สารออกฤทธิ์: ทินิดาโซล
Trimonase 500 มก. เม็ด
ทำไมต้องใช้ Trimonase? มีไว้เพื่ออะไร?
กลุ่มเภสัชบำบัด
แอนติโปรโตซัวส์
ข้อบ่งชี้การรักษา
การติดเชื้อ Trichomonas vaginalis ของระบบทางเดินปัสสาวะในผู้ป่วยทั้งสองเพศ แนะนำให้รักษาคู่หูพร้อมกันเพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อซ้ำ การติดเชื้อ Lamblia ลำไส้ (Giardia Lamblia), entamoeba histolica
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Trimonase
เช่นเดียวกับยาที่คล้ายคลึงกัน Trimonase มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะ dyscrasias ในเลือดหรืออาการผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Trimonase
ไม่รู้.
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Trimonase ได้
ในวันที่ทำการรักษาด้วย Trimonase และในวันต่อๆ ไป ควรลดการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดอาการปวดท้อง อาเจียน และหน้าแดง
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ไม่มีหลักฐานว่า Trimonase เป็นอันตรายระหว่างตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เมื่อแพทย์เห็นว่าผลประโยชน์มีมากกว่าผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับมารดาและทารกในครรภ์
ยาที่มีโครงสร้างทางเคมีที่คล้ายคลึงกันมีอยู่ในนมเมื่อให้นมกับสตรีระหว่างเลี้ยงลูกด้วยนมและแม้ว่าจะไม่ทราบว่ายาเหล่านี้เป็นอันตรายต่อทารกแรกเกิดหรือไม่ก็ตาม แต่ก็ไม่ควรให้ Trimonase ระหว่างให้นมบุตร
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Trimonase: Posology
การติดเชื้อ Tricomonas Vaginalis: รับประทานครั้งละ 4 เม็ดพร้อมของเหลวเล็กน้อย การบริหารเพียงครั้งเดียวก็เพียงพอแล้ว ในกรณีที่ติดเชื้อซ้ำ ให้ทำซ้ำหลังจากผ่านไป 8 วัน
Amebiasis และ lambliasis: 1-3 เม็ดต่อวันตามลักษณะของการติดเชื้อและตามดุลยพินิจของแพทย์ โดยทั่วไปการรักษาคือ 5 วัน
โพโซโลยีที่อธิบายข้างต้นเป็นเพียงตัวบ่งชี้เท่านั้น: ไม่ว่าในกรณีใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับความรุนแรงของการติดเชื้อ ดังนั้นจึงอาจแตกต่างกันไปตามข้อบ่งชี้ทางการแพทย์
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Trimonase มากเกินไป
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดโดยไม่ได้ตั้งใจหรือโดยเจตนา ให้ล้างกระเพาะอาหารโดยเร็วที่สุดและให้ผู้ป่วยอยู่ภายใต้การดูแลในสถานพยาบาลที่เหมาะสม
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Trimonase คืออะไร
มีรายงานผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงซึ่งส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารโดยผู้ป่วยไม่รู้สึกไม่สบายอย่างร้ายแรง โดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการคลื่นไส้และอาเจียนเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก
ในผู้ป่วยรายหนึ่งรายงานการเปลี่ยนแปลงทางชีวเคมีที่บ่งบอกถึงการแพ้ยา ในผู้ป่วยที่แสดงการเปลี่ยนแปลงดังกล่าว ควรเลิกใช้ Trimonase
ยาที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายคลึงกัน สามารถสร้างเม็ดเลือดขาวที่ไม่รุนแรงและชั่วคราวได้เมื่อให้ทางปาก นอกจากนี้ ยาที่มีโครงสร้างทางเคมีที่คล้ายคลึงกันยังทำให้เกิดความผิดปกติทางระบบประสาท เช่น อาการวิงเวียนศีรษะ การประสานงานกัน อาการผิดปกติและง่วงนอน หากมีอาการทางระบบประสาทผิดปกติเกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Trimonase ควรหยุดยาทันที
ในกรณีที่เกิดผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์นอกเหนือจากที่อธิบายไว้ ผู้ป่วยจะได้รับเชิญโดยชัดแจ้งให้แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของตนทราบ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุแสดงอยู่บนบรรจุภัณฑ์และอ้างอิงถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
ข้อควรระวัง: ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบและรูปแบบยา
องค์ประกอบ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ทินิดาโซล 500 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตสโมโนไฮเดรต - แอนไฮดรัสแลคโตส - ไมโครคริสตัลไลน์เซลลูโลส - โพวิโดน - โซเดียมครอสคาร์เมลโลส - แมกนีเซียมสเตียเรต
รูปแบบยา
500 มก. เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
TRIMONASE 500 MG เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ดละ 500 มก. ประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: ทินิดาโซล 500 มก.
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การติดเชื้อ Trichomonas vaginalis ของระบบทางเดินปัสสาวะในผู้ป่วยทั้งสองเพศ แนะนำให้รักษาคู่หูพร้อมกันเพื่อหลีกเลี่ยงการติดเชื้อ
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
การติดเชื้อ Trichomonas vaginalis: 4 เม็ดในครั้งเดียวพร้อมของเหลวเล็กน้อย
การบริหารเพียงครั้งเดียวก็เพียงพอแล้ว ในกรณีที่ติดเชื้อซ้ำ ให้ทำซ้ำหลังจากผ่านไป 8 วัน
Amebiasis และ lambliasis: 1-3 เม็ดต่อวันตามลักษณะของการติดเชื้อและตามดุลยพินิจของแพทย์ โดยทั่วไปการรักษาคือ 5 วัน
โพโซโลยีที่อธิบายข้างต้นเป็นเพียงการบ่งชี้เท่านั้น: ไม่ว่าในกรณีใดๆ ที่เกี่ยวข้องกับความรุนแรงของการติดเชื้อ และดังนั้นจึงเป็นไปตามข้อบ่งชี้ทางการแพทย์
04.3 ข้อห้าม
เช่นเดียวกับยาที่คล้ายคลึงกัน Trimonase มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะ dyscrasias ในเลือดหรืออาการผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง เนื่องจากยาเหล่านี้ข้ามอุปสรรครก Trimonase จึงมีข้อห้ามในไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในไตรมาสที่สองและสามต้องใช้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่งภายใต้การดูแลโดยตรงของแพทย์ เนื่องจากผลิตภัณฑ์ที่คล้ายคลึงกันซึ่งใช้ในระหว่างการให้นมพบในน้ำนมแม่และไม่มีหลักฐานว่าไม่มีอันตรายต่อทารก Trimonase จึงถูกห้ามใช้ในสตรีที่ให้นมบุตร
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
โดยทั่วไปแล้ว Trimonase นั้นสามารถทนต่อยาได้ดี และผลกระทบรองที่ส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารนั้นพบได้ยาก แต่มักมีเพียงเล็กน้อย และไม่รบกวนผู้ป่วย
สังเกตอาการคลื่นไส้และอาเจียนเป็นพิเศษเท่านั้น เช่นเดียวกับยาอื่นที่คล้ายคลึงกัน Trimonase อาจทำให้เม็ดเลือดขาวลดลงเล็กน้อย ในวันที่ทำการรักษาด้วย Trimonase และในวันต่อๆ ไป ควรลดการบริโภคเครื่องดื่มแอลกอฮอล์เพื่อหลีกเลี่ยงไม่ให้เกิดอาการปวดท้อง อาเจียน และหน้าแดง
ยาที่คล้ายคลึงกันทางเคมีบางครั้งอาจนำไปสู่ความผิดปกติทางระบบประสาท เช่น อาการขุ่นมัว อาการวิงเวียนศีรษะ การไม่ประสานกัน และการสูญเสียน้ำหนัก
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาและความไม่ลงรอยกัน
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ไม่มีหลักฐานว่า Trimonase เป็นอันตรายระหว่างตั้งครรภ์ อย่างไรก็ตาม ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์โดยความเห็นของแพทย์ว่าประโยชน์ที่ได้รับมีมากกว่าผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับมารดาและทารกในครรภ์ ยาที่มีโครงสร้างทางเคมีที่คล้ายคลึงกันมีอยู่ในนมเมื่อให้นมแก่สตรีขณะให้นมลูก เป็นอันตรายต่อทารกแรกเกิด ไม่ควรให้ Trimonase ขณะให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีรายงานผลกระทบของ Trimonase ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
มีรายงานผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงซึ่งส่งผลต่อระบบทางเดินอาหารโดยไม่มีการรบกวนอย่างร้ายแรงสำหรับผู้ป่วยโดยเฉพาะอย่างยิ่งอาการคลื่นไส้และอาเจียนเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก
ผู้ป่วยรายหนึ่งรายงานการเปลี่ยนแปลงทางชีวเคมีที่บ่งบอกถึงการแพ้ยา ในผู้ป่วยที่แสดงการเปลี่ยนแปลงดังกล่าว ควรเลิกใช้ Trimonase
ยาที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายคลึงกัน สามารถสร้างเม็ดเลือดขาวที่ไม่รุนแรงและชั่วคราวได้เมื่อให้ทางปาก นอกจากนี้ ยาที่มีโครงสร้างทางเคมีที่คล้ายคลึงกันยังก่อให้เกิดความผิดปกติทางระบบประสาทในระหว่างการรักษาด้วย Trimonase ซึ่งต้องหยุดยาทันที
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
Trimonase ให้การรักษาทางปากที่มีประสิทธิภาพอย่างแท้จริงในการติดเชื้อ Trichomonas vaginalis ในทั้งหญิงและชาย สเปกตรัมของกิจกรรมของ Trimonase ยังขยายไปถึงโปรโตซัวอื่น ๆ เช่น Entamoeba histolitica และ Lamblia intestinalis (Giardia Lamblia)
ในการติดเชื้อของมนุษย์ ประโยชน์ของ Trimonase ได้รับการยืนยันโดยการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากการบริหารช่องปาก หลักการออกฤทธิ์จะหลอมรวมอย่างรวดเร็ว ถึงความเข้มข้นของซีรั่มสูงในเวลาอันสั้นและคงอยู่ในร่างกายเป็นเวลานาน
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
Trimonase ซึ่งมีสารออกฤทธิ์คือ Tinidazole ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นยาที่ออกฤทธิ์มาก ทั้งในหลอดทดลอง ในการทดสอบกับ Trichomonas fetus และ Trichomonas vaginalis และในร่างกายในสัตว์ที่ติดเชื้อ Trichomonas fetus
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
แลคโตสโมโนไฮเดรต, แลคโตสปราศจาก, เซลลูโลส microcrystalline, โพวิโดน, โซเดียมครอสคาร์เมลโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีปฏิกิริยาระหว่างยาและความไม่ลงรอยกัน
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
กล่องที่มีแพ็คตุ่มพีวีซีปลอดสารพิษ 8 เม็ด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มี.
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Farmitalia srl
Viale Alcide De Gasperi 165 / B - 95127 คาตาเนีย
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
เอไอซี NS. 024860025
แพค 8 เม็ด
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
01/05/2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2550