โปรดทราบ: ผลิตภัณฑ์ยาไม่ได้รับอนุญาตอีกต่อไป
Avaglim คืออะไร?
Avaglim เป็นยาที่มีสารออกฤทธิ์สองชนิด ได้แก่ rosiglitazone และ glimepiride มีจำหน่ายในรูปแบบเม็ดรูปสามเหลี่ยม (สีชมพู: rosiglitazone 4 มก. และ glimeperide 4 มก. สีแดง: rosiglitazone 8 มก. และ glimeperide 4 มก.
Avaglim ใช้ทำอะไร?
Avaglim ใช้ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2 (หรือที่เรียกว่าเบาหวานชนิดไม่พึ่งอินซูลิน) Avaglim ใช้ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือด (น้ำตาล) ได้อย่างเพียงพอด้วยยาซัลโฟนิลยูเรียในปริมาณที่เพียงพอ (ยาต้านเบาหวานชนิดหนึ่ง) เพียงอย่างเดียวและสำหรับผู้ที่ใช้ยาเมตฟอร์มิน (ยาต้านเบาหวานชนิดอื่น) - เบาหวาน) ไม่เหมาะสม สามารถรับยาได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาเท่านั้น
Avaglim ใช้อย่างไร?
รับประทาน Avaglim วันละครั้งทันทีก่อนหรือระหว่างมื้ออาหารโดยปกติจะเป็นมื้อแรก
อาหารเช้า. แพทย์ควรระมัดระวังในการสั่งจ่ายยา Avaglim ให้กับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (น้ำตาลในเลือดต่ำ) เช่น ผู้ป่วยสูงอายุ ผู้ป่วยที่มีน้ำหนักตัวต่ำ หรือผู้ป่วยที่ใช้ยาอื่นๆ
การบำบัดสามารถเริ่มต้นด้วยยาเม็ดแยกที่มีเพียง rosiglitazone หรือ sulphonylurea เท่านั้น จากนั้นเมื่อควบคุมได้สำเร็จ ให้เปลี่ยนไปใช้ยาเม็ดที่มีส่วนผสมของ ปริมาณเริ่มต้นคือหนึ่งเม็ด 4 มก. / 4 มก. ซึ่งสามารถเพิ่มขึ้นเป็น 8 มก. / 4 มก. หลังจากแปดสัปดาห์หากจำเป็น แต่ต้องใช้ความระมัดระวังเนื่องจากความเสี่ยงต่อการกักเก็บของเหลว หากมีอาการของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ ให้กลับไปที่ยาเม็ดที่แยกกันเพื่อให้สามารถปรับขนาดยาไกลเมไพไรด์ได้
Avaglim ทำงานอย่างไร?
เบาหวานชนิดที่ 2 เป็นโรคที่ตับอ่อนผลิตอินซูลินได้ไม่เพียงพอต่อการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดหรือเมื่อร่างกายไม่สามารถใช้อินซูลินได้อย่างมีประสิทธิภาพ Avaglim มีสารออกฤทธิ์สองชนิดซึ่งแต่ละชนิดมีการกระทำที่แตกต่างกัน Rosiglitazone ทำให้เซลล์ (ในเนื้อเยื่อไขมัน กล้ามเนื้อ และตับ) มีความไวต่ออินซูลินมากขึ้น จึงทำให้ร่างกายใช้อินซูลินที่ผลิตได้ดีขึ้น . Glimepiride เป็น sulphonylurea ซึ่งกระตุ้นตับอ่อนในการผลิตอินซูลินมากขึ้น ผลของการทำงานร่วมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสองคือการลดระดับน้ำตาลในเลือดซึ่งช่วยในการควบคุมโรคเบาหวานประเภท 2
Avaglim ได้รับการศึกษาอย่างไร?
เนื่องจาก rosiglitazone ได้รับอนุญาตเพียงอย่างเดียวในสหภาพยุโรป (EU) ตั้งแต่ปี 2543 ภายใต้ชื่อ Avandia การศึกษาเกี่ยวกับ rosiglitazone เพียงอย่างเดียวจึงถูกนำมาใช้เป็นพื้นฐานสำหรับ Avaglim Glimeperide ให้บริการในสหภาพยุโรปตั้งแต่ปี 2538ข้อมูลจากสิ่งพิมพ์ทางวิทยาศาสตร์ใช้สำหรับไกลเมพิไรด์ นอกจากนี้ยังมีการศึกษาสี่ครั้งเพื่อเปรียบเทียบการรวมกันของสารออกฤทธิ์ทั้งสองกับสารแต่ละชนิด ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้และในผู้ป่วยที่การรักษาด้วยสารเพียงชนิดเดียวไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ การศึกษาเหล่านี้วัดระดับของสารที่เรียกว่าไกลโคซิเลตเฮโมโกลบิน (HbA1c) ในเลือด ซึ่งบ่งชี้ว่าระดับน้ำตาลในเลือดควบคุมได้ดีเพียงใด
Avaglim ได้แสดงให้เห็นประโยชน์อะไรบ้างในระหว่างการศึกษา?
ในการศึกษาทั้งสี่ฉบับ พบว่าการรวมกันของ rosiglitazone และ glimepride มีประสิทธิภาพมากกว่าส่วนประกอบที่ใช้เพียงอย่างเดียวในการลดระดับ HbA1c
ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Avaglim คืออะไร?
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Avaglim (พบในผู้ป่วยมากกว่า 1 ใน 10 ราย) คือภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ (ระดับน้ำตาลในเลือดต่ำ) และอาการบวมน้ำ (บวม) สำหรับรายการผลข้างเคียงทั้งหมดที่รายงานด้วย Avaglim โปรดดูที่แผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรใช้ Avaglim ในผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะแพ้ง่าย (แพ้) ต่อ rosiglitazone, glimepiride หรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยา หรือในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจล้มเหลว "กลุ่มอาการหลอดเลือดหัวใจเฉียบพลัน" เช่น angina ที่ไม่เสถียร (อาการปวดอย่างรุนแรง รุนแรงของหน้าอก) หรือภาวะหัวใจล้มเหลวบางประเภท ปัญหาเกี่ยวกับตับ หรือปัญหาไตอย่างรุนแรง
ไม่ควรกำหนดให้ผู้ป่วยโรคเบาหวานขึ้นอยู่กับอินซูลินหรือผู้ป่วยที่มีภาวะแทรกซ้อนจากโรคเบาหวาน (เบาหวาน ketoacidosis หรือโคม่าจากเบาหวาน) สำหรับรายการข้อจำกัดทั้งหมด โปรดดูที่ Package Leaflet
อาจจำเป็นต้องเปลี่ยนความแรงของ Avaglim หากใช้ร่วมกับยาอื่น เช่น gemfibrozil หรือ rifampicin: รายการทั้งหมดมีอยู่ในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
ทำไม Avaglim ถึงได้รับการอนุมัติ?
คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อการใช้งานของมนุษย์ (CHMP) สรุปว่าประสิทธิภาพของการเพิ่ม
rosiglitazone ถึง sulfonylureas โดยเฉพาะอย่างยิ่ง glimepiride ได้รับการพิสูจน์อย่างน่าพอใจ ตัดสินใจว่าประโยชน์ของ Avaglim นั้นมากกว่าความเสี่ยงในการรักษาโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ป่วยที่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้อย่างเพียงพอในปริมาณที่เหมาะสมของการรักษาด้วยยาเดี่ยว sulfonylurea และผู้ที่ใช้ยา metformin ไม่เพียงพอเนื่องจากข้อห้ามหรือการแพ้ยา คณะกรรมการจึงแนะนำให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Avaglim
ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับAvaglim
เมื่อวันที่ 27 มิถุนายน พ.ศ. 2549 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ให้ "การอนุญาตทางการตลาด" แก่บริษัท SmithKline Beecham plc สำหรับ Avaglim ซึ่งใช้ได้ทั่วทั้งสหภาพยุโรป
สำหรับเวอร์ชันประเมินผลแบบเต็ม (EPAR) ของ Avaglim คลิกที่นี่
อัปเดตล่าสุดของข้อมูลสรุปนี้: 03-2008
ข้อมูลเกี่ยวกับ Avaglim ที่เผยแพร่ในหน้านี้อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ สำหรับการใช้ข้อมูลนี้อย่างถูกต้อง โปรดดูที่หน้าข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
