สารออกฤทธิ์: กรดอะซิทิลซาลิไซลิก
ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici 100 มก. เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
เหตุใดจึงใช้กรดอะซิทิลซาลิไซลิก - ยาสามัญ มีไว้เพื่ออะไร?
ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici มีกรดอะซิติลซาลิไซลิกซึ่งในปริมาณต่ำจะเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่ายาต้านเกล็ดเลือด เกล็ดเลือดเป็นเซลล์เม็ดเลือดขนาดเล็กที่ทำให้เกิดการแข็งตัวและเกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือด เมื่อลิ่มเลือดก่อตัวในหลอดเลือดแดง การไหลเวียนของเลือดจะถูกปิดกั้นและการจ่ายออกซิเจนจะถูกตัดออกไป เมื่อสิ่งนี้เกิดขึ้นที่หัวใจ อาจทำให้เกิดอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดหัวใจตีบได้ ในสมอง อาจทำให้เกิดโรคหลอดเลือดสมองได้
ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici ใช้เพื่อลดความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดและป้องกันสิ่งต่อไปนี้:
- หัวใจวาย
- จังหวะ
- ปัญหาหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่มีอาการเจ็บหน้าอกที่เสถียรหรือไม่เสถียร (อาการเจ็บหน้าอกชนิดหนึ่ง)
ACETYLSALICYL ACID DOC Generici ยังใช้เพื่อป้องกันไม่ให้ลิ่มเลือดก่อตัวหลังการผ่าตัดหัวใจ ซึ่งทำเพื่อขยายหรือปลดบล็อกหลอดเลือด
ไม่แนะนำให้ใช้ยานี้ในกรณีฉุกเฉิน สามารถใช้เป็นการรักษาเชิงป้องกันเท่านั้น
ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้กรดอะซิทิลซาลิไซลิก - ยาสามัญ
อย่าใช้กรดอะซิทิลซาลิไซลิก DOC Generici if
- คุณแพ้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของ ACETYLSALICYL ACID DOC Generici (ดูหัวข้อที่ 6 "ข้อมูลเพิ่มเติม")
- คุณแพ้สารซาลิไซเลตอื่นๆ หรือยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) NSAIDs มักใช้สำหรับโรคข้ออักเสบหรือโรคไขข้อและความเจ็บปวด
- คุณมีอาการหอบหืดหรือบางส่วนของร่างกายของคุณบวมเช่น ใบหน้า ริมฝีปาก คอหรือลิ้น (angioedema) หลังจากรับประทานซาลิไซเลตหรือ NSAIDs
- ปัจจุบันมีหรือเคยเป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็ก หรือมีเลือดออกประเภทอื่น เช่น โรคหลอดเลือดสมอง
- มีปัญหาการแข็งตัวของเลือด
- ประสบปัญหาตับหรือไตอย่างรุนแรง
- อยู่ในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ คุณต้องไม่กินยาเกิน 100 มก. ต่อวัน (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")
- คุณกำลังใช้ยาที่เรียกว่า methotrexate (เช่น เพื่อรักษามะเร็งหรือโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์) ในปริมาณที่สูงกว่า 15 มก. ต่อสัปดาห์
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทานกรดอะซิทิลซาลิไซลิก - ยาสามัญ
ก่อนรับประทาน ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici แจ้งให้แพทย์ทราบหาก:
- มีปัญหาไต ตับ หรือหัวใจ
- มีหรือมีปัญหากับกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กของคุณ
- มีความดันโลหิตสูง
- เป็นโรคหืด มีไข้ โพรงจมูก หรือโรคทางเดินหายใจเรื้อรังอื่นๆ กรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถทำให้เกิดโรคหอบหืดได้
- เคยเป็นโรคเกาต์
- มีประจำเดือนมามาก
คุณควรไปพบแพทย์ทันทีหากอาการของคุณแย่ลงหรือหากคุณมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงหรือไม่คาดคิด เช่น อาการเลือดออกผิดปกติ ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง หรือสัญญาณอื่นๆ ของอาการแพ้อย่างรุนแรง (ดูหัวข้อ "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")
แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังจะผ่าตัด (แม้แต่การผ่าตัดเล็กน้อย เช่น การถอนฟัน) เนื่องจากกรดอะซิติลซาลิไซลิกทำให้เลือดบางลง และอาจมีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น
กรดอะซิติลซาลิไซลิกเมื่อให้กับเด็กสามารถทำให้เกิดโรค Reye's ได้ Reye's syndrome เป็นโรคที่หายากมากซึ่งส่งผลต่อสมองและตับและอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ด้วยเหตุนี้ จึงไม่ควรทำ ACETYLSALICYL ACID DOC Generici ให้กับเด็กอายุต่ำกว่า 16 เว้นแต่ตามคำแนะนำของแพทย์ ระวังอย่าให้ขาดน้ำ (อาจรู้สึกกระหายน้ำและปากแห้ง) เพราะการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกพร้อมกันอาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลงได้
ยานี้ไม่เหมาะใช้เป็นยาแก้ปวดหรือลดไข้
หากข้อใดข้อหนึ่งข้างต้นตรงกับคุณ หรือหากคุณไม่แน่ใจเกี่ยวกับพวกเขา โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของกรดอะซิทิลซาลิไซลิก - ยาสามัญ
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทานหรือเพิ่งใช้ยาอื่น ๆ รวมถึงยาที่ได้รับโดยไม่มีใบสั่งยา
ประสิทธิผลของการรักษาอาจได้รับผลกระทบหากใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในเวลาเดียวกันกับยาอื่น ๆ สำหรับ:
- ทำให้เลือดบาง / ป้องกันลิ่มเลือด (เช่น warfarin, heparin, clopidogrel)
- การปฏิเสธอวัยวะปลูกถ่าย (cyclosporine, tacrolimus)
- ความดันโลหิตสูง (เช่น ยาขับปัสสาวะและสารยับยั้ง ACE)
- การควบคุมอัตราการเต้นของหัวใจ (ดิจอกซิน)
- โรคซึมเศร้า (ลิเธียม)
- ปวดและอักเสบ (เช่น NSAIDs เช่น ibuprofen หรือ steroids)
- โรคเกาต์ (เช่น probenecid)
- โรคลมบ้าหมู (valproate, phenytoin)
- โรคต้อหิน (acetazolamide)
- มะเร็งหรือโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (methotrexate ในขนาดที่น้อยกว่า 15 มก. ต่อสัปดาห์)
- เบาหวาน (เช่น glibenclamide)
- ภาวะซึมเศร้า (selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) เช่น sertraline หรือ paroxetine)
- ใช้เป็นยาทดแทนฮอร์โมนหลังการทำลายหรือกำจัดต่อมหมวกไตหรือต่อมใต้สมองหรือเพื่อรักษาอาการอักเสบรวมทั้งโรคไขข้อและการอักเสบของลำไส้ (corticosteroids)
รับประทาน ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici พร้อมอาหารและเครื่องดื่ม
การดื่มแอลกอฮอล์สามารถเพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร และยืดเวลาเลือดออกได้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
สตรีมีครรภ์ไม่ควรรับประทานกรดอะซิติลซาลิไซลิกระหว่างตั้งครรภ์ ยกเว้นตามคำแนะนำของแพทย์
คุณไม่ควรรับประทาน ACETYLSALICYL ACID DOC Generici ในช่วง 3 เดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์ เว้นแต่แพทย์จะสั่งและในกรณีนี้ ปริมาณรายวันไม่ควรเกิน 100 มก. (ดูหัวข้อ "อย่าใช้ ACETYLSALICYL ACID DOC Generici") ปริมาณยานี้เป็นประจำหรือสูงในช่วงหลังของการตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนร้ายแรงในมารดาหรือทารกได้
ผู้หญิงที่ให้นมบุตรไม่ควรรับประทานกรดอะซิติลซาลิไซลิก ยกเว้นตามคำแนะนำทางการแพทย์
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici ไม่มีผลต่อความสามารถในการขับและใช้งานเครื่องจักร
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้กรดอะซิทิลซาลิไซลิก - ยาสามัญ: Posology
ใช้ ACETYLSALICYL ACID DOC Generici ตามที่แพทย์ของคุณบอกคุณเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ผู้ใหญ่
การป้องกันอาการหัวใจวาย:
- ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้ง
การป้องกันโรคหลอดเลือดสมอง:
- ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้ง
การป้องกันปัญหาหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่เสถียรหรือไม่เสถียร (อาการเจ็บหน้าอกชนิดหนึ่ง):
- ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้ง
การป้องกันการก่อตัวของลิ่มเลือดหลังการผ่าตัดหัวใจบางประเภท:
- ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้ง
ปริมาณปกติสำหรับการรักษาเป็นเวลานานคือ 100 มก. (หนึ่งเม็ด) วันละครั้ง กรดอะซิทิลซาลิไซลิก DOC Generici ไม่ควรรับประทานในปริมาณที่สูงขึ้นเว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากแพทย์และปริมาณไม่ควรเกิน 300 มก. ต่อวัน
พลเมืองอาวุโส
เช่นเดียวกับในผู้ใหญ่ โดยทั่วไป ควรใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุที่ไวต่อเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มากกว่า การรักษาควรได้รับการประเมินใหม่เป็นระยะๆ
เด็ก
ไม่ควรให้กรดอะซิติลซาลิไซลิกแก่เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี เว้นแต่แพทย์จะสั่ง (ดูหัวข้อ "ดูแลเป็นพิเศษด้วย ACETYLSALICYL ACID DOC Generici"
วิธีการบริหาร
การใช้ช่องปาก.
ควรกลืนเม็ดยาทั้งหมดด้วยของเหลวในปริมาณที่เพียงพอ (น้ำ 1/2 แก้ว) เม็ดยามีสารเคลือบป้องกันกระเพาะอาหารซึ่งป้องกันการระคายเคืองต่อลำไส้จึงไม่ควรบด หัก หรือเคี้ยว
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาดของกรดอะซิทิลซาลิไซลิก - ยาสามัญ
หากคุณทานกรดอะซิทิลซาลิไซลิก DOC Generici มากกว่าที่ควร
หากคุณ (หรือใครก็ตาม) กินยาเม็ดมากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ คุณควรไปพบแพทย์ทันทีหรือติดต่อแผนกฉุกเฉินที่ใกล้ที่สุด แสดงให้แพทย์ทราบถึงสิ่งที่เหลืออยู่ของยาหรือซองเปล่า
อาการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงหูอื้อ ปัญหาการได้ยิน ปวดหัว เวียนหัว สับสน คลื่นไส้ อาเจียน และปวดท้อง การใช้ยาเกินขนาดในปริมาณมากอาจทำให้หายใจเร็ว (hyperventilation) มีไข้ เหงื่อออกมากเกินไป กระสับกระส่าย ชัก อาการประสาทหลอน น้ำตาลในเลือดต่ำ โคม่า และช็อก
หากคุณลืมทานกรดอะซิทิลซาลิไซลิก DOC Generici
หากคุณลืมรับประทานยา ให้รอจนกว่าจะถึงเวลาสำหรับมื้อต่อไปของคุณ จากนั้นให้ดำเนินการตามปกติ
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ โปรดสอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของกรดอะซิทิลซาลิไซลิกคืออะไร - ยาสามัญ
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อไปนี้ ให้หยุดใช้ ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici และแจ้งให้แพทย์ทราบทันที:
- หายใจมีเสียงหวีด บวมที่ริมฝีปาก ใบหน้าหรือร่างกาย มีผื่น เป็นลมหรือกลืนลำบาก (อาการแพ้อย่างรุนแรง)
- ผื่นแดงที่ผิวหนังเป็นตุ่มหรือลอกอาจสัมพันธ์กับไข้สูงและปวดข้อ นี่อาจเป็นเม็ดเลือดแดง multiforme, Stevens-Johnson syndrome หรือ Lyell's syndrome
- มีเลือดออกผิดปกติ เช่น ไอเป็นเลือด มีเลือดปนในอาเจียนหรือปัสสาวะ หรืออุจจาระสีเข้ม
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจส่งผลกระทบระหว่าง 1 ถึง 10 ใน 100 คน):
- อาหารไม่ย่อย
- แนวโน้มที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น
ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา (อาจส่งผลกระทบระหว่าง 1 ถึง 10 ในผู้ป่วย 1,000 คน):
- ลมพิษ.
- อาการน้ำมูกไหล
- หายใจลำบาก.
ผลข้างเคียงที่หายาก (อาจเกิดขึ้นระหว่าง 1 ถึง 10 ในผู้ป่วย 10,000 คน):
- เลือดออกรุนแรงจากกระเพาะอาหารหรือลำไส้ เลือดออกในสมอง จำนวนเซลล์เม็ดเลือดเปลี่ยนแปลง
- คลื่นไส้และอาเจียน
- ตะคริวในทางเดินหายใจส่วนล่างการโจมตีของโรคหอบหืด
- การอักเสบของหลอดเลือด
- ช้ำมีจุดสีม่วง (ผิวหนังมีเลือดออก)
- ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง เช่น ผื่นที่รู้จักกันในชื่อ erythema multiforme และรูปแบบที่คุกคามชีวิตได้ กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน และกลุ่มอาการไลล์
- ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น อาการบวมที่ริมฝีปาก ใบหน้าหรือร่างกาย หรือการช็อก
- ประจำเดือนหนักมากหรือเป็นเวลานาน
ไม่ทราบผลที่ไม่พึงประสงค์ด้วยความถี่
- หูอื้อ (หูอื้อ) หรือการได้ยินบกพร่อง
- ปวดศีรษะ.
- อาการวิงเวียนศีรษะ
- แผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กและการเจาะ
- การยืดเวลาเลือดออก
- การทำงานของไตบกพร่อง
- การทำงานของตับบกพร่อง
- ระดับกรดยูริกในเลือดสูง
หากมีผลข้างเคียงที่รุนแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บให้พ้นมือและสายตาเด็ก
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันตัวยาจากความชื้น
ห้ามใช้ ACETYLSALICYL ACID DOC Generici หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่องหรือตุ่มหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือน
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กรดอะซิทิลซาลิไซลิก DOC Generici ประกอบด้วยอะไรบ้าง
สารออกฤทธิ์คือกรดอะซิติลซาลิไซลิก เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหารแต่ละเม็ดมีกรดอะซิติลซาลิไซลิก 100 มก.
ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ แกนเม็ดยา: เซลลูโลส microcrystalline, แป้งข้าวโพด, ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ, กรดสเตียริก; การเคลือบ: กรดเมทาคริลิก - เอทิลอะคริเลตโคพอลิเมอร์ (1: 1), พอลิซอร์เบต 80, โซเดียมลอริลซัลเฟต, ไตรเอทิลซิเตรต, แป้งโรยตัว
คำอธิบายของการปรากฏตัวของ ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici และเนื้อหาของแพ็ค
ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร 100 มก. เป็นเม็ดกลม, สีขาว, สองด้าน, เคลือบฟิล์มขนาดเส้นผ่าศูนย์กลาง 7.2 มม.
บรรจุภัณฑ์:
แพ็คตุ่ม: 30 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
กรดอะซิทิลซาลิไซลิก DOC GENERICI
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แท็บเล็ตที่ทนต่อกระเพาะอาหารแต่ละเม็ดมีกรดอะซิติลซาลิไซลิก 100 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาเม็ดที่ทนต่อระบบทางเดินอาหาร 100 มก.: กลม, ขาว, สองด้าน, ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม, เส้นผ่านศูนย์กลาง 7.2 มม.
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
• การป้องกันทุติยภูมิของกล้ามเนื้อหัวใจตาย
• การป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพ
• ประวัติของโรคหลอดเลือดหัวใจตีบไม่คงที่ ยกเว้นในระยะเฉียบพลัน
• การป้องกันการอุดตันทางอ้อมหลังการปลูกถ่ายบายพาสหลอดเลือดหัวใจ (CABG)
• การทำหลอดเลือดหัวใจตีบ ยกเว้นในระยะเฉียบพลัน
• การป้องกันทุติยภูมิของการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (TIA) และอุบัติเหตุหลอดเลือดสมองขาดเลือด (CVA) โดยมีเงื่อนไขว่าไม่มีเลือดออกในสมอง
ไม่แนะนำให้ใช้ ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici ในสถานการณ์ฉุกเฉิน การใช้งานจำกัดเฉพาะการป้องกันแบบทุติยภูมิด้วยการรักษาแบบเรื้อรัง
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่
การป้องกันทุติยภูมิของกล้ามเนื้อหัวใจตาย: ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้ง
การป้องกันโรคหลอดเลือดหัวใจในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่มีเสถียรภาพ: ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้ง
ประวัติโรคหลอดเลือดหัวใจตีบที่ไม่เสถียร ยกเว้นในระยะเฉียบพลัน: ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้ง
การป้องกันการอุดตันทางอ้อมหลังการปลูกถ่ายบายพาสหลอดเลือดหัวใจ (CABG): ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้ง
การทำหลอดเลือดหัวใจตีบ ยกเว้นในระยะเฉียบพลัน: ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้ง
การป้องกันทุติยภูมิของภาวะขาดเลือดขาดเลือดชั่วคราว (TIA) และอุบัติเหตุหลอดเลือดสมองขาดเลือด (CVA) โดยต้องไม่แสดงอาการตกเลือดในสมอง: ปริมาณที่แนะนำคือ 100 มก. วันละครั้ง
ปริมาณปกติสำหรับการใช้งานเป็นเวลานานคือ 100 มก. วันละครั้ง ไม่ควรใช้ ACETYLSALICYL ACID DOC Generici ในปริมาณที่สูงขึ้นเว้นแต่จะได้รับคำแนะนำจากแพทย์และขนาดที่กำหนดไม่ควรเกิน 300 มก.
พลเมืองอาวุโส
โดยทั่วไป ควรใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุซึ่งมีแนวโน้มจะเกิดอาการไม่พึงประสงค์มากกว่า ขอแนะนำให้ใช้ยาตามปกติสำหรับผู้ใหญ่ในกรณีที่ไม่มีภาวะไตหรือตับบกพร่องอย่างรุนแรง (ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4) ควรประเมินการรักษาใหม่เป็นระยะ
ประชากรเด็ก
ไม่ควรให้กรดอะซิติลซาลิไซลิกแก่เด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 16 ปี ยกเว้นคำแนะนำทางการแพทย์เมื่อผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยง (ดูหัวข้อ 4.4)
วิธีการบริหาร
สำหรับใช้ในช่องปาก
ควรกลืนเม็ดยาทั้งหมดด้วยของเหลวในปริมาณที่เพียงพอ (น้ำ 1/2 แก้ว) เนื่องจากการเคลือบที่ทนต่อกระเพาะอาหารจึงไม่ควรบดเม็ดแตกหรือเคี้ยวเพราะการเคลือบป้องกันผลกระทบที่ระคายเคืองต่อลำไส้
04.3 ข้อห้าม
- ภูมิไวเกินต่อสารประกอบกรดซาลิไซลิกหรือสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (เช่น ผู้ป่วยโรคหืดบางรายที่อาจมีอาการป่วยหรือเป็นลม) หรือต่อสารเพิ่มปริมาณใดๆ
- แผลในกระเพาะอาหารและ / หรือเลือดออกในกระเพาะอาหาร / ลำไส้ในระยะเฉียบพลันหรือในประวัติศาสตร์หรือการตกเลือดประเภทอื่นเช่นเลือดออกในสมอง
- diathesis ตกเลือด; ความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดเช่น haemophilia และ thrombocytopenia;
- การด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง
- การด้อยค่าของไตอย่างรุนแรง
- ปริมาณที่สูงกว่า 100 มก. ต่อวันในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
- methotrexate ใช้ในขนาดที่สูงกว่า 15 มก. / สัปดาห์ (ดูหัวข้อ 4.5)
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici ไม่เหมาะสำหรับใช้เป็นยาแก้อักเสบ / ยาแก้ปวด / ลดไข้
แนะนำให้ใช้ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่อายุเกิน 16 ปี ยานี้ไม่แนะนำให้ใช้ในวัยรุ่น/เด็กอายุต่ำกว่า 16 ปี เว้นแต่ผลประโยชน์ที่คาดหวังจะมีมากกว่าความเสี่ยง กรดอะซิติลซาลิไซลิกอาจเป็นปัจจัยที่อยู่เบื้องหลังกลุ่มอาการเรย์ในเด็กบางคน
มีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกมากขึ้นโดยเฉพาะในระหว่างหรือหลังการผ่าตัด (แม้มีการผ่าตัดเล็กน้อย เช่น การถอนฟัน) ใช้ด้วยความระมัดระวังก่อนการผ่าตัดรวมถึงการถอนฟัน อาจจำเป็นต้องหยุดการรักษาชั่วคราว
ไม่แนะนำให้ใช้ ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici ในกรณีของ menorrhagia ซึ่งการมีประจำเดือนอาจเพิ่มขึ้น
ควรใช้ ACETYLSALICYL ACID DOC Generici ด้วยความระมัดระวังในกรณีของความดันโลหิตสูงและเมื่อผู้ป่วยมีประวัติเคยเป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือลำไส้เล็กส่วนต้น หรือมีเลือดออก หรือกำลังอยู่ในการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด
ผู้ป่วยควรรายงานเหตุการณ์เลือดออกผิดปกติใดๆ ต่อแพทย์ของตน หากมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือมีแผลในกระเพาะอาหาร ควรหยุดการรักษา
ควรใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตหรือตับในระดับปานกลาง (ห้ามใช้หากรุนแรง) หรือในผู้ป่วยที่ขาดน้ำ เนื่องจากการใช้ NSAIDs อาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลง ควรทำการทดสอบการทำงานของตับอย่างสม่ำเสมอในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอหรือปานกลาง
กรดอะซิติลซาลิไซลิกสามารถกระตุ้นการหดเกร็งของหลอดลมและโรคหอบหืดหรือปฏิกิริยาภูมิไวเกินอื่นๆ ได้ ปัจจัยเสี่ยง ได้แก่ โรคหอบหืด ไข้ละอองฟาง ติ่งเนื้อในจมูก หรือโรคทางเดินหายใจเรื้อรัง เช่นเดียวกับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้สารอื่นๆ (เช่น ปฏิกิริยาทางผิวหนัง อาการคัน หรือลมพิษ)
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง รวมทั้งกลุ่มอาการสตีเวน-จอห์นสัน มักไม่ค่อยได้รับรายงานเกี่ยวกับการใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิก (ดูหัวข้อ 4.8) อาการอื่นๆ ของการแพ้
ผู้ป่วยสูงอายุมีความไวต่ออาการไม่พึงประสงค์จาก NSAID โดยเฉพาะ ซึ่งรวมถึงกรดอะซิติลซาลิไซลิก โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เลือดออกในทางเดินอาหารและการเจาะรู ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.2) ในกรณีของการรักษาเป็นเวลานาน ควรตรวจผู้ป่วยซ้ำเป็นประจำ
ไม่แนะนำให้ใช้การรักษาร่วมกับ ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici และยาอื่น ๆ ที่ทำให้เลือดไหลเวียนได้ (เช่น ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน ยาละลายลิ่มเลือด และยาต้านเกล็ดเลือด ยาแก้อักเสบ และยากลุ่ม selective serotonin reuptake inhibitors) เว้นแต่จะระบุไว้อย่างเคร่งครัด เนื่องจากอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดได้ (ดูหัวข้อ 4.5) หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ ขอแนะนำให้ติดตามสัญญาณเลือดออกอย่างระมัดระวัง
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานผลิตภัณฑ์ยาร่วมกันที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดแผลในกระเพาะอาหาร เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก สารยับยั้งการรับเซโรโทนินที่เลือกได้ และดีเฟอราซิรอกซ์ (ดูหัวข้อ 4.5)
กรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำช่วยลดการขับกรดยูริก ด้วยเหตุนี้ ผู้ป่วยที่มีการขับกรดยูริกต่ำจึงอาจเป็นโรคเกาต์ได้ (ดูหัวข้อ 4.5)
ความเสี่ยงของการเกิดซัลโฟนิลยูเรียและภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำที่เกิดจากอินซูลินอาจเพิ่มขึ้นเมื่อใช้กรดอะซิทิลซาลิไซลิกในปริมาณที่สูงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.5)
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
สมาคมที่มีข้อห้าม
เมโธเทรกเซต (ใช้ในปริมาณ> 15 มก. / สัปดาห์): การรวมกันของยา methotrexate และ acetylsalicylic acid เพิ่มความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาของ methotrexate เนื่องจากการล้างไตที่ลดลงของ methotrexate ที่เกิดจากกรด acetylsalicylic ดังนั้นจึงห้ามใช้ methotrexate (ในขนาด> 15 มก. / สัปดาห์) ร่วมกับ ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici (ดูหัวข้อ 4.3)
ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม
ตัวแทน Uricosuric เช่น โพรเบเนซิด: ซาลิไซเลตเป็นปฏิปักษ์กับผลของโพรเบเนซิด สมาคมควรหลีกเลี่ยง
สมาคมที่ต้องมีข้อควรระวังในการใช้งานหรือที่ต้องพิจารณา
สารกันเลือดแข็งเช่น คูมาริน เฮปาริน วาร์ฟาริน: เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกเนื่องจากการยับยั้งการทำงานของเกล็ดเลือด รอยโรคของเยื่อเมือกในลำไส้เล็กส่วนต้น และการเคลื่อนตัวของสารต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากออกจากบริเวณที่จับกับโปรตีนในพลาสมา ควรมีการตรวจสอบเวลาเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4)
ยาต้านเกล็ดเลือดรวมกลุ่ม (เช่น clopidogrel และ dipyridamole) และ selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs เช่น sertraline หรือ paroxetine): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4)
ยาต้านเบาหวาน เช่น ซัลโฟนิลยูเรีย: salicylates สามารถเพิ่มฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของ sulfonylureas
ดิจอกซินและลิเธียม: กรดอะซิทิลซาลิไซลิกทำให้การขับดิจอกซินและลิเธียมในไตบกพร่อง ส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาเพิ่มขึ้น แนะนำให้ตรวจสอบความเข้มข้นของ digoxin ในพลาสมาและลิเธียมในช่วงเริ่มต้นและสิ้นสุดการรักษาด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิก อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา
ยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิต: NSAIDs อาจลดประสิทธิภาพในการลดความดันโลหิตของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่นๆ เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่นๆ การใช้ยาร่วมกับ ACE inhibitors จะเพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะไตวายเฉียบพลัน
ยาขับปัสสาวะ: ความเสี่ยงของภาวะไตวายเฉียบพลันเนื่องจากการกรองไตบกพร่องที่เกิดจากการสังเคราะห์ไตบกพร่องของพรอสตาแกลนดิน ขอแนะนำให้ให้ความชุ่มชื้นแก่ผู้ป่วยและติดตามการทำงานของไตเมื่อเริ่มการรักษา
สารยับยั้ง Carbonic anhydrase (acetazolamide): ภาวะกรดรุนแรงและอาจเกิดพิษต่อระบบประสาทส่วนกลางมากขึ้น
คอร์ติโคสเตียรอยด์ในระบบ: การบริหารร่วมกันของกรดอะซิติลซาลิไซลิกและคอร์ติโคสเตียรอยด์อาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดแผลในทางเดินอาหารและการมีเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4)
Methotrexate (ใช้ในปริมาณ: การรวมกันของยา methotrexate และ acetylsalicylic acid อาจเพิ่มความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาของ methotrexate เนื่องจากการกวาดล้างไตลดลงของ methotrexate ที่เกิดจากกรด acetylsalicylic
การตรวจเลือดควรทำทุกสัปดาห์ในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของการรักษาด้วยการรวมกัน การตรวจสอบอย่างใกล้ชิดควรทำในที่ที่มีการทำงานของไตบกพร่องเล็กน้อยเช่นเดียวกับในผู้สูงอายุ
NSAIDs อื่น ๆ: ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดแผลในทางเดินอาหารและการมีเลือดออกเป็นผลมาจากการเสริมฤทธิ์กัน
ไอบูโพรเฟน: ข้อมูลการทดลองชี้ให้เห็นว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อให้ยาทั้งสองร่วมกัน อย่างไรก็ตาม ความจำกัดของข้อมูลเหล่านี้และความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการอนุมานข้อมูล อดีตร่างกาย สถานการณ์ทางคลินิกหมายความว่าไม่มีข้อสรุปที่ชัดเจนเกี่ยวกับการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นประจำ และไม่พิจารณาถึงผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกสำหรับการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว (ดูหัวข้อ 5.1)
ซิโคลสปอริน ทาโครลิมัส: การใช้ NSAIDs ร่วมกับ cyclosporine หรือ tacrolimus อาจส่งผลให้พิษต่อไตของ cyclosporine และ tacrolimus เพิ่มขึ้น ควรตรวจสอบการทำงานของไตในกรณีที่ใช้สารเหล่านี้ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิก
Valproateมีรายงานว่ากรดอะซิติลซาลิไซลิกช่วยลดการจับกันของ valproate กับซีรัมอัลบูมิน ซึ่งจะเป็นการเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาในสภาวะคงตัว
ฟีนิโทอิน: salicylates ช่วยลดการจับตัวของ phenytoin กับ plasma albumin ซึ่งอาจทำให้ระดับ phenytoin ทั้งหมดในพลาสมาลดลง แต่อาจทำให้มี phenytoin อิสระเพิ่มขึ้น ความเข้มข้นที่ไม่ถูกผูกมัดและด้วยเหตุนี้ประสิทธิภาพในการรักษาจึงไม่เปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ
แอลกอฮอล์: การใช้แอลกอฮอล์ร่วมกับกรดอะซิติลซาลิไซลิกจะเพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือดในทางเดินอาหาร
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ปริมาณต่ำ (มากถึง 100 มก. / วัน): gการศึกษาทางคลินิกระบุว่าปริมาณสูงถึง 100 มก. / วันถือว่าปลอดภัยสำหรับใช้ในสูติศาสตร์เท่านั้นซึ่งต้องมีการตรวจสอบจากผู้เชี่ยวชาญ
ปริมาณ 100-500 มก. / วัน: ประสบการณ์ทางคลินิกในการใช้ยาเกิน 100 มก. / วันและมากถึง 500 มก. / วันไม่เพียงพอ ดังนั้น คำแนะนำด้านล่างจึงใช้ได้กับช่วงยานี้เช่นกัน สำหรับขนาด 500 มก. / วันขึ้นไป
ปริมาณ 500 มก. / วันขึ้นไป: การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์ ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและ gastroschisis หลังจากใช้ prostaglandins ที่ยับยั้งการสังเคราะห์ในระยะแรกของการตั้งครรภ์ ความเสี่ยงที่แท้จริงของการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือดผิดปกติเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% เชื่อกันว่าความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา ในสัตว์ทดลอง มีการแสดงการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินเพื่อเพิ่มการสูญเสียก่อนและหลังการปลูกและการตายของตัวอ่อน/ทารกในครรภ์ นอกจากนี้ ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในช่วงระยะเวลาของการสร้างอวัยวะได้แสดงให้เห็นว่าทำให้เกิดการผิดรูปต่างๆ เพิ่มขึ้น รวมถึงโรคหัวใจและหลอดเลือด
ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้กรดอะซิติลซาลิไซลิกเว้นแต่จำเป็นอย่างชัดเจน หากสตรีมีครรภ์ใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกหรือในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์ การตั้งครรภ์ ควรให้ขนาดยาต่ำที่สุด และระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถเปิดเผยได้
ทารกในครรภ์ a:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydramnios
แม่และทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ a:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกซึ่งเป็นฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นได้แม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- ยับยั้งการหดรัดตัวของมดลูก ส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือนาน
ดังนั้นจึงห้ามใช้กรดอะซิติลซาลิไซลิกในขนาด 100 มก. / วันและสูงกว่าในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
ซาลิไซเลตและเมแทบอไลต์ของพวกมันถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ในปริมาณเล็กน้อย
เนื่องจากไม่พบผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในทารกแรกเกิดจนถึงปัจจุบัน การใช้ยาตามปริมาณที่แนะนำในระยะสั้นไม่จำเป็นต้องหยุดชะงักในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ ในกรณีที่ใช้เป็นเวลานานและ / หรือรับประทานในปริมาณที่สูงขึ้น ควรหยุดให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับผลกระทบของ ACETYLSALICYL ACID DOC Generici ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ตามคุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์และผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของกรดอะซิติลซาลิไซลิก ไม่คาดว่าจะมีผลกระทบต่อการเกิดปฏิกิริยาและความสามารถในการขับเคลื่อนและการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงจะถูกจัดกลุ่มตามการจำแนกอวัยวะของระบบ ภายในแต่ละระดับอวัยวะของระบบ ความถี่ถูกกำหนดเป็น: ธรรมดามาก (≥1 / 10); ทั่วไป (≥1 / 100,
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
แม้ว่าจะมีความผันแปรระหว่างบุคคลจำนวนมาก แต่ปริมาณที่เป็นพิษสามารถพิจารณาได้ว่าอยู่ที่ประมาณ 200 มก. / กก. ในผู้ใหญ่และ 100 มก. / กก. ในเด็ก ปริมาณกรดอะซิติลซาลิไซลิกที่ทำให้ถึงตายคือ 25-30 กรัม ความเข้มข้นของซาลิไซเลตในพลาสมาสูงกว่า 300 มก. / ล. บ่งชี้ว่ามึนเมา ความเข้มข้นของพลาสม่าที่สูงกว่า 500 มก. / ล. ในผู้ใหญ่และ 300 มก. / ล. ในเด็กมักทำให้เกิดความเป็นพิษรุนแรง
การให้ยาเกินขนาดอาจเป็นอันตรายต่อผู้ป่วยสูงอายุและโดยเฉพาะอย่างยิ่งเด็กเล็ก (การใช้ยาเกินขนาดเพื่อรักษาหรือได้รับพิษจากอุบัติเหตุบ่อยครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้)
อาการมึนเมาปานกลาง
หูอื้อ, การได้ยินบกพร่อง, ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, สับสนและอาการทางเดินอาหาร (คลื่นไส้, อาเจียนและปวดท้อง)
อาการมึนเมารุนแรง
อาการเกี่ยวข้องกับความไม่สมดุลของกรด-เบสอย่างรุนแรง ในกรณีแรกจะเกิดภาวะหายใจเร็วเกิน (hyperventilation) ซึ่งทำให้เกิดภาวะอัลคาโลซิสในระบบทางเดินหายใจ ภาวะกรดในทางเดินหายใจเกิดขึ้นเนื่องจากการกดทับของศูนย์ทางเดินหายใจ นอกจากนี้ ภาวะกรดเกินจากการเผาผลาญเกิดขึ้นจากการมีอยู่ของซาลิไซเลต
อาการมึนเมาในเด็กที่อายุน้อยกว่ามักได้รับการวินิจฉัยว่าอยู่ในระยะลุกลาม ดังนั้นพวกเขาจึงมักมาถึงระยะที่เป็นกรดแล้ว
นอกจากนี้ อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: ภาวะตัวร้อนเกินและเหงื่อออกซึ่งทำให้ร่างกายขาดน้ำ: รู้สึกกระสับกระส่าย ชัก อาการประสาทหลอน และภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำอาการซึมเศร้าของระบบประสาทอาจทำให้โคม่า หลอดเลือดหัวใจล้มเหลว หรือหยุดหายใจ
การรักษายาเกินขนาด
หากได้รับยาพิษ จำเป็นต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล ในกรณีที่มึนเมาปานกลางควรพยายามทำให้อาเจียน
หากไม่สำเร็จสามารถล้างกระเพาะได้ภายในชั่วโมงแรกหลังจากรับประทานยาในปริมาณมาก จากนั้น ให้ถ่านกัมมันต์ (ตัวดูดซับ) และโซเดียมซัลเฟต (ยาระบาย)
ถ่านกัมมันต์สามารถให้ครั้งเดียว (50 กรัมสำหรับผู้ใหญ่ 1 กรัมต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมสำหรับเด็กอายุไม่เกิน 12 ปี)
การทำให้เป็นด่างของปัสสาวะ (250 มิลลิโมล NaHCO3 เป็นเวลาสามชั่วโมง) ในขณะที่ยังคงควบคุมระดับ pH ในปัสสาวะ
ในกรณีที่มึนเมารุนแรง ควรฟอกไต
อาการอื่น ๆ จะต้องได้รับการรักษาตามอาการ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาต้านลิ่มเลือด สารยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด ยกเว้นเฮปาริน
รหัส ATC: B01AC06
กรดอะซิติลซาลิไซลิกยับยั้งการกระตุ้นของเกล็ดเลือด: โดยการปิดกั้นเกล็ดเลือด cyclooxygenase โดย acetylation ยับยั้งการสังเคราะห์ thromboxane A2 ซึ่งเป็นสารที่กระตุ้นกระบวนการทางสรีรวิทยาที่ปล่อยออกมาจากเกล็ดเลือดซึ่งดูเหมือนจะมีบทบาทในภาวะแทรกซ้อนของรอยโรคหลอดเลือด
การยับยั้งการสังเคราะห์ TXA2 นั้นไม่สามารถย้อนกลับได้ เนื่องจาก thrombocytes ซึ่งไม่มีนิวเคลียส ไม่สามารถ (ขาดความสามารถในการสังเคราะห์โปรตีน) ในการสังเคราะห์ cyclooxygenase ใหม่ หลังจากที่ตัวที่มีอยู่ได้รับ acetylated โดยกรด acetylsalicylic
ปริมาณซ้ำระหว่าง 20 ถึง 325 มก. นำไปสู่การ "ยับยั้ง" กิจกรรมของเอนไซม์ระหว่าง 30 ถึง 95%
เนื่องจากธรรมชาติของพันธะที่ไม่สามารถย้อนกลับได้ผลจะคงอยู่ตลอดช่วงอายุของเกล็ดเลือด (7-10 วัน) ผลการยับยั้งจะไม่หมดไปในระหว่างการรักษาเป็นเวลานานและกิจกรรมของเอนไซม์จะค่อยๆกลับมาหลังจากการต่ออายุของเกล็ดเลือด 24 ชิ้น 48 ชั่วโมง หลังจากหยุดการรักษา
กรดอะซิติลซาลิไซลิกช่วยยืดเวลาเลือดออกโดยเฉลี่ยประมาณ 50 ถึง 100% แต่สามารถสังเกตความผันแปรของแต่ละบุคคลได้
ข้อมูลการทดลองแสดงให้เห็นว่าไอบูโพรเฟนอาจยับยั้งผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกขนาดต่ำต่อการรวมตัวของเกล็ดเลือดเมื่อให้ยาควบคู่กัน ในการศึกษาหนึ่ง หลังจากให้ยาไอบูโพรเฟนขนาดเดียว 400 มก. ให้ถ่ายภายใน 8 วัน ชั่วโมงก่อนหรือ 30 นาที หลังจากได้รับกรดอะซิติลซาลิไซลิกที่ปลดปล่อยทันที (81 มก.) ผลของกรดอะซิติลซาลิไซลิกต่อการสร้างทรอมบอกเซนหรือการรวมตัวของเกล็ดเลือดลดลง อย่างไรก็ตาม การขาดข้อมูลและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับการอนุมานข้อมูล อดีตร่างกาย เกี่ยวกับสถานการณ์ทางคลินิกไม่อนุญาตให้มีข้อสรุปที่ชัดเจนสำหรับการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นประจำ และไม่มีผลที่เกี่ยวข้องทางคลินิกใด ๆ ที่ถือว่าเป็นไปได้ด้วยการใช้ไอบูโพรเฟนเป็นครั้งคราว
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม
หลังจากการบริหารช่องปากกรดอะซิติลซาลิไซลิกจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์จากทางเดินอาหาร บริเวณหลักของการดูดซึมคือลำไส้เล็กส่วนต้น อย่างไรก็ตาม ปริมาณที่มีนัยสำคัญได้ถูกไฮโดรไลซ์เป็นกรดซาลิไซลิกในผนังลำไส้แล้วในระหว่างกระบวนการดูดซึม ระดับของการไฮโดรไลซิสเป็นหน้าที่ของอัตราการดูดซึม
หลังจากรับประทาน ACETYLSALICYLIC ACID DOC Generici ยาเม็ดที่ดื้อต่อระบบทางเดินอาหาร ระดับกรดอะซิติลซาลิไซลิกและกรดซาลิไซลิกในพลาสมาจะถึงระดับสูงสุดหลังจากผ่านไปประมาณ 5 ชั่วโมงและ 6 ชั่วโมงตามลำดับ หากให้ยาในสภาวะอดอาหาร หากรับประทานยาเม็ดพร้อมอาหาร ระดับพลาสม่าสูงสุดจะถึงประมาณ 3 ชั่วโมงช้ากว่าเมื่ออยู่ในสถานะอดอาหาร
การกระจาย
ทั้งกรดอะซิติลซาลิไซลิกและเมแทบอไลต์หลัก กรดซาลิไซลิก จับกับโปรตีนในพลาสมาอย่างกว้างขวาง ซึ่งส่วนใหญ่เป็นอัลบูมิน และกระจายอย่างรวดเร็วในร่างกาย
ระดับของการจับโปรตีนของกรด salicylic ขึ้นอยู่กับความเข้มข้นของกรด salicylic และ albumin อย่างมาก ปริมาตรของการกระจายตัวของกรด salicylic อยู่ที่ประมาณ 0.16 l / kg ของน้ำหนักตัว กรดซาลิไซลิกจะค่อยๆ แพร่กระจายไปยังของเหลวในไขข้อ ผ่านอุปสรรคของรกและผ่านเข้าสู่น้ำนมแม่
เมแทบอลิซึม
กรดอะซิติลซาลิไซลิกถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วเป็นกรดซาลิไซลิกด้วยครึ่งชีวิต 15-30 นาที ต่อมากรดซาลิไซลิกส่วนใหญ่จะถูกแปลงเป็นคอนจูเกตของกรดไกลซีนและกรดกลูโคโรนิกและกรดเจนติซิก
จลนพลศาสตร์ของการกำจัดกรดซาลิไซลิกนั้นขึ้นอยู่กับขนาดยา เนื่องจากเมตาบอลิซึมถูกจำกัดด้วยความสามารถของเอนไซม์ตับ ดังนั้น ครึ่งชีวิตในการกำจัดจึงแตกต่างกันไปตั้งแต่ 2 - 3 ชั่วโมงหลังการให้ยาในขนาดต่ำ, 12 ชั่วโมงหลังจากปริมาณปกติใน ยาแก้ปวดและนานถึง 15-30 ชั่วโมงหลังจากปริมาณการรักษาสูงหรือในกรณีที่มึนเมา
การกำจัด
กรดซาลิไซลิกและเมแทบอไลต์ของมันส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไต
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิกของกรดอะซิติลซาลิไซลิกได้รับการบันทึกไว้เป็นอย่างดี
ในการศึกษาทดลองกับสัตว์ทดลอง ซาลิไซเลตไม่ก่อให้เกิดความเสียหายต่ออวัยวะอื่นนอกจากไต
ในการศึกษาในหนูทดลอง พบว่ามีผลต่อการเกิดพิษต่อทารกในครรภ์และทารกอวัยวะพิการด้วยกรดอะซิติลซาลิไซลิกในปริมาณที่เป็นพิษต่อมารดา ความเกี่ยวข้องทางคลินิกไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด เนื่องจากขนาดยาที่ใช้ในการศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกนั้นสูงกว่าขนาดยาสูงสุดที่แนะนำ (อย่างน้อย 7 เท่า) มาก (อย่างน้อย 7 เท่า) มาก (อย่างน้อย 7 เท่า) มากกว่าขนาดสูงสุดที่แนะนำในการบ่งชี้โรคหัวใจและหลอดเลือดที่ได้รับอนุมัติ
การกลายพันธุ์และการก่อมะเร็งของกรดอะซิติลซาลิไซลิกได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวาง
ผลลัพธ์โดยรวมไม่แสดงสัญญาณของการกลายพันธุ์หรือสารก่อมะเร็งในการศึกษาหนูและหนู
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แกนแท็บเล็ต: cไมโครคริสตัลไลน์เอลลูโลส; แป้งข้าวโพด; ปราศจากซิลิกาคอลลอยด์; กรดสเตียริก
การเคลือบผิว: aกรดเมทาคริลิก-เอทิลอะคริเลตโคพอลิเมอร์ (1: 1); โพลีซอร์เบต 80; โซเดียมลอริลซัลเฟต; ไตรเอทิลซิเตรต; แป้งโรยตัว
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
แผลพุพอง: เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันยาจากความชื้น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่ม (พีวีซี / อะลูมิเนียม)
แพ็ค
แพ็คตุ่ม: 30 เม็ดที่ทนต่อกระเพาะอาหาร
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
DOC Generici Srl
Via Turati 40, 20121 มิลาน, อิตาลี
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 042179010 - "100 MG GASTRORESISTANT TABLETS" 30 เม็ดใน PVC / AL BLISTER
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
สิงหาคม 2556
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
สิงหาคม 2556