สารออกฤทธิ์: Atenolol
SELES BETA 100 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Seles เบต้า มีไว้เพื่ออะไร?
หมวดหมู่เภสัชบำบัด
ตัวบล็อกเบต้าแบบคัดเลือกที่ไม่เกี่ยวข้อง
ตัวชี้วัดการรักษา
- ความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดรวมทั้งที่มาจากไต
- โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
- ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
- การแทรกแซงในช่วงต้นของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน
ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Seles beta
- เช่นเดียวกับตัวบล็อกเบต้าอื่น ๆ ไม่ควรให้ Seles Beta แก่ผู้ป่วยที่มี: แพ้ที่รู้จักกับสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ;
- หัวใจเต้นช้า;
- ช็อกจากโรคหัวใจ;
- ความดันเลือดต่ำ;
- ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ
- ความผิดปกติอย่างรุนแรงของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย
- บล็อก atrioventricular องศาที่ 2 หรือ 3;
- โรคของโหนดไซนัส
- pheochromocytoma ที่ไม่ได้รับการรักษา;
- ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่สามารถควบคุมได้
ไม่ควรใช้ Seles Beta ร่วมกับการรักษาด้วย verapamil หรือ diltiazem
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Seles beta
แม้ว่า Seles Beta จะถูกห้ามใช้ในภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม") แต่ก็สามารถให้กับผู้ป่วยที่มีสัญญาณของภาวะหัวใจล้มเหลวได้รับการควบคุมและด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบของ Prinzmetal Seles Beta อาจเพิ่มจำนวนและระยะเวลาของการชัก anginal โดยอาศัย alpha receptor mediated coronary arterial vasoconstriction
อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะต้องใช้ความระมัดระวังอย่างสูงสุด แต่ก็สามารถพิจารณาการใช้ในผู้ป่วยเหล่านี้ได้ เนื่องจาก Seles Beta เป็น beta-blocker beta-1 ที่คัดเลือกมา
ตามที่ระบุไว้แล้ว (ดูหัวข้อ "ข้อห้าม") ไม่ควรให้ Seles Beta แก่ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลายอย่างรุนแรง
ในระหว่างการใช้งานในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของหลอดเลือดส่วนปลายของเอนทิตีเจียมเนื้อเจียมตัว ความผิดปกติเหล่านี้อาจเกิดขึ้นรุนแรงขึ้น
ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหาร Seles Beta กับผู้ป่วยที่มีภาวะ atrioventricular block ระดับที่ 1 เนื่องจากมีผลเสียต่อเวลาในการนำไฟฟ้า
Seles Beta สามารถเปลี่ยนสัญญาณของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้ เช่น หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นเร็ว และเหงื่อออก
Seles Beta สามารถปกปิดสัญญาณหัวใจและหลอดเลือดของ thyrotoxicosis
การลดอัตราการเต้นของหัวใจเป็น "การกระทำทางเภสัชวิทยาที่เกิดจาก Seles Beta
ควรพิจารณาลดขนาดยาในกรณีที่พบไม่บ่อยซึ่งมีอาการที่เกิดจากการลดอัตราการเต้นของหัวใจมากเกินไป
สิ่งสำคัญคือต้องไม่หยุดการรักษาด้วย Seles Beta อย่างกะทันหัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือด
Seles Beta สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินรวมทั้ง angioedema และลมพิษ
ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Seles Beta และมีประวัติปฏิกิริยาแอนาฟิแล็กติกต่อสารก่อภูมิแพ้ต่างๆ อาจมีอาการรุนแรงขึ้นของอาการแพ้ในโอกาสที่สารก่อภูมิแพ้กระตุ้นซ้ำๆ
ผู้ป่วยเหล่านี้อาจไม่ตอบสนองต่อปริมาณอะดรีนาลีนที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาอาการแพ้อย่างเพียงพอ
ผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดลมหดเกร็งควรไม่ได้รับ beta-blockers เนื่องจากการดื้อต่อทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น Atenolol เป็น beta-blocker beta1 ที่เลือกได้ อย่างไรก็ตาม การเลือกนี้ยังไม่ชัดเจน ดังนั้นควรใช้ Seles Beta ในขนาดต่ำสุดที่เป็นไปได้ในผู้ป่วยเหล่านี้และควรใช้ความระมัดระวังอย่างยิ่ง
ในกรณีที่มีการดื้อต่อทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น ควรระงับการให้ Seles Beta และหากจำเป็น ให้เริ่มการบำบัดด้วยยาขยายหลอดลม (เช่น salbutamol)
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบของยา beta-blockers ในช่องปากอาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ควบคู่กับยา beta-blockers ที่เกี่ยวกับตา
ในผู้ป่วยที่มี pheochromocytoma Seles Beta ควรให้หลังจากปิดกั้นตัวรับอัลฟ่าเท่านั้น ต้องติดตามความดันโลหิตอย่างใกล้ชิด
ควรใช้ความระมัดระวังในกรณีที่ใช้ยาชาร่วมกับ Seles Beta ควรแจ้งให้วิสัญญีแพทย์ทราบและควรใช้ยาชาที่มีกิจกรรม inotropic เชิงลบต่ำที่สุด การใช้ beta-blockers และยาชาอาจนำไปสู่การลดทอนของอิศวรสะท้อนและเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาชาที่อาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของกล้ามเนื้อหัวใจ
เช่นเดียวกับตัวบล็อคเบต้าในผู้ป่วยที่ต้องรับการผ่าตัด แนะนำให้ค่อยๆ ลดการรักษาด้วย Seles Beta จนกว่าจะหยุดอย่างน้อย 48 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด อาการของ vagal hyperactivity สามารถแก้ไขได้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 0, 5 - อาจใช้ atropine sulphate 1 มก. ซ้ำ
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Seles beta
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
การใช้ beta-blockers และ calcium channel blockers ร่วมกันที่มีผล inotropic เชิงลบ (เช่น verapamil, diltiazem) อาจทำให้เกิดผลกระทบเหล่านี้มากเกินไปโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของหัวใจห้องล่างและ / หรือความผิดปกติของไซนัสหรือการนำ atrial ventricular นี้อาจนำไปสู่ความรุนแรง ความดันเลือดต่ำ, หัวใจเต้นช้าและหัวใจล้มเหลว
ไม่ควรให้ยา beta-blockers และ calcium channel blockers ทางหลอดเลือดดำภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากหยุดยาตัวอื่น
การใช้ควบคู่กับ dihydropyridines (เช่น nifedipine) อาจเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ และกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลวอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวแฝง
การใช้บาโคลเฟนร่วมกันอาจเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิต จึงต้องมีการปรับขนาดยา
ยา Glycoside digitalis ที่เกี่ยวข้องกับ beta-blockers อาจทำให้เวลาการนำ atrioventricular เพิ่มขึ้น
ตัวบล็อกเบต้าอาจทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วที่อาจเกิดขึ้นหลังจากเลิกใช้ clonidine หากใช้ยาทั้งสองชนิดพร้อมกัน ต้องหยุดยา beta-blocker เป็นเวลาหลายวันก่อนที่จะหยุดการรักษาด้วย clonidine ถ้าการรักษา beta-blocker คือการแทนที่การรักษาด้วย clonidine การเริ่มต้นของ beta-blocker ควรเกิดขึ้นหลายวันหลังจากหยุดการรักษาด้วย clonidine
ยาลดการเต้นของหัวใจ Class I (เช่น disopyramide) และ amiodarone อาจส่งผลต่อเวลาในการนำ atrial conduction และทำให้เกิดผลกระทบเชิงลบต่อ inotropic ยาซิมพาโทมิเมติก เช่น อะดรีนาลีน สามารถต่อต้านผลกระทบของตัวบล็อกเบต้าเมื่อใช้พร้อมกัน
การใช้ยาตัวยับยั้ง prostaglandin synthetase ร่วมกัน (เช่น ibuprofen, indomethacin) อาจลดผลความดันโลหิตตกของ beta-blockers
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการใช้ยาชาในผู้ป่วยที่ได้รับ Seles Beta (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังในการใช้งาน")
การใช้อินซูลินหรือยาต้านเบาหวานในช่องปากร่วมกันอาจทำให้ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของยาเหล่านี้รุนแรงขึ้น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
Seles Beta ข้ามอุปสรรครกและพบระดับเลือดในสายสะดือ
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ Seles Beta ในไตรมาสที่ 1 ของการตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่สามารถยกเว้นความเป็นไปได้ที่จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
Seles Beta ถูกใช้ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวดสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในไตรมาสที่ 3
การใช้ Seles Beta ในสตรีมีครรภ์ในการรักษาความดันโลหิตสูงเล็กน้อยถึงปานกลางมีความสัมพันธ์กับการชะลอการเจริญเติบโตของมดลูก การใช้ Seles Beta ในสตรีที่ตั้งครรภ์หรือผู้ที่อาจเริ่มใช้ จำเป็นต้องมีการประเมินผลประโยชน์ที่เกิดจากการรักษาอย่างรอบคอบ เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
มีการสะสมของ Seles Beta ในน้ำนมแม่อย่างมีนัยสำคัญ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ Seles Beta แก่สตรีที่ให้นมบุตร
ทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับ Seles Beta ก่อนคลอดหรือขณะให้นมบุตรไม่นานอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้า ควรให้ Seles Beta ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร: การรับประทาน Seles Beta ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม บางครั้งอาการวิงเวียนศีรษะอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยบางรายที่รับประทาน Seles Beta และเมื่อยล้า ในกรณีมีอาการเหล่านี้ไม่แนะนำ ดำเนินกิจกรรมเหล่านี้
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Seles beta: Dosage
คุณควรปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับขนาดยา วิธีการ และความถี่ในการรับประทานยาเม็ด
ควรรับประทานยาเม็ดด้วยน้ำโดยเฉพาะอย่างยิ่งในเวลาเดียวกันและในการบริหารครั้งเดียว
สุขภาพที่ดีขึ้นไม่ควรนำไปสู่การหยุดการรักษาเว้นแต่จะได้รับการร้องขอจากแพทย์ การยุติการรักษาควรค่อยเป็นค่อยไป
ผู้ใหญ่
ความดันโลหิตสูงรวมทั้งที่เกิดจากไต
½-1 เม็ด (50-100 มก.) ต่อวัน ยาลดความดันโลหิตมักจะได้ผลหลังจากการรักษาหนึ่งหรือสองสัปดาห์ หากจำเป็น สามารถลดความดันโลหิตได้อีกโดยการรวม Seles Beta กับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ
การบริหาร Seles Beta พร้อมกันกับยาขับปัสสาวะส่งผลให้ลดความดันโลหิตได้ดีกว่ายาตัวเดียว
เจ็บหน้าอก
ผู้ป่วยส่วนใหญ่ตอบสนองต่อการบริหาร 1 เม็ด (100 มก.) ต่อวัน
การเพิ่มขนาดยาโดยทั่วไปไม่ได้ให้ประโยชน์เพิ่มเติม
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
หลังจากควบคุมภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะด้วยสูตรฉีด atenolol แนะนำให้ใช้ยาบำรุงช่องปาก 50-100 มก. / วัน
การแทรกแซงในช่วงต้นของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน
การรักษาควรเริ่มต้นภายใน 12 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการปวดก่อนกำหนดในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันด้วยสูตรฉีด atenolol 15 นาทีหลังการฉีดลูกกลอน ให้ฉีด Seles Beta 50 มก. ตามด้วยอีก 50 มก. 12 ชั่วโมงหลังการฉีด ต่อจากนั้น การบำบัดรักษาช่องปากแนะนำในขนาด 100 มก. / วัน ซึ่งควรเริ่มหลังจากผ่านไปอีก 12 ชั่วโมง
หากหัวใจเต้นช้าและ / หรือความดันเลือดต่ำ (ขนาดเท่าที่ต้องการการรักษา) หรือผลที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงอื่น ๆ ปรากฏขึ้น ควรหยุด Seles Beta
ประชากรพิเศษ
ใช้ในผู้สูงอายุ
อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น (<18 ปี)
ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Seles Beta ในเด็ก ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้กับเด็กและวัยรุ่น
ใช้ในผู้ป่วยไตวาย
เนื่องจาก Seles Beta ถูกขับออกทางไต จึงจำเป็นต้องลดปริมาณยาในผู้ป่วยไตวายขั้นรุนแรง ไม่มีหลักฐานการสะสมอย่างมีนัยสำคัญของ Seles Beta ในผู้ป่วยที่มี creatinine clearance มากกว่า 35 มล. / นาที / 1.73 ตร.ม. (ค่าปกติคือ 100-150 มล. / นาที / 1.73 ตร.ม. ) โดยมีค่า creatinine clearance 15-35 มล. / นาที / 1.73 ตร.ม. (เทียบเท่า 3.4-6.8 มก. / 100 มล. ของซีรั่มครีเอตินิน) ปริมาณควรเป็น 50 มก. ต่อวันหรือ 100 มก. วันเว้นวัน
สำหรับผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance <15 มล. / นาที / 1.73 ตร.ม. (เทียบเท่า 6.8 มก. / 100 มล. ของ creatinine ในซีรัม) ปริมาณควรเป็น 50 มก. วันเว้นวันหรือ 100 มก. ทุก 4 วัน
Seles Beta ควรให้ทางปากแก่ผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตในขนาด 50 มก. หลังการใช้แต่ละครั้ง ควรดำเนินการในโรงพยาบาลเนื่องจากความดันโลหิตลดลง
การละเว้นอย่างน้อยหนึ่งโดส
ในกรณีที่ลืมรับประทานยาเนื่องจากหลงลืม ควรรับประทานโดยเร็วที่สุด ไม่ควรรับประทาน 2 โดสพร้อมกัน
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Seles beta มากเกินไป
อาการของยาเกินขนาดสามารถแสดงออกเป็น bradycardia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและหลอดลมหดเกร็ง
มาตรการสนับสนุนทั่วไปควรรวมถึง: การเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด การเข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก การล้างกระเพาะ การใช้ถ่านกัมมันต์และยาระบายเพื่อป้องกันการดูดซึมยาที่ยังคงอยู่ในทางเดินอาหาร การใช้พลาสมาหรือพลาสมาทดแทนเพื่อรักษาความดันเลือดต่ำและ ช็อก
ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการใช้การฟอกเลือดหรือการฟอกเลือดด้วยเลือด
ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงสามารถแก้ไขได้ด้วย 1-2 มก. ของ atropine ฉีดเข้าเส้นเลือดดำและ / หรือด้วยเครื่องกระตุ้นหัวใจ หากจำเป็น อาจตามด้วยกลูคากอนขนาด 10 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ซึ่งอาจให้ซ้ำหรือตามด้วยกลูคากอนทางหลอดเลือดดำ 1-10 มก. / ชม. ตามหน้าที่ของการตอบสนอง
หากไม่มีปฏิกิริยาตอบสนองต่อกลูคากอนหรือไม่สามารถใช้ได้ ยากระตุ้น beta-adrenergic เช่น dobutamine สามารถใช้ในขนาด 2.5-10 mcg / kg / min สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ โดบูทามีนอาจใช้รักษาความดันเลือดต่ำและภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันได้ เนื่องจากมีผลในเชิงบวกต่อ inotropic ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดมาก ปริมาณเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะไม่เพียงพอที่จะต่อต้านผลกระทบของหัวใจที่เกิดจากการปิดล้อมเบต้า ควรเพิ่มขนาดยาโดบูทามีนตามความจำเป็นเพื่อให้ได้การตอบสนองตามที่ต้องการโดยพิจารณาจากสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
หลอดลมหดเกร็งสามารถแก้ไขได้โดยการเตรียมยาขยายหลอดลม
ในกรณีที่กลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจ / รับประทานในปริมาณที่สูงกว่าปริมาณที่แนะนำ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Seles Beta โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Seles beta คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ Seles Beta สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ในการศึกษาทางคลินิก รายงานผลที่ไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปมักเกิดจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของ atenolol
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ซึ่งระบุโดยกลุ่มอวัยวะของระบบ MedDRA ได้รับรายงานด้วยความถี่ต่อไปนี้ พบบ่อยมาก (≥ 1/10) พบบ่อย (≥ 1/100 ถึง <1/10) ผิดปกติ (≥ 1 / 1,000 ถึง < 1/100), หายาก (≥ 1 / 10,000 ถึง <1 / 1,000), หายากมาก (<1 / 10,000), ไม่ทราบ (ไม่สามารถประมาณได้จากข้อมูลที่มี):
ความผิดปกติของหัวใจ:
- สามัญ: หัวใจเต้นช้า
- หายาก: ภาวะหัวใจล้มเหลวแย่ลง บล็อกหัวใจ
ความผิดปกติของหลอดเลือด:
- ธรรมดา: หนาวในแขนขา
- หายาก: ความดันเลือดต่ำในการทรงตัวซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับอาการหมดสติ; การทำให้รุนแรงขึ้นของ claudication เป็นระยะ ๆ หากมีอยู่แล้ว ปรากฏการณ์ของ Raynaud ในผู้ป่วยใจง่าย
ความผิดปกติของระบบประสาท:
- หายาก: เวียนศีรษะ; ปวดหัว; อาชา
ความผิดปกติทางจิตเวช:
- ผิดปกติ: รบกวนการนอนหลับ คล้ายกับสิ่งที่ได้รับการรายงานกับตัวบล็อกเบต้าอื่น ๆ
- หายาก: การเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ฝันร้าย โรคจิตหรือภาพหลอน อาการของเส้นประสาทกำเริบด้วยภาวะซึมเศร้าทางจิต คาตาโทเนีย ความสับสนและความจำเสื่อม
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
- ร่วมกัน: ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
- หายาก: ปากแห้ง ไม่ทราบ: ท้องผูก
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
การทดสอบวินิจฉัย:
- สามัญ: เพิ่มขึ้นในระดับ transaminase
- หายากมาก: มีการตรวจพบแอนติบอดีต่อต้านนิวเคลียร์เพิ่มขึ้น แต่ความเกี่ยวข้องทางคลินิกไม่ชัดเจน นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีของโรคลูปัส erythematosus
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี:
- พบน้อย: ความเป็นพิษต่อตับ รวมทั้ง cholestasis ในตับ
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง:
- หายาก: สีม่วง; ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:
- หายาก: ผมร่วง; ปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทสะเก็ดเงิน กำเริบของโรคสะเก็ดเงิน; ผื่นผิวหนัง; atenolol สามารถทำให้การเสื่อมสภาพในผู้ที่มี vitiligo รุนแรงขึ้น
- ไม่เป็นที่รู้จัก: แองจิโออีดีมา, ลมพิษ
ความผิดปกติของตา:
- หายาก: ตาแห้ง; การรบกวนทางสายตา
ระบบสืบพันธุ์และความผิดปกติของเต้านม:
- หายาก: ความอ่อนแอ
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร:
- พบน้อย: หลอดลมหดเกร็งอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือมีประวัติโรคหอบหืด
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน:
- สามัญ: ความเหนื่อยล้า การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียง
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabiliโดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: atenolol 100 มก.
- สารเพิ่มปริมาณ: แมกนีเซียมคาร์บอเนต, แป้งข้าวโพด, โซเดียมลอริลซัลเฟต, เจลาติน, แมกนีเซียมสเตียเรต
รูปแบบและเนื้อหาทางเภสัชกรรม
ยาเม็ด. Seles Beta 100 มก. เม็ด - 50 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
SELES BETA 100 MG เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: atenolol 100 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
ยาเม็ด.
เม็ดสีขาวกลมนูนมีเส้นคะแนนด้านหนึ่ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
• ความดันโลหิตสูงรวมทั้งที่มาจากไต
• โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ
• ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
• การแทรกแซงในช่วงต้นของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ผู้ใหญ่
ความดันโลหิตสูงรวมทั้งที่เกิดจากไต
½-1 เม็ด (50-100 มก.) ต่อวัน ยาลดความดันโลหิตได้ผลเต็มที่หลังการรักษาหนึ่งหรือสองสัปดาห์ หากจำเป็น สามารถลดความดันโลหิตได้อีกโดยการรวม Seles Beta กับยาลดความดันโลหิตอื่น ๆ
การบริหาร Seles Beta พร้อมกันกับยาขับปัสสาวะส่งผลให้ลดความดันโลหิตได้ดีกว่ายาตัวเดียว
เจ็บหน้าอก
ผู้ป่วยส่วนใหญ่ตอบสนองต่อการบริหาร 1 เม็ด (100 มก.) ต่อวัน
การเพิ่มขนาดยาโดยทั่วไปไม่ได้ให้ประโยชน์เพิ่มเติม
ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ
หลังจากควบคุมภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะด้วยสูตรฉีด atenolol แนะนำให้ใช้ยาบำรุงช่องปาก 50-100 มก. / วัน
การแทรกแซงในช่วงต้นของกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน
การรักษาควรเริ่มต้นภายใน 12 ชั่วโมงหลังจากเริ่มมีอาการปวดก่อนกำหนดในภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันด้วยสูตรฉีด atenolol 15 นาทีหลังการฉีดลูกกลอน ให้ฉีด Seles Beta 50 มก. ตามด้วยอีก 50 มก. 12 ชั่วโมงหลังการฉีด ต่อจากนั้น การบำบัดรักษาช่องปากแนะนำในขนาด 100 มก. / วัน ซึ่งควรเริ่มหลังจากผ่านไปอีก 12 ชั่วโมง
หากหัวใจเต้นช้าและ / หรือความดันเลือดต่ำ (ขนาดเท่าที่ต้องการการรักษา) หรือผลที่ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงอื่น ๆ ปรากฏขึ้น ควรหยุด Seles Beta
ประชากรพิเศษ
ใช้ในผู้สูงอายุ
อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไต
ใช้ในเด็กและวัยรุ่น (
ไม่มีประสบการณ์ทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Seles Beta ในเด็ก ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้กับเด็กและวัยรุ่น
ใช้ในผู้ป่วยไตวาย
เนื่องจาก Seles Beta ถูกขับออกทางไต จึงจำเป็นต้องลดปริมาณยาในผู้ป่วยไตวายขั้นรุนแรง ไม่มีหลักฐานการสะสมของ Seles Beta อย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่มี creatinine clearance มากกว่า 35 มล. / นาที / 1.73 ตร.ม. (ค่าปกติคือ 100-150 มล. / นาที / 1.73 ตร.ม.) โดยมีค่า creatinine clearance 15-35 มล. / นาที / 1.73 ตร.ม. (เทียบเท่า 3.4-6.8 มก. / 100 มล. ของครีเอตินิน) ปริมาณควรเป็น 50 มก. ต่อวันหรือ 100 มก. วันเว้นวัน
สำหรับผู้ป่วยที่มีค่า creatinine clearance
Seles Beta ควรให้ทางปากแก่ผู้ป่วยที่ได้รับการฟอกไตในขนาด 50 มก. หลังการใช้แต่ละครั้ง ควรดำเนินการในโรงพยาบาลเนื่องจากความดันโลหิตลดลง
04.3 ข้อห้าม -
เช่นเดียวกับตัวบล็อกเบต้าอื่น ๆ ไม่ควรให้ Seles Beta แก่ผู้ป่วยที่มี:
• ภูมิไวเกินที่ทราบต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ;
• หัวใจเต้นช้า;
• ช็อกจากโรคหัวใจ;
• ความดันเลือดต่ำ;
• ภาวะเลือดเป็นกรดจากการเผาผลาญ
• การรบกวนอย่างรุนแรงของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย;
• บล็อก atrioventricular องศาที่ 2 หรือ 3;
• ความเจ็บป่วยของโหนดไซนัส;
• pheochromocytoma ที่ไม่ได้รับการรักษา;
• ภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่สามารถควบคุมได้
ไม่ควรใช้ Seles Beta ร่วมกับการรักษาด้วย verapamil หรือ diltiazem
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
แม้ว่า Seles Beta จะถูกห้ามใช้ในภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่สามารถควบคุมได้ (ดูหัวข้อ 4.3) แต่ก็สามารถให้กับผู้ป่วยที่มีสัญญาณของภาวะหัวใจล้มเหลวและด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบของ Prinzmetal Seles Beta อาจเพิ่มจำนวนและระยะเวลาของการชัก anginal โดยอาศัย alpha receptor mediated coronary arterial vasoconstriction อย่างไรก็ตาม แม้ว่าจะต้องใช้ความระมัดระวังอย่างสูงสุด แต่ก็สามารถพิจารณาการใช้ในผู้ป่วยเหล่านี้ได้ เนื่องจาก Seles Beta เป็น beta-blocker beta-1 ที่คัดเลือกมา
ตามที่ระบุไว้แล้ว (ดูหัวข้อ 4.3) ไม่ควรให้ Seles Beta แก่ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติอย่างรุนแรงของการไหลเวียนของหลอดเลือดแดงส่วนปลาย ในระหว่างการใช้งานในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของหลอดเลือดส่วนปลายของเอนทิตีเจียมเนื้อเจียมตัว ความผิดปกติเหล่านี้อาจเกิดขึ้นรุนแรงขึ้น
ควรให้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการบริหาร Seles Beta กับผู้ป่วยที่มีภาวะ atrioventricular block ระดับที่ 1 เนื่องจากมีผลเสียต่อเวลาในการนำไฟฟ้า
Seles Beta สามารถเปลี่ยนสัญญาณของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำได้ เช่น หัวใจเต้นเร็ว หัวใจเต้นเร็ว และเหงื่อออก
Seles Beta สามารถปกปิดสัญญาณหัวใจและหลอดเลือดของ thyrotoxicosis
การลดอัตราการเต้นของหัวใจเป็นการกระทำทางเภสัชวิทยาที่เกิดจาก Seles Beta ควรพิจารณาการลดขนาดยาในกรณีที่หายากซึ่งมีอาการที่เกิดจากการลดอัตราการเต้นของหัวใจมากเกินไป
สิ่งสำคัญคือต้องไม่หยุดการรักษาด้วย Seles Beta อย่างกะทันหัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยโรคหัวใจขาดเลือด
Seles Beta สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินรวมทั้ง angioedema และลมพิษ
ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Seles Beta และมีประวัติปฏิกิริยาแอนาไฟแล็กติกต่อสารก่อภูมิแพ้ต่างๆ อาจเกิดอาการรุนแรงขึ้นของปฏิกิริยาภูมิแพ้ในโอกาสที่สารกระตุ้นกระตุ้นซ้ำๆ จากสารก่อภูมิแพ้ ผู้ป่วยเหล่านี้อาจไม่ตอบสนองต่อปริมาณอะดรีนาลีนที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาอย่างเพียงพอ ของปฏิกิริยาการแพ้
ผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดลมหดเกร็งควรไม่ได้รับ beta-blockers เนื่องจากการดื้อต่อทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น Atenolol เป็น beta-blocker beta1 แบบคัดเลือก อย่างไรก็ตามการคัดเลือกนี้ยังไม่สมบูรณ์ ดังนั้นควรใช้ Seles Beta ในขนาดต่ำสุดที่เป็นไปได้ในผู้ป่วยเหล่านี้และควรใช้ความระมัดระวังอย่างยิ่ง ในกรณีที่มีความต้านทานทางเดินหายใจเพิ่มขึ้น การบริหาร Seles Beta ควรหยุดและหากจำเป็น ให้เริ่มการรักษาด้วยยาขยายหลอดลม (เช่น ซัลบูทามอล)
ผลข้างเคียงที่เป็นระบบของยา beta-blockers ในช่องปากอาจเกิดขึ้นได้เมื่อใช้ควบคู่กับยา beta-blockers ที่เกี่ยวกับตา
ในผู้ป่วยที่มี pheochromocytoma Seles Beta ควรให้หลังจากปิดกั้นตัวรับอัลฟ่าเท่านั้น ต้องติดตามความดันโลหิตอย่างใกล้ชิด
ควรใช้ความระมัดระวังในกรณีที่ใช้ยาชาร่วมกับ Seles Beta ควรแจ้งให้วิสัญญีแพทย์ทราบและควรใช้ยาชาที่มีกิจกรรม inotropic เชิงลบต่ำที่สุด การใช้ beta-blockers และยาชาอาจนำไปสู่การลดทอนของอิศวรสะท้อนและเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาชาที่อาจทำให้เกิดภาวะซึมเศร้าของกล้ามเนื้อหัวใจ
เช่นเดียวกับตัวบล็อคเบต้าในผู้ป่วยที่ต้องรับการผ่าตัด แนะนำให้ค่อยๆ ลดการรักษาด้วย Seles Beta จนกว่าจะหยุดอย่างน้อย 48 ชั่วโมงก่อนการผ่าตัด อาการของ vagal hyperactivity สามารถแก้ไขได้โดยการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ 0, 5 - อาจใช้ atropine sulphate 1 มก. ซ้ำ
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
การใช้ beta-blockers และ calcium channel blockers ร่วมกันที่มีผล inotropic ในเชิงลบ (เช่น verapamil, diltiazem) อาจทำให้เกิดผลกระทบเหล่านี้มากเกินไปโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของ ventricular และ / หรือ sino-atrial หรือ atrial conduction ผิดปกติ ซึ่งอาจนำไปสู่ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง หัวใจเต้นช้า และภาวะหัวใจล้มเหลว
ไม่ควรให้ยา beta-blockers และ calcium channel blockers ทางหลอดเลือดดำภายใน 48 ชั่วโมงหลังจากหยุดยาตัวอื่น
การใช้ควบคู่กับ dihydropyridines (เช่น nifedipine) อาจเพิ่มความเสี่ยงของความดันเลือดต่ำ และกรณีของภาวะหัวใจล้มเหลวอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวแฝง
การใช้บาโคลเฟนร่วมกันอาจเพิ่มฤทธิ์ลดความดันโลหิต จึงต้องมีการปรับขนาดยา
ยา Glycoside digitalis ที่เกี่ยวข้องกับ beta-blockers อาจทำให้เวลาการนำ atrioventricular เพิ่มขึ้น
ตัวบล็อกเบต้าอาจทำให้ความดันโลหิตเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วที่อาจเกิดขึ้นหลังจากเลิกใช้ clonidine หากใช้ยาทั้งสองชนิดพร้อมกัน ต้องหยุดยา beta-blocker เป็นเวลาหลายวันก่อนที่จะหยุดการรักษาด้วย clonidine ถ้าการรักษา beta-blocker คือการแทนที่การรักษาด้วย clonidine การเริ่มต้นของ beta-blocker ควรเกิดขึ้นหลายวันหลังจากหยุดการรักษาด้วย clonidine
ยาลดการเต้นของหัวใจ Class I (เช่น disopyramide) และ amiodarone สามารถกระตุ้นผลกระทบต่อเวลาการนำ atrial และก่อให้เกิดผลกระทบเชิงลบต่อ inotropic
ยาซิมพาโทมิเมติก เช่น อะดรีนาลีน สามารถต่อต้านผลกระทบของตัวบล็อกเบต้าเมื่อใช้ควบคู่กัน
การใช้ยาตัวยับยั้ง prostaglandin synthetase ร่วมกัน (เช่น ibuprofen, indomethacin) อาจลดผลความดันโลหิตตกของ beta-blockers
ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในการใช้ยาชาในผู้ป่วยที่ได้รับ Seles Beta (ดูหัวข้อ 4.4)
การใช้อินซูลินหรือยาต้านเบาหวานในช่องปากร่วมกันอาจทำให้ฤทธิ์ลดน้ำตาลในเลือดของยาเหล่านี้รุนแรงขึ้น
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
การตั้งครรภ์
Seles Beta ข้ามอุปสรรครกและพบระดับเลือดในสายสะดือ
ไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับการใช้ Seles Beta ในไตรมาสที่ 1 ของการตั้งครรภ์ ดังนั้นจึงไม่สามารถยกเว้นความเป็นไปได้ที่จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์
มีการใช้ Seles Beta ภายใต้การดูแลทางการแพทย์อย่างเข้มงวดสำหรับการรักษาความดันโลหิตสูงในไตรมาสที่ 3 การใช้ Seles Beta ในสตรีมีครรภ์ในการรักษาความดันโลหิตสูงระดับเล็กน้อยถึงปานกลางมีความสัมพันธ์กับการชะลอการเจริญเติบโต
การใช้ Seles Beta ในสตรีที่ตั้งครรภ์หรือผู้ที่อาจเริ่มใช้ จำเป็นต้องมีการประเมินผลประโยชน์ที่เกิดจากการรักษาอย่างรอบคอบ เมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งในไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์
เวลาให้อาหาร
มีการสะสมของ Seles Beta ในน้ำนมแม่อย่างมีนัยสำคัญ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อให้ Seles Beta แก่สตรีที่ให้นมบุตร
ทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับ Seles Beta ก่อนคลอดหรือขณะให้นมบุตรไม่นานอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำและหัวใจเต้นช้า ควรให้ Seles Beta ในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
Seles Beta ไม่น่าจะส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ควรคำนึงว่าอาการวิงเวียนศีรษะหรือความเมื่อยล้าอาจเกิดขึ้นเป็นครั้งคราว
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
ในการศึกษาทางคลินิก รายงานผลที่ไม่พึงประสงค์โดยทั่วไปมักเกิดจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของ atenolol
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ซึ่งระบุโดยกลุ่มอวัยวะของระบบ MedDRA ได้รับรายงานด้วยความถี่ต่อไปนี้ พบบ่อยมาก (≥ 1/10) พบบ่อย (≥1 / 100,
โรคหัวใจ :
ทั่วไป: หัวใจเต้นช้า
หายาก: ภาวะหัวใจล้มเหลวถดถอย, ภาวะหัวใจล้มเหลว
โรคหลอดเลือด :
ทั่วไป: หนาวสุดขั้ว
หายาก: ความดันเลือดต่ำขณะทรงตัวซึ่งอาจสัมพันธ์กับอาการหมดสติ การทำให้รุนแรงขึ้นของ claudication เป็นระยะ ๆ หากมีอยู่แล้ว ปรากฏการณ์ของ Raynaud ในผู้ป่วยใจง่าย
ความผิดปกติของระบบประสาท :
หายาก: อาการวิงเวียนศีรษะ; ปวดหัว; อาชา
ความผิดปกติทางจิตเวช :
ผิดปกติ: รบกวนการนอนหลับ คล้ายกับที่ได้รับรายงานกับตัวบล็อกเบต้าอื่น ๆ
หายาก: อารมณ์แปรปรวน, ฝันร้าย, โรคจิตหรือประสาทหลอน, อาการทางประสาทที่รุนแรงขึ้นด้วยภาวะซึมเศร้าทางจิต, คาตาโทเนีย, ความสับสนและความจำเสื่อม
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร :
ทั่วไป: ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
หายาก: ปากแห้ง
ไม่รู้: ท้องผูก
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน :
ไม่รู้: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
การตรวจวินิจฉัย :
ทั่วไป: เพิ่มระดับทรานส์อะมิเนส
หายากมาก: พบว่ามีแอนติบอดีต่อต้านนิวเคลียร์เพิ่มขึ้น แต่ความเกี่ยวข้องทางคลินิกไม่ชัดเจน นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีของโรคลูปัส erythematosus
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี :
หายาก: ความเป็นพิษต่อตับ รวมทั้ง intrahepatic cholestasis
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง :
หายาก: สีม่วง; ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง :
หายาก: ผมร่วง; ปฏิกิริยาทางผิวหนังประเภทสะเก็ดเงิน กำเริบของโรคสะเก็ดเงิน; ผื่นที่ผิวหนัง; atenolol สามารถทำให้การเสื่อมสภาพในผู้ที่มี vitiligo รุนแรงขึ้น
ไม่รู้: angioedema, ลมพิษ
ความผิดปกติของดวงตา :
หายาก: ตาแห้ง; การรบกวนทางสายตา
โรคของระบบสืบพันธุ์และเต้านม :
หายาก: ความอ่อนแอ
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร :
หายาก: หลอดลมหดเกร็งอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยโรคหอบหืดหรือมีประวัติเป็นโรคหอบหืด
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน :
ทั่วไป: ความเหนื่อยล้า
หากตามวิจารณญาณทางคลินิก คุณภาพชีวิตของผู้ป่วยได้รับผลกระทบจากผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ตามรายการข้างต้น ควรพิจารณายุติการรักษา
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 ยาเกินขนาด -
อาการของยาเกินขนาดสามารถแสดงออกเป็น bradycardia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันและหลอดลมหดเกร็ง
มาตรการสนับสนุนทั่วไปควรรวมถึง: การเฝ้าระวังทางการแพทย์อย่างใกล้ชิด การเข้ารับการรักษาในหอผู้ป่วยหนัก การล้างกระเพาะ การใช้ถ่านกัมมันต์และยาระบายเพื่อป้องกันการดูดซึมยาที่ยังคงอยู่ในทางเดินอาหาร การใช้พลาสมาหรือพลาสมาทดแทนเพื่อรักษาความดันเลือดต่ำและ ช็อก
ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของการใช้การฟอกเลือดหรือการฟอกเลือดด้วยเลือด
ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงสามารถแก้ไขได้ด้วย 1-2 มก. ของ atropine ฉีดเข้าเส้นเลือดดำและ / หรือด้วยเครื่องกระตุ้นหัวใจ หากจำเป็น อาจตามด้วยกลูคากอนขนาด 10 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ซึ่งอาจให้ซ้ำหรือตามด้วยกลูคากอนทางหลอดเลือดดำ 1-10 มก. / ชม. ตามหน้าที่ของการตอบสนอง
หากไม่มีปฏิกิริยาตอบสนองต่อกลูคากอนหรือไม่สามารถใช้ได้ ยากระตุ้น beta-adrenergic เช่น dobutamine สามารถใช้ในขนาด 2.5-10 mcg / kg / min สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ โดบูทามีนอาจใช้รักษาความดันเลือดต่ำและภาวะหัวใจล้มเหลวเฉียบพลันได้ เนื่องจากมีผลในเชิงบวกต่อ inotropic ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดมาก ปริมาณเหล่านี้มีแนวโน้มที่จะไม่เพียงพอที่จะต่อต้านผลกระทบของหัวใจที่เกิดจากการปิดล้อมเบต้า ควรเพิ่มขนาดยาโดบูทามีนตามความจำเป็นเพื่อให้ได้การตอบสนองตามที่ต้องการโดยพิจารณาจากสภาพทางคลินิกของผู้ป่วย
หลอดลมหดเกร็งสามารถแก้ไขได้โดยการเตรียมยาขยายหลอดลม
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มเภสัชบำบัด: ตัวบล็อกเบต้า, คัดเลือก, ไม่เกี่ยวข้อง
รหัส ATC: C07AB03
Atenolol เป็น beta-blocker beta-1 แบบคัดเลือก (เช่นทำหน้าที่พิเศษกับตัวรับ adrenergic beta-1 ของหัวใจ) การเลือกลดลงเมื่อเพิ่มขนาดยา
Atenolol ปราศจากกิจกรรม sympathomimetic ที่แท้จริงและกิจกรรมการรักษาเสถียรภาพของเมมเบรนและเช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ มีผล inotropic เชิงลบ (ดังนั้นจึงมีข้อห้ามในภาวะหัวใจล้มเหลวที่ไม่สามารถควบคุมได้)
เช่นเดียวกับ beta-blockers อื่น ๆ โหมดการทำงานของ atenolol ในการรักษาความดันโลหิตสูงนั้นไม่ชัดเจน
ประสิทธิภาพของ atenolol ในการกำจัดหรือลดอาการในผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดเลือดหัวใจตีบมักจะถูกกำหนดโดยการลดอัตราการเต้นของหัวใจและการหดตัว
ไม่น่าเป็นไปได้ที่คุณสมบัติเสริมเพิ่มเติมใด ๆ ที่มี S (-) atenolol ในส่วนที่เกี่ยวกับส่วนผสม racemic จะก่อให้เกิดผลการรักษาที่แตกต่างกัน
Seles Beta มีประสิทธิภาพและได้รับการยอมรับอย่างดีจากกลุ่มชาติพันธุ์ส่วนใหญ่ แม้ว่าการตอบสนองที่ต่ำกว่าอาจเกิดขึ้นในผู้ป่วยผิวดำ
Seles Beta เข้ากันได้กับยาขับปัสสาวะ ยาลดความดันโลหิตและ antianginal อื่น ๆ (ดู 4.5)
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
หลังจากได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ระดับเลือดของ atenolol จะลดลงแบบไตรเอ็กซ์โปเนนเชียล โดยมีครึ่งชีวิตที่กำจัดออกไปประมาณ 6 ชั่วโมง
ในช่วงขนาดยา 5-10 มก. ทางหลอดเลือดดำ ระดับโปรไฟล์ของเลือดจะตอบสนองต่อเภสัชจลนศาสตร์เชิงเส้น และตัวบล็อกเบต้ายังคงสามารถวัดได้ 24 ชั่วโมงหลังจากให้ยาทางหลอดเลือดดำ 10 มก.
หลังการให้ยาทางปาก การดูดซึมของ atenolol จะคงที่แต่ไม่สมบูรณ์ (ประมาณ 40-50%) โดยมีความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา 2-4 ชั่วโมงหลังการให้ยา
ระดับเลือดของ atenolol มีความสม่ำเสมอและอาจมีความแปรปรวนเล็กน้อย
ไม่มีเมแทบอลิซึมของ atenolol ที่ตับอย่างมีนัยสำคัญ และมากกว่า 90% ของ atenolol ที่ดูดซึมจะไปถึงระบบไหลเวียนโดยไม่เปลี่ยนแปลง
ครึ่งชีวิตในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 6 ชั่วโมง แต่อาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรง เนื่องจากไตเป็นเส้นทางหลักในการกำจัด
Atenolol แทรกซึมเนื้อเยื่อได้ไม่ดีเนื่องจากมีความสามารถในการละลายไขมันต่ำและความเข้มข้นในเนื้อเยื่อสมองต่ำ ปริมาณ atenolol ที่จับกับโปรตีนในพลาสมามีน้อย (ประมาณ 3%)
Seles Beta มีผลอย่างน้อย 24 ชั่วโมงหลังจากรับประทานครั้งเดียวทุกวัน ความเรียบง่ายของปริมาณยาช่วยให้ปฏิบัติตามได้เนื่องจากผู้ป่วยยอมรับได้
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ได้รับประสบการณ์ทางคลินิกที่กว้างขวางกับ atenolol
ข้อมูลต่าง ๆ เกี่ยวกับการบริหารจะมีการรายงานในย่อหน้าเฉพาะ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
แมกนีเซียมคาร์บอเนต แป้งข้าวโพด โซเดียมลอริลซัลเฟต เจลาติน แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่มีความไม่ลงรอยกันที่เป็นที่รู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย: 4 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 25 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
ตุ่มอลูมิเนียม / พีวีซี
Seles Beta 100 มก. เม็ด - 50 เม็ด
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังเป็นพิเศษ
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
UCB Pharma S.p.A. - Via Varesina 162 - 20156 มิลาน (อิตาลี)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
เอไอซี NS. 024325060 - "100 มก. เม็ด" 50 เม็ด
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
วันที่ A.I.C: 27 ธันวาคม 1980 / ต่ออายุ: มิถุนายน 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
กันยายน 2015