สารออกฤทธิ์: Nortriptyline
NORITREN เม็ดเคลือบ 10 มก
NORITREN เม็ดเคลือบ 25 มก
ทำไมจึงใช้ Noritren? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยากล่อมประสาทแบบไตรไซคลิก
ตัวชี้วัด
ตอนเดียวหรือที่เกิดซ้ำของภาวะซึมเศร้าที่สำคัญ
โรคซึมเศร้า.
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Noritren
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
กล้ามเนื้อหัวใจตายล่าสุด ระดับของบล็อกการนำหัวใจหรือจังหวะการเต้นของหัวใจและความไม่เพียงพอของหลอดเลือดหัวใจ
มีข้อห้าม:
- โรคต้อหินมุมปิด;
- พิษเฉียบพลันจากแอลกอฮอล์และ barbiturates;
- การเก็บปัสสาวะ
- การรักษาควบคู่ไปกับ anti-MAO (สารยับยั้ง monoamine oxidase) (ดูหัวข้อ คำเตือนพิเศษและปฏิกิริยาโต้ตอบ)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Noritren
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเกิดขึ้นได้หากให้ยาในปริมาณสูง แม้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคที่มีอยู่ก่อนจะได้รับยาปกติ
ควรใช้ Nortriptyline ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการชัก, ต่อมลูกหมากโต, hyperthyroidism, อาการหวาดระแวง, และโรคตับหรือหลอดเลือดหัวใจขั้นสูง
ใช้ในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี
ไม่ควรใช้ยาซึมเศร้าแบบ Tricyclic ในการรักษาเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี การศึกษาที่ดำเนินการในภาวะซึมเศร้าในเด็กในกลุ่มอายุนี้ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของยาประเภทนี้ การศึกษากับยาแก้ซึมเศร้าอื่นๆ ได้เน้นย้ำถึงความเสี่ยงของการฆ่าตัวตาย การทำร้ายตนเอง และความเกลียดชังที่เกี่ยวข้องกับยาเหล่านี้ ความเสี่ยงนี้อาจเกิดขึ้นกับยาเหล่านี้ได้เช่นกัน ยาซึมเศร้า tricyclic
นอกจากนี้ ยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกยังสัมพันธ์กับความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ในทุกกลุ่มอายุ โปรดทราบว่า ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวในเด็กและวัยรุ่นเกี่ยวกับการเจริญเติบโต การเจริญเติบโต และพัฒนาการ
การรักษาด้วย Noritren นั้นสัมพันธ์กับความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ในทุกกลุ่มอายุ
ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่งหากให้ nortriptyline แก่ผู้ป่วยที่เป็น hyperthyroid หรือผู้ป่วยที่ใช้ยาไทรอยด์ เนื่องจากอาจทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะได้ ผู้ป่วยสูงอายุมีความไวต่อความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพโดยเฉพาะ แต่ nortriptyline มีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพมากกว่ายาซึมเศร้า tricyclic อื่น ๆ
ในวิชาที่มีอาการซึมเศร้าและคลั่งไคล้ การเปลี่ยนแปลงไปสู่ระยะคลั่งไคล้อาจเกิดขึ้นได้ ควรหยุดใช้ nortriptyline หากผู้ป่วยเข้าสู่ระยะคลั่งไคล้
ในคนไข้ที่หายากของช่องหน้าม่านตาตื้นและมุมกระจกตาปิด อาจทำให้เกิดโรคต้อหินเฉียบพลันได้เนื่องจากรูม่านตาขยาย
ยาชาในระหว่างการรักษาด้วยยาซึมเศร้า tricyclic อาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและความดันเลือดต่ำ เมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้ แนะนำให้หยุดยานอร์ทริปไทลีนเป็นเวลาหลายวันก่อนการผ่าตัด มิฉะนั้น จำเป็นต้องแจ้งวิสัญญีแพทย์ว่าผู้ป่วยกำลังรับการรักษาด้วยนอร์ทริปไทลีน
อย่างที่ทราบกันดีสำหรับ psychotropics อื่นๆ นอร์ทริปไทลีนสามารถปรับเปลี่ยนการตอบสนองของอินซูลินและกลูโคสได้ ทำให้จำเป็นต้องปรับการรักษาด้วยยาต้านเบาหวานในผู้ป่วยเบาหวาน โรคซึมเศร้าเองอาจส่งผลต่อความสมดุลของระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วย
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Noritren
ปฏิกิริยาทางเภสัชพลศาสตร์ แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณเพิ่งทานยาอื่น ๆ แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
สมาคมที่มีข้อห้าม
Anti-MAO (ตัวยับยั้ง MAO-A แบบย้อนกลับที่เลือกได้ (moclobemide) และตัวยับยั้ง MAO-B แบบเลือกกลับไม่ได้ (selegiline))) เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะเซโรโทนิน (ดูข้อห้ามและคำเตือนพิเศษ)
ไม่แนะนำสมาคม
ซิมพาโทมิเมติกส์: Nortriptyline อาจกระตุ้นผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดของ adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine และ phenylpropanolamine (ตัวอย่างเช่นมีอยู่ในยาชาเฉพาะที่และยาชาทั่วไปและยาแก้คัดจมูก)
Adrenergic blockers: ยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกสามารถต้านฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาต่อไปนี้: กวาเนธิดีน เบตานิดีน เรเซอร์ไพน์ โคลนิดีน และเมทิลโดปา ขอแนะนำให้ทบทวนการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตทั้งหมดในระหว่างการรักษาด้วยยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก
แอนติโคลิเนอร์จิก: ยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกสามารถกระตุ้นผลกระทบของยาเหล่านี้ต่อดวงตา ระบบประสาทส่วนกลาง ลำไส้ และกระเพาะปัสสาวะ หลีกเลี่ยงการใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันเนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดผลข้างเคียงเช่นอัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้นหรือภาวะ hyperpyrexia
ยาที่ยืดช่วง QTรวมถึงยาลดความอ้วน เช่น ควินิดีน แอสเทมมีโซล แอสเทมมีโซล และเทอร์เฟนาดีน ยารักษาโรคจิตบางชนิด (โดยเฉพาะ pimozide และ sertindole) cisapride halofentrine และ sotalol เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะในหัวใจเต้นผิดจังหวะเมื่อรับประทานควบคู่กับยา tricyclant
ยาต้านเชื้อรา เช่น fluconazole และ terbinafine เพิ่มความเข้มข้นของซีรั่มของ tricyclics และความเป็นพิษที่เกี่ยวข้อง เกิดเป็นลมหมดสติและ torsades de pointes
สมาคมที่ต้องการข้อควรระวังในการใช้งาน
ตัวแทนที่กดระบบประสาทส่วนกลาง: Nortriptyline อาจกระตุ้นผลกดประสาทของแอลกอฮอล์ barbiturates และยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ
ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์
อิทธิพลของยาอื่นๆ ที่มีต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก
ยาซึมเศร้ากลุ่ม Tricyclic รวมทั้ง nortriptyline ถูกเผาผลาญโดย hepatic cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6 CYP2D6 มีความหลากหลายในประชากรและ isoenzyme สามารถยับยั้งได้โดยยาออกฤทธิ์ต่อจิตและยาอื่น ๆ เช่น neuroleptics, serotonin reuptake inhibitors ยกเว้น c (ซึ่งเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอมาก ) ตัวบล็อกเบต้าและยาต้านการเต้นของหัวใจที่ใหม่กว่า ยาเหล่านี้อาจทำให้เมแทบอลิซึมของไตรไซคลิกลดลงอย่างมากและความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัด
Barbiturates และตัวกระตุ้นเอนไซม์อื่น ๆ สามารถลดระดับยาซึมเศร้า tricyclic ในพลาสมาและลดการตอบสนองการต่อต้านอาการซึมเศร้า
Cimetidine, methylphenidate และ calcium channel blockers ช่วยเพิ่มระดับ tricyclics ในพลาสมาและความเป็นพิษที่เกี่ยวข้อง
ยาซึมเศร้าและยาแก้ซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกช่วยยับยั้งการเผาผลาญของพวกมัน สิ่งนี้สามารถนำไปสู่การลดเกณฑ์การจับกุมด้วยวิกฤตที่ตามมา อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาเหล่านี้
ยาต้านเชื้อราเช่น fluconazole และ terbinafine ได้รับการปฏิบัติเพื่อเพิ่มระดับซีรั่มของ amitriptyline และ nortriptyline
ไม่ควรให้ Nortriptyline ร่วมกับ anti-MAO (ดูหัวข้อข้อห้ามและปฏิกิริยา)
การใช้ nortriptyline และ anti-MAO ร่วมกันอาจทำให้เกิด serotonin syndrome (ชุดของอาการที่อาจรวมถึงการกระวนกระวายใจ, สับสน, แรงสั่นสะเทือน, myoclonus และ hyperthermia)
เช่นเดียวกับยาซึมเศร้า tricyclic อื่น ๆ ไม่ควรให้ nortriptyline แก่ผู้ป่วยที่ได้รับ monoamine oxidase inhibitors (antiMAO) การรักษาด้วย nortriptyline สามารถเริ่มได้ 14 วันหลังจากหยุดยา MAOI ที่ไม่สามารถย้อนกลับได้และอย่างน้อยหนึ่งวันหลังจากหยุดยา moclobemide ที่ย้อนกลับได้ การรักษาด้วย Anti-MAO สามารถเริ่มได้ 14 วันหลังจากหยุดยา nortriptyline
เมื่อใช้ nortriptyline สำหรับองค์ประกอบที่เป็นโรคซึมเศร้าของโรคจิตเภท อาการทางจิตสามารถทำให้รุนแรงขึ้นได้ ในกรณีเหล่านี้ควรกำหนด nortriptyline ด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่งและใช้ร่วมกับยาแก้ประสาทโดยให้ความสนใจเป็นพิเศษกับปฏิกิริยาระหว่างยา
มีรายงานภาวะ hyperpyrexia ด้วยยาซึมเศร้า tricyclic ที่ใช้ร่วมกับ anticholinergics หรือ neuroleptics โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสภาพอากาศร้อน
หลังจากการให้ยาเป็นเวลานาน การหยุดการรักษาอย่างกะทันหันอาจทำให้อาการถอนยาออกมาเป็นอาการปวดศีรษะ วิงเวียน นอนไม่หลับ และหงุดหงิด อาการเหล่านี้ไม่ได้บ่งบอกถึงการเสพติด
ความคิดฆ่าตัวตาย/ฆ่าตัวตาย
อาการซึมเศร้าเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความคิดฆ่าตัวตาย การทำร้ายตนเอง และการฆ่าตัวตาย (เหตุการณ์การฆ่าตัวตาย/เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้อง) ความเสี่ยงนี้ยังคงมีอยู่จนกว่าจะมีการทุเลาลงอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากการปรับปรุงอาจเกิดขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกหรือสัปดาห์แรกของการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดจนกว่าจะมีการปรับปรุง เป็นประสบการณ์ทางคลินิกทั่วไปที่ความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายอาจเพิ่มขึ้นในระยะแรกของการปรับปรุง
เงื่อนไขทางจิตเวชอื่น ๆ ที่กำหนด Noritren อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตาย นอกจากนี้ ภาวะเหล่านี้สามารถเชื่อมโยงกับโรคซึมเศร้าได้ ดังนั้นควรปฏิบัติตามข้อควรระวังเดียวกันในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิตเวชอื่น ๆ เมื่อรักษาผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่สำคัญ
ผู้ป่วยที่มีประวัติพฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือมีความคิดฆ่าตัวตายในระดับที่มีนัยสำคัญก่อนเริ่มการรักษา มีความเสี่ยงที่จะคิดฆ่าตัวตายหรือคิดฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้น และควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา ของการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการกับยากล่อมประสาท ยาเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกในการรักษาความผิดปกติทางจิตเวช พบความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตายในกลุ่มอายุต่ำกว่า 25 ปีของผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาทเมื่อเทียบกับยาหลอก
การรักษาด้วยยากับยากล่อมประสาทควรสัมพันธ์กับการเฝ้าระวังผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีความเสี่ยงสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้นของการรักษาและหลังการเปลี่ยนแปลงขนาดยา ผู้ป่วย (หรือผู้ดูแลผู้ป่วย) ควรได้รับคำแนะนำถึงความจำเป็นในการติดตามและรายงานอาการทางคลินิกที่แย่ลง พฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมต่อแพทย์ทันที
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
การตั้งครรภ์
ไม่ควรใช้ Nortriptyline ในระหว่างตั้งครรภ์เว้นแต่จำเป็นอย่างเคร่งครัดและหลังจาก "การประเมินผลประโยชน์ / ความเสี่ยง" อย่างระมัดระวังเท่านั้น
การใช้ยาซึมเศร้า tricyclic ในปริมาณสูงในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดผลกระทบในทารกแรกเกิด รวมถึงความผิดปกติของระบบประสาท
ในทารกแรกเกิดมีรายงานความเกียจคร้านกับ amitriptyline และการเก็บปัสสาวะด้วย nortriptyline (เมตาโบไลต์ของ amitriptyline) เมื่อให้กับหญิงตั้งครรภ์จนกว่าจะคลอด
เวลาให้อาหาร
เนื่องจากนอร์ทริปไทลีนถูกขับออกด้วยน้ำนมแม่ที่มีความเข้มข้นต่ำ จึงไม่น่าจะส่งผลกระทบต่อทารกเมื่อรับประทานในปริมาณที่ใช้ในการรักษา ปริมาณที่ทารกกินเข้าไปจะอยู่ที่ประมาณ 2% ของขนาดยารายวันที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักของมารดา (ในมก. / กก.)
การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่สามารถดำเนินต่อไปได้ในระหว่างการรักษา nortriptyline หากพิจารณาถึงความสำคัญทางคลินิกหากจำเป็นอย่างเคร่งครัดและหลังจากการประเมินความเสี่ยง / ผลประโยชน์อย่างระมัดระวังเท่านั้น แต่แนะนำให้สังเกตทารกโดยเฉพาะใน 4 สัปดาห์แรกหลังคลอด .
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Nortriptyline ไม่ใช่ยาระงับประสาทโดยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการบำบัดทางจิตเวชสามารถเปลี่ยนระดับความสนใจและสมาธิโดยทั่วไปได้ จึงจำเป็นต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความจำเป็นในการใช้ความระมัดระวังในขณะขับรถหรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
Noritren มีแลคโตสและซูโครส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Noritren: Dosage
ขอแนะนำให้เริ่มต้นด้วยขนาดต่ำและค่อยๆเพิ่มขึ้นโดยสังเกตการตอบสนองทางคลินิกและหลักฐานการแพ้อย่างระมัดระวัง ปริมาณที่สูงกว่า 150 มก. ต่อวันควรจำกัดเฉพาะผู้ป่วยในโรงพยาบาล (สูงสุด 200-250 มก.)
ผู้ใหญ่
เริ่มแรก 25 หรือ 50 มก. วันละครั้งในตอนเช้า หรือ 25 มก. วันละ 2-3 ครั้ง ค่อยๆ เพิ่มขึ้น 25 มก. วันเว้นวัน หากต้องการ 100-150 มก. วันละครั้ง หรือ 50 มก. วันละ 2-3 ครั้ง (ไม่ค่อยบ่อย 200 มก. ให้กับผู้ป่วยในโรงพยาบาล) ปริมาณเพิ่มเติมส่วนใหญ่จะให้ในตอนเช้า
ปริมาณการบำรุงรักษาเท่ากับปริมาณการรักษาที่เหมาะสม
ผู้ป่วยสูงอายุ
ผู้ป่วยอายุเกิน 60 ปี: เริ่มแรก 10 มก. วันละ 2-3 ครั้ง หรือ 25 มก. วันละครั้ง ค่อยๆ เพิ่มขึ้นตามต้องการวันเว้นวันจนถึง 150 มก. ต่อวัน ปริมาณเพิ่มเติมส่วนใหญ่จะให้ในตอนเช้า
ปริมาณการบำรุงรักษาเท่ากับปริมาณการรักษาที่เหมาะสม
เด็กและวัยรุ่น (<18 ปี)
ไม่แนะนำให้ใช้ Noritren ในเด็กและวัยรุ่นเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
การทำงานของไตลดลง
Nortriptyline สามารถให้ในขนาดปกติแก่ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายได้
การทำงานของตับลดลง
การเลือกขนาดยาอย่างระมัดระวังและหากเป็นไปได้ แนะนำให้วัดระดับยาในซีรัม
ระยะเวลาการรักษา
ผลยากล่อมประสาทมักเกิดขึ้นหลังจาก 2-4 สัปดาห์ การรักษาด้วยยากล่อมประสาทจะมีอาการ ดังนั้น ควรให้ยาต่อไปในระยะเวลาที่เหมาะสม โดยปกติหลังจากระยะหมดสติไปแล้ว 6 เดือน เพื่อป้องกันอาการกำเริบ ในผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้าซ้ำ (unipolar) อาจจำเป็นต้องดำเนินการบำบัดรักษาต่อไปอีกสองสามปีเพื่อป้องกันตอนใหม่
ช่วงล่าง
เมื่อหยุดการรักษา ควรค่อยๆ หยุดยาในช่วงสองสามสัปดาห์
วิธีการบริหาร
ควรเพิ่มขนาดยาในตอนเช้า
ควรกลืนเม็ดยาด้วยน้ำ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Noritren มากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Noritren ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
อาการ
อาการสามารถเกิดขึ้นได้ช้าและร้ายกาจหรืออย่างฉับพลันโดยไม่คาดคิด ในช่วงสองสามชั่วโมงแรก อาจเกิดอาการง่วงนอนหรือตื่นเต้น กระสับกระส่าย และประสาทหลอน
อาการ anticholinergic: mydriasis, อิศวร, การเก็บปัสสาวะ, เยื่อเมือกแห้ง, การเคลื่อนไหวของลำไส้บกพร่อง อาการชัก ไข้. เริ่มมีอาการของภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางอย่างฉับพลัน ระดับสติลดลงพร้อมกับอาการโคม่า ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
อาการของหัวใจ: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (ventricular tachyarrhythmias, torsades de pointes, ventricular fibrillation) คลื่นไฟฟ้าหัวใจมักจะแสดงการยืดช่วง PR, การขยาย QRS ที่ซับซ้อน, การยืด QT, การแบนหรือผกผันของคลื่น T, ความสูงของส่วน ST และระดับที่แตกต่างกันของบล็อกที่ดำเนินไปถึงภาวะหัวใจหยุดเต้น การขยายตัวของ QRS complex มักจะสัมพันธ์กันดีกับความรุนแรงของความเป็นพิษภายหลังการให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน ภาวะหัวใจล้มเหลว ความดันเลือดต่ำ ภาวะช็อกจากโรคหัวใจ
Metabolic acidosis, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
เกิดความสับสน กระสับกระส่าย ภาพหลอน และ ataxia ได้ในระหว่างการตื่น
การรักษา
การรักษาในโรงพยาบาล (หน่วยดูแลผู้ป่วยหนัก). การรักษาเป็นอาการและประคับประคอง
ความทะเยอทะยานในกระเพาะอาหารและการล้างกระเพาะยังอยู่ในช่วงปลายหลังจากการกลืนกินและการรักษาด้วยถ่านกัมมันต์
การตรวจสอบอย่างเข้มงวดแม้ในกรณีที่ดูเหมือนไม่ซับซ้อน การสังเกตระดับสติ ชีพจร ความดันโลหิต และการหายใจ ตรวจสอบอิเล็กโทรไลต์ในเลือดและก๊าซในเลือดเป็นประจำ รักษาทางเดินหายใจที่ชัดเจนด้วยการใส่ท่อช่วยหายใจหากจำเป็น
แนะนำให้ใช้เครื่องช่วยหายใจเพื่อป้องกันการหยุดหายใจที่เป็นไปได้
การตรวจ ECG ของการทำงานของหัวใจเป็นเวลา 3-5 วัน
ช่วงเวลาที่กว้างของ QRS complex ภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะสามารถแก้ไขได้ด้วย pH ที่เป็นด่างในเลือด (ไบคาร์บอเนตหรือการหายใจเร็วปานกลาง) และการฉีดโซเดียมคลอไรด์ hypertonic อย่างรวดเร็ว (100-200 mmol ของ Na +)
สามารถใช้ยาต้านการเต้นผิดจังหวะแบบเดิมได้ เช่น ลิโดเคนในภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ 50-100 มก. (1 ถึง 1.5 มก. / กก.) IV ต่อมา 1-3 มก. / นาทีโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
หากจำเป็นให้กระตุ้นหัวใจ
ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตควรรักษาด้วยเครื่องขยายพลาสมา และในกรณีที่รุนแรง ให้ฉีดโดบูทามีน อัตราการฉีดเริ่มต้น 2-3 ไมโครกรัม/กก. / นาที โดยเพิ่มขนาดยาขึ้นอยู่กับการตอบสนอง อาการกระสับกระส่าย และอาการชักสามารถรักษาด้วยไดอะซีแพม
มีความแปรปรวนของแต่ละบุคคลมากในการตอบสนองต่อการให้ยาเกินขนาด เด็กมีความไวต่อพิษต่อหัวใจและอาการชักโดยเฉพาะอย่างยิ่ง
ในผู้ใหญ่ การรับประทานมากกว่า 500 มก. ทำให้เกิดอาการมึนเมาปานกลางถึงรุนแรง การบริโภคน้อยกว่า 1,000 มก. เป็นอันตรายถึงชีวิต
ในกรณีที่ใช้ยา Noritren เกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีและไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Noritren ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Noritren . คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Noritren สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
Nortriptyline สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงคล้ายกับยาซึมเศร้า tricyclic อื่น ๆ ผลข้างเคียงบางอย่างที่กล่าวถึงด้านล่าง เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ อาการสั่น สมาธิสั้น อาการปากแห้ง ท้องผูก และความใคร่ที่ลดลง อาจเป็นอาการของภาวะซึมเศร้าซึ่งมักจะบรรเทาลงเมื่ออาการซึมเศร้าดีขึ้น
อาการข้างเคียงที่แสดงด้านล่างได้รับการจำแนกตามระดับอวัยวะและความถี่
ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥1 / 10), ทั่วไป (≥1 / 100 ถึง
ธรรมดามาก
พบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกระดูกหักในผู้ป่วยที่ใช้ยาประเภทนี้
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
องค์ประกอบ
Noritren 10 มก. เม็ดเคลือบ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Nortriptyline hydrochloride 11.40 มก. (เท่ากับ 10 มก. ของ nortriptyline base)
สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด, เจลาติน, แมกนีเซียมสเตียเรต, เซลลูโลส microcrystalline, แลคโตส, แป้งโรยตัว, หมากฝรั่งอาหรับ, คอลลอยด์ซิลิกา, แมกนีเซียมคาร์บอเนต, ไทเทเนียมไดออกไซด์, เซทิลปาล์มิเตต, ซูโครส
Noritren 25 มก. เม็ดเคลือบ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Nortriptyline hydrochloride 28.50 มก. (เท่ากับ 25 มก. ของ nortriptyline base)
สารเพิ่มปริมาณ: แป้งข้าวโพด, เจลาติน, แลคโตส, เซลลูโลส microcrystalline, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งโรยตัว, ซิลิกาคอลลอยด์, กัมอารบิก, แมกนีเซียมคาร์บอเนต, ไทเทเนียมไดออกไซด์, E 110, E 104, cetyl palmitate, ซูโครส
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
กล่องบรรจุ 30 เม็ดเคลือบ 10 มก.
กล่องบรรจุ 30 เม็ดเคลือบ 25 มก.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
NORITREN 10 - 25 MG COATED TABLETS
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
Noritren 10 มก. เม็ดเคลือบ :
แต่ละเม็ดประกอบด้วยนอร์ทริปไทลีน 10 มก. (เทียบเท่านอร์ทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์ 11.40 มก.)
Noritren 25 มก. เม็ดเคลือบ :
แต่ละเม็ดประกอบด้วยนอร์ทริปไทลีน 25 มก. (เทียบเท่านอร์ทริปไทลีน ไฮโดรคลอไรด์ 28.5 มก.)
สารเพิ่มปริมาณ :
แลคโตสโมโนไฮเดรต, ซูโครส
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
เม็ดเคลือบ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ตอนเดียวหรือที่เกิดซ้ำของภาวะซึมเศร้าที่สำคัญ
โรคซึมเศร้า.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ขอแนะนำให้เริ่มต้นด้วยขนาดต่ำและค่อยๆเพิ่มขึ้นโดยสังเกตการตอบสนองทางคลินิกและหลักฐานการแพ้อย่างระมัดระวัง ปริมาณที่สูงกว่า 150 มก. ต่อวันควรจำกัดเฉพาะผู้ป่วยในโรงพยาบาล (สูงสุด 200-250 มก.)
ผู้ใหญ่
เริ่มแรก 25 หรือ 50 มก. วันละครั้งในตอนเช้า หรือ 25 มก. วันละ 2-3 ครั้ง ค่อยๆ เพิ่มขึ้น 25 มก. วันเว้นวัน หากต้องการ 100-150 มก. วันละครั้ง หรือ 50 มก. วันละ 2-3 ครั้ง (ไม่ค่อยบ่อย 200 มก. ให้กับผู้ป่วยในโรงพยาบาล) ปริมาณเพิ่มเติมส่วนใหญ่จะให้ในตอนเช้า
ปริมาณการบำรุงรักษาเท่ากับปริมาณการรักษาที่เหมาะสม
ผู้ป่วยสูงอายุ
ผู้ป่วยอายุเกิน 60 ปี: เริ่มแรก 10 มก. วันละ 2-3 ครั้ง หรือ 25 มก. วันละครั้ง ค่อยๆ เพิ่มขึ้นตามต้องการวันเว้นวันจนถึง 150 มก. ต่อวัน ปริมาณเพิ่มเติมส่วนใหญ่จะให้ในตอนเช้า
ปริมาณการบำรุงรักษาเท่ากับปริมาณการรักษาที่เหมาะสม
เด็กและวัยรุ่น (
NORITREN ไม่แนะนำให้ใช้ในเด็กและวัยรุ่นเนื่องจากขาดข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพ
การทำงานของไตลดลง
Nortriptyline สามารถให้ในขนาดปกติแก่ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายได้
การทำงานของตับลดลง
การเลือกขนาดยาอย่างระมัดระวังและหากเป็นไปได้ แนะนำให้วัดระดับยาในซีรัม
ระยะเวลาการรักษา
ผลยากล่อมประสาทมักเกิดขึ้นหลังจาก 2-4 สัปดาห์ การรักษาด้วยยากล่อมประสาทจะมีอาการ ดังนั้น ควรให้ยาต่อไปในระยะเวลาที่เหมาะสม โดยปกติหลังจากระยะหมดสติไปแล้ว 6 เดือน เพื่อป้องกันอาการกำเริบ ในผู้ป่วยที่มีอาการซึมเศร้าซ้ำ (unipolar) อาจจำเป็นต้องดำเนินการบำบัดรักษาต่อไปอีกสองสามปีเพื่อป้องกันตอนใหม่
ช่วงล่าง
เมื่อหยุดการรักษา ควรค่อยๆ หยุดยาในช่วงสองสามสัปดาห์
วิธีการบริหาร
ควรเพิ่มขนาดยาในตอนเช้า
ควรกลืนเม็ดยาด้วยน้ำ
04.3 ข้อห้าม
ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
กล้ามเนื้อหัวใจตายล่าสุด ระดับของบล็อกการนำหัวใจหรือจังหวะการเต้นของหัวใจและความไม่เพียงพอของหลอดเลือดหัวใจ
มีข้อห้าม:
- โรคต้อหินมุมปิด;
- พิษเฉียบพลันจากแอลกอฮอล์และ barbiturates;
- การเก็บปัสสาวะ
- การรักษาร่วมกับสารต่อต้าน MAO (สารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส) (ดูหัวข้อ 4.4 และ 4.5)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ไม่ควรให้ Nortriptyline ร่วมกับ anti-MAO (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.5)
การใช้ nortriptyline และ anti-MAO ร่วมกันอาจทำให้เกิด serotonin syndrome (ชุดของอาการที่อาจรวมถึงการกระวนกระวายใจ, สับสน, แรงสั่นสะเทือน, myoclonus และ hyperthermia)
เช่นเดียวกับยาซึมเศร้า tricyclic อื่น ๆ ไม่ควรให้ nortriptyline แก่ผู้ป่วยที่ได้รับสารยับยั้ง monoamine oxidase (anti-MAO) การรักษาด้วย nortriptyline สามารถเริ่มได้ 14 วันหลังจากหยุดยา MAOI ที่ไม่สามารถย้อนกลับได้และอย่างน้อยหนึ่งวันหลังจากหยุดยา moclobemide ที่ย้อนกลับได้ การรักษาด้วย Anti-MAO สามารถเริ่มได้ 14 วันหลังจากหยุดยา nortriptyline
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเกิดขึ้นได้หากให้ยาในปริมาณสูง แม้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคที่มีอยู่ก่อนจะได้รับยาปกติ
ควรใช้ Nortriptyline ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการชัก, ต่อมลูกหมากโต, hyperthyroidism, อาการหวาดระแวง, และโรคตับหรือหลอดเลือดหัวใจขั้นสูง
ความคิดฆ่าตัวตาย/ฆ่าตัวตาย
อาการซึมเศร้าเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความคิดฆ่าตัวตาย การทำร้ายตนเอง และการฆ่าตัวตาย (เหตุการณ์การฆ่าตัวตาย/เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้อง)ความเสี่ยงนี้ยังคงมีอยู่จนกว่าจะมีการทุเลาลงอย่างมีนัยสำคัญ เนื่องจากการปรับปรุงอาจเกิดขึ้นในช่วงสัปดาห์แรกหรือสัปดาห์แรกของการรักษา ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดจนกว่าจะมีการปรับปรุง เป็นประสบการณ์ทางคลินิกทั่วไปที่ความเสี่ยงของการฆ่าตัวตายอาจเพิ่มขึ้นในระยะแรกของการปรับปรุง
เงื่อนไขทางจิตเวชอื่น ๆ ที่กำหนด NORITREN อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตาย นอกจากนี้ ภาวะเหล่านี้สามารถเชื่อมโยงกับโรคซึมเศร้าได้ ดังนั้นควรปฏิบัติตามข้อควรระวังเดียวกันในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติทางจิตเวชอื่น ๆ เมื่อรักษาผู้ป่วยที่มีโรคซึมเศร้าที่สำคัญ
ผู้ป่วยที่มีประวัติพฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือมีความคิดฆ่าตัวตายในระดับที่มีนัยสำคัญก่อนเริ่มการรักษา มีความเสี่ยงที่จะคิดฆ่าตัวตายหรือคิดฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้น และควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา ของการทดลองทางคลินิกที่ดำเนินการกับยากล่อมประสาท ยาเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกในการรักษาความผิดปกติทางจิตเวช พบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นของพฤติกรรมฆ่าตัวตายในกลุ่มอายุต่ำกว่า 25 ปีที่ได้รับการรักษาด้วยยากล่อมประสาทเมื่อเทียบกับยาหลอก
การรักษาด้วยยากับยากล่อมประสาทควรสัมพันธ์กับการเฝ้าระวังผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีความเสี่ยงสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มต้นของการรักษาและหลังการเปลี่ยนแปลงขนาดยา ผู้ป่วย (หรือผู้ดูแลผู้ป่วย) ควรได้รับคำแนะนำถึงความจำเป็นในการติดตามและรายงานอาการทางคลินิกที่แย่ลง พฤติกรรมหรือความคิดฆ่าตัวตาย หรือการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมต่อแพทย์ทันที
ใช้ในเด็กและวัยรุ่นอายุต่ำกว่า 18 ปี
ไม่ควรใช้ยาซึมเศร้าแบบ Tricyclic ในการรักษาเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี การศึกษาที่ดำเนินการในภาวะซึมเศร้าในเด็กในกลุ่มอายุนี้ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของยาประเภทนี้ การศึกษากับยาแก้ซึมเศร้าอื่นๆ ได้เน้นย้ำถึงความเสี่ยงของการฆ่าตัวตาย การทำร้ายตนเอง และความเกลียดชังที่เกี่ยวข้องกับยาเหล่านี้ ความเสี่ยงนี้อาจเกิดขึ้นกับยาเหล่านี้ได้เช่นกัน ยาซึมเศร้า tricyclic
นอกจากนี้ ยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกยังสัมพันธ์กับความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ในทุกกลุ่มอายุ โปรดทราบว่า ไม่มีข้อมูลความปลอดภัยระยะยาวในเด็กและวัยรุ่นเกี่ยวกับการเจริญเติบโต การเจริญเติบโต และพัฒนาการ การรับรู้และพฤติกรรม
การรักษาด้วย NORITREN นั้นสัมพันธ์กับความเสี่ยงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดที่ไม่พึงประสงค์ในทุกกลุ่มอายุ
จำเป็นต้องมีความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่งหากให้ nortriptyline แก่ผู้ป่วยที่เป็น hyperthyroid หรือผู้ป่วยที่รับประทานยาไทรอยด์ เนื่องจากอาจทำให้หัวใจเต้นผิดจังหวะได้
ผู้ป่วยสูงอายุมีความไวต่อความดันเลือดต่ำในช่องท้องเป็นพิเศษ แต่ nortriptyline มีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดความดันเลือดต่ำที่มีพยาธิสภาพมากกว่ายาซึมเศร้า tricyclic อื่น ๆ
ในวิชาที่มีอาการซึมเศร้าและคลั่งไคล้ การเปลี่ยนแปลงไปสู่ระยะคลั่งไคล้อาจเกิดขึ้นได้ ควรหยุดใช้ nortriptyline หากผู้ป่วยเข้าสู่ระยะคลั่งไคล้
เมื่อใช้ nortriptyline สำหรับองค์ประกอบที่เป็นโรคซึมเศร้าของโรคจิตเภท อาการทางจิตสามารถทำให้รุนแรงขึ้นได้ ในกรณีเหล่านี้ควรกำหนด nortriptyline ด้วยความระมัดระวังเป็นอย่างยิ่งและใช้ร่วมกับยาแก้ประสาทโดยให้ความสนใจกับปฏิกิริยาระหว่างยา
ในคนไข้ที่หายากของช่องหน้าม่านตาตื้นและมุมกระจกตาปิด อาจทำให้เกิดโรคต้อหินเฉียบพลันได้เนื่องจากรูม่านตาขยาย
ยาชาในระหว่างการรักษาด้วยยาซึมเศร้า tricyclic อาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะและความดันเลือดต่ำ เมื่อใดก็ตามที่เป็นไปได้ แนะนำให้หยุดยานอร์ทริปไทลีนเป็นเวลาหลายวันก่อนการผ่าตัด มิฉะนั้น จำเป็นต้องแจ้งวิสัญญีแพทย์ว่าผู้ป่วยกำลังรับการรักษาด้วยนอร์ทริปไทลีน
อย่างที่ทราบกันดีสำหรับ psychotropics อื่นๆ นอร์ทริปไทลีนสามารถปรับเปลี่ยนการตอบสนองของอินซูลินและกลูโคสได้ ทำให้จำเป็นต้องปรับการรักษาด้วยยาต้านเบาหวานในผู้ป่วยเบาหวาน โรคซึมเศร้าเองอาจส่งผลต่อความสมดุลของระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วย
มีรายงานภาวะ hyperpyrexia ด้วยยาซึมเศร้า tricyclic ที่ใช้ร่วมกับ anticholinergics หรือ neuroleptics โดยเฉพาะอย่างยิ่งในสภาพอากาศร้อน
หลังจากการให้ยาเป็นเวลานาน การหยุดการรักษาอย่างกะทันหันอาจทำให้อาการถอนยาออกมาเป็นอาการปวดศีรษะ วิงเวียน นอนไม่หลับ และหงุดหงิด อาการเหล่านี้ไม่ได้บ่งบอกถึงการเสพติด
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
NORITREN มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp-lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
NORITREN มีซูโครส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส, malabsorption กลูโคสกาแลคโตสหรือไม่เพียงพอ sucrase isomaltase ไม่ควรรับประทานยานี้
NORITREN 25 มก. เม็ดประกอบด้วยสีย้อมสีเหลืองพระอาทิตย์ตก (E-110)
ยานี้มีสีเหลืองพระอาทิตย์ตกซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ปฏิกิริยาทางเภสัชพลศาสตร์
สมาคมที่มีข้อห้าม
Anti-MAO (ตัวยับยั้ง MAO-A แบบเลือกกลับได้ (moclobemide) และตัวยับยั้ง MAO-B คัดเลือกที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ (selegiline)) เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิดภาวะเซโรโทนิน (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4)
ไม่แนะนำสมาคม
ซิมพาโทมิเมติกส์: Nortriptyline อาจกระตุ้นผลต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดของ adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine และ phenylpropanolamine (ตัวอย่างเช่นมีอยู่ในยาชาเฉพาะที่และยาชาทั่วไปและยาแก้คัดจมูก)
ตัวบล็อก adrenergic: ยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกสามารถต้านฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาต่อไปนี้: guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine และ methyldopa ขอแนะนำให้ทบทวนการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตทั้งหมดในระหว่างการรักษาด้วยยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก
แอนติโคลิเนอร์จิก: ยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกสามารถกระตุ้นผลกระทบของยาเหล่านี้ต่อดวงตา ระบบประสาทส่วนกลาง ลำไส้ และกระเพาะปัสสาวะ หลีกเลี่ยงการใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันเนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดผลข้างเคียงเช่นอัมพาตลำไส้เล็กส่วนต้นหรือภาวะ hyperpyrexia
ยาที่ยืดช่วง QT รวมถึงยาลดความดันโลหิต เช่น ควินนิดีน แอสเทมมีโซลและเทอร์เฟนาดีน ยาต้านฮีสตามีน ยารักษาโรคจิตบางชนิด (โดยเฉพาะ pimozide และ sertindole) ซิสซาไพรด์ ฮาโลเฟนทริน และโซตาลอล เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะเมื่อรับประทานร่วมกับยากลุ่มไตรไซคลิก
ยาต้านเชื้อรา เช่น fluconazole และ terbinafine เพิ่มความเข้มข้นของซีรั่มของ tricyclics และความเป็นพิษที่เกี่ยวข้อง เกิดเป็นลมหมดสติและ torsades de pointes
สมาคมที่ต้องการข้อควรระวังในการใช้งาน
สารที่กดระบบประสาทส่วนกลาง: Nortriptyline อาจกระตุ้นผลกดประสาทของแอลกอฮอล์, barbiturates และยากดประสาทส่วนกลางอื่นๆ
ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์
อิทธิพลของยาอื่นๆ ที่มีต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาซึมเศร้าแบบไตรไซคลิก
ยาซึมเศร้ากลุ่ม Tricyclic รวมทั้ง nortriptyline ถูกเผาผลาญโดย hepatic cytochrome P450 isoenzyme CYP2D6 CYP2D6 มีความหลากหลายในประชากรและ isoenzyme สามารถยับยั้งได้โดยยาออกฤทธิ์ต่อจิตและยาอื่น ๆ เช่น neuroleptics, serotonin reuptake inhibitors ยกเว้น c (ซึ่งเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอมาก ) ตัวบล็อกเบต้าและยาต้านการเต้นของหัวใจที่ใหม่กว่า ยาเหล่านี้อาจทำให้เมแทบอลิซึมของไตรไซคลิกลดลงอย่างมากและความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัด
Barbiturates และตัวกระตุ้นเอนไซม์อื่น ๆ สามารถลดระดับยาซึมเศร้า tricyclic ในพลาสมาและลดการตอบสนองการต่อต้านอาการซึมเศร้า
Cimetidine, methylphenidate และ calcium channel blockers ช่วยเพิ่มระดับ tricyclics ในพลาสมาและความเป็นพิษที่เกี่ยวข้อง
ยาซึมเศร้าและยาแก้ซึมเศร้าแบบไตรไซคลิกช่วยยับยั้งการเผาผลาญของพวกมัน สิ่งนี้สามารถนำไปสู่การลดเกณฑ์การจับกุมด้วยวิกฤตที่ตามมา อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยาเหล่านี้
ยาต้านเชื้อราเช่น fluconazole และ terbinafine ได้รับการปฏิบัติเพื่อเพิ่มระดับซีรั่มของ amitriptyline และ nortriptyline
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ไม่ควรใช้ Nortriptyline ในระหว่างตั้งครรภ์เว้นแต่จำเป็นอย่างเคร่งครัดและหลังจาก "การประเมินผลประโยชน์ / ความเสี่ยง" อย่างระมัดระวังเท่านั้น
การใช้ยาซึมเศร้า tricyclic ในปริมาณสูงในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดผลกระทบในทารกแรกเกิด รวมถึงความผิดปกติของระบบประสาท
ในทารกแรกเกิดมีรายงานความเกียจคร้านกับ amitriptyline และการเก็บปัสสาวะด้วย nortriptyline (เมตาโบไลต์ของ amitriptyline) เมื่อให้กับหญิงตั้งครรภ์จนกว่าจะคลอด
เวลาให้อาหาร
เนื่องจากนอร์ทริปไทลีนถูกขับออกด้วยน้ำนมแม่ที่มีความเข้มข้นต่ำ จึงไม่น่าจะส่งผลกระทบต่อทารกแรกเกิดเมื่อรับประทานในปริมาณที่ใช้ในการรักษา ปริมาณที่ทารกกินเข้าไปจะอยู่ที่ประมาณ 2% ของขนาดยารายวันที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักของมารดา (ในมก. / กก.)
การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่สามารถดำเนินต่อไปได้ในระหว่างการรักษา nortriptyline หากพิจารณาถึงความสำคัญทางคลินิกหากจำเป็นอย่างเคร่งครัดและหลังจากการประเมินความเสี่ยง / ผลประโยชน์อย่างระมัดระวังเท่านั้น แต่แนะนำให้สังเกตทารกโดยเฉพาะใน 4 สัปดาห์แรกหลังคลอด .
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Nortriptyline ไม่ใช่ยาระงับประสาทโดยเฉพาะ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการบำบัดทางจิตเวชสามารถเปลี่ยนระดับความสนใจและสมาธิโดยทั่วไปได้ จึงจำเป็นต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความจำเป็นในการใช้ความระมัดระวังในขณะขับรถหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
Nortriptyline สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงคล้ายกับยาซึมเศร้า tricyclic อื่น ๆ ผลข้างเคียงบางอย่างที่กล่าวถึงด้านล่าง เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ อาการสั่น สมาธิสั้น อาการปากแห้ง ท้องผูก และความใคร่ที่ลดลง อาจเป็นอาการของภาวะซึมเศร้าซึ่งมักจะบรรเทาลงเมื่ออาการซึมเศร้าดีขึ้น
อาการข้างเคียงที่แสดงด้านล่างได้รับการจำแนกตามระดับอวัยวะและความถี่
ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥1 / 10), ทั่วไป (≥1 / 100 ถึง
การศึกษาทางระบาดวิทยาซึ่งส่วนใหญ่ดำเนินการในผู้ป่วยอายุ 50 ปีขึ้นไป แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกระดูกหักในผู้ป่วยที่ได้รับ SSRIs และ TCAs ไม่ทราบกลไกที่นำไปสู่ความเสี่ยงนี้
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการ
อาการสามารถเกิดขึ้นได้ช้าและร้ายกาจหรืออย่างฉับพลันโดยไม่คาดคิด ในช่วงสองสามชั่วโมงแรก อาจเกิดอาการง่วงนอนหรือตื่นเต้น กระสับกระส่าย และประสาทหลอน
อาการ anticholinergic: mydriasis, อิศวร, การเก็บปัสสาวะ, เยื่อเมือกแห้ง, การเคลื่อนไหวของลำไส้บกพร่อง อาการชัก ไข้. เริ่มมีอาการของภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางอย่างฉับพลัน ระดับสติลดลงพร้อมกับอาการโคม่า ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
อาการของหัวใจ: ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (ventricular tachyarrhythmias, torsades de pointes, ventricular fibrillation) คลื่นไฟฟ้าหัวใจมักจะแสดงการยืดช่วง PR, การขยาย QRS ที่ซับซ้อน, การยืด QT, การแบนหรือผกผันของคลื่น T, ความสูงของส่วน ST และระดับที่แตกต่างกันของบล็อกที่ดำเนินไปถึงภาวะหัวใจหยุดเต้น การขยายตัวของ QRS complex มักจะสัมพันธ์กันดีกับความรุนแรงของความเป็นพิษภายหลังการให้ยาเกินขนาดเฉียบพลัน ภาวะหัวใจล้มเหลว ความดันเลือดต่ำ ภาวะช็อกจากโรคหัวใจ ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ
เกิดความสับสน กระสับกระส่าย ภาพหลอน และ ataxia ได้ในระหว่างการตื่น
การรักษา
การรักษาในโรงพยาบาล (หน่วยดูแลผู้ป่วยหนัก). การรักษาเป็นอาการและประคับประคอง
ความทะเยอทะยานในกระเพาะอาหารและการล้างกระเพาะยังอยู่ในช่วงปลายหลังจากการกลืนกินและการรักษาด้วยถ่านกัมมันต์
การตรวจสอบอย่างเข้มงวดแม้ในกรณีที่ดูเหมือนไม่ซับซ้อน การสังเกตระดับสติ ชีพจร ความดันโลหิต และการหายใจ ตรวจสอบอิเล็กโทรไลต์ในเลือดและก๊าซในเลือดเป็นประจำ
รักษาทางเดินหายใจที่ชัดเจนด้วยการใส่ท่อช่วยหายใจหากจำเป็น
แนะนำให้ใช้เครื่องช่วยหายใจเพื่อป้องกันการหยุดหายใจที่เป็นไปได้
การตรวจ ECG ของการทำงานของหัวใจเป็นเวลา 3-5 วัน
ช่วงเวลาที่กว้างของ QRS complex ภาวะหัวใจล้มเหลวและภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะสามารถแก้ไขได้ด้วย pH ที่เป็นด่างในเลือด (ไบคาร์บอเนตหรือการหายใจเร็วปานกลาง) และการฉีดโซเดียมคลอไรด์ hypertonic อย่างรวดเร็ว (100-200 mmol ของ Na +)
สามารถใช้ยาต้านการเต้นผิดจังหวะแบบเดิมได้ เช่น ลิโดเคนในภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ 50-100 มก. (1 ถึง 1.5 มก. / กก.) IV ต่อมา 1-3 มก. / นาทีโดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
หากจำเป็นให้กระตุ้นหัวใจ
ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิตควรรักษาด้วยเครื่องขยายพลาสมา และในกรณีที่รุนแรง ให้ฉีดโดบูทามีน ในอัตราเริ่มต้น 2-3 มก. / กก. / นาที โดยเพิ่มขนาดยาขึ้นอยู่กับการตอบสนอง อาการกระสับกระส่าย และอาการชักสามารถรักษาด้วยไดอะซีแพม
มีความแปรปรวนของแต่ละบุคคลมากในการตอบสนองต่อการให้ยาเกินขนาด เด็กมีความไวต่อพิษต่อหัวใจและอาการชักโดยเฉพาะอย่างยิ่ง
ในผู้ใหญ่ การรับประทานมากกว่า 500 มก. ทำให้เกิดอาการมึนเมาปานกลางถึงรุนแรง การบริโภคน้อยกว่า 1,000 มก. เป็นอันตรายถึงชีวิต
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
ชั้นเภสัชบำบัด: ยากล่อมประสาท - สารยับยั้งการรับ monoamine reuptake ที่ไม่ผ่านการคัดเลือก (ยาซึมเศร้า tricyclic)
รหัส ATC: N 06 AA 10.
NORITREN เป็นยากล่อมประสาทชนิดไตรไซคลิกซึ่งเมื่อเทียบกับ amitriptyline มีผลกระตุ้นจิตมากกว่าและมีผลกดประสาทต่ำกว่า
ที่ระดับ CNS จะยับยั้งการดูดซึม noradrenaline อีกครั้ง ต่อต้านผลกระทบบางอย่างของ 5-hydroxytryptamine แต่ไม่ยับยั้ง monoamine oxidase
มีฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกที่เด่นชัดในระดับกลาง
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Nortriptyline ถูกดูดซึมได้ดีทางปาก ถึงอัตราพลาสม่าสูงภายใน 4-6 ชั่วโมงและยังคงอยู่ในเลือดได้นานถึง 12 ชั่วโมง มันกระจายอย่างรวดเร็ว (ภายใน ½ ชั่วโมง) ในเนื้อเยื่อ รวมทั้งสมอง ส่วนใหญ่จะถูกกำจัดโดยเส้นทางปัสสาวะและเพียงเล็กน้อยโดยทางเดินน้ำดีและระบบทางเดินหายใจ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
LD50 ทางปากในหนู 320 มก. / กก. หนู 500 มก. / กก.
ปริมาณ 20 มก. / กก. รับประทานเป็นเวลา 1 ปีได้รับการยอมรับอย่างดีจากสุนัข
ในการทดสอบการก่อมะเร็ง ไม่พบความผิดปกติแต่กำเนิดในทารกแรกเกิด
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แกนหลักของแท็บเล็ต:
แป้งข้าวโพด
เยลลี่
แมกนีเซียมสเตียเรต
ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส
แลคโตส
การเคลือบผิว:
แป้ง
หมากฝรั่งอาหรับ
คอลลอยด์ซิลิกา
แมกนีเซียมคาร์บอเนต
ไทเทเนียมไดออกไซด์
Cetyl palmitate
ซูโครส
ผสม E-110, E-104 (25 มก. เม็ด)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังเป็นพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
NORITREN เม็ดเคลือบ 10 มก. และ 25 มก.:
พีวีซีและอลูมิเนียมบลิสเตอร์พร้อมกล่องด้านนอกบรรจุ 30 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่เกิดจากยานี้ต้องถูกกำจัดตามกฎหมายปัจจุบัน
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Lundbeck Italia S.p.A, Via della Moscova น. 3, 20121 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
ยาเม็ดเคลือบ 10 มก. 30 เม็ด: A.I.C. NS. 021153010
ยาเม็ดเคลือบ 25 มก. 30 เม็ด: A.I.C. NS. 021153022
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่ได้รับอนุญาตครั้งแรก: 05 ธันวาคม 2511
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: 31 พฤษภาคม 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มกราคม 2016