สารออกฤทธิ์: เบนซิดามีน (เบนซิดามีน ไฮโดรคลอไรด์)
GINETANTUM 0.1% สารละลายในช่องคลอด
เม็ดมีดสำหรับบรรจุภัณฑ์ Ginetantum มีจำหน่ายสำหรับขนาดบรรจุภัณฑ์:- GINETANTUM 0.1% สารละลายในช่องคลอด
- GINETANTUM 500 มก. เม็ดสำหรับการแก้ปัญหาผิวหนังสำหรับอวัยวะเพศภายนอก GINETANTUM 500 มก. / 10 มล. เข้มข้นสำหรับการแก้ปัญหาผิวหนังสำหรับอวัยวะเพศภายนอก
เหตุใดจึงใช้ Ginetantum มีไว้เพื่ออะไร?
Ginetantum มีส่วนประกอบของ benzydamine hydrochloride ซึ่งเป็นสารต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์
Ginetantum ใช้สำหรับ:
- การรักษาเฉพาะที่สำหรับการอักเสบของช่องคลอดและช่องคลอด (เช่น vulvovaginitis) ที่มีต้นกำเนิดและลักษณะใด ๆ ที่มีลักษณะเฉพาะโดยตกขาวขนาดเล็ก อาการคัน ระคายเคือง แสบร้อนและเจ็บปวด
- ล. "สุขอนามัยที่ใกล้ชิดในช่วงเวลาหลังคลอดบุตร (ระยะหลังคลอด)
หากคุณไม่เห็นผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจหลังจากการรักษา 7 วัน โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Ginetantum
อย่ากิน Ginetantum
- หากคุณแพ้เบนซิดามีนหรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
- หากคุณแพ้สารที่คล้ายกับเบนซิดามีน
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Ginetantum
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Ginetantum
ในกรณีที่มีเลือดออกทางช่องคลอดและ / หรือตกขาวจากช่องคลอด (ตกขาว) ห้ามใช้ Ginetantum โดยไม่ปรึกษาแพทย์ก่อน
การใช้ Ginetantum โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้ได้ (อาการแพ้) ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อเริ่มการรักษาที่เหมาะสม (ดูหัวข้อ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")
Ginetantum ควรใช้สำหรับการสวนล้างช่องคลอดเท่านั้นและไม่ควรกลืน (ดูหัวข้อ "ถ้าคุณกิน Ginetantum มากกว่าที่ควร")
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Ginetantum ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ไม่พบปฏิกิริยาเชิงลบระหว่าง Ginetantum กับยาอื่น ๆ ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาที่เกี่ยวข้อง
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยาใดๆ
Ginetantum สามารถใช้ในการตั้งครรภ์หรือขณะให้นมบุตรได้
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
การใช้ Ginetantum ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
Ginetantum ประกอบด้วย belzalkonium chloride ซึ่งทำให้เกิดการระคายเคืองและอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาทางผิวหนังได้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Ginetantum: Posology
ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำคือ 1-2 ชลประทานทางช่องคลอดต่อวันเป็นเวลาเจ็ดวันติดต่อกัน
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
สามารถใช้สารละลายได้ที่อุณหภูมิห้อง หากคุณต้องการอุ่นสารละลาย ให้นำขวดที่ปิดสนิทไปโดนน้ำร้อนจัดสักสองสามนาที
- ในการเปิดขวด ให้จับแหวนที่เป็นสันให้แน่นแล้วบิดฝาเพื่อปิดผนึกการรักษาความปลอดภัย
- ดึง cannula ออกจนได้ยินเสียงคลิก ดังแสดงในรูปด้านล่าง cannula ยังคงติดอยู่กับขวด ดังนั้นเฉพาะการสกัดที่สมบูรณ์เท่านั้นที่ทำให้ของเหลวไหลออกได้
- ค่อยๆ สอด cannula เข้าไปในช่องคลอดแล้วบีบขวดจนหมด สามารถค่อยๆ เทน้ำทิ้งและปรับเปลี่ยนได้ตามต้องการ เนื่องจากวาล์วพิเศษจะป้องกันไม่ให้สารละลายไหลกลับเข้าไปในขวด หากเป็นไปได้ ให้ทดน้ำขณะนอนราบ ของเหลวจะถูกเก็บไว้ในช่องคลอดไม่กี่นาที
ห้ามใช้ Ginetantum เกิน 7 วัน
ติดต่อแพทย์ของคุณหากความผิดปกติยังคงมีอยู่เกินเจ็ดวัน เกิดขึ้นซ้ำ ๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
หากคุณลืมทาน Ginetantum
อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม
หากคุณหยุดทาน Ginetantum
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Ginetantum มากเกินไป
Ginetantum ควรใช้สำหรับการสวนล้างช่องคลอดเท่านั้น ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดกับการใช้ยาอย่างถูกต้อง
Ginetantum ไม่ควรกินเข้าไป ในกรณีที่คุณกลืนยา Ginetantum โดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียงของ Ginetantum คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
อาจสังเกตเห็นการระคายเคืองผิวหนังเป็นครั้งคราวขณะรับประทาน Ginetantum โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้เป็นเวลานาน ในกรณีนี้ ให้ติดต่อแพทย์ของคุณทันที
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนกล่อง วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
Ginetantum ประกอบด้วยอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือ benzydamine hydrochloride (สารละลาย 100 มล. มี benzydamine hydrochloride 100 มก. เท่ากับ benzydamine 89.46 มก.)
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ เบนซาลโคเนียมคลอไรด์ (ดูย่อหน้า Ginetantum ประกอบด้วยเบนซาลโคเนียมคลอไรด์) ไดโซเดียม edetate น้ำหอมกลิ่นเบสโรส และน้ำบริสุทธิ์
คำอธิบายลักษณะ Ginetantum และเนื้อหาของแพ็ค
Ginetantum มาในรูปแบบของสารละลายสำหรับใช้ทางช่องคลอด ในขวดขนาด 140 มล. พร้อมกับหลอดฉีดยา
แต่ละแพ็คมี 1 หรือ 5 ขวด 140 มล.
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
GINETANTUM 0.1% วิธีแก้ปัญหาทางช่องคลอด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
100 มล. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: benzydamine hydrochloride 100 มก. (เท่ากับ 89.46 มก. ของ benzydamine)
สารเพิ่มปริมาณ: ประกอบด้วยเบนซาลโคเนียมคลอไรด์
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
สารละลายทางช่องคลอด
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
Vulvovaginitis ที่มีต้นกำเนิดและธรรมชาติใด ๆ ที่มีอาการตกขาวเล็กน้อย อาการคัน ระคายเคือง แสบร้อนและปวดปากช่องคลอด สุขอนามัยที่ใกล้ชิดในช่วงหลังคลอด
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
การให้น้ำทางช่องคลอด 1-2 ครั้งต่อวันเป็นเวลาเจ็ดวันติดต่อกัน
สามารถใช้สารละลายได้ที่อุณหภูมิห้อง หากคุณต้องการทำให้อุ่นขึ้น ให้นำขวดที่ปิดสนิทไปโดนน้ำร้อนจัดสักสองสามนาที
04.3 ข้อห้าม -
ไม่ควรใช้ Ginetantum ในผู้ที่แสดงอาการแพ้ต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณหรือสารที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
การใช้ผลิตภัณฑ์เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ ซึ่งในกรณีนี้จำเป็นต้องระงับการรักษาและใช้มาตรการบำบัดที่เหมาะสม
ขอให้ผู้ป่วยติดต่อแพทย์ก่อนใช้ในกรณีที่เลือดออกทางช่องคลอดและ/หรือตกขาว
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ไม่พบปฏิกิริยาเชิงลบกับยาอื่น ๆ ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาที่เกี่ยวข้อง
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ไม่มีข้อห้ามในการใช้เบนซิดามีนเฉพาะในระหว่างตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
Ginetantum ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
บางครั้งโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ผลิตภัณฑ์เป็นเวลานานอาจเกิดอาการระคายเคืองผิวหนังได้
04.9 ยาเกินขนาด -
ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
หมวดหมู่ยารักษาโรค: ยาต้านการอักเสบสำหรับการบริหารทางช่องคลอด
รหัส ATC: G02CC03
Benzydamine เป็นยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีคุณสมบัติยาแก้ปวดและต้านการหลั่ง เมื่อใช้เฉพาะที่ มันยังแสดงกิจกรรมการฆ่าเชื้อและยาชาที่พื้นผิว
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
การตรวจสอบด้วยสเปกโตรฟลูออไรเมตริกแสดงให้เห็นว่าเบนซิดามีนที่มีอยู่ในสารละลายในช่องคลอดถูกจับจ้องไปที่เยื่อบุผิวในช่องคลอดและมีความเข้มข้นอยู่ในเนื้อเยื่อสด 9.7 ± 6.24 ไมโครกรัมต่อกรัม การดูดซึมทีละน้อยผ่านเยื่อเมือกทำให้ระดับเลือดต่ำมาก และ ไม่เพียงพอที่จะแสดงผลทางเภสัชวิทยาที่เป็นระบบ การขับถ่ายเกิดขึ้นอย่างเด่นชัดในปัสสาวะและส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบของสารที่ไม่ออกฤทธิ์หรือผลิตภัณฑ์คอนจูเกต
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
เบนซิดามีนมีความเป็นพิษต่ำมากและเชื่อมโยงกับความผิดปกติทางเภสัชพลศาสตร์มากกว่าการเปลี่ยนแปลงทางกายวิภาคและพยาธิวิทยา ระยะขอบระหว่าง LD50 และขนาดยารับประทานครั้งเดียวคือ 1,000: 1 เบนซิดามีนไม่ก่อให้เกิดผลต่อระบบทางเดินอาหารหรือทำให้ทารกอวัยวะพิการ และไม่รบกวนการพัฒนาของตัวอ่อนตามปกติ
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
Benzalkonium chloride, edetate disodium, น้ำหอมดอกกุหลาบขั้นพื้นฐาน, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
4 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการเก็บรักษาพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
กล่องที่บรรจุขวดโพลีเอทิลีนใส 1 หรือ 5 ขวดขนาด 140 มล. ติดตั้งหลอดพลาสติกโพลีเอทิลีนสีขาวพร้อมฝาปิดโพลีโพรพิลีนกึ่งโปร่งใส
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
บริษัทเคมีภัณฑ์ร่วม Angelini Francesco - A.C.R.A.F. เอส.พี.เอ. Viale Amelia, 70 - 00181 โรม.
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
Ginetantum สารละลายในช่องคลอด 0.1% 1 ขวด 140 มล.: AIC n. 023399037
Ginetantum สารละลายทางช่องคลอด 0.1% 5 ขวด 140 มล.: AIC n. 023399049
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
21.05.1979/01.06.2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
กันยายน 2555