ซาลาสต้าคืออะไร?
Zalasta เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ olanzapine และมีอยู่ในเม็ดสีเหลืองและกลม (2.5, 5, 7.5, 10, 15 และ 20 มก.) หรือเม็ดสีเหลืองและกลม (5, 7, 5, 10, 15 และ 20 มก.) เม็ด Orodispersible เป็นยาเม็ดที่ละลายในปาก Zalasta เป็นยาสามัญซึ่งเป็นยาที่เทียบเท่ากับยาอ้างอิงที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) เรียกว่า Zyprexa และ Zyprexa Velotab สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบโดยคลิกที่นี่
Zalasta ใช้ทำอะไร?
Zalasta มีไว้สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นโรคจิตเภท โรคจิตเภทเป็นโรคทางจิตที่มีลักษณะอาการต่างๆ รวมถึงความผิดปกติของความคิดและการพูด ภาพหลอน ความสงสัย และอาการหลงผิด Zalasta ยังมีประสิทธิภาพในการรักษาการปรับปรุงในผู้ป่วยที่ตอบสนองในเชิงบวกต่อการรักษาเบื้องต้น นอกจากนี้ยังสามารถใช้เพื่อป้องกันการกลับมาเป็นซ้ำของอาการคลั่งไคล้ (อาการกำเริบ) ในผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้ว (อาการป่วยทางจิตที่มีอาการมาเนียสลับกันและซึมเศร้า) ที่ตอบสนองต่อการรักษาเบื้องต้นได้ โดยต้องได้รับยาตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น .
Zalasta ใช้อย่างไร?
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของ Zalasta ขึ้นอยู่กับโรคที่กำลังรับการรักษา: สำหรับโรคจิตเภทและการป้องกันโรคคลั่งไคล้คือ 10 มก. ต่อวันสำหรับการรักษาอาการคลั่งไคล้คือ 15 มก. ต่อวันเว้นแต่จะใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ ใน ซึ่งในกรณีนี้ปริมาณเริ่มต้นอาจเป็น 10 มก. ต่อวัน ขนาดยาสามารถปรับให้เข้ากับการตอบสนองของผู้ป่วยและความทนทานต่อการรักษา ปริมาณปกติจะแตกต่างกันไประหว่าง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน ยาเม็ดแบบกระจายเสียงได้ซึ่งสามารถใช้แทนยาเม็ดแบบเดิมได้จะต้องวางบนลิ้นโดยที่ยาจะกระจายตัวอย่างรวดเร็วในน้ำลายหรือละลายในน้ำก่อนรับประทาน อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาเริ่มต้นโดย 5 มก. ต่อวัน ในผู้ป่วยที่อายุเกิน 65 ปีและในผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับตับหรือไต
Zalasta ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Zalasta, olanzapine เป็นยารักษาโรคจิตหรือที่รู้จักกันในชื่อยารักษาโรคจิตผิดปรกติ เนื่องจากมันแตกต่างจากยารักษาโรคจิตแบบเก่าที่มีมาตั้งแต่ปี 1950 แม้ว่าจะไม่ทราบกลไกการออกฤทธิ์ที่แน่นอน แต่ก็ยังเชื่อมโยงกับตัวรับบางตัว บนพื้นผิวของเซลล์ประสาทในสมอง สิ่งนี้ขัดขวางสัญญาณที่ส่งระหว่างเซลล์สมองผ่านสารสื่อประสาท - สารเคมีที่ทำให้เซลล์ประสาทสามารถสื่อสารกันได้ ผลประโยชน์ของ Olanzapine คิดว่าเป็นเพราะความสามารถในการปิดกั้นตัวรับสารสื่อประสาท 5-hydroxytryptamine (เรียกอีกอย่างว่า serotonin) และ dopamine เนื่องจากสารสื่อประสาทเหล่านี้มีส่วนเกี่ยวข้องในโรคจิตเภทและโรคอารมณ์สองขั้ว olanzapine มีส่วนทำให้การทำงานของสมองเป็นปกติ ลดอาการของโรคเหล่านี้
Zalasta ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Zalasta เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดตัวเองให้แสดงให้เห็นว่ายานั้นเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิง (กล่าวคือ ยาที่ผลิตสารออกฤทธิ์ในระดับเดียวกันในร่างกาย)
ประโยชน์และความเสี่ยงของ Zalasta คืออะไร?
เนื่องจากซาลาสต้าเป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงของยาเหมือนกัน
ทำไม Zalasta ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดที่จำเป็นของกฎหมายของสหภาพยุโรป Zalasta ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ดังนั้นจึงเป็นความเห็นของ CHMP เช่นเดียวกับในกรณีของ Zyprexa และ Zyprexa Velotab ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้ Zalasta ได้รับอนุญาตทางการตลาด
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ ZALASTA
เมื่อวันที่ 27 กันยายน พ.ศ. 2550 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ KRKA, d.d., Novo mesto เป็น "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Zalasta ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Zalasta คลิกที่นี่
สามารถดูเวอร์ชันเต็มของ EPAR สำหรับยาอ้างอิงได้บนเว็บไซต์
EMEA อินเทอร์เน็ต
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 09-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Zalasta - olanzapine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
