สารออกฤทธิ์: กรดเอทาครินิก
REOMAX® 50 มก. เม็ด
ขวด REOMAX® 50 มก. / 20 มล.
เหตุใดจึงใช้ Reomax? มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ยาขับปัสสาวะ
ตัวชี้วัดการรักษา
REOMAX ระบุไว้ในกลุ่มอาการกักเก็บเกลือและน้ำทั้งหมด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:
อาการบวมน้ำจากแหล่งกำเนิดของหัวใจ, อาการบวมน้ำที่มาจากไต, รูปแบบไต, ภาวะไตวายเรื้อรัง, โรคตับแข็งที่มีน้ำในช่องท้อง, โรคตับจากน้ำในช่องท้อง การให้โซเดียมเอทาคริเลตทางหลอดเลือดดำ (Reomax ampoules) ทางหลอดเลือดดำจะแสดงเมื่อจำเป็นต้องเริ่มมีอาการขับปัสสาวะอย่างรวดเร็ว เช่น ในปอดบวมน้ำเฉียบพลัน
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Reomax
แพ้ที่รู้จักกับกรด ethacrynic Anuria Reomax ยังมีข้อห้ามในหญิงตั้งครรภ์สตรีให้นมบุตรและเด็กอายุต่ำกว่าสองขวบ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Reomax
ควรใช้ Reomax ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งในระดับสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากประวัติของผู้ป่วยรวมถึงความไม่สมดุลของอิเล็กโทรไลต์หรือโรคไข้สมองอักเสบจากตับ Reomax เช่นเดียวกับยาขับปัสสาวะอื่น ๆ สามารถนำไปสู่อาการโคม่าในตับและเสียชีวิตได้
ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยดิจิทาลิสไกลโคไซด์ การสูญเสียโพแทสเซียมมากเกินไปอาจนำไปสู่ความเป็นพิษของดิจิทาล
ควรให้การดูแลเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับสเตียรอยด์ที่มีโพแทสเซียมพร่อง
ความเป็นไปได้ของการใช้ Reomax อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในภาวะความดันโลหิตสูงยังไม่ได้รับการยืนยัน อย่างไรก็ตาม หากผู้ป่วยที่รักษาด้วย Reomax อยู่ภายใต้การรักษาด้วยยาลดความดันโลหิตอยู่แล้ว อาจเกิดขึ้นแล้วในการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต กรด Ethacrynic มีผลเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยต่ออัตราการกรองไตหรือการไหลของพลาสมาในไต การเพิ่มขึ้นของยูเรียไนโตรเจนในเลือดอาจเกิดขึ้นชั่วคราวและมักจะย้อนกลับได้อย่างง่ายดายเมื่อหยุดยา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Reomax
กรด Ethacrynic แสดงให้เห็นว่าสามารถแทนที่ warfarin จากโปรตีนในพลาสมา ผู้ป่วยที่ได้รับยาทั้งสองชนิดอาจต้องลดปริมาณยาต้านการตกตะกอนตามปกติ
กรด Ethacrynic อาจเพิ่มศักยภาพ ototoxic ของยาอื่น ๆ เช่นยาปฏิชีวนะ aminoglucoside (ดูผลข้างเคียง) ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเหล่านี้ในระหว่างการรักษาด้วย Reomax
ไม่ควรให้ลิเธียมแก่ผู้ป่วยที่ใช้ยาขับปัสสาวะ เนื่องจากบุคคลดังกล่าวมีความเสี่ยงต่อการเป็นพิษของลิเธียมสูงมาก
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ใช้ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตรห้ามใช้ยา
คำเตือนพิเศษ
กรด Ethacrinic โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้ในปริมาณที่สูงสามารถกระตุ้นการขับปัสสาวะอย่างลึกซึ้งด้วยน้ำและอิเล็กโทรไลต์พร่อง หลังจากขับปัสสาวะอย่างรุนแรงหรือมากเกินไป อ่อนแรง ปวดกล้ามเนื้อ อาชา กระหายน้ำ เบื่ออาหาร และมีอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และ/o ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ เน้นหนักเนื่องจากการจำกัดเกลือที่เข้มงวด ไม่ค่อยมีรายงานกรณีของ tetany ที่เกิดจาก diuresis ขนาดใหญ่ ความเป็นไปได้ของการสูญเสียเกลือและน้ำอย่างรุนแรงสามารถลดลงได้โดยการปรับปริมาณโดยการบริหารยาเป็นระยะ ๆ โดยการรวมโควตาน้ำเกลือและ ตรวจสอบน้ำหนักของผู้ป่วยเป็นระยะ ๆ ในระหว่างการรักษาบางครั้งจำเป็นต้องมีการเปิดเสรีบางอย่างในการรับประทานเกลือพร้อมกับอาหารและการเพิ่มโซเดียมคลอไรด์เพิ่มเติม
ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำเนื่องจากยาขับปัสสาวะสามารถหลีกเลี่ยงได้โดยแนะนำให้บริโภคผลไม้บางชนิด น้ำผลไม้ หรืออาหารอื่นๆ ที่มีโพแทสเซียมสูง หรือหากจำเป็น ให้เพิ่มโพแทสเซียม ในกรณีหลังแนะนำให้ใช้เท่านั้น เกลือในรูปของเหลว ในกรณีที่คาดว่าเมแทบอลิซึมของ alkalosis เช่น โรคตับแข็งจากน้ำในช่องท้อง การให้โพแทสเซียมคลอไรด์ที่มีหรือไม่มีสารต้านคาลิยูเรติก ก่อนและตลอดการรักษาด้วย Reomax อาจลดระดับหรือป้องกันการเริ่มต้นของภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ สามารถเห็นได้จากการลดน้ำหนักอย่างรวดเร็วและมากเกินไป อาจทำให้เกิดภาวะความดันโลหิตตกเฉียบพลันได้ ในผู้ป่วยโรคหัวใจสูงอายุ ยาขับปัสสาวะขนาดใหญ่อาจทำให้ปริมาตรในพลาสมาลดลงอย่างรวดเร็วและความเข้มข้นที่ควรหลีกเลี่ยงเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดภาวะลิ่มเลือดอุดตัน
การใช้รถยนต์ / การขับขี่ยานพาหนะ
ไม่มีการรายงานหรือคาดหวังผลกระทบเชิงลบของการเตรียมการต่อกิจกรรมเหล่านี้
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา
การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องมีการรักษาถือเป็นการให้ยาสลบ และสามารถระบุการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกไม่ว่ากรณีใดๆ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Reomax: Dosage
การรักษาจะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ซึ่งจะปรับปริมาณให้เหมาะสมกับความรุนแรงของเคส
แท็บเล็ต
ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำ: 1 เม็ด 50 มก. ให้รับประทานในตอนเช้าขณะท้องอิ่ม ปริมาณยาประจำวันที่มีประสิทธิภาพมักจะอยู่ระหว่าง 50-150 มก. ของกรดเอทาครินิกที่จะให้หลังอาหารเสมอ ในกรณีที่รุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ปริมาณรายวันสามารถค่อยๆ เพิ่มขึ้นได้ถึง 200-250 มก. ของกรดเอทาครินิก ในการบำบัดรักษา ขอแนะนำให้ใช้ Reomax วันเว้นวันหรือติดตามการรักษาสองหรือสามวันโดยหยุดสองหรือสามวัน
หลอด IV
ขนาดยาทางหลอดเลือดดำมาตรฐานสำหรับผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเฉลี่ยคือ 50 มก. ของกรดเอทาครินิก (1 หลอด) หรือ 0.5-1 มก. ต่อน้ำหนักตัวหนึ่งกิโลกรัม การบริหารครั้งที่สองไม่ค่อยมีความจำเป็น และในกรณีนี้ แนะนำให้เปลี่ยนบริเวณที่ฉีดเพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นไปได้ของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน
ในการละลายไลโอฟิลิเซท (ขวด A) ให้ละลายในสารละลายกลูโคส 20-40 มล. (ขวด B) สารละลายที่ได้รับสามารถใช้ได้ด้วยวิธีต่อไปนี้:
ก) ฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยตรงเป็นเวลาหลายนาที
b) ระหว่างหยด โดยแช่ช้าๆ ในชุดยา
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Reomax มากเกินไป
ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาจกระตุ้นให้เกิดการขับปัสสาวะอย่างลึกซึ้งด้วยการทำลายของไฮโดรอิเล็กโตรไลติกโดยมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดภาวะขาดน้ำ
มันแทรกแซงโดยการรวมอิเล็กโทรไลต์และของเหลวที่สูญเสียไปในทางที่เหมาะสม
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Reomax . คืออะไร
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ได้แก่ อาการเบื่ออาหาร วิงเวียน ปวดท้อง กลืนลำบาก คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง โดยเกิดขึ้นบ่อยขึ้นด้วยการใช้ยาในปริมาณที่สูงขึ้นหลังจากการรักษาอย่างต่อเนื่อง 1-3 เดือน ในผู้ป่วยบางราย ยานี้ทำให้เกิดอาการท้องร่วงเป็นน้ำอย่างรุนแรง ในกรณีนี้ ควรระงับการให้ยาและไม่ให้เริ่มใหม่ เกิดขึ้นในผู้ป่วยบางราย และกรดเอทาไครนิกอาจเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในกระเพาะอาหารที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์
ภาวะกรดยูริกเกินในเลือดแบบย้อนกลับได้ การขับปัสสาวะที่ลดลงของปัสสาวะและโรคเกาต์เฉียบพลันอาจเกิดขึ้น ผู้ป่วยที่ได้รับ uremic 2 รายที่ได้รับยาเกินขนาดที่แนะนำพบภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเฉียบพลันตามอาการและมีอาการชัก ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางราย ส่วนใหญ่ได้รับผลกระทบจากโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชย
กรณีของตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันมีรายงานไม่บ่อยในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะ รวมทั้ง Reomax ไม่ค่อยพบอาการดีซ่านและการทำงานของเซลล์ตับผิดปกติ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงมาก ภาวะเม็ดเลือดขาวและนิวโทรพีเนียรุนแรงพบได้ในผู้ป่วยบางรายในสภาวะที่ร้ายแรงมาก และผู้ที่ได้รับยาอื่นๆ พร้อมกันที่สามารถสร้างผลกระทบเหล่านี้ได้ ไม่ค่อยพบภาวะเกล็ดเลือดต่ำ มีรายงานกรณีที่พบไม่บ่อยของ Schonlein-Henoch purpura ในโรคหัวใจและหลอดเลือดที่รักษาด้วยยาหลายชนิด รวมถึง Reomax
ในผู้ป่วยที่ป่วยหนักและดื้อต่อยาขับปัสสาวะอื่นๆ อยู่แล้ว อาจมีผู้เสียชีวิตบางส่วนซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับการให้ยา ผู้ป่วยเหล่านี้มักแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม:
- ผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดที่มีความเสียหายของกล้ามเนื้อหัวใจอย่างรุนแรงภายใต้การรักษาด้วยดิจิทาลิสและผู้ที่มีภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำเฉียบพลันที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะร้ายแรง
- ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งจากน้ำในช่องท้อง (ascitogenic) ในการเสื่อมสภาพอย่างรุนแรง โดยมีหรือไม่มีภาวะสมองผิดปกติจากอิเล็กโทรไลต์ (electrolyte imbalance encephalopathy) ซึ่งผลลัพธ์ที่ร้ายแรงนั้นเกิดจากการที่สถานการณ์อิเล็กโทรไลต์แย่ลง
อาการเวียนศีรษะ, หูหนวก, หึ่งเกิดขึ้นบ่อยมากในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไตอย่างรุนแรง อาการเหล่านี้เกิดขึ้นบ่อยมากหลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำและหลังการให้ยาในปริมาณที่สูงกว่าที่แนะนำ
อาการหูหนวกมักจะย้อนกลับได้และมีระยะเวลาสั้น (1 ถึง 24 ชั่วโมง) อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยบางราย การสูญเสียการได้ยินเกิดขึ้นอย่างถาวร โดยเฉพาะอย่างยิ่ง หากใช้ยาอื่นๆ ที่ทราบถึงความเป็นพิษต่อหู (ototoxicity) ในผู้ป่วยเหล่านี้ เกิดอาการวิตกกังวลและสับสน
ไม่ค่อยมีรายงาน Hematuria
การฉีดบางครั้งทำให้เกิดการระคายเคืองและความเจ็บปวดเฉพาะที่เนื่องจากการถ่ายเทของเหลวที่ฉีด
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ระวังอย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บให้พ้นมือเด็ก
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แท็บเล็ต
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: กรดเอทาครินิก 50 มก.
- สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส - แป้ง - แมกนีเซียมสเตียเรต
VIALS EV
- ขวดไลโอฟิไลซ์แต่ละขวดประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: โซเดียมเอทาคริเลต 53.63 มก. (เท่ากับกรดเอทาครินิก 50 มก.)
- สารเพิ่มปริมาณ: แมนนิทอล - เมทิล p-oxybenzoate
- ขวดตัวทำละลายแต่ละขวดประกอบด้วย:
- สารละลายน้ำตาลกลูโคส 5% มล. 20.
รูปแบบยาและบรรจุภัณฑ์
เม็ด Reomax:
แต่ละแพ็คประกอบด้วย: กรดเอทาไครนิก 50 มก. 20 เม็ด
ขวด Reomax iv.:
แต่ละแพ็คประกอบด้วย: 1 หลอด A (ไลโอฟิลิเซท) +1 หลอด B (ตัวทำละลาย)
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
รีโอแมกซ์
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
เม็ด REOMAX
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
กรดเอทาครินิก 50 มก.
ขวด REOMAX EV
ขวดไลโอฟิไลซ์แต่ละขวดประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
โซเดียม เอทาคริเลต 53.63 มก. (เท่ากับ 50 มก. ของกรดเอทาครินิก)
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
50 มก. เม็ด
หลอด 50 มก. / 20 มล. สำหรับฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
REOMAX ระบุไว้ในกลุ่มอาการกักเก็บเกลือและน้ำทั้งหมด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:
อาการบวมน้ำจากแหล่งกำเนิดของหัวใจ
อาการบวมน้ำที่มาจากไต, รูปแบบไต, ภาวะไตวายเรื้อรัง, โรคตับแข็งที่มีน้ำในช่องท้อง, โรคตับจากน้ำในช่องท้อง
การให้โซเดียมเอทาคริเลตทางหลอดเลือดดำแสดงให้เห็นโดยเฉพาะในภาวะปอดบวมน้ำเฉียบพลัน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
การรักษาจะต้องดำเนินการภายใต้การดูแลของแพทย์ซึ่งจะปรับปริมาณให้เหมาะสมกับความรุนแรงของเคส
แท็บเล็ต:
ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำ: 1 เม็ด 50 มก. ให้รับประทานในตอนเช้าขณะท้องอิ่ม ปริมาณยาประจำวันที่มีประสิทธิภาพมักจะอยู่ระหว่าง 50-150 มก. ของกรด ethacrynic
ในกรณีที่รุนแรงโดยเฉพาะอย่างยิ่ง ปริมาณรายวันสามารถค่อยๆ เพิ่มขึ้นได้ถึง 200-250 มก. ของกรดเอทาครินิก ในการบำบัดรักษา ขอแนะนำให้ใช้ REOMAX วันเว้นวันหรือติดตามการรักษาสองหรือสามวันโดยหยุดสองหรือสามวัน
หลอด IV:
ขนาดยาทางหลอดเลือดดำมาตรฐานสำหรับผู้ใหญ่ที่มีน้ำหนักเฉลี่ยคือ 50 มก. ของกรดเอทาครินิก (1 หลอด) หรือ 0.5-1 มก. ต่อน้ำหนักตัวหนึ่งกิโลกรัม การบริหารครั้งที่สองไม่ค่อยมีความจำเป็นและในกรณีนี้ขอแนะนำให้เปลี่ยนบริเวณที่ฉีดเพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นไปได้ของ thrombophlebitis ในการละลาย lyophilisate (ขวด A) ให้ละลายในสารละลายน้ำตาลกลูโคส 20-40 มล. (ขวด B)
สารละลายที่ได้รับสามารถใช้ได้ด้วยวิธีต่อไปนี้:
ฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยตรงเป็นเวลาหลายนาที
ระหว่างหยด โดยแช่ช้าๆ ในชุดยา
04.3 ข้อห้าม -
แพ้ที่รู้จักกับกรด ethacrynic Anuria REOMAX ยังมีข้อห้ามในหญิงตั้งครรภ์สตรีให้นมบุตรและเด็กอายุต่ำกว่าสองขวบ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
กรด Ethacrynic โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากใช้ในปริมาณที่สูง สามารถกระตุ้นการขับปัสสาวะอย่างรุนแรงด้วยการสูญเสียน้ำด้วยไฟฟ้าพลังน้ำ
หลังจากขับปัสสาวะอย่างรุนแรงหรือมากเกินไป อาจเกิดอาการอ่อนแรง ปวดกล้ามเนื้อ อาการชา กระหายน้ำ อาการเบื่ออาหาร ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ และภาวะอัลคาไลในเลือดต่ำ
สามารถหลีกเลี่ยงภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำได้โดยการให้อาหารเสริมโพแทสเซียม ขอแนะนำให้ใช้ธาตุนี้ในรูปของเหลว
ยาขับปัสสาวะที่แรงเกินไปซึ่งอาจเห็นได้จากการลดน้ำหนักที่ตามมา อาจทำให้เกิดภาวะความดันโลหิตตกเฉียบพลันได้
ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย digitalis glycosides การสูญเสียโพแทสเซียมมากเกินไปอาจนำไปสู่ความเป็นพิษของ digitalis
ควรให้ยา REOMAX ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งขั้นสูง เช่นเดียวกับยาขับปัสสาวะอื่น ๆ มันสามารถนำไปสู่อาการโคม่าตับ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
กรด Ethacrynic อาจเพิ่มศักยภาพ ototoxic ของยาอื่น ๆ เช่นยาปฏิชีวนะ aminoglucoside ในระหว่างการรักษาด้วย REOMAX ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเหล่านี้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
REOMAX มีข้อห้ามในสตรีมีครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
กรด Ethacrynic ไม่รบกวนความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ได้แก่ อาการเบื่ออาหาร ปวดท้อง กลืนลำบาก คลื่นไส้ อาเจียน และท้องร่วง เกิดขึ้นจากการใช้ยาในปริมาณที่สูงขึ้นหลังจากการรักษาอย่างต่อเนื่อง 1-3 เดือน ภาวะกรดยูริกเกินในเลือดที่ย้อนกลับได้ การขับปัสสาวะที่ลดลงของปัสสาวะและโรคเกาต์อาจเกิดขึ้นหลังการให้กรดเอทาครินิก ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางราย ส่วนใหญ่เป็นโรคตับแข็งที่ไม่ได้รับการชดเชย
อาการวิงเวียนศีรษะ หูหนวก และเสียงฟู่มักเกิดขึ้นในผู้ป่วยไตวายขั้นรุนแรง อาการเหล่านี้เกิดขึ้นบ่อยมากหลังการให้ยาทางหลอดเลือดดำและหลังการให้ยาที่สูงกว่าปริมาณที่แนะนำ
อาการหูหนวกมักจะย้อนกลับได้และมีระยะเวลาสั้น (1 ถึง 24 ชั่วโมง)
อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยบางราย การสูญเสียการได้ยินเกิดขึ้นอย่างถาวร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผู้ป่วยเหล่านี้ได้รับยาที่ทราบถึงความเป็นพิษต่อหู
การฉีดบางครั้งทำให้เกิดการระคายเคืองและความเจ็บปวดเฉพาะที่เนื่องจากการถ่ายเทของเหลวที่ฉีด
04.9 ยาเกินขนาด -
ยุติการรักษาและแก้ไขการสูญเสียอิเล็กโทรไลต์โดยให้เกลือ (โพแทสเซียม)
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กรด Ethacrynic เป็นยาขับปัสสาวะคีโตนที่มีศักยภาพซึ่งได้มาจากกรด aryloxyacetic เกลือโซเดียมสามารถละลายได้ในน้ำที่ 25 ° C ถึง 7%สารละลายเกลือโซเดียมที่ pH ประมาณ 7 และที่อุณหภูมิห้องจะคงตัวในช่วงเวลาสั้นๆ
REOMAX ทำหน้าที่เกี่ยวกับสาขาจากน้อยไปมากของลูป Henle และบนท่อส่วนปลายและส่วนปลาย การขับน้ำและอิเล็กโทรไลต์สามารถเพิ่มขึ้นได้หลายครั้งเมื่อเทียบกับสิ่งที่สังเกตได้จากยาขับปัสสาวะ thiazide เนื่องจาก REOMAX ยับยั้งการดูดซึมโซเดียมในปริมาณที่มากขึ้น ดังนั้น REOMAX จึงมีประสิทธิภาพในผู้ป่วยจำนวนมากที่มีภาวะไตไม่เพียงพออย่างมีนัยสำคัญ
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
กิจกรรมของกรดเอทาครินิกเริ่มมีอาการอย่างรวดเร็ว: 30 นาทีหลังจากรับประทานยา, 5 นาทีหลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ความเป็นพิษเฉียบพลัน:
LD50 รับประทานในหนูทดลอง: 0.35 กรัมต่อกิโลกรัม
ความเป็นพิษเรื้อรัง:
กรด ethacrynic ที่รับประทานเป็นเวลา 6 เดือนในหนูทดลองในขนาด 10 มก. / กก. เมื่อสัตว์ได้รับการคืนสภาพอย่างเหมาะสม ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในน้ำหนักตัวของการรักษาเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม ไม่ก่อให้เกิดการตาย นอกจากนี้ พารามิเตอร์ เอนไซม์ทางโลหิตวิทยาและชีวเคมีอยู่ในเกณฑ์ปกติ การให้น้ำของสัตว์ที่บำบัดรักษามีความจำเป็นเนื่องจากฤทธิ์ขับปัสสาวะของกรดเอทาครินิก
ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์:
กรด Ethacrynic ที่รับประทานระหว่างตั้งครรภ์กับกระต่ายในขนาด 4 มก. / กก. ทำให้จำนวนการเกิดมีชีพลดลง แต่ไม่มีการผิดรูปของทารกในครรภ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
เม็ด REOMAX:
แลคโตส แป้ง แมกนีเซียมสเตียเรต
ขวด REOMAX EV.:
ขวดที่แช่เยือกแข็งแต่ละขวดประกอบด้วย: แมนนิทอล, เมทิล p-oxybenzoate
ขวดตัวทำละลายแต่ละขวดประกอบด้วย: สารละลายกลูโคส 5% ปราศจากเชื้อ 20 มล.
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
โซเดียมเอทาคริเลตเข้ากันไม่ได้กับสารละลายหรือยาที่มีค่า pH ต่ำกว่า 5
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
สำหรับทั้งสองสูตร คาดว่าจะมีอายุการใช้งาน 5 ปีสำหรับบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
เม็ด REOMAX:
แต่ละกล่องบรรจุ 20 เม็ดใน PVC / Al แผล
ขวด REOMAX EV :
แต่ละแพ็คประกอบด้วยขวดไลโอฟิไลซ์ 10 มล. 1 ขวด + ขวดตัวทำละลาย 20 มล. 1 ขวด
ขวดแก้วสีขาวที่เป็นกลาง
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
MarvecsPharma Services S.r.l.
Via Felice Casati, 16 - 20124 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
เม็ด REOMAX: AIC N ° 021033016
ขวด REOMAX E.V.: AIC N ° 021033028
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
31/05/2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
01/03/2006