สารออกฤทธิ์: Alprazolam
XANAX ยาเม็ดเสริม 0.5 มก., 1 มก., 2 มก., 3 มก
เหตุใดจึงใช้ Xanax? มีไว้เพื่ออะไร?
XANAX อยู่ในหมวดหมู่ของอนุพันธ์เบนโซไดอะซีพีน ยา XANAX ที่ออกฤทธิ์นานได้รับการระบุในการรักษาโรคตื่นตระหนกโดยมีหรือไม่มีอาการหวาดกลัว เบนโซไดอะซีพีนจะแสดงเฉพาะเมื่อความผิดปกติรุนแรง ทุพพลภาพ หรือทำให้ผู้ป่วยรู้สึกไม่สบายใจอย่างมาก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Xanax
benzodiazepines, alprazolam หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ และในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหินแบบมุมแคบเฉียบพลัน ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ได้ในผู้ป่วยที่มีโรคต้อหินแบบมุมเปิดซึ่งได้รับการรักษาที่เหมาะสม
นอกจากนี้ยังมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มี:
- การหายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
- ความไม่เพียงพอของตับอย่างรุนแรง
- โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Myasthenia gravis)
- โรคหยุดหายใจขณะหลับ.
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน XANAX มีข้อห้ามในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Xanax
ระยะเวลาการรักษา
ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด อาจเป็นประโยชน์หากแจ้งผู้ป่วยเมื่อเริ่มการรักษาว่าจะมีระยะเวลาจำกัด และเพื่ออธิบายอย่างชัดเจนว่าควรลดขนาดยาลงเรื่อยๆ อย่างไร นอกจากนี้ยังเป็นสิ่งสำคัญที่ผู้ป่วยจะได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ของปรากฏการณ์การสะท้อนกลับซึ่งจะช่วยลดความวิตกกังวลเกี่ยวกับอาการเหล่านี้ได้หากพวกเขาหยุดยา เมื่อใช้ benzodiazepines กับการดำเนินการเป็นเวลานานเป็นสิ่งสำคัญที่จะเตือนผู้ป่วยว่า ไม่แนะนำ เปลี่ยนเบนโซไดอะซีพีนอย่างกะทันหันในระยะเวลาสั้น ๆ เนื่องจากอาจเกิดอาการถอนได้
ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง
เมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีนเป็นที่ทราบกันดีว่าปฏิกิริยาเช่นกระสับกระส่าย, ความปั่นป่วน, ความหงุดหงิด, การรุกราน, เพ้อ, ความโกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมสามารถเกิดขึ้นได้ หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ควรยุติการใช้ผลิตภัณฑ์ยาซึ่งเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้บ่อยขึ้นในผู้สูงอายุ
ใช้ในผู้ป่วยโรคร่วม
ในผู้ป่วยสูงอายุ แนะนำให้ใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงการเริ่มต้นของ ataxia หรือยาระงับประสาทที่มากเกินไป เนื่องจากอาจมีปัญหาในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอ ในทำนองเดียวกัน แนะนำให้ลดขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลวเรื้อรังเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ แนะนำให้ใช้ข้อควรระวังตามปกติในการรักษาผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับและ / หรือการทำงานของไต ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง benzodiazepines จะไม่ได้รับการระบุเนื่องจากสามารถทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบได้ (ดู "ขนาดยา วิธีการ และเวลาในการให้ยา") ไม่แนะนำให้ใช้ Benzodiazepines สำหรับการรักษาเบื้องต้นของโรคจิตเภท
ไม่ควรใช้เบนโซไดอะซีพีนเพียงอย่างเดียวในการรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า (ผู้ป่วยดังกล่าวสามารถฆ่าตัวตายได้) ไม่ควรใช้ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน XANAX ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางจิต ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าภายในร่างกาย ไบโพลาร์ หรือมีอาการทางจิต . การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
โรคลมบ้าหมูพอดี
ผู้ป่วยโดยเฉพาะผู้ที่มีประวัติชักหรือลมบ้าหมูไม่ควรหยุดรับประทาน alprazolam ทันที ขอแนะนำว่าผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ยา alprazolam ที่ต้องการลดขนาดยาจะค่อยๆ ลดขนาดยาลงภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด แพทย์
สถานะโรคลมชัก
มีรายงานอาการชักแบบถอนตัวหลังจากหยุดใช้ยา alprazolam ในกรณีส่วนใหญ่ โรคลมบ้าหมูเกิดขึ้นเพียงครั้งเดียว
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการลดขนาดยา
ปฏิกิริยาการถอนอาจเกิดขึ้นเมื่อมีการลดปริมาณลง ด้วยเหตุผลนี้ ยา XANAX ที่ออกฤทธิ์นานควรค่อยๆ ลดหรือหยุดลง
การฆ่าตัวตาย
โรคตื่นตระหนกเกี่ยวข้องกับโรคซึมเศร้าขั้นปฐมภูมิและทุติยภูมิ และการเพิ่มขึ้นของกรณีฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาเช่นเดียวกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคซึมเศร้าอย่างรุนแรงหรือในผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการคิดฆ่าตัวตายหรือวางแผนฆ่าตัวตาย ควรใช้มาตรการป้องกันมาตรฐานเมื่อให้ยาอัลพราโซแลมในปริมาณสูงในผู้ป่วยที่มีอาการตื่นตระหนก และใน จำนวนใบสั่งยา
ความบ้าคลั่ง
มีรายงานการเกิดภาวะ hypomania และ mania ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ alprazolam ในผู้ที่เป็นโรคซึมเศร้า
ฤทธิ์ยูริโคซูริก
Alprazolam มีผล uricosuric ที่อ่อนแอ แม้ว่ายาอื่น ๆ ที่มีผล uricosuric ที่อ่อนแอได้รับการแสดงว่าทำให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลัน แต่ไม่มีรายงานกรณีของภาวะไตวายเฉียบพลันที่ระบุว่ามีสาเหตุมาจากการรักษาด้วย alprazolam
สารต้านเชื้อราอะโซล
Ketoconazole และ itraconazole เป็นตัวยับยั้ง CYP3A ที่อาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ alprazolam ไม่แนะนำให้ใช้ alprazolam และ ketoconazole, itraconazole หรือยาต้านเชื้อราประเภท azole ร่วมกัน (ดู "ปฏิกิริยา")
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลกระทบของ Xanax
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา เบนโซไดอะซีพีนจะออกฤทธิ์กดประสาทส่วนกลางเพิ่มเติมเมื่อให้ยาควบคู่ไปกับแอลกอฮอล์หรือยากดประสาทส่วนกลางอื่นๆ ควรหลีกเลี่ยงการดื่มควบคู่กับแอลกอฮอล์ ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุร่วมกับยากดประสาทระบบทางเดินหายใจ เช่น ฝิ่น (ยาแก้ปวด ยาระงับอาการไอ การรักษาทดแทน) ความสัมพันธ์กับยากดประสาทส่วนกลาง: l "อาการซึมเศร้าจากส่วนกลางอาจเพิ่มขึ้นโดย ใช้ร่วมกับ anti-psychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics / sedatives, antidepressants, narcotic analgesics, antiepileptics, anesthetics และ sedative H1 antihistamines โมเลกุลที่ยับยั้งเอนไซม์ตับบางชนิด (โดยเฉพาะ cytochrome P4503A4) อาจเพิ่มความเข้มข้นของ cytochrome P4503A4 ในพลาสมา กิจกรรม ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์อาจเกิดขึ้นเมื่อให้ alprazolam ร่วมกับยาที่รบกวนการเผาผลาญของมัน การบริหาร alprazolam ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพเช่น azole antifungals (ketoconazole, itraconazole, posaconazole, vo ควรใช้ recazole), protease inhibitors หรือ macrolides (erythromycin, clarithromycin, telithromycin) ด้วยความระมัดระวังและควรพิจารณาลดขนาดยาลงอย่างมาก
ปฏิกิริยากับยาอื่น ๆ
ขั้นตอนแรกในการเผาผลาญของ alprazolam คือการเร่งปฏิกิริยาด้วยไฮดรอกซิเลชันโดย citrocomo P450 3A (CYP3A) ยาที่ยับยั้งกระบวนการเผาผลาญนี้อาจมีผลต่อการขจัด alprazolam อย่างเห็นได้ชัด ดังนั้น ควรหลีกเลี่ยงการให้ alprazolam ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย สารยับยั้ง CYP3A ที่แรงมาก ควรใช้ Alprazolam ร่วมกับยาตัวยับยั้ง CYP3A ซึ่งมีศักยภาพที่ต่ำกว่าแต่ยังคงมีนัยสำคัญ โดยให้ความสนใจและคำนวณการลดขนานยาที่เหมาะสม สำหรับยาบางชนิด การโต้ตอบกับ alprazolam ได้รับการวัดปริมาณผ่านการศึกษาทางคลินิก สำหรับปฏิกิริยาระหว่างยาอื่น ๆ คาดการณ์จากการศึกษาในหลอดทดลองและ / หรือประสบการณ์กับยาที่คล้ายคลึงกันในกลุ่มยาเดียวกัน สารประกอบที่เป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพของ CYP3A คาดว่าจะเพิ่มความเข้มข้นของ alprazolam ในพลาสมา ยาที่ได้รับการศึกษาในร่างกายสำหรับความสามารถ เพื่อเพิ่มพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ alprazolam มีดังต่อไปนี้: ketoconazole, 3.98 ครั้ง; ไอทราโคนาโซล 2.70 ครั้ง; เนฟาโซโดน 1.98 ครั้ง; fluvoxamine 1.96 ครั้งและ erythromycin 1.61 ครั้ง ตัวกระตุ้น CYP3A คาดว่าจะลดความเข้มข้นของ alprazolam และสิ่งนี้ได้รับการสังเกตในร่างกายอย่างแท้จริง การกวาดล้างช่องปากของ alprazolam (ถ่ายครั้งเดียว 0.8 มก.) เพิ่มขึ้น 2.40 เท่าหลังการให้ carbamazepine 300 มก. / วันเป็นเวลา 10 วัน ปฏิสัมพันธ์ส่วนใหญ่ที่ได้รับการบันทึกไว้กับ alprazolam เกี่ยวข้องกับยาที่ยับยั้งหรือกระตุ้น CYP3A4 (ดู "คำเตือนพิเศษ" และ "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน") มีรายงานการเพิ่มความเข้มข้นของดิจอกซินเมื่อใช้ alprazolam โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (> 65 อายุ) ดังนั้นผู้ป่วยที่ได้รับ alprazolam และ digoxin ควรได้รับการตรวจสอบสัญญาณและอาการที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษของ digoxin
สารยับยั้ง CYP3A ที่มีศักยภาพ
ตัวอย่างของยาที่ทราบว่าเป็นตัวยับยั้งการเผาผลาญของ alprazolam และ / หรือ benzodiazepines ที่เกี่ยวข้องซึ่งอาจเกิดจากการยับยั้ง CYP3A ด้านล่าง ยาต้านเชื้อรา Azole - ketoconazole และ itraconazole เป็นตัวยับยั้ง CYP3A ที่มีศักยภาพและได้รับการแสดงในร่างกายเพื่อเพิ่ม Alprazolam ความเข้มข้น 3.98 เท่า และ 2.70 เท่า ตามลำดับ ไม่แนะนำให้ใช้ alprazolam ร่วมกับยา 2 ชนิดนี้ ยาต้านเชื้อราประเภท azole อื่น ๆ ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นสารยับยั้ง CYP3A ที่มีศักยภาพและไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับ alprazolam (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน) ยาที่สามารถยับยั้ง CYP3A จากการศึกษาทางคลินิกกับ alprazolam (ควรระมัดระวังและพิจารณาถึงการลดขนาดยาของ alprazolam อย่างเหมาะสมในระหว่างการให้ยาต่อไปนี้ร่วมกัน):
Nefazodone - การบริโภค nefazodone ร่วมกันจะเพิ่มความเข้มข้นของ alprazolam ได้ถึงสองเท่า
Fluvoxamine - การบริโภค fluvoxamine ร่วมกันจะเพิ่มความเข้มข้นสูงสุดของ alprazolam ในพลาสมาประมาณสองเท่า ลดระยะห่าง 49% เพิ่มครึ่งชีวิต 71% และลดประสิทธิภาพของจิต
Cimetidine - การบริโภค cimetidine ร่วมกันเพิ่มความเข้มข้นสูงสุดของ alprazolam ในพลาสมา 86% ลดการกวาดล้าง 42% และเพิ่มครึ่งชีวิต 16%
Fluoxetine - การบริโภค fluoxetine ร่วมกันเพิ่มความเข้มข้นสูงสุดของ alprazolam ในพลาสมา 46% ลดการกวาดล้าง 21% เพิ่มครึ่งชีวิต 17% และลดประสิทธิภาพของจิต
Propoxyphene - การบริโภค propoxyphene ร่วมกันเพิ่มความเข้มข้นสูงสุดของ alprazolam ในพลาสมา 6% ลดการกวาดล้าง 38% และเพิ่มครึ่งชีวิต 58%
ยาคุมกำเนิด - การรับประทานยาคุมกำเนิดร่วมกันเพิ่มความเข้มข้นสูงสุดของ alprazolam ในพลาสมา 18% ลดการกวาดล้าง 22% และเพิ่มครึ่งชีวิต 29%
ไม่แนะนำให้ใช้ยา diltiazem ร่วมกับ alprazolam
ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A
Carbamazepine - การกวาดล้างช่องปากของ alprazolam (ถ่ายครั้งเดียว 0.8 มก.) เพิ่มขึ้นจาก 0.90 ± 0.21 มล. / นาที / กก. เป็น 2.13 ± 0.54 มล. / นาที / กก. และลดลงครึ่งหนึ่ง (จาก 17.1 ± 4.9 เป็น 7.7 ± 1.7 ชั่วโมง) หลังจากรับประทานคาร์บามาเซพีน 300 มก. / วัน เป็นเวลา 10 วัน ปริมาณของคาร์บามาเซพีนที่ใช้ในการศึกษานี้ยังค่อนข้างต่ำกว่าขนาดที่แนะนำ (1,000-1200 มก. / วัน) ไม่ทราบผลที่สังเกตได้จากปริมาณคาร์บามาเซพีนในขนาดปกติ
ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CNS อื่น ๆ
ถ้าใช้ยาอัลพราโซแลมร่วมกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทหรือยากันชักอื่น ๆ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับเภสัชวิทยาของยาที่ใช้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับสารประกอบที่อาจกระตุ้นการทำงานของเบนโซไดอะซีพีน ร่วมกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ยากันชัก ยาแก้อักเสบ แอลกอฮอล์และยาอื่น ๆ ที่กระตุ้นให้เกิดการยับยั้ง CNS
ใช้ร่วมกับอิมิพรามีนและเดซิพรามีน
ความเข้มข้นในพลาสมาในสภาวะคงที่ของ imipramine และ desipramine เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 31% และ 20% ตามลำดับ เมื่อรับประทานร่วมกับ XANAX ที่ปลดปล่อยทันทีในปริมาณที่สูงกว่า 4 มก. / วัน ความสำคัญทางคลินิกของการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่เป็นที่รู้จัก ปฏิกิริยาระหว่าง HIV protease inhibitors (เช่น ritonavir) และ alprazolam มีความซับซ้อนและขึ้นอยู่กับเวลา ริโทนาเวียร์ในปริมาณต่ำทำให้การกวาดล้างอัลพราโซแลมลดลง ยืดอายุการกำจัดครึ่งชีวิต และเพิ่มผลทางคลินิก อย่างไรก็ตาม หลังจากได้รับ ritonavir เป็นเวลานาน การเหนี่ยวนำของ CYP3A จะชดเชยการยับยั้งนี้ ปฏิกิริยานี้จะต้องปรับขนาดยาหรือหยุดการรักษาด้วย XANAX
ปฏิสัมพันธ์กับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
แม้ว่าจะมีการรายงานปฏิกิริยาระหว่างเบนโซไดอะซีพีนกับการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ใช้กันทั่วไปเป็นครั้งคราว แต่ก็ไม่มีการอ้างอิงเฉพาะสำหรับยาหรือการทดสอบเฉพาะ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
เฉพาะกลุ่มผู้ป่วย
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ alprazolam ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ alprazolam แนะนำให้ใช้ข้อควรระวังตามปกติในการรักษาผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตและความไม่เพียงพอของตับเล็กน้อยหรือปานกลาง ในผู้ป่วยสูงอายุและ/หรือผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอ แนะนำให้ใช้ยาในขนาดต่ำที่สุดเสมอ เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิดอาการใจเย็นหรือเสียสมดุล เบนโซไดอะซีพีนควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาเสพติดหรือแอลกอฮอล์ (ดูหัวข้อ 4.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ) โรคซึมเศร้าร่วม (ระดับประถมศึกษาหรือมัธยมศึกษา) สัมพันธ์กับโรคตื่นตระหนกที่มีกรณีฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา ดังนั้นควรใช้ความระมัดระวังเช่นเดียวกันทั้งเมื่อใช้ XANAX ในขนาดที่สูงขึ้นในการรักษาผู้ป่วยโรคตื่นตระหนกและเมื่อใช้ยาจิตประสาทในการรักษาผู้ป่วยโรคซึมเศร้าหรือผู้ที่สงสัยว่ามีความคิดหรือความคิด ไม่ควรใช้เบนโซไดอะซีพีนเพียงลำพังเพื่อรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง (อาจ การฆ่าตัวตายในผู้ป่วยดังกล่าว) เช่นเดียวกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ควรใช้ alprazolam ในผู้ป่วยที่มีภาวะซึมเศร้าหรือฆ่าตัวตายด้วยความระมัดระวังอย่างเหมาะสมและกำหนดในบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสม
ความอดทน
การสูญเสียฤทธิ์ในการสะกดจิตของเบนโซไดอะซีพีนบางอย่างอาจเกิดขึ้นหลังจากใช้ซ้ำเป็นเวลาสองสามสัปดาห์
ความจำเสื่อม
เบนโซไดอะซีพีนสามารถทำให้เกิดความจำเสื่อมได้ ส่วนใหญ่มักเกิดขึ้นหลายชั่วโมงหลังจากกินยาเข้าไป (ดู "ผลข้างเคียง")
ปฏิกิริยาการเสพติดและการถอน
การใช้เบนโซไดอะซีพีนรวมทั้งอัลปราโซแลมสามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพายาเหล่านี้ทางร่างกายและจิตใจ เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนทั้งหมด ความเสี่ยงของการติดยาจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บางอย่าง ซึ่งบางอย่างอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต เป็นผลโดยตรงของการพึ่งพาอัลพราโซแลมทางกายภาพ ซึ่งรวมถึงชุดของอาการถอนยา ที่สำคัญที่สุดคือโรคลมบ้าหมู การเสพติดอาจเกิดขึ้นที่ปริมาณการรักษาและ/หรือในผู้ป่วยที่ไม่มีปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ความเสี่ยงของการเสพติดจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีนที่แตกต่างกันโดยไม่คำนึงถึง anxiolytic หรือ hypnotic ข้อบ่งชี้ นอกจากนี้ยังมีรายงานกรณีการล่วงละเมิด ผู้ป่วยบางรายประสบปัญหาอย่างมากในการค่อยๆ ลดขนาดลงและหยุดการรักษาด้วย alprazolam โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่รับประทานยาที่สูงขึ้นเป็นเวลานาน "การใช้ยาในขนาดสั้น <4 มก. / วัน c" คือ ความเสี่ยงของการพึ่งพาอาศัยกัน ในผู้ป่วยที่รักษาด้วยปริมาณที่สูงกว่า 4 มก. / วันและเป็นเวลานาน (มากกว่า 12 สัปดาห์) ความเสี่ยงของการพึ่งพาและความรุนแรงจะสูงขึ้น ความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อไปในผู้ป่วยที่มีประวัติการติดสุราและยาเสพติด . ผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการติดยาเสพติดควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด Ollo ระหว่างการรักษาด้วย alprazolam เช่นเดียวกับยาลดความวิตกกังวลทั้งหมด การสั่งยาซ้ำควรจำกัดเฉพาะผู้ที่อยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง (ดู "ผลที่ไม่พึงประสงค์") หลังจากการลดลงอย่างรวดเร็วหรือหยุดใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนรวมทั้งอัลปราโซแลมอย่างกะทันหันหรือฉับพลัน อาการถอนยาได้เกิดขึ้น อาการหลังอาจมีตั้งแต่อาการผิดปกติเล็กน้อย นอนไม่หลับ ปวดศีรษะ ความวิตกกังวลอย่างรุนแรง ตึงเครียด กระสับกระส่าย สับสน หงุดหงิดจนถึงอาการที่รุนแรงมากขึ้น ซึ่งอาจรวมถึงการไม่รับรู้ บุคลิกภาพไม่ดี สมาธิสั้น ชาและรู้สึกเสียวซ่าที่แขนขา ไวต่อแสง เสียง และการสัมผัสทางร่างกาย , อาการประสาทหลอนหรือชัก, ปวดกล้ามเนื้อและท้อง, อาเจียน, เหงื่อออก, ตัวสั่นและชัก นอกจากนี้ วิกฤตการถอนตัวอาจเกิดขึ้นหลังจากการลดลงอย่างรวดเร็วหรือหยุดการรักษาด้วย alprazolam อย่างกะทันหัน (ดู "ขนาดยา วิธีการ และเวลาในการให้ยา" - การยุติการรักษา)
นอนไม่หลับหรือวิตกกังวล
กลุ่มอาการชั่วคราวซึ่งอาการที่นำไปสู่การรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีนจะเกิดขึ้นซ้ำในรูปแบบที่รุนแรงขึ้นอาจเกิดขึ้นเมื่อหยุดการรักษา อาจเกิดร่วมกับปฏิกิริยาอื่น ๆ รวมถึงการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ความวิตกกังวล กระสับกระส่าย หรืออาการนอนไม่หลับ อาการถอนหรือฟื้นตัวคือ มากขึ้นหลังจากหยุดการรักษาอย่างกะทันหันแนะนำให้ลดปริมาณลงทีละน้อย
เม็ดมีแลคโตส หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณแพ้น้ำตาลบางชนิด ให้ติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ใช้ในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ ข้อมูลการตั้งครรภ์เกี่ยวกับการทำให้ทารกอวัยวะพิการและผลกระทบต่อพัฒนาการหลังคลอดและพฤติกรรมหลังการรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีนไม่สอดคล้องกัน
มีหลักฐานจากการศึกษาในช่วงแรกๆ กับสารประกอบกลุ่มเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ ที่แสดงให้เห็นว่าเมื่อได้รับสารในครรภ์อาจเกี่ยวข้องกับการผิดรูป
ในทางกลับกัน การศึกษายาในกลุ่มเบนโซไดอะซีพีนในภายหลังไม่ได้ให้หลักฐานที่ชัดเจนว่ามีข้อบกพร่องประเภทใด
ข้อมูลจำนวนมากจากการศึกษาในกลุ่มประชากรตามรุ่นระบุว่าการได้รับเบนโซไดอะซีพีนในช่วงไตรมาสแรกไม่สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของรูปร่างที่ผิดปรกติ อย่างไรก็ตาม การศึกษาควบคุมกรณีศึกษาทางระบาดวิทยาในระยะแรกบางกรณีแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของปากแหว่ง ข้อมูลระบุว่า ความเสี่ยงของการมีทารกที่ปากแหว่งหลังจากได้รับยาเบนโซไดอะซีพีนของมารดามีน้อยกว่า 2/1000 เมื่อเทียบกับอัตราที่คาดหวังสำหรับข้อบกพร่องดังกล่าวประมาณ 1/1000 ในประชากรทั่วไป การรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีนในปริมาณสูงในช่วงไตรมาสที่ 2 และ / หรือ 3 ของการตั้งครรภ์พบว่าการเคลื่อนไหวของทารกในครรภ์ลดลงและความแปรปรวนของจังหวะการเต้นของหัวใจของทารกในครรภ์ ทารกที่ได้รับยาเบนโซไดอะซีพีนในช่วงปลายไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์หรือระหว่างคลอดมีรายงานว่ามีอาการ "ทารกฟลอปปี้" หรืออาการถอนตัวของทารกแรกเกิด เมื่อต้องให้การรักษาด้วยเหตุผลทางการแพทย์ในช่วงหลังของการตั้งครรภ์ แม้จะให้ยาในปริมาณน้อย อาจสังเกตอาการของ floppy infant syndrome เช่น axial hypotonia และปัญหาการดูดนมที่นำไปสู่การเพิ่มของน้ำหนักตัวที่ลดลง สัญญาณสามารถย้อนกลับได้ แต่สามารถคงอยู่ได้ตั้งแต่ 1 ถึง 3 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับครึ่งชีวิตของผลิตภัณฑ์ ปริมาณที่สูงในช่วงสุดท้ายของการตั้งครรภ์หรือระหว่างคลอด อาจทำให้เกิดผลกระทบในทารกแรกเกิดเช่นภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจหรือภาวะหยุดหายใจขณะและภาวะอุณหภูมิต่ำกว่าเนื่องจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของยา หากจำเป็นต้องรักษาด้วย alprazolam ในช่วงหลังของการตั้งครรภ์ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาในปริมาณสูง และควรติดตามอาการถอนยาและ / หรือกลุ่มอาการของทารกที่อ่อนแอในทารกแรกเกิด
นอกจากนี้ อาจสังเกตอาการถอนตัวของทารกแรกเกิด เช่น ความตื่นเต้นง่าย ความปั่นป่วน และอาการสั่นหลังจากคลอดได้สองสามวัน แม้ว่าจะไม่พบกลุ่มอาการของทารกฟลอปปี้ก็ตาม ลักษณะของอาการถอนหลังคลอดขึ้นอยู่กับครึ่งชีวิตของผลิตภัณฑ์ เนื่องจากความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากความผิดปกติ แต่กำเนิดที่เห็นได้กับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ จึงไม่ควรให้ยา XANAX ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
หากผลิตภัณฑ์ถูกกำหนดให้กับสตรีในวัยเจริญพันธุ์ ไม่ว่าจะตั้งใจจะตั้งครรภ์หรือหากสงสัยว่าตั้งครรภ์ เธอควรติดต่อแพทย์เพื่อขอคำแนะนำในการเลิกใช้ยา หากใช้ยา XANAX ในระหว่างตั้งครรภ์ หรือหากผู้ป่วยพบว่าตนเองกำลังตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย XANAX ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงอันตรายที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์
เมื่อพิจารณาข้อมูลเหล่านี้แล้ว การใช้อัลปราโซแลมในระหว่างตั้งครรภ์สามารถพิจารณาได้ก็ต่อเมื่อเคารพข้อบ่งชี้การรักษาและการรักษาโดยเคร่งครัดเท่านั้น
เวลาให้อาหาร
เนื่องจากเบนโซไดอะซีพีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงไม่ควรให้เบนโซไดอะซีพีนแก่มารดาที่เลี้ยงลูกด้วยนมแม่
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
อาการสงบ ความจำเสื่อม สมาธิสั้น และการทำงานของกล้ามเนื้ออาจส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร หากระยะเวลาการนอนหลับไม่เพียงพอ โอกาสในการตื่นตัวที่บกพร่องอาจเพิ่มขึ้น (ดู "ปฏิกิริยา")เนื่องจากมีผลต่อการกดประสาทส่วนกลางของ alprazolam เนื่องจากไม่สามารถตัดความสนใจและปฏิกิริยาตอบสนองหลังจากรับประทานยาได้ ผู้ป่วยที่อยู่ระหว่างการรักษาควรได้รับการเตือนว่าอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขาในการทำกิจกรรมที่ต้องให้ความสนใจอย่างเต็มที่ เช่น การทำงานกับอันตราย เครื่องจักรหรือการขับขี่รถยนต์
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Xanax: Dosage
ควรให้ยาเม็ด XANAX ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานวันละครั้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า ยาเม็ดต้องรับประทานทั้งเม็ด ต้องไม่เคี้ยวและต้องไม่บดหรือแบ่ง
ปริมาณที่เหมาะสมของยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX ควรเป็นรายบุคคลตามความรุนแรงของอาการและการตอบสนองส่วนตัวของผู้ป่วย
ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 3-6 มก. / วัน
การระบุขนาดยาควรครอบคลุมความต้องการของผู้ป่วยส่วนใหญ่ หากจำเป็นต้องใช้ปริมาณที่สูงขึ้น ควรค่อยๆ เพิ่มขนาดยาเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของผลข้างเคียง
โดยทั่วไป ผู้ป่วยไม่เคยรักษาด้วยยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทต้องการปริมาณที่ต่ำกว่าที่เคยรักษาด้วย anxiolytics หรือ sedatives ยากล่อมประสาท ยาสะกดจิต หรือผู้ป่วยแอลกอฮอล์เรื้อรัง
ขอแนะนำให้ใช้ยาในขนาดต่ำที่สุดเสมอ เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิดอาการสงบนิ่งหรือขาดเลือด
ในกรณีที่มีผลข้างเคียงกับการบริหารเบื้องต้นแล้ว แนะนำให้ลดขนาดยาลง
การรักษาควรสั้นที่สุด
ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินใหม่อย่างสม่ำเสมอและควรพิจารณาถึงความจำเป็นในการรักษาอย่างต่อเนื่องโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผู้ป่วยไม่มีอาการ
Posology ในประชากรผู้ป่วยพิเศษ
การใช้ในเด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ alprazolam ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ alprazolam
ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ
ผู้ป่วยสูงอายุอาจมีความรู้สึกไวต่อผลของเบนโซไดอะซีพีนมากกว่า ผู้ป่วยเหล่านี้พบความเข้มข้นของ alprazolam ในพลาสมาสูงกว่าในประชากรที่อายุน้อยกว่าที่ได้รับยาในปริมาณเดียวกัน นี่เป็นเพราะการกวาดล้างยาที่ลดลง ในผู้ป่วยสูงอายุ แนะนำให้ใช้ alprazolam ขนาดที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงการเริ่มมีอาการ ataxia และความเป็นไปได้ที่จะเกิด sedation มากเกินไป แนะนำให้ใช้ขนาดที่ต่ำกว่าในผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลวเรื้อรังเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอหรือในผู้ป่วยโรคที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรม ปริมาณยาเริ่มต้นปกติของยาเม็ด XANAX ที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานคือ 0.5 มก. / วัน ปริมาณนี้สามารถค่อยๆเพิ่มขึ้นได้หากจำเป็นและผู้ป่วยยอมรับได้ (ดูการปรับขนาดยา)
การปรับขนาดยา
การรักษาด้วยยา XANAX ที่ออกฤทธิ์นานควรเริ่มต้นด้วยขนาด 0.5 มก. - 1 มก. วันละครั้ง ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วย สามารถเพิ่มขนาดยาได้ในช่วง 3-4 วัน สูงสุด 1 มก. / วัน การปรับขนาดยาช้าลงเป็นไปได้เพื่อให้แสดงฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์ของยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX โดยทั่วไปแล้ว การรักษาควรเริ่มต้นในขนาดต่ำเพื่อลดความเสี่ยงของอาการข้างเคียงในผู้ป่วยที่ไวต่อยาโดยเฉพาะ ต้องเพิ่มขนาดยา จนกว่าจะได้รับการตอบสนองต่อการรักษาที่ยอมรับได้ (เช่น การลดลงอย่างมากหรือการกำจัดอาการตื่นตระหนกโดยสิ้นเชิง) จนกระทั่งเริ่มมีอาการของการแพ้หรือจนกว่าจะถึงขนาดยาที่แนะนำสูงสุด
การรักษาปริมาณ
มีการใช้ยาในช่วง 1 ถึง 10 มก. / วันในการทดลองควบคุมที่ดำเนินการเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน XANAX ในโรคตื่นตระหนก ผู้ป่วยส่วนใหญ่แสดงให้เห็นว่าการรักษามีประสิทธิภาพในขนาด 3-6 มก. / วัน ในบางครั้งผู้ป่วยบางรายอาจต้องการยาสูงสุด 10 มก. / วันจึงจะได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจ
ประสิทธิภาพของยาเม็ด XANAX ที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบเกินกว่า 8 สัปดาห์ ไม่ทราบระยะเวลาที่จำเป็นในการรักษาผู้ป่วยโรคตื่นตระหนกที่ตอบสนองต่อยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ตรวจสอบเป็นระยะ หลังจากผ่านไปนาน ช่วงเวลาที่ไม่มีอาการตื่นตระหนกอาจพยายามถอนยาทีละน้อยภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวด แต่พบว่าสิ่งนี้มักจะทำได้ยากหากไม่มีปรากฏการณ์การระงับซ้ำและ / หรือเกิดขึ้น
การยุติการรักษา
ตามกฎทางคลินิกที่ดีควรถอนการบริหารอย่างช้าๆ
แนะนำให้ลดปริมาณรายวันลงไม่เกิน 0.5 มก. ทุกสามวัน ผู้ป่วยบางรายอาจต้องค่อยๆ ลดขนาดลง (ดู "คำเตือนพิเศษ" และ "ข้อควรระวังสำหรับ" การใช้ ")
เปลี่ยนจากยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันที XANAX เป็นยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ Xanax
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยามาตรฐาน XANAX แบบแบ่งโดสแล้ว เช่น 3-4 ครั้งต่อวัน อาจเปลี่ยนเป็นยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX ในปริมาณเท่ากันทุกวันที่รับประทานวันละครั้ง หากการตอบสนองการรักษาไม่เพียงพอ สามารถปรับขนาดยาได้ตามที่อธิบายไว้ข้างต้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Xanax มากเกินไป
ประสบการณ์ทางคลินิก
การสำแดงของการใช้ยาเกินขนาด alprazolam ได้แก่ อาการง่วงซึม dysarthria การประสานงานที่บกพร่อง อาการโคม่า และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ มีรายงานการเสียชีวิตร่วมกับการใช้ยาอัลปราโซแลมเกินขนาดเพียงอย่างเดียว นอกจากนี้ยังมีรายงานการเสียชีวิตจากอุบัติเหตุในผู้ป่วยที่ใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนชนิดเดียวเกินขนาด รวมทั้งอัลปราโซแลมและแอลกอฮอล์ อัตราแอลกอฮอล์ที่พบในผู้ป่วยเหล่านี้บางรายต่ำกว่าอัตราการเสียชีวิตจากอุบัติเหตุที่เกิดจากแอลกอฮอล์โดยทั่วไป
การรักษาทั่วไปของยาเกินขนาด
การรักษาในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเป็นหลักเพื่อสนับสนุนการทำงานของระบบทางเดินหายใจและหัวใจและหลอดเลือด
เช่นเดียวกับกรณีที่ให้ยาเกินขนาดทั้งหมด ควรตรวจสอบการหายใจ อัตราชีพจร และความดันโลหิต หลังจากใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนในช่องปากเกินขนาด ควรใช้การรักษาแบบประคับประคองทั่วไป ควรกระตุ้นให้อาเจียน (ภายในหนึ่งชั่วโมง) หากผู้ป่วยรู้สึกตัวหรือล้างกระเพาะโดยใช้อุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจหากผู้ป่วยหมดสติ หากไม่มีการปรับปรุงใดๆ ในระหว่างการล้างกระเพาะอาหาร ควรให้ถ่านกัมมันต์เพื่อลดการดูดซึม ของเหลวควรได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและรักษาทางเดินหายใจโดยสิทธิบัตร หากเกิดภาวะความดันเลือดต่ำสามารถแก้ไขได้ด้วยการใช้ vasopressors การฟอกไตมีข้อจำกัด
เช่นเดียวกับการรักษายาเกินขนาดโดยเจตนาร่วมกับยาอื่น ๆ ควรสังเกตว่าอาจมีการกลืนกินสารหลายชนิด ยาเบนโซไดอะซีพีนเกินขนาดมักส่งผลให้เกิดภาวะซึมเศร้าในระบบประสาทส่วนกลางในระดับต่างๆ ตั้งแต่ "ง่วงนอนจนถึงโคม่า ในกรณีที่ไม่รุนแรง อาการต่างๆ ได้แก่: ง่วงซึม สับสนทางจิต และเซื่องซึม ในกรณีที่รุนแรง อาการอาจรวมถึง: ataxia, hypotonia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ , ไม่ค่อยโคม่าและไม่ค่อยตาย.
Flumazenil ซึ่งเป็นตัวรับ benzodiazepine receptor antagonist ที่เฉพาะเจาะจงได้รับการระบุไว้สำหรับการยกเลิกผลกดประสาทของ benzodiazepines ทั้งหมดหรือบางส่วนและสามารถใช้ได้หากทราบหรือสงสัยว่าใช้ยาเกินขนาด benzodiazepine ในการจัดการระบบทางเดินหายใจและการทำงานของหัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาดสามารถใช้ นอกจากนี้ flumazenil
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา XANAX เป็นเวลานานเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ยาเม็ด XANAX ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Xanax คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยาเม็ดที่ออกฤทธิ์นาน XANAX อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลข้างเคียงใด ๆ ของ XANAX มักพบได้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา และมักจะแก้ไขได้ด้วยการรักษาอย่างต่อเนื่องหรือลดขนาดยา
ข้อมูลด้านล่างเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่รวบรวมจากการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอกในระยะเวลา 5, 6 และ 8 สัปดาห์ที่ดำเนินการกับยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX ในโรคตื่นตระหนก
มีการสังเกตและรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในระหว่างการรักษาด้วยอัลปราโซแลมด้วยความถี่ต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100,
* ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ระบุหลังการขาย
การใช้ (แม้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา) สามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพาทางกายภาพ: การหยุดการรักษาอาจทำให้เกิดอาการถอนหรือถอนได้ การพึ่งพากายสิทธิ์อาจเกิดขึ้น มีรายงานการใช้เบนโซไดอะซีพีนในทางที่ผิด (ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน) ใน หลายรายงานที่เกิดขึ้นเองสำหรับผลกระทบด้านพฤติกรรมที่ไม่พึงประสงค์ผู้ป่วยได้รับการรักษาควบคู่กับยา CNS อื่น ๆ และ / หรือมีปัญหาสุขภาพจิตที่มีอยู่ก่อน ผู้ป่วยที่มีปัญหาบุคลิกภาพเส้นเขตที่มีประวัติก่อนหน้านี้ของพฤติกรรมก้าวร้าวหรือรุนแรงหรือใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิดหรืออื่น ๆ สารต่างๆ อาจมีความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ดังกล่าว มีการรายงานปฏิกิริยาของความหงุดหงิด ความเกลียดชัง และความคิดที่รุกรานหลังจากหยุดการรักษาด้วย XANAX ในผู้ป่วยหลังเกิดบาดแผลจากความเครียด
ประสบการณ์หลังการขาย
มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาหลายอย่างที่เกี่ยวข้องกับการใช้ XANAX ที่ปล่อยทันทีตั้งแต่ทำการตลาด เนื่องจากธรรมชาติของการรายงานเหตุการณ์และการขาดการควบคุมจึงไม่สามารถสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการใช้ XANAX ในทันทีได้ โดยทั่วไป โปรไฟล์ความปลอดภัยของ XANAX ที่ปล่อยยาเป็นเวลานานจะคล้ายกับการปลดปล่อย XANAX ในทันที เหตุการณ์ที่รายงาน ได้แก่ ระดับเอนไซม์ตับสูง ตับอักเสบ ตับวาย กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน
อาการถอน
อาการถอนยาคล้ายกับที่พบในยาระงับประสาท/ยาสะกดจิตและแอลกอฮอล์เกิดขึ้นหลังจากหยุดยาเบนโซไดอะซีพีน รวมทั้งอัลปราโซแลม อาการอาจมีตั้งแต่อาการ dysphoria เล็กน้อยและการนอนไม่หลับไปจนถึงอาการที่รุนแรงขึ้น ซึ่งอาจรวมถึงปวดท้องและกล้ามเนื้อ อาเจียน เหงื่อออก ตัวสั่น และชัก ไม่ใช่เรื่องง่ายเสมอไปที่จะแยกแยะระหว่างสัญญาณใหม่และอาการของการหยุดยาและการกลับเป็นซ้ำของโรคในผู้ป่วยที่ได้รับการลดขนาดยา กลยุทธ์ระยะยาวสำหรับการรักษาปรากฏการณ์เหล่านี้จะแตกต่างกันไปตามสาเหตุและเป้าหมายของการรักษา หากจำเป็น การควบคุมอาการถอนโดยทันทีจำเป็นต้องกลับมารักษาที่ขนาดยาอัลปราโซแลมที่เพียงพอต่อการกำจัดอาการได้ มีการรายงาน ความล้มเหลวเหล่านี้เกิดจาก "ความทนทานต่อไขว้ที่ไม่สมบูรณ์ แต่อาจสะท้อนถึงการใช้สูตรยาที่ไม่เพียงพอของเบนโซไดอะซีพีนทดแทนหรือผลของยาที่ใช้ควบคู่กัน (ดู "คำเตือนพิเศษ" และ "ข้อควรระวังในการใช้งาน")
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ นอกจากนี้ยังสามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่ระบุบนบรรจุภัณฑ์
คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะกำจัดยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
XANAX ขยายการวางจำหน่ายแท็บเล็ต
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
XANAX 0.5 มก. แท็บเล็ตที่ปล่อยเป็นเวลานาน: แต่ละเม็ดประกอบด้วย: alprazolam 0.5 มก.
XANAX ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน 1 มก.: แต่ละเม็ดประกอบด้วย: alprazolam 1 มก.
XANAX 2 มก. เม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน: แต่ละเม็ดประกอบด้วย: alprazolam 2 มก.
ยา XANAX ที่ออกฤทธิ์นาน 3 มก.: แต่ละเม็ดประกอบด้วย: อัลปราโซแลม 3 มก.
สารเพิ่มปริมาณที่ทราบผล: แลคโตส
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ตที่ปล่อยออกมาเป็นเวลานาน
XANAX 0.5 มก. เม็ดยาที่ออกฤทธิ์นาน: เม็ดกลม, น้ำเงิน, นูนที่มี "P&U 57" เขียนอยู่ด้านหนึ่ง
XANAX 1 มก. เม็ดยาที่ออกฤทธิ์นาน: เม็ดกลมสีขาวนูนที่มี "P&U 59" ที่ด้านหนึ่ง
XANAX 2 มก. เม็ดยาที่ออกฤทธิ์นาน: เม็ดห้าเหลี่ยมสีน้ำเงินที่มี "P&U 66" ที่ด้านหนึ่ง
XANAX 3 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน: เม็ดสามเหลี่ยมสีขาวที่มี "P&U 68" ที่ด้านหนึ่ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ยา XANAX ที่ออกฤทธิ์นานได้รับการระบุในการรักษาโรคตื่นตระหนกโดยมีหรือไม่มีอาการหวาดกลัว
เบนโซไดอะซีพีนจะแสดงเฉพาะเมื่อความผิดปกติรุนแรง ทุพพลภาพ หรือทำให้ผู้ป่วยรู้สึกไม่สบายใจอย่างมาก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ควรให้ยาเม็ด XANAX ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานวันละครั้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งในตอนเช้า ยาเม็ดต้องรับประทานทั้งเม็ด ต้องไม่เคี้ยวและต้องไม่บดหรือแบ่ง
ปริมาณที่เหมาะสมของยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX ควรเป็นรายบุคคลตามความรุนแรงของอาการและการตอบสนองส่วนตัวของผู้ป่วย
ปริมาณที่แนะนำต่อวันคือ 3-6 มก. / วัน
การระบุขนาดยาควรครอบคลุมความต้องการของผู้ป่วยส่วนใหญ่ หากจำเป็นต้องใช้ปริมาณที่สูงขึ้น ควรค่อยๆ เพิ่มขนาดยาเพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงของผลข้างเคียง
โดยทั่วไป ผู้ป่วยไม่เคยรักษาด้วยยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทต้องการปริมาณที่ต่ำกว่าที่เคยรักษาด้วย anxiolytics หรือ sedatives ยากล่อมประสาท ยาสะกดจิต หรือผู้ป่วยแอลกอฮอล์เรื้อรัง
ขอแนะนำให้ใช้ยาในขนาดต่ำที่สุดเสมอ เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิดอาการสงบนิ่งหรือขาดเลือด
ในกรณีที่มีผลข้างเคียงกับการบริหารเบื้องต้นแล้ว แนะนำให้ลดขนาดยาลง
การรักษาควรสั้นที่สุด
ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินใหม่อย่างสม่ำเสมอและควรพิจารณาถึงความจำเป็นในการรักษาอย่างต่อเนื่องโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผู้ป่วยไม่มีอาการ
Posology ในประชากรผู้ป่วยพิเศษ
การใช้ในเด็ก
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ alprazolam ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในเด็กและวัยรุ่นที่อายุต่ำกว่า 18 ปี ดังนั้นจึงยังไม่มีการกำหนดการใช้ alprazolam ที่แนะนำ.
ใช้ในผู้ป่วยสูงอายุ
ผู้ป่วยสูงอายุอาจมีความรู้สึกไวต่อผลของเบนโซไดอะซีพีนมากกว่า ผู้ป่วยเหล่านี้พบความเข้มข้นของ alprazolam ในพลาสมาสูงกว่าในประชากรที่อายุน้อยกว่าที่ได้รับยาในปริมาณเดียวกัน นี่เป็นเพราะการกวาดล้างยาที่ลดลง ในผู้ป่วยสูงอายุแนะนำให้ใช้ alprazolam ขนาดที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงการเริ่มมีอาการ ataxia และความเป็นไปได้ที่จะเกิดอาการระงับประสาทมากเกินไป (ดูหัวข้อ 5.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์) แนะนำให้ใช้ขนาดที่ต่ำกว่าในผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลวเรื้อรัง หลีกเลี่ยง เสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ
ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอหรือในผู้ป่วยโรคที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรม ปริมาณยาเริ่มต้นปกติของยาเม็ด XANAX ที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานคือ 0.5 มก. / วัน ปริมาณนี้สามารถค่อยๆเพิ่มขึ้นได้หากจำเป็นและผู้ป่วยยอมรับได้ (ดู การปรับขนาดยา).
การปรับขนาดยา
การรักษาด้วยยา XANAX ที่ออกฤทธิ์นานควรเริ่มต้นด้วยขนาด 0.5 มก. -1 มก. วันละครั้ง ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกของผู้ป่วย สามารถเพิ่มขนาดยาได้ในช่วง 3-4 วัน สูงสุด 1 มก. / วัน การปรับขนาดยาช้าลงเป็นไปได้เพื่อให้แสดงฤทธิ์ทางเภสัชพลศาสตร์ของยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX โดยทั่วไปแล้ว การรักษาควรเริ่มต้นในขนาดต่ำเพื่อลดความเสี่ยงของอาการข้างเคียงในผู้ป่วยที่ไวต่อยาโดยเฉพาะ ต้องเพิ่มขนาดยา จนกว่าจะได้รับการตอบสนองต่อการรักษาที่ยอมรับได้ (เช่น การลดลงอย่างมากหรือการกำจัดอาการตื่นตระหนกโดยสิ้นเชิง) จนกระทั่งเริ่มมีอาการของการแพ้หรือจนกว่าจะถึงขนาดยาที่แนะนำสูงสุด
การรักษาปริมาณ
มีการใช้ยาในช่วง 1 ถึง 10 มก. / วันในการทดลองควบคุมที่ดำเนินการเพื่อตรวจสอบประสิทธิภาพของยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน XANAX ในโรคตื่นตระหนก ผู้ป่วยส่วนใหญ่แสดงให้เห็นว่าการรักษามีประสิทธิภาพในขนาด 3-6 มก. / วัน ในบางครั้งผู้ป่วยบางรายอาจต้องการยาสูงสุด 10 มก. / วันจึงจะได้รับการตอบสนองที่น่าพอใจ
ประสิทธิภาพของยาเม็ด XANAX ที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบเกินกว่า 8 สัปดาห์ ไม่ทราบระยะเวลาที่จำเป็นในการรักษาผู้ป่วยโรคตื่นตระหนกที่ตอบสนองต่อยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX อย่างไรก็ตาม ขอแนะนำให้ตรวจสอบเป็นระยะ หลังจากผ่านไปนาน ช่วงเวลาที่ไม่มีอาการตื่นตระหนกอาจพยายามถอนยาทีละน้อยภายใต้การควบคุมอย่างเข้มงวด แต่พบว่าสิ่งนี้มักจะทำได้ยากหากไม่มีปรากฏการณ์การระงับซ้ำและ / หรือเกิดขึ้น
การยุติการรักษา
ตามกฎทางคลินิกที่ดีควรถอนการบริหารอย่างช้าๆ
แนะนำให้ลดปริมาณรายวันลงไม่เกิน 0.5 มก. ทุกสามวัน ผู้ป่วยบางรายอาจต้องค่อยๆ ลดขนาดลง (ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
เปลี่ยนจากยาเม็ดที่ออกฤทธิ์ทันที XANAX เป็นยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ Xanax
ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยามาตรฐาน XANAX แบบแบ่งโดสแล้ว เช่น 3-4 ครั้งต่อวัน อาจเปลี่ยนเป็นยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX ในปริมาณเท่ากันทุกวันที่รับประทานวันละครั้ง หากการตอบสนองการรักษาไม่เพียงพอ สามารถปรับขนาดยาได้ตามที่อธิบายไว้ข้างต้น
04.3 ข้อห้าม
ห้ามใช้ยา XANAX ที่ออกฤทธิ์นานในผู้ป่วยที่แพ้ยา benzodiazepines, alprazolam หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ และในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหินมุมแคบเฉียบพลัน
ผลิตภัณฑ์นี้สามารถใช้ในผู้ป่วยโรคต้อหินแบบมุมเปิดที่ได้รับการบำบัดที่เหมาะสม
นอกจากนี้ยังมีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มี:
• หายใจล้มเหลวอย่างรุนแรง.
• ภาวะตับวายอย่างรุนแรง
• โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Myasthenia gravis)
• โรคหยุดหายใจขณะหลับ
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน XANAX มีข้อห้ามในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
เฉพาะกลุ่มผู้ป่วย
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ alprazolam ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นในเด็กและวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ alprazolam
แนะนำให้ใช้ข้อควรระวังตามปกติในการรักษาผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตและความไม่เพียงพอของตับเล็กน้อยหรือปานกลาง
ในผู้ป่วยสูงอายุและ/หรือผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอ แนะนำให้ใช้ยาในขนาดต่ำที่สุดเสมอ เพื่อหลีกเลี่ยงความเสี่ยงที่จะเกิดอาการใจเย็นหรือเสียสมดุล เบนโซไดอะซีพีนควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาเสพติดหรือแอลกอฮอล์ (ดูหัวข้อ 4.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ)
โรคซึมเศร้าร่วม (ระดับประถมศึกษาหรือมัธยมศึกษา) สัมพันธ์กับโรคตื่นตระหนกที่มีกรณีฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา ดังนั้นควรใช้ความระมัดระวังเช่นเดียวกันทั้งเมื่อใช้ XANAX ในขนาดที่สูงขึ้นในการรักษาผู้ป่วยโรคตื่นตระหนกและเมื่อใช้ยาจิตประสาทในการรักษาผู้ป่วยโรคซึมเศร้าหรือผู้ที่สงสัยว่ามีความคิดหรือความคิด
ไม่ควรใช้เบนโซไดอะซีพีนเพียงอย่างเดียวในการรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้าอย่างรุนแรง (ผู้ป่วยดังกล่าวสามารถฆ่าตัวตายได้)
เช่นเดียวกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ควรใช้ alprazolam ในผู้ป่วยที่เป็นโรคซึมเศร้าหรือฆ่าตัวตายด้วยความระมัดระวังและกำหนดไว้ในบรรจุภัณฑ์ที่เหมาะสม
ความอดทน
การสูญเสียฤทธิ์ในการสะกดจิตของเบนโซไดอะซีพีนบางอย่างอาจเกิดขึ้นหลังจากใช้ซ้ำเป็นเวลาสองสามสัปดาห์
ปฏิกิริยาการเสพติดและการถอน
การใช้เบนโซไดอะซีพีนรวมทั้งอัลปราโซแลมสามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพายาเหล่านี้ทางร่างกายและจิตใจ เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนทั้งหมด ความเสี่ยงของการติดยาจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์บางอย่าง ซึ่งบางอย่างอาจเป็นอันตรายถึงชีวิต เป็นผลโดยตรงของการพึ่งพาอัลพราโซแลมทางกายภาพ ซึ่งรวมถึงชุดของอาการถอนยา ที่สำคัญที่สุดคือโรคลมบ้าหมู การเสพติดอาจเกิดขึ้นที่ปริมาณการรักษาและ/หรือในผู้ป่วยที่ไม่มีปัจจัยเสี่ยงเป็นรายบุคคล ความเสี่ยงของการเสพติดจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีนต่างๆ ร่วมกันโดยไม่คำนึงถึงภาวะ anxiolytic หรือ hypnotic ข้อบ่งชี้ นอกจากนี้ยังมีการรายงานกรณีการล่วงละเมิด
ผู้ป่วยบางรายพบว่าเป็นเรื่องยากมากที่จะค่อยๆ ลดขนาดลงและยุติการรักษาด้วย alprazolam โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่รับประทานยาที่สูงขึ้นเป็นเวลานาน แม้จะใช้ยาอัลพราโซแลมในระยะเวลาสั้น ๆ ก็ตาม บุคคลที่เสี่ยงต่อการติดยาควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษาด้วยอัลปราโซแลม เช่นเดียวกับยาลดความวิตกกังวลทั้งหมด ใบสั่งยาซ้ำควรจำกัดเฉพาะบุคคลที่อยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง (ดูหัวข้อ 4.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)
หลังจากการลดลงอย่างรวดเร็วหรือหยุดใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนรวมทั้งอัลปราโซแลมอย่างกะทันหันหรือฉับพลัน อาการถอนยาได้เกิดขึ้น อาการหลังอาจมีตั้งแต่อาการผิดปกติเล็กน้อย นอนไม่หลับ ปวดศีรษะ ความวิตกกังวลอย่างรุนแรง ตึงเครียด กระสับกระส่าย สับสน หงุดหงิดจนถึงอาการที่รุนแรงมากขึ้น ซึ่งอาจรวมถึงการไม่รับรู้ บุคลิกภาพไม่ดี สมาธิสั้น ชาและรู้สึกเสียวซ่าที่แขนขา ไวต่อแสง เสียง และการสัมผัสทางร่างกาย , อาการประสาทหลอนหรือชัก, ปวดกล้ามเนื้อและท้อง, อาเจียน, เหงื่อออก, ตัวสั่นและชัก นอกจากนี้ วิกฤตการถอนตัวอาจเกิดขึ้นหลังจากการลดลงอย่างรวดเร็วหรือหยุดการรักษาด้วย alprazolam อย่างกะทันหัน (ดูหัวข้อ 4.2 วิทยาและวิธีการบริหาร - การยุติการรักษา)
นอนไม่หลับหรือวิตกกังวล
กลุ่มอาการชั่วคราวซึ่งอาการที่นำไปสู่การรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีนจะเกิดขึ้นซ้ำในรูปแบบที่รุนแรงขึ้นอาจเกิดขึ้นเมื่อหยุดการรักษา อาจเกิดร่วมกับปฏิกิริยาอื่น ๆ รวมถึงการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ความวิตกกังวล กระสับกระส่าย หรืออาการนอนไม่หลับ อาการถอนหรือฟื้นตัวคือ มากขึ้นหลังจากหยุดการรักษาอย่างกะทันหันแนะนำให้ลดปริมาณลงทีละน้อย
ระยะเวลาการรักษา
ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด อาจเป็นประโยชน์หากแจ้งผู้ป่วยเมื่อเริ่มการรักษาว่าจะมีระยะเวลาจำกัด และเพื่ออธิบายอย่างชัดเจนว่าควรลดขนาดยาลงเรื่อยๆ อย่างไร
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความเป็นไปได้ของปรากฏการณ์การสะท้อนกลับ ซึ่งจะช่วยลดความวิตกกังวลเกี่ยวกับอาการเหล่านี้เมื่อหยุดยา
เมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีนเป็นระยะเวลานาน สิ่งสำคัญคือต้องเตือนผู้ป่วยว่าไม่แนะนำให้เปลี่ยนเบนโซไดอะซีพีนอย่างกะทันหันในระยะเวลาอันสั้น เนื่องจากอาจเกิดอาการถอนยาได้
ความจำเสื่อม
เบนโซไดอะซีพีนสามารถทำให้เกิดความจำเสื่อมได้ กรณีนี้เกิดขึ้นบ่อยที่สุดหลังจากกินยาไปหลายชั่วโมง (ดูหัวข้อ 4.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)
ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง
เมื่อใช้เบนโซไดอะซีพีนเป็นที่ทราบกันดีว่าปฏิกิริยาเช่นกระสับกระส่าย, ความปั่นป่วน, ความหงุดหงิด, การรุกราน, เพ้อ, ความโกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมสามารถเกิดขึ้นได้ หากเกิดเหตุการณ์เช่นนี้ควรยุติการใช้ผลิตภัณฑ์ยาซึ่งเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้บ่อยขึ้นในเด็กและผู้สูงอายุ
ใช้ในผู้ป่วยโรคร่วม
ในผู้ป่วยสูงอายุ แนะนำให้ใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดเพื่อหลีกเลี่ยงการเริ่มต้นของ ataxia หรือยาระงับประสาทที่มากเกินไป เนื่องจากอาจมีปัญหาในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่ร่างกายอ่อนแอ ในทำนองเดียวกัน แนะนำให้ลดขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจล้มเหลวเรื้อรังเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ แนะนำให้ใช้ข้อควรระวังตามปกติในการรักษาผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับและ / หรือการทำงานของไต ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง เบนโซไดอะซีพีนจะไม่ถูกระบุเนื่องจากสามารถทำให้เกิดโรคไข้สมองอักเสบได้ (ดูหัวข้อ 4.2 วิทยาและวิธีการให้ยา)
ไม่แนะนำให้ใช้เบนโซไดอะซีพีนสำหรับการรักษาเบื้องต้นของโรคจิตเภท ไม่ควรใช้เบนโซไดอะซีพีนเพียงอย่างเดียวในการรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า (การฆ่าตัวตายสามารถตกตะกอนในผู้ป่วยดังกล่าว)
ไม่ควรใช้ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน XANAX ในผู้ป่วยที่มีปัญหาทางจิต ในผู้ป่วยที่เป็นโรคซึมเศร้าภายในร่างกาย ไบโพลาร์ หรือมีอาการทางจิต
การเชื่อมโยงกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ต้องใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษในส่วนของแพทย์เพื่อหลีกเลี่ยงผลกระทบที่ไม่คาดคิดจากการมีปฏิสัมพันธ์
โรคลมบ้าหมูพอดี
ผู้ป่วยโดยเฉพาะผู้ที่มีประวัติชักหรือลมบ้าหมูไม่ควรหยุดรับประทาน alprazolam ทันที ขอแนะนำว่าผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ยา alprazolam ที่ต้องการลดขนาดยาจะค่อยๆ ลดขนาดยาลงภายใต้การดูแลอย่างใกล้ชิด แพทย์
สถานะโรคลมชัก
มีรายงานอาการชักแบบถอนตัวหลังจากหยุดใช้ยา alprazolam ในกรณีส่วนใหญ่ โรคลมบ้าหมูเกิดขึ้นเพียงครั้งเดียว
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการลดขนาดยา
ปฏิกิริยาการถอนอาจเกิดขึ้นเมื่อมีการลดปริมาณลง ด้วยเหตุผลนี้ ยา XANAX ที่ออกฤทธิ์นานควรค่อยๆ ลดหรือหยุดลง
การฆ่าตัวตาย
โรคตื่นตระหนกเกี่ยวข้องกับโรคซึมเศร้าขั้นปฐมภูมิและทุติยภูมิ และการเพิ่มขึ้นของกรณีฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา
เช่นเดียวกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคซึมเศร้าอย่างรุนแรงหรือผู้ที่มีความเสี่ยงต่อการคิดฆ่าตัวตายหรือวางแผนฆ่าตัวตาย ควรใช้ข้อควรระวังมาตรฐานเมื่อให้ยาอัลพราโซแลมในปริมาณสูงในผู้ป่วยที่มีอาการตื่นตระหนก ตามจำนวนใบสั่งยา
ความบ้าคลั่ง
มีรายงานการเกิดภาวะ hypomania และ mania ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ alprazolam ในผู้ที่เป็นโรคซึมเศร้า
ฤทธิ์ยูริโคซูริก
Alprazolam มีผล uricosuric ที่อ่อนแอ แม้ว่ายาอื่น ๆ ที่มีผล uricosuric ที่อ่อนแอได้รับการแสดงว่าทำให้เกิดภาวะไตวายเฉียบพลัน แต่ไม่มีรายงานกรณีของภาวะไตวายเฉียบพลันที่ระบุว่ามีสาเหตุมาจากการรักษาด้วย alprazolam
สารต้านเชื้อราอะโซล
Ketoconazole และ itraconazole เป็นตัวยับยั้ง CYP3A ที่อาจเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ alprazolam ไม่แนะนำให้ใช้ alprazolam และ ketoconazole, itraconazole หรือยาต้านเชื้อราประเภท azole ร่วมกัน (ดูหัวข้อ 4.5 - ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และการโต้ตอบในรูปแบบอื่น ๆ )
ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายากของการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp lactase หรือการดูดซึมน้ำตาลกลูโคส - กาแลคโตส malabsorption ไม่ควรรับประทานยานี้
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เบนโซไดอะซีพีนจะออกฤทธิ์กดประสาทส่วนกลางเพิ่มเติมเมื่อให้ยาควบคู่ไปกับแอลกอฮอล์หรือยากดประสาทส่วนกลางอื่นๆ ควรหลีกเลี่ยงการดื่มแอลกอฮอล์ควบคู่ไปด้วย
ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุกับยากดประสาทเช่น opioids (ยาแก้ปวด, ยาระงับอาการไอ, การรักษาทดแทน)
การเชื่อมโยงกับ depressants ของระบบประสาทส่วนกลาง: ผลกดประสาทส่วนกลางอาจเพิ่มขึ้นโดยการใช้ร่วมกันกับ anti-psychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics / sedatives, antidepressants, ยาแก้ปวดยาเสพติด, antiepileptics, anesthetics และ antihistamines-H1
โมเลกุลที่ยับยั้งเอนไซม์ตับบางชนิด (โดยเฉพาะ cytochrome P4503A4) สามารถเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ alprazolam และเพิ่มกิจกรรมได้
ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์สามารถเกิดขึ้นได้เมื่อให้ alprazolam ร่วมกับยาที่ขัดขวางการเผาผลาญของมัน
การใช้ยาอัลพราโซแลมร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีศักยภาพ เช่น ยาต้านเชื้อรา azole (ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole), สารยับยั้งโปรตีเอสหรือแมคโครไลด์บางชนิด (erythromycin, clarithromycin, telithromycin) ควรลดขนาดยาลงอย่างมาก
ปฏิกิริยาระหว่างยากับยา
ขั้นตอนแรกในการเผาผลาญของ alprazolam คือ hydroxylation catalyzed โดย citrocomo P450 3A (CYP3A)ยาที่ยับยั้งกระบวนการเมตาบอลิซึมนี้อาจมีผลต่อการขจัด alprazolam อย่างเห็นได้ชัด ดังนั้นควรหลีกเลี่ยงการให้ alprazolam ในผู้ป่วยที่ได้รับ CYP3A inhibitors ที่แรงมาก ควรใช้ Alprazolam ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A โดยมีประสิทธิภาพที่ต่ำกว่าแต่ยังคงมีนัยสำคัญ โดยให้ความสนใจและคำนวณการลดขนานยาที่เหมาะสม สำหรับยาบางชนิด การโต้ตอบกับอัลปราโซแลมได้รับการวัดปริมาณผ่านการศึกษาทางคลินิก สำหรับยาอื่น ๆ ปฏิกิริยาโต้ตอบจะถูกคาดการณ์โดยอิงจากการศึกษาในหลอดทดลอง และ / หรือประสบการณ์กับยาที่คล้ายคลึงกันในกลุ่มยาเดียวกัน
สารประกอบที่เป็นตัวยับยั้งที่มีศักยภาพของ CYP3A คาดว่าจะเพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ alprazolam ยาที่ได้รับการศึกษา ในร่างกาย สำหรับความสามารถในการเพิ่มพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ alprazolam มีดังนี้ ketoconazole 3.98 เท่า itraconazole 2.70 เท่า nefazodone 1.98 เท่า fluvoxamine 1.96 เท่า และ erythromycin 1 , 61 ครั้ง ของ CYP3A คาดว่าจะลดความเข้มข้นของ alprazolam และสิ่งนี้ได้รับการสังเกตจริง ในร่างกาย. การกวาดล้างช่องปากของ alprazolam (ถ่ายครั้งเดียว 0.8 มก.) เพิ่มขึ้น 2.40 เท่าหลังการให้ carbamazepine 300 มก. / วันเป็นเวลา 10 วัน ปฏิกิริยาส่วนใหญ่ที่บันทึกไว้กับ alprazolam เกี่ยวข้องกับยาที่ยับยั้งหรือกระตุ้น CYP3A4 (สำหรับการใช้ยาประเภทนี้ โปรดดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
มีรายงานการเพิ่มความเข้มข้นของดิจอกซินเมื่อใช้ alprazolam โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุ (> 65 ปี) ดังนั้นผู้ป่วยที่ได้รับ alprazolam และ digoxin ควรได้รับการตรวจสอบสัญญาณและอาการที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษของ digoxin
สารยับยั้ง CYP3A ที่มีศักยภาพ
ตัวอย่างของยาที่ทราบว่าเป็นตัวยับยั้งเมแทบอลิซึมของอัลปราโซแลมและ/หรือเบนโซไดอะซีพีนที่เกี่ยวข้อง สันนิษฐานได้จากการยับยั้ง CYP3A แสดงไว้ด้านล่าง
ยาต้านเชื้อรา Azole - ketoconazole และ itraconazole เป็นตัวยับยั้ง CYP3A ที่มีศักยภาพและแสดงให้เห็น ในร่างกาย ความสามารถในการเพิ่มความเข้มข้นของอัลปราโซแลม 3.98 เท่าและ 2.70 เท่าตามลำดับ ไม่แนะนำให้ใช้ alprazolam ร่วมกับยาสองตัวนี้ ยาต้านเชื้อราประเภท azole อื่น ๆ ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นสารยับยั้ง CYP3A ที่มีศักยภาพและไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับ alprazolam (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
ยาที่สามารถยับยั้ง CYP3A จากการศึกษาทางคลินิกกับ alprazolam (ควรระมัดระวังและพิจารณาถึงการลดขนาดยาของ alprazolam อย่างเหมาะสมในระหว่างการให้ยาต่อไปนี้ร่วมกัน):
เนฟาโซโดน - การบริโภค nefazodone ร่วมกันจะเพิ่มความเข้มข้นของ alprazolam สองครั้ง
ฟลูโวซามีน - การบริโภคฟลูโวซามีนร่วมกันจะเพิ่มความเข้มข้นสูงสุดของอัลพราโซแลมในพลาสมาประมาณสองเท่า ระยะห่างลดลง 49% ครึ่งชีวิตเพิ่มขึ้น 71% และลดประสิทธิภาพของจิต
ซิเมทิดีน - การบริโภค cimetidine ร่วมกันเพิ่มความเข้มข้นสูงสุดของ alprazolam ในพลาสมา 86% ลดการกวาดล้าง 42% และเพิ่มครึ่งชีวิต 16%
Fluoxetine - การบริโภค fluoxetine ร่วมกันเพิ่มความเข้มข้นสูงสุดของ alprazolam ในพลาสมา 46% ลดการกวาดล้าง 21% เพิ่มครึ่งชีวิต 17% และลดประสิทธิภาพของจิต
โพรพ็อกซีฟีน - การบริโภค propoxyphene ร่วมกันเพิ่มความเข้มข้นสูงสุดของ alprazolam ในพลาสมา 6% ลดการกวาดล้าง 38% และเพิ่มครึ่งชีวิต 58%
ยาคุมกำเนิด - ยาคุมกำเนิดร่วมเพิ่มความเข้มข้นสูงสุดของ alprazolam ในพลาสมา 18% ลดการกวาดล้าง 22% และเพิ่มครึ่งชีวิต 29%
ไม่แนะนำให้ใช้ยา diltiazem ร่วมกับ alprazolam
ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A
คาร์บามาเซพีน - การกวาดล้าง alprazolam ในช่องปาก (ถ่ายครั้งเดียว 0.8 มก.) เพิ่มขึ้นจาก 0.90 ± 0.21 มล. / นาที / กก. เป็น 2.13 ± 0.54 มล. / นาที / กก. และครึ่งชีวิตลดลง (จาก 17.1 ± 4.9 เป็น 7.7 ± 1.7 ชั่วโมง ) หลังจากรับประทานคาร์บามาเซพีน 300 มก. / วัน เป็นเวลา 10 วัน ปริมาณของคาร์บามาเซพีนที่ใช้ในการศึกษานี้ยังค่อนข้างต่ำเมื่อเทียบกับขนาดที่แนะนำ (1,000-1200 มก. / วัน) ไม่ทราบผลที่สังเกตได้จากขนาดปกติของคาร์บามาเซพีน
ใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CNS อื่น ๆ
ถ้าใช้ยาอัลพราโซแลมร่วมกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทหรือยากันชักอื่น ๆ ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับเภสัชวิทยาของยาที่ใช้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับสารประกอบที่อาจกระตุ้นการทำงานของเบนโซไดอะซีพีน ร่วมกับยาออกฤทธิ์ต่อจิตประสาทอื่น ๆ ยากันชัก ยาแก้อักเสบ แอลกอฮอล์และยาอื่น ๆ ที่กระตุ้นให้เกิดการยับยั้ง CNS
ใช้ร่วมกับอิมิพรามีนและเดซิพรามีน
พบว่าความเข้มข้นในพลาสมาที่ สภาวะคงตัว ของ imipramine และ desipramine เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 31% และ 20% ตามลำดับ เมื่อรับประทานร่วมกับ XANAX ที่ออกฤทธิ์ทันทีในปริมาณที่สูงกว่า 4 มก. / วัน ความสำคัญทางคลินิกของรูปแบบเหล่านี้ไม่เป็นที่รู้จัก
ปฏิกิริยาระหว่าง HIV protease inhibitors (เช่น ritonavir) และ alprazolam นั้นซับซ้อนและขึ้นอยู่กับเวลา การใช้ ritonavir ในขนาดต่ำจะทำให้การขจัด alprazolam ลดลง ยืดอายุการกำจัดครึ่งชีวิต และเพิ่มผลทางคลินิก เมื่อได้รับ ritonavir เป็นเวลานาน การเหนี่ยวนำของ CYP3A จะชดเชย การยับยั้งนี้
ปฏิสัมพันธ์นี้จะต้องมีการปรับขนาดยาหรือ "การยุติการรักษาด้วย XANAX"
ปฏิสัมพันธ์กับการทดสอบในห้องปฏิบัติการ
แม้ว่าจะมีการรายงานปฏิกิริยาระหว่างเบนโซไดอะซีพีนกับการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ใช้กันทั่วไปเป็นครั้งคราว แต่ก็ไม่มีการอ้างอิงเฉพาะสำหรับยาหรือการทดสอบเฉพาะ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ข้อมูลเกี่ยวกับการก่อมะเร็งและผลกระทบต่อพัฒนาการหลังคลอดและพฤติกรรมหลังการรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีนไม่สอดคล้องกัน
มีหลักฐานจากการศึกษาในช่วงแรกๆ กับสารประกอบกลุ่มเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ ที่แสดงให้เห็นว่าเมื่อได้รับสารในครรภ์อาจเกี่ยวข้องกับการผิดรูป
ในทางกลับกัน การศึกษายาในกลุ่มเบนโซไดอะซีพีนในภายหลังไม่ได้ให้หลักฐานที่ชัดเจนว่ามีข้อบกพร่องประเภทใด
ข้อมูลจำนวนมากจากการศึกษาในกลุ่มประชากรตามรุ่นระบุว่าการได้รับเบนโซไดอะซีพีนในช่วงไตรมาสแรกไม่สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของรูปร่างที่ผิดปรกติ อย่างไรก็ตาม การศึกษาควบคุมกรณีศึกษาทางระบาดวิทยาในระยะแรกบางกรณีแสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของปากแหว่ง ข้อมูลระบุว่า ความเสี่ยงของการมีทารกที่ปากแหว่งหลังจากได้รับยาเบนโซไดอะซีพีนของมารดามีน้อยกว่า 2/1000 เมื่อเทียบกับอัตราที่คาดหวังสำหรับข้อบกพร่องดังกล่าวประมาณ 1/1000 ในประชากรทั่วไป การรักษาด้วยเบนโซไดอะซีพีนในปริมาณสูงในช่วงไตรมาสที่ 2 และ / หรือ 3 ของการตั้งครรภ์พบว่าการเคลื่อนไหวของทารกในครรภ์ลดลงและความแปรปรวนของจังหวะการเต้นของหัวใจของทารกในครรภ์ ทารกที่ได้รับยาเบนโซไดอะซีพีนในช่วงปลายไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์หรือระหว่างคลอดมีรายงานว่ามีอาการ "ทารกฟลอปปี้" หรืออาการถอนตัวของทารกแรกเกิด
เมื่อต้องให้การรักษาด้วยเหตุผลทางการแพทย์ในช่วงหลังของการตั้งครรภ์ แม้จะให้ยาในปริมาณน้อย อาจสังเกตอาการของ floppy infant syndrome เช่น axial hypotonia และปัญหาการดูดนมที่นำไปสู่การเพิ่มของน้ำหนักตัวที่ลดลง สัญญาณสามารถย้อนกลับได้ แต่สามารถคงอยู่ได้ตั้งแต่ 1 ถึง 3 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับครึ่งชีวิตของผลิตภัณฑ์ ปริมาณที่สูงในช่วงสุดท้ายของการตั้งครรภ์หรือระหว่างคลอด อาจทำให้เกิดผลกระทบในทารกแรกเกิดเช่นภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจหรือภาวะหยุดหายใจขณะและภาวะอุณหภูมิต่ำกว่าเนื่องจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของยา หากจำเป็นต้องรักษาด้วยอัลปราโซแลมในช่วงหลังของการตั้งครรภ์ ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาในปริมาณสูง และควรติดตามอาการถอนยาและ/หรือกลุ่มอาการของทารกฟลอปปี้ในทารกแรกเกิด นอกจากนี้ อาจสังเกตอาการถอนตัวของทารกแรกเกิด เช่น ตื่นเต้นมากเกินไป กระสับกระส่าย และสั่น ไม่กี่วันหลังคลอดแม้ว่าจะไม่พบอาการของทารกฟลอปปี้ ลักษณะของอาการถอนหลังคลอดขึ้นอยู่กับครึ่งชีวิตของผลิตภัณฑ์
เนื่องจากความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นจากความผิดปกติ แต่กำเนิดที่เห็นได้กับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ จึงไม่ควรให้ยา XANAX ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานานในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์
หากผลิตภัณฑ์ถูกกำหนดให้กับสตรีในวัยเจริญพันธุ์ ไม่ว่าจะตั้งใจจะตั้งครรภ์หรือหากสงสัยว่าตั้งครรภ์ เธอควรติดต่อแพทย์เพื่อขอคำแนะนำในการเลิกใช้ยา
หากใช้ยา XANAX ในระหว่างตั้งครรภ์ หรือหากผู้ป่วยพบว่าตนเองกำลังตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย XANAX ผู้ป่วยควรได้รับแจ้งถึงอันตรายที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์
เมื่อพิจารณาข้อมูลเหล่านี้แล้ว การใช้อัลปราโซแลมในระหว่างตั้งครรภ์สามารถพิจารณาได้ก็ต่อเมื่อเคารพข้อบ่งชี้การรักษาและการรักษาโดยเคร่งครัดเท่านั้น
การตั้งครรภ์
เนื่องจากเบนโซไดอะซีพีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงไม่ควรให้เบนโซไดอะซีพีนแก่มารดาที่เลี้ยงลูกด้วยนมแม่
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
อาการสงบ ความจำเสื่อม สมาธิสั้น และการทำงานของกล้ามเนื้ออาจส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร หากระยะเวลาการนอนหลับไม่เพียงพอ โอกาสในการตื่นตัวบกพร่องอาจเพิ่มขึ้น (ดูหัวข้อ 4.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ และปฏิสัมพันธ์รูปแบบอื่นๆ)
เนื่องจากมีผลต่อการกดประสาทส่วนกลางของ alprazolam เนื่องจากไม่สามารถตัดความสนใจและปฏิกิริยาตอบสนองหลังจากรับประทานยาได้ ผู้ป่วยที่อยู่ระหว่างการรักษาควรได้รับการเตือนว่าอาจเป็นอันตรายต่อพวกเขาในการทำกิจกรรมที่ต้องให้ความสนใจอย่างเต็มที่ เช่น การทำงานกับอันตราย เครื่องจักรหรือการขับขี่รถยนต์
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงใด ๆ ของ XANAX มักพบได้ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา และมักจะแก้ไขได้ด้วยการรักษาอย่างต่อเนื่องหรือลดขนาดยา
ข้อมูลด้านล่างเกี่ยวกับผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่รวบรวมจากการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอกในระยะเวลา 5, 6 และ 8 สัปดาห์ที่ดำเนินการกับยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX ในโรคตื่นตระหนก
มีการสังเกตและรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในระหว่างการรักษาด้วยอัลปราโซแลมด้วยความถี่ต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥ 1/10), ทั่วไป (≥ 1/100,
* ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ระบุหลังการขาย
การใช้ (แม้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา) สามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพาทางกายภาพ: การหยุดการรักษาอาจทำให้เกิดอาการถอนหรือถอนได้ การพึ่งพากายสิทธิ์อาจเกิดขึ้น มีรายงานการใช้เบนโซไดอะซีพีนในทางที่ผิด (ดูหัวข้อ 4.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน) ใน หลายรายงานที่เกิดขึ้นเองสำหรับผลกระทบด้านพฤติกรรมที่ไม่พึงประสงค์ผู้ป่วยได้รับการรักษาควบคู่กับยา CNS อื่น ๆ และ / หรือมีปัญหาสุขภาพจิตที่มีอยู่ก่อน ผู้ป่วยที่มีปัญหาบุคลิกภาพเส้นเขตที่มีประวัติก่อนหน้านี้ของพฤติกรรมก้าวร้าวหรือรุนแรงหรือใช้แอลกอฮอล์ในทางที่ผิดหรืออื่น ๆ สารต่างๆ อาจมีความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ดังกล่าว มีการรายงานปฏิกิริยาของความหงุดหงิด ความเกลียดชัง และความคิดที่รุกรานหลังจากหยุดการรักษาด้วย XANAX ในผู้ป่วยหลังเกิดบาดแผลจากความเครียด
ประสบการณ์หลังการขาย
มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากยาหลายอย่างที่เกี่ยวข้องกับการใช้ XANAX ที่ปล่อยทันทีตั้งแต่ทำการตลาด เนื่องจากธรรมชาติของการรายงานเหตุการณ์และการขาดการควบคุมจึงไม่สามารถสร้างความสัมพันธ์เชิงสาเหตุกับการใช้ XANAX ในทันทีได้ โดยทั่วไป โปรไฟล์ความปลอดภัยของ XANAX ที่ปล่อยยาเป็นเวลานานจะคล้ายกับการปลดปล่อย XANAX ในทันที เหตุการณ์ที่รายงาน ได้แก่ ระดับเอนไซม์ตับสูง ตับอักเสบ ตับวาย กลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน
อาการถอน
อาการถอนยาคล้ายกับที่พบในยาระงับประสาท/ยาสะกดจิตและแอลกอฮอล์เกิดขึ้นหลังจากหยุดยาเบนโซไดอะซีพีน รวมทั้งอัลปราโซแลม อาการอาจมีตั้งแต่อาการ dysphoria เล็กน้อยและการนอนไม่หลับไปจนถึงอาการที่รุนแรงขึ้น ซึ่งอาจรวมถึงปวดท้องและกล้ามเนื้อ อาเจียน เหงื่อออก ตัวสั่น และชัก ไม่ใช่เรื่องง่ายเสมอไปที่จะแยกแยะระหว่างสัญญาณใหม่และอาการของการหยุดยาและการกลับเป็นซ้ำของโรคในผู้ป่วยที่ได้รับการลดขนาดยา กลยุทธ์ระยะยาวสำหรับการรักษาปรากฏการณ์เหล่านี้จะแตกต่างกันไปตามสาเหตุและเป้าหมายการรักษา หากจำเป็น การควบคุมอาการถอนโดยทันทีจำเป็นต้องกลับมารักษาที่ปริมาณอัลปราโซแลมที่เพียงพอต่อการกำจัดอาการ มีการรายงาน ความล้มเหลวเหล่านี้เกิดจาก "ความทนทานต่อไขว้ที่ไม่สมบูรณ์ แต่อาจสะท้อนถึงการใช้สูตรยาที่ไม่เพียงพอของเบนโซไดอะซีพีนทดแทนหรือผลของยาที่ใช้ควบคู่กัน (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบอัตราส่วนผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง
ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่: "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili"
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ประสบการณ์ทางคลินิก
การสำแดงของการใช้ยาเกินขนาด alprazolam ได้แก่ อาการง่วงซึม dysarthria การประสานงานที่บกพร่อง อาการโคม่า และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ มีรายงานการเสียชีวิตร่วมกับการใช้ยาอัลปราโซแลมเกินขนาดเพียงอย่างเดียวนอกจากนี้ยังมีรายงานการเสียชีวิตจากอุบัติเหตุในผู้ป่วยที่ใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนชนิดเดียวเกินขนาด รวมทั้งอัลปราโซแลมและแอลกอฮอล์ อัตราแอลกอฮอล์ที่พบในผู้ป่วยเหล่านี้บางรายต่ำกว่าอัตราการเสียชีวิตจากอุบัติเหตุที่เกิดจากแอลกอฮอล์โดยทั่วไป
การรักษาทั่วไปของยาเกินขนาด
การรักษาในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดเป็นหลักเพื่อสนับสนุนการทำงานของระบบทางเดินหายใจและหัวใจและหลอดเลือด
เช่นเดียวกับกรณีที่ให้ยาเกินขนาดทั้งหมด ควรตรวจสอบการหายใจ อัตราชีพจร และความดันโลหิต หลังจากใช้ยาเบนโซไดอะซีพีนในช่องปากเกินขนาด ควรใช้การรักษาแบบประคับประคองทั่วไป ควรกระตุ้นให้อาเจียน (ภายในหนึ่งชั่วโมง) หากผู้ป่วยรู้สึกตัวหรือล้างกระเพาะโดยใช้อุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจหากผู้ป่วยหมดสติ หากไม่มีการปรับปรุงใดๆ ในระหว่างการล้างกระเพาะอาหาร ควรให้ถ่านกัมมันต์เพื่อลดการดูดซึม ของเหลวควรได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำและรักษาทางเดินหายใจโดยสิทธิบัตร หากเกิดภาวะความดันเลือดต่ำสามารถแก้ไขได้ด้วยการใช้ vasopressors การฟอกไตมีข้อจำกัด
เช่นเดียวกับการรักษายาเกินขนาดโดยเจตนาร่วมกับยาอื่น ๆ ควรสังเกตว่าอาจมีการกลืนกินสารหลายชนิด ยาเบนโซไดอะซีพีนเกินขนาดมักส่งผลให้เกิดภาวะซึมเศร้าในระบบประสาทส่วนกลางในระดับต่างๆ ตั้งแต่ "ง่วงนอนจนถึงโคม่า ในกรณีที่ไม่รุนแรง อาการต่างๆ ได้แก่: ง่วงซึม สับสนทางจิต และเซื่องซึม ในกรณีที่รุนแรง อาการอาจรวมถึง: ataxia, hypotonia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ อาการโคม่าน้อยมากและแทบไม่เสียชีวิตเลย Flumazenil ซึ่งเป็นตัวรับ benzodiazepine receptor antagonist จำเพาะถูกระบุเพื่อทำให้ผลของยากล่อมประสาทของเบนโซไดอะซีพีนเป็นโมฆะทั้งหมดหรือบางส่วน และสามารถใช้ได้หากทราบหรือสงสัยว่าใช้ยาเกินขนาด อาจใช้ Flumazenil เพิ่มเติมในการจัดการระบบทางเดินหายใจและการทำงานของหัวใจและหลอดเลือดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: อนุพันธ์เบนโซไดอะซีพีน, รหัส ATC: N05BA12
ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน XANAX ประกอบด้วย alprazolam ซึ่งเป็นแอนะล็อก triazole ของ benzodiazepine class 1.4 ของสารประกอบที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลาง
สารที่ออกฤทธิ์ต่อระบบประสาทส่วนกลางของเบนโซไดอะซีพีนคลาส 1,4 สันนิษฐานว่าน่าจะออกฤทธิ์โดยการผูกมัดกับตัวรับสเตอริโอที่มีความจำเพาะที่ตำแหน่งต่างๆ ของระบบประสาทส่วนกลาง ไม่ทราบกลไกการทำงานที่แน่นอน จากมุมมองทางคลินิก เบนโซไดอะซีพีนทั้งหมดทำให้เกิดอาการซึมเศร้าที่เกี่ยวข้องกับขนาดยาของระบบประสาทส่วนกลาง ตั้งแต่ประสิทธิภาพการทำงานที่ลดลงในระดับปานกลางไปจนถึงการสะกดจิต
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึม
การดูดซึมเฉลี่ยของยา aprazolam ที่มีอยู่ในยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX อยู่ที่ประมาณ 90% และการดูดซึมสัมพัทธ์เมื่อเปรียบเทียบกับ XANAX ที่ปลดปล่อยทันทีคือ 100% การดูดซึมและเภสัชจลนศาสตร์ของ alprazolam หลังจากได้รับยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX มีความคล้ายคลึงกับยา XANAX ที่ได้รับการปลดปล่อยในทันที ยกเว้นอัตราการดูดซึมที่ช้าลง อัตราการดูดซึมที่ช้าลงส่งผลให้ความเข้มข้นในพลาสมาค่อนข้างคงที่ซึ่งคงอยู่ระหว่าง 5 ถึง 11 ชั่วโมงหลังการให้ยา เภสัชจลนศาสตร์ของ alprazolam และสารออกฤทธิ์หลักสองชนิด (4-hydroxialprazolam และ a-hydroxialprazolam) เป็นเส้นตรงและความเข้มข้นในพลาสมาจะแปรผันตามขนาดยารายวัน 10 มก. วันละครั้ง การศึกษาขนาดยาหลายขนานระบุว่าเมตาบอลิซึมและการกำจัดอัลพราโซแลมมีความคล้ายคลึงกันสำหรับสูตรที่ออกฤทธิ์ทันทีและออกฤทธิ์นาน
อาหารมีผลอย่างมากต่อการดูดซึมของยาเม็ด XANAX ที่มีการปลดปล่อยเป็นเวลานาน อาหารที่มีไขมันสูงไม่เกิน 2 ชั่วโมงก่อนให้ XANAX Retard เพิ่ม Cmax เฉลี่ยประมาณ 25% ผลกระทบของมื้ออาหารต่อ Tmax ขึ้นอยู่กับช่วงเวลาของวันที่รับประทานอาหาร โดย Tmax จะลดลงประมาณ 1/3 สำหรับผู้ที่รับประทานอาหารทันทีก่อนรับประทานยา และ Tmax เพิ่มขึ้นประมาณ 1/3 สำหรับ ผู้ที่รับประทานอาหารก่อนหรือหลังรับประทานยาหนึ่งชั่วโมง ขอบเขตของการสัมผัส (AUC) และครึ่งชีวิตการกำจัด (t ½) จะไม่ได้รับผลกระทบจากมื้ออาหาร
ความแตกต่างที่มีนัยสำคัญในอัตราการดูดซึมของ alprazolam ที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานนั้นสัมพันธ์กับช่วงเวลาของวันที่รับประทานยา โดย Cmax เพิ่มขึ้น 30% และ Tmax ลดลง 1 ชั่วโมงเมื่อรับประทานยา ตอนเย็นเมื่อเทียบกับเมื่อถ่ายในตอนเช้า
การกระจาย
อัลปราโซแลม ในหลอดทดลอง จับ (80%) กับโปรตีนในซีรัมของมนุษย์ เซรั่มอัลบูมินมีส่วนทำให้การจับเป็นส่วนใหญ่
เมแทบอลิซึม
Alprazolam ได้รับการเผาผลาญอย่างกว้างขวางในมนุษย์ โดยหลักแล้ว โดย cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) ไปจนถึง metabolites หลักสองชนิดในพลาสมา: 4-hydroxialprazolam และ a-hydroxialprazolam ในมนุษย์ มีการตรวจพบ benzophenone ที่ได้จาก alprazolam ด้วย เมแทบอไลต์คล้ายกับของ alprazolam . พารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่ สภาวะคงตัว สำหรับสารไฮดรอกซีเลตทั้งสองชนิดของ alprazolam (4-hydroxialprazolam และ a-hydroxialprazolam) มีความคล้ายคลึงกันสำหรับสูตรมาตรฐานของ alprazolam และสำหรับการปลดปล่อยเป็นเวลานานซึ่งบ่งชี้ว่าการเผาผลาญของ alprazolam ไม่ได้รับผลกระทบจากอัตราการดูดซึม 4-hydroxialprazolam และ a -hydroxialprazolam เทียบกับความเข้มข้นของ alprazolam ที่ไม่เปลี่ยนแปลงจะต่ำกว่า 10% และ 4% เสมอ ศักยภาพสัมพัทธ์ที่รายงานในการทดลองจับกับตัวรับเบนโซไดอะซีพีนและในแบบจำลองสัตว์ที่มีการชักนำให้เกิดการยับยั้งการชักคือ 0.20 และ 0.66 สำหรับ 4-hydroxialprazolam และ a-hydroxialprazolam ตามลำดับ ความเข้มข้นต่ำดังกล่าวและศักยภาพที่ต่ำกว่าของ 4-hydroxialprazolam และ a-hydroxialprazolam ชี้ให้เห็นว่าสารเมตาโบไลต์เหล่านี้ไม่น่าจะมีส่วนสำคัญต่อผลทางเภสัชวิทยาของ alprazolam อย่างมีนัยสำคัญ
การกำจัด
Alprazolam และสารเมตาบอลิซึมส่วนใหญ่ถูกขับออกทางปัสสาวะ ค่าเฉลี่ยครึ่งชีวิตในการกำจัดพลาสม่าของ alprazolam หลังการให้ยา XANAX ที่มีการปลดปล่อยยาเป็นเวลานานมีตั้งแต่ 10.7-15.8 ชั่วโมงในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี
ประชากรผู้ป่วยพิเศษ
ในขณะที่การศึกษาเภสัชจลนศาสตร์กับยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน XANAX ไม่ได้ดำเนินการในกลุ่มผู้ป่วยพิเศษ คาดว่าปัจจัยต่างๆ (เช่น อายุ เพศ ความบกพร่องของตับหรือไต) ที่สามารถปรับเปลี่ยนเภสัชจลนศาสตร์ของ alprazolam ภายหลังการให้ยาเม็ด Alprazolam XANAX ได้รับการปล่อยตัวในทันที ไม่แตกต่างจากที่พบในยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานานของ XANAX
การเปลี่ยนแปลงในการดูดซึม การกระจาย เมแทบอลิซึม และการขับถ่ายของเบนโซไดอะซีพีนได้รับการสังเกตในสภาวะของโรคต่างๆ รวมทั้งโรคพิษสุราเรื้อรัง ตับบกพร่อง และการทำงานของไต นอกจากนี้ ยังพบการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยสูงอายุ ในผู้ป่วยสูงอายุที่มีสุขภาพดี มีการสังเกตการเปลี่ยนแปลง " ค่าเฉลี่ยครึ่งชีวิตของ alprazolam เท่ากับ 16.3 ชั่วโมง (ช่วง 9.0-26.9 ชั่วโมง n = 16) เทียบกับ 11.0 ชั่วโมง (ช่วง 6.5-15.8 ชั่วโมง n = 16) ที่พบในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี ในผู้ป่วยโรคตับที่เกี่ยวข้องกับโรคพิษสุราเรื้อรัง ครึ่งชีวิตของ alprazolam อยู่ระหว่าง 5.8 ถึง 65.3 ชั่วโมง (เฉลี่ย 19.7 ชั่วโมง n = 17) เทียบกับ 6.3 ถึง 26.9 ชั่วโมง (เฉลี่ย = 11.4 ชั่วโมง n = 17) ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี ในกลุ่มคนอ้วน ค่าครึ่งชีวิตของอัลปราโซแลมอยู่ในช่วง 9.9 ถึง 40.4 ชั่วโมง (เฉลี่ย = 21.8 ชั่วโมง, n = 12) เทียบกับช่วงเวลาที่พบในคนที่มีสุขภาพดีเท่ากับ 6.3-15.8 ชั่วโมง (เฉลี่ย = 10.6 ชั่วโมง, n = 12).
เนื่องจากมีความคล้ายคลึงกันกับเบนโซไดอะซีพีนอื่นๆ จึงสันนิษฐานว่าอัลปราโซแลมผ่านรกและขับออกมาในน้ำนมแม่
กลุ่มชาติพันธุ์ที่ตนสังกัดอยู่ - ความเข้มข้นสูงสุดและครึ่งชีวิตของ alprazolam อยู่ที่ประมาณ 15% และสูงกว่าในอาสาสมัครที่มาจากเอเชียประมาณ 15% และ 25% เมื่อเทียบกับผู้ที่มาจากคอเคเซียน
ผู้ป่วยเด็ก - ยังไม่มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ alprazolam ภายหลังการให้ XANAX Retard ในผู้ป่วยเด็ก
เพศของความเป็นเจ้าของ - เพศไม่มีผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของอัลพราโซแลม
ควันบุหรี่ - ความเข้มข้นของ Alprazolam ลดลงได้ถึง 50% ในผู้สูบบุหรี่เมื่อเทียบกับผู้ไม่สูบบุหรี่
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
การก่อมะเร็ง, การกลายพันธุ์, ภาวะเจริญพันธุ์บกพร่องและผลกระทบต่อดวงตา
ไม่พบหลักฐานของศักยภาพในการก่อมะเร็งในระหว่างการตรวจทางชีววิทยา 2 ปีด้วย alprazolam ในหนูที่ปริมาณสูงถึง 30 มก. / กก. / วัน (150 เท่าของขนาดสูงสุด 10 มก. / กก. / วัน) และในหนูที่ได้รับการรักษา ด้วยปริมาณที่เพิ่มขึ้น ถึง 10 มก. / กก. / วัน (50 เท่าของปริมาณคน 10 มก. / วัน) Alprazolam ไม่แสดงผลการกลายพันธุ์ในการทดสอบไมโครนิวเคลียสของหนูด้วยขนาดที่สูงถึง 100 มก. / กก. ซึ่งเท่ากับ 500 เท่าของปริมาณคน 10 มก. / วัน.
Alprazolam ไม่มีผลต่อการกลายพันธุ์ ในหลอดทดลอง ในการทดสอบ DNA Damage / Alkaline Elution Test หรือในการทดสอบ Ames
Alprazolam ไม่ทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ในหนูลดลงในขนาด 5 มก. / กก. / วันซึ่งเป็น 25 เท่าของขนาดยา 10 มก. / วัน
สัตว์ศึกษาอื่นๆ
เมื่อหนูได้รับการรักษาด้วย alprazolam ในขนาด 3 มก. 10 มก. และ 30 มก. / กก. / วัน (15 ถึง 150 เท่าของขนาดยา 10 มก. / วัน) เป็นเวลา 2 ปีในเพศหญิงมีแนวโน้มไปสู่ การเพิ่มขึ้นของจำนวนต้อกระจกตามขนาดยา ขณะที่ในเพศชายมีแนวโน้มการเพิ่มขึ้นของ vascularity ของกระจกตาที่เกี่ยวข้องกับขนาดยา รอยโรคเหล่านี้ไม่ปรากฏจนกระทั่ง 11 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แลคโตส, ไฮโปรเมลโลส, ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต
เม็ด 0.5 และ 2 มก. ยังมีอินดิโกคาร์มีน (E132)
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
XANAX 0.5 มก. แท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์นาน: แพ็ค 20, 30, 40, 60, 100 เม็ด
XANAX 1 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน: แพ็ค 2, 10, 20, 30, 40, 60, 100 เม็ด
XANAX 2 มก. เม็ดที่ออกฤทธิ์นาน: แพ็คละ 10, 20, 30, 60, 100 เม็ด
XANAX 3 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน: แพ็ค 10, 20, 30, 40, 100 เม็ด
เม็ดยาที่ออกฤทธิ์นาน Alprazolam บรรจุในอลูมิเนียม / แผลพุพอง
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ไฟเซอร์ อิตาเลีย เอสอาร์แอล - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Xanax 0.5 มก. แท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์นาน - 20 เม็ด AIC n. 025980133
Xanax 0.5 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน - 30 เม็ด AIC n. 025980145
Xanax 0.5 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน - 40 เม็ด AIC n. 025980158
Xanax 0.5 มก. แท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์นาน - 60 เม็ด AIC n. 025980160
Xanax 0.5 มก. แท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์นาน - 100 เม็ด AIC n. 025980172
Xanax 1 มก. เม็ดปลดปล่อยเป็นเวลานาน - 2 เม็ด AIC n. 025980184
Xanax 1 มก. แท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์นาน - 10 เม็ด AIC n. 025980196
Xanax 1 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน - 20 เม็ด AIC n. 025980208
Xanax 1 มก. แท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์นาน - 30 เม็ด AIC n. 025980210
Xanax 1 มก. แท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์นาน - 40 เม็ด AIC n. 025980222
Xanax 1 มก. แท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์นาน - 60 เม็ด AIC n. 025980234
Xanax 1 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน - 100 เม็ด AIC n. 025980246
Xanax 2 มก. แท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์นาน - 10 เม็ด AIC n. 025980259
Xanax 2 มก. เม็ดปล่อยเป็นเวลานาน - 20 เม็ด AIC n. 025980261
Xanax 2 มก. แท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์นาน - 30 เม็ด AIC n. 025980273
Xanax 2 มก. เม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน - 60 เม็ด AIC n. 025980285
Xanax 2 มก. แท็บเล็ตที่ออกฤทธิ์นาน - 100 เม็ด AIC n. 025980297
Xanax 3 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน - 10 เม็ด AIC n. 025980309
Xanax 3 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน - 20 เม็ด AIC n. 025980311
Xanax 3 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน - 30 เม็ด AIC n. 025980323
Xanax 3 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน - 40 เม็ด AIC n. 025980335
Xanax 3 มก. ยาเม็ดที่ได้รับการปลดปล่อยเป็นเวลานาน - 100 เม็ด AIC n. 025980347
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
27 พฤษภาคม 2552
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
15 กรกฎาคม 2014
11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน
12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ
.jpg)
