เด็กซ์ดอร์ - เดกซ์เมเดโทมิดีน

Dexdor - dexmedetomidine คืออะไร?

Dexdor เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์ dexmedetomidine มีให้ในรูปแบบสารละลายสำหรับแช่ (หยดลงในหลอดเลือดดำ)

Dexdor ใช้สำหรับอะไร - dexmedetomidine

Dexdor ใช้เพื่อทำให้ผู้ป่วยผู้ใหญ่สงบ (สงบหรือทำให้คุณง่วงนอน) ในหอผู้ป่วยหนัก Dexdor ใช้เพื่อกระตุ้นระดับความใจเย็นที่ค่อนข้างผิวเผินซึ่งในระหว่างที่ผู้ป่วยสามารถตอบสนองต่อสิ่งเร้าทางวาจา
สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น

Dexdor ใช้อย่างไร - dexmedetomidine

Dexdor ระบุไว้สำหรับผู้ป่วยในเท่านั้นและควรได้รับการดูแลโดยผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่เชี่ยวชาญในการจัดการผู้ป่วยที่ต้องการการดูแลอย่างเข้มข้น
Dexdor ได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำโดยใช้อุปกรณ์ควบคุมการฉีดยา ปริมาณจะถูกปรับจนกว่าจะถึงระดับความใจเย็นที่ต้องการ หากไม่ได้รับความใจเย็นเพียงพอกับขนาดสูงสุด ควรเปลี่ยนยาระงับประสาทชนิดอื่น
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ Dexdor รวมถึง posology และวิธีการปรับขนาดยา โปรดดูที่บทสรุปของลักษณะผลิตภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR)

Dexdor - dexmedetomidine ทำงานอย่างไร?

สารออกฤทธิ์ใน Dexdor, dexmedetomidine เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับอัลฟ่า-2 มันทำงานโดยผูกกับตัวรับสมองบางตัวที่เรียกว่า "ตัวรับอัลฟ่า-2" และทำให้การทำงานของระบบประสาทขี้สงสารลดลง ซึ่งเกี่ยวข้องกับการควบคุมความวิตกกังวล การตื่นและการนอนหลับ ตลอดจนความดันโลหิตและอัตราการเต้นของหัวใจ โดยการลดการทำงานของระบบประสาทขี้สงสาร dexmedetomidine ช่วยให้ผู้ป่วยสงบหรือทำให้นอนหลับ

Dexdor - dexmedetomidine ได้รับการศึกษาอย่างไร?

ผลกระทบของ Dexdor ได้รับการทดสอบครั้งแรกในแบบจำลองการทดลองก่อนที่จะมีการศึกษาในมนุษย์
Dexdor ถูกนำไปเปรียบเทียบกับยาระงับประสาทอื่น ๆ (propofol หรือ midazolam) ในการศึกษาหลักสองฉบับที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยไอซียู 1,000 รายที่จำเป็นต้องได้รับยาระงับประสาท พารามิเตอร์หลักของประสิทธิผลคือความสามารถของยาในการรักษาระดับความใจเย็นที่ต้องการและระยะเวลาที่ผู้ป่วยต้องการเครื่องช่วยหายใจ

Dexdor - dexmedetomidine มีประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?

Dexdor แสดงให้เห็น "ประสิทธิภาพที่เปรียบเทียบได้กับยาเปรียบเทียบในการรักษาความใจเย็น ในการศึกษาหลักหนึ่งในสองการศึกษา ระดับความใจเย็นที่ต้องการจะคงอยู่ใน 65% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Dexdor เทียบกับ 65% ของผู้ที่ได้รับยา propofol ในครั้งที่สอง การศึกษาพบว่าระดับความใจเย็นที่ต้องการยังคงอยู่ใน 61% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Dexdor เทียบกับ 57% ของผู้ป่วยที่ได้รับ midazolam ประโยชน์เพิ่มเติมที่แสดงโดย Dexdor ในระหว่างการศึกษาคือการลดระยะเวลาของการช่วยหายใจทางกล

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Dexdor - dexmedetomidine คืออะไร?

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Dexdor คือความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) ความดันโลหิตสูง (ความดันโลหิตสูง) และหัวใจเต้นช้า (อัตราการเต้นของหัวใจต่ำ) ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เหล่านี้พบได้ในผู้ป่วยประมาณ 25%, 15% และ 13% ตามลำดับ สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Dexdor ให้ดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ห้ามใช้ Dexdor ในผู้ที่อาจแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ dexmedetomidine หรือส่วนผสมอื่น ๆ ไม่ควรใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นสูง (ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจชนิดหนึ่ง) ในผู้ป่วยที่มีความดันเลือดต่ำที่ไม่สามารถควบคุมได้ และในผู้ป่วยที่มีภาวะที่ทำให้เลือดไปเลี้ยงสมองบกพร่อง (เช่น โรคหลอดเลือดสมอง)

ทำไม Dexdor - dexmedetomidine ถึงได้รับการอนุมัติ?

CHMP ตั้งข้อสังเกตว่าในการศึกษาที่ดำเนินการ Dexdor แสดงให้เห็น "ประสิทธิภาพที่คล้ายคลึงกับยาระงับประสาทอื่น ๆ และสามารถใช้เป็นวิธีการรักษาทางเลือกเพื่อให้ได้ระดับความใจเย็นที่ผิวเผินมากขึ้นในผู้ป่วยที่เหมาะสม เนื่องจาก dexmedetomidine ถูกใช้เป็นยาระงับประสาทในหลายประเทศ ความเสี่ยงของยานี้จึงอยู่ที่ เป็นที่รู้จักและถือว่าสามารถจัดการได้ ดังนั้น คณะกรรมการจึงตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Dexdor นั้นมากกว่าความเสี่ยงและแนะนำให้ได้รับอนุญาตทางการตลาดสำหรับยา

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Dexdor - dexmedetomidine

เมื่อวันที่ 16 กันยายน 2011 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออก "การอนุญาตทางการตลาด" สำหรับ Dexdor ซึ่งมีผลทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาด้วย Dexdor โปรดอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ (รวมอยู่ใน EPAR) หรือติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 08-2011

ข้อมูลเกี่ยวกับ Dexdor - dexmedetomidine ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์