สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์
ZOVIRAXLABIALE ครีม 5% (อะซิโคลเวียร์)
เหตุใดจึงใช้ Zovirax Labiale มีไว้เพื่ออะไร?
Aciclovir เป็นยาต้านไวรัสเฉพาะเจาะจงและคัดเลือกโดยมีฤทธิ์ต้านไวรัสเริมรวมถึงไวรัสเริม
ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ระบุไว้ในการรักษาโรคเริมที่ริมฝีปาก (recurrent herpes labialis) ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุมากกว่า 12 ปี)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Zovirax Labiale
ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์ วาลาซิโคลเวียร์ หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Zovirax Labiale
ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ใช้สำหรับภายนอกเท่านั้น และควรใช้สำหรับแผลเริมบนริมฝีปากเท่านั้น
ไม่แนะนำให้ใช้กับเยื่อเมือก เช่น ปาก (เช่น แผลในปาก) จมูก ตา และไม่ควรใช้ในการรักษาโรคเริมที่อวัยวะเพศ
ควรระมัดระวังเป็นพิเศษเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เข้าตาโดยไม่ได้ตั้งใจ หากครีมเข้าตาโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างออกด้วยน้ำอุ่นให้สะอาด หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์
ไม่แนะนำให้ใช้ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ในผู้ป่วยโรคภูมิคุ้มกันบกพร่อง (เช่น ผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายไขกระดูกหรือผู้ป่วยโรคเอดส์) ขอแนะนำให้ผู้ป่วยดังกล่าวปรึกษาแพทย์เกี่ยวกับการรักษาโรคติดเชื้อต่างๆ
การใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ที่เข้าร่วม
ขอแนะนำให้ผู้ที่เป็นโรคเริมในรูปแบบรุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่งปรึกษาแพทย์ของตน โปรดใช้ความระมัดระวังและไปพบแพทย์หากคุณไม่แน่ใจว่าเป็นแผลเย็นหรือไม่
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Zovirax Labiale
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ไม่น่าจะมีผลกับยาอื่นๆ อย่างมีนัยสำคัญ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
แผลเย็นเป็นโรคติดต่อได้ ดังนั้นอย่าปล่อยให้คนอื่นสัมผัสแผลของคุณหรือใช้ของใช้ส่วนตัวที่สามารถแพร่เชื้อได้ (เช่น ผ้าเช็ดตัว)
หลังจากทาครีมแล้ว ห้ามใช้นิ้วสัมผัสส่วนอื่นของร่างกาย โดยเฉพาะดวงตา ก่อนล้างมือ ล้างมือให้สะอาดก่อนและหลังสัมผัสบาดแผล
หลีกเลี่ยงการสัมผัสดวงตา การติดเชื้อที่ดวงตาที่เป็นเริมสามารถนำไปสู่แผลที่กระจกตาได้ หากครีมเข้าตาโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้ล้างออกด้วยน้ำอุ่นให้สะอาด
โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลีกเลี่ยงการจูบเด็กเมื่อคุณได้รับบาดเจ็บ
หลีกเลี่ยงการทำให้แผลพุพองแตกและเกาที่สะเก็ด ไม่เพียงแต่รอยโรคจะติดเชื้อโรคอื่นๆ ได้ แต่นิ้วมือของคุณก็สามารถติดเชื้อไวรัสได้เช่นกัน
หลีกเลี่ยงการใช้แก้ว ช้อนส้อม ฯลฯ ร่วมกับผู้อื่น
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณแล้วเท่านั้น
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
สิ่งที่ต้องทำในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ ระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร ควรใช้ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% หลังจากปรึกษาแพทย์และประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาแล้วเท่านั้น ปรึกษาแพทย์ หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
ผลต่อความสามารถในการขับขี่ยานพาหนะและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบใด ๆ ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอล อาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังได้ ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ประกอบด้วยแอลกอฮอล์ cetostearyl อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่น สัมผัสผิวหนังอักเสบ)
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Zovirax Labiale: Posology
ใช้ภายนอกเท่านั้น.
สิ่งสำคัญคือต้องเริ่มการรักษาทันทีที่อาการแรกของการติดเชื้อปรากฏขึ้น (เช่น คัน และ/หรือ แสบร้อน และ/หรือเจ็บปวด)
ในกรณีที่ไม่ได้เริ่มการรักษาตั้งแต่เริ่มมีอาการแรกของการติดเชื้อ ก็สามารถเริ่มได้เมื่อมีตุ่มพองขึ้น ZOVIRAXLABIALE ครีม 5% มีประสิทธิภาพทั้งที่ใช้ในระยะเริ่มต้นของการติดเชื้อ (อาการคันและ / หรือการเผาไหม้และ / หรือความเจ็บปวด) และในระยะพุพอง
ล้างมือให้สะอาดก่อนและหลังทาครีมเพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้อาการแย่ลงหรือแพร่เชื้อ
เท่าไร
คำเตือน: อย่าเกินปริมาณที่ระบุ ทาครีมตามปริมาณที่จำเป็นเพื่อให้ครอบคลุมบริเวณที่ติดเชื้อทั้งหมด รวมทั้งขอบด้านนอกของตุ่มพอง วันละ 5 ครั้ง ห่างกันประมาณ 4 ชั่วโมง ละเว้นช่วงกลางคืน
เมื่อไรและนานแค่ไหน
การรักษาควรดำเนินต่อไปอย่างน้อย 4 วัน หากไม่มีการรักษา การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้ถึง 10 วัน หากผ่านไป 10 วัน รอยโรคยังคงอยู่ ให้ปรึกษาแพทย์ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำ ๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Zovirax Labiale มากเกินไป
หากคุณใช้เกินขนาดที่แนะนำ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรทันที โดยนำกล่องบรรจุภัณฑ์ไปด้วยเพื่อแสดง
ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% เป็นยาสำหรับทาเฉพาะที่
แม้ว่าครีมจะถูกทามากเกินไปหรือกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ แต่ก็ไม่คาดว่าจะมีผลข้างเคียง
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ในปริมาณที่มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
จะทำอย่างไรถ้าคุณลืมรับประทานยาอย่างน้อยหนึ่งโดส
หากคุณลืมทาครีมไม่ต้องกังวล ใช้ทันทีที่คุณจำได้แล้วทำการรักษาต่อไปเช่นเดิม อย่าทาครีมปริมาณสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืมไป
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียงของ Zovirax Labiale คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานสำหรับครีม ZOVIRAXLABIALE 5% มีการระบุไว้ตามความถี่ของการเกิดขึ้นต่อไปนี้: พบบ่อยมาก: ≥ 1/10, ทั่วไป: ≥ 1/100 และ <1/10, ผิดปกติ: ≥ 1/1000 และ < 1/100 , หายาก: ≥ 1/10000 และ <1/1000, หายากมาก: <1/10000, ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณความถี่ได้จากข้อมูลที่มี)
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ผิดปกติ:
- แสบร้อนหรือปวดชั่วคราวหลังจากทาครีม ZOVIRAXLABIALE 5%
- ความแห้งกร้านปานกลางหรือลอกของผิวหนัง
- คัน
หายาก:
- เกิดผื่นแดง (แดง)
- contact dermatitis หลังการใช้ เมื่อทำการทดสอบความไว พบว่า สารที่ทำให้เกิดปฏิกิริยาเป็นส่วนประกอบของครีมรองพื้นแทนที่จะเป็นอะไซโคลเวียร์
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายากมาก:
- แพ้ทันทีรวมทั้ง angioedema และลมพิษ
หากคุณมีอาการแพ้โดยมีอาการต่างๆ เช่น ใบหน้าบวม ให้หยุดใช้ผลิตภัณฑ์และติดต่อแพทย์ทันที
ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ หากผลข้างเคียงใด ๆ ร้ายแรงหรือหากคุณสังเกตเห็น
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส ห้ามแช่เย็น
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน
ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้อีกต่อไป ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ท่อ: เมมเบรนปิดผนึกในช่องเปิดท่อต้องไม่บุบสลาย
ขวด: อย่าใช้ผลิตภัณฑ์หากซีลกาวขาดหายไปหรือไม่เสียหาย
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ
ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ประกอบด้วย aciclovir ซึ่งเป็นยาต้านไวรัสที่ต่อต้านไวรัสเริม labialis
ครีมหนึ่งกรัมประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 50 มก.
- สารเพิ่มปริมาณ: poloxamer 407, แอลกอฮอล์ cetostearyl, โซเดียม laurilsulfate, ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว, พาราฟินเหลว, arlacel 165, dimethicone 20, โพรพิลีนไกลคอล, น้ำบริสุทธิ์
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
โซวิแรคลาบีอาเล่ 5% ครีม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีมหนึ่งกรัมประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ 50 มก.
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีมทาผิว.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ZOVIRAXLABIALE ครีม 5% ระบุไว้ในการรักษาโรคเริมที่ริมฝีปาก (เริม labialis กำเริบ) ในผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุมากกว่า 12 ปี)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุมากกว่า 12 ปี
ควรใช้ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% วันละ 5 ครั้ง ห่างกันประมาณ 4 ชั่วโมง ละเว้นช่วงกลางคืน
ควรใช้ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% โดยเร็วที่สุด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงแรกสุด (prodrome หรือ erythema) อย่างไรก็ตาม การรักษาสามารถเริ่มได้ในระยะหลัง (มีเลือดคั่งหรือถุงน้ำดี)
การรักษาควรดำเนินต่อไปอย่างน้อย 4 วัน หากไม่มีการรักษา การรักษาสามารถดำเนินต่อไปได้ถึง 10 วัน หากหลังจากผ่านไป 10 วัน รอยโรคยังคงอยู่ แนะนำให้ผู้ป่วยปรึกษาแพทย์ของตน
ผู้ป่วยควรล้างมือก่อนและหลังทาครีมและหลีกเลี่ยงการถูแผลหรือสัมผัสด้วยผ้าขนหนูโดยไม่จำเป็น เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้อาการแย่ลงหรือแพร่เชื้อ
เด็กอายุต่ำกว่า 12
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ ZOVIRAXLABIALE ยังไม่ได้รับการศึกษาในผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่า 12 ปี
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อ aciclovir, valaciclovir, propylene glycol หรือส่วนประกอบอื่น ๆ ของครีม ZOVIRAXLABIALE 5%
เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% สำหรับแผลเย็นที่ปากเท่านั้น ไม่แนะนำให้ใช้กับเยื่อเมือก เช่น ปาก ตา และไม่ควรใช้ในการรักษาโรคเริมที่อวัยวะเพศ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษ เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เข้าตาโดยไม่ได้ตั้งใจ
ขอแนะนำให้ผู้ที่มีแผลเย็นเป็นซ้ำแบบรุนแรงโดยเฉพาะควรปรึกษาแพทย์ของตน
การใช้ผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้: หากเกิดเหตุการณ์นี้จำเป็นต้องหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ที่เข้าร่วม
ขอแนะนำว่าผู้ที่เป็นโรคเริมควรหลีกเลี่ยงการแพร่เชื้อไวรัสโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีแผลที่ใช้งานอยู่
ไม่แนะนำให้ใช้ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ในผู้ป่วยภูมิคุ้มกันบกพร่อง ขอแนะนำให้ผู้ป่วยดังกล่าวปรึกษาแพทย์ของตนเกี่ยวกับการรักษาโรคติดเชื้อใดๆ
สารเพิ่มปริมาณโพรพิลีนไกลคอลสามารถทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนังและแอลกอฮอล์เซโทสเตียริลสารเติมเนื้อยาสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังเฉพาะที่ (เช่นโรคผิวหนังอักเสบจากการสัมผัส)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่พบปฏิสัมพันธ์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิก
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การลงทะเบียนการใช้อะซิโคลเวียร์หลังการขายในการตั้งครรภ์ได้ให้ข้อมูลเกี่ยวกับผลลัพธ์การตั้งครรภ์ในสตรีที่ได้รับยาอะซิโคลเวียร์แบบต่างๆ
การสังเกตเหล่านี้ไม่ได้แสดงจำนวนความพิการแต่กำเนิดที่เพิ่มขึ้นในกลุ่มอาสาสมัครที่สัมผัสอะไซโคลเวียร์เมื่อเปรียบเทียบกับประชากรทั่วไป และข้อบกพร่องที่เกิดทั้งหมดที่พบไม่ได้แสดงลักษณะเฉพาะหรือลักษณะทั่วไปใดๆ ที่อาจบ่งบอกถึงสาเหตุเดียว
การใช้ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ควรพิจารณาเฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยงที่ไม่ทราบสาเหตุ
การได้รับ aciclovir อย่างเป็นระบบหลังจากทาครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ในระดับต่ำมาก
แม้ว่าข้อมูลบางอย่างระบุว่า aciclovir ผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่หลังการให้ยาอย่างเป็นระบบ แต่ปริมาณที่ทารกใช้หลังการใช้ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ในมารดาควรไม่มีนัยสำคัญ
ภาวะเจริญพันธุ์
ดูการศึกษาทางคลินิก
การศึกษาทางคลินิก
ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับผลของครีม ZOVIRAXLABIALE 5% หรือ aciclovir ในสูตรทางปากหรือทางหลอดเลือดดำ เพื่อการเจริญพันธุ์ของสตรี
ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร ZOVIRAXLABIALE ครีม 5% ควรใช้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง / ผลประโยชน์ในแต่ละกรณีเท่านั้น
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีใครรู้จัก
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานสำหรับครีม ZOVIRAXLABIALE 5% มีการระบุไว้ด้านล่างตามสถานที่และความถี่ของการเกิด (พบบ่อยมาก: ≥ 1/10, พบบ่อย: ≥ 1/100 และ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ผิดปกติ:
• แสบร้อนหรือปวดชั่วคราวหลังจากทาครีม ZOVIRAXLABIALE 5%
• ผิวแห้งหรือลอกปานกลาง
• คัน
หายาก:
• ผื่นแดง
• สัมผัสผิวหนังอักเสบหลังการใช้ เมื่อทำการทดสอบความไว พบว่า สารที่ทำให้เกิดปฏิกิริยาเกิดปฏิกิริยาเป็นส่วนประกอบของครีมรองพื้นแทนที่จะเป็นอะไซโคลเวียร์
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
หายากมาก:
• แพ้ทันทีซึ่งรวมถึง angioedema และลมพิษ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% เป็นยาสำหรับทาเฉพาะที่
แม้ว่าเนื้อหาทั้งหมดของครีม ZOVIRAXLABIALE 5% แพ็ค 2 กรัมจะถูกกินเข้าไป แต่ก็ไม่ควรคาดหวังผลที่ไม่พึงประสงค์
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านไวรัสสำหรับใช้เฉพาะที่ รหัส ATC: D06BB03
Aciclovir เป็นยาต้านไวรัสที่มีฤทธิ์สูง ในหลอดทดลอง ต่อต้านไวรัสเริมชนิดที่ 1 และ 2 และ Varicella Zoster ความเป็นพิษต่อเซลล์โฮสต์อยู่ในระดับต่ำ
เมื่อมันเข้าสู่เซลล์ที่ติดเชื้อเริม อะไซโคลเวียร์จะถูกเปลี่ยนเป็นสารออกฤทธิ์: อะซิโคลเวียร์ ไตรฟอสเฟต ขั้นตอนแรกของกระบวนการฟอสโฟรีเลชั่นขึ้นอยู่กับไทมิดีนไคเนสที่เข้ารหัสไวรัส Acyclovir triphosphate ทำหน้าที่เป็นทั้งสารตั้งต้นและเป็นตัวยับยั้ง DNA-polymerase ของไวรัส ซึ่งขัดขวางความต่อเนื่องของการสังเคราะห์ไวรัส-DNA โดยไม่รบกวนกระบวนการของเซลล์ปกติ
ครีม Aciclovir ช่วยลดเวลาในการรักษาตอนได้อย่างมาก (p
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การศึกษาเภสัชวิทยาพบว่ามีการดูดซึม aciclovir เพียงเล็กน้อยตามระบบหลังการให้ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ซ้ำๆ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ผลของการทดสอบการกลายพันธุ์ในหลอดทดลองและในร่างกายจำนวนมากบ่งชี้ว่าอะไซโคลเวียร์ไม่มีความเสี่ยงทางพันธุกรรมในมนุษย์
Aciclovir ไม่แสดงว่าเป็นสารก่อมะเร็งในการศึกษาระยะยาวในหนูและหนู
ในหนูและสุนัข ผลกระทบที่เป็นพิษส่วนใหญ่ที่ย้อนกลับได้ต่อการสร้างอสุจิได้รับรายงานเฉพาะในปริมาณที่สูงกว่าการรักษาอย่างมีนัยสำคัญ การศึกษาในหนูสองรุ่นไม่แสดงผลใดๆ ของ aciclovir ที่ให้ทางปากต่อภาวะเจริญพันธุ์
ครีม ZOVIRAXLABIALE 5% ไม่ได้แสดงว่ามีผลต่อจำนวน รูปร่าง และการเคลื่อนไหวของอสุจิในมนุษย์
การใช้ aciclovir อย่างเป็นระบบในการทดสอบมาตรฐานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลไม่ก่อให้เกิดความเป็นพิษต่อตัวอ่อนหรือผลทำให้ทารกอวัยวะพิการในกระต่าย หนู หรือหนูทดลอง
ในการทดสอบทดลองในหนูทดลอง ซึ่งไม่รวมอยู่ในการทดสอบการก่อทารกผิดปกติแบบคลาสสิก พบว่ามีความผิดปกติของทารกในครรภ์หลังจากให้ยา aciclovir ฉีดเข้าใต้ผิวหนังจนเกิดพิษในมารดา อย่างไรก็ตาม ความเกี่ยวข้องทางคลินิกของการค้นพบนี้ยังไม่แน่นอน
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Poloxamer 407, แอลกอฮอล์ Cetostearyl, โซเดียมลอริลซัลเฟต, ไวท์วาสลีน, พาราฟินเหลว, Arlacel 165, Dimethicone 20, โพรพิลีนไกลคอล, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ความไม่เข้ากันกับยาอื่น ๆ ไม่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
หลอด: 3 ปี.
ขวดจ่าย: 2 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส ห้ามแช่เย็น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่ออลูมิเนียม 2 กรัม
ขวดโพลีโพรพิลีนพร้อมหัวจ่าย 2 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี.
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
แกล็กโซสมิทไคลน์ เอส.พี.เอ. - Via A. Fleming, 2 - 37100 เวโรนา
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
หลอด 2 กรัม: AIC 037868015
ขวดจ่าย 2 กรัม: AIC 037868027
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
มติ AIC ครั้งที่ 1615 ลงวันที่ 17 กรกฎาคม 2550 - ราชกิจจานุเบกษาที่ 184 วันที่ 9 สิงหาคม 2550
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มกราคม 2555