CARDURA - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - ยา-ความดันโลหิตสูง

หลัก / ยา-ความดันโลหิตสูง / 2021

Cardura - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: โดซาโซซิน

CARDURA 2 มก. เม็ด
CARDURA 4 มก. เม็ด

เหตุใดจึงใช้ Cardura? มีไว้เพื่ออะไร?

Cardura มีสารออกฤทธิ์ doxazosin ซึ่งเป็นของกลุ่มยาที่เรียกว่า alpha blockers ใช้สำหรับการรักษาความดันโลหิตสูง

Cardura ทำงานโดยการผ่อนคลายหลอดเลือดทำให้เลือดไหลผ่านได้ง่ายขึ้น ช่วยลดความดันโลหิต

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Cardura

ห้ามใช้ Cardura

หากคุณแพ้โดซาโซซิน ควินาโซลินชนิดอื่น (เช่น พราโซซินหรือเทราโซซิน) หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้
หากคุณกำลังให้นมบุตร
หากคุณมีต่อมลูกหมากโต (prostatic hyperplasia อ่อนโยน) ร่วมกับปัสสาวะลำบาก การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเรื้อรัง หรือนิ่วในกระเพาะปัสสาวะ
หากคุณเคยป่วยเป็นโรคที่เรียกว่า 'orthostatic hypotension' ซึ่งเป็นรูปแบบหนึ่งของความดันโลหิตต่ำที่ทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะหรือหน้ามืดเมื่อลุกขึ้นจากท่านั่งหรือนอน
หากคุณมีรูปแบบเฉพาะของ "ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ซึ่งมี" การสูญเสีย "ปัสสาวะที่เกิดขึ้นโดยไม่ได้ตั้งใจซึ่งเป็นผลมาจากกระเพาะปัสสาวะเต็มมากเกินไป หรือหากคุณไม่ได้ผลิตปัสสาวะในปริมาณที่เพียงพอ โดยมีหรือไม่มีการสูญเสียอย่างต่อเนื่อง ความสามารถของไตในการทำงาน

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Cardura

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทานคาร์ดูรา

เมื่อคุณเริ่มรับประทาน Cardura คุณอาจรู้สึกเป็นลม เวียนหัว และไม่ค่อยจะเป็นลม เนื่องจากความดันโลหิตลดลงเมื่อลุกขึ้นจากท่านั่งหรือนอน หากรู้สึกเป็นลม วิงเวียนศีรษะ หรือเป็นลม ควรนั่งหรือนอนราบจนกว่า คุณรู้สึกดีขึ้นและหลีกเลี่ยงสถานการณ์ที่คุณอาจหกล้มหรือได้รับบาดเจ็บ แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจวัดความดันโลหิตของคุณเป็นประจำในช่วงเริ่มต้นของการรักษาเพื่อลดโอกาสของผลข้างเคียงเหล่านี้ หากคุณกำลังจะเข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก (เลนส์ตาขุ่น) โปรดแจ้งจักษุแพทย์ก่อนการผ่าตัดว่าคุณกำลังใช้หรือเคยใช้ Cardura มาก่อน

Cardura อาจทำให้เกิดภาวะแทรกซ้อนระหว่างการผ่าตัดได้หากผู้เชี่ยวชาญได้รับแจ้งล่วงหน้า

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบก่อนรับประทาน Cardura หากข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้ตรงกับคุณ เนื่องจากควรใช้ Cardura ด้วยความระมัดระวังในกรณีเหล่านี้:

หากคุณเป็นโรคหัวใจ
หากคุณมีหรือเคยป่วยเป็นโรคตับ
หากคุณกำลังใช้ยารักษาภาวะหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (impotence) ที่เรียกว่า phosphodiesterase 5 inhibitors (เช่น ซิลเดนาฟิล ทาดาลาฟิล และวาร์เดนาฟิล) เนื่องจากยาทั้งสองมีผลในการลดความดันโลหิตโดยการขยายหลอดเลือด การใช้ Cardura และยาอื่นๆ เหล่านี้ ในเวลาเดียวกันอาจทำให้ความดันโลหิตของคุณลดลงมากเกินไป (ดูยาอื่น ๆ และ Cardura) เพื่อลดโอกาสที่อาการจะเกิดขึ้น คุณจะต้องเริ่มการบำบัดด้วย Cardura ก่อนโดยรับประทานยาทุกวันเป็นประจำ จากนั้นเมื่อการรักษาด้วย Cardura ของคุณเสถียรแล้ว คุณสามารถเริ่มใช้ยาหย่อนสมรรถภาพทางเพศได้

การแข็งตัวเป็นเวลานานและเจ็บปวดบางครั้ง

สิ่งนี้เกิดขึ้นน้อยมาก หากคุณมีอาการแข็งตัวเป็นเวลานานกว่า 4 ชั่วโมง ให้ติดต่อแพทย์ทันที

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนแปลงผลของ Cardura

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งรับประทานไปเมื่อเร็วๆ นี้ หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ยาต่อไปนี้อาจโต้ตอบกับ Cardura หากรับประทานพร้อมกัน:

ยาบางชนิดที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูงหรือต่อมลูกหมากโต (เรียกว่า alpha blockers) อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงของ doxazosin
ยาบางชนิดที่ใช้รักษาอาการหย่อนสมรรถภาพทางเพศ (ความอ่อนแอ) (เรียกว่าสารยับยั้งฟอสโฟไดเอสเตอเรสประเภท 5 เช่น ซิลเดนาฟิล ทาดาลาฟิล และวาร์เดนาฟิล) อาจทำให้ความดันโลหิตลดลงมากเกินไปพร้อมกับอาการต่างๆ (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

การตั้งครรภ์

การใช้ Cardura อย่างปลอดภัยในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด ดังนั้น หากคุณตั้งครรภ์ แพทย์จะสั่งจ่ายยา Cardura ก็ต่อเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับมีมากกว่าความเสี่ยง

เวลาให้อาหาร

อย่าใช้ Cardura ถ้าคุณให้นมลูก ควรหยุดให้นมลูกหากจำเป็นต้องเริ่มการรักษาด้วย Cardura

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

โปรดใช้ความระมัดระวังหากคุณขับรถหรือใช้เครื่องจักร ยาเม็ดเหล่านี้อาจทำให้ความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักรลดลงได้อย่างปลอดภัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา อาจทำให้คุณรู้สึกเป็นลมหรือเวียนหัว หากคุณมีอาการเหล่านี้ ห้ามขับรถหรือใช้เครื่องจักร และติดต่อแพทย์ทันที

คาร์ดูรามีแลคโตส

หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Cardura: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์ของคุณบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ปริมาณเริ่มต้นของ Cardura คือ 1 มก. ให้เป็นครั้งเดียวทุกวัน

หลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ แพทย์ของคุณอาจเพิ่มขนาดยาเป็น 2 มก. ต่อวัน หากจำเป็น หลังจากผ่านไปหนึ่งหรือสองสัปดาห์ แพทย์อาจตัดสินใจเพิ่มขนาดยาอีกครั้งเป็น 4 มก. ต่อวัน

หลังจากผ่านไปหนึ่งหรือสองสัปดาห์และหากจำเป็น แพทย์อาจเพิ่มขนาดยาอีกครั้งเป็น 8 มก. ต่อวัน จนกว่าความดันโลหิตจะลดลงถึงระดับที่ต้องการ

ในบางกรณี อาจเพิ่มขนาดยาได้สูงสุด 16 มก. ต่อวัน ปริมาณปกติคือ 2 - 4 มก. ต่อวัน ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 16 มก. ต่อวัน หากจำเป็น แพทย์ของคุณจะบอกให้คุณทานยาอื่นร่วมกับ Cardura เพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการ

คาร์ดูร่าทานได้ในตอนเช้าหรือตอนเย็น

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Cardura มากเกินไป

ถ้าคุณทานคาร์ดูร่ามากกว่าที่ควร

การทานยาเม็ดมากเกินไปในเวลาเดียวกันอาจทำให้คุณรู้สึกไม่สบาย เนื่องจากความดันโลหิตของคุณลดลงมากเกินไป ในกรณีนี้ ให้นอนหงาย การทานหลายเม็ดอาจเป็นอันตรายได้ หากคุณใช้ Cardura มากกว่าที่คุณควรบอกแพทย์ทันทีหรือไปที่ห้องฉุกเฉินของโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณลืมทานคาร์ดูรา

หากคุณลืมรับประทาน Cardura ให้ข้ามขนาดยาไปให้หมด อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Cardura คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

หากคุณพบอาการเหล่านี้ ให้หยุดการรักษาด้วย Cardura และโทรเรียกรถพยาบาลทันที:

อาการเจ็บหน้าอก, อาการเจ็บหน้าอก (โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, กล้ามเนื้อหัวใจตาย);
รู้สึกหายใจลำบาก (หายใจลำบาก) พร้อมกับรู้สึกไม่สบายและรู้สึกแน่นในหน้าอก (หลอดลมหดเกร็ง);
ปวดศีรษะกะทันหัน รู้สึกเป็นลม แขนขาอ่อนแรง หรือมีปัญหาในการพูดซึ่งอาจเป็นอาการของโรคหลอดเลือดสมอง
อาการบวมที่ใบหน้าและอาการแพ้

แจ้งให้แพทย์ทราบทันที หากคุณพบอาการใดๆ ต่อไปนี้หลังจากรับประทาน Cardura:

หัวใจเต้นเร็วช้าหรือผิดปกติ
การรับรู้ของการเต้นของหัวใจ (ใจสั่น);
สีเหลืองของผิวหนังหรือดวงตา (ดีซ่าน);
จำนวนเม็ดเลือดขาวหรือเกล็ดเลือดในเลือดต่ำ สถานการณ์เหล่านี้อาจส่งผลให้มีแนวโน้มมากขึ้นที่จะติดเชื้อตามสัญญา หรือมีรอยช้ำหรือมีแนวโน้มที่จะมีเลือดออกมากขึ้นตามลำดับ

มีรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ดังต่อไปนี้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยCardura

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 10 คน)

ความรู้สึกของการหมุนหรือการหมุนของสภาพแวดล้อมโดยรอบ (เวียนศีรษะ) ปวดหัว;
ความดันโลหิตต่ำหรือความดันโลหิตต่ำเมื่อเคลื่อนจากท่านั่งหรือนอนไปยังท่ายืน
อาการบวมที่เท้า ข้อเท้าหรือนิ้วมือ
หลอดลมอักเสบ, ไอ, การติดเชื้อทางเดินหายใจ (จมูก, คอหอย, ปอด);
อาการคัดจมูกจามและ / หรือน้ำมูกไหลเนื่องจาก "การอักเสบของเยื่อบุจมูก (โรคจมูกอักเสบ);
ปวดท้อง, คลื่นไส้;
การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ, ภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้ (ไม่สามารถควบคุมและกลั้นปัสสาวะ), การอักเสบของกระเพาะปัสสาวะ (กระเพาะปัสสาวะอักเสบ);
อาการง่วงนอนความอ่อนแอทั่วไป
รู้สึกอิ่มและไม่สบายท้อง, ปากแห้ง;
คัน;
เจ็บหน้าอก, ปวดหลัง, ปวดกล้ามเนื้อ;
อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่

ผลข้างเคียงที่ไม่ธรรมดา (อาจส่งผลกระทบถึง 1 ใน 100 คน)

อาการท้องผูก ลม การอักเสบของกระเพาะอาหารและลำไส้ (โรคกระเพาะและลำไส้อักเสบ) ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการท้องร่วงและอาเจียน
ปวดหรือไม่สบายเมื่อผ่านปัสสาวะต้องปัสสาวะบ่อยกว่าปกติเลือดในปัสสาวะ
ข้อบวมและอักเสบ (โรคเกาต์), ปวดข้อ, ปวดทั่วไป;
บวมที่ใบหน้า;
นอนไม่หลับกระสับกระส่ายวิตกกังวลซึมเศร้าหรือหงุดหงิด
การสูญเสียสติชั่วคราว
ลดหรือเปลี่ยนแปลงความไวต่อการสัมผัสของมือและเท้า;
เพิ่มขึ้นหรือเบื่ออาหาร, การเพิ่มของน้ำหนัก;
เลือดกำเดา;
ผื่น;
หูอื้อหรือดังก้องในหู, ตัวสั่น;
ไร้ความสามารถ / ไม่สามารถบรรลุหรือคงไว้ซึ่งการแข็งตัวของอวัยวะเพศ;
การเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับซึ่งอาจส่งผลต่อการทดสอบทางการแพทย์บางอย่าง

ผลข้างเคียงที่หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)

เพิ่มจำนวนครั้งที่คุณต้องปัสสาวะ
ปวดกล้ามเนื้อกล้ามเนื้ออ่อนแรง

ผลข้างเคียงที่หายากมาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10,000 คน)

โรคตับอักเสบ (การอักเสบของตับ) หรือความผิดปกติของน้ำดี (cholestasis);
ลมพิษ, ผมร่วง, แพทช์สีแดงหรือสีม่วงบนผิวหนังเนื่องจากมีเลือดออกใต้ผิวหนังหรือเยื่อเมือก (จ้ำ);
รู้สึกเสียวซ่าหรือชาในมือและเท้า;
ความเหนื่อยล้าโดยทั่วไปรู้สึกไม่สบาย
มองเห็นภาพซ้อน;
ร้อนวูบวาบ;
ปัสสาวะผิดปกติ, กระตุ้นให้ปัสสาวะในเวลากลางคืน, เพิ่มปริมาณปัสสาวะ;
การขยายเต้านมในผู้ชาย
การแข็งตัวของอวัยวะเพศอย่างต่อเนื่องและเจ็บปวด
อาการวิงเวียนศีรษะกะทันหันพร้อมกับการสูญเสียความสมดุล

ผลข้างเคียงอื่นๆ (ความถี่ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มีอยู่)

การพุ่งออกมาถอยหลังเข้าคลอง (น้ำอสุจิไม่ได้พุ่งออกมาภายนอก แต่ในกระเพาะปัสสาวะ) ซึ่งสามารถให้ปัสสาวะขุ่นหลังจากการสำเร็จความใคร่
ปัญหาสายตาอาจเกิดขึ้นระหว่างการผ่าตัดต้อกระจก (ทำให้เลนส์ขุ่นมัว) ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวัง"

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านหน่วยงานยาของอิตาลีที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "หมดอายุ" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เนื้อหาของชุดและข้อมูลอื่นๆ

สิ่งที่ Cardura ประกอบด้วย

สารออกฤทธิ์คือโดซาโซซิน

เม็ดละ 2 มก. ประกอบด้วยโดซาโซซินเมซิเลต 2.43 มก. เทียบเท่ากับโดซาโซซิน 2 มก.

ยาเม็ดละ 4 มก. ประกอบด้วยโดซาโซซินมีไซเลต 4.85 มก. ซึ่งสอดคล้องกับโดซาโซซิน 4 มก.

ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส แลคโตส โซเดียมสตาร์ชไกลโคเลต แมกนีเซียมสเตียเรต โซเดียมลอริลซัลเฟต

คำอธิบายของสิ่งที่ Cardura ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค

ตุ่มใน PVC-PVDC / อะลูมิเนียมเคลือบด้วยไททาเนียมไดออกไซด์

กล่องบรรจุ 30 เม็ดแบ่ง 2 มก. ในแพ็คตุ่ม

กล่องบรรจุ 20 เม็ดแบ่งได้ 4 มก. ในแพ็คตุ่ม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Cardura สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ 04.6 และการให้นมบุตร การตั้งครรภ์04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเติมแต่ง 06.2 0 ความไม่ลงรอยกันพิเศษ 06.3 อายุขัย ข้อควรระวังในการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และสิ่งที่บรรจุอยู่ในบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 ค าแนะน าส าหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุมัติการตลาด 09.0 วันที่ DE การอนุญาตหรือการต่ออายุครั้งแรกของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเภสัชรังสี กรอกข้อมูลในเอกสารการแผ่รังสีภายใน 12.0 สำหรับยาการแผ่รังสี คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมใน

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เม็ดคาร์ดูร่า

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

CARDURA 2 มก. เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

โดซาโซซิน เมไซเลต ....................... 2.43 มก.

(เท่ากับโดซาโซซิน 2 มก.)

CARDURA 4 มก. เม็ด

หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

โดซาโซซิน เมไซเลต .................... 4.85 mg

(เท่ากับโดซาโซซิน 4 มก.)

สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แลคโตส

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แท็บเล็ต

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ความดันโลหิตสูงหลอดเลือดแดงที่สำคัญ

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

CARDURA (doxazosin) สามารถรับประทานได้ในตอนเช้าหรือตอนเย็น

ควรใช้ CARDURA (doxazosin) วันละครั้ง: ปริมาณเริ่มต้นคือ 1 มก. (สำหรับยานี้ให้ใช้ยาเม็ดที่แบ่งได้ 2 มก.) เพื่อลดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากความดันเลือดต่ำและ / หรืออาการหมดสติ สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 2 มก. หลังจากการรักษา 1 หรือ 2 สัปดาห์ (ดูหัวข้อ 4.4) และต่อมาเป็น 4 และ 8 มก. หลังจากช่วงเวลาเดียวกัน จนกว่าจะได้ผลความดันโลหิตตกตามที่ต้องการ

ปริมาณปกติคือ 2-4 มก. / วัน

ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 16 มก. / วัน หากจำเป็น อาจใช้ร่วมกับยาขับปัสสาวะ thiazide, beta-blocker, calcium channel blocker หรือ ACE inhibitor ตามคำวินิจฉัยของแพทย์

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอ: เนื่องจากเภสัชจลนศาสตร์ของ CARDURA (doxazosin) ไม่แตกต่างกันในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายและยาไม่ซ้ำเติมความบกพร่องของไตที่มีอยู่ก่อน posology ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยประเภทนี้

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ: ดูหัวข้อ 4.4

ผู้สูงอายุ: ปริมาณเท่ากับผู้ใหญ่

เด็ก ๆ : ยังไม่ได้รับการยอมรับและประสิทธิภาพของ CARDURA (doxazosin) ในเด็ก

04.3 ข้อห้าม

Doxazosin มีข้อห้ามใน:

1) ผู้ป่วยที่มีความรู้สึกไวต่อยา quinazolines (เช่น prazosin, terazosin, doxazosin) หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

2) ผู้ป่วยที่มีประวัติความดันเลือดต่ำมีพยาธิสภาพ

3) ผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมลูกหมากโตเกินปกติ และมีความแออัดของทางเดินปัสสาวะส่วนบนร่วมด้วย ติดเชื้อทางเดินปัสสาวะเรื้อรัง หรือนิ่วในกระเพาะปัสสาวะ

4) ระหว่างให้นม (ดูหัวข้อ 4.6)

Doxazosin ถูกห้ามใช้เป็นยาเดี่ยวในผู้ป่วยที่มีภาวะกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ในภาวะกลั้นปัสสาวะไม่ได้หรือมีภาวะไตวายเรื้อรังโดยมีหรือไม่มีภาวะไตวายเรื้อรัง

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การเริ่มต้นของการรักษา: ในความสัมพันธ์กับคุณสมบัติ alpha-blocking ของ doxazosin ความดันเลือดต่ำในการทรงตัวที่แสดงออกโดยอาการวิงเวียนศีรษะและความอ่อนแอหรือไม่ค่อยมีการสูญเสียสติ (เป็นลมหมดสติ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ดังนั้น การปฏิบัติทางการแพทย์ที่รอบคอบ มีความรอบคอบ ตรวจสอบความดันโลหิตในช่วงเริ่มต้นของการรักษาเพื่อลดความเสี่ยงของผลกระทบจากการทรงตัว ผู้ป่วยดังกล่าวควรได้รับคำแนะนำเพื่อหลีกเลี่ยงสถานการณ์ที่อาจนำไปสู่การบาดเจ็บในกรณีที่มีอาการวิงเวียนศีรษะหรืออ่อนแรงในช่วงเริ่มต้นของการรักษาด้วยโดซาโซซิน

ใช้ในผู้ป่วยโรคหัวใจเฉียบพลัน: เช่นเดียวกับยาขยายหลอดเลือดลดความดันโลหิตอื่น ๆ การปฏิบัติทางการแพทย์ที่รอบคอบควรใช้ความระมัดระวังในการให้ยา doxazosin กับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันดังต่อไปนี้:

• ปอดบวมน้ำเนื่องจากการตีบของหลอดเลือดเอออร์ตาหรือไมทรัล

• ภาวะหัวใจล้มเหลวสูง

• ภาวะหัวใจห้องล่างขวาล้มเหลวที่เกิดจากเส้นเลือดอุดตันที่ปอดหรือเยื่อหุ้มหัวใจ

• ภาวะหัวใจห้องล่างซ้ายล้มเหลวโดยมีแรงกดเติมต่ำ

ใช้ในผู้ป่วยที่มีตับไม่เพียงพอ: เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ที่ได้รับการเผาผลาญโดยตับทั้งหมด CARDURA (doxazosin) ควรได้รับการดูแลเป็นพิเศษสำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของตับ เนื่องจากไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับอย่างรุนแรง จึงไม่แนะนำให้ใช้ doxazosin ในผู้ป่วยเหล่านี้

ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง PDE-5: ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้ doxazosin ร่วมกับสารยับยั้ง phosphodiesterase type 5 (เช่น sildenafil, tadalafil และ vardenafil) เนื่องจากยาทั้งสองมีผลขยายหลอดเลือดและอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำตามอาการในผู้ป่วยบางราย

เพื่อลดความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำในทางเดินปัสสาวะ ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยสารยับยั้ง phosphodiesterase-5 เฉพาะในกรณีที่ผู้ป่วยได้รับยา alpha-blockers นอกจากนี้ ขอแนะนำให้เริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุดของตัวยับยั้ง PDE-5 โดยคำนึงถึงช่วงเวลา 6 ชั่วโมงจากการใช้ doxazosin ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับ doxazosin ในสูตรผสมที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน

ใช้ในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดต้อกระจก: "Intra-operative Floppy Iris Syndrome" (IFIS ซึ่งเป็นตัวแปรของ "floppy iris syndrome") ได้รับการสังเกตในระหว่างการผ่าตัดต้อกระจกในผู้ป่วยบางรายที่เคยรับการรักษาหรือรับการรักษาด้วย tamsulosin ก่อนหน้านี้ มีกรณีที่แยกได้กับคนอื่น ๆ alpha-1 adrenergic antagonists และความเป็นไปได้ของ class effect ไม่สามารถตัดออกได้ เนื่องจากการปรากฏตัวของโรคนี้อาจเพิ่มภาวะแทรกซ้อนจากการผ่าตัดระหว่างการผ่าตัดต้อกระจก ศัลยแพทย์จักษุจักษุแพทย์ควรดำเนินการก่อน การผ่าตัดควรตระหนักถึงการรักษาด้วย alpha ในปัจจุบันหรือก่อนหน้านี้ -1 คู่อริ adrenergic

CARDURA มีแลคโตส ดังนั้นผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้

ภาวะแข็งตัวของอวัยวะเพศ: มีการรายงานประสบการณ์การแข็งตัวของอวัยวะเพศและการแข็งตัวของอวัยวะเพศเป็นเวลานานด้วย alpha-1 adrenergic antagonists รวมทั้ง doxazosin ในกรณีที่การแข็งตัวของอวัยวะเพศเกิดขึ้นนานกว่า 4 ชั่วโมง ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์ทันที หากไม่มี priapism รักษาทันที อาจทำให้เนื้อเยื่อองคชาตเสียหายและสูญเสียสมรรถภาพอย่างถาวร

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

การใช้ยา doxazosin ร่วมกับสารยับยั้ง PDE-5 อาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำตามอาการในผู้ป่วยบางราย (ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน) ยังไม่ได้ทำการศึกษากับ doxazosin ในสูตรการปลดปล่อยเป็นเวลานาน

doxazosin ในพลาสมาส่วนใหญ่ (98%) มีโปรตีนจับ ข้อมูล ในหลอดทดลอง ในพลาสมาของมนุษย์ระบุว่า doxazosin ไม่มีผลต่อการจับโปรตีนของ digoxin, warfarin, phenytoin หรือ indomethacin

ประสบการณ์ทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการบริหารให้ doxazosin ในสูตรมาตรฐานไม่เกี่ยวข้องกับการมีปฏิสัมพันธ์กับยาขับปัสสาวะ thiazide, furosemide, beta-blockers, NSAIDs, ยาปฏิชีวนะ, ยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก, ยา uricosuric และ anticoagulants อย่างไรก็ตาม ไม่มีข้อมูลจากการศึกษาที่มีอยู่ .

Doxazosin ช่วยเพิ่มความดันโลหิตต่ำของ alpha-blockers อื่น ๆ และยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ

ในการศึกษาทางคลินิก เปิดฉลากdoxazosin ขนาด 1 มก. / วันในวันที่ 1 ของยา cimetidine ในช่องปากสี่วัน (400 มก. วันละสองครั้ง) ในอาสาสมัครชายที่มีสุขภาพดี 22 คนซึ่งเป็นวันที่สุ่มตัวอย่างที่ได้รับยาหลอกทำให้ได้ 10% การเพิ่มขึ้นของ AUC เฉลี่ยของ doxazosin และไม่มีการเปลี่ยนแปลงที่มีนัยสำคัญทางสถิติในค่าเฉลี่ย Cmax และค่าครึ่งชีวิตของ doxazosin

ค่าเฉลี่ย AUC ที่เพิ่มขึ้น 10% สำหรับ doxazosin ร่วมกับ cimetidine ยังคงอยู่ในช่วงของความผันแปรระหว่างวิชา (27%) ใน AUC เฉลี่ยสำหรับ doxazosin กับยาหลอก

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การตั้งครรภ์

เนื่องจากไม่มีการศึกษาที่เพียงพอและมีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์ ความปลอดภัยของ doxazosin ในระหว่างตั้งครรภ์จึงไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดดังนั้น ควรใช้ doxazosin เฉพาะในระหว่างตั้งครรภ์หากผลประโยชน์ที่เป็นไปได้มีมากกว่าความเสี่ยง แม้ว่าจะไม่พบผลในการทำให้ทารกอวัยวะพิการในการทดลองกับสัตว์ แต่พบว่าการรอดชีวิตของทารกในครรภ์ลดลงในสัตว์ในปริมาณที่สูงมาก (ดูหัวข้อ 5.3: ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก)

การตั้งครรภ์

อีกทางหนึ่ง มารดาควรหยุดให้นมบุตรเมื่อจำเป็นต้องรักษาด้วยโดซาโซซิน (ดูหัวข้อ 5.3: ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก)

Doxazosin มีข้อห้ามในระหว่างการให้นมเนื่องจากยาสะสมในนมที่ผลิตโดยหนูเพศเมียและไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับยาในนมของสตรีที่ให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ความสามารถในการมีส่วนร่วมในกิจกรรมต่างๆ เช่น การใช้เครื่องจักรหรือการขับรถ อาจลดลง โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

มีการสังเกตและรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในระหว่างการรักษาด้วยโดซาโซซินด้วยความถี่ต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥ 1/10), พบบ่อย (≥ 1/100 ถึง

การจำแนกระบบอวัยวะ พบบ่อยมาก (≥1 / 10) สามัญ (≥1 / 100 y ผิดปกติ (≥1 / 1,000 y หายาก (≥1 / 10,000 y หายากมาก ( ไม่รู้ การติดเชื้อและการแพร่ระบาด การติดเชื้อทางเดินหายใจ การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง เม็ดเลือดขาว, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน แพ้ยา ความผิดปกติของการเผาผลาญและโภชนาการ โรคเกาต์ ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น อาการเบื่ออาหาร ความผิดปกติทางจิตเวช ความปั่นป่วน, ซึมเศร้า, วิตกกังวล, นอนไม่หลับ, หงุดหงิด ความผิดปกติของระบบประสาท ง่วงซึม เวียนหัว ปวดหัว โรคหลอดเลือดสมอง, ความดันเลือดต่ำ, อาการหมดสติ, อาการสั่น อาการเวียนศีรษะบ้านหมุน การวางยาสลบ ความผิดปกติของดวงตา มองเห็นภาพซ้อน IRIS กลุ่มอาการฟล็อปปี้ดิสก์ระหว่างการผ่าตัด (ดูหัวข้อ 4.4) ความผิดปกติของหูและเขาวงกต เวียนหัว หูอื้อ โรคหัวใจ ใจสั่น อิศวร โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ, กล้ามเนื้อหัวใจตาย หัวใจเต้นผิดจังหวะ โรคหลอดเลือด ความดันเลือดต่ำ, ความดันเลือดต่ำขณะทรงตัว ร้อนวูบวาบ ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร หลอดลมอักเสบ ไอ หายใจลำบาก โรคจมูกอักเสบ กำเดา หลอดลมหดเกร็ง ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร ปวดท้อง อาการอาหารไม่ย่อย ปากแห้ง คลื่นไส้ ท้องผูก ท้องอืด อาเจียน ท้องร่วง กระเพาะและลำไส้อักเสบ ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี ผลการตรวจเอ็นไซม์และการทำงานของตับผิดปกติ Cholestasis, ตับอักเสบ, โรคดีซ่าน, ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง คัน ผื่นที่ผิวหนัง ลมพิษ, ผมร่วง, purpura ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน ปวดหลัง ปวดกล้ามเนื้อ ปวดข้อ ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออ่อนแรง ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ กระเพาะปัสสาวะอักเสบ กลั้นปัสสาวะไม่อยู่ ปัสสาวะลำบาก ปัสสาวะบ่อย ปัสสาวะเป็นเลือด Polyuria ขับปัสสาวะเพิ่มขึ้น ปัสสาวะขัด ปัสสาวะไม่ออก พยาธิสภาพของระบบสืบพันธุ์และเต้านม ความอ่อนแอ Gynecomastia, priapism การหลั่งถอยหลังเข้าคลอง ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง เจ็บหน้าอก อาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ อาการบวมน้ำที่ส่วนปลาย ปวดหน้าบวม อ่อนเพลีย อ่อนเพลีย การตรวจวินิจฉัย น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

หากการให้ยาเกินขนาดส่งผลให้เกิดความดันเลือดต่ำ ผู้ป่วยควรอยู่ในตำแหน่งหงายทันทีโดยให้ศีรษะอยู่ด้านล่าง

ในแต่ละกรณี อาจมีการใช้มาตรการสนับสนุนอื่น ๆ หากเห็นว่าเหมาะสม

หากมาตรการนี้ไม่เพียงพอ ต้องจัดการกับการกระแทกด้วยเครื่องขยายปริมาตรก่อน

หากจำเป็น ควรใช้ยา vasopressor

การทำงานของไตควรได้รับการตรวจสอบและสนับสนุนตามความจำเป็น

เนื่องจากโดซาโซซินมีความผูกพันกับโปรตีนในพลาสมาอย่างมาก จึงไม่ระบุการฟอกไต

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มยารักษาโรค: ยาลดความดันโลหิต อัลฟ่า-adrenergic รีเซพเตอร์บล็อกเกอร์

รหัส ATC: C02CA04

CARDURA (doxazosin) ออกแรงบล็อกที่แข่งขันและเลือกได้ของ post-synaptic alpha-1 adrenergic receptors ซึ่งแปลจากมุมมองของโลหิตวิทยาเป็นการลดความต้านทานของหลอดเลือดส่วนปลาย

การบริหาร CARDURA (doxazosin) ในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงโดยการลดความต้านทานอุปกรณ์ต่อพ่วงทั้งหมด กำหนดการลดลงของความดันโลหิตอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก ผลกระทบนี้เชื่อว่าเป็นผลมาจากการปิดกั้นการเลือกของตัวรับอัลฟ่า-1 อะดรีเนจิกที่อยู่ในเตียงหลอดเลือด

ฤทธิ์ลดความดันโลหิตของยาในขนาดเดียวปรากฏให้เห็นในทางการแพทย์ตลอดระยะเวลา 24 ชั่วโมง โดยสูงสุดระหว่าง 2 ถึง 6 ชั่วโมงหลังรับประทานยา ความดันที่คล้ายกันลดลงทั้งในตำแหน่งหงายและยืน

ความดันที่ลดลงหลังจากรับประทานยาจะค่อยเป็นค่อยไป และผลกระทบใดๆ ที่สังเกตได้ในวันแรกของการรักษานั้นเทียบได้กับการรักษาลดความดันโลหิตที่ใช้กันอย่างแพร่หลายมากที่สุด

การรักษาระยะยาวด้วย CARDURA (doxazosin) นั้นไม่เหมือนกับยากลุ่ม alpha-adrenergic blocking ที่ไม่ได้รับการคัดเลือก การบำบัดระยะยาวด้วย CARDURA (doxazosin) ไม่ได้แสดงให้เห็นถึงการดื้อยา

มีเพียงการเพิ่มขึ้นเป็นครั้งคราวและไม่มีนัยสำคัญใน renin ในพลาสมาและตอนของอิศวรในระหว่างการรักษาระยะยาว CARDURA (doxazosin) กระตุ้นผลในเชิงบวกต่อไขมันในซีรัม ซึ่งประกอบด้วยการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในอัตราส่วน HDL คอเลสเตอรอล / คอเลสเตอรอลรวม และยังกำหนดการลดลงของไตรกลีเซอไรด์และคอเลสเตอรอลรวม ดังนั้นจึงถือเป็นข้อได้เปรียบเหนือยาขับปัสสาวะและตัวบล็อกเบต้าซึ่งส่งผลเสียต่อพารามิเตอร์เหล่านี้

ความดันโลหิตสูงและไขมันในพลาสมาที่เพิ่มขึ้นนั้นสัมพันธ์กับโรคหลอดเลือดหัวใจ ดังนั้นผลดีที่การรักษาด้วย CARDURA (doxazosin) ไม่เพียงส่งผลต่อความดันโลหิตเท่านั้น แต่ยังรวมถึงไขมันด้วยควรมีความสัมพันธ์กับการลดความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ

การรักษาด้วย CARDURA (doxazosin) ทำให้เกิดการถดถอยของกระเป๋าหน้าท้องมากเกินไป การยับยั้งการรวมตัวของเกล็ดเลือด และยังช่วยเพิ่มความสามารถของตัวกระตุ้นพลาสมิโนเจนในเนื้อเยื่อ CARDURA (doxazosin) ช่วยเพิ่มความไวของอินซูลินในผู้ป่วยที่มีการเผาผลาญกลูโคสบกพร่อง

ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมในผู้ป่วยความดันโลหิตสูง การบำบัดด้วย CARDURA (doxazosin) เกี่ยวข้องกับการปรับปรุงสมรรถภาพทางเพศ นอกจากนี้ยังมีรายงานผู้ป่วยที่รักษาด้วย CARDURA (doxazosin) น้อยกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น

CARDURA (doxazosin) ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีผลในการเผาผลาญในทางลบ ดังนั้นจึงสามารถให้ยานี้ในผู้ป่วยโรคหืด ผู้ป่วยโรคเบาหวาน โรคเกาต์ ในผู้ที่มีหัวใจห้องล่างซ้ายทำงานผิดปกติ และในผู้สูงอายุ

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นคุณสมบัติต้านอนุมูลอิสระของไฮดรอกซีเมตาบอไลต์ 6 "และ 7" ของ CARDURA (doxazosin) ที่ความเข้มข้นเท่ากับ 5 ไมโครโมลาร์

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา CARDURA (doxazosin) จะถูกดูดซึมได้ดีหลังการให้ยาทางปากโดยมีจุดสูงสุดในพลาสมาระหว่าง 2 ถึง 4 ชั่วโมง

การเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ / การกำจัด

การกำจัดพลาสม่าเป็นแบบ biphasic โดยมีอายุการใช้งานครึ่งชีวิตประมาณ 22 ชั่วโมง ซึ่งเหมาะสมสำหรับการบริหารวันละครั้ง CARDURA (doxazosin) มีการเผาผลาญอย่างกว้างขวางและขับออกทางอุจจาระน้อยกว่า 5% เป็นยาที่ไม่เปลี่ยนแปลง

การศึกษาในผู้ป่วยสูงอายุและผู้ป่วยที่มีภาวะไตไม่เพียงพอไม่แสดงให้เห็นการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์หลักเมื่อเทียบกับผู้ป่วยอายุน้อยที่มีการทำงานของไตตามปกติ มีข้อมูลที่จำกัดในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอและผลของยาที่ทราบว่ามีผลต่อการเผาผลาญของตับ (เช่น ไซเมทิดีน) ในการศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วย 12 รายที่มีความบกพร่องของตับในระดับปานกลาง การให้ doxazosin ขนาดเดียวทำให้ AUC เพิ่มขึ้น 43% และการกวาดล้างลดลง 40% เช่นเดียวกับยาทั้งหมดที่เผาผลาญโดยตับทั้งหมด CARDURA (doxazosin) ควรได้รับการดูแลด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับ (ดูหัวข้อ 4.4) โดซาโซซินประมาณ 98% จับกับโปรตีนในพลาสมา

Doxazosin ถูกเผาผลาญโดยหลักโดย O-demethylation และ hydroxylation

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม การก่อมะเร็ง และความทนทานต่อทางเดินอาหาร สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม ดูหัวข้อ 4.6