Qutenza คืออะไร?
Qutenza เป็นแผ่นแปะผิวหนัง (แผ่นแปะที่ส่งยาไปยังผิวหนัง) ที่มีสารออกฤทธิ์แคปไซซิน (8%)
Qutenza ใช้ทำอะไร?
Qutenza ใช้รักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลาย (ความเจ็บปวดที่เกิดจากความเสียหายต่อเส้นประสาท) ในผู้ใหญ่ที่ไม่มีโรคเบาหวาน สามารถใช้เดี่ยวๆ หรือใช้ร่วมกับยาแก้ปวดอื่นๆ
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Qutenza ใช้อย่างไร?
แพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพควรใช้แผ่นแปะภายใต้การดูแลของแพทย์ ใช้ Qutenza กับบริเวณที่เจ็บปวดที่สุดของหนังกำพร้า แพทย์จะระบุบริเวณที่เจ็บปวดโดยการทำเครื่องหมายบนผิวหนัง ควรใช้ Qutenza กับผิวแห้ง ไม่บุบสลาย และไม่ระคายเคือง สามารถตัดแผ่นแปะเป็น ให้พอดีกับพื้นที่ของผิวที่ได้รับผลกระทบ ไม่แนะนำให้ใช้แผ่นแปะมากกว่าสี่แผ่นกับผู้ป่วยในเวลาเดียวกัน ก่อนใช้แผ่นแปะ บริเวณผิวหนังควรได้รับการรักษาด้วยยาชาเฉพาะที่เพื่อลดความรู้สึกไม่สบาย ควรใช้ Qutenza เป็นเวลา 30 นาทีหากทาที่เท้า และ 60 นาทีหากทากับส่วนอื่นของเท้า หลังจากลอกแผ่นแปะออกแล้ว ให้ทำความสะอาดบริเวณนั้นด้วยเจลทำความสะอาดที่จัดมาให้ อาจใช้เวลาวันถึงสองสัปดาห์กว่าจะรู้สึกถึงผลของ Qutenza การรักษาสามารถทำซ้ำได้ทุกๆ 3 เดือน ขึ้นอยู่กับอาการของผู้ป่วย
Qutenza อาจทำให้เกิดอาการแสบร้อนที่ผิวหนัง บุคลากรทางการแพทย์ควรสวมถุงมือไนไตรล์เพื่อทาและลอกแผ่นแปะออก
Qutenza ทำงานอย่างไร?
สารออกฤทธิ์ใน Qutenza แคปไซซินเป็นสารที่มักมีอยู่ในพริกซึ่งเป็น "ตัวเอกเฉพาะ" ของ "ตัวรับวานิลอยด์ชั่วคราวที่มีศักยภาพ 1" (TRPV1) ซึ่งหมายความว่ามันกระตุ้นตัวรับ TRPV1 ซึ่งพบในโนซิเซ็ปเตอร์ทางผิวหนัง (ตัวรับความเจ็บปวด) ในผิวหนัง Qutenza มีแคปไซซินในปริมาณสูงซึ่งถูกปล่อยออกมาอย่างรวดเร็วและทำให้เกิด "การกระตุ้นพิเศษของตัวรับ TRPV1 อันเป็นผลมาจากการกระตุ้นที่มากเกินไป ตัวรับจะกลายเป็น" ไม่รู้สึก "และไม่สามารถตอบสนองต่อสิ่งเร้าที่ปกติทำให้เกิดความเจ็บปวดในผู้ป่วยที่มีโรคระบบประสาทส่วนปลาย ความเจ็บปวด.
Qutenza ได้รับการศึกษาอย่างไร?
ผลของ Qutenza ถูกนำมาเปรียบเทียบกับแผ่นแปะควบคุมที่มีแคปไซซินในปริมาณที่น้อยกว่า (0.04%) ในการศึกษาหลักสี่เรื่องที่เกี่ยวข้องกับผู้ใหญ่ 1,619 คนที่มีอาการปวดเส้นประสาทปานกลางถึงรุนแรง ผู้ป่วยทุกรายมีอาการปวดเมื่อยตามเส้นประสาทเนื่องจากโรคประสาท postherpetic (ความเจ็บปวดที่เกิดขึ้นในผู้ป่วย St. Anthony's Fire การติดเชื้อที่เกิดจากไวรัส varicella zoster) หรือโรคระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับ HIV (ความเสียหายของเส้นประสาทที่เกิดจากการติดเชื้อ) จากเอชไอวี) ตัวชี้วัดประสิทธิภาพหลักคือการลดคะแนนดัชนีความเจ็บปวดตลอด 24 ชั่วโมงในช่วงระยะเวลา 8 หรือ 12 สัปดาห์หลังการใช้โปรแกรมแก้ไข
Qutenza ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
Qutenza มีประสิทธิภาพในการลดอาการปวดเมื่อยตามระบบประสาทมากกว่าแผ่นแปะควบคุม ในการศึกษาสองครั้งกับผู้ป่วยโรคประสาท postherpetic คะแนนดัชนีความเจ็บปวดลดลง 30% และ 32% ในผู้ป่วยที่ได้รับ Qutenza เทียบกับ 20% และ 24% ในผู้ป่วยที่ได้รับแผ่นแปะ โรคระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี ผู้ป่วยที่ได้รับ Qutenza มีคะแนนดัชนีความเจ็บปวดลดลง 23% หลังจาก 12 สัปดาห์ เทียบกับการลดลง 11% ในผู้ป่วยที่ได้รับแผ่นแปะควบคุม ในการศึกษาครั้งที่สองกับผู้ป่วยโรคระบบประสาทที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี Qutenza ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าการควบคุม แม้ว่าความเจ็บปวดจะลดลง 30%
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Qutenza คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Qutenza (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คืออาการปวดและเกิดผื่นแดง (แดง) ที่บริเวณที่ใช้ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Qutenza ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ห้ามใช้ Qutenza ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อแคปไซซินหรือส่วนผสมอื่นๆ
ทำไม Qutenza ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Qutenza นั้นมากกว่าความเสี่ยง และแนะนำให้ Qutenza ได้รับอนุญาตทางการตลาด
มีการใช้มาตรการอะไรบ้างเพื่อให้แน่ใจว่าการใช้ Qutenza อย่างปลอดภัย?
บริษัทที่ทำให้ Qutenza ตั้งใจที่จะทำให้แน่ใจว่าแผนการศึกษามีให้ในทุกประเทศสมาชิกสำหรับบุคลากรทางการแพทย์ที่จะกำหนด Qutenza โปรแกรมนี้จะมีข้อมูลเกี่ยวกับวิธีการบริหารจัดการ จัดการ และกำจัด Qutenza รวมทั้งคำเตือนและข้อควรระวังที่ควรสังเกตในระหว่างการรักษา
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Qutenza:
เมื่อวันที่ 15 พฤษภาคม พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Qutenza ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป ผู้ถือ "การอนุญาตทางการตลาด" คือ Astellas Pharma Europe BV การค้ายังคงใช้ได้เป็นเวลาห้าปี หลังจากนั้นก็สามารถ ต่ออายุ
สำหรับเวอร์ชันเต็มของ EPAR ของ Qutenza คลิกที่นี่
อัพเดทล่าสุดของสรุปนี้: 10-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Qutenza - capsaicin ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
