Matever - Levetiracetam

Matever - Levetiracetam คืออะไร?

Matever เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ levetiracetam มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ด (250 มก., 500 มก., 750 มก. และ 1,000 มก.) และเป็นยาเข้มข้นสำหรับใช้เป็นสารละลายสำหรับการแช่ (หยดเข้าเส้นเลือด 100 มก. / มล.)
Matever เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่า Matever คล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า Keppra

Matever ใช้ทำอะไร?

สามารถใช้ Matever ด้วยตัวเอง (คนเดียว) ในผู้ป่วยอายุ 16 ปีที่เป็นโรคลมบ้าหมูที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่ ในการรักษาอาการชักบางส่วนโดยมีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปรอง เป็นโรคลมบ้าหมูชนิดหนึ่งที่ "การทำงานของไฟฟ้ามากเกินไปในส่วนหนึ่งของสมองทำให้เกิดอาการต่างๆ เช่น การเคลื่อนไหวกระตุกกะทันหันของส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย การได้ยิน กลิ่น หรือการมองเห็นบกพร่อง อาการชาหรือความกลัวอย่างกะทันหัน เมื่อสมาธิสั้นแพร่กระจายไปทั่วทั้งสมองในเวลาต่อมา
Matever อาจถูกระบุว่าเป็นยาเสริมสำหรับยากันชักอื่น ๆ ในการรักษา:

• อาการชักบางส่วนที่มีหรือไม่มีลักษณะทั่วไปในผู้ป่วยตั้งแต่อายุหนึ่งเดือนขึ้นไป
• อาการชักของ myoclonic (การหดตัวของกล้ามเนื้อหรือกลุ่มของกล้ามเนื้อสั้นและกระตุก) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมชัก myoclonic เด็กและเยาวชน
• อาการชักแบบโทนิค - คลิออนทั่วไปเบื้องต้น (อาการชักรุนแรงขึ้นซึ่งมีการสูญเสียสติ) ในผู้ป่วยอายุ 12 ปีที่เป็นโรคลมชักทั่วไปไม่ทราบสาเหตุ (ชนิดของโรคลมชักที่เชื่อว่ามีต้นกำเนิดทางพันธุกรรม)

สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

ใช้ Matever อย่างไร - Levetiracetam?

ในฐานะที่เป็น monotherapy Matever ควรให้ในขนาดเริ่มต้น 250 มก. วันละสองครั้ง ซึ่งควรเพิ่มขึ้นเป็น 500 มก. วันละสองครั้งหลังจากสองสัปดาห์ ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นทุก ๆ สองสัปดาห์ตามการตอบสนองของผู้ป่วยจนถึงขนาดยาสูงสุด 1,500 มก. วันละสองครั้ง
เมื่อเพิ่ม Matever ในการรักษาด้วยยากันชักแบบอื่น ปริมาณเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 12 ปีที่มีน้ำหนักมากกว่า 50 กก. คือ 500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณรายวันสามารถเพิ่มได้ถึง 1,500 มก. วันละสองครั้ง ปริมาณเริ่มต้น ในผู้ป่วยที่มีอายุระหว่าง 6 เดือนถึง 17 ปีที่มีน้ำหนักน้อยกว่า 50 กก. คือ 10 มก. ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัมวันละสองครั้งและสามารถเพิ่มได้ถึง 30 มก. / กก. วันละสองครั้ง
ปริมาณที่ต่ำกว่าจะใช้ในผู้ป่วยที่มีปัญหาเกี่ยวกับการทำงานของไต (เช่นผู้ป่วยสูงอายุ) ยาเม็ด Matever ควรกลืนไปกับของเหลว สามารถให้ Matever ได้โดยการฉีดในปริมาณและความถี่เท่ากันเมื่อไม่สามารถใช้สารละลายปากหรือยาเม็ดได้ การบริหารโดยการแช่ควรเป็นแบบชั่วคราว

Matever - Levetiracetam ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Matever, levetiracetam เป็นยาป้องกันโรคลมชัก โรคลมบ้าหมูเกิดจากกิจกรรมทางไฟฟ้าที่มากเกินไปในสมอง รูปแบบการกระทำที่แน่นอนของ levetiracetam ยังไม่ชัดเจน อย่างไรก็ตาม levetiracetam ดูเหมือนจะรบกวนโปรตีน (synaptic vesicle protein 2A) ที่พบในช่องว่างระหว่างเส้นประสาทและแทรกแซงในการปล่อยสารเคมีจากเซลล์ประสาท ไปยัง Matever เพื่อทำให้ไฟฟ้าเสถียร กิจกรรมในสมองและหลีกเลี่ยงอาการชัก

มีการศึกษา Matever อย่างไร - Levetiracetam?

เนื่องจาก Matever เป็นยาสามัญ การศึกษาผู้ป่วยจึงจำกัดเฉพาะการทดสอบเพื่อตรวจสอบความสมมูลทางชีวภาพกับยาอ้างอิง Keppra ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน

ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Matever - Levetiracetam คืออะไร?

เนื่องจาก Matever เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยานี้เหมือนกับยาอ้างอิง

ทำไม Matever - Levetiracetam จึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP สรุปว่า ตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป พบว่า Matever มีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Keppra ดังนั้น CHMP จึงพิจารณาว่าในกรณีของ Keppra ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุและแนะนำให้อนุญาต ของการอนุญาตทางการตลาดสำหรับ Matever

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Matever - Levetiracetam

เมื่อวันที่ 3 ตุลาคม 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Matever ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการบำบัดด้วย Matever โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 08-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Matever - Levetiracetam ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์