Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva คืออะไร?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ irbesartan และ hydrochlorothiazide มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดสีชมพูรูปแคปซูล (อิร์เบซาร์แทน 150 มก. หรือ 300 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 12.5 มก. อิร์เบซาร์แทน 300 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก.)
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva เป็น 'ยาสามัญ' เช่น 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า CoAprovel สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ใช้ทำอะไร?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ใช้รักษาภาวะความดันโลหิตสูงที่จำเป็น (ความดันโลหิตสูง) ในผู้ใหญ่ที่ไม่สามารถควบคุมอย่างเพียงพอโดย Irbesartan หรือ hydrochlorothiazide เพียงอย่างเดียว คำว่า "จำเป็น" หมายความว่าความดันโลหิตสูงไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ใช้อย่างไร?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva รับประทานทางปาก โดยมีหรือไม่มีอาหาร ปริมาณของ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ที่จะใช้ขึ้นอยู่กับปริมาณของ Irbesartan หรือ hydrochlorothiazide ที่ผู้ป่วยเคยใช้ ไม่แนะนำให้ใช้ยา Irbesartan ที่มากกว่า 300 มก. และไฮโดรคลอโรไทอาไซด์ 25 มก. วันละครั้ง Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva สามารถใช้ร่วมกับการรักษาอื่นๆ สำหรับความดันโลหิตสูงได้
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ทำงานอย่างไร
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva มีสารออกฤทธิ์สองชนิดคือ irbesartan และ hydrochlorothiazide
Irbesartan เป็น "ตัวรับ angiotensin II receptor antagonist" ซึ่งหมายความว่ามันบล็อกการกระทำในร่างกายของฮอร์โมนที่เรียกว่า angiotensin II ซึ่งเป็น vasoconstrictor ที่มีศักยภาพ (สารที่ทำให้หลอดเลือดหดตัว) II ปกติผูก irbesartan จะหยุดฮอร์โมนจาก ทำงานและทำให้หลอดเลือดขยายตัวได้
ไฮโดรคลอโรไทอาไซด์เป็นยาขับปัสสาวะซึ่งเป็นการรักษาความดันโลหิตสูงอีกประเภทหนึ่ง โดยทำงานโดยการเพิ่มปริมาณปัสสาวะ ลดปริมาณของเหลวในเลือด และลดความดันโลหิต การรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสองชนิดนี้มีผลเสริมซึ่งช่วยลดความดันโลหิตได้ดีกว่ายา 2 ชนิดที่รับประทานเพียงอย่างเดียว โดยการลดความดันโลหิต ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับความดันโลหิตสูง เช่น โรคหลอดเลือดสมอง
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดเพียงหลักฐานที่แสดงว่ายาดังกล่าวเทียบเท่ากับยาอ้างอิง CoAprovel ยาสองชนิดมีชีวสมมูลเมื่อผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน
ประโยชน์และความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
ทำไม Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva จึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่า ตามข้อกำหนดของชุมชน Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่ากันและมีชีวสมมูลกับ CoAprovel ดังนั้นจึงเป็นมุมมองของ CHMP ว่าในกรณีของ CoAprovel ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่นๆ เกี่ยวกับ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva:
เมื่อวันที่ 26 พฤศจิกายน 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก Teva Pharma B.V. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป "การอนุมัติการตลาด" มีอายุห้าปีและสามารถต่ออายุได้หลังจากช่วงเวลานั้น
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR คลิกที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
