Pioglitazone Teva คืออะไร?
Pioglitazone Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ pioglitazone มันมีอยู่ในแท็บเล็ต (15, 30 และ 45 มก.)
Pioglitazone Teva เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Pioglitazone Teva คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Actos
Pioglitazone Teva ใช้ทำอะไร?
Pioglitazone Teva มีไว้สำหรับการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีน้ำหนักเกิน เป็นส่วนเสริมในการรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย
Pioglitazone Teva ใช้เป็นยาเดี่ยว (เพียงอย่างเดียว) ในผู้ป่วยที่การรักษาด้วยเมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) ไม่เหมาะ
Pioglitazone Teva สามารถใช้ร่วมกับ metformin ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมด้วย metformin เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ sulphonylurea (ยารักษาโรคเบาหวานประเภทอื่น) เมื่อไม่ได้ระบุ metformin ("dual therapy")
Pioglitazone Teva ยังสามารถใช้ร่วมกับ metformin และ sulphonylurea ในผู้ป่วยที่มีการควบคุมไม่เพียงพอแม้จะให้การรักษาแบบรับประทานคู่
นอกจากนี้ยังมีการระบุ Pioglitazone Teva ร่วมกับอินซูลินในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการควบคุมอินซูลินอย่างเพียงพอและไม่สามารถใช้เมตฟอร์มินได้
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Pioglitazone Teva ใช้อย่างไร?
ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำของ Pioglitazone Teva คือ 15 หรือ 30 มก. วันละครั้ง หลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ อาจต้องเพิ่มขนาดยาเป็น 45 มก. วันละครั้ง หากต้องการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ให้ดีขึ้น ไม่ควรใช้ Pioglitazone Teva ในผู้ป่วยที่ฟอกไต (เทคนิคการล้างเลือดที่ใช้ในผู้ที่เป็นโรคไต) ควรกลืนเม็ดยาด้วยน้ำ
การรักษาด้วย Pioglitazone Teva ควรได้รับการประเมินใหม่หลังจากผ่านไป 3-6 เดือน และยุติการรักษาในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับประโยชน์เพียงพอ แพทย์ที่สั่งจ่ายยาต้องยืนยันความต่อเนื่องของผลประโยชน์ในการรักษาระหว่างการตรวจสุขภาพครั้งต่อไป
Pioglitazone Teva ทำงานอย่างไร
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ สารออกฤทธิ์ใน Pioglitazone Teva, pioglitazone ทำให้เซลล์ (ไขมัน กล้ามเนื้อ และตับ) มีความไวต่ออินซูลินมากขึ้น ทำให้ร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น ส่งผลให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง จึงช่วยควบคุม เบาหวานชนิดที่ 2
Pioglitazone Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Pioglitazone Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาในผู้ป่วยจึงจำกัดไว้เพียงการทดสอบเพื่อหาค่าชีวสมมูลกับยาอ้างอิง Actos ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Pioglitazone Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Pioglitazone Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาดังกล่าวเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Pioglitazone Teva จึงได้รับการอนุมัติ?
CHMP สรุปว่าตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป Pioglitazone Teva ได้แสดงให้เห็นว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Actos ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Actos ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำ การอนุญาตการตลาดสำหรับ Pioglitazone Teva
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Pioglitazone Teva
เมื่อวันที่ 26 มีนาคม 2555 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Pioglitazone Teva ซึ่งมีผลบังคับใช้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Pioglitazone Teva โปรดอ่านเอกสารประกอบบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 10-2011
ข้อมูลเกี่ยวกับ Pioglitazone Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์