกน
อีซิลกันประกอบด้วยแลคโตส
Esilgan มีแลคโตส (น้ำตาลนม) หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด (เช่น แลคโตส) โปรดติดต่อแพทย์ก่อนรับประทานยานี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Esilgan: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
แพทย์ของคุณจะคำนวณขนาดยาและความถี่ในการรับประทานที่เหมาะสมที่สุดสำหรับคุณ ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับอายุ อาการ และสุขภาพโดยทั่วไปของคุณ
ปริมาณที่แนะนำโดยทั่วไปคือ:
- อาการนอนไม่หลับเล็กน้อยและในผู้ป่วยสูงอายุ: 0.5-2 มก. เท่ากับครึ่งเม็ด 1 มก. หรือ 1 เม็ด 1 มก. หรือ 1 เม็ด 2 มก.) ในตอนเย็นก่อนนอน
- นอนไม่หลับปากแข็งหรือเกี่ยวข้องกับโรคประสาทหรือร่างกาย: 2-4 มก. สอดคล้องกับ 1-2 เม็ด 2 มก.) ในตอนเย็นก่อนนอน
แท็บเล็ตสามารถแบ่งออกเป็นส่วนเท่า ๆ กัน
โดยทั่วไป ให้เริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่แนะนำต่ำสุดและอย่าเกินขนาดสูงสุดที่แนะนำ
หลังจากรับประทานยานี้แล้ว อย่าลืมนอนหลับต่อเนื่อง 7-8 ชั่วโมง แพทย์อาจลดขนาดยาลงหาก:
- อ่อนเพลีย;
- เป็นผู้สูงอายุ
- คุณทนทุกข์ทรมานจาก "การเปลี่ยนแปลงของสภาพจิตใจ อารมณ์หรือพฤติกรรมที่เกิดจากโรค (การเปลี่ยนแปลงทางอินทรีย์ในสมอง);
- ทุกข์ทรมานจากโรคตับหรือไต
- หัวใจของเขาไม่สามารถส่งเลือดในปริมาณที่เพียงพอตามคำร้องขอที่แท้จริงของสิ่งมีชีวิต (ภาวะหัวใจล้มเหลว);
- ทนทุกข์ทรมานจากการทำงานของระบบทางเดินหายใจลดลง (การหายใจล้มเหลวเรื้อรัง)
ระยะเวลาการรักษา
แพทย์ของคุณจะกำหนดระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุด
โดยทั่วไป ระยะเวลาของการรักษาจะแตกต่างกันไปตั้งแต่สองสามวันถึง 2 สัปดาห์ สูงสุดไม่เกิน 4 สัปดาห์ รวมถึงระยะเวลาการถอนทีละน้อย
เมื่อเริ่มการรักษาด้วย ESILGAN แพทย์ของคุณจะอธิบายวิธีค่อยๆ ลดขนาดยานี้เพื่อลดความเสี่ยงของอาการถอนยาและอาการฟื้นตัว (ดูหัวข้อ "หากคุณหยุดใช้ ESILGAN" และ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้" ")
ในบางกรณี แพทย์อาจตัดสินใจขยายระยะเวลาการรักษาตามที่ระบุไว้ข้างต้นหลังจากประเมินสุขภาพของคุณอีกครั้ง
หากคุณลืมทานยาอีซิลกัน
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดใช้อีซิลกัน
อย่าหยุดใช้อีซิลแกนโดยไม่ได้ตรวจกับแพทย์ก่อน
- แพทย์ของคุณจะค่อยๆ ลดขนาดยาลงในระหว่างขั้นตอนการถอนการรักษา
- การหยุดยานี้อาจส่งผลให้:
- อาการถอนยา เช่น ปวดศีรษะ ปวดเมื่อยตามร่างกาย ความวิตกกังวลอย่างรุนแรง ตึงเครียด กระสับกระส่าย สับสน และหงุดหงิด ในกรณีที่รุนแรง อาจมีความรู้สึกของความรู้สึกออกจากความเป็นจริง (การทำให้เป็นจริง) รู้สึกแยกตัวออกจากร่างกาย (การทำให้ไม่เข้ากับบุคคล) เพิ่มความไวต่อเสียง (hyperacusis) อาการชาและรู้สึกเสียวซ่าในแขนขา ไวต่อแสง เสียง และการสัมผัสทางร่างกาย ภาพหลอนหรือการเคลื่อนไหวของร่างกายที่ไม่สามารถควบคุมได้พร้อมกับหมดสติ (ชัก) คุณอาจพบอาการเหล่านี้ได้แม้ในช่วงเวลาระหว่าง 2 โดส โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าขนาดยาสูง
- อาการกำเริบ (เมื่ออาการที่นำไปสู่การรักษาด้วย Esilgan เกิดขึ้นอีกในรูปแบบที่รุนแรงมากขึ้นหลังจากหยุดการรักษา) เช่น การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ความวิตกกังวล กระสับกระส่าย หรือรบกวนการนอนหลับ
- อาการเหล่านี้เกิดขึ้นโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณต้องพึ่งพายานี้ทางร่างกาย (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Esilgan มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา ESILGAN ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
อาการ
ไม่มีอันตรายถึงชีวิตหากคุณกินยาเกินจำนวนที่กำหนดโดยไม่ได้ตั้งใจ เว้นแต่ว่าคุณจะดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์หรือยาอื่นๆ พร้อมกันด้วย
ในกรณีที่ไม่รุนแรง อาการในกรณีที่กลืนกินโดยไม่ได้ตั้งใจ / รับประทานยาเกินขนาด ESILGAN อาจเป็น:
- ขุ่นมัวของความรู้สึก (ขุ่นมัว);
- ความสับสนทางจิต
- การนอนหลับอย่างต่อเนื่องและลดการตอบสนองต่อสิ่งเร้าปกติ (เซื่องซึม)
ในกรณีที่รุนแรง อาการสามารถ:
- ลดการประสานงานของมอเตอร์และการเดิน (ataxia);
- กล้ามเนื้อลดลง (hypotonia);
- ความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ);
- ลดการหายใจ (ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ);
- อาการโคม่า;
- ความตาย.
การรักษา
หลังจากประเมินอาการแล้ว แพทย์จะทำการบำบัดแบบประคับประคองที่เหมาะสม (เช่น ทำให้อาเจียน ถ่านกัมมันต์ และ/หรือล้างกระเพาะ) เขาสามารถให้ฟลูมาซีนิลเป็นยาแก้พิษให้คุณได้
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Esilgan คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ติดต่อแพทย์ของคุณทันที ซึ่งจะหยุดการรักษาทันที หากคุณพบผลข้างเคียงใด ๆ ต่อไปนี้ในขณะที่ใช้อีซิลแกน:
- กระสับกระส่าย
- ความปั่นป่วน
- ความหงุดหงิด
- ความก้าวร้าว
- ความผิดหวัง
- ความโกรธ
- ฝันร้าย
- การรับรู้ถึงสิ่งที่ไม่มีอยู่จริง (ภาพหลอน)
- ความผิดปกติทางจิตที่ทำให้เกิด "การรับรู้ที่เปลี่ยนแปลงไป, การรบกวนทางความคิด, ความสับสนทางจิต (โรคจิต)
- การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม
ปฏิกิริยาเหล่านี้เรียกว่า "ขัดแย้ง" และพบบ่อยในผู้สูงอายุและเด็ก
นอกจากนี้ คุณอาจพบผลข้างเคียงซึ่งไม่ทราบความถี่ดังต่อไปนี้
ผลข้างเคียงเหล่านี้ส่วนใหญ่เกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา และมักจะหายไปพร้อมกับการให้ยาที่ตามมา:
ไม่ทราบความถี่ (ความถี่ไม่สามารถประมาณจากข้อมูลที่มีอยู่):
- ง่วงนอนระหว่างวัน
- ลดความระมัดระวัง
- ปวดหัว
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- ลดการประสานงานของมอเตอร์และการเดิน (ataxia)
- กล้ามเนื้ออ่อนแรง
- วิสัยทัศน์คู่
- ความเหนื่อยล้า
- ขาดความไวทางอารมณ์ (อารมณ์หมองคล้ำ)
- ความสับสน
ผลข้างเคียงเพิ่มเติมของความถี่ที่ไม่รู้จักอาจเป็น:
- ความผิดปกติของกระเพาะอาหารและลำไส้
- เปลี่ยนแปลงความต้องการทางเพศ (การเปลี่ยนแปลงในความใคร่)
- ปฏิกิริยาทางผิวหนัง
- ผื่นที่ผิวหนัง
- คัน
- ลดการหายใจ (ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ);
- ความผิดปกติของหน่วยความจำ (ความจำเสื่อม anterograde) ผลข้างเคียงนี้สามารถเกิดขึ้นได้ในปริมาณการรักษาที่แนะนำ ความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นเมื่อให้ยาที่สูงขึ้น ผลกระทบนี้อาจเกี่ยวข้องกับการรบกวนทางพฤติกรรม ผลกระทบนี้เกิดขึ้นบ่อยที่สุดหลังจากรับประทานยาหลายชั่วโมง ดังนั้นเพื่อลดความเสี่ยง ก่อนใช้ยานี้ คุณควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณได้นอนหลับพักผ่อนเพียงพออย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7-8 ชั่วโมง (ดูหัวข้อที่ 3 "วิธีการใช้ ESILGAN ")
- การพึ่งพาอาศัยกัน:
- การพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพ หากคุณต้องพึ่งพายานี้ทางร่างกาย มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่คุณจะประสบกับอาการถอนยาและ/หรืออาการฟื้นตัวในระหว่างระยะการหยุดการรักษา (ดูหัวข้อ "หากคุณหยุดใช้ ESILVAN");
- การพึ่งพากายสิทธิ์
ความเสี่ยงของการพึ่งพาอาศัยกันเพิ่มขึ้นเมื่อเพิ่มขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา และหากคุณเคยใช้ยาหรือแอลกอฮอล์ในทางที่ผิด (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")
หากคุณเป็นโรคซึมเศร้า ESILGAN สามารถทำให้สถานการณ์ของคุณแย่ลงและฆ่าตัวตายได้ (พยายามฆ่าตัวตาย)
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง EXP
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
สิ่งที่เอซิลกันมี
Esilgan 1 มก. เม็ด
- สารออกฤทธิ์คือ estazolam แต่ละเม็ดมี estazolam 1 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส (ดูหัวข้อที่ 2 EILGAN ประกอบด้วยแลคโตส), แป้งข้าวโพด, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต
Esilgan 2 มก. เม็ด
- สารออกฤทธิ์คือเอสตาโซแลม แต่ละเม็ดประกอบด้วย estazolam 2 มก.
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ แลคโตส (ดูหัวข้อที่ 2 EILGAN ประกอบด้วยแลคโตส), แป้งข้าวโพด, ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต
คำอธิบายของสิ่งที่ ESILGAN ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
ESILGAN มาในรูปแบบของเม็ดที่แตกหักได้
มีจำหน่ายในขนาดแพ็คต่อไปนี้: 1 มก. 30 เม็ดแบบแบ่งได้ 2 มก. 30 เม็ดแบบแบ่งได้
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
แท็บเล็ต ESILGAN
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
ESILGAN 1 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: estazolam 1 มก.
ESILGAN 2 มก. เม็ด
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: estazolam 2 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แลคโตส
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
เม็ดแบ่งสำหรับใช้ในช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
การรักษาอาการนอนไม่หลับระยะสั้น
เบนโซไดอะซีพีนจะแสดงเฉพาะเมื่อความผิดปกติรุนแรง ทุพพลภาพ หรือทำให้ผู้ป่วยรู้สึกไม่สบายใจอย่างมาก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ โดยทั่วไปแล้วจะมีตั้งแต่สองสามวันถึงสองสัปดาห์ สูงสุดไม่เกินสี่สัปดาห์ รวมถึงระยะเวลาการถอนทีละน้อย
บางครั้งอาจจำเป็นต้องขยายระยะเวลาการรักษาให้เกินระยะเวลาสูงสุด ในกรณีนี้จะต้องไม่เกิดขึ้นโดยไม่ได้ประเมินสภาพทางคลินิกของผู้ป่วยอีกครั้งก่อน
การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดยาที่แนะนำต่ำสุด
ไม่ควรเกินปริมาณสูงสุด
ขนาดยาต้องสัมพันธ์กับอายุ สภาพทั่วไปของผู้ป่วย และอาการ เนื่องจากปฏิกิริยาต่อยาออกฤทธิ์ต่อจิตที่มีความแปรปรวนสูง การใช้และปริมาณของ Estazolam จึงต้องเป็นไปตามเกณฑ์ที่รอบคอบในผู้สูงอายุ ผู้ป่วยที่อ่อนแอ ผู้ที่มี การเปลี่ยนแปลงของสมองอินทรีย์ (ชนิดหลอดเลือดแดง) หรือมีความผิดปกติของตับหรือไตหรือภาวะหัวใจและหลอดเลือดไม่เพียงพอ
แนะนำให้ใช้ขนาดต่อไปนี้: นอนไม่หลับทั่วไป โดยมีอาการเล็กน้อยและในผู้ป่วยสูงอายุ: 0.5-2 มก. ในตอนเย็นก่อนนอน (ครึ่งเม็ด 1 มก. หรือ 1 1 มก. เม็ดหรือ 1 2 มก. เม็ด); นอนไม่หลับดื้อรั้น, นอนไม่หลับเชื่อมโยงกับความเจ็บป่วยทางจิตหรือเนื่องจากข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโรคประสาท, นอนไม่หลับอันเนื่องมาจากโรคทางร่างกาย: 2-4 มก. ในตอนเย็นก่อนเข้านอน (1-2 เม็ด 2 มก.)
04.3 ข้อห้าม -
โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Myasthenia gravis)
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ เบนโซไดอะซีพีน หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
หายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
โรคหยุดหายใจขณะหลับ
ภาวะตับวายอย่างรุนแรง
อายุเด็ก
ไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ความอดทน
หลังจากใช้ซ้ำหลายสัปดาห์ ฤทธิ์กระตุ้นการสะกดจิตของเบนโซไดอะซีพีนอาจลดลง
การพึ่งพาอาศัยกัน
การใช้เบนโซไดอะซีพีนอาจทำให้ต้องพึ่งพายาเหล่านี้ทั้งทางร่างกายและจิตใจ ความเสี่ยงของการพึ่งพายาจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา นอกจากนี้ ยังพบในผู้ป่วยที่มีประวัติการดื่มแอลกอฮอล์หรือการใช้ยาในทางที่ผิดอีกด้วย
ในกรณีที่เกิดการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพการหยุดการรักษาอย่างกะทันหันจะทำให้เกิดอาการถอนตัวซึ่งอาจรวมถึงปวดศีรษะ ปวดกล้ามเนื้อ วิตกกังวล ตึงเครียด กระสับกระส่าย สับสน และหงุดหงิด ในกรณีที่รุนแรง อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: การทำให้บกพร่อง อาการชาและรู้สึกเสียวซ่าในแขนขา, ไวต่อแสง, เสียงและการสัมผัสทางกายภาพ, อาการประสาทหลอนหรืออาการชัก
นอนไม่หลับ Re
เมื่อหยุดการรักษา อาจเกิดกลุ่มอาการชั่วคราว ซึ่งประกอบด้วยการปรากฏขึ้นอีกครั้งในรูปแบบที่เน้นย้ำของอาการที่นำไปสู่การรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีน อาจเกิดร่วมกับปฏิกิริยาอื่นๆ เช่น อารมณ์เปลี่ยนแปลง วิตกกังวล กระสับกระส่าย หรือนอนไม่หลับ เนื่องจากความเสี่ยงของอาการถอนหรืออาการฟื้นตัวมีมากขึ้นหลังจากหยุดการรักษาอย่างกะทันหัน ขอแนะนำให้ค่อยๆ ลดขนาดยาลง
ระยะเวลาการรักษา
ระยะเวลาของการรักษาควรสั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ (ดูหัวข้อ 4.2) แต่ไม่ควรเกินสี่สัปดาห์ รวมทั้งระยะเวลาการถอนทีละน้อย ไม่ควรขยายการรักษาเกินขอบเขตข้างต้นโดยไม่ได้ประเมินสถานการณ์ทางคลินิกอีกครั้งในครั้งแรก
อาจเป็นประโยชน์ในการแจ้งให้ผู้ป่วยทราบในช่วงเริ่มต้นของการรักษาว่าจะมีระยะเวลาจำกัดและเพื่ออธิบายให้ชัดเจนว่าจะต้องลดขนาดยาลงเรื่อย ๆ อย่างไร สิ่งสำคัญคือผู้ป่วยจะต้องตระหนักถึงความเป็นไปได้ของ ปรากฏการณ์ดีดตัวขึ้นซึ่งจะช่วยลดความวิตกกังวลที่เกิดจากอาการเหล่านี้ให้น้อยที่สุดหากเกิดขึ้นในระยะถอนตัวของยา
ดูเหมือนว่าในกรณีของเบนโซไดอะซีพีนที่มีครึ่งชีวิตสั้น ปรากฏการณ์การถอนตัวอาจเกิดขึ้นในช่วงเวลาระหว่างการบริโภคสองครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าปริมาณสูง
ความจำเสื่อม
เบนโซไดอะซีพีนสามารถทำให้เกิดความจำเสื่อมได้ ซึ่งมักเกิดขึ้นหลังจากรับประทานยาหลายชั่วโมง ดังนั้นผู้ป่วยควรแน่ใจว่าพวกเขาสามารถนอนหลับได้อย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7-8 ชั่วโมงเพื่อลดความเสี่ยงนี้ (ดู "ผลข้างเคียง")
ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง
ด้วยการใช้เบนโซไดอะซีพีนสามารถเกิดขึ้นได้: กระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, การรุกราน, ความผิดหวัง, ความโกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม หากสิ่งนี้เกิดขึ้นควรเลิกใช้ยา
การเกิดปฏิกิริยาดังกล่าวเกิดขึ้นบ่อยในเด็กและผู้สูงอายุ
เฉพาะกลุ่มผู้ป่วย
ควรให้ยาด้วยความระมัดระวังในกรณีต่อไปนี้: ผู้ป่วยที่อ่อนแอ, ผู้ป่วยสูงอายุ, ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับหรือไตและผู้ป่วยที่ระบบทางเดินหายใจหดหู่อย่างรุนแรง ไม่ควรให้เบนโซไดอะซีพีนแก่เด็กโดยไม่ได้คำนึงถึงความจำเป็นในการรักษาอย่างแท้จริง ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด
ผู้สูงอายุควรลดขนาดยา (ดูหัวข้อ 6.2)
นอกจากนี้ แนะนำให้ลดขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจไม่เพียงพอเรื้อรัง เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะซึมเศร้าในลมหายใจ
ยากลุ่มเบนโซไดอะซีพีนไม่ได้ระบุไว้ในการรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง เนื่องจากยาเหล่านี้สามารถทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบได้
ไม่แนะนำให้ใช้เบนโซไดอะซีพีนเป็นการรักษาเบื้องต้นสำหรับอาการป่วยทางจิต
ไม่ควรใช้เบนโซไดอะซีพีนเพียงอย่างเดียวในการรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า (ความเสี่ยงในการฆ่าตัวตายอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยดังกล่าว)
เบนโซไดอะซีพีนควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติการดื่มแอลกอฮอล์หรือการใช้ยาในทางที่ผิด
ผลิตภัณฑ์ยาที่มีแลคโตสนี้ ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ควรหลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์ควบคู่ไปด้วย
ผลยากล่อมประสาทอาจเพิ่มขึ้นหากใช้ยาร่วมกับแอลกอฮอล์ ซึ่งจะส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับรถหรือใช้เครื่องจักร
ใช้ร่วมกับ depressants CNS: เมื่อใช้ร่วมกับ antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics / sedatives, antidepressants, ยาแก้ปวดยาเสพติด, ยากันชัก, sedative anesthetics และ antihistamines และยาคลายกล้ามเนื้อ ระดับกลาง
ในกรณีของยาแก้ปวดยาเสพติด อาจเกิดความอิ่มเอิบใจขึ้นได้ ซึ่งกระตุ้นให้เกิดการพึ่งพาทางจิตมากขึ้น
สารที่ยับยั้งเอนไซม์ตับบางชนิด (โดยเฉพาะ cytochrome P450) สามารถเพิ่มการทำงานของเบนโซไดอะซีพีน
ในระดับที่น้อยกว่านี้ ยังใช้กับเบนโซไดอะซีพีนซึ่งถูกเผาผลาญโดยการผันคำกริยาเท่านั้น
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ห้ามใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
หากยานั้นถูกกำหนดให้กับสตรีในวัยเจริญพันธุ์ ควรปรึกษาแพทย์เพื่อยุติการรักษา หากเธอตั้งใจจะตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตนเองกำลังตั้งครรภ์
หากจำเป็นต้องให้ยา Estazolam ในระหว่างระยะสุดท้ายของการตั้งครรภ์ หรือในระหว่างการคลอดบุตรในปริมาณที่สูง อาจเกิดผลกระทบเช่นภาวะอุณหภูมิร่างกายต่ำ ภาวะ hypotonia และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในระดับปานกลางซึ่งเกิดจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของยาในทารกแรกเกิด
นอกจากนี้ ทารกที่เกิดจากมารดาที่รับประทานเบนโซไดอะซีพีนเรื้อรังในระยะหลังของการตั้งครรภ์อาจเกิดการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกายและมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการถอนยาในช่วงหลังคลอด
เนื่องจากเบนโซไดอะซีพีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ ไม่ควรให้ Estazolam แก่มารดาที่ให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
อาการสงบ ความจำเสื่อม สมาธิสั้น และการทำงานของกล้ามเนื้ออาจส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร ในกรณีที่ระยะเวลาการนอนหลับไม่เพียงพอ แนวโน้มที่ความตื่นตัวลดลงอาจเพิ่มขึ้น (ดูหัวข้อ 4.5)
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
สิ่งต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: อาการง่วงนอนในระหว่างวัน, อารมณ์แปรปรวน, ลดความตื่นตัว, สับสน, เหนื่อยล้า, ปวดหัว, เวียนหัว, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ataxia, การมองเห็นสองครั้ง
อาการเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษาเป็นหลักและมักจะหายไปพร้อมกับการรักษาอย่างต่อเนื่อง มีรายงานผลข้างเคียงอื่นๆ ในบางครั้ง เช่น ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร การเปลี่ยนแปลงความใคร่ ปฏิกิริยาทางผิวหนัง ผื่น คัน อาการซึมเศร้าทางเดินหายใจ
ความจำเสื่อม
ความจำเสื่อมจาก Anterograde อาจเกิดขึ้นได้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา แต่ความเสี่ยงจะมากขึ้นเมื่อใช้ขนาดที่สูงขึ้น
ผลลบความจำอาจสัมพันธ์กับการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม (ดูหัวข้อ 4.4)
ภาวะซึมเศร้า
ภาวะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อนอาจเกิดขึ้นระหว่างการใช้เบนโซไดอะซีพีน
เป็นที่ทราบกันดีว่าระหว่างการใช้เบนโซไดอะซีพีนหรือสารประกอบคล้ายเบนโซไดอะซีพีนอาจเกิดปฏิกิริยาต่อไปนี้: ปฏิกิริยาที่ขัดแย้งกัน, กระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, ก้าวร้าว, ผิดหวัง, โกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม ปฏิกิริยาดังกล่าวก็เพียงพอแล้ว . รุนแรง พวกเขามีแนวโน้มมากขึ้นในเด็กและผู้สูงอายุ.
การพึ่งพาอาศัยกัน
การใช้เบนโซไดอะซีพีนอย่างต่อเนื่อง (แม้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา) อาจนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพ: การหยุดการรักษาอาจทำให้เกิดอาการสะท้อนกลับหรืออาการถอนได้ (ดูหัวข้อ 4.4) ดังนั้นควรหยุดใช้ยาโดยค่อยๆ ลดขนาดยาลง
การพึ่งพากายสิทธิ์อาจเกิดขึ้นได้ มีรายงานการใช้เบนโซไดอะซีพีนในทางที่ผิด
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ยาเกินขนาด -
เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ การใช้ยาเกินขนาดไม่ควรก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อชีวิต เว้นแต่จะใช้ยาควบคู่ไปกับยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ (รวมถึงแอลกอฮอล์)
ในการรักษายาเกินขนาดของผลิตภัณฑ์ยาใด ๆ ควรระลึกไว้เสมอว่าอาจมีการใช้สารหลายอย่างในเวลาเดียวกัน
ในกรณีที่ใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนเกินขนาดสำหรับการใช้ทางปาก ควรกระตุ้นให้อาเจียน (ภายในหนึ่งชั่วโมง) หากผู้ป่วยรู้สึกตัวหรือล้างกระเพาะ พร้อมอุปกรณ์ป้องกันทางเดินหายใจหากผู้ป่วยหมดสติ ไม่ควรก่อให้เกิดประโยชน์ใดๆ ให้ใช้ถ่านกัมมันต์กับ ลดการดูดซึม ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับการทำงานของระบบทางเดินหายใจและหัวใจและหลอดเลือดในการรักษาฉุกเฉิน
การใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนเกินขนาดมักส่งผลให้เกิดภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางในระดับต่างๆ ตั้งแต่เริ่มขุ่นมัวจนถึงโคม่า ในกรณีที่ไม่รุนแรง อาการต่างๆ ได้แก่ ง่วงซึม สับสนทางจิต และเซื่องซึม ในกรณีที่รุนแรง อาการอาจรวมถึง ataxia, hypotonia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ไม่ค่อยโคม่า, และแทบจะไม่เสียชีวิต
Flumazenil มีประโยชน์เป็นยาแก้พิษ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มยารักษาโรค: ยาสะกดจิต-ยากล่อมประสาท; อนุพันธ์เบนโซไดอะซีพีน
รหัส ATC: N05CD04
Estazolam เป็น hypnoinducer ที่ไม่ใช่ barbiturate ซึ่งเป็นของตระกูล benzodiazepines: triazolbenzodiazepines
Estazolam ออกแรงกระตุ้นการทำงานของมันโดยการลด "ความตื่นเต้นง่ายของโครงสร้าง mesodiencephalic และ limbic ที่เกี่ยวข้องกับการปรับปรากฏการณ์ทางอารมณ์ Estazolam แม้ว่าจะมีสเปกตรัมทางเภสัชวิทยาที่คล้ายกับของครอบครัวที่เป็นอยู่ แต่ก็แตกต่างจากเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ สำหรับการสะกดจิต กิจกรรม a" กิจกรรม anxiolytic ลดลงอย่างมีนัยสำคัญและผลการคลายกล้ามเนื้อเล็กน้อยอย่างสมบูรณ์
Estazolam กำหนดการกระตุ้นอย่างรวดเร็วของการนอนหลับสนิท ระยะเวลาที่เหนือระดับได้กับทางสรีรวิทยา ทำให้กิจกรรมในฝันตามปกติไม่เปลี่ยนแปลง และทำให้ผู้ป่วยมีความพร้อมในการตื่น ตื่นตัว และอยู่ในสภาวะอารมณ์ปกติ
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
Estazolam ไม่ทำให้เกิดการสะสม
ใน "สัตว์ทดลอง Estazolam ถูกดูดซึมส่วนใหญ่ในลำไส้เล็กส่วนต้นและระดับในสมองนั้นแทบจะทับซ้อนกับระดับเลือดได้เนื่องจากยาสามารถข้ามอุปสรรคของเลือดในสมองได้อย่างง่ายดาย
ในมนุษย์หลังจากการบริหารช่องปากการเริ่มต้นของ estazolam ในพลาสมานั้นรวดเร็วด้วยครึ่งชีวิตการดูดซึม (t½α) ที่ 17.1 นาที เลือดถึงจุดสูงสุดภายใน 6 ชั่วโมง ครึ่งชีวิตที่กำจัด (t½β) อยู่ที่ประมาณ 17 ชั่วโมง จลนพลศาสตร์การกำจัดของ Estazolam สามารถจำแนกได้ว่าเป็นสื่อกลางระหว่างของเบนโซที่ออกฤทธิ์สั้นและของเบนโซที่ออกฤทธิ์นาน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ค่า LD50 ในช่องปากจะแตกต่างกันไประหว่าง 740 ถึง 3,200 มก. / กก. ขึ้นอยู่กับชนิดของสัตว์ ยานี้ไม่ได้แสดงผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการและไม่ส่งผลต่อความอุดมสมบูรณ์ของสัตว์ที่บำบัด
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
แลคโตส แป้งข้าวโพด ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
แท็บเล็ตในบรรจุภัณฑ์เก็บไว้อย่างถูกต้องที่อุณหภูมิห้องมีความเสถียรเป็นระยะเวลา 4 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
แท็บเล็ต:
พีวีซีปิดผนึกด้วยความร้อนด้วยความร้อน / อัลพุพอง
กล่องละ 30 เม็ด 1 มก.
กล่องละ 30 เม็ด 2 มก.
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
ทาเคดา อิตาเลีย เอส.พี.เอ. - Via Elio Vittorini 129 - 00144 โรม
ภายใต้ใบอนุญาต: Takeda Pharmaceutical Company Ltd - Osaka (ประเทศญี่ปุ่น)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Esilgan 1 มก. เม็ด: A.I.C. น° 025053012
Esilgan 2 มก. เม็ด: A.I.C. น° 025053036
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
Esilgan 1 มก. เม็ด: พฤษภาคม 1985 / มิถุนายน 2010
Esilgan 2 มก. เม็ด: กันยายน 2526 / มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
07/2016