Repaglinide Teva คืออะไร?
Repaglinide Teva เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ repaglinide มีให้ในรูปแบบเม็ดกลม (สีน้ำเงิน: 0.5 มก. สีเหลือง: 1 มก. ลูกพีช: 2 มก.)
Repaglinide Teva เป็น 'ยาสามัญ' ซึ่งหมายความว่าคล้ายกับ 'ยาอ้างอิง' ที่ได้รับอนุญาตแล้วในสหภาพยุโรป (EU) ที่เรียกว่า NovoNorm สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาสามัญ โปรดดูคำถามและคำตอบที่นี่
Repaglinide Teva ใช้ทำอะไร?
Repaglinide Teva ใช้ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 (เบาหวานที่ไม่พึ่งอินซูลิน) ใช้ร่วมกับอาหารและการออกกำลังกายเพื่อลดระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดสูง (ระดับน้ำตาลในเลือดสูง) ได้อีกต่อไปผ่านการรับประทานอาหาร การลดน้ำหนัก และการออกกำลังกาย Repaglinide Teva ยังสามารถใช้ร่วมกับ metformin (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) ในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 ซึ่งระดับน้ำตาลในเลือดไม่ได้รับการควบคุมอย่างน่าพอใจด้วยเมตฟอร์มินเพียงอย่างเดียว
Repaglinide Teva ใช้อย่างไร?
Repaglinide Teva รับประทานก่อนอาหาร ปกติก่อนอาหารแต่ละมื้อไม่เกิน 15 นาที ควรปรับขนาดยาเพื่อให้ได้การควบคุมที่ดีที่สุด แพทย์ที่รักษาควรวัดระดับน้ำตาลในเลือดของผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอเพื่อหาขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุด Repaglinide Teva อาจใช้สำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานประเภท 2 ซึ่งมักจะควบคุมได้ดีผ่านการรับประทานอาหาร แต่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ชั่วคราว
ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 0.5 มก. ปริมาณนี้อาจเพิ่มขึ้นหลังจากหนึ่งหรือสองสัปดาห์ หากผู้ป่วยเปลี่ยนไปใช้ Repaglinide Teva ในขณะที่ใช้ยารักษาโรคเบาหวานชนิดอื่นอยู่แล้ว ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นคือ 1 มก.
Repaglinide Teva ทำงานอย่างไร
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือบริเวณที่ร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ Repaglinide Teva ช่วยให้ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้มากขึ้นในระหว่างมื้ออาหาร และใช้เพื่อควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2
Repaglinide Teva ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก Repaglinide Teva เป็นยาสามัญ การศึกษาจึงจำกัดไว้เพียงหลักฐานที่แสดงให้เห็นว่ายานั้นเทียบเท่าทางชีวภาพกับยาอ้างอิง (กล่าวคือ ยาทั้งสองชนิดผลิตสารออกฤทธิ์ในร่างกายในระดับเดียวกัน)
ความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับ Repaglinide Teva คืออะไร?
เนื่องจาก Repaglinide Teva เป็นยาสามัญและมีชีวสมมูลกับยาอ้างอิง จึงถือว่าประโยชน์และความเสี่ยงเหมือนกับยาอ้างอิง
เหตุใดจึงได้รับการอนุมัติ Repaglinide Teva
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าตามข้อกำหนดของกฎหมายของสหภาพยุโรป Repaglinide Teva ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณภาพเทียบเท่าและเทียบเท่ากับ NovoNorm เป็นมุมมองของ CHMP ที่ในกรณี ของ NovoNorm ผลประโยชน์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ระบุ คณะกรรมการแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Repaglinide Teva
ข้อมูลอื่น ๆ เกี่ยวกับ Repaglinide Teva
เมื่อวันที่ 29 มิถุนายน พ.ศ. 2552 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ปล่อย Teva Pharma B.V. "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Repaglinide Teva ใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
เวอร์ชันเต็มของ EPAR สำหรับ Repaglinide Teva สามารถพบได้ที่นี่
สามารถดูยาอ้างอิงเวอร์ชันเต็มของ EPAR ได้จากเว็บไซต์ของหน่วยงาน
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 06-2009
ข้อมูลเกี่ยวกับ Repaglinide Teva ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
