โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Sepioglin - Pioglitazone คืออะไร?
Sepioglin เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ pioglitazone มันมีอยู่ในแท็บเล็ต (15, 30 และ 45 มก.)
Sepioglin เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Spioglin คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Actos
Sepioglin - Pioglitazone ใช้ทำอะไร?
Sepioglin มีไว้สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่มีน้ำหนักเกิน ใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกาย
Sepioglin ใช้เพียงอย่างเดียวในผู้ป่วยที่ยา metformin (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) ไม่เหมาะ
Sepioglin สามารถใช้ร่วมกับ metformin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมด้วย metformin เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ sulphonylurea (ยาเบาหวานชนิดอื่น) เมื่อ metformin ไม่เพียงพอ ("dual therapy")
Sepioglin สามารถใช้ร่วมกับทั้ง metformin และ sulphonylurea ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจแม้จะให้การรักษาแบบคู่ด้วยปาก ("triple therapy")
Sepioglin สามารถใช้ร่วมกับอินซูลินในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอินซูลินเพียงอย่างเดียวและไม่สามารถใช้เมตฟอร์มินได้อย่างน่าพอใจ
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Sepioglin ใช้อย่างไร?
ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำของ Sepioglin คือ 15 หรือ 30 มก. วันละครั้ง หลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ อาจต้องเพิ่มขนาดยาเป็น 45 มก. วันละครั้ง หากต้องการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ให้ดีขึ้น ไม่ควรใช้ Sepioglin ในผู้ป่วยที่ฟอกไต (เทคนิคการล้างเลือดที่ใช้ในผู้ที่เป็นโรคไต) ควรกลืนเม็ดยาด้วยน้ำ
ควรทบทวนการรักษาด้วย Sepioglin หลังจากสามถึงหกเดือนและหยุดในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับผลประโยชน์เพียงพอ แพทย์ที่สั่งจ่ายยาต้องยืนยันความต่อเนื่องของผลประโยชน์ในการรักษาระหว่างการตรวจสุขภาพครั้งต่อไป
Sepioglin - Pioglitazone ทำงานอย่างไร
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Sepioglin, pioglitazone ทำให้เซลล์ (ไขมัน กล้ามเนื้อ และตับ) มีความไวต่ออินซูลินมากขึ้น ซึ่งช่วยให้ร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น ส่งผลให้ระดับเลือดลดลง ระดับน้ำตาลในเลือดและสิ่งนี้ ช่วยควบคุมเบาหวานชนิดที่ 2
Sepioglin - Pioglitazone ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Sepioglin เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อหาค่าชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Actos ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Sepioglin - Pioglitazone คืออะไร?
เนื่องจาก Sepioglin เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยา Sepioglin เหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Sepioglin - Pioglitazone จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Sepioglin ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Actos ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Actos ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ ดังนั้น คณะกรรมการจึงพิจารณา แนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Sepioglin
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Sepioglin - Pioglitazone
เมื่อวันที่ 9 มีนาคม 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Sepioglin ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Sepioglin โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Sepioglin - Pioglitazone ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์