สารออกฤทธิ์: Flurbiprofen
TANTUM VERDE THROAT 0.25% น้ำยาบ้วนปาก
TANTUM VERDE THROAT 0.25% สารละลายสำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก
เหตุใดจึงใช้ Tantum verde throat? มีไว้เพื่ออะไร?
นั่นคืออะไร
Tantum Verde Gola เป็นยาแก้อักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีคุณสมบัติบรรเทาอาการปวดสำหรับการรักษาช่องปากในท้องถิ่น
ทำไมต้องใช้
Tantum Verde Gola ใช้เป็นการรักษาตามอาการของภาวะระคายเคืองและการอักเสบ ซึ่งสัมพันธ์กับอาการปวดบริเวณคอหอย (เช่น pharyngitis)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Tantum Verde Gorge
ห้ามใช้ Tantum Verde Gola ในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (หอบหืด ลมพิษ หรือแพ้) กับ flurbiprofen หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ และกับแอสไพรินหรือ NSAIDs อื่นๆ
ในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือเคยเป็นมาก่อน
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Tantum verde throat
ไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังเป็นพิเศษในการใช้งาน
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Tantum verde throat
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณเพิ่งใช้ยาอื่นใด แม้แต่ยาที่ไม่มีใบสั่งยา
ไม่มีการโต้ตอบที่เป็นที่รู้จักกับยาอื่น ๆ หรืออย่างอื่น
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ในปริมาณที่แนะนำ การกลืนสารละลาย Tantum Verde Gola เป็นครั้งคราวจะไม่ก่อให้เกิดอันตรายใดๆ ต่อผู้ป่วย เนื่องจากปริมาณเหล่านี้ต่ำกว่าที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาอย่างเป็นระบบด้วย flurbiprofen
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
หลังจากรักษาไปสองสามวันโดยไม่เห็นผลชัดเจน ในความเป็นจริง มีรายงานผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดที่ไม่เป็นภูมิแพ้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคหอบหืดในหลอดลม
การใช้ผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้หรือการระคายเคืองเฉพาะที่ ในกรณีเช่นนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและให้การบำบัดที่เหมาะสม หากจำเป็น ห้ามใช้สำหรับการรักษาที่ยืดเยื้อ
ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ของคุณในกรณีที่มีความผิดปกติเหล่านี้เกิดขึ้นในอดีต
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำก่อนรับประทานยาใดๆ
ในช่วงไตรมาสที่หนึ่งและสองของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ flurbiprofen ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง
อย่างไรก็ตาม ไม่แนะนำให้ใช้ flurbiprofen ในมารดาที่ให้นมบุตร
ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
Tantum Verde Gola ในปริมาณที่แนะนำจะไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
Tantum Verde Gola น้ำยาบ้วนปาก 0.25% และสารละลายเมือกในช่องปาก 0.25% มีเอทานอล
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง
หมายเหตุเกี่ยวกับการศึกษาด้านสุขภาพ
ในสภาวะแวดล้อมที่เอื้ออำนวย (อุณหภูมิลดลงหรือเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหัน เพิ่มอัตราความชื้น ฯลฯ) ทางเดินหายใจส่วนบนอาจเป็นบริเวณที่มีการแพร่กระจายของเชื้อโรคที่ทำให้เกิดการอักเสบได้ ลักษณะอาการของการอักเสบของระบบทางเดินหายใจส่วนบน (ปาก จมูก คอ) ได้แก่ เจ็บคอ แสบร้อน กลืนลำบาก และควบคุมได้บางส่วนโดยหลีกเลี่ยงปัจจัยที่ก่อให้เกิดการระคายเคือง เช่น ควัน หมอกควัน อากาศแห้ง สถานที่แออัด ฯลฯ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Tantum verde throat: Dosage
เท่าไหร่
คำเตือน: ห้ามเกินปริมาณที่ระบุ
น้ำยาบ้วนปาก: ปริมาณที่แนะนำคือวันละ 2-3 กลั้วคอด้วยน้ำยาบ้วนปาก 10 มล.
วิธีแก้ปัญหาสำหรับเยื่อบุในช่องปาก: ปริมาณที่แนะนำคือ 2 สเปรย์ 3 ครั้งต่อวัน โดยจ่าหน้าตรงไปยังบริเวณที่ได้รับผลกระทบ
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
ใช้ยาเท่าที่จำเป็นในเวลาใดก็ได้ของวัน
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
ชอบ
น้ำยาบ้วนปาก: เทสารละลาย 10 มล. ลงในถ้วยตวงเพื่อใช้ในรูปแบบบริสุทธิ์ เช่น น้ำยาบ้วนปาก
วิธีแก้ปัญหาสำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก: ฉีดโดยตรงไปยังส่วนที่ได้รับผลกระทบ สเปรย์แต่ละชนิดให้สารละลาย 0.2 มล. เทียบเท่ากับสารออกฤทธิ์ 0.5 มก.
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับยาเกินขนาด Tantum verde Throat
ควรใช้น้ำยาบ้วนปาก Tantum Verde Gola 0.25% สำหรับการกลั้วคอและสารละลาย Tantum Verde Gola 0.25% สำหรับเยื่อเมือกในช่องปากควรฉีดพ่นโดยตรงในส่วนที่ได้รับผลกระทบ การกินยาโดยไม่ได้ตั้งใจเพียงเล็กน้อยจะไม่ทำให้เกิดปัญหา
อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงอาการคลื่นไส้ อาเจียน และการระคายเคืองในทางเดินอาหาร
ในกรณีของเหตุการณ์นี้ จะต้องนำการรักษาที่เหมาะสมมาใช้ ล้างกระเพาะและหากจำเป็นให้แก้ไขความไม่สมดุลในอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม
ในกรณีที่กลืนกิน Tantum Verde Gola ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับการใช้ Tantum Verde Gola ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Tantum verde throat คืออะไร
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Tantum Verde Gola สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ
มีการรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังการบริหารให้สูตรสำหรับการใช้ทั้งระบบ มีข้อมูลไม่เพียงพอในการสร้างความถี่
ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ สามารถรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ในการรายงานผลข้างเคียง
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์
ไม่ควรทิ้งยาผ่านทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน
ถามเภสัชกรของคุณถึงวิธีทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้ว ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
กำหนดเวลา "> ข้อมูลอื่นๆ
องค์ประกอบ
น้ำยาบ้วนปาก
100 มล. ประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: ฟลูร์บิโพรเฟน 250 มก.
- สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอรอล, เอทานอล (ร้อยละ 96), ซอร์บิทอลเหลวที่ตกผลึก, น้ำมันละหุ่ง 40 โพลีออกซีเอทิลเลเนตที่เติมไฮโดรเจน, โซเดียมซัคคาริน, โพแทสเซียมไบคาร์บอเนต, โซเดียมเบนโซเอต, รสสะระแหน่, สิทธิบัตรสีน้ำเงิน V (E131), น้ำบริสุทธิ์
สารละลายสำหรับเยื่อบุในช่องปาก
100 มล. ประกอบด้วย:
- สารออกฤทธิ์: ฟลูร์บิโพรเฟน 250 มก.
- สารเพิ่มปริมาณ: กลีเซอรอล, เอทานอล (ร้อยละ 96), ซอร์บิทอลเหลวที่ตกผลึก, โพลีซอร์เบต 20, ขัณฑสกรโซเดียม, โพแทสเซียมไบคาร์บอเนต, โซเดียมเบนโซเอต, รสสะระแหน่, น้ำบริสุทธิ์
ดูยังไง
น้ำยาบ้วนปาก Tantum Verde Gola 0.25% ถูกนำเสนอเป็นน้ำยาบ้วนปากในขวดแก้วสีเข้มขนาด 160 มล. พร้อมถ้วยตวง
สารละลาย Tantum Verde Gola 0.25% สำหรับเยื่อเมือกในช่องปากถูกนำเสนอเป็นสารละลายในขวดพ่นยาขยายหลอดลมโพลีเอทิลีนขนาด 15 มล.
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา -
TANTUM ACTIV ลำคอ
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ -
100 มล. ประกอบด้วย หลักการทำงาน: ฟลูร์บิโพรเฟน 250 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม -
น้ำยาบ้วนปาก.
สารละลายสำหรับเยื่อบุช่องปาก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก -
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา -
การรักษาตามอาการของภาวะระคายเคืองและการอักเสบ ซึ่งสัมพันธ์กับความเจ็บปวดในช่องปาก (เช่น pharyngitis, gingivitis, stomatitis) ซึ่งเป็นผลมาจากการรักษาทางทันตกรรมแบบอนุรักษ์นิยมหรือแบบแยกส่วน
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร -
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำสุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นในการควบคุมอาการ (ดูหัวข้อ คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน)
น้ำยาบ้วนปาก
ปริมาณที่แนะนำคือ 2-3 ล้างหรือบ้วนปากต่อวันด้วยน้ำยาบ้วนปาก 10 มล.
สามารถเจือจางในน้ำ เทน้ำยาบ้วนปาก Tantum Activ Gola 0.25% จำนวน 10 มล. ลงในถ้วยตวงเพื่อใช้ในรูปแบบบริสุทธิ์ ใช้เป็นน้ำยาบ้วนปาก หรือในรูปแบบเจือจาง เช่น น้ำยาบ้วนปาก เติมน้ำลงในถ้วย
สารละลายสำหรับเยื่อบุช่องปาก
ปริมาณที่แนะนำคือ 2 สเปรย์ 3 ครั้งต่อวันโดยตรงไปยังพื้นที่ที่ได้รับผลกระทบ
สเปรย์แต่ละชนิดให้สารละลาย 0.2 มล. เทียบเท่ากับสารออกฤทธิ์ 0.5 มก.
ใช้ยาเท่าที่จำเป็นในเวลาใดก็ได้ของวัน
ระวังอย่าให้เกินปริมาณที่ระบุ
04.3 ข้อห้าม -
ห้ามใช้ Tantum Activ Gola ในผู้ป่วยที่แพ้ง่าย (หอบหืด ลมพิษ หรือแพ้) กับ flurbiprofen หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ และกับแอสไพรินหรือ NSAIDs อื่นๆ
ในไตรมาสที่สามของการตั้งครรภ์
ห้ามใช้ในผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือเคยเป็นมาก่อน
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้งาน -
ในปริมาณที่แนะนำ การกลืน Tantum Activ Throat เป็นครั้งคราวจะไม่ก่อให้เกิดอันตรายใดๆ ต่อผู้ป่วย เนื่องจากปริมาณเหล่านี้ต่ำกว่าที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาอย่างเป็นระบบด้วย flurbiprofen
Tantum Activ Gola ควรใช้ด้วยความระมัดระวังโดยผู้ป่วยโรคหอบหืดที่ไม่เป็นภูมิแพ้ เนื่องจากมีรายงานเกี่ยวกับหลอดลมหดเกร็งร่วมกับ flurbiprofen ในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคหอบหืด
การใช้ผลิตภัณฑ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจทำให้เกิดอาการแพ้หรือระคายเคืองเฉพาะที่ ในกรณีเช่นนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและกำหนดวิธีการรักษาที่เหมาะสม หากจำเป็น ห้ามใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาที่มีเอทิลแอลกอฮอล์สามารถระบุการทดสอบยาสลบที่เป็นบวกซึ่งสัมพันธ์กับขีดจำกัดความเข้มข้นของแอลกอฮอล์ที่ระบุโดยสหพันธ์กีฬาบางแห่ง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ -
ไม่มีการโต้ตอบที่เป็นที่รู้จักกับยาอื่น ๆ หรืออย่างอื่น
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร -
ในช่วงไตรมาสที่หนึ่งและสองของการตั้งครรภ์ ไม่ควรให้ flurbiprofen ยกเว้นในกรณีที่จำเป็นอย่างยิ่ง
อย่างไรก็ตาม ไม่แนะนำให้ใช้ flurbiprofen ในมารดาที่ให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร -
ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ -
การใช้ Tantum Activ Gola โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้และปรากฏการณ์การระคายเคืองในท้องถิ่น ซึ่งในกรณีนี้จะต้องหยุดการรักษาและให้การบำบัดที่เหมาะสม หากจำเป็น
ปรากฏการณ์เหล่านี้มักเกิดขึ้นชั่วคราว
มีการรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหลังจากการบริหารให้ของสูตรผสมสำหรับการใช้ทั้งระบบ:
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง
ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง aplastic และ agranulocytosis
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
anaphylaxis, angioedema, อาการแพ้
ความผิดปกติของระบบประสาท
อาการวิงเวียนศีรษะ, อุบัติเหตุหลอดเลือด, การรบกวนทางสายตา, โรคประสาทอักเสบตา, ไมเกรน, อาชา, ซึมเศร้า, สับสน, อาการประสาทหลอน, เวียนศีรษะ, ไม่สบาย, อ่อนเพลียและง่วงนอน
การรบกวนทางเสียงและเขาวงกต
หูอื้อ
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
ปฏิกิริยาของระบบทางเดินหายใจ (โรคหอบหืด หลอดลมหดเกร็ง และหายใจลำบาก)
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
อาการไม่พึงประสงค์ที่สังเกตได้บ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ
ได้รับรายงานเกี่ยวกับอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง มีเมลานา เลือดออกในช่องท้อง เปื่อย เลือดออกในทางเดินอาหาร และอาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์นได้รับรายงานหลังการให้ยา flurbiprofen โรคกระเพาะ, แผลในกระเพาะอาหาร, การเจาะทะลุและเลือดออกจากแผลในกระเพาะอาหารพบไม่บ่อยนัก
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
ความผิดปกติของผิวหนัง ได้แก่ ผื่น อาการคัน ลมพิษ จ้ำ และโรคผิวหนังที่เป็นผื่นแดง (รวมถึง Stevens-Johnson Syndrome, Toxic Epidermal Necrolysis และ Erythema multiforme)
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
ความเป็นพิษต่อไตในรูปแบบต่างๆ รวมทั้งโรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้าและกลุ่มอาการไตอักเสบ
เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ มีรายงานกรณีที่เกิดภาวะไตวายน้อย
04.9 ยาเกินขนาด -
เมื่อพิจารณาถึงเนื้อหาที่ลดลงของสารออกฤทธิ์และการใช้ในท้องถิ่น สถานการณ์การใช้ยาเกินขนาดไม่น่าจะเกิดขึ้นได้
อาการของการใช้ยาเกินขนาดอาจรวมถึงอาการคลื่นไส้ อาเจียน และการระคายเคืองในทางเดินอาหาร
ในกรณีของเหตุการณ์นี้ จะต้องนำการรักษาที่เหมาะสมมาใช้ ล้างกระเพาะและหากจำเป็นให้แก้ไขความไม่สมดุลในอิเล็กโทรไลต์ในซีรัม
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับ flurbiprofen
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา -
05.1 "คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์ -
กลุ่มเภสัชบำบัด: Stomatologicals: สารอื่นๆ สำหรับการรักษาเฉพาะที่
ATC: A01AD11
Flurbiprofen เป็นสารต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีคุณสมบัติต้านการอักเสบยาแก้ปวดและลดไข้เนื่องจากการยับยั้งเอนไซม์ cyclooxygenase และ lipoxygenase โดยมีผลยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandins และ leukotrienes
กิจกรรม antiprostaglandin ที่กระทำโดย flurbiprofen แสดงให้เห็นถึงการใช้ยาในทุกสภาวะที่เป็นโรคซึ่งส่วนประกอบต้านการอักเสบเป็นลักษณะเด่นและเลือกได้
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ -
น้ำยาบ้วนปาก Tantum Activ 0.25% และสารละลาย 0.25% สำหรับเยื่อเมือกในช่องปากซึ่งมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ได้ผลเฉพาะที่ มีการดูดซึมระบบต่ำ การดูดซึมสัมพัทธ์ของ flurbiprofen ในน้ำยาบ้วนปากเมื่อเปรียบเทียบกับวิธีรับประทานทางปากอยู่ระหว่าง 5% ถึง 10%
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก -
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีความเสี่ยงต่อมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ และความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม -
06.1 สารเพิ่มปริมาณ -
น้ำยาบ้วนปาก
กลีเซอรอล เอทานอล (ร้อยละ 96) ซอร์บิทอลเหลวที่ตกผลึกได้ น้ำมันละหุ่ง 40 โพลิออกซีเอทิลีนเนต โซเดียม ซัคคาริน โพแทสเซียมไบคาร์บอเนต โซเดียมเบนโซเอต รสมิ้นต์ สีฟ้าสิทธิบัตร V (E 131) น้ำบริสุทธิ์
สารละลายสำหรับเยื่อบุช่องปาก
กลีเซอรอล, เอทานอล (ร้อยละ 96), ซอร์บิทอลเหลวที่ตกผลึก, โซเดียมซัคคาริน, โพแทสเซียมไบคาร์บอเนต, โซเดียมเบนโซเอต, รสมิ้นต์, โพลีซอร์เบต 20, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้ "-
ไม่มีความไม่ลงรอยกันทางเคมีและกายภาพของ flurbiprofen กับสารประกอบอื่นๆ
06.3 ระยะเวลาที่มีผลใช้บังคับ "-
2 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ -
ยานี้ไม่ต้องการเงื่อนไขการจัดเก็บพิเศษใด ๆ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ -
น้ำยาบ้วนปาก
ขวดแก้วสีเข้มขนาด 160 มล. พร้อมถ้วยตวงวัดระดับ 10 มล.
สารละลายสำหรับเยื่อบุช่องปาก
ขวดพ่นยาโพลีเอทิลีนขนาด 15 มล.
06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ -
ยาที่ไม่ได้ใช้และของเสียที่ได้จากยานี้ต้องกำจัดตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น
07.0 ผู้ถือ "การอนุญาตการตลาด" -
บริษัทเคมีภัณฑ์ร่วม Angelini Francesco - A.C.R.A.F. เอส.พี.เอ.
Viale Amelia 70, 00181 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด -
เอไอซี น. 034015014 - น้ำยาบ้วนปาก Tantum Activ Throat 0.25% ขวด 160 ml
เอไอซี น. 034015026 - Tantum Activ Gola สารละลาย 0.25% สำหรับเยื่อเมือกในช่องปาก ขวด nebulizer 15 ml
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต -
วันที่อนุญาตครั้งแรก: 1 มิถุนายน 2543 วันที่ต่ออายุการอนุญาต: 1 มิถุนายน 2548
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ -
AIFA กำหนดเดือนมีนาคม 2552
