Luan - Package Leaflet

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: ลิโดเคน (ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์)

LUAN 2.5% เจล

เม็ดมีดแพ็คเกจ Luan มีจำหน่ายสำหรับขนาดแพ็ค:

• LUAN 2.5% เจล
• LUAN 1% เจล

เหตุใดจึงใช้ Luan? มีไว้เพื่ออะไร?

Luan มีสารออกฤทธิ์ ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า ยาชาเฉพาะที่ ซึ่งปิดกั้นความรู้สึกเจ็บปวดในบริเวณที่ทา

Luan ได้รับการระบุเพื่ออำนวยความสะดวกในการประลองยุทธ์ endourethral เช่นการนำสายสวนเข้าไปในท่อปัสสาวะ การขยายและการตรวจกระเพาะปัสสาวะ (cystoscopy) เพื่อวัตถุประสงค์ในการสำรวจและรักษา

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้หลวน

อย่าใช้ Luan ถ้า:

• คุณแพ้ลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ สารที่คล้ายกัน (ยาชาเฉพาะที่ประเภทเอไมด์) หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Luan

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชก่อนใช้ Luan

ยานี้ควรใช้ในปริมาณขั้นต่ำที่จำเป็นเพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการ และควรหลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานาน เนื่องจากอาจเกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ขอแนะนำให้หยุดการรักษาและแจ้งแพทย์ผู้ที่จะสั่งการรักษาที่เหมาะสม

ยานี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวังหากอยู่ในพื้นที่ใช้งาน:

• มีเยื่อเมือกที่เสียหายอย่างรุนแรงหรืออักเสบ
• มีการติดเชื้อรุนแรง (ภาวะติดเชื้อ) ของเยื่อเมือก

ในกรณีเหล่านี้ ในความเป็นจริง ลิโดเคนในปริมาณที่มากเกินไปสามารถผ่านเข้าสู่กระแสเลือดและทำให้เกิดความผิดปกติอย่างร้ายแรงของระบบประสาท (CNS) หัวใจและการไหลเวียน (ระบบหัวใจและหลอดเลือด) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็ก ผู้สูงอายุ และผู้ที่อ่อนแอ (ดูย่อหน้า) "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนแปลงผลของหลวน

แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ

ใช้ Luan ด้วยความระมัดระวังหากคุณกำลังใช้ยาต่อไปนี้เนื่องจากอาจเพิ่มผลกระทบของ lidocaine:

• โพรพาโนลอลใช้รักษาความดันโลหิตสูง
• ไซเมทิดีน ใช้รักษาอาการปวดท้อง

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

เด็ก

ยานี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในเด็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีความเสียหาย การอักเสบ หรือการติดเชื้อของเยื่อเมือกรุนแรงบริเวณที่ใช้ยา

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

Luan มีพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอตและโซเดียมเบนโซเอต

ยานี้มีส่วนประกอบของพารา-ไฮดรอกซีเบนโซเอตซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ Luan มีโซเดียมเบนโซเอตซึ่งระคายเคืองเล็กน้อยต่อผิวหนัง ดวงตา และเยื่อเมือก

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Luan: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้หรือตามที่แพทย์ของคุณกำหนด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

Luan จะถูกฉีดเข้าไปในท่อปัสสาวะโดยตรงโดยการบีบท่อและใช้คีมหนีบท่อปัสสาวะเป็นเวลา 10 นาที หลังจากนั้นจึงจะสามารถดำเนินการประลองยุทธ์ endourethral ที่ต้องการได้ เนื้อหาของท่อเพียงพอที่จะเติมท่อปัสสาวะจนเต็ม

เพื่ออำนวยความสะดวกในการแนะนำยาและหลีกเลี่ยงความเจ็บปวดที่เกิดจากการสัมผัสโดยตรงกับชิ้นส่วนโลหะของท่อ ในขณะที่ใช้งาน อาจเป็นไปได้ว่าอุปกรณ์พลาสติกที่อยู่ในบรรจุภัณฑ์จะถูกขันเข้ากับท่อ

ยานี้ควรใช้ด้วยความระมัดระวังหากคุณได้รับความเสียหายต่อเยื่อเมือกหรือการติดเชื้อรุนแรง (ภาวะติดเชื้อ) (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Luan มากเกินไป

หากคุณได้รับยานี้มากเกินไป คุณอาจพบอาการดังต่อไปนี้:

• อาการสั่นและชักตามมาด้วยอาการซึมเศร้า (อาการแสดงอาการทางประสาท) ปัญหาการหายใจรุนแรง (การหายใจล้มเหลว) และหมดสติอย่างรุนแรง (โคม่า)
• ปัญหาหัวใจและการไหลเวียน (การเปลี่ยนแปลงของหัวใจและหลอดเลือด) ด้วยความดันโลหิตต่ำ (ความดันเลือดต่ำ) และหัวใจเต้นช้า (หัวใจเต้นช้า)

แพทย์ของคุณจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าการรักษาแบบใดดีที่สุดสำหรับคุณ โดยพิจารณาจากความรุนแรงของอาการของคุณ หากคุณกังวลว่าอาจใช้ยามากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันที

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Luan . คืออะไร

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ Luan สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้แสดงไว้ด้านล่าง:

• ปฏิกิริยาการแพ้ (แพ้) ที่บริเวณใบสมัครโดยมีอาการปวดแสบร้อนและคัน
• อาการแพ้อย่างรุนแรง (ช็อกจาก anaphylactic)

เมื่อใช้ยากับผิวหนังที่ระคายเคืองหรือแตกหัก บริเวณขนาดใหญ่ของร่างกาย ในปริมาณที่สูง หรือมีไข้ ความเสี่ยงของผลข้างเคียงและผลกระทบที่เป็นพิษต่อร่างกาย (ทั้งระบบ) จะเพิ่มขึ้น (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง")

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง "EXP"

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

Other_information "> ข้อมูลอื่นๆ

หลวนประกอบด้วยอะไรบ้าง

• สารออกฤทธิ์คือลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ เจล 100 กรัมประกอบด้วยลิโดเคนไฮโดรคลอไรด์ 2.5 กรัม
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ โซเดียมคาร์เมลโลส กลีเซอรอล เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต เอทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต โซเดียมเบนโซเอต น้ำบริสุทธิ์

บรรยายลักษณะหน้าตาและลักษณะของหลวนในซอง

แพ็คประกอบด้วยหลอดอลูมิเนียม 1 อัน พร้อมฝาเกลียว เจล 15 กรัม พร้อมที่ทาพลาสติก

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Luan สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา - 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ - 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม - 04.0 รายละเอียดทางคลินิก - 04.1 ข้อบ่งชี้ในการรักษา - 04.2 Posology และวิธีการบริหาร - 04.3 ข้อห้าม - 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้ร่วมกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ - 04.5 และรูปแบบปฏิสัมพันธ์อื่นๆ - 04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร - 04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร - 04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์ - 04.9 ให้ยาเกินขนาด - 05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา - 05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ - 05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์" - 05.3 ข้อมูลความปลอดภัยในขั้นพรีคลินิก - 06.0 PHARMACEUTICAL รายละเอียด - 06.1 สารเพิ่มปริมาณ - 06.2 ความไม่เข้ากัน "- 06.3 อายุการเก็บรักษา" - 06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ - 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์หลักและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ - 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ - 07.0 ผู้ถือใบอนุญาต "วางทั้งหมดในตลาด" - 08.0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด - 09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือการต่ออายุการอนุญาต - 10.0 วันที่ของการแก้ไขข้อความ - 11.0 สำหรับยาวิทยุ ข้อมูลที่สมบูรณ์เกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน - 12.0 คำแนะนำเบื้องต้นสำหรับการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -

LUAN GEL

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -

LUAN 2.5% เจล

100 กรัม ประกอบด้วย:

ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ ก. 2.5

สารเพิ่มปริมาณ: เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, เอทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมเบนโซเอต

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

LUAN 1% เจล

100 กรัม ประกอบด้วย:

ลิโดเคน ไฮโดรคลอไรด์ ก. 1

สารเพิ่มปริมาณ: เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, เอทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมเบนโซเอต

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -

เจล

04.0 ข้อมูลทางคลินิก -

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -

• LUAN 2.5% เจล:

ช่วยอำนวยความสะดวกในการซ้อมรบ endourethral (การแนะนำของ catheters, dilations, cystoscopies ฯลฯ ) โดยการรวมการหล่อลื่นกับการดมยาสลบ

• LUAN 1% เจล:

การใส่ท่อช่วยหายใจแบบหลอดอาหารและสำหรับการดมยาสลบ การตรวจคอหอย หลอดลมหดเกร็ง ระบบทางเดินอาหารและการตรวจส่องกล้องตรวจ และในข้อบ่งชี้ทางกล้องส่องกล้องทั้งหมดที่มีลักษณะการสำรวจและการรักษา

โดยการเชื่อมโยงการหล่อลื่นกับการให้ยาสลบ ผลิตภัณฑ์จะหลีกเลี่ยงปฏิกิริยากระตุกและปฏิกิริยาตอบสนองที่เกิดจากเยื่อเมือกที่เครื่องมือสัมผัสกันระหว่างการเคลื่อนผ่านกล้องส่องกล้อง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -

LUAN 2.5% เจล

ดันครีมเข้าไปในท่อปัสสาวะโดยตรงโดยบีบท่อและนวดท่อปัสสาวะส่วนหลังพร้อมกันโดยใช้คีมหนีบท่อปัสสาวะเป็นเวลา 10 นาที หลังจากนั้นสามารถดำเนินการประลองยุทธ์ endourethral ที่ต้องการได้ เนื้อหาของท่อเพียงพอที่จะเติมท่อปัสสาวะได้อย่างสมบูรณ์

เพื่ออำนวยความสะดวกในการแนะนำยาและเพื่อขจัดความเจ็บปวดที่อาจเกิดจากการสัมผัสของปลายโลหะของท่อกับชิ้นส่วนที่เจ็บปวดโดยเฉพาะ แพคเกจนี้มีการติดตั้งส่วนขยายพลาสติกที่จะขันเข้ากับท่อที่ ช่วงเวลาการใช้งาน

LUAN 1% เจล

ค่อยๆ กระจายชั้นของผลิตภัณฑ์บนเครื่องมือก่อนที่จะแนะนำ

ความเป็นกลางของยานพาหนะของทั้งสองสูตรของผลิตภัณฑ์ ความสามารถในการละลายอย่างสมบูรณ์ในน้ำและการไม่มีสารที่เป็นไขมันหมายความว่าแม้จะใช้ LUAN อย่างต่อเนื่อง เลนส์ของอุปกรณ์ที่ใช้สำหรับท่อช่วยหายใจประเภทต่างๆ จะไม่เกิดเมฆ ชิ้นส่วนยางไม่เสื่อมสภาพ

LUAN ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีเยื่อเมือกที่เสียหายอย่างรุนแรงและภาวะติดเชื้อในพื้นที่ที่จะใช้

ข้อควรระวังในเด็ก ผู้สูงอายุ และผู้ป่วยหนัก (ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน)

04.3 ข้อห้าม -

ความรู้สึกไวต่อยาชาเฉพาะที่ประเภทเอไมด์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -

ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของลิโดเคนขึ้นอยู่กับขนาดยาและเทคนิคการใช้ที่ถูกต้อง ดังนั้น ควรใช้ปริมาณขั้นต่ำของการเตรียมที่เพียงพอเพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการและหลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานานมาก ควรใช้ LUAN ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรง เยื่อเมือกที่เสียหายหรือบริเวณที่มีกระบวนการอักเสบหรือภาวะติดเชื้อในกระแสเลือดในบริเวณที่จะทำการใช้ เนื่องจากอาจมีการดูดซึมสารออกฤทธิ์มากเกินไป การดูดซึมลิโดเคนในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงต่อ S.N.C. และระบบหัวใจและหลอดเลือดโดยเฉพาะในเด็ก ผู้สูงอายุ และผู้ที่มีอาการอ่อนเพลีย (ดูหัวข้อ 4.2)

ผลิตภัณฑ์สำหรับทาเฉพาะที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้เป็นเวลานานหรือซ้ำๆ อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ต้องระงับการรักษาและให้การรักษาที่เหมาะสม

ข้อมูลเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ LUAN

ยามีโซเดียมเบนโซเอต: อาจระคายเคืองเล็กน้อยต่อผิวหนัง ตา และเยื่อเมือก

ยาประกอบด้วยพาราไฮดรอกซีเบนโซเอต: อาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ แม้กระทั่งปฏิกิริยาที่ล่าช้า

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -

Propranolol ช่วยยืดอายุการใช้งานของลิโดเคนในพลาสมา

ไซเมทิดีนสามารถเพิ่มระดับลิโดเคนในพลาสมาได้

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -

การศึกษาในหนูและกระต่ายพบว่าไม่มีความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์ อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการกำหนดความปลอดภัยในผู้ชาย ควรคำนึงถึงเรื่องนี้ก่อนให้ยาแก่สตรีมีครรภ์โดยเฉพาะในระยะเริ่มแรก

เนื่องจากลิโดเคนมีการกระจายในน้ำนมแม่จึงต้องใช้ความระมัดระวังในสตรีที่ให้นมบุตรโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากนำไปใช้กับเยื่อเมือกของหลอดลม

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -

LUAN ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -

ในท้องถิ่นอาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินโดยมีอาการปวด, แสบร้อน, คัน ปฏิกิริยาทางระบบมักเกิดขึ้นได้ยาก อย่างไรก็ตาม อาจเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินจนถึงช็อกแบบอะนาไฟแล็กติกได้

ในที่ที่มีผิวระคายเคืองหรือแตก ความเสี่ยงของการดูดซึมและความเป็นพิษของระบบจะเพิ่มขึ้น

การรักษาพื้นที่ขนาดใหญ่และ / หรือการใช้โดสสูงหรือการเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิร่างกายอาจเพิ่มความเสี่ยงของการดูดซึมอย่างเป็นระบบและเพิ่มความเป็นพิษ

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 ยาเกินขนาด -

อาการของยาเกินขนาด (สัมบูรณ์หรือญาติ) มีลักษณะอาการ neuroexcitatory (สั่น, ชักตามมาด้วยภาวะซึมเศร้า, การหายใจล้มเหลวและโคม่า) และโดยการเปลี่ยนแปลงของหัวใจและหลอดเลือดด้วยความดันเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้า

การรักษาเป็นอาการ อาการชักสามารถควบคุมได้โดยการให้ยาบาร์บิทูเรตที่ออกฤทธิ์สั้นหรือเบนโซไดอะซีพีน

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -

05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -

Lidocaine เป็นยาชาเฉพาะที่บนพื้นผิวที่ทำงานโดยการปิดกั้นปลายประสาทที่บอบบางของผิวหนังและเยื่อเมือก

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -

G04BX - ระบบทางเดินปัสสาวะอื่นๆ (เจล Luan 2.5%)

N01BB02 - ยาชาเฉพาะที่ แป้ง ลิโดเคน (เจล 1%)

Lidocaine สามารถดูดซึมผ่านเยื่อเมือกได้ เจลลิโดเคน 2% 50 มล. สามารถใช้สำหรับการดมยาสลบท่อปัสสาวะได้ แม้ว่าผู้เขียนคนอื่นๆ จะไม่แนะนำให้ใช้มากกว่า 15 มล.

Lidocaine ถูกเผาผลาญในตับด้วยการก่อตัวของสารต่างๆ รวมถึง monoethylglycinxylidide และ glycinxylidide ที่ขับออกทางไต ปริมาณการกระจายที่ชัดเจนคือประมาณ 1.3 ลิตร / กก. การจับโปรตีนในพลาสมาคือ 40-80% ครึ่งชีวิตในพลาสมาประมาณ 100 นาที

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -

ความเป็นพิษเฉียบพลัน:

LD50 ในหนู: 278 mg / kg s.c.; 27 มก. / กก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

LD50 ในหนู: 469 mg / kg s.c.; 167 มก. / กก.

ความเป็นพิษกึ่งเรื้อรัง:

การรักษาด้วย Epicutaneous ด้วยครีม Luan 10% เป็นเวลา 6 วันต่อสัปดาห์เป็นเวลา 4 สัปดาห์ไม่ก่อให้เกิดพิษต่อระบบหรือการเปลี่ยนแปลงทางเนื้อเยื่อในผิวหนัง

การใช้เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -

06.1 สารเพิ่มปริมาณ -

LUAN 2.5% เจล

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคาร์เมลโลส, กลีเซอรอล, เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, เอทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมเบนโซเอต, น้ำบริสุทธิ์

LUAN 1% เจล

สารเพิ่มปริมาณ: โซเดียมคาร์เมลโลส, กลีเซอรอล, เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, เอทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต, โซเดียมเบนโซเอต, น้ำบริสุทธิ์

06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-

Lidocaine hydrochloride ทำให้เกิดการตกตะกอนของ amphotericin ในสารละลาย lidocaine hydrochloride (2g / L) จะตกตะกอนเมื่อผสมกับโซเดียม

06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-

5 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -

LUAN 2.5% เจล

ท่ออะลูมิเนียมที่มีปลายปิดและฝาเกลียว เคลือบด้วยฟิล์มพลาสติกภายใน บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง แพคเกจประกอบด้วย applicator พลาสติก

LUAN 1% เจล

หลอดอลูมิเนียมทาสี เคลือบภายในด้วยฟิล์มพลาสติก ปลายปิดและฝาเกลียว บรรจุในกล่องกระดาษแข็ง

06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -

ไม่มีคำแนะนำพิเศษ

07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -

L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Company of Exercise S.p.A., Strada Statale 67, ท้องที่ Granatieri, 50018 Scandicci (ฟลอเรนซ์)

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -

005638010 เจล 2.5% หลอด 15 กรัม + หัวแปรง

005638022 เจล 1% หลอด 100 กรัม

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -

2494 / กุมภาพันธ์ 2555

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -

ธันวาคม 2558

11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals กรอกข้อมูลเกี่ยวกับ DOSIMETRY รังสีภายใน -

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมการพิเศษและการควบคุมคุณภาพ -