Optalidon - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Propiphenazone, Butalbital, Caffeine

ยาเม็ดเคลือบ OPTALIDON
เหน็บ OPTALIDON

เหตุใดจึงใช้ Optalidon มีไว้เพื่ออะไร?

กลุ่มเภสัชบำบัด

ยาแก้ปวด

ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาตามอาการของอาการเจ็บปวดเช่น: ปวดศีรษะ, ข้อต่อและโรคไขข้อของกล้ามเนื้อ; ปวดฟัน; ปวดประจำเดือนและปวดโดยทั่วไป

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Optalidon

• ภูมิไวเกินที่มีต่อสารออกฤทธิ์หรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมีและ / หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ
• ยาเกินขนาดและมึนเมาจากแอลกอฮอล์ ยาสะกดจิต ยาแก้ปวดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท
• แกรนูโลไซโทพีเนีย
• พอร์ฟีเรีย
• การขาดกลูโคส -6 ฟอสเฟตดีไฮโดรจีเนส
• การตั้งครรภ์และให้นมบุตร.
• อายุต่ำกว่า 18 ปี

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Optalidon

ขอแนะนำให้จอง OPTALIDON เพื่อรักษาอาการเจ็บปวด ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาอย่างต่อเนื่อง

Barbiturates สามารถเสพติดได้

อาการของคาเฟอีนในเลือดสูงอาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยในบุคคลที่มีความอ่อนไหว

เนื่องจากการเพิ่มประสิทธิภาพซึ่งกันและกัน ไม่แนะนำให้ใช้เครื่องดื่มแอลกอฮอล์ในระหว่างการรักษา

หากมีการเปลี่ยนแปลงไข้ เจ็บหน้าอก ผิวหนัง หรือเยื่อเมือกระหว่างการรักษา ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ของคุณ

ปริมาณผลิตภัณฑ์สูงหรือเป็นเวลานานอาจทำให้เลือดเสียหายได้

ควรให้ยา Optalidon ด้วยความระมัดระวังในผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอ หรือในผู้ป่วยที่เป็นโรคไต ตับ หรือโรคช่องท้องเฉียบพลัน

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Optalidon

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา

การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์

Optalidon สามารถเพิ่มผลของแอลกอฮอล์และยากดประสาทส่วนกลางได้

ยาบาร์บิทูเรตสามารถทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการผลิตเอนไซม์โดยมีการเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของยาอื่นๆ (เช่น ยาต้านการแข็งตัวของเลือด) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรหลีกเลี่ยงการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดร่วมกัน เนื่องจากยาบาร์บิทูเรตสามารถลดกิจกรรมการคุมกำเนิดได้

อนุพันธ์ของ Pyrazolone สามารถเน้นย้ำผลกระทบของแอลกอฮอล์และสามารถโต้ตอบกับ phenytoin กับสารลดน้ำตาลในเลือดในช่องปากบางชนิด (tolbutamide, chlorpropamide, acetohexamide) และ anticoagulants (warfarin)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การใช้ผลิตภัณฑ์มีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

เนื่องจากอาจเกิดอาการเซื่องซึม วิงเวียน เวียนศีรษะ และใจเย็น Optalidon ทำให้สมรรถภาพทางร่างกายและจิตใจซึ่งจำเป็นต่อการทำกิจกรรมต่างๆ เช่น การขับรถยนต์ และ / หรือการใช้เครื่องจักรลดลง ดังนั้น ห้ามใช้ Optalidon เมื่อขับขี่ยานพาหนะหรือใช้ เครื่องจักร

ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่างของยาเม็ดเคลือบ Optalidon

ประกอบด้วยซูโครส: หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้

ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Optalidon: Dosage

ผู้ใหญ่ (อายุมากกว่า 18 ปี): 1-2 เม็ดเคลือบหรือ 1 เหน็บวันละหลายครั้ง

ปริมาณสูงสุดต่อวัน: 6 เม็ดเคลือบหรือ 2-3 เหน็บ

ผู้ป่วยสูงอายุ: ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น

ควรกลืนเม็ด Optalidon โดยไม่ต้องเคี้ยว

ต้องเตรียมยาแก้ปวดในช่องปากในขณะท้องว่าง

จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยา Optalidon เกินขนาด

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา Optalidon ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลของการใช้ยา Optalidon เกินขนาดอาจมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน ปวดศีรษะ อาการง่วงซึม สับสน อาการโคม่า ร่วมกับอาการผิดปกติของระบบประสาทอัตโนมัติ (bradypnea ผิดปกติ หลอดลมตีบ ความดันเลือดต่ำ)

ในกรณีเช่นนี้ ควรใช้มาตรการต่อไปนี้:

• กำจัดยาโดยการทำให้อาเจียน ล้างกระเพาะ; เพิ่มการขับปัสสาวะ (ทำให้เกิด polyuria, alkalinization ของปัสสาวะ) หากจำเป็นให้ฟอกไต
• การควบคุมการหายใจและการไหลเวียน

เนื่องจากการมีอยู่ของคาเฟอีนเสมอสำหรับปริมาณที่สูง, กระตุ้นด้วยความตื่นเต้น, นอนไม่หลับ, กล้ามเนื้อสั่น, คลื่นไส้, อาเจียน, ขับปัสสาวะเพิ่มขึ้น, อิศวร, เต้นนอกมดลูก, scotoma อาจเกิดขึ้น

ติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำชี้แจงเกี่ยวกับการใช้ยา

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Optalidon คืออะไร

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Optalidon สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

เนื่องจากการมี butalbital ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เช่นอาการง่วงนอน, lightheadedness, เวียนศีรษะและใจเย็นได้.

เนื่องจากการปรากฏตัวของ propiphenazone อาจส่งผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อระบบทางเดินอาหาร (คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง), เลือด (leukopenia, agranulocytosis) และไต (ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า, ปัสสาวะ)

เนื่องจากการมีคาเฟอีนจึงทำให้เกิดผลที่ไม่พึงประสงค์ เช่น ความตื่นเต้น การนอนไม่หลับ ความหงุดหงิด และหัวใจเต้นเร็ว

ในบางกรณีพบไม่บ่อยนักปฏิกิริยาการแพ้ประเภทต่างๆ และตำแหน่ง ซึ่งมักส่งผลต่อผิวหนังและเยื่อเมือกที่มีผื่นที่ผิวหนัง ลมพิษ อาการคัน และในบางกรณีที่ไม่ค่อยพบจะเกิดอาการแพ้แบบแอนาฟิแล็กติก

อาจเกิดอาการระงับประสาท, ataxia, อาตาและความสับสนทางจิตโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุหลังการให้ยาในปริมาณสูง

หากมีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง หรือหากคุณสังเกตเห็นผลข้างเคียงใดๆ ที่ไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ

การหมดอายุและการเก็บรักษา

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์

ไม่ควรเก็บยาเหน็บ Optalidon ที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 ° C

ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก

องค์ประกอบ

เม็ดเคลือบ

หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย - สารออกฤทธิ์: โพรพิเฟนาโซน 125 มก.; butalbital 50 มก.; คาเฟอีน มก. 25 - สารเพิ่มปริมาณ: ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส; แมกนีเซียมสเตียเรต; แป้งข้าวโพด; ซูโครส; แป้งโรยตัว; หมากฝรั่งอาหรับ อีรีโทรซีน

เหน็บ

หนึ่งยาเหน็บประกอบด้วย - สารออกฤทธิ์: โพรพิเฟนาโซน 375 มก.; butalbital 150 มก.; คาเฟอีน mg 75 - สารเพิ่มปริมาณ: สีเหลืองส้ม S; อีรีโทรซีน; กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง น้ำบริสุทธิ์

รูปแบบยาและบรรจุภัณฑ์

ยาเม็ดเคลือบ OPTALIDON: เม็ดเคลือบ 25 เม็ด ยาเหน็บ OPTALIDON: 6 เม็ด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Optalidon สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

OPTALIDON

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

เม็ดเคลือบ

หนึ่งเม็ดเคลือบประกอบด้วย - สารออกฤทธิ์: โพรพิเฟนาโซน 125 มก.; butalbital 50 มก.; คาเฟอีน 25 มก.

เหน็บ

หนึ่งยาเหน็บประกอบด้วย - สารออกฤทธิ์: โพรพิเฟนาโซน 375 มก.; butalbital 150 มก.; คาเฟอีน 75 มก.

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ดเคลือบ

เหน็บ

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ต่อสภาวะที่เจ็บปวดทั้งหมด: ปวดหัว; โรคไขข้อข้อและกล้ามเนื้อ ปวดฟัน; ปวดประจำเดือนและปวดโดยทั่วไป

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ยาเม็ดเคลือบ Optalidon ถูกกลืนโดยไม่เคี้ยว

ผลที่เร็วขึ้นทำได้โดยการบริโภค Optalidon กับเครื่องดื่มร้อน

ผู้ใหญ่: เคลือบ 1-2 เม็ด หรือ 1 เหน็บ วันละหลายครั้ง

ปริมาณสูงสุดต่อวัน: 6 เม็ดเคลือบหรือ 2-3 เหน็บ

ใน "อาการปวดนอนไม่หลับ: 2-4 เม็ดเคลือบหรือ 1-2 เหน็บครึ่ง" ชั่วโมงก่อนนอน

เด็ก: เคลือบ 1 เม็ด วันละ 1-3 ครั้ง ตามอายุ

ผู้ป่วยสูงอายุ: ในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุ แพทย์จะต้องกำหนด posology อย่างรอบคอบ ซึ่งจะต้องประเมินการลดขนาดยาที่เป็นไปได้ตามที่ระบุไว้ข้างต้น

04.3 ข้อห้าม

ภาวะภูมิไวเกินที่รู้จักกับส่วนประกอบอย่างน้อยหนึ่งอย่าง

ยาเกินขนาดและมึนเมาจากแอลกอฮอล์ ยาสะกดจิต ยาแก้ปวดและยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาท

แกรนูโลไซโทพีเนีย พอร์ฟีเรีย

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ขอแนะนำให้จอง Optalidon เพื่อรักษาอาการเจ็บปวด ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาอย่างต่อเนื่อง

Barbiturates สามารถเสพติดได้

ในคนที่มีใจโน้มเอียงมักจะมีอาการของคาเฟอีนที่กระตุ้นได้มากเกินไป

ในผู้ที่แพ้ง่าย ปริมาณผลิตภัณฑ์สูงหรือเป็นเวลานานอาจทำให้เลือดเสียหายได้

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์ เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์

Optalidon สามารถเพิ่มผลของแอลกอฮอล์และยากดประสาทส่วนกลางได้

Barbiturates อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการผลิตเอนไซม์โดยมีการเปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของยาอื่น ๆ (เช่น anticoagulants) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ควรหลีกเลี่ยงการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดร่วมกัน เนื่องจากยาบาร์บิทูเรตสามารถลดกิจกรรมการคุมกำเนิดได้

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังในระหว่างตั้งครรภ์สำหรับ Optalidon

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

บางครั้งอาจเกิดอาการระงับประสาทและอาจส่งผลต่อปฏิกิริยาของผู้ป่วยเมื่อขับยานพาหนะหรือใช้งานเครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ในบางกรณี พบอาการแพ้ประเภทต่างๆ ที่ไซต์ ซึ่งมักเกิดขึ้นที่ผิวหนังด้วยลมพิษและมีอาการคัน

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

พิษของการใช้ยาเกินขนาด Optalidon จะปรากฏขึ้นหลังจากรับประทานยาเม็ดเคลือบจำนวนมากเท่านั้น ในกรณีเช่นนี้ ควรใช้มาตรการต่อไปนี้:

กำจัดยาโดยการทำให้อาเจียน ล้างกระเพาะ; เพิ่มการขับปัสสาวะ (ทำให้เกิด polyuria, alkalinization ของปัสสาวะ) หากจำเป็นให้ฟอกไต

การควบคุมการหายใจและการไหลเวียน

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้ปวด

เภสัช: Optalidon มีฤทธิ์ต้านการอักเสบ บรรเทาอาการปวด และลดไข้สูง พร้อมเสริมฤทธิ์กันในเชิงบวกระหว่างส่วนประกอบต่างๆ

การทดลองในหนูและสุนัข ต่อ os และทางทวารหนัก ได้แสดงให้เห็นว่า Optalidon ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในพารามิเตอร์หัวใจและหลอดเลือดและระบบทางเดินหายใจ

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

คาเฟอีนซึ่งเป็นส่วนประกอบคลาสสิกของการเชื่อมโยงกับยาแก้ปวดสามารถดูดซึมได้ง่ายเผาผลาญเกือบสมบูรณ์แล้วขับออกทางไต emunctory ครึ่งชีวิตในพลาสมาจะแสดงในมนุษย์ในเวลาประมาณ 3.5 ชั่วโมง

Butalbital ยาที่มีฤทธิ์ระงับประสาทที่รู้จักกันดีซึ่งช่วยเพิ่มผลของยาแก้ปวดจัดอยู่ในประเภท barbiturate โดยมีระยะเวลาดำเนินการปานกลาง การจับโปรตีนและครึ่งชีวิตในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 26% และ 40 ชั่วโมงตามลำดับ

Propiphenazone ยาแก้ปวดและยาลดไข้ที่รู้จักกันดี ดูดซึมได้ง่ายและมีความเข้มข้นในพลาสมายาวนานขึ้นด้วยการใช้คาเฟอีนพร้อมกัน

ช่วงเวลาของความเข้มข้นสูงสุด (เป็นชั่วโมง) และความเข้มข้นสูงสุดถึง (ใน? G / ml) สำหรับองค์ประกอบทั้งสามตามลำดับต่อไปนี้: butalbital: 8.0-2.4; คาเฟอีน: 1.8-0.72; โพรพิเฟนาโซน: 2.2-1.3.

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ค่า LD50 (มก./กก.) คำนวณแยกกันสำหรับตัวผู้และตัวเมีย ส่งผลให้ในหนูและหนูมีดังต่อไปนี้:

หนู หนู os ไอพี os ไอพี 690 483 758 440 602 483 691 440 >

การทดสอบความเป็นพิษกึ่งเฉียบพลันและเรื้อรังไม่ได้ปรับเปลี่ยนพารามิเตอร์ที่ตรวจสอบและความทนทานต่อการรักษาเฉพาะที่หลังการรักษาซ้ำๆ (เยื่อบุทางเดินอาหารและเยื่อบุทวารหนัก) จะถือว่าน่าพอใจ

Optalidon ไม่เป็นพิษต่อสัตว์ที่ตั้งครรภ์หรือผลิตภัณฑ์ของการปฏิสนธิ

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

เม็ดเคลือบ

ไฮดรอกซีโพรพิลเซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต, แป้งข้าวโพด, ซูโครส, แป้งโรยตัว, กัมอารบิก, อีริโทรซีน

เหน็บ

S สีเหลืองส้ม, อีรีโทรซีน, กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์, น้ำปราศจากแร่ธาตุ

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มี.

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

เม็ดเคลือบ: 5 ปี

อาหารเสริม: 5 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ไม่มี.

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

ยาเม็ดเคลือบ OPTALIDON: เม็ดพลาสติกเคลือบ 25 เม็ด

เหน็บ OPTALIDON: ตุ่ม PVC ที่ประกอบด้วยเหน็บ 6 อัน

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มี.

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

Novartis Consumer Health S.p.A., Origgio (VA)

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

ยาเม็ดเคลือบ: A.I.C. n 005125012

อาหารเสริม: A.I.C. n 005125024

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

ต่ออายุ A.I.C: 01.06.2005

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

มีนาคม 2549

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ