สารออกฤทธิ์: Chloramphenicol, Colistin (Sodium colistimetate), Rolitetracycline
ยาหยอดตา ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายและครีมทาตา
ทำไมจึงใช้โคลไบโอซิน? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
Colbiocin เป็นยาปฏิชีวนะสามชนิดรวมกัน ซึ่งสองชนิดมีฤทธิ์ในวงกว้างColbiocin มีประสิทธิภาพในการรักษาโรคติดเชื้อที่ตาภายนอกที่เกิดจากเชื้อโรค Gram positive, Gram negative และ Chlamydia
ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาโรคติดเชื้อที่ตาภายนอกเช่นโรคหวัด, เยื่อบุตาอักเสบเป็นหนอง, ริดสีดวงตา, เกล็ดกระดี่, เกล็ดกระดี่, เยื่อบุตาอักเสบจากแบคทีเรีย, แผลที่กระจกตาติดเชื้อ, dacryocystitis
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Colbiocin
รู้จักบุคคลแพ้ยา
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาโคลไบโอซิน
ในวัยเด็กและการตั้งครรภ์ ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริง ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของโคลไบโอซินได้
ไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาที่เป็นที่รู้จักซึ่งมาจากการใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่เป็นเวลานานสามารถนำไปสู่การเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อพวกมัน
ในกรณีที่ไม่มีการปรับปรุงทางคลินิกที่ชัดเจนด้วยการใช้ผลิตภัณฑ์ภายในช่วงเวลาที่เหมาะสม หรือหากมีอาการของอาการแพ้ต่อส่วนประกอบทางเภสัชวิทยา จำเป็นต้องระงับการรักษาและทำการบำบัดอย่างเพียงพอ
กรณีที่หายากของ hypoplasia ของไขกระดูกได้รับการอธิบายหลังจากใช้ chloramphenicol เฉพาะที่เป็นเวลานาน ด้วยเหตุนี้จึงควรใช้ผลิตภัณฑ์ในช่วงเวลาสั้นๆ เว้นแต่แพทย์จะระบุไว้อย่างชัดเจน
ยาหยอดตาประกอบด้วยโซเดียมซัลไฟต์: สารนี้อาจทำให้เกิดอาการแพ้และการโจมตีของโรคหืดอย่างรุนแรงในผู้ที่อ่อนไหวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Colbiocin: Posology
ยาหยอดตา ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลาย: หนึ่งหรือสองหยด 3-4 ครั้งต่อวันหรือตามใบสั่งแพทย์
ครีมทาตา: 3 - 4 ครั้งต่อวัน หากคาดการณ์ถึงการใช้ยาหยอดตา การทาตอนเย็นก็เพียงพอแล้ว
คำแนะนำในการใช้ฝาถัง
นำแคปซูลอะลูมิเนียมออกโดยดึงจานกลางขึ้นก่อน จากนั้นออกด้านนอกและด้านล่าง ตามรอยเยื้อง
ถอดฝาออกจากขวดและใส่ฝาภาชนะ
กดปุ่มสีบนฝาภาชนะแล้วเขย่าขวดให้ผงละลาย
ถอดฝาออกจากภาชนะแล้วหยดหยด
หลังจากถอดฝาครอบป้องกันออกจากหลอดหยดแล้ว ให้พลิกขวดคว่ำลงแล้วหยอดโดยการกด
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Colbiocin เกินขนาด
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดกับการใช้ Colbiocin ในปริมาณที่แนะนำ
ในทารกแรกเกิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเด็กที่คลอดก่อนกำหนด คลอแรมเฟนิคอลที่มีความเข้มข้นมากเกินไปสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาที่เป็นพิษ แม้กระทั่งถึงตายได้
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Colbiocin คืออะไร?
บางครั้ง Colbiocin อาจก่อให้เกิดการระคายเคืองชั่วคราว
บางครั้งมีรายงานปฏิกิริยาการแพ้เช่นการเผาไหม้, อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือด, ลมพิษ, ตุ่มและผิวหนังอักเสบที่จุดภาพชัด ในกรณีนี้ ขอแนะนำให้ระงับการรักษาและใช้การบำบัดอย่างเพียงพอ
ผู้ป่วยจะถูกถาม หากมีผลข้างเคียงที่ไม่ได้อธิบายไว้ในใบปลิวบรรจุภัณฑ์ ให้แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ดูวันหมดอายุที่บรรจุภัณฑ์
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บต่ำกว่า 25 ° C
ไม่ควรใช้ยาหยอดตาพร้อมใช้ 15 วันหลังจากเปิดครั้งแรก และควรเก็บไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
ยาหยอดตา ผง และตัวทำละลายสำหรับสารละลาย
สารละลายพร้อมใช้ 100 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Chloramphenicol g 0.400 - Sodium colistimethate I.U. 18,000,000 - Rolitetracycline g 0.500 เท่ากับ Tetracycline g 0.421
สารเพิ่มปริมาณ: บอแรกซ์ - กรดบอริก - Edetate disodium - Polysorbate 80 - โซเดียมซัลไฟต์ - Benzalkonium คลอไรด์ - น้ำบริสุทธิ์
ครีมทาตา
100 กรัม ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: Chloramphenicol g 1 - Sodium colistimethate I.U. 18,000,000 - Tetracycline ก. 0.500.
สารเพิ่มปริมาณ: พาราฟินเหลว - ลาโนลินปราศจากน้ำ - วุ้นปิโตรเลียมสีขาว
รูปแบบยาและเนื้อหา
ยาหยอดตา ผง และตัวทำละลาย สำหรับสารละลายในขวดขนาด 5 มล.
ครีมทาตาในหลอด 5 กรัม
การเปลี่ยนแปลงของสีที่อาจปรากฏทั้งแบบผงและยาหยอดตาที่สร้างขึ้นใหม่นั้นไม่ส่งผลต่อกิจกรรมการรักษาของผลิตภัณฑ์ซึ่งยังคงใช้ได้ตลอดระยะเวลาที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
โคลบิโอซิน
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ยาหยอดตา ผง และตัวทำละลายสำหรับสารละลาย
สารละลายพร้อมใช้ 100 มล. ประกอบด้วย:
Chloramphenicol g 0.400 - โซเดียม colistimethate I.U. 18,000,000 - Rolitetracycline g 0.500 เท่ากับ Tetracycline g 0.421
ครีมทาตา
100 กรัม ประกอบด้วย:
Chloramphenicol g 1 - โซเดียม colistimethate I.U. 18,000,000 - Tetracycline ก. 0.500.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาหยอดตา ผงและตัวทำละลายสำหรับสารละลายและครีมทาตา
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาการติดเชื้อที่ตาภายนอกเช่นโรคหวัด, เยื่อบุตาอักเสบเป็นหนอง, ริดสีดวงตา, เกล็ดกระดี่, เกล็ดกระดี่, เยื่อบุตาอักเสบจากแบคทีเรีย, แผลที่กระจกตาติดเชื้อ, dacryocystitis
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ยาหยอดตา ผง และตัวทำละลายสำหรับสารละลาย
หนึ่งหรือสองหยด 3-4 ครั้งต่อวันหรือตามใบสั่งแพทย์
ครีมทาตา
3 - 4 แอปพลิเคชันต่อวัน หากคาดการณ์ถึงการใช้ยาหยอดตา การทาตอนเย็นก็เพียงพอแล้ว
04.3 ข้อห้าม
รู้จักบุคคลแพ้ยา
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
การใช้ยาปฏิชีวนะเฉพาะที่เป็นเวลานานสามารถนำไปสู่การเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่ไม่ไวต่อพวกมัน
ในกรณีที่ไม่มีการปรับปรุงทางคลินิกที่ชัดเจนด้วยการใช้ผลิตภัณฑ์ภายในช่วงเวลาที่เหมาะสม หรือหากมีอาการของอาการแพ้ต่อส่วนประกอบทางเภสัชวิทยา จำเป็นต้องระงับการรักษาและดำเนินการบำบัดที่เหมาะสม
กรณีที่หายากของ hypoplasia ของไขกระดูกได้รับการอธิบายหลังจากใช้ chloramphenicol เฉพาะที่เป็นเวลานาน ด้วยเหตุนี้จึงควรใช้ผลิตภัณฑ์ในช่วงเวลาสั้นๆ เว้นแต่แพทย์จะระบุไว้อย่างชัดเจน
ยาหยอดตาประกอบด้วยโซเดียมซัลไฟต์: สารนี้อาจทำให้เกิดอาการแพ้และการโจมตีของโรคหืดอย่างรุนแรงในผู้ที่อ่อนไหวและโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหอบหืด
ในวัยเด็กควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
Chloramphenicol บริหารอย่างเป็นระบบ ยับยั้งเอนไซม์ microsomal ตับของ cytochrome P450 complex การกระทำนี้สามารถยืดอายุครึ่งชีวิตของยาบางชนิด เช่น Dicumarol, Phenytoin, Chlorpropamide และ Tolbutanide
การใช้ Phenobarbital แบบเรื้อรังหรือการใช้ Rifampicin แบบเฉียบพลันช่วยลดครึ่งชีวิตของ Chloramphenicol ส่งผลให้ความเข้มข้นของยาลดลง
จนถึงขณะนี้ยังไม่มีการตรวจพบปฏิกิริยาระหว่างยากับการใช้ยาเฉพาะที่
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในระหว่างตั้งครรภ์ ควรให้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริง ๆ และอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีข้อห้าม
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
บางครั้ง Colbiocin อาจก่อให้เกิดการระคายเคืองชั่วคราว
ผู้ป่วยบางรายอาจเกิดอาการแพ้ ได้แก่ อาการเสียดท้อง, อาการบวมน้ำที่เกี่ยวกับหลอดเลือดหัวใจตีบ, ลมพิษ, ตุ่มและผิวหนัง maculopapular ในกรณีนี้ ขอแนะนำให้ระงับการรักษาและสร้างการบำบัดที่เพียงพอ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่เคยมีการรายงานกรณีการให้ยาเกินขนาด
ในทารกแรกเกิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเด็กที่คลอดก่อนกำหนด คลอแรมเฟนิคอลที่มีความเข้มข้นมากเกินไปอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาที่เป็นพิษ แม้กระทั่งถึงตายได้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Colbiocin เป็น "การผสมผสานของยาต้านจุลชีพ
Chloramphenicol เป็นยาปฏิชีวนะในวงกว้างที่ใช้แบคทีเรียแกรม + และแกรม - แบคทีเรีย มัยโคพลาสมา rickettsiae และ chlamydiae ยาแทรกซึมภายในเซลล์แบคทีเรียผ่านกลไกการแพร่ที่อำนวยความสะดวก โดยจะทำหน้าที่ผูกมัดแบบย้อนกลับกับหน่วยย่อย 50 S ของไรโบโซมของแบคทีเรีย ป้องกันการจับที่ส่วนท้ายของ mRNA ที่มีกรดอะมิโนกับหน่วยย่อยของไรโบโซม
ปฏิกิริยาระหว่างเปปไทด์-ทรานสเฟอเรสกับกรดอะมิโนจะไม่เกิดขึ้น และการก่อตัวของพันธะเปปไทด์ถูกยับยั้ง และการสังเคราะห์โปรตีนก็เช่นกัน แบคทีเรียบางชนิดสามารถพัฒนาความต้านทานต่อพลาสมิดได้
Rolitetracycline และ Tetracycline เป็นยาปฏิชีวนะที่ออกฤทธิ์ต่อแบคทีเรียแกรม + และแกรม - แบคทีเรีย, คลามัยเดีย, มัยโคพลาสมา, ริกเกตเซียและอะมีบา Tetracyclines ยับยั้งการสังเคราะห์โปรตีนของแบคทีเรีย การกระทำของพวกเขาคือไรโบโซมของแบคทีเรีย ในแบคทีเรียแกรม - ยาปฏิชีวนะแพร่กระจายอย่างอดทนผ่านช่องทางที่ชอบน้ำของเยื่อหุ้มเซลล์ชั้นนอกที่เกิดจากโปรตีน ต่อมามันถูกขนส่ง (ตามกลไกที่ขึ้นกับพลังงาน) ผ่านเยื่อหุ้มเซลล์ไซโตพลาสซึมภายใน
กลไกการออกฤทธิ์ที่เป็นสาเหตุของการแทรกซึมของแบคทีเรียแกรม + นั้นมีความชัดเจนน้อยกว่า การมีส่วนร่วมของกลไกการขนส่งที่ขึ้นอยู่กับพลังงานนั้นแน่นอน
ภายในเซลล์แบคทีเรีย Tetracyclines จับกับหน่วยย่อย 30 S ของไรโบโซมที่ระดับที่พวกมันป้องกันการติดต่อระหว่าง aminoacyl-tRNA และคอมเพล็กซ์ mRNA-ribosome โดยการปิดกั้นการยืดตัวของสายโซ่โพลีเปปไทด์ที่เกิดขึ้น
ความต้านทานต่อ tetracyclines พัฒนาช้าและเป็นสื่อกลางโดยพลาสมิด
Colistin เป็นยาปฏิชีวนะฆ่าเชื้อแบคทีเรียที่แยกได้จาก Bacillus Colistinus ฤทธิ์ต้านจุลชีพของ Colistin จำกัดอยู่ที่แบคทีเรียแกรม รวมทั้ง Pseudomonas และ Haemophilus
ยาปฏิชีวนะนี้เป็นสารลดแรงตึงผิวแบบแอมโฟเทอริก ดังนั้นจึงมีปฏิสัมพันธ์กับฟอสโฟลิปิดของเยื่อหุ้มเซลล์ ซึ่งส่งผลต่อความสมบูรณ์ของโครงสร้างและการซึมผ่านของพวกมัน
การรวมกันของ Colistin-Tetracycline หรือ Colistin-Chloramphenicol นำเสนอการกระทำเสริมฤทธิ์กัน
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Chloramphenicol สามารถใช้ได้ในช่องปากในรูปแบบของยาที่ใช้งานอยู่และ prodrug ที่ไม่ใช้งาน (Chloramphenicol palmitate) ภายใต้สภาวะปกติ พันธะเอสเทอร์ของคลอแรมเฟนิคอลพาลมิเตตจะถูกไฮโดรไลซ์ในลำไส้เล็กส่วนต้นด้วยไลเปสตับอ่อน Chloramphenicol ถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารและความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด 10 - 13 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตรจะถึงภายใน 2-3 ชั่วโมงด้วยการบริหาร 1 กรัม Chloramphenicol กระจายตัวได้ดีในของเหลวในร่างกาย (น้ำไขสันหลัง น้ำดี นม) และข้ามรก หลังจากฉีด subconjunctival แล้ว จะแทรกซึมเข้าไปในอารมณ์ขัน วิถีเมแทบอลิซึมหลักคือตับ การขับถ่ายเป็นปัสสาวะ
เนื่องจากความสามารถในการละลายที่เด่นชัด คลอแรมเฟนิคอลจึงทาเฉพาะที่ถุงเยื่อบุตาในรูปของยาหยอดตาหรือครีมทาตา แทรกซึมเข้าไปในเนื้อเยื่อตาได้เร็วกว่ามากและที่ความเข้มข้นสูงกว่ายาปฏิชีวนะอื่นๆ ดังนั้นจึงเป็นยาทางเลือกในการรักษา การติดเชื้อ.ลูกตา.
การให้ทางหลอดเลือดดำยังช่วยให้ความเข้มข้นของยาในดวงตาสูง
ความสามารถในการทนต่อยาหยอดตาได้ดีเยี่ยมที่ความเข้มข้น 0.2 - 0.5% และครีมทาตา 1%
Chloramphenicol มีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำมาก: LD50 ในหนูคือ 245 มก. / กก. ทางหลอดเลือดดำ 320 มก. / กก. ทางหลอดเลือดและ 1,500 - 2,500 มก. / กก. รับประทาน
tetracyclines ส่วนใหญ่ถูกดูดซึมแม้ว่าจะไม่ได้มาจากทางเดินอาหารทั้งหมดก็ตาม การดูดซึมจะดีกว่าในขณะท้องว่าง โดยจะน้อยกว่าในส่วนปลายของระบบทางเดินอาหาร อย่างไรก็ตาม การดูดซึมนม เจลอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์ เกลือแคลเซียม แมกนีเซียม เหล็ก และบิสมัทซับซาลิไซเลตร่วมจะบกพร่อง
Oxytetracycline และ Tetracycline จะมีความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาภายใน 2-4 ชั่วโมง ยาเหล่านี้มีครึ่งชีวิต 6-12 ชั่วโมง ที่ขนาด 250 มก. ทุก 6 ชั่วโมง ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุด 2-2.5 จะได้รับ mcg /มล.
Tetracyclines มีสมาธิในตับและถูกขับออกทางน้ำดีในลำไส้ซึ่งจะถูกดูดซึมกลับบางส่วน Tetracyclines ข้ามรกและเข้าสู่การไหลเวียนของทารกในครรภ์และน้ำคร่ำ ความเข้มข้นของ Tetracyclines ในพลาสมาสายสะดือถึง 60% และในน้ำคร่ำ 20 % ของการไหลเวียนของมารดา ความเข้มข้นค่อนข้างสูงพบได้ในน้ำนมแม่
เส้นทางหลักของการขับถ่ายคือไต แต่ยาปฏิชีวนะเหล่านี้ก็ถูกกำจัดในอุจจาระเช่นกัน
Tetracycline และ Rolitetracycline หลังการใช้เฉพาะที่ ไม่ก่อให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ที่เห็นได้ชัดเจน และโครงสร้างตาดูดซึมได้ไม่ดี
Tetracyclines มีความเป็นพิษเฉียบพลันต่ำ: LD50 ในหนูทดลองคือ 130 - 180 มก. / กก. ทางหลอดเลือดดำและ 1,500 - 7,000 มก. / กก. ต่อระบบปฏิบัติการ
Colistin ไม่ถูกดูดซึมเมื่อรับประทาน การดูดซึมไม่ดีหลังจากนำไปใช้กับเยื่อเมือกและจะเพิ่มขึ้นหากเยื่อเมือกอักเสบ การบริหาร Subconjunctival กำหนดความเข้มข้นของลูกตาที่มีประสิทธิภาพในการรักษา
Colistin เป็นยาปฏิชีวนะที่เป็นพิษเล็กน้อยและสามารถทนต่อยาได้ดี LD50 ในหนูเยื่อบุช่องท้องคือ 300 มก. / กก.
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การศึกษาพรีคลินิกดำเนินการเพื่อประเมินความทนทานในท้องถิ่นและโดยทั่วไปของการใช้ Colbiocin เป็นเวลานาน (90 วัน) บนผิวหนังที่มีแผลเป็นของหนูไม่ได้รายงานความแตกต่างทางพฤติกรรมในสัตว์ที่ได้รับการรักษา การเจริญเติบโตของร่างกายเป็นปกติ และค่าทางโลหิตวิทยาก็เช่นกัน . หรือน้ำหนักพวกเขา
เกี่ยวกับความทนทานต่อยาหยอดตา Colbiocin และครีมทาตาหลังจากใช้เป็นเวลา 90 วันในถุงเยื่อบุตาของกระต่ายพบว่าไม่มีการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมหรืออัตราการตาย การเจริญเติบโตของร่างกายเป็นเรื่องปกติ การตอบสนองของการหลั่งน้ำตาต่อ Pilocarpine เป็นเรื่องปกติ พารามิเตอร์ทางโลหิตวิทยาและทางเคมีเป็นเรื่องปกติ
การดูดซึมอย่างเป็นระบบของ Colbiocin ที่ให้ยาทาเฉพาะที่นั้นไม่ดี และสิ่งนี้แสดงให้เห็นโดยไม่มีการออกฤทธิ์ต้านแบคทีเรียในพลาสมา
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ยาหยอดตา ผง และตัวทำละลายสำหรับสารละลาย
• บอแรกซ์
• กรดบอริก
• ไดโซเดียม เอดิเตท
• โพลีซอร์เบต 80
• โซเดียมซัลไฟต์
• เบนซาลโคเนียมคลอไรด์
• น้ำบริสุทธิ์
ครีมทาตา
• พาราฟินเหลว
• ลาโนลินปราศจากน้ำ
• ปิโตรเลียมเจลลี่สีขาว
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่รู้.
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ยาหยอดตา ผง และตัวทำละลายสำหรับสารละลาย
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 24 เดือน
หลังจากเปิดครั้งแรก: 15 วัน
ครีมทาตา
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 36 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 25 องศาเซลเซียส
ยาหยอดตาที่สร้างใหม่ควรเก็บไว้ในตู้เย็นที่อุณหภูมิ 2-8 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ยาหยอดตา ผง และตัวทำละลายสำหรับสารละลาย: ขวดแก้วสีเหลืองอำพันที่มีความจุ 5 มล.
ครีมทาตา: หลอดอลูมิเนียม 5g
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
1) ถอดฝาอะลูมิเนียมออกโดยดึงจานกลางขึ้นก่อน จากนั้นออกด้านนอกและด้านล่าง ตามรอยเยื้อง
2) ถอดฝาออกจากขวดและใส่ฝาภาชนะ
3) กดปุ่มสีของฝาภาชนะแล้วเขย่าขวดให้ผงละลาย
4) ถอดฝาภาชนะและใช้หยด
หลังจากถอดฝาครอบป้องกันออกจากหลอดหยดแล้ว ให้พลิกขวดคว่ำลงแล้วหยอดโดยการกด
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
เอส.ไอ.เอฟ.ไอ. เอส.พี.เอ. - สำนักงานจดทะเบียน: Via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio (CT)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี น. 020605034 - ยาหยอดตา ผง และตัวทำละลายสำหรับสารละลาย
เอไอซี น. 020605022 - ครีมทาตา
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2546
