สารออกฤทธิ์: Hydrocortisone (Hydrocortisone acetate)
ครีม SINTOTRAT 0.5%
ทำไมถึงใช้ซินโทตราด? มีไว้เพื่ออะไร?
Sintotrat มีสารออกฤทธิ์ hydrocortisone acetate และอยู่ในหมวดหมู่ของคอร์ติโซนสำหรับการใช้ทางผิวหนังที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและป้องกันอาการคัน
Sintotrat ใช้สำหรับรักษาโรคผิวหนัง เช่น กลาก แมลงกัดต่อย ผื่นแดง หรือแผลไหม้เฉพาะที่ และลดอาการคัน
พูดคุยกับแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากการรักษาช่วงสั้นๆ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Sintotrat
ห้ามใช้ซินโตตรา
- หากคุณแพ้ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตทหรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้
- ในกรณีของโรคไวรัส แบคทีเรีย และเชื้อรา
- ในกรณีของการรักษาช่องคลอดถ้าเกี่ยวข้องกับตกขาว
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ยาซินโทตรา
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ซินโททราต
Sintotrat มีไว้สำหรับใช้ภายนอกเท่านั้น ไม่ควรใช้ครีมกับเยื่อเมือกของดวงตาโดยตรง แต่ควรทาบริเวณรอบๆ
หลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานาน โดยเฉพาะบนพื้นผิวขนาดใหญ่
"สำหรับผู้ที่ฝึกกีฬา:" การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้ "
เด็ก
ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของซินโทตรา .ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ไม่มีการโต้ตอบเชิงลบหรือความไม่ลงรอยกันของการใช้ยาอื่น ๆ ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษา
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์ ควรให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
Sintotrat ประกอบด้วยโพรพิลีนไกลคอลซึ่งอาจทำให้เกิดการระคายเคืองผิวหนัง methyl phydroxybenzoate และ propyl p-hydroxybenzoate ซึ่งอาจทำให้เกิดอาการแพ้ (อาจล่าช้า)
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Sintotrat: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี:
ทาครีมบางๆ บริเวณผิวที่ได้รับผลกระทบ นวดเบา ๆ ไม่เกินวันละ 2-3 ครั้ง
อย่าให้เกินขนาดที่กำหนดเว้นแต่แพทย์จะแนะนำ
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
หากอาการไม่หายไปภายในสองสามวัน ควรหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์
ใช้ในเด็ก
ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทานซินโตตราดมากเกินไป
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยาซินโทตราดโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
กรณีที่ให้ยาเกินขนาดไม่เป็นที่รู้จักกับการใช้ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตตในท้องถิ่นที่ความเข้มข้นที่มีอยู่ในซินโทรตรัท อย่างไรก็ตาม ควรหลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนพื้นผิวขนาดใหญ่
ผลข้างเคียงของ Sintotrat คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการระคายเคืองหรืออาการแพ้เฉพาะที่ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับใช้ในท้องถิ่นนั้นไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่งเนื่องจากใช้โดสต่ำ และหากเกิดขึ้น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์ เภสัชกร หรือพยาบาล ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ . โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์ซึ่งหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้เปิดและเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
ข้อมูลอื่น ๆ
สิ่งที่ซินโตตราประกอบด้วย
- สารออกฤทธิ์คือ hydrocortisone acetate ครีม 100 กรัมประกอบด้วยไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท 0.5 กรัม
- ส่วนประกอบอื่นๆ ได้แก่ โพลิไกลโคลิกเอสเทอร์ของกรดไขมัน น้ำมันซิลิโคน 350 cP โพรพิลีนไกลคอล กลีเซอรีน เมทิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต โพรพิล p-ไฮดรอกซีเบนโซเอต กรดเอทิลีนไดเอมีนทรานส์อะซิติก น้ำบริสุทธิ์
Sintotrat หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็คเกจ
หลอดครีม 20g.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
SINTOTRAT 0.5% ครีม 1 หลอด 20 กรัม
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
ไฮโดรคอร์ติโซนอะซิเตท 0.5 กรัม
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ครีมสำหรับโรคผิวหนัง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ครีม Sintotrat 0.5% ใช้สำหรับรักษาอาการคัน, กลาก, แมลงกัดต่อย, ผื่นแดงหรือแผลไหม้เฉพาะที่
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
สำหรับผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 2 ปี:
ทาครีมบางๆ บริเวณผิวที่ได้รับผลกระทบ นวดเบา ๆ ไม่เกินวันละ 2-3 ครั้ง
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
หากอาการไม่หายไปภายในสองสามวัน ควรหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์
04.3 ข้อห้าม
บุคคลตรวจพบความรู้สึกไวต่อผลิตภัณฑ์
สำหรับการเตรียมคอร์ติโซนอื่น ๆ สำหรับการใช้เฉพาะที่ การใช้ครีม Sintotrat 0.5% มีข้อห้ามในกรณีของโรคไวรัส แบคทีเรีย และเชื้อรา
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ครีม Sintotrat 0.5% มีไว้สำหรับใช้ภายนอกเท่านั้น ครีมไม่ใช้สำหรับจักษุวิทยา แต่ควรทาในบริเวณรอบดวงตา หลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานานโดยเฉพาะบนพื้นผิวขนาดใหญ่ ห้ามใช้ในการรักษาอาการคันบริเวณช่องคลอดหากเกี่ยวข้องกับตกขาว
ในเด็กอายุต่ำกว่าสองปีควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลโดยตรงจากแพทย์
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก อย่าใช้ยาเกินวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่เคยมีการระบุถึงปฏิกิริยาเชิงลบหรือความไม่เข้ากันของการใช้ยาอื่น ๆ ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาที่เกี่ยวข้อง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในสตรีมีครรภ์ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ผลิตภัณฑ์ไม่กระทบต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการระคายเคืองหรืออาการแพ้เฉพาะที่ ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อสร้างวิธีการรักษาที่เหมาะสม ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์สำหรับใช้เฉพาะที่ไม่น่าเป็นไปได้อย่างยิ่งเนื่องจากใช้โดสต่ำ ในกรณีที่เริ่มมีอาการ จำเป็นต้องหยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
กรณีการให้ยาเกินขนาดไม่เป็นที่รู้จักด้วยการใช้ไฮโดรคอร์ติโซนเฉพาะที่ความเข้มข้นที่มีอยู่ในครีม Sintotrat 0.5% อย่างไรก็ตาม หลีกเลี่ยงการใช้เป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งบนพื้นผิวขนาดใหญ่
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
ครีม Sintotrat 0.5% ประกอบด้วย corticosteroid, hydrocortisone 17-acetate ซึ่งมักใช้ในโรคผิวหนังเนื่องจากมีฤทธิ์ต้านการอักเสบและป้องกันอาการคันสูง
5.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Hydrocortisone เหมือนกับ glucocorticoids อื่น ๆ มีฤทธิ์ต้านการอักเสบและต่อต้านการแพ้โดยกลไกยังไม่เข้าใจอย่างถ่องแท้ทฤษฎีตามที่ hydrocortisone ทำให้เอนไซม์เมมเบรนบางตัวเสถียรและป้องกันการเปลี่ยนสารตั้งต้นเป็น prostaglandins ดูเหมือนจะเป็นที่ยอมรับแล้ว สิ่งที่สำคัญอย่างยิ่งคือการใช้ corticosteroids เฉพาะที่และด้วยเหตุนี้ hydrocortisone acetate ซึ่งปฏิวัติการรักษาโรคผิวหนัง ปริมาณ 0.5% ถูกกำหนด "ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ" โดย F.D.A. ใน O.T.C.products ซึ่งระบุในการรักษาความผิดปกติของผิวหนังเล็กน้อย ซึ่งผู้ป่วยรายเดียวกันสามารถระบุได้
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
แม้ว่าไฮโดรคอร์ติโซนจะถูกดูดซึมผ่านผิวหนัง แต่ระดับเลือดที่ไปถึงก็ต่ำมากจนไม่น่าจะทำให้เกิดผลรองที่เกี่ยวข้องกับการบริหารระบบ
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ความเป็นพิษเฉียบพลันของไฮโดรคอร์ติโซนที่กำหนดโดยปากเปล่าในหนู หนู หนูตะเภา และแมว พบว่ามีขนาดสัมพัทธ์: ทางใต้ผิวหนังและสำหรับการรักษาที่ยืดเยื้อ (ความเป็นพิษในสามสัปดาห์) พิษเกิดขึ้นที่ขนาด 2.4 มก. / กก.
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
Polyglycolic esters ของกรดไขมัน, น้ำมันซิลิโคน 350 cP, โพรพิลีนไกลคอล, กลีเซอรีน, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, ethylenediaminetetraacetic acid, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มี
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
5 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ท่ออะลูมิเนียมเคลือบด้วยอีพอกซีเรซินป้องกันพร้อมฝาพลาสติกชนิดพิเศษ
ครีม 20 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
บรัคโก้ เอส.พี.เอ.
Via E.Folli, 50 - 20134 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
AIC 025753017 - ตุลาคม 2530
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
ตุลาคม 2530 / มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2010
