สารออกฤทธิ์: Gestodene, Ethinylestradiol
ESTINETTE 75 ไมโครกรัม / 20 ไมโครกรัมเคลือบเม็ด
เหตุใดจึงใช้ Estinette มีไว้เพื่ออะไร?
Estinette เป็นยาคุมกำเนิดแบบผสมผสานและอยู่ในกลุ่มยาที่มักเรียกว่ายา Estinette ประกอบด้วยฮอร์โมนสองประเภท: เอสโตรเจน, เอธินิลเลสตราไดออลและโปรเจสติน, เกสโทดีน ฮอร์โมนเหล่านี้ป้องกันไม่ให้รังไข่ผลิตไข่ในแต่ละเดือน (การตกไข่) พวกเขายังข้นของเหลว (เมือก) ในปากมดลูก ( ปากมดลูก) ทำให้การติดต่อ ระหว่างสเปิร์มกับไข่ยากขึ้น ในที่สุดพวกเขาเปลี่ยนเยื่อบุมดลูกเพื่อให้ไข่ที่ปฏิสนธิยากขึ้น
การวิจัยทางการแพทย์และประสบการณ์มากมายแสดงให้เห็นว่า เมื่อรับประทานอย่างถูกต้อง ยาเม็ดคุมกำเนิดเป็นวิธีการคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพและเปลี่ยนกลับได้ โปรดทราบว่ายาเม็ดคุมกำเนิดแบบผสม เช่น Estinette ไม่สามารถป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (เช่น AIDS) ได้ แต่ถุงยางอนามัยเท่านั้นที่ทำได้ ช่วยปกป้องคุณจากโรคเหล่านี้
คุณและยา
ร่างกายของคุณเตรียมตัวอย่างไรสำหรับการตั้งครรภ์ (รอบเดือน)
โดยปกติคุณสามารถตั้งครรภ์ (เช่น ตั้งครรภ์) ได้ตั้งแต่เริ่มมีประจำเดือน (ซึ่งมักเกิดขึ้นในช่วงวัยรุ่น) จนกระทั่งคุณหยุดมีประจำเดือน (เช่น เมื่อคุณเข้าสู่วัยหมดประจำเดือน) รอบประจำเดือนแต่ละรอบมีระยะเวลาประมาณ 28 วัน และประมาณกลางเดือน ของวัฏจักรนี้ รังไข่ตัวใดตัวหนึ่งจะสร้างไข่ซึ่งผ่านเข้าไปในท่อนำไข่หนึ่งในสองท่อ ขั้นตอนนี้เรียกว่าการตกไข่
ไข่จะเดินทางลงท่อไปยังมดลูก เมื่อคุณมีเพศสัมพันธ์ อสุจินับล้านจะออกมาจากองคชาตของคู่ของคุณ จากช่องคลอด สเปิร์มเหล่านี้จะผ่านเข้าไปในมดลูกไปยังท่อนำไข่ และหากท่อหนึ่งมีไข่และอสุจิ ถึงมันคุณสามารถตั้งครรภ์ได้ กระบวนการนี้เรียกว่า "การปฏิสนธิ" เมื่อปฏิสนธิแล้ว ไข่จะเกาะติดกับเยื่อบุโพรงมดลูกและเติบโตเป็นทารกภายในเก้าเดือน เนื่องจากไข่สามารถอยู่ได้นานถึงสองวัน ในขณะที่อสุจิสามารถอยู่ได้นานถึงห้าวัน คุณสามารถตั้งครรภ์ได้โดยการมีเพศสัมพันธ์นานถึงห้าวันก่อนการตกไข่ และเป็นระยะเวลาหนึ่งหลังจากการตกไข่ ถ้าไข่ไม่ได้รับการปฏิสนธิโดยอสุจิ เมื่อสิ้นสุดรอบเดือน ร่างกายจะกำจัดมันออกไปพร้อมกับเยื่อบุโพรงมดลูกด้วย "การมีประจำเดือน"
ฮอร์โมนธรรมชาติทำงานอย่างไร?
รอบประจำเดือนของคุณถูกควบคุมโดยฮอร์โมนเพศสองชนิดที่ผลิตโดยรังไข่ ได้แก่ เอสโตรเจนและโปรเจสเตอโรน (โปรเจสติน) ระดับฮอร์โมนเอสโตรเจนเพิ่มขึ้นในช่วงครึ่งแรกของรอบประจำเดือนและทำให้มดลูกผลิตเยื่อบุที่หนาพร้อมสวมใส่ ได้รับ ไข่หากมีการปฏิสนธิเกิดขึ้น Progesterone ทำหน้าที่ในช่วงรอบเดือนและเปลี่ยนเยื่อบุโพรงมดลูกเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการตั้งครรภ์
ถ้าไม่ตั้งครรภ์ก็จะผลิตฮอร์โมนเหล่านี้น้อยลงและเยื่อบุมดลูกก็จะพังลง ดังที่ได้กล่าวมาแล้วเยื่อบุของมดลูกจะถูกขับออกจากร่างกายโดยมีประจำเดือน (ซึ่งทำให้ทารกในครรภ์เชื่อมต่อกับมดลูก และให้อาหารมัน) ยังคงผลิตฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนและเอสโตรเจนต่อไปเพื่อป้องกันไม่ให้รังไข่หลั่งไข่มากขึ้น กล่าวอีกนัยหนึ่ง ในขณะที่คุณตั้งครรภ์ คุณจะไม่สามารถตกไข่หรือมีประจำเดือนได้
ยาเม็ดทำงานอย่างไร?
ยาคุมกำเนิดแบบผสม เช่น Estinette มีฮอร์โมนที่คล้ายคลึงกับฮอร์โมนที่ผลิตโดยร่างกายของคุณ (เอสโตรเจนและโปรเจสติน) ฮอร์โมนเหล่านี้ช่วยให้เธอไม่ตั้งครรภ์ เช่นเดียวกับฮอร์โมนตามธรรมชาติของเธอที่ป้องกันไม่ให้เธอตั้งครรภ์อีกเมื่อเธอตั้งครรภ์แล้ว
ยาเม็ดคุมกำเนิดแบบผสมปกป้องคุณในสามวิธีจากการตั้งครรภ์ที่เป็นไปได้
- จะไม่มีไข่ที่ปฏิสนธิจากสเปิร์ม
- ของเหลวภายในปากมดลูกจะหนาขึ้น ทำให้อสุจิทะลุผ่านได้ยากขึ้น
- เยื่อบุโพรงมดลูกไม่หนาพอที่จะให้ไข่เติบโต
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Estinette
อย่ากินเอสติเนตต์
อย่าใช้ Estinette หากคุณประสบปัญหาใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่าง หากคุณมีเงื่อนไขใดๆ เหล่านี้ คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบ ซึ่งอาจตัดสินใจว่า Estinette ไม่เหมาะกับคุณ และแนะนำวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น
บอกแพทย์
- หากคุณเคยมีอาการผิดปกติของการไหลเวียนโลหิตที่เรียกว่าลิ่มเลือดอุดตัน (เช่น มีลิ่มเลือดที่ขา ปอด หัวใจ สมอง ตา หรือส่วนอื่นๆ ของร่างกาย)
- หากคุณเคยมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (เจ็บหน้าอกอย่างรุนแรง) หรือโรคหลอดเลือดสมอง (เช่นความอ่อนแออย่างกะทันหันหรือรู้สึกเสียวซ่าที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย)
- หากคุณหรือสมาชิกในครอบครัวที่ใกล้ชิดมีอาการป่วยที่ทำให้คุณมีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดมากขึ้น (ดูหัวข้อ "ยาและการเกิดลิ่มเลือด");
- หากคุณเป็นโรคเบาหวานด้วยความผิดปกติของหลอดเลือด
- หากคุณมีหรือเคยเป็นโรคตาเนื่องจากโรคระบบไหลเวียนโลหิต
- หากคุณมีความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง);
- หากคุณมีหรือเคยเป็นโรคตับ
- หากคุณมีหรือเคยเป็นมะเร็งตับ
- หากคุณมีมะเร็งเต้านมหรือมะเร็งอื่นๆ เช่น รังไข่ ปากมดลูก หรือมดลูก
- หากคุณมีเลือดออกผิดปกติจากช่องคลอด
- หากคุณมีหรือเคยเป็นโรคไมเกรน
- หากคุณแพ้ (แพ้ง่าย) ต่อ gestodene, ethinyl estradiol หรือส่วนผสมอื่นๆ ของ Estinette;
- หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์
หากคุณมีอาการเหล่านี้ขณะรับประทาน Estinette ให้หยุดรับประทานยาและติดต่อแพทย์ทันที ในระหว่างนี้ ให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น เช่น ถุงยางอนามัยหรือไดอะแฟรมและยาฆ่าเชื้ออสุจิ
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Estinette
เช็คปกติ
ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Estinette แพทย์ของคุณจะต้องถามคุณเกี่ยวกับประวัติทางการแพทย์ของคุณ โดยถามคำถามสองสามข้อเกี่ยวกับตัวคุณและสมาชิกคนอื่นๆ ในครอบครัวของคุณ นอกจากนี้ แพทย์ของคุณจะวัดความดันโลหิตของคุณและวินิจฉัยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ แพทย์ของคุณอาจตรวจคุณด้วย เมื่อคุณเริ่มใช้ Estinette แล้ว คุณจะต้องไปพบแพทย์อีกครั้งเพื่อตรวจร่างกายเป็นประจำ ซึ่งจะเกิดขึ้นเมื่อคุณไปพบแพทย์เพื่อขอยาเพิ่มเป็นชุด
ขอแนะนำให้ทำการตรวจร่างกายซ้ำอย่างน้อยปีละครั้งในขณะที่ใช้ Estinette
การติดตามผลครั้งแรกควรทำ 3 เดือนหลังจากใบสั่งยาของ Estinette ในการนัดตรวจประจำปีแต่ละครั้ง การทบทวนควรรวมถึงขั้นตอนที่ดำเนินการในการนัดตรวจครั้งแรกตามที่อธิบายไว้ข้างต้น
แจ้งให้แพทย์ทราบทันที ...
หากคุณประสบปัญหาใด ๆ ต่อไปนี้ในขณะที่ใช้ Estinette อย่ากินยาอื่นก่อนพูดคุยกับแพทย์ของคุณ ในระหว่างนี้ ให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น เช่น ถุงยางอนามัยหรือไดอะแฟรมและยาฆ่าเชื้ออสุจิ
หากคุณกำลังทุกข์ทรมานจากอาการไมเกรนเป็นครั้งแรกหรือถ้าคุณเคยเป็นโรคนี้มาก่อนแต่ตอนนี้อาการกำเริบรุนแรงขึ้นหรือบ่อยขึ้นกว่าเดิม
หากคุณพบอาการของลิ่มเลือด (ดูหัวข้อ "ยาและการเกิดลิ่มเลือด") อาการเหล่านี้รวมถึง:
- ปวดขาหรือบวมผิดปกติ
- เจ็บหน้าอกรุนแรงอย่างกะทันหันซึ่งอาจแผ่ไปที่แขนซ้าย
- หายใจถี่อย่างกะทันหันหรือหายใจลำบาก
- ไออย่างกะทันหันโดยไม่มีเหตุผลชัดเจน
- ปวดหัวผิดปกติรุนแรงหรือยาวนาน
- การมองเห็นเปลี่ยนแปลงกะทันหัน (เช่น สูญเสียการมองเห็น หรือการมองเห็นไม่ชัด)
- คำพูดไม่ชัดเจนหรือมีปัญหาในการพูด
- อาการวิงเวียนศีรษะ (รู้สึกปั่นป่วน);
- อาการวิงเวียนศีรษะเป็นลมหรือชัก
- ความอ่อนแออย่างกะทันหันหรือชาเพียงด้านเดียวของร่างกาย
- ความยากลำบากในการเคลื่อนย้าย (เรียกอีกอย่างว่าการรบกวนของมอเตอร์) หรือ
- ปวดท้องรุนแรง (เรียกอีกอย่างว่าช่องท้องเฉียบพลัน)
ระยะเวลาการผ่าตัดหรือการรักษาตัวในโรงพยาบาล (ไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ตามปกติ) คุณต้องหยุดใช้ Estinette อย่างน้อยสี่สัปดาห์ก่อนการผ่าตัดใหญ่ตามกำหนด (เช่น "การผ่าตัดกระเพาะอาหาร) หรือในกรณีของการผ่าตัดขา ให้หยุดใช้ Estinette ด้วยหากคุณต้องนอนอยู่บนเตียงเป็นเวลานาน (เช่น หลังจาก อุบัติเหตุหรือการผ่าตัด หรือถ้าขาของคุณอยู่ในเฝือก) ไม่ควรรับประทานยาต่อเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังการคืนสภาพที่สมบูรณ์ แพทย์จะแจ้งให้คุณทราบเมื่อเริ่มใช้ Estinette อีกครั้ง
หากคุณสงสัยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์
บอกแพทย์ก่อนเริ่มใช้ Estinette ...
ถ้าคุณรู้ว่าคุณมีอาการป่วยดังต่อไปนี้ในกรณีนี้ คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบ เนื่องจากปัญหาเหล่านี้อาจแย่ลงเมื่อคุณกินยา หากอาการเหล่านี้แย่ลงหรือเกิดขึ้นเป็นครั้งแรก ให้แจ้งแพทย์โดยเร็วที่สุด แพทย์ของคุณอาจขอให้คุณหยุดใช้ Estinette และแนะนำวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น
หากคุณหรือสมาชิกในครอบครัวของคุณมีความผิดปกติของไขมันในเลือดที่เรียกว่าภาวะไขมันในเลือดสูง เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคตับอ่อนที่เรียกว่าตับอ่อนอักเสบ
หากคุณประสบ:
- ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง);
- สีเหลืองของผิวหนัง (ดีซ่าน);
- อาการคันทั่วร่างกาย
- โรคนิ่ว;
- โรคที่สืบทอดมาเรียกว่าพอร์ฟีเรีย
- systemic lupus erythematosus - SLE (โรคอักเสบที่อาจส่งผลต่อส่วนต่าง ๆ ของร่างกายรวมถึงผิวหนังข้อต่อและอวัยวะภายใน);
- ความผิดปกติของเลือดที่เรียกว่า hemolytic uremic syndrome - HUS (ซึ่งลิ่มเลือดทำให้เกิดภาวะไตวาย);
- ความผิดปกติของการเคลื่อนไหวที่เรียกว่าชักกระตุกของ Sydenham;
- ผื่นที่เรียกว่าเริมขณะตั้งครรภ์
- รูปแบบทางพันธุกรรมของหูหนวกที่เรียกว่า otosclerosis;
- ความผิดปกติของการทำงานของตับ
- โรคเบาหวาน;
- ภาวะซึมเศร้า;
- โรคโครห์นหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (ทั้งโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง);
- จุดด่างดำบนใบหน้าและร่างกาย (เกลื้อน) ซึ่งสามารถบรรเทาได้ด้วยการไม่ตากแดดและไม่ใช้เตียงอาบแดดหรือแสงแดด
ยาเม็ดและการเกิดลิ่มเลือด
การศึกษาบางชิ้นชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่สูงกว่าเล็กน้อยสำหรับผู้หญิงที่ใช้ยาผสมสำหรับความผิดปกติของระบบไหลเวียนต่างๆ มากกว่าผู้หญิงที่ไม่ใช้ยาเหล่านี้ ความผิดปกติเหล่านี้สามารถนำไปสู่การเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ซึ่งเป็นลักษณะของลิ่มเลือดที่สามารถปิดกั้นหลอดเลือดได้ เป็นไปได้ที่ก้อนจะก่อตัวในหลอดเลือดดำ (venous thrombosis) หรือในหลอดเลือดแดง (arterial thrombosis) ลิ่มเลือดส่วนใหญ่รักษาได้โดยไม่มีอันตรายในระยะยาว อย่างไรก็ตาม ลิ่มเลือดอุดตันอาจทำให้ทุพพลภาพหรือเสียชีวิตอย่างร้ายแรงได้ ในบางกรณีที่หายากมาก
บางครั้งลิ่มเลือดก่อตัวในเส้นเลือดดำส่วนลึกของขา (deep vein thrombosis) หากลิ่มเลือดหลุดออกจากเส้นเลือดที่ก่อตัวขึ้นในภายหลัง ลิ่มเลือดอาจเดินทางไปยังหลอดเลือดแดงของปอด อุดกั้นและทำให้เกิด "เส้นเลือดอุดตันที่ปอด"
ในกรณีที่หายากมาก ลิ่มเลือดยังก่อตัวในหลอดเลือดของหัวใจ (ส่งผลให้หัวใจวาย) หรือในสมอง (ส่งผลให้เป็นโรคหลอดเลือดสมอง) ในบางกรณีที่หายากมาก ลิ่มเลือดสามารถก่อตัวในส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย เช่น ตับ ลำไส้ ไต หรือตา
ลิ่มเลือดยังสามารถก่อตัวในสตรีที่ไม่รับประทานยาและเมื่อตั้งครรภ์ ความเสี่ยงในสตรีที่กินยาเม็ดคุมกำเนิดจะสูงกว่าผู้ที่ไม่กินยา แต่ก็ยังต่ำกว่าความเสี่ยงในระหว่างตั้งครรภ์ การเกิดลิ่มเลือดมีแนวโน้มที่จะเกิดขึ้นในปีแรกของการกินยาเม็ดคุมกำเนิดแบบผสม
ในบรรดาผู้หญิงที่ใช้ Estinette มีการเกิดลิ่มเลือดอุดตันประมาณ 30 ถึง 40 รายต่อผู้หญิง 100,000 คนในแต่ละปี
ในบรรดาสตรีมีครรภ์มีการเกิดลิ่มเลือดอุดตันประมาณ 60 รายทุกปีสำหรับการตั้งครรภ์ทุกๆ 100,000 ราย อาการของลิ่มเลือดแสดงอยู่ในส่วน "แจ้งให้แพทย์ทราบทันทีหาก ... "
หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน ให้หยุดรับประทานยาและติดต่อแพทย์ทันที ในระหว่างนี้ ให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น เช่น ถุงยางอนามัยหรือไดอะแฟรมและยาฆ่าเชื้ออสุจิ
โปรดจำไว้ว่าปัจจัยบางอย่างสามารถเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดได้ ปัจจัยเหล่านี้รวมถึง:
- อายุ (ความเสี่ยงของอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองเพิ่มขึ้นตามอายุ);
- การสูบบุหรี่ (ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันจะเพิ่มขึ้นหากคุณสูบบุหรี่เป็นจำนวนมากและอายุมากขึ้นด้วย) ถ้าคุณใช้ยานี้ ให้หยุดสูบบุหรี่ โดยเฉพาะถ้าคุณอายุมากกว่า 35 ปี
- การเจ็บป่วยที่เกิดจากสมาชิกในครอบครัวที่ใกล้ชิดซึ่งเกิดจากลิ่มเลือด หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมอง
- หากคุณมีน้ำหนักเกินมาก (อ้วน);
- หากคุณมีความผิดปกติของการเผาผลาญไขมันในเลือด (ไขมัน) หรือความผิดปกติของเลือดอื่น ๆ ที่หายากมาก
- หากคุณมีความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง);
- หากคุณมีความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือดหรือความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจ
- หากคุณเพิ่งมีลูก (ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดเพิ่มขึ้นหลังคลอด);
- หากคุณเป็นโรคเบาหวาน
- หากคุณมีโรคลูปัส erythematosus อย่างเป็นระบบ - SLE (โรคอักเสบที่อาจส่งผลต่อส่วนต่างๆ ของร่างกาย รวมถึงผิวหนัง ข้อต่อ และอวัยวะภายใน)
- หากคุณมีความผิดปกติของเลือดที่เรียกว่ากลุ่มอาการฮีโมไลติกยูรีมิก - HUS (ซึ่งลิ่มเลือดทำให้เกิดภาวะไตวาย);
- หากคุณมีโรค Crohn หรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (ทั้งโรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง);
- หากคุณมีโรคโลหิตจางชนิดเคียว (Mediterranean anemia);
- หากคุณมีอาการไมเกรนเป็นครั้งแรก หรือหากอาการไมเกรนที่คุณเคยประสบมาในอดีตแย่ลงหรือเกิดขึ้นบ่อยกว่าเมื่อก่อน
- หากคุณมีการผ่าตัดใหญ่ การผ่าตัดใดๆ ที่ขาของคุณ หรือไม่สามารถเคลื่อนไหวได้ตามปกติ
ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกจะเพิ่มขึ้นชั่วคราวหลังการผ่าตัดหรือเมื่อคุณไม่สามารถเคลื่อนไหวได้อย่างอิสระ (เช่น ถ้าคุณมีขาข้างเดียวหรือทั้งสองข้างในการเฝือกหรือเฝือก) หากคุณกินยา ความเสี่ยงอาจสูงขึ้น บอกแพทย์ว่าคุณกินยานี้นานก่อนที่จะวางแผนจะเข้าโรงพยาบาลหรือทำการผ่าตัด แพทย์ของคุณอาจขอให้คุณหยุดกินยาก่อนหรือหลังการผ่าตัดหลายสัปดาห์ หากคุณไม่มีเวลา แพทย์อาจให้ยาเพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด แพทย์ของคุณจะบอกคุณด้วยว่าควรเริ่มเมื่อใด ไปกินยาเมื่อฟื้นกำลังแล้ว
ยาเม็ดและมะเร็ง
งานวิจัยบางชิ้นพบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นมะเร็งปากมดลูกหากใช้ยานี้เป็นเวลานาน ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้อาจไม่ได้เกิดจากยา แต่อาจเกิดจากพฤติกรรมทางเพศและสถานการณ์อื่นๆ
ผู้หญิงทุกคนมีความเสี่ยงที่จะเป็นมะเร็งเต้านม แม้ว่าจะไม่ได้กินยาก็ตาม มะเร็งชนิดนี้ไม่ค่อยส่งผลกระทบต่อสตรีอายุต่ำกว่า 40 ปี และพบในสตรีที่รับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดในระดับที่มากกว่าเล็กน้อยเมื่อเทียบกับคนรอบข้างที่ไม่รับประทานยาเม็ด หากคุณหยุดยา ความเสี่ยงนี้จะลดลง และ 10 ปีหลังจากหยุดยา มีอัตราการเกิดมะเร็งเต้านมเท่ากันในสตรีที่กินยาและผู้ที่ไม่เคยกินยา เนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้ยากในสตรีอายุต่ำกว่า 40 ปี จำนวนผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคนี้เพิ่มมากขึ้นในสตรีที่รับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดและผู้ที่เคยรับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดมาก่อนจึงต่ำเมื่อเทียบกับความเสี่ยงต่อมะเร็งเต้านม ตลอดชีวิตทั้งหมด
ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยนัก การใช้ยานี้ส่งผลให้เกิดโรคตับ เช่น โรคดีซ่านและเนื้องอกในตับที่เป็นพิษเป็นภัย ในบางกรณีที่หายากมาก ยาเม็ดนี้มีความเกี่ยวข้องกับเนื้องอกในตับชนิดร้ายบางรูปแบบ (มะเร็ง) ในสตรีที่ใช้ยานี้เป็นเวลานาน เวลา เนื้องอกในตับอาจทำให้เลือดออกภายในช่องท้องที่คุกคามถึงชีวิตได้ หากคุณรู้สึกปวดท้องส่วนบนซึ่งไม่ดีขึ้นในระยะเวลาอันสั้น โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ และไปพบแพทย์หากสังเกตเห็นว่าผิวเหลือง (ดีซ่าน)
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Estinette ได้
การใช้ Estinette ร่วมกับยาอื่น ๆ
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังใช้หรือเพิ่งเคยใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา ยาบางชนิดอาจรบกวนการทำงานของ Estinette หากคุณใช้ยาอื่นๆ ขณะใช้ Estinette โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ ( หรือทันตแพทย์ของคุณ หากคุณได้รับยาปฏิชีวนะตามใบสั่งแพทย์) แพทย์ (หรือทันตแพทย์) ของคุณสามารถบอกคุณได้ว่าต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติมหรือไม่และนานแค่ไหน
ยาที่บางครั้งอาจส่งผลต่อวิธีการทำงานของ Estinette ได้แก่
- ยาปฏิชีวนะ (เช่น ampicillin, tetracycline และ rifampicin);
- ยาสำหรับโรคลมบ้าหมูหรือโรคทางระบบประสาทอื่น ๆ เช่น primidone, carbamazepine, oxcarbazepine, phenytoin, topiramate, hydantoins หรือ barbiturates (เช่น phenobarbitone);
- ยา ritonavir และ nevirapine ใช้สำหรับการติดเชื้อเอชไอวี);
- griseofulvin (ยาที่กำหนดสำหรับการติดเชื้อรา (mycosis));
- ยารักษาอาการอักเสบ (ฟีนิลบูทาโซน เดกซาเมทาโซน เฟลบาเมต) ยาสมุนไพรที่เรียกกันทั่วไปว่าสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum)
ยาบางชนิดอาจส่งผลต่อระดับของเอธินิลเลสตราไดออลในเลือด:
- atorvastatin (ยารักษาระดับไขมันในเลือดสูง)
- วิตามินซี
คุณอาจต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น เช่น ถุงยางอนามัย ในขณะที่ใช้ยาเหล่านี้ และอีกเจ็ดวันหลังจากที่คุณหยุดใช้ยา แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณใช้ข้อควรระวังเพิ่มเติมเหล่านี้เป็นระยะเวลานานขึ้น
หากคุณกำลังใช้ยาปฏิชีวนะ ควรขอคำแนะนำจากแพทย์เสมอเกี่ยวกับความจำเป็นในการป้องกันเพิ่มเติม บอกเสมอว่าคุณกำลังรับประทานยารวมเมื่อสั่งยาใดๆ
ยาสมุนไพรที่เรียกว่า St John's Wort (Hypericum perforatum) อาจส่งผลต่อการทำงานของยาคุมกำเนิดและไม่ควรรับประทานพร้อมๆ กับยานี้ หากคุณใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนประกอบของ St John's Wort อยู่แล้ว ให้หยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบ แพทย์ในครั้งต่อไป
Estinette อาจส่งผลต่อผลของยาอื่น ๆ เช่น cyclosporine และ lamotrigine; ในกรณีเหล่านี้ ควรปรึกษาแพทย์
พา Estinette ไปกับอาหารและเครื่องดื่ม
การรับประทานอาหารและเครื่องดื่มไม่มีผลต่อการคุมกำเนิดของยาเม็ด
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
หากคุณสงสัยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ ให้หยุดใช้ Estinette และติดต่อแพทย์ของคุณทันที จนกว่าคุณจะปรึกษาแพทย์ ให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น เช่น ถุงยางอนามัยหรือไดอะแฟรมและยาฆ่าอสุจิ ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
เวลาให้อาหาร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานเอสทิเนตต์ อย่าใช้ Estinette ขณะให้นมลูก
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยังไม่มีการศึกษาผลกระทบของ Estinette ต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของ Estinette
Estinette ประกอบด้วยแลคโตสและซูโครส
หากในความเห็นของแพทย์ คุณมี "อาการแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ก่อนตรวจเลือด
แจ้งแพทย์หรือเจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการว่าคุณกำลังใช้ยานี้ เนื่องจากยาคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลการทดสอบบางอย่าง
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Estinette: Posology
ใช้ Estinette ตามที่แพทย์ของคุณบอกคุณเสมอ หากมีข้อสงสัยคุณควรปรึกษาแพทย์ของคุณ
ชุดนี้ออกแบบมาเพื่อช่วยให้คุณอย่าลืมทานยา
วิธีเริ่มแพ็คแรก
คุณกินยาเม็ดแรกในวันแรกของรอบเดือน นี่เป็นวันแรกของรอบเดือนของคุณ ซึ่งเป็นช่วงที่มีเลือดออก
หากคุณเริ่มกินยาระหว่างวันที่ 2 ถึงวันที่ 5 ของรอบเดือน ให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบที่สอง เช่น ถุงยางอนามัย ใน 7 วันแรกของการใช้ยา อย่างไรก็ตาม สิ่งนี้ใช้ได้กับชุดแรกเท่านั้น
คุณสามารถกินยาได้ทุกเมื่อ แต่ให้กินเวลาเดิมทุกวัน บางทีมันอาจจะง่ายกว่าที่จะทานก่อนนอนหรือตอนตื่นนอนตอนเช้า
รับประทานวันละ 1 เม็ดทุกวัน ตามลำดับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ จนกว่าทั้งซอง 21 เม็ดจะเสร็จสิ้น
หลังจากทานครบ 21 เม็ด ให้หยุด 7 วัน คุณอาจมีเลือดออกในช่วงเจ็ดวันนี้
ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดอื่นใดใน 7 วันที่คุณไม่กินยา ตราบใดที่กินยาครบ 21 เม็ดอย่างถูกต้อง และคุณเริ่มแพ็คต่อไปโดยไม่ชักช้า
ย้ายไปยังแพ็คถัดไป
หลังจากเจ็ดวันโดยไม่กินยา ให้เริ่มแพ็คต่อไป ทำเช่นนี้แม้ว่าเลือดยังไม่หยุดไหล ควรเริ่มชุดใหม่ในวันเดียวกันของสัปดาห์
วิธีเปลี่ยนไปใช้ Estinette จากยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมอื่น
เริ่มใช้ Estinette ในวันรุ่งขึ้นหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายจากชุดปัจจุบัน (หรือวันหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายที่ออกฤทธิ์ หากชุดปัจจุบันมียาเม็ดที่ไม่ได้ใช้งานด้วย) แต่ไม่เกินหนึ่งวันหลังจากนั้น ช่วงเวลาปลอดแท็บเล็ตปกติ หรือหลังจากรับประทานยาเม็ดที่ไม่ได้ใช้งานกับยาเม็ดก่อนหน้า
วิธีเปลี่ยนไปใช้ Estinette จากผลิตภัณฑ์ที่มีโปรเจสโตเจนเท่านั้น (ยาเม็ดโปรเจสโตเจนเท่านั้น การฉีด การปลูกถ่าย)
คุณสามารถหยุดรับประทานยาเม็ดโปรเจสโตเจนเท่านั้น (POPs) ได้ทุกเมื่อ และเริ่มใช้ Estinette ในวันถัดไปพร้อมกัน อย่างไรก็ตาม เมื่อเปลี่ยนจากการฉีดเป็น Estinette ให้เริ่มใช้ Estinette ในวันที่คุณควรได้รับการฉีดครั้งต่อไป เมื่อเปลี่ยนจากยาคุมกำเนิดเป็น Estinette ให้เริ่มใช้ Estinette ในวันที่ถอดรากฟันเทียม ในทุกกรณีเหล่านี้ ให้ใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมใน 7 วันแรกของการกินยาด้วย
วิธีเริ่มต้นหลังคลอดบุตรหรือหลังการทำแท้งโดยธรรมชาติหรือด้วยการผ่าตัด
หลังการคลอดบุตรหรือหลังการผ่าตัดหรือการทำแท้งโดยธรรมชาติ แพทย์จะแนะนำความเหมาะสมของการใช้ยา
คุณสามารถเริ่มใช้ Estinette ได้ทันทีหลังจากการแท้งบุตรหรือการทำแท้งด้วยการผ่าตัดที่เกิดขึ้นในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในกรณีนี้ไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
ในกรณีของการคลอดบุตรหรือการทำแท้งในช่วงไตรมาสที่ 2 ของการตั้งครรภ์ การใช้ Estinette อาจเริ่มในอีก 21-28 วันต่อมา ไม่แนะนำให้กินยาเม็ดผสมในขณะให้นมลูกเพราะอาจทำให้น้ำนมลดลง ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น (เช่น ถุงยางอนามัย) ใน 7 วันแรกของการกินยา หากคุณเคยมีเพศสัมพันธ์โดยไม่ได้ป้องกัน อย่าเริ่มใช้ Estinette จนกว่าจะเริ่มมีประจำเดือน หรือจนกว่าจะตัดการตั้งครรภ์ออกได้ หากคุณไม่แน่ใจเกี่ยวกับการใช้ Estinette หลังคลอดหรือหลังการทำแท้ง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Estinette เกินขนาด
ถ้าคุณใช้ Estinette มากกว่าที่ควร
หากคุณรับประทาน Estinette มากกว่าที่ควรจะเป็น ไม่น่าจะเป็นไปได้ที่ยานี้จะทำอันตราย อย่างไรก็ตาม คุณอาจรู้สึกคลื่นไส้ อาเจียน หรือมีเลือดออกทางช่องคลอด หากคุณมีอาการเหล่านี้ ให้ปรึกษาแพทย์ ซึ่งจะแจ้งให้คุณทราบหากจำเป็นต้องดำเนินการใดๆ
หากคุณลืมทาน Estinette
หากคุณลืมกินยา โปรดปฏิบัติตามคำแนะนำด้านล่าง
หากคุณลืมกินยาเป็นเวลา 12 ชั่วโมงหรือน้อยกว่า
ไม่ควรลดการป้องกันการคุมกำเนิดหากคุณทานยาที่ไม่ได้รับทันทีแล้วทานเม็ดต่อไปตามปกติ นี่อาจหมายถึงการทานสองเม็ดในวันเดียวกัน
หากลืมกินยาเกิน 12 ชั่วโมง หรือลืมไปมากกว่า 1 เม็ด
หากคุณลืมกินยาเกิน 12 ชั่วโมง หรือลืมกินยามากกว่า 1 เม็ด การคุมกำเนิดของคุณอาจลดลงและคุณจำเป็นต้องใช้การป้องกันเพิ่มเติม ยิ่งคุณข้ามเม็ดยามากเท่าไหร่ ความเสี่ยงของการป้องกันการคุมกำเนิดก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น ในกรณีนี้ ให้ทำตามคำแนะนำสำหรับการใช้งานประจำวัน:
จะทำอย่างไรถ้าคุณลืมกินยาในสัปดาห์แรก
กินเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่จำได้ แม้จะหมายถึงทาน 2 เม็ดด้วยกัน แล้วให้กินยาต่อตามเวลาปกติ นอกจากนี้ ให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้น เช่น ถุงยางอนามัย เป็นเวลา 7 วันข้างหน้า หากคุณมี เคยมีเพศสัมพันธ์ในช่วง 7 วันที่ผ่านมา คุณควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ ยิ่งลืมยาและยิ่งเข้าใกล้ระยะเวลาการถอนตัวมากขึ้นเท่าใด ความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งสูงขึ้น
จะทำอย่างไรถ้าคุณลืมกินยาในช่วงสัปดาห์ที่สอง
กินเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่จำได้ แม้จะหมายถึงทาน 2 เม็ดด้วยกัน แล้วให้กินยาต่อไปตามเวลาปกติ ตราบใดที่คุณกินยาอย่างถูกต้องใน 7 วันก่อนเม็ดที่ไม่ได้รับ อย่า คุณจะต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม ถ้าไม่เช่นนั้นหรือหากคุณพลาดมากกว่า 1 เม็ด ให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่นเป็นเวลา 7 วัน
จะทำอย่างไรถ้าคุณพลาดยาเม็ดในช่วงสัปดาห์ที่สาม
ความเสี่ยงของการไม่ได้รับการป้องกันการคุมกำเนิดมีมากขึ้นเนื่องจากการใกล้ถึงช่วงที่ไม่ต้องรับประทานยา อย่างไรก็ตาม การป้องกันการคุมกำเนิดที่ลดลงสามารถป้องกันได้โดยทำตามหนึ่งในสองทางเลือกด้านล่าง ไม่จำเป็นต้องปฏิบัติตามข้อควรระวังในการคุมกำเนิดเพิ่มเติม ตราบใดที่ยาเม็ดทั้งหมดได้รับอย่างถูกต้องใน 7 วันก่อนเม็ดที่ไม่ได้รับครั้งแรก
อย่างไรก็ตาม หากรับประทาน Estinette ไม่ถูกต้องในช่วง 7 วันก่อนเม็ดที่ไม่ได้รับครั้งแรก ให้ปฏิบัติตามทางเลือกแรกจากสองทางเลือกแรกและใช้วิธีกีดขวาง (เช่น ถุงยางอนามัย) เป็นเวลา 7 วันถัดไป
- กินเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่จำได้ แม้จะหมายถึงทาน 2 เม็ดด้วยกันก็ตาม ให้กินเม็ดต่อไปตามเวลาปกติ เริ่มซองต่อไปทันทีหลังจากกินเม็ดสุดท้ายในชุดปัจจุบัน กล่าวคือ โดยไม่เว้นช่วงระหว่าง แพ็ค. ไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณจะมีอาการเลือดออกก่อนที่จะหมดแพ็คที่สอง อย่างไรก็ตาม คุณอาจสังเกตเห็นเลือดหรือเลือดออก 2-3 หยดในวันที่คุณทานยา
- หยุดกินยาจากชุดปัจจุบัน หลังจากนั้นควรสังเกตช่วงเวลาปลอดแท็บเล็ต 7 วัน รวมถึงช่วงที่ลืมยาเม็ดไปแล้ว ก่อนดำเนินการกับชุดต่อไป
หากคุณพลาดยาเม็ดใดๆ และไม่มีเลือดออกในระหว่างช่วงการถอนยาปกติครั้งแรก ให้พิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์
หากคุณลืมกินยา (หรือหลายเม็ด) และเคยมีเพศสัมพันธ์โดยไม่มีการป้องกัน การตั้งครรภ์ก็เป็นไปได้ สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรเกี่ยวกับการคุมกำเนิดฉุกเฉิน
หากคุณหยุดใช้ Estinette
หากคุณหยุดใช้ Estinette คุณอาจตั้งครรภ์ได้ พูดคุยกับแพทย์ของคุณเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นเพื่อหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์
จะทำอย่างไรในกรณีที่อาเจียนหรือท้องเสีย
หากคุณมีอาการอาเจียนหรือท้องร่วงภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยา สารออกฤทธิ์ที่อยู่ในยาอาจดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้ไม่เต็มที่ ในกรณีนี้ ให้ทำตามคำแนะนำด้านบนเกี่ยวกับแท็บเล็ตที่ถูกลืม ในกรณีที่อาเจียนหรือท้องเสีย ให้ใช้มาตรการป้องกันพิเศษในการคุมกำเนิด เช่น ถุงยางอนามัย สำหรับการมีเพศสัมพันธ์ทั้งหมดในขณะที่ปวดท้อง และเป็นเวลาเจ็ดวันถัดไป
จะทำอย่างไรถ้าคุณต้องการล่าช้าหรือย้ายช่วงเวลาของคุณ
หากคุณต้องการชะลอหรือเปลี่ยนช่วงเวลา โปรดติดต่อแพทย์เพื่อขอคำแนะนำ
หากคุณต้องการชะลอการมีประจำเดือน
ดำเนินการต่อด้วย Estinette ชุดถัดไปหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายในชุดปัจจุบันโดยไม่หยุดชะงัก คุณสามารถใช้จำนวนเม็ดที่ต้องการจากแพ็คถัดไปจนถึงส่วนท้ายของตุ่มที่สอง เมื่อใช้ชุดที่สอง คุณอาจสังเกตเห็นว่ามีเลือดออกหรือเลือดไหลสองสามหยด เมื่อสิ้นสุดช่วงห้ามรับประทาน 7 วันตามปกติ คุณจะเริ่มใช้ Estinette อีกครั้งตามปกติ
หากคุณต้องการย้ายช่วงเวลาของคุณไปเป็นวันอื่นในสัปดาห์
หากใช้ Estinette อย่างถูกต้อง ระยะเวลาของคุณจะเกิดขึ้นในวันเดียวกันของเดือนเสมอ หากคุณต้องการย้ายไปยังวันอื่นของสัปดาห์ แทนที่จะใช้วันที่คุณคุ้นเคยกับการกินยาปัจจุบัน คุณสามารถย่อ (แต่ไม่ขยาย) ช่วงการไม่ได้แท็บเล็ตที่กำลังจะมาถึงตามจำนวนวันที่ต้องการ . ตัวอย่างเช่น ถ้าปกติประจำเดือนของคุณเริ่มในวันศุกร์ และคุณต้องการให้มีในวันอังคาร (เช่น สามวันก่อนหน้านั้น) ให้เริ่ม Estinette ชุดถัดไปสามวัน ยิ่งช่วงระยะปลอดแท็บเล็ตสั้นลงเท่าใด คุณก็ยิ่งมีโอกาสเลือดออกมากเท่านั้น รวมทั้งมีเลือดออกหรือเลือดไหลสองสามหยดในระหว่างแพ็คที่สอง
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Estinette คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Estinette สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผู้หญิงที่ใช้ COCs รายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อไปนี้ - ดูหัวข้อที่ 2 ภายใต้ "ยาเม็ดและการเกิดลิ่มเลือด" และ "ยาเม็ดและมะเร็ง"
- ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำ (มีลิ่มเลือดในเส้นเลือด)
- ความผิดปกติของหลอดเลือดแดงอุดตัน (การอุดตันของ "หลอดเลือดแดง)
- มะเร็งปากมดลูก (มะเร็งปากมดลูก)
เหตุผลในการหยุดการใช้ EXTINETTE ทันที
หากคุณมีอาการใดๆ ต่อไปนี้ขณะใช้ Estinette ให้หยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบทันที ในระหว่างนี้ ให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นที่ไม่ใช่ฮอร์โมน เช่น ถุงยางอนามัย
- ไมเกรนไม่เคยเป็นมาก่อน หรือกำเริบบ่อยหรือรุนแรงกว่าไมเกรนที่คุณเป็นอยู่แล้ว
- ปวดศีรษะรุนแรงผิดปกติหรือเกิดขึ้นบ่อยกว่าเดิม
- การมองเห็นเปลี่ยนแปลงกะทันหันหรือปัญหาการมองเห็นหรือพูดลำบาก
- ปวดหรือบวมที่ขาผิดปกติ เจ็บแปลบที่หน้าอกหรือหายใจถี่อย่างกะทันหัน; เจ็บหรือแน่นหน้าอกอย่างรุนแรง ไอเรื้อรังหรือไอเป็นเลือด
- อาการชาที่แขนหรือขา
- ผิวเหลือง (ดีซ่าน)
- ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ
- การเปลี่ยนแปลงระดับไขมันในเลือด (ไขมัน)
- การตั้งครรภ์
- อาการป่วยที่แย่ลงอย่างรวดเร็วซึ่งแย่ลงในระหว่างการตั้งครรภ์ครั้งก่อนหรือเมื่อทานยาในอดีต
- ปวดท้องรุนแรง.
ผู้หญิงที่ใช้ยา Estinette รายงานว่าผลข้างเคียงเหล่านี้สามารถเกิดขึ้นได้ในช่วงสองสามเดือนแรกหลังจากเริ่มใช้ Estinette แม้ว่าอาการเหล่านี้จะหายไปเมื่อร่างกายเคยชินกับยานี้ ผลข้างเคียงที่พบได้บ่อยมาก (ผู้หญิงมากกว่า 1 ใน 10 คน ) คือ: ประจำเดือนมาไม่ปกติและปวดศีรษะ ร่วมกัน (ในผู้หญิง 1 คนขึ้นไปใน 100 คน แต่ในผู้หญิงน้อยกว่า 10 คนใน 100 คน): ซึมเศร้า หงุดหงิด สิว ประจำเดือนขาดหรือลดลง ประจำเดือนเจ็บปวด ช่องคลอดอักเสบ การเก็บของเหลว การเปลี่ยนแปลงใน สนใจเรื่องเพศ (เพิ่มขึ้นหรือลดลง), หงุดหงิด, ระคายเคืองตา, รบกวนทางสายตา, เวียนศีรษะ, คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, หน้าอกแพ้ง่าย, การเปลี่ยนแปลงของน้ำหนัก, การเปลี่ยนแปลงของสารคัดหลั่งในช่องคลอดและไมเกรน
ผิดปกติ (ในผู้หญิง 1 คนขึ้นไปในผู้หญิง 1,000 คน แต่ผู้หญิงน้อยกว่า 1 ใน 100 คน) และหายาก (ในผู้หญิง 1 คนขึ้นไปใน 10,000 คน แต่ผู้หญิงน้อยกว่า 1 ใน 1,000 คน): การปรากฏตัวของจุดสีน้ำตาลบนใบหน้าและร่างกาย (เกลื้อน) , ความดันโลหิตสูง, มะเร็งเต้านม, มะเร็งปากมดลูก, ลิ่มเลือด, ระดับไขมันในเลือดเพิ่มขึ้น, ลดระดับโฟเลตในเลือด, ปัญหาการได้ยิน (otosclerosis), แพ้คอนแทคเลนส์, ตับ, โรคลูปัส erythematosus (SLE, โรคที่ส่งผลต่อ เนื้อเยื่อเกี่ยวพัน, อาการแพ้ (angioedema), ความอยากอาหารเปลี่ยนแปลง, การแพ้น้ำตาล (ระดับน้ำตาลในเลือดสูงขึ้น), ตะคริวในกระเพาะอาหาร, ขนขึ้นมากเกินไป (เช่น ที่หน้าอก, ใบหน้าและไหล่), โรคดีซ่าน (ผิวเหลืองและความขาวใน ตา) ระคายเคืองผิวหนัง บวม ผมร่วง
ในกรณีที่เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงกับลมพิษที่หายากมาก ผิวหนังและเยื่อเมือกบวมอย่างเจ็บปวด (angioedema) และอาการทางระบบทางเดินหายใจและระบบไหลเวียนโลหิต ให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันที
หายากมาก (ผู้หญิงน้อยกว่า 1 ใน 10,000 คน): porphyria (โรคทางพันธุกรรมที่ร่างกายไม่สามารถทำลายฮีโมโกลบินได้อย่างถูกต้อง), คอเรีย (โรคเกี่ยวกับมอเตอร์), ความผิดปกติของดวงตา (เช่น ลิ่มเลือดในเส้นเลือดของดวงตา) , โป่งขด เส้นเลือด, การอักเสบของตับอ่อน, การอักเสบของลำไส้, โรคนิ่ว, โรคคอลิซิสต์, ผื่นแดง multiforme (ผื่น), กลุ่มอาการเม็ดเลือดแดง-ยูเรมิก (โรคเลือด)
ไม่ทราบความถี่: โรคลำไส้อักเสบ (โรคของ Crohn), อาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (การอักเสบของผนังลำไส้พร้อมกับการก่อตัวของแผล), ความผิดปกติของตับ, รอยโรคของเซลล์ตับ
หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บ Estinette ให้พ้นมือเด็ก
เก็บต่ำกว่า 25 C.
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสงและความชื้น
อย่าใช้ Estinette หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลังจาก EXP ย่อ
วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
สิ่งที่ Estinette ประกอบด้วย
สารออกฤทธิ์คือ gestodene 75 ไมโครกรัมและ ethinylestradiol 20 ไมโครกรัมในแต่ละเม็ดเคลือบ
สารเพิ่มปริมาณคือ:
แท็บเล็ต: โซเดียมแคลเซียมเอเดเทต, แมกนีเซียมสเตียเรต, ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์, โพวิโดน K-30, แป้งข้าวโพด, แลคโตสโมโนไฮเดรต
การเคลือบผิว: เหลืองควิโนลีน (E104), โพวิโดน K-90, ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171), Macrogol 6000, แป้งโรยตัว, แคลเซียมคาร์บอเนต (E170), ซูโครส
คำอธิบายของ Estinette หน้าตาและเนื้อหาของแพ็ค
เม็ดเคลือบสีเหลืองอ่อน กลม สองด้าน และเคลือบน้ำตาล ไม่มีรอยประทับ
บรรจุภัณฑ์:
ตุ่ม: PVC / PVDC / อลูมิเนียม
แพ็คตุ่ม: PVC / PVDC / อลูมิเนียมใน PETP / อลูมิเนียม / ถุง PE
รูปแบบการขาย: 1 x 21 เม็ด; 3 x 21 เม็ด; 6 x 21 เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
ESTINETTE GESTODENE 75 MCG / ETINYLESTRADIOL 20 MCG เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย gestodene 75 ไมโครกรัมและ ethinylestradiol 20 ไมโครกรัม
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ตเคลือบ
เม็ดสีเหลืองซีด กลม สองด้าน เคลือบน้ำตาลไม่มีรอยประทับ
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ยาคุมกำเนิด.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
วิธีรับประทาน Estinette
ควรรับประทานยาเม็ดตามลำดับที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ ทุกวัน และในเวลาเดียวกันโดยประมาณ คุณรับประทานวันละ 1 เม็ด เป็นเวลา 21 วันติดต่อกัน แต่ละชุดจะเริ่มต้นหลังจากระยะเวลาปลอดแท็บเล็ต 7 วัน และ ในระหว่างที่มีเลือดออกเกิดขึ้น โดยปกติแล้ว เลือดออกในวันที่ 2 หรือ 3 หลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายและอาจไม่หมดก่อนเริ่มซองถัดไป
วิธีเริ่มใช้ Estinette
หากคุณไม่ได้ใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนในเดือนที่ผ่านมา
ผู้หญิงควรทานยาเม็ดแรกในวันที่ 1 ของรอบปกติ (เช่น วันแรกที่มีประจำเดือน) สามารถเริ่มรับประทานยาเม็ดได้ระหว่างวันที่ 2 ถึง 5 ของรอบเดือน อย่างไรก็ตาม ในช่วงรอบแรก ขอแนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมใน 7 วันแรกของการรับประทานยาเม็ด
หากคุณเคยใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมมาก่อน [COCJ .]
ผู้หญิงควรเริ่มใช้ Estinette ในวันรุ่งขึ้นหลังจาก "รับประทาน" ยาเม็ดฮอร์โมนตัวสุดท้ายจากชุดก่อนหน้า แต่ในกรณีใด ๆ ให้ไม่เกินวันหลังจากช่วงเวลาปกติของเม็ดยาที่ไม่ออกฤทธิ์ หรือระยะเวลาที่รับประทานยาหลอก ยาคุมกำเนิดก่อนหน้า
หากคุณเคยใช้ยาคุมกำเนิดชนิดโปรเจสโตเจนเท่านั้น (ยาเม็ดโปรเจสโตเจนเท่านั้น การฉีด การปลูกถ่าย)
ผู้หญิงสามารถเปลี่ยนจากยาเม็ดโปรเจสโตเจนเท่านั้น [POP] เป็น Estinette ได้ทุกวัน ควรรับประทานยาเม็ดแรกในวันรุ่งขึ้นหลังจากรับประทานยาเม็ดจากยาเม็ด POP ในกรณีที่เปลี่ยนจากรากฟันเทียมเป็น Estinette คุณควรเริ่มใช้ Estinette ในวันเดียวกับที่ถอดรากฟันเทียมออก ในกรณีที่เปลี่ยนจากการฉีดเป็น Estinette คุณต้องเริ่ม Estinette ในวันที่มีการฉีดใหม่ ไม่ว่าในกรณีใด ขอแนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมใน 7 วันแรกของการรับประทานยาเม็ด
หลังการทำแท้งโดยธรรมชาติหรือโดยแท้งในไตรมาสแรก
ผู้หญิงสามารถเริ่มทานยาเม็ดได้ทันที ในกรณีนี้ ไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
หลังการคลอดบุตรหรือหลังการแท้งที่เกิดขึ้นเองหรือโดยแท้งในไตรมาสที่ 2
สำหรับสตรีที่ให้นมบุตร ดูหัวข้อ 4.6
แนะนำให้เริ่มกินยาเม็ดระหว่างวันที่ 21 ถึง 28 หลังคลอด ในกรณีของสตรีที่ไม่ได้ให้นมลูก หรือหลังคลอดบุตร หรือได้รับในช่วงไตรมาสที่ 2 หากเริ่มกินภายหลังแนะนำให้ใช้กั้นเพิ่มเติม วิธีการคุมกำเนิดใน 7 วันแรกของการรับประทานยาเม็ด อย่างไรก็ตาม หากผู้หญิงมีเพศสัมพันธ์แล้ว ให้ตัดการตั้งครรภ์ก่อนเริ่มกินยาเม็ด หรือต้องรอจนถึงรอบเดือนแรก
หากคุณลืมทานยาเม็ด
หากผู้หญิงลืมกินยาเม็ดเป็นเวลาน้อยกว่า 12 ชั่วโมง แสดงว่าประสิทธิภาพการคุมกำเนิดไม่ลดลง ผู้หญิงควรกินยาเม็ดทันทีที่นึกได้ แล้วจึงกินยาเม็ดอื่นต่อไปตามเวลาปกติ
หากล่าช้าเกิน 12 ชั่วโมง ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดอาจลดลง หากต้องการทานยาเม็ดที่ไม่ได้รับ การใช้กฎ 2 ข้อนี้อาจเป็นประโยชน์
1. อย่าชะลอการรับประทานยาเม็ดเกิน 7 วัน
2. เพื่อให้มีการปราบปรามแกน hypothalamic-pituitary-ovarian axis อย่างเพียงพอ จำเป็นต้องรับประทานยาเม็ดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน
จากข้อมูลข้างต้น สามารถให้คำแนะนำเชิงปฏิบัติดังต่อไปนี้:
สัปดาห์ที่ 1
ผู้หญิงควรกินเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่จำได้ แม้ว่าจะหมายความว่าต้องกิน 2 เม็ดพร้อมๆ กัน หลังจากนั้นเธอจะต้องกินยาเม็ดต่อไปตามเวลาปกติในแต่ละวัน ผู้หญิงจะต้องใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม เช่น ถุงยางอนามัย เป็นเวลา 7 วันข้างหน้า หากผู้หญิงมีเพศสัมพันธ์ในช่วง 7 วันที่ผ่านมา จะไม่สามารถตัดการตั้งครรภ์ออกได้ ยิ่งคุณลืมเม็ดยามากขึ้นและยิ่งเข้าใกล้ช่วงเวลาที่ไม่มีแท็บเล็ตมากขึ้นเท่าใด ความเสี่ยงในการตั้งครรภ์ก็จะสูงขึ้นเท่านั้น
สัปดาห์ที่ 2
ผู้หญิงคนนั้นจะต้องกินยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่จำได้แม้ว่า
แปลว่าต้องทาน 2 เม็ดพร้อมกัน หลังจากนั้นเธอจะต้องกินยาเม็ดต่อไปตามเวลาปกติในแต่ละวัน โดยที่ ผู้หญิงได้กินยาเม็ดอย่างถูกต้องใน 7 วันก่อนลืมยาเม็ด เธอจะไม่ต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม ถ้าไม่ หรือ หากผู้หญิงลืมกินมากกว่า 1 เม็ด ขอแนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมเป็นระยะเวลา 7 วัน
สัปดาห์ที่ 3
ความเสี่ยงของความปลอดภัยที่ลดลงนั้นใกล้เข้ามาแล้วเมื่อใกล้ถึงช่วงระยะปลอดแท็บเล็ต อย่างไรก็ตาม การปรับลดการป้องกันการคุมกำเนิดได้โดยการปรับการรับประทานยา กล่าวอีกนัยหนึ่ง หากคุณปฏิบัติตามทางเลือกใดทางหนึ่งต่อไปนี้ คุณไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม เม็ดยาให้ถูกต้องภายใน 7 วันก่อนพลาดยาเม็ดแรก หากไม่ ควรแนะนำให้ผู้หญิงใช้ทางเลือกแรกจาก 2 ทางเลือก นอกจากนี้ แนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดแบบอื่นพร้อมๆ กันเป็นเวลา 7 วัน
1. ผู้หญิงควรกินเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่จำได้ แม้ว่าจะหมายความว่าต้องกิน 2 เม็ดพร้อมๆ กัน หลังจากนั้นก็ควรกินยาเม็ดต่อไปตามเวลาปกติในแต่ละวัน ผู้หญิงควรเริ่มรับประทานยาเม็ดถัดไปทันทีหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายในชุดปัจจุบัน กล่าวคือ โดยไม่ทิ้งช่องว่างระหว่างชุดต่างๆ ผู้หญิงไม่น่าจะมีช่วงเวลาจนกว่าจะรับประทานยาเม็ดที่สองทั้งหมด อย่างไรก็ตาม คุณอาจสังเกตเห็นว่าพบเห็น หรือถอนเลือดออกในวันที่คุณทานยาเม็ด
2. ผู้หญิงอาจได้รับคำแนะนำให้หยุดรับประทานยาเม็ดในชุดปัจจุบัน ในกรณีนี้ ขอให้เธอสังเกตช่วงเวลาไม่เกิน 7 วันโดยไม่มียาเม็ด รวมทั้งวันที่ลืมรับประทานเม็ด แพ็คต่อไป.
หากผู้หญิงลืมกินยาเม็ดและไม่มีประจำเดือนในช่วงที่ไม่มียาเม็ดปกติครั้งแรก ให้พิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์
ข้อแนะนำกรณีอาเจียน/ท้องเสีย
หากผู้หญิงอาเจียนภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังรับประทานยาเม็ด แสดงว่าเม็ดยาอาจดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้ไม่เต็มที่ ในกรณีนี้ ให้ปฏิบัติตามข้อควรระวังด้านบนสำหรับเม็ดที่ไม่ได้รับ อาการท้องร่วงอาจลดลงด้วย ประสิทธิภาพการป้องกันการดูดซึมทั้งหมด ของการคุมกำเนิด หากผู้หญิงไม่ต้องการเปลี่ยนการรับประทานแท็บเล็ตตามปกติ เธอจะต้องนำแท็บเล็ตที่ต้องการจากชุดอื่น
วิธีคาดหมายหรือชะลอการมีประจำเดือน
เฉพาะในกรณีพิเศษเท่านั้น เป็นไปได้ที่จะชะลอการมีประจำเดือนในลักษณะที่อธิบายไว้ด้านล่าง
เพื่อชะลอการมีประจำเดือน ผู้หญิงคนนั้นจะต้องใช้ Estinette ต่อไปโดยเปลี่ยนจากชุดหนึ่งเป็นอีกชุดหนึ่งโดยไม่ต้องเว้นระยะใดๆ เลย คุณสามารถชะลอระยะเวลาของคุณต่อไปได้ตามต้องการ จนกว่าชุดที่ 2 จะเสร็จสิ้นแต่ไม่เกินกว่าชุดที่ 2 ในช่วงเวลานี้ผู้หญิงอาจมีเลือดออกจากการจำหรือถอนได้ Estinette ควรกลับมาใช้ใหม่อย่างสม่ำเสมอเมื่อสิ้นสุดช่วงหยุดยาปกติ 7 วัน
หากต้องการเปลี่ยนระยะเวลาในการให้ยาเป็นวันที่ต่างจากที่คาดไว้กับยาเม็ดที่ใช้อยู่ในปัจจุบัน แนะนำให้ผู้หญิงคนนั้นลดระยะเวลาที่ไม่มีการให้แท็บเล็ตที่จะมาถึงตามต้องการ ยิ่งช่วงเวลานี้สั้นลง ความเสี่ยงที่จะไม่มีประจำเดือนก็ยิ่งมากขึ้น แต่มีเลือดออกรุนแรง หรือพบเห็นขณะรับประทานยาเม็ดในชุดถัดไป (สิ่งนี้จะเกิดขึ้นเมื่อมีประจำเดือนมาช้าด้วย)
04.3 ข้อห้าม
อย่าใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม [COC] เมื่อมีเงื่อนไขดังต่อไปนี้ หากมีอาการผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นครั้งแรกขณะรับ CHC ให้หยุดใช้ทันที:
- ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำในปัจจุบันหรือก่อนหน้า (ลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำลึก, เส้นเลือดอุดตัน
ปอด) โดยมีหรือไม่มีปัจจัยเสี่ยง (ดูหัวข้อ 4.4)
- ภาวะหลอดเลือดแดงอุดตันในปัจจุบันหรือก่อนหน้า โดยเฉพาะกล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง (ดูหัวข้อ 4.4)
- ปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญหรือหลายประการสำหรับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง (ดูหัวข้อ 4.4)
- อาการ อาการก่อนหน้าของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน (เช่น ภาวะสมองขาดเลือดชั่วคราว โรคหลอดเลือดหัวใจตีบตัน)
- ความผิดปกติของระบบหัวใจและหลอดเลือด เช่น โรคหัวใจ โรคลิ้นหัวใจ โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
- ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง
- โรคเบาหวานที่มีความซับซ้อนโดย micro- หรือ macro-angiopathy
- โรคตาที่เกิดจากหลอดเลือด
- มะเร็งเต้านมที่ทราบหรือน่าสงสัย
- เนื้องอกที่ทราบหรือสงสัยเกี่ยวกับเยื่อบุโพรงมดลูกหรือความผิดปกติของเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนเอสโตรเจนอื่นๆ
- ปัญหาตับในระยะหลังหรือรุนแรง หากการทดสอบการทำงานของตับไม่เป็นปกติ
- เนื้องอกในตับที่เป็นพิษเป็นภัยหรือร้าย ในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้
- เลือดออกทางช่องคลอดที่ไม่ได้รับการวินิจฉัย
- ไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส
- ทราบหรือสงสัยว่าตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
- ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ประเมินและตรวจร่างกายก่อนรับประทานยาคุมกำเนิด
ก่อนเริ่มหรือกลับมารักษาด้วย COC ให้ขอประวัติการรักษาส่วนบุคคลและครอบครัวโดยสมบูรณ์และตัดขาดว่ากำลังตั้งครรภ์อยู่ วัดความดันโลหิตและทำการตรวจร่างกาย (หากมีการระบุทางคลินิก) บนพื้นฐานของข้อห้าม (ดูหัวข้อ 4.3) และคำเตือน (ดูในหัวข้อ "คำเตือน" ในส่วนนี้) ขอให้ผู้หญิงอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำที่มีอยู่ กำหนดความถี่และลักษณะของการตรวจสอบเป็นระยะเพิ่มเติมตามแนวทางปฏิบัติที่กำหนดไว้แล้วปรับให้เข้ากับแต่ละบุคคล อดทน.
คำเตือน
ทั่วไป
แจ้งผู้หญิงว่า COCs ไม่ได้ป้องกัน HIV (AIDS) หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์ (STIs)
การสูบบุหรี่เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหัวใจและหลอดเลือดอย่างรุนแรงด้วยการใช้ COC ความเสี่ยงนี้จะเพิ่มขึ้นตามอายุและจำนวนบุหรี่ที่สูบโดยเฉพาะในสตรีที่มีอายุเกิน 35 ปี ขอแนะนำอย่างยิ่งให้สตรีทุกคนที่รับประทานซีโอซีงดสูบบุหรี่ สำหรับผู้สูบบุหรี่ที่มีอายุมากกว่า 35 ปี ให้พิจารณาวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น
พิจารณาข้อดีของการใช้ COC เทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นในแต่ละกรณี หากมีปัจจัยเสี่ยงตามรายการด้านล่าง ปรึกษาสถานการณ์กับผู้หญิงคนนั้นก่อนเริ่มใช้ยาคุมกำเนิด ในกรณีที่อาการแย่ลง หรือหากมีความผิดปกติหรือปัจจัยเสี่ยงดังกล่าวข้างต้น แนะนำให้ผู้หญิงติดต่อแพทย์ ซึ่งจะเป็นผู้ตัดสินใจว่าควรหยุดใช้ COC หรือไม่
ความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต
การใช้ COC ใดๆ จะเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) เมื่อเทียบกับผู้หญิงที่ไม่ได้ใช้ยาคุมกำเนิดประเภทนี้ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ต่ำกว่าความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์ ซึ่งประมาณ 60 ใน 100,000 การตั้งครรภ์ VTE เป็นอันตรายถึงชีวิตใน 1-2% ของกรณี
การศึกษาทางระบาดวิทยาจำนวนมากแสดงให้เห็นความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิด VTE สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมที่มีเอธินิลเลสตราไดออล โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ขนาด 30 ไมโครกรัม บวกกับโปรเจสติน เช่น เกสตาเจน เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสมที่มีเอทินิล เอสตราไดออลและเลโวนอร์เจสเตรลน้อยกว่า 50 ไมโครกรัม โปรเจสติน
สำหรับ COC ที่มี 30mcg ethinylestradiol บวกกับ desogesrel หรือ gestodene ความเสี่ยงสัมพัทธ์ทั้งหมดระหว่าง 1.5 ถึง 2.0 สำหรับ VTE จะถูกคำนวณเมื่อเปรียบเทียบกับ COC ที่มี ethinylestradiol น้อยกว่า 50mcg ร่วมกับ levonorgestrel levonorgestrel และ ethinylestradiol น้อยกว่า 50 mcg ประมาณ 20 รายต่อสตรี 100,000 ราย / ปีที่ใช้ ในกรณีของ Estinette ความถี่นี้อยู่ที่ประมาณ 30-40 รายต่อ 100,000 ผู้หญิง / ปีของการใช้งาน กล่าวคือ เพิ่มขึ้น 10-20 รายต่อสตรี 100,000 ราย / ปีที่ใช้ อิทธิพลของความเสี่ยงสัมพัทธ์ต่อจำนวนเคสเพิ่มเติมจะแตะระดับสูงสุดสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ COC เป็นครั้งแรกในปีแรกของปี ใช้หรือเมื่อความเสี่ยงของ VTE ถึงระดับสูงสุดสำหรับยาเม็ดคุมกำเนิดชนิดใดชนิดหนึ่งรวมกัน
มีรายงานกรณีการเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่ส่งผลต่อหลอดเลือดอื่นๆ น้อยมากในสตรีที่รับประทานยาคุมกำเนิด เช่น หลอดเลือดแดงและหลอดเลือดแดงที่ตับ น้ำเหลือง ไต หรือจอประสาทตา ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับความสัมพันธ์ระหว่างกรณีเหล่านี้กับการใช้ COC
ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเพิ่มขึ้นด้วย:
- วัยเจริญพันธุ์.
- ประวัติครอบครัวเป็นบวก (เช่น หลอดเลือดดำอุดตันในพี่น้องหรือพ่อแม่ในวัยเดียวกันในวัยเดียวกัน) ในกรณีที่สงสัยว่ามีความผิดปกติทางพันธุกรรม ควรส่งตัวผู้หญิงไปหาผู้เชี่ยวชาญก่อนตัดสินใจว่าจะใช้ยาคุมกำเนิดหรือไม่
- โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก./ตร.ม.)
- เคลื่อนไหวไม่ได้เป็นเวลานาน การผ่าตัดใหญ่ ขั้นตอนการผ่าตัดรยางค์ล่าง หรือการบาดเจ็บที่สำคัญ ในกรณีเหล่านี้ แนะนำให้หยุดยาคุมกำเนิด (ในกรณีของการแทรกแซงตามกำหนดเวลา อย่างน้อย 4 สัปดาห์ก่อนวันที่ของการแทรกแซง) และไม่ควรให้ยาคุมกำเนิดต่อจนกว่าจะครบ 2 สัปดาห์หลังจากเดินเสร็จ
- ไม่มีความเห็นเป็นเอกฉันท์เกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและ thrombophlebitis ผิวเผินในการเริ่มมีลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ
โดยทั่วไป การใช้ COC สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของกล้ามเนื้อหัวใจตาย (MI) หรือโรคหลอดเลือดสมอง ความเสี่ยงนี้ได้รับอิทธิพลอย่างมากจากปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ (เช่น การสูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง อายุ) (ดูด้านล่างด้วย) เหตุการณ์เหล่านี้หายาก
ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงเพิ่มขึ้นด้วย:
- วัยที่ก้าวหน้า
- การสูบบุหรี่ (ยิ่งคุณสูบบุหรี่และอายุมากขึ้นความเสี่ยงยิ่งมากขึ้นโดยเฉพาะในผู้หญิงอายุมากกว่า 35 ปี)
- Dyslipoproteinemia
- โรคอ้วน (ดัชนีมวลกายมากกว่า 30 กก. / ตร.ม. )
- ความดันโลหิตสูง
- โรคลิ้นหัวใจอักเสบ
- ภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว
- ประวัติครอบครัวเป็นบวก (เช่น เส้นเลือดอุดตันในเส้นเลือดในพี่น้องหรือพ่อแม่ในวัยที่ค่อนข้างน้อย) ในกรณีที่สงสัยว่ามีความผิดปกติทางพันธุกรรม ควรส่งผู้หญิงไปหาผู้เชี่ยวชาญก่อนตัดสินใจว่าจะใช้ยาคุมกำเนิดหรือไม่
อาการของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดงอาจรวมถึง:
- ปวดและ/หรือบวมที่แขนขาล่างเพียงข้างเดียว
- เจ็บหน้าอกเฉียบพลันรุนแรง โดยมีการฉายรังสีที่แขนซ้ายหรือไม่ก็ได้
- หายใจไม่ออกกะทันหัน
- มีอาการไอกะทันหัน
- ปวดหัวผิดปกติรุนแรงและยาวนาน
- สูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดอย่างกะทันหัน
- ภาพซ้อน
- การเปล่งคำหรือความพิการทางสมองไม่ชัดเจน
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- ยุบโดยมีหรือไม่มีอาการชักแบบโฟกัส
- อาการอ่อนแรงหรือชาที่เด่นชัดมาก ส่งผลต่อร่างกายข้างใดข้างหนึ่งหรือทั้งสองข้างอย่างกะทันหัน
- ความผิดปกติของมอเตอร์
- หน้าท้อง "เฉียบพลัน"
พิจารณาความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในระยะหลังคลอด
โรคอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของระบบไหลเวียนโลหิต ได้แก่ เบาหวาน โรคลูปัส erythematosus ระบบ โรคโลหิตจางชนิดเม็ดเลือดแดงแตก โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง (โรคโครห์นหรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล) และโรคโลหิตจางชนิดเคียว
เมื่อต้องเผชิญกับความถี่หรือความรุนแรงของไมเกรนที่เพิ่มขึ้นขณะรับประทานยาคุมกำเนิด (อาจเป็นสาเหตุของโรคหลอดเลือดในสมอง) ควรพิจารณาว่าจะเลิกใช้ยาคุมกำเนิดทันทีหรือไม่
ปัจจัยทางชีวเคมีที่บ่งบอกถึงกรรมพันธุ์หรือจูงใจให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง ได้แก่ ความต้านทานต่อโปรตีนกระตุ้น C (APC) การกลายพันธุ์ของปัจจัย V Leiden hyperhomocysteinemia การขาด antithrombin-III การขาดโปรตีน C การขาดโปรตีน S แอนติบอดี antiphospholipid (แอนติบอดี anticardiolipin, ยาต้านการแข็งตัวของเลือดลูปัส) และ dyslipoproteinemia
เมื่อชั่งน้ำหนักอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ แพทย์ควรพิจารณาด้วยการรักษาความผิดปกติอย่างเหมาะสม อาจลดความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดได้ และความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดอุดตันระหว่างตั้งครรภ์มีมากกว่าที่เกี่ยวข้องกับการใช้ COC
เนื้องอก:
มะเร็งปากมดลูก
การศึกษาทางระบาดวิทยาบางชิ้นรายงานความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งปากมดลูกในสตรีที่ใช้ COC ในระยะยาว อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีความชัดเจนเพียงพอว่าการค้นพบนี้อาจได้รับอิทธิพลจากผลกระทบของพฤติกรรมทางเพศและปัจจัยอื่นๆ เช่น ไวรัสแพพพิลโลมา มนุษย์ (เอชพีวี).
โรคมะเร็งเต้านม
การวิเคราะห์อภิมานจากการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 ชิ้นแสดงให้เห็นว่าผู้หญิงที่รับ COC มีความเสี่ยงสัมพันธ์กับมะเร็งเต้านมเพิ่มขึ้นเล็กน้อย (RR = 1.24) ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้จะค่อยๆ ลดลงในช่วง 10 ปีหลังการยกเลิก COC เนื่องจากมะเร็งเต้านมไม่ค่อยเกิดขึ้นในสตรีที่มีอายุต่ำกว่า 40 ปี การเพิ่มขึ้นของกรณีการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในสตรีที่กำลังใช้ COC หรือผู้ที่เคยใช้มาก่อนจึงเพิ่มขึ้นต่ำเมื่อเทียบกับความเสี่ยงของมะเร็งเต้านมในสตรี "ช่วง ของชีวิตทั้งชีวิต
การศึกษาเหล่านี้ไม่ได้แสดงความสัมพันธ์เชิงสาเหตุใดๆ รูปแบบความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นที่สังเกตได้อาจเนื่องมาจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในสตรีที่รับ COC ก่อนหน้านี้ ผลกระทบทางชีวภาพของ COC หรือทั้งสองอย่างรวมกัน
มะเร็งตับ
มีรายงานเกี่ยวกับเนื้องอกในตับที่เป็นพิษเป็นภัยและอ่อนโยนในสตรีที่ได้รับ COC ในบางกรณี เนื้องอกเหล่านี้ทำให้เลือดออกในช่องท้องจนอาจทำให้เสียชีวิตได้ พิจารณาความเป็นไปได้ของการเกิดเนื้องอกในตับในการวินิจฉัยแยกโรคเมื่อมีอาการปวดท้องส่วนบนอย่างรุนแรง ในกรณีของตับโตหรือเมื่อมีอาการตกเลือดในช่องท้องในสตรีที่รับ COC
โรคภัยไข้เจ็บชนิดอื่นๆ
ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคนี้อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับตับอ่อนอักเสบหากใช้ CHC
ในกรณีที่การทำงานของตับบกพร่องอย่างเฉียบพลันหรือเรื้อรัง ให้หยุดใช้ Estinette จนกว่าการทดสอบการทำงานจะเป็นปกติ ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับบกพร่อง อาจมีการเผาผลาญฮอร์โมนสเตียรอยด์ไม่เพียงพอ
ติดตามผู้หญิงที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงซึ่งตัดสินใจใช้ COC อย่างใกล้ชิด
แม้ว่าจะมีรายงานความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีจำนวนมากที่รับ CHC แต่การเพิ่มขึ้นที่สำคัญทางคลินิกนั้นหาได้ยาก หากความดันโลหิตสูงแบบถาวรเกิดขึ้นขณะใช้ COC ให้หยุดการรักษาและรักษาภาวะความดันโลหิตสูง ในกรณีที่มีความเกี่ยวข้อง จะสามารถใช้ COC ต่อได้เมื่อได้รับค่านอร์โมเทนซีฟกับการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต
มีรายงานความผิดปกติหรืออาการรุนแรงดังต่อไปนี้ทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และด้วยการใช้ COC แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานที่แน่ชัดของความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ: อาการตัวเหลืองและ / หรืออาการคันที่เกี่ยวข้องกับ cholestasis, การก่อตัวของนิ่ว, porphyria, lupus erythematosus ที่เป็นระบบ, hemolytic uremic syndrome, อาการชักของ Sydeham, เริมขณะตั้งครรภ์, การสูญเสียการได้ยินเนื่องจาก otosclerosis
COCs อาจส่งผลต่อการดื้อต่ออินซูลินส่วนปลายและความทนทานต่อกลูโคส ดังนั้น ให้ปฏิบัติตามสตรีที่เป็นเบาหวานอย่างใกล้ชิดในขณะที่รับประทาน COC
Estinette ประกอบด้วยแลคโตสและซูโครส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase และการดูดซึมกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption รวมถึงผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้ฟรุกโตส ไม่ควรรับประทานยานี้
โรคโครห์นและอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลมีความเกี่ยวข้องกับการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม
เกลื้อนอาจเกิดขึ้นโดยเฉพาะในสตรีที่มีประวัติเกลื้อนระหว่างตั้งครรภ์ ผู้หญิงที่มีแนวโน้มจะเป็นเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลตขณะรับ COC
มีรายงานกรณีการเกิดลิ่มเลือดอุดตันที่จอประสาทตาเมื่อใช้ COCs ให้หยุดรับประทานยาในกรณีที่สูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดโดยไม่ทราบสาเหตุ การเริ่มมีอาการของ proptosis หรือภาพซ้อน อาการแพพพิลโลอีดีมาหรือรอยโรคหลอดเลือดที่ส่งผลต่อเรตินาโดยไม่ทราบสาเหตุ
หากภาวะซึมเศร้ารุนแรงเกิดขึ้นระหว่างการใช้ COC ให้ขอให้ผู้หญิงหยุดใช้และใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นในขณะที่พิจารณาว่าอาการอาจเกิดจากการใช้ COC หรือไม่ ติดตามอย่างใกล้ชิดสำหรับสตรีที่เป็นโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงตอนสั้นๆ และหยุดใช้ COC ในกรณี อาการซึมเศร้ากำเริบ
อย่าใช้ยาสมุนไพรที่มี Hypericum perforatum (สาโทเซนต์จอห์น) ขณะรับประทาน Estinette เนื่องจากความเสี่ยงของความเข้มข้นในพลาสมาที่ลดลงและผลกระทบทางคลินิกที่ลดลงสำหรับ Estinette (ดูหัวข้อ 4.5)
การด้อยค่าของประสิทธิภาพ
ประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดอาจลดลงหากลืมยาเม็ดหรือมีอาการอาเจียน (ดูหัวข้อ 4.2) หรือใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ (ดูหัวข้อ 4.5)
ลดการควบคุมวงจร
เลือดออกผิดปกติ (เลือดออกเฉพาะจุดหรือเลือดออก) เป็นไปได้ด้วยยาคุมกำเนิดแบบรวม โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเดือนแรกของการใช้ ดังนั้นจึงแนะนำให้ประเมินการตกเลือดที่ผิดปกติหลังจากระยะเวลาการปรับตัวประมาณ 3 รอบเท่านั้น
ในกรณีที่มีเลือดออกผิดปกติอย่างต่อเนื่อง อาจต้องพิจารณาการใช้ COC ที่มีเนื้อหาฮอร์โมนสูงกว่า หากเลือดออกผิดปกติเกิดขึ้นหลังจากรอบก่อนหน้าปกติ ให้พิจารณาความเป็นไปได้ของสาเหตุที่ไม่ใช่ฮอร์โมนและใช้ความระมัดระวังในการวินิจฉัยอย่างเพียงพอเพื่อแยกแยะเนื้องอกที่เป็นมะเร็ง หรือการตั้งครรภ์
ในบางครั้งจะไม่มีเลือดออกจากการถอนตัวในช่วงที่ไม่มีเม็ด อย่างไรก็ตาม หากรับประทานยาเม็ดตามคำแนะนำในข้อ 4.2 ไม่น่าจะเป็นไปได้ที่สตรีมีครรภ์จะเกิดขึ้นตามคำแนะนำก่อนการงดเว้นการตกเลือดครั้งแรก หรือหากขาดเลือดออกติดต่อกัน 2 ครั้ง ให้ตัดความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ออกก่อนที่จะใช้ COC ต่อไป
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ปฏิกิริยาระหว่างยาที่นำไปสู่การกำจัดฮอร์โมนเพศที่เพิ่มขึ้นอาจส่งผลให้เลือดออกจากการถอนและการคุมกำเนิดล้มเหลว ปฏิกิริยาเหล่านี้แสดงให้เห็นในกรณีของ hydantoins, barbiturates, primidone, carbamazepine และ rifampicin สารอื่นๆ ที่สงสัยว่าจะลดประสิทธิภาพของ COC ได้แก่ oxycarbazepine, topiramate, griseofulvin, felbamate และ ritonavir กลไกของปฏิกิริยานี้ดูเหมือนจะขึ้นอยู่กับคุณสมบัติที่กระตุ้นการทำงานของ hepatoenzymes ของผลิตภัณฑ์ยาเหล่านี้ โดยทั่วไป การเหนี่ยวนำเอนไซม์สูงสุดจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 2-3 สัปดาห์เท่านั้น เริ่มให้ยา แต่หลังจากนั้นอาจดำเนินต่อไปอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษา
มีรายงานความล้มเหลวในการคุมกำเนิดด้วยยาปฏิชีวนะเช่น ampicillin และ tetracyclines แม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์นี้จะยังคงชัดเจน
ในกรณีของสตรีที่เข้ารับการบำบัดระยะสั้นกับกลุ่มใดกลุ่มหนึ่งข้างต้นหรือผลิตภัณฑ์ยาแต่ละชนิด จำเป็นต้องใช้วิธีการกั้นชั่วคราวพร้อมกับยาคุมกำเนิดชั่วคราว กล่าวคือ ในช่วงเวลาที่รับประทานยาคุมกำเนิดร่วมกับผลิตภัณฑ์ยา และสำหรับ 7 วันหลังการเลิกใช้ผลิตภัณฑ์ยา ผู้หญิงที่รับประทาน rifampicin ควรใช้วิธีการกั้นร่วมกับการคุมกำเนิดในขณะที่รับประทาน rifampicin และหลังจากหยุดยาไปแล้ว 28 วัน ในกรณีที่การรับประทานยาหรือยาที่รับประทานร่วมกันเกินจำนวนเม็ดในชุดคุมกำเนิด ให้เริ่มยาเม็ดชุดถัดไปโดยไม่สังเกตช่วงที่ห้ามรับประทานตามปกติ
ในกรณีของผู้หญิงที่ใช้ยากระตุ้นตับเป็นเวลานาน แนะนำให้ใช้มาตรการคุมกำเนิดแบบอื่น
ผู้ป่วยที่รับ Estinette ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ชีวจิต / การเตรียมการที่มี Hypericum perforatum (สาโทเซนต์จอห์น) เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะสูญเสียประสิทธิภาพการคุมกำเนิด มีรายงานกรณีการถอนเลือดออกและการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์
Hypericum perforatum(สาโทเซนต์จอห์น) เพิ่มจำนวนเอ็นไซม์เมแทบอลิซึมของผลิตภัณฑ์ยาเนื่องจากการเหนี่ยวนำเอ็นไซม์ ผลการชักนำนี้อาจคงอยู่อย่างน้อย 1-2 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วย ไฮเปอร์คัม
ผลของ COCs ต่อผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ: ยาคุมกำเนิดอาจรบกวนการเผาผลาญของยาอื่น ๆ ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาและเนื้อเยื่อ (เช่น cyclosporine, lamotrigine)
การวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ
การใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีสำหรับการทำงานของตับ ไทรอยด์ ต่อมหมวกไตและไต ระดับโปรตีนในพลาสมา (ขนส่ง) เช่น โกลบูลินที่จับกับคอร์ติโคสเตียรอยด์และเศษส่วนของไขมัน/ไลโปโปรตีน พารามิเตอร์ของ เมแทบอลิซึมของคาร์โบไฮเดรตและการแข็งตัวของเลือดและการละลายลิ่มเลือด โดยปกติการเปลี่ยนแปลงจะไม่เกินกว่าค่าอ้างอิงในห้องปฏิบัติการปกติ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่ได้ระบุ Estinette ในระหว่างตั้งครรภ์ หากคุณตั้งครรภ์ขณะรับประทาน Estinette ให้หยุดการรักษาทันที
ข้อมูลเกี่ยวกับการตั้งครรภ์ที่ได้รับยาเจสโตดีนไม่เพียงพอที่จะสรุปผลเกี่ยวกับผลเสียของเจสโตดีนต่อการตั้งครรภ์และสุขภาพของทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด ยังไม่มีข้อมูลทางระบาดวิทยาที่เกี่ยวข้อง
การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้ระบุถึงผลร้ายโดยตรงหรือโดยอ้อมในส่วนที่เกี่ยวกับการตั้งครรภ์ พัฒนาการของตัวอ่อน/ทารกในครรภ์ การคลอด หรือพัฒนาการหลังคลอด (ดูหัวข้อ 5.3)
การศึกษาทางระบาดวิทยาส่วนใหญ่ที่ดำเนินการจนถึงตอนนี้ไม่ได้แสดงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความบกพร่องแต่กำเนิดอันเนื่องมาจากการบริโภค COC ก่อนตั้งครรภ์หรือผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการภายหลังการบริโภค COC โดยไม่ได้ตั้งใจในช่วงแรกของการตั้งครรภ์ พัฒนาการของทารกในครรภ์ไม่สามารถยกเว้นได้โดยสิ้นเชิง
การใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลต่อการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ เนื่องจากอาจลดปริมาณและเปลี่ยนแปลงองค์ประกอบของน้ำนมแม่ ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาสเตียรอยด์คุมกำเนิดจนกว่าทารกจะหย่านมโดยสมบูรณ์ สเตียรอยด์คุมกำเนิดจำนวนเล็กน้อยและ/หรือสารเมตาโบไลต์ของยาคุมกำเนิดอาจถูกขับออกทางน้ำนมแม่ แต่ไม่มีข้อบ่งชี้ถึงผลเสียใด ๆ ต่อสุขภาพของ เด็ก. อย่าใช้ Estinette ขณะให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Estinette ไม่มีหรือมีอิทธิพลเล็กน้อยต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
อาการไม่พึงประสงค์จากยาที่รายงานบ่อยที่สุด (ADR) (> 1/10) ได้แก่ เลือดออกผิดปกติ คลื่นไส้ น้ำหนักขึ้น เจ็บเต้านม และปวดศีรษะ ปฏิกิริยาเหล่านี้เกิดขึ้นอย่างเด่นชัดในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและเกิดขึ้นชั่วคราว
เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงตามรายการด้านล่างในสตรีที่รับ CHC - ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4
• ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ เช่น ลิ่มเลือดอุดตันที่เกี่ยวข้องกับหลอดเลือดดำส่วนลึกของรยางค์ล่างหรือกระดูกเชิงกรานและเส้นเลือดอุดตันที่ปอด
• โรคหลอดเลือดแดงอุดตัน
• มะเร็งปากมดลูก
• เนื้องอกในตับ
• ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: เกลื้อน
ในบรรดาสตรีที่รับ COC ความถี่ในการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมจะเพิ่มขึ้นเล็กน้อย เนื่องจากมะเร็งเหล่านี้พบได้ยากในผู้หญิงอายุต่ำกว่า 40 ปี จำนวนที่เกินจึงค่อนข้างพอประมาณเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านม ไม่ทราบความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับ COC สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานผลกระทบที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายหลังจากให้ยาเกินขนาด อาการที่เป็นไปได้เมื่อให้ยาเกินขนาดคือ: คลื่นไส้, อาเจียนและมีเลือดออกทางช่องคลอด ไม่มียาแก้พิษและต้องรักษาตามอาการ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ฮอร์โมนคุมกำเนิดสำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ รหัส ATC: G03 AA 10
ผลการคุมกำเนิดของยาคุมกำเนิดขึ้นอยู่กับปฏิสัมพันธ์ระหว่างปัจจัยต่าง ๆ ซึ่งที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งการตกไข่และการเปลี่ยนแปลงของสารคัดหลั่งในปากมดลูก นอกจากการป้องกันการตั้งครรภ์แล้ว ยาคุมกำเนิดยังมีคุณสมบัติที่เป็นประโยชน์มากมาย ซึ่งเมื่อพิจารณาในแง่ลบแล้ว จะมีประโยชน์ที่ต้องทราบเมื่อตัดสินใจว่าจะใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบใด ยาคุมกำเนิดจะควบคุมรอบประจำเดือนซึ่งมักจะเจ็บปวดน้อยลง และลดความรุนแรงของการไหล คุณลักษณะหลังนี้อาจส่งผลให้ขาดธาตุเหล็กน้อยลง นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่าการรับประทานยาคุมกำเนิดขนาดสูง (50 mcg ethinylestradiol) ช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดเนื้องอกเต้านม fibrocystic, ซีสต์ของรังไข่, adnexitis, การตั้งครรภ์นอกมดลูกและเนื้องอกในเยื่อบุโพรงมดลูกและรังไข่ ยังไม่สามารถยืนยันได้ว่าผลประโยชน์เหล่านี้สามารถทำได้หรือไม่ นอกจากนี้ยังได้รับยาคุมกำเนิดขนาดต่ำ
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
เจสโตดีน
การดูดซึม
การดูดซึมของ gestodene ที่รับประทานเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ เมื่อรับประทานครั้งเดียว ความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุดที่ 4 ng / ml จะถึงภายในเวลาประมาณหนึ่งชั่วโมง การดูดซึมได้ประมาณ 99%
การกระจาย
เจสโตดีนจับกับอัลบูมินในเลือดและโกลบูลินฮอร์โมนเพศ (SHBG) มีเพียง 1-2% ของปริมาตรทั้งหมดในซีรัมเท่านั้นที่แสดงโดยสเตียรอยด์ฟรี ในขณะที่ 50-70% ถูกผูกไว้กับ SHBG โดยเฉพาะ การเพิ่มขึ้นของ SHBG ที่เกิดจาก ethinylestradiol มีอิทธิพลต่อการกระจายของโปรตีนในซีรัมส่งผลให้ SHBG-bound เพิ่มขึ้น เศษส่วนและการลดลงในซีรั่มเศษส่วนที่ถูกจับกับอัลบูมิน ปริมาตรที่ชัดเจนของการกระจายของเจสโตดีนคือ 0.7 ลิตรต่อกิโลกรัม
เมแทบอลิซึม
Gestodene ถูกเผาผลาญอย่างสมบูรณ์ผ่านกลไกการเผาผลาญของสเตียรอยด์ตามปกติ อัตราการเผาผลาญจากซีรั่มคือ 0.8 มล. / นาที / กก. ไม่มีการโต้ตอบกับการบริโภค gestodene และ ethinylestradiol ร่วมกัน
การกำจัด
ระดับของ gestodene ในซีรัมจะลดลงตามอัตราที่แตกต่างกัน 2 อัตรา แบบที่สองคือ "ครึ่งชีวิต 12-15 ชั่วโมง Gestodene ไม่ถูกขับถ่าย สารเมตาโบไลต์ของมันถูกขับออกมาในอัตราส่วน 6: 4 ในปัสสาวะ . และในน้ำดี
ครึ่งชีวิตของการขับเมตาบอไลต์คือประมาณ 1 วัน
สถานะคงที่
คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ของ gestodene ได้รับอิทธิพลจากระดับของ SHBG ที่มีอยู่ในซีรั่มซึ่งเพิ่มขึ้นสามเท่าเมื่อรับประทาน ethinylestradiol ด้วยการบริโภคประจำวัน ระดับของ gestodene ในซีรัมจะอยู่ที่ประมาณสี่เท่าของค่าที่รับประทานครั้งเดียวและถึง สภาวะคงตัว ในช่วงครึ่งหลังของหลักสูตรการรักษา
Ethinylestradiol
การดูดซึม
ethinylestradiol ที่รับประทานเข้าไปจะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ ความเข้มข้นของซีรั่มสูงสุดคือประมาณ 80 pg / ml ภายใน 1-2 ชั่วโมง การดูดซึมอย่างสมบูรณ์เป็นไปได้ด้วยการผันคำกริยาก่อนระบบและเมแทบอลิซึมผ่านครั้งแรกอยู่ที่ประมาณ 60%
การกระจาย
Ethinylestradiol จับกับอัลบูมินเป็นหลัก (ประมาณ 98.5) อย่างไม่เจาะจงและทำให้ความเข้มข้นของ SHBG ในซีรัมเพิ่มขึ้น ปริมาณการกระจายที่ชัดเจนคือประมาณ 5 ลิตรต่อกิโลกรัม
เมแทบอลิซึม
Ethinylestradiol อยู่ภายใต้ presystemic conjugation ทั้งในเยื่อเมือกของลำไส้เล็กและในตับ เมแทบอลิซึมของมันเกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านอะโรมาติกไฮดรอกซิเลชัน อย่างไรก็ตาม มีการก่อตัวของสารเมแทบอไลต์ไฮดรอกซิเลตและเมทิลชนิดต่าง ๆ ซึ่งพบเป็นสารเมตาบอไลต์อิสระและเป็นกลูโคโรไนด์และคอนจูเกตของซัลเฟต อัตราการเผาผลาญประมาณ 5 มล. / นาที / กก.
การกำจัด
ระดับของ ethinylestradiol ในซีรัมจะลดลงตามอัตราที่แตกต่างกัน 2 อัตรา ส่วนที่สองมีลักษณะเป็น "ครึ่งชีวิต 24 ชั่วโมง" Ethinylestradiol ไม่ได้ถูกขับออกมา อย่างไรก็ตาม เมแทบอไลต์ของมันถูกขับออกมาในอัตราส่วน 4: 6 ในปัสสาวะและน้ำดี ครึ่งชีวิตของการขับเมตาบอไลต์คือประมาณ 1 วัน
สถานะคงที่
สภาวะคงตัวจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไป 3-4 วัน โดยมีระดับ ethinylestradiol ในซีรัมสูงกว่าการให้ครั้งเดียว 30-40%
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
เพื่อประเมินความเสี่ยงในมนุษย์ การศึกษาความเป็นพิษต่อสัตว์ในห้องปฏิบัติการได้ดำเนินการสำหรับทั้งสารออกฤทธิ์ ethinylestradiol และ gestodene ใช้แยกกันหรือรวมกัน การศึกษาความทนทานต่อระบบเผยให้เห็นว่าไม่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจบ่งบอกถึงความเสี่ยงที่ไม่คาดคิดสำหรับผู้ชายหลังการสันนิษฐานซ้ำ .
การศึกษาความเป็นพิษในขนาดยาซ้ำเป็นเวลานานเพื่อตรวจสอบความเสี่ยงของการก่อมะเร็งไม่เปิดเผยความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับมนุษย์ อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตว่าฮอร์โมนเพศสามารถส่งเสริมการเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อและเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนบางชนิด
การศึกษาความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและศักยภาพในการทำให้ทารกอวัยวะพิการของ ethinylestradiol และการประเมินผลกระทบของการรวมกันต่อภาวะเจริญพันธุ์ของสัตว์ที่โตเต็มวัยที่รับการรักษา ต่อพัฒนาการของทารกในครรภ์ ต่อการให้นม และความสามารถในการสืบพันธุ์ ไม่เปิดเผยความเสี่ยง ของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สำหรับ " คนที่มีการใช้สารเตรียมตามที่แนะนำ
การศึกษา ในหลอดทดลอง และ ในร่างกาย ไม่บ่งชี้ความเสี่ยงของการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ยาเม็ด:
โซเดียม แคลเซียม อีเดเทต
แมกนีเซียมสเตียเรต
ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา
โพวิโดน K-30
แป้งข้าวโพด
แลคโตสโมโนไฮเดรต
การเคลือบผิว:
ควิโนลีนสีเหลือง (E 104)
โพวิโดน K-90
ไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171)
Macrogol 6000
แป้ง
แคลเซียมคาร์บอเนต (E170)
ซูโครส
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสงและความชื้น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่ม: PVC / PVDC / อลูมิเนียม
แพ็คตุ่ม: PVC / PVDC / อลูมิเนียมในถุง PETP / AL / PE
รูปแบบการขาย: 1 x 21 เม็ด; 3 x 21 เม็ด; 6 x 21 เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
เอฟฟิก อิตาเลีย เอส.พี.เอ.
ผ่านทางลินคอล์น 7 / A,
20092 ชินิเซลโล บัลซาโม (MI)
อิตาลี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
037136013 / M
037136025 / ม
037136037 / M
037136049 / มิ
037136052 / ม
037136064 / M
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
25/04/2005
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
เมษายน 2010
11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน
12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ
โปรดใช้รายการตรวจสอบนี้ร่วมกับบทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ในระหว่างการปรึกษาหารือเกี่ยวกับยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (COCs)
• NS ลิ่มเลือดอุดตัน (เช่น ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก เส้นเลือดอุดตันที่ปอด หัวใจวาย และโรคหลอดเลือดสมอง) แสดงถึงความเสี่ยงที่สำคัญที่เกี่ยวข้องกับการใช้ COC
• ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันด้วย CHC สูงขึ้น:
- ในช่วง ปีแรก ง "การจ้างงาน;
- เมื่อเขาจากไป ใช้งานต่อ หลังจากหยุดพัก 4 สัปดาห์ขึ้นไป
• COCs ที่มี ethinylestradiol ร่วมกับ levonorgestrel, norgestimate หรือ norethisterone มี ลดความเสี่ยง ทำให้เกิดภาวะหลอดเลือดดำอุดตัน (VTE)
• ความเสี่ยงสำหรับผู้หญิงยังขึ้นอยู่กับความเสี่ยงพื้นฐานของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน การตัดสินใจใช้ COC จึงต้องคำนึงถึง ข้อห้ามและปัจจัยเสี่ยงส่วนบุคคลโดยเฉพาะอย่างยิ่งที่เกี่ยวข้องกับภาวะลิ่มเลือดอุดตัน - ดูกล่องด้านล่างและสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง
• การตัดสินใจใช้ CHC ใดๆ แทนการใช้ที่มีความเสี่ยงต่ำที่สุดของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) ควรทำหลังจากการสัมภาษณ์กับผู้หญิงคนนั้นเท่านั้น เพื่อให้แน่ใจว่าเธอเข้าใจ:
- NS เสี่ยง ลิ่มเลือดอุดตันที่เกี่ยวข้องกับ COC;
- ผลกระทบของ ปัจจัยเสี่ยงใดๆ มีอยู่ในความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือด;
- ซึ่งต้องให้ความสนใจเป็นพิเศษกับ อาการและอาการแสดง ของการเกิดลิ่มเลือด
จำไว้ว่าปัจจัยเสี่ยงของผู้หญิงอาจแตกต่างกันไปตามช่วงเวลา ดังนั้นจึงเป็นสิ่งสำคัญที่จะใช้รายการตรวจสอบนี้ในการให้คำปรึกษาทุกครั้ง
→ ในกรณีเหล่านี้ ควรพิจารณาใหม่ว่าจะใช้ยาคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนหรือไม่จนกว่าความเสี่ยงจะกลับสู่ปกติ.
→ ในสถานการณ์เช่นนี้ ผู้ป่วยของคุณควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการจับสัญญาณและอาการของโรคลิ่มเลือดอุดตัน.
โปรดสนับสนุนให้ผู้หญิงอ่าน Package Insert ที่มาพร้อมกับ COC แต่ละแพ็ค รวมถึงอาการของโรคลิ่มเลือดอุดตันที่พวกเขาควรระวังอย่างระมัดระวัง
โปรดรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยจาก COC ไปยังสำนักงานเภสัชกรรมที่มีอำนาจในอาณาเขตหรือต่อ AIFA ตามที่กฎหมายปัจจุบันกำหนด
ยาคุมกำเนิดแบบผสมทั้งหมดเพิ่มความเสี่ยงของการมีลิ่มเลือด ความเสี่ยงโดยรวมของลิ่มเลือดจากการใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (COC) มีน้อยแต่ลิ่มเลือดอาจแสดงถึงภาวะร้ายแรง และในบางกรณีที่หายากมากอาจถึงแก่ชีวิตได้
เป็นสิ่งสำคัญมากที่คุณต้องตระหนักว่าเมื่อใดที่คุณอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเกิดลิ่มเลือด อาการและอาการแสดงที่ควรระวัง และสิ่งที่คุณต้องทำ
ในสถานการณ์ใดที่ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดสูงขึ้น?
- ในช่วงปีแรกของการใช้ COC (รวมถึงเมื่อกลับมาใช้งานต่อหลังจากช่วงเวลา 4 สัปดาห์ขึ้นไป)
- หากคุณมีน้ำหนักเกิน
- หากคุณอายุมากกว่า 35 ปี
- หากคุณมีสมาชิกในครอบครัวที่มีลิ่มเลือดตั้งแต่อายุยังน้อย (เช่น อายุต่ำกว่า 50 ปี)
- หากคุณได้คลอดบุตรในช่วงสองสามสัปดาห์ที่ผ่านมา
ตัวเอง สูบบุหรี่ และอายุมากกว่า 35 ปี ขอแนะนำให้เลิกบุหรี่หรือใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมน
พบแพทย์ทันทีหากคุณพบอาการใด ๆ ต่อไปนี้:
• ปวดหรือบวมอย่างรุนแรงที่ขาข้างใดข้างหนึ่ง ซึ่งอาจมาพร้อมกับความอ่อนแอ ความอบอุ่น หรือการเปลี่ยนแปลงของสีผิว เช่น ผิวซีด แดง หรือน้ำเงิน เขาอาจมีลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก
• กะทันหัน และหายใจถี่ไม่ได้อธิบายหรือเริ่มหายใจเร็ว อาการเจ็บหน้าอกรุนแรงซึ่งอาจเพิ่มขึ้นเมื่อหายใจเข้าลึก ๆ ไอกะทันหันโดยไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน (ซึ่งสามารถผลิตเลือดได้) อาจเป็นภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกที่เรียกว่าเส้นเลือดอุดตันที่ปอด สิ่งนี้จะเกิดขึ้นหากลิ่มเลือดโยกย้ายจากขาไปยังปอด
• เจ็บหน้าอก มักคม แต่บางครั้งเกิดขึ้น เช่น ไม่สบาย รู้สึกกดดัน น้ำหนัก รู้สึกไม่สบายร่างกายส่วนบนแผ่ไปทางด้านหลัง กราม ลำคอ แขนที่รู้สึกอิ่มที่เกี่ยวข้องกับอาหารไม่ย่อยหรือสำลัก เหงื่อออก คลื่นไส้ อาเจียน หรือเวียนศีรษะ มันอาจเป็นอาการหัวใจวาย
• อาการชาหรือรู้สึกอ่อนแรงที่ใบหน้า แขนหรือขาโดยเฉพาะด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย ความยากลำบากในการพูดหรือทำความเข้าใจ อาการ “จิตสับสนกะทันหัน สูญเสียการมองเห็นอย่างกะทันหันหรือตาพร่ามัว ปวดหัว/ ไมเกรนรุนแรงและแย่ลงกว่าปกติ นี่อาจเป็นโรคหลอดเลือดสมอง”
ระวังอาการของลิ่มเลือด โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้า:
• เพิ่งได้รับการผ่าตัด
• คุณถูกทำให้ไม่สามารถเคลื่อนไหวได้เป็นเวลานาน (เช่น เนื่องจากอุบัติเหตุหรือเจ็บป่วย หรือเพราะคุณมีเฝือกที่ขา)
• เดินทางไกล (นานกว่า 4 ชั่วโมง)
อย่าลืมบอกแพทย์ พยาบาล หรือศัลยแพทย์ว่าคุณกำลังใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม หาก:
• คุณมีหรือกำลังจะผ่าตัด
• มีบางสถานการณ์ที่บุคลากรทางการแพทย์ถามคุณว่าคุณกำลังใช้ยาอะไรอยู่
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ที่มาพร้อมกับยาอย่างละเอียด และรายงานผลที่ไม่พึงประสงค์ใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมผสานกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณทันที
.jpg)
.jpg)
-effetti-sulla-salute.jpg)
