สารออกฤทธิ์: Desogestrel, ethinyl estradiol
Mercilon 0.15 มก. + 0.02 มก. เม็ด
เหตุใดจึงใช้ Mercilon? มีไว้เพื่ออะไร?
องค์ประกอบและประเภทของเม็ดยา
Mercilon เป็นยาคุมกำเนิดแบบผสมที่ต้องรับประทานทางปาก แต่ละเม็ดประกอบด้วยฮอร์โมนเพศหญิงสองชนิดที่แตกต่างกันเล็กน้อย เหล่านี้คือ desogestrel (โปรเจสติน) และ ethinyl estradiol (เอสโตรเจน) ในแง่ของปริมาณฮอร์โมนต่ำ Mercilon ถือเป็นยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานขนาดต่ำ เนื่องจากยาเม็ดทั้งหมดในแพ็คมีฮอร์โมนเดียวกันในระดับเดียวกัน Mercilon จึงถือเป็นยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานแบบผสมโมโนฟาซิก
ทำไมต้องใช้ Mercilon
Mercilon ใช้ป้องกันการตั้งครรภ์ เมื่อใช้อย่างถูกต้อง (อย่าลืมยาเม็ดใดๆ) โอกาสตั้งครรภ์จะต่ำมาก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Mercilon
หมายเหตุทั่วไป
ก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Mercilon คุณควรอ่านข้อมูลเกี่ยวกับลิ่มเลือดในหัวข้อที่ 2 เป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ่งที่คุณต้องอ่านอาการของลิ่มเลือด (ดูหัวข้อที่ 2 "ลิ่มเลือด")
อย่าใช้ Mercilon
อย่าใช้ Mercilon หากคุณมีเงื่อนไขใด ๆ ที่ระบุไว้ด้านล่าง หากคุณมีเงื่อนไขใด ๆ ตามรายการด้านล่าง โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ แพทย์ของคุณจะปรึกษากับคุณถึงวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นๆ ที่อาจเหมาะกับคุณมากกว่า
- หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์หรือส่วนผสมอื่นใดของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อที่ 6)
- หากคุณมี (หรือเคยมี) ลิ่มเลือดในเส้นเลือดที่ขา (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำลึก, DVT), ปอด (เส้นเลือดอุดตันที่ปอด, PE) หรืออวัยวะอื่น ๆ
- ถ้าคุณรู้ว่าคุณมีความผิดปกติที่ส่งผลต่อการแข็งตัวของเลือด เช่น การขาดโปรตีน C, การขาดโปรตีน S, ภาวะพร่อง antithrombin-III, factor V Leiden หรือแอนติบอดี antiphospholipid;
- หากคุณกำลังจะมี "การผ่าตัดหรือถ้าคุณจะนอนราบเป็นเวลานาน (ดู" ลิ่มเลือด ");
- หากคุณเคยมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
- หากคุณมี (หรือเคยมี) angina pectoris (ภาวะที่ทำให้เกิดอาการเจ็บหน้าอกอย่างรุนแรงและอาจเป็นสัญญาณแรกของอาการหัวใจวาย) หรืออาการขาดเลือดชั่วคราว (TIA - อาการของโรคหลอดเลือดสมองชั่วคราว);
- หากคุณมีโรคใด ๆ ต่อไปนี้ ซึ่งอาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง: - เบาหวานรุนแรงกับความเสียหายต่อหลอดเลือด - ความดันโลหิตสูงมาก - ระดับไขมันสูงมาก (คอเลสเตอรอลหรือไตรกลีเซอไรด์) ในเลือด - โรคที่เรียกว่า hyperhomocysteinemia
- หากคุณมี (หรือเคยมี) ประเภทของไมเกรนที่เรียกว่า "ไมเกรนที่มีออร่า";
- มีหรือเคยได้รับความทุกข์ทรมานในอดีตจากตับอ่อนอักเสบ ('การอักเสบของตับอ่อน) ที่เกี่ยวข้องกับสารไขมันในเลือดในระดับสูง
- หากคุณเป็นโรคดีซ่าน (ผิวเหลือง) หรือโรคตับอย่างรุนแรง (ตับ);
- หากคุณมีหรือเคยเป็นมะเร็งที่สามารถเติบโตได้ภายใต้อิทธิพลของฮอร์โมนเพศ (เช่น ของเต้านมหรืออวัยวะสืบพันธุ์)
- หากคุณมีหรือเคยเป็นมะเร็งตับ
- หากคุณมีเลือดออกทางช่องคลอดที่ไม่ทราบสาเหตุ
- หากคุณมีเยื่อบุโพรงมดลูก hyperplasia (การเจริญเติบโตผิดปกติของเยื่อบุมดลูก);
- หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือคิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์
หากมีอาการเหล่านี้เกิดขึ้นเป็นครั้งแรกขณะรับประทานยา ให้หยุดรับประทานทันทีและแจ้งให้แพทย์ทราบ ในระหว่างนี้ ให้ใช้วิธีการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมน ดูเพิ่มเติมที่ย่อหน้า "บันทึกทั่วไป"
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Mercilon
พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนรับประทาน Mercilon
หมายเหตุทั่วไป
ในเอกสารฉบับนี้ มีการอธิบายบางสถานการณ์ที่คุณต้องหยุดรับประทานยา หรืออาจทำให้ประสิทธิภาพของยาลดลงได้ ในสถานการณ์เหล่านี้ คุณต้องไม่มีเพศสัมพันธ์ หรือต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเพิ่มเติม เช่น การใช้ถุงยางอนามัยหรือวิธีกั้นอื่น ๆ อย่าใช้วิธีจังหวะหรืออุณหภูมิพื้นฐาน วิธีการเหล่านี้อาจไม่น่าเชื่อถือเพราะยาจะเปลี่ยนสภาพ การเปลี่ยนแปลงปกติของอุณหภูมิและมูกปากมดลูกที่เกิดขึ้นระหว่างรอบเดือน
ควรไปพบแพทย์เมื่อใด
ติดต่อแพทย์โดยด่วน
- หากคุณสังเกตเห็นสัญญาณที่เป็นไปได้ของลิ่มเลือดซึ่งอาจบ่งบอกว่าคุณกำลังทุกข์ทรมานจากลิ่มเลือดที่ขา (ลิ่มเลือดอุดตันในเส้นเลือดลึก) ลิ่มเลือดในปอด (เส้นเลือดอุดตันที่ปอด) หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง (ดู "เลือด ลิ่มเลือด ( การเกิดลิ่มเลือด)")
สำหรับคำอธิบายอาการของผลข้างเคียงที่ร้ายแรงเหล่านี้ ให้ไปที่ส่วน "วิธีจำแนกลิ่มเลือด"
Mercilon เช่นเดียวกับยาเม็ดคุมกำเนิดอื่นๆ ไม่ได้ป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (AIDS) หรือโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ
ปกติไม่ควรใช้ Mercilon เพื่อเลื่อนช่วงเวลา อย่างไรก็ตาม หากจำเป็นต้องเลื่อนระยะเวลาออกไปเป็นกรณีพิเศษ โปรดติดต่อแพทย์ของคุณ
แจ้งให้แพทย์ทราบหากข้อใดข้อหนึ่งต่อไปนี้ใช้ได้กับคุณ หากอาการนี้ปรากฏขึ้นหรือแย่ลงในขณะที่คุณใช้ Mercilon คุณควรแจ้งให้แพทย์ทราบ
- ถ้าคุณสูบบุหรี่
- ถ้าคุณมีโรคเบาหวาน
- หากคุณมีน้ำหนักเกิน
- หากคุณมีความดันโลหิตสูง
- หากคุณมีความผิดปกติของลิ้นหัวใจหรือหัวใจเต้นผิดจังหวะ
- หากคุณมี "การอักเสบของเส้นเลือดใต้ผิวหนัง (thrombophlebitis ผิวเผิน);
- หากคุณมีเส้นเลือดขอด
- หากคุณมีประวัติการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน หัวใจวาย หรือโรคหลอดเลือดสมองในญาติสนิท
- หากคุณเป็นไมเกรน
- หากคุณเป็นโรคซึมเศร้า
- หากคุณเป็นโรคลมบ้าหมู
- หากคุณมีโรคตับหรือถุงน้ำดี
- หากคุณมีโรค Crohn หรืออาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล (โรคลำไส้อักเสบเรื้อรัง);
- หากคุณมีโรคลูปัส erythematosus อย่างเป็นระบบ (SLE โรคที่ส่งผลต่อระบบป้องกันตามธรรมชาติ);
- หากคุณมีกลุ่มอาการฮีโมไลติกยูเรมิก (HUS, โรคลิ่มเลือดอุดตันที่ทำให้ไตวาย);
- หากคุณมีโรคโลหิตจางชนิดเคียว (โรคที่สืบทอดมาจากเซลล์เม็ดเลือดแดง);
- หากคุณมีระดับไขมันในเลือดสูง (hypertriglyceridaemia) หรือมี "ประวัติครอบครัวที่เป็นบวกในภาวะนี้" ภาวะไขมันในเลือดสูงมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดตับอ่อนอักเสบ (การอักเสบของตับอ่อน);
- หากคุณกำลังจะมี "การผ่าตัดหรือถ้าคุณจะนอนราบเป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ 2" ลิ่มเลือด ");
- หากคุณเพิ่งคลอดบุตร ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดจะสูงขึ้น ถามแพทย์ของคุณว่าคุณสามารถเริ่มใช้ Mercilon ได้นานแค่ไหนหลังจากมีลูก
- หากสมาชิกในครอบครัวของคุณเป็นมะเร็งเต้านม
- หากคุณมีความผิดปกติที่ปรากฏขึ้นครั้งแรกหรือแย่ลงในระหว่างตั้งครรภ์หรือเป็นผลมาจากการบำบัดด้วยฮอร์โมนเพศครั้งก่อน (เช่น การสูญเสียการได้ยิน โรคที่เรียกว่าพอร์ฟีเรีย โรคผิวหนังที่เรียกว่าเริม การตั้งครรภ์ โรคที่เรียกว่าเกาหลีแห่งเมืองซีเดนแฮม)
- หากคุณมีหรือเคยมีเกลื้อน (คราบสีน้ำตาลอมเหลืองบนผิวหนังโดยเฉพาะบนใบหน้า) ในกรณีนี้ หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลตมากเกินไป
หากมีอาการใดๆ ข้างต้น ปรากฏขึ้นอีกครั้งหรือแย่ลงก่อนขณะรับประทานยา ให้ปรึกษาแพทย์
ลิ่มเลือด
การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม เช่น Mercilon จะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดเมื่อเทียบกับการไม่ใช้ยา ในบางกรณี ลิ่มเลือดสามารถปิดกั้นหลอดเลือดและทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงได้
ลิ่มเลือดสามารถพัฒนาได้
- ในเส้นเลือด (เรียกว่า 'venous thrombosis', 'venous thromboembolism' หรือ VTE)
- ในหลอดเลือดแดง (ภาวะที่เรียกว่า 'arterial thrombosis', 'arterial thromboembolism' หรือ ATE)
การฟื้นตัวจากลิ่มเลือดไม่ได้สมบูรณ์เสมอไป เกิดได้ไม่บ่อยนัก อาจเกิดผลร้ายแรงในระยะยาวหรืออาจถึงแก่ชีวิตได้น้อยมาก
สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าความเสี่ยงโดยรวมของลิ่มเลือดที่เป็นอันตรายที่เกี่ยวข้องกับ Mercilon นั้นต่ำ
วิธีการรับรู้ลิ่มเลือด
พบแพทย์ทันทีหากคุณสังเกตเห็นอาการหรืออาการดังต่อไปนี้
- อาการบวมที่ขาข้างหนึ่งหรือตามเส้นเลือดที่ขาหรือเท้า โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมาพร้อมกับ:
- ปวดหรือเจ็บที่ขา ซึ่งอาจรู้สึกได้เมื่อยืนหรือเดินเท่านั้น
- เพิ่มความรู้สึกของความร้อนในขาที่ได้รับผลกระทบ
- เปลี่ยนสีผิวที่ขา เช่น ซีด แดง หรือน้ำเงิน
- หายใจถี่หรือหายใจเร็วอย่างกะทันหันและไม่ได้อธิบาย
- ไอกะทันหันโดยไม่มีสาเหตุที่ชัดเจน อาจทำให้มีเลือดไหลออกมา;
- อาการเจ็บหน้าอกที่คมชัดซึ่งอาจเพิ่มขึ้นเมื่อหายใจเข้าลึก ๆ
- อาการวิงเวียนศีรษะหรือเวียนศีรษะรุนแรง
- หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ
- ปวดท้องรุนแรง หากคุณไม่แน่ใจ แจ้งให้แพทย์ทราบ เนื่องจากอาการเหล่านี้บางอย่าง เช่น ไอหรือหายใจถี่ อาจถูกเข้าใจผิดว่าเป็นอาการที่ไม่รุนแรงกว่า เช่น การติดเชื้อทางเดินหายใจ (เช่น "ไข้หวัด")
- สูญเสียการมองเห็นทันทีหรือ
- การมองเห็นไม่ชัดซึ่งไม่เจ็บปวดซึ่งอาจนำไปสู่การสูญเสียการมองเห็น
- เจ็บหน้าอก ไม่สบาย รู้สึกกดดันหรือหนัก
- ความรู้สึกบีบหรือแน่นในหน้าอก แขน หรือใต้กระดูกหน้าอก
- รู้สึกอิ่ม อาหารไม่ย่อย หรือสำลัก;
- ความรู้สึกไม่สบายของร่างกายส่วนบนแผ่ไปทางด้านหลัง กราม คอ แขน และท้อง;
- เหงื่อออก, คลื่นไส้, อาเจียนหรือเวียนศีรษะ;
- ความอ่อนแอความวิตกกังวลหรือหายใจถี่
- หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ
- อาการชาหรืออ่อนแรงอย่างกะทันหันที่ใบหน้า แขนหรือขา โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย
- สับสนกะทันหัน พูดลำบากหรือเข้าใจยาก
- มองเห็นได้ยากในตาข้างเดียวหรือทั้งสองข้าง
- เดินลำบากอย่างกะทันหัน, เวียนศีรษะ, สูญเสียการทรงตัวหรือการประสานงาน;
- ไมเกรนกะทันหัน รุนแรงหรือเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุ
- หมดสติหรือหมดสติโดยมีหรือไม่มีอาการชัก อาการโรคหลอดเลือดสมองบางครั้งอาจสั้น โดยเกือบจะในทันทีและฟื้นตัวอย่างสมบูรณ์ แต่คุณยังคงต้องไปพบแพทย์โดยด่วน เนื่องจากคุณอาจเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดสมองอีก
- บวมและเปลี่ยนเป็นสีน้ำเงินซีดของแขนขาข้างหนึ่ง
- ปวดท้องรุนแรง (ท้องเฉียบพลัน)
ลิ่มเลือดในเส้นเลือด
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าลิ่มเลือดก่อตัวในเส้นเลือด?
- การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมนั้นเชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดในเส้นเลือด (venous thrombosis) อย่างไรก็ตาม, ผลข้างเคียงเหล่านี้หายาก. ในกรณีส่วนใหญ่เกิดขึ้นในปีแรกของการใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม
- หากลิ่มเลือดก่อตัวในหลอดเลือดดำที่ขาหรือเท้า อาจทำให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT)
- หากลิ่มเลือดเดินทางจากขาไปติดที่ปอด อาจทำให้เกิดเส้นเลือดอุดตันที่ปอดได้
- ไม่ค่อยบ่อยนักที่ลิ่มเลือดสามารถก่อตัวขึ้นในอวัยวะอื่น เช่น ตา (retinal vein thrombosis)
ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำสูงที่สุดเมื่อใด?
ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำสูงที่สุดในช่วงปีแรกของการใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมเป็นครั้งแรก ความเสี่ยงอาจสูงขึ้นไปอีกหากคุณเริ่มใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (ยาตัวเดียวกันหรือยาตัวอื่น) หลังจากหยุดพัก 4 สัปดาห์ขึ้นไป
หลังจากปีแรก ความเสี่ยงจะลดลงแต่จะสูงกว่าการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมเล็กน้อยเสมอ
เมื่อคุณหยุดใช้ Mercilon ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดจะกลับสู่ระดับปกติภายในไม่กี่สัปดาห์
ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดคืออะไร?
ความเสี่ยงขึ้นอยู่กับความเสี่ยงตามธรรมชาติของ VTE และประเภทของฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมที่คุณกำลังใช้
ความเสี่ยงโดยรวมของการเกิดลิ่มเลือดที่ขาหรือปอด (DVT หรือ PE) กับ Mercilon อยู่ในระดับต่ำ
- จากผู้หญิงจำนวน 10,000 คนที่ไม่ได้ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมใดๆ และไม่ได้ตั้งครรภ์ ประมาณ 2 คนจะเกิดลิ่มเลือดในหนึ่งปี
- จากผู้หญิงจำนวน 10,000 คนที่ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมที่มีเลโวนอร์เจสเตรล นอร์ธิสเตอร์โรน หรือนอร์เจสติเมต ประมาณ 5-7 คนจะเกิดลิ่มเลือดในหนึ่งปี
- จากผู้หญิงจำนวน 10,000 คนที่ใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมที่มีดรอสไพรีโนน เช่น เมอร์ซิลอน ประมาณ 9-12 คนจะเกิดลิ่มเลือดในหนึ่งปี
- ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดขึ้นอยู่กับประวัติทางการแพทย์ของคุณ (ดูในหัวข้อ “ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงของลิ่มเลือด”)
ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในเส้นเลือด
ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดกับ Mercilon ต่ำ แต่มีเงื่อนไขบางอย่างทำให้เพิ่มขึ้น ความเสี่ยงนั้นมากกว่า:
- หากคุณมีน้ำหนักเกินอย่างรุนแรง (ดัชนีมวลกายหรือ BMI มากกว่า 30 กก. / m2);
- หากญาติสนิทมีลิ่มเลือดที่ขา ปอด หรืออวัยวะอื่นตั้งแต่อายุยังน้อย (น้อยกว่า 50 ปี) ในกรณีนี้ คุณอาจมีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดที่สืบทอดมา
- หากคุณต้องได้รับการผ่าตัดหรือต้องนอนราบเป็นเวลานานเนื่องจากได้รับบาดเจ็บหรือเจ็บป่วย หรือถ้าคุณมีขาเฝือก อาจจำเป็นต้องหยุดใช้ Mercilon สองสามสัปดาห์ก่อนการผ่าตัดหรือในช่วงเวลาที่คุณเคลื่อนไหวได้น้อย หากคุณต้องหยุดใช้ Mercilon ให้ถามแพทย์เมื่อคุณสามารถเริ่มใช้อีกครั้งได้
- เมื่อคุณโตขึ้น (โดยเฉพาะอายุเกิน 35 ปี);
- ถ้าคุณให้กำเนิดน้อยกว่าสองสามสัปดาห์ก่อน ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดจะเพิ่มเงื่อนไขที่คุณมีในประเภทนี้มากขึ้น
การเดินทางทางอากาศ (ยาวนานกว่า 4 ชั่วโมง) อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดชั่วคราว โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณมีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ที่ระบุไว้
เป็นสิ่งสำคัญที่คุณจะต้องแจ้งให้แพทย์ทราบหากสิ่งเหล่านี้มีผลกับคุณ แม้ว่าคุณจะไม่แน่ใจก็ตาม แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจหยุดใช้ Mercilon
หากเงื่อนไขใด ๆ ข้างต้นเปลี่ยนแปลงไปในขณะที่คุณใช้ Mercilon เช่น หากญาติสนิทมีลิ่มเลือดอุดตันโดยไม่ทราบสาเหตุ หรือหากคุณมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นมาก ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
ลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าลิ่มเลือดก่อตัวในหลอดเลือดแดง?
เช่นเดียวกับลิ่มเลือดในเส้นเลือด ลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดงอาจทำให้เกิดปัญหาร้ายแรงได้ เช่น อาจทำให้หัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
ปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง
สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าความเสี่ยงของอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Mercilon นั้นต่ำมาก แต่สามารถเพิ่มขึ้นได้:
- เมื่ออายุมากขึ้น (มากกว่า 35 ปี);
- ถ้าคุณสูบบุหรี่ เมื่อใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม เช่น Mercilon คุณควรเลิกสูบบุหรี่ หากคุณไม่สามารถเลิกสูบบุหรี่ได้และอายุเกิน 35 ปี แพทย์ของคุณอาจแนะนำให้คุณใช้การคุมกำเนิดประเภทอื่น
- หากคุณมีน้ำหนักเกิน
- หากคุณมีความดันโลหิตสูง
- หากสมาชิกในครอบครัวของคุณมีอาการหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมองตั้งแต่อายุยังน้อย (น้อยกว่า 50 ปี) ในกรณีนี้ คุณอาจมีความเสี่ยงสูงที่จะเป็นโรคหัวใจวายหรือโรคหลอดเลือดสมอง
- หากคุณหรือญาติสนิทมีระดับไขมันในเลือดสูง (คอเลสเตอรอลหรือไตรกลีเซอไรด์)
- หากคุณมีอาการไมเกรนโดยเฉพาะไมเกรนที่มีออร่า
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ (ข้อบกพร่องของวาล์ว, ความผิดปกติของจังหวะการเต้นของหัวใจที่เรียกว่าภาวะหัวใจห้องบน);
- หากคุณมีโรคเบาหวาน
หากคุณมีอาการเหล่านี้มากกว่าหนึ่งข้อ หรือมีอาการรุนแรงเป็นพิเศษ ความเสี่ยงในการเกิดลิ่มเลือดอาจสูงขึ้น
หากเงื่อนไขใด ๆ ข้างต้นเปลี่ยนแปลงไปในขณะที่คุณใช้ Mercilon เช่น หากคุณเริ่มสูบบุหรี่ หากญาติสนิทมีลิ่มเลือดอุดตันโดยไม่ทราบสาเหตุ หรือหากคุณน้ำหนักเพิ่มขึ้นมาก ให้ติดต่อแพทย์ของคุณ
ยาเม็ดและมะเร็ง
มะเร็งเต้านมเกิดขึ้นบ่อยขึ้นเล็กน้อยในสตรีที่ใช้ยาผสมกัน แต่ยังไม่ทราบว่าเกิดจากการรักษาหรือไม่ ตัวอย่างเช่น มีความเป็นไปได้ที่จะมีการวินิจฉัยโรคมะเร็งในสตรีที่ใช้ยานี้มากขึ้น เนื่องจากต้องเข้ารับการตรวจร่างกายบ่อยขึ้น การเกิดมะเร็งเต้านมจะค่อยๆ ลดลงหลังจากหยุดยารวม เป็นสิ่งสำคัญที่คุณควรตรวจเต้านมเป็นประจำและติดต่อแพทย์หากคุณรู้สึกว่ามีก้อนเนื้อ
เนื้องอกในตับที่เป็นพิษเป็นภัยและเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งนั้นพบได้น้อยมากในบางกรณีในสตรีที่ใช้ยานี้ ติดต่อแพทย์ของคุณหากคุณมีอาการปวดท้องรุนแรงผิดปกติ
ในบางกรณีที่พบไม่บ่อยนักพบเห็นเนื้องอกในตับที่เป็นพิษเป็นภัยและร้ายแรงกว่าในสตรีที่ใช้ยานี้ เนื้องอกเหล่านี้อาจทำให้เลือดออกภายในได้ ติดต่อแพทย์ของคุณทันทีหากคุณมีอาการปวดท้องรุนแรง
มะเร็งปากมดลูกเกิดจากการติดเชื้อ HPV (human papillomavirus) เป็นเรื่องปกติในผู้หญิงที่ใช้ยาเป็นเวลานาน ไม่ทราบว่าเป็นเพราะการใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนหรือพฤติกรรมทางเพศหรือปัจจัยอื่นๆ (เช่น การควบคุมปากมดลูกที่ดีขึ้น)
เด็กและวัยรุ่น
ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยในวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Mercilon ได้
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
ยาบางชนิดสามารถลดประสิทธิภาพของยาเม็ดได้
ซึ่งรวมถึงยารักษา:
- ของโรคลมบ้าหมูและเฉียบ (เช่น: primidone, hydantoin, phenytoin, barbiturates, carbamazepine, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, modafinil);
- วัณโรค (เช่น rifampicin);
- การติดเชื้อเอชไอวี (เช่น ritonavir, nelfinavir, nevirapine, efavirenz);
- การติดเชื้ออื่น ๆ (เช่นยาปฏิชีวนะเช่น: ampicillin, tetracyclines, griseofulvin, rifabutin);
- ความดันสูงในหลอดเลือดของปอด (bosentan);
- ภาวะซึมเศร้า (การเตรียมการตามสาโทเซนต์จอห์นเรียกอีกอย่างว่า Hypericum perforatum)
ยานี้อาจรบกวนการทำงานของยาอื่น ๆ (เช่น cyclosporine และ lamotrigine)
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบหากคุณกำลังรับประทานยาหรือยาอื่น ๆ หรือยาสมุนไพรที่เพิ่งได้รับมาเมื่อเร็วๆ นี้ รวมทั้งยาที่ไม่ได้รับใบสั่งยา แจ้งแพทย์หรือทันตแพทย์คนอื่นๆ ที่อาจสั่งยาอื่น (หรือเภสัชกรของคุณ) ว่าคุณกำลังใช้ Mercilon วิธีนี้จะบอกคุณได้ว่าคุณต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมหรือไม่และนานแค่ไหน
การวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการ
หากคุณต้องการตรวจเลือด แจ้งแพทย์หรือห้องปฏิบัติการของคุณว่าคุณกำลังใช้ยา เนื่องจากยาคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลการตรวจเลือดบางอย่าง
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้
การตั้งครรภ์
ไม่ควรใช้ Mercilon ในสตรีที่ตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตนเองกำลังตั้งครรภ์ หากคุณสงสัยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ขณะใช้ Mercilon คุณต้องหยุดการรักษาทันทีและติดต่อแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุด
เวลาให้อาหาร
ไม่แนะนำให้ใช้ Mercilon ขณะให้นมลูก หากคุณต้องการทานยาขณะให้นมลูก คุณควรติดต่อแพทย์
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
Mercilon ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
เมอร์ซิลอนมีแลคโตส
หากคุณได้รับแจ้งจากแพทย์ว่าคุณมี "การแพ้น้ำตาลบางชนิด โปรดติดต่อแพทย์ก่อนใช้ยานี้
ควรติดต่อแพทย์เมื่อใด
เช็คระยะ
ในขณะที่คุณใช้ยานี้ แพทย์จะขอให้คุณมาตรวจสุขภาพเป็นระยะ ๆ โดยปกติคุณต้องเข้ารับการตรวจอย่างน้อยทุกปี
ติดต่อแพทย์ของคุณโดยเร็วที่สุดหาก:
- สังเกตการเปลี่ยนแปลงในภาวะสุขภาพของคุณ โดยเฉพาะอย่างยิ่งตามที่รายงานในเอกสารฉบับนี้ (ดูเพิ่มเติมในหัวข้อ "ห้ามใช้ Mercilon" และ "สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Mercilon" สมาชิกในครอบครัวที่ใกล้ชิด);
- คุณรู้สึกเป็นก้อนในเต้านมของคุณ
- มีอาการของ angioedema เช่น อาการบวมที่ใบหน้า ลิ้นและ / หรือคอ และ / หรือกลืนลำบากหรือลมพิษพร้อมกับหายใจลำบาก
- คุณต้องใช้ยาอื่น (ดูหัวข้อ "ยาอื่น ๆ และ Mercilon");
- คุณต้องถูกตรึงหรือต้องได้รับการผ่าตัด (บอกแพทย์อย่างน้อย 4 สัปดาห์ก่อน);
- คุณมีเลือดออกทางช่องคลอดรุนแรงและผิดปกติ
- ในช่วงสัปดาห์แรก คุณลืมกินยาเม็ดที่อยู่ในชุดและมีเพศสัมพันธ์ในช่วงเจ็ดวันที่ผ่านมา
- มีอาการท้องร่วงรุนแรง
- ไม่มีช่วงเวลาสองรอบติดต่อกันหรือสงสัยว่าตั้งครรภ์ (อย่าเริ่มชุดใหม่โดยไม่ได้ตรวจสอบกับแพทย์ก่อน)
หยุดรับประทานยาเม็ดและไปพบแพทย์ทันทีหากสังเกตเห็นสัญญาณของการเกิดลิ่มเลือดอุดตัน เช่น:
- อาการไอผิดปกติ
- เจ็บหน้าอกอย่างรุนแรงซึ่งอาจลามไปถึงแขนซ้าย
- หายใจถี่;
- ปวดศีรษะผิดปกติรุนแรงหรือเป็นเวลานานหรือมีอาการไมเกรน
- การสูญเสียการมองเห็นบางส่วนหรือทั้งหมดหรือการมองเห็นสองครั้ง
- พูดไม่ชัดหรือไม่สามารถพูดได้
- การเปลี่ยนแปลงอย่างกะทันหันในการได้ยิน กลิ่น และรส;
- รู้สึกวิงเวียนหรือเป็นลม
- ความอ่อนแอหรือชาที่ส่วนใดส่วนหนึ่งของร่างกาย
- ปวดท้องรุนแรง
- ปวดหรือบวมอย่างรุนแรงที่ขาข้างหนึ่ง
สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูส่วน 'ยาและการเกิดลิ่มเลือด' ของเอกสารฉบับนี้
ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Mercilon: Posology
เวลาและวิธีการใช้แท็บเล็ต
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
แพ็ค Mercilon มี 21 เม็ด ทุกเม็ดมีวันในสัปดาห์ที่ควรรับประทาน
รับประทานยาเม็ดในเวลาเดียวกันทุกวัน ด้วยน้ำเล็กน้อย ถ้าจำเป็น ปฏิบัติตามลูกศรจนกว่าจะหมด 21 เม็ด ห้ามกินยาเป็นเวลา 7 วันข้างหน้า
ประจำเดือนควรปรากฏขึ้นในช่วง 7 วันนี้ (ถอนเลือดออก) โดยปกติจะเริ่ม 2-3 วันหลังจากรับประทานเม็ดสุดท้าย Mercilon
เริ่มแพ็คใหม่ในวันที่แปด แม้ว่าประจำเดือนจะยังไม่หมด โดยการทำเช่นนี้ คุณจะเริ่มแพ็คใหม่ในวันเดียวกันของสัปดาห์เสมอ และการถอนเลือดจะเกิดขึ้นในวันเดียวกันของสัปดาห์โดยประมาณเสมอ , ทุกเดือน. .
วิธีเริ่ม Mercilon แพ็คแรก
หากคุณไม่ได้ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดฮอร์โมนใดๆ ในเดือนก่อนหน้า
เริ่มรับประทาน Mercilon ในวันแรกของการมีประจำเดือน ซึ่งเป็นวันแรกของรอบเดือน โดยรับประทานยาเม็ดที่มีเครื่องหมายวันในสัปดาห์นั้น ๆ จากนั้นทำต่อตามลำดับลูกศร Mercilon มีผลทันที ดังนั้นเขาจึงไม่ต้องการวิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
นอกจากนี้ยังสามารถเริ่มได้ระหว่างวันที่สองและวันที่ห้าของรอบ แต่ในกรณีนี้ต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม (วิธีกั้น) ใน 7 วันแรกของการรับประทานยาเม็ดในรอบแรก
การเปลี่ยนจากยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมชนิดอื่น (ยาเม็ดคุมกำเนิดแบบรวม แหวนคุมกำเนิดทางช่องคลอด หรือแผ่นแปะผิวหนัง)
คุณสามารถเริ่มรับประทาน Mercilon ได้ในวันรุ่งขึ้นหลังจากยาเม็ดคุมกำเนิดครั้งก่อนของคุณ (เช่น โดยไม่สังเกตการพักแท็บเล็ต) หากชุดคุมกำเนิดก่อนหน้าของคุณมีเม็ดที่ไม่ได้ใช้งานด้วย คุณสามารถทาน Mercilon ได้ในวันรุ่งขึ้นหลังจากทานยาเม็ดสุดท้าย หากมีข้อสงสัย ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร)
นอกจากนี้ยังสามารถเริ่มภายหลังได้ แต่ต้องไม่ช้ากว่าวันหลังจากช่วงปลอดยา (หรือวันหลังจากยาเม็ดสุดท้ายที่ไม่ได้ใช้งาน) ของการคุมกำเนิดครั้งก่อน หากคุณกำลังใช้วงแหวนสำหรับช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนัง ทางที่ดีควรเริ่มใช้ Mercilon ในวันที่ถอดแหวนหรือแผ่นแปะ
วันที่กำหนดไว้สำหรับการใช้วงแหวนหรือแผ่นปะแก้ครั้งต่อไปสามารถเริ่มต้นได้ช้าที่สุด
หากคุณใช้ยา แผ่นแปะ หรือแผ่นแปะอย่างถูกต้อง และหากคุณแน่ใจว่าไม่ได้ตั้งครรภ์ คุณสามารถหยุดใช้ยาหรือถอดแหวนหรือแผ่นแปะออกในวันใดก็ได้ และเริ่มใช้ Mercilon ทันที
หากคุณทำตามคำแนะนำเหล่านี้ ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
การเปลี่ยนจากยาเม็ดโปรเจสโตเจนเท่านั้น (minipill)
คุณสามารถหยุดทานยาเม็ดเล็กในวันใดก็ได้และเริ่มรับประทาน Mercilon ในวันถัดไปในเวลาเดียวกัน อย่างไรก็ตาม หากคุณมีเพศสัมพันธ์ ให้ใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (วิธีกั้น) ใน 7 วันแรกของการใช้ Mercilon
การเปลี่ยนจากการฉีดคุมกำเนิดหรือการปลูกถ่ายเฉพาะโปรเจสโตเจนหรืออุปกรณ์ใส่มดลูกที่ปล่อยโปรเจสโตเจน (IUS)
คุณสามารถเริ่มใช้ Mercilon ได้เมื่อถึงกำหนดฉีดยาครั้งต่อไปหรือในวันที่ถอดรากฟันเทียมหรือ IUS อย่างไรก็ตาม หากคุณมีเพศสัมพันธ์ ให้ใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (วิธีกั้น) ใน 7 วันแรกของการใช้ Mercilon
หลังคลอด
หลังจากมีลูก แพทย์ของคุณอาจบอกให้คุณรอจนกว่าจะมีประจำเดือนปกติครั้งแรกก่อนที่คุณจะเริ่มใช้ Mercilon บางครั้งก็เป็นไปได้ที่จะเริ่มต้นแม้ก่อนหน้านี้ แพทย์ของคุณจะให้คำแนะนำแก่คุณ หากคุณกำลังให้นมบุตรและต้องการใช้ Mercilon ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณก่อน
หลังจากการแท้งที่เกิดขึ้นเองหรือโดยการกระตุ้น
แพทย์ของคุณจะให้คำแนะนำแก่คุณ
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Mercilon มากเกินไป
หากคุณทาน Mercilon มากกว่าที่ควร
หลังจากรับประทานยาเม็ด Mercilon หลายเม็ดในคราวเดียว ไม่มีรายงานผลที่เป็นอันตรายร้ายแรง หากคุณทานหลายเม็ดพร้อมกัน คุณอาจมีอาการคลื่นไส้ อาเจียน หรือมีเลือดออกทางช่องคลอด หากคุณพบว่ามีเด็กรับประทาน Mercilon ให้ขอคำแนะนำจากแพทย์
หากคุณลืมทาน Mercilon
จะทำอย่างไรถ้า……คุณลืมทานยาเม็ด
- หากผ่านไปน้อยกว่า 12 ชั่วโมงนับจากเวลาที่รับประทานตามปกติ ความน่าเชื่อถือของยาเม็ดจะยังคงอยู่ ให้นำเม็ดที่ลืมไปทันทีที่นึกได้ จากนั้นจึงรับประทานเม็ดต่อไปตามปกติ
- หากผ่านไปมากกว่า 12 ชั่วโมงนับตั้งแต่เวลาที่รับประทานตามปกติ ความน่าเชื่อถือของยาเม็ดคุมกำเนิดอาจลดลง ยิ่งจำนวนเม็ดที่ถูกลืมติดต่อกันมากเท่าไหร่ ความเสี่ยงที่ผลการคุมกำเนิดจะลดลงมากขึ้นเท่านั้น
- ความเสี่ยงของการตั้งครรภ์จะสูงเป็นพิเศษหากคุณลืมยาตั้งแต่ตอนเริ่มและตอนท้ายของซอง จากนั้น คุณจะต้องปฏิบัติตามคำแนะนำด้านล่าง (ดูตารางด้านล่างด้วย)
หากคุณลืมรับประทานมากกว่าหนึ่งเม็ดใน 1 ซอง
ขอคำแนะนำจากแพทย์
ถ้าคุณลืม 1 เม็ดในสัปดาห์แรก
รับประทานยาเม็ดทันทีที่นึกได้ (แม้ว่าจะหมายถึงการรับประทานสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม) และรับประทานต่อไปตามปกติ ใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติม (วิธีกั้น) ในอีก 7 วันข้างหน้า หากคุณมีเพศสัมพันธ์ในสัปดาห์ก่อนการหลงลืม มีความเป็นไปได้ที่คุณจะตั้งครรภ์ ติดต่อแพทย์ของคุณทันที
หากคุณลืม 1 เม็ดในสัปดาห์ที่สอง
นำแท็บเล็ตที่ลืมไปทันทีที่คุณจำได้ (แม้ว่าจะหมายถึงการทานสองเม็ดพร้อมกัน) และดำเนินการต่อตามปกติ ความปลอดภัยของยาคุมกำเนิดยังคงอยู่ ไม่จำเป็นต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติมอื่น ๆ
หากคุณลืม 1 เม็ดในสัปดาห์ที่สาม
คุณสามารถเลือกทางเลือกใดทางหนึ่งต่อไปนี้ โดยไม่ต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
- นำแท็บเล็ตที่ลืมไปทันทีที่คุณจำได้ (แม้ว่าจะหมายถึงการทานสองเม็ดพร้อมกัน) และดำเนินการต่อตามปกติ เริ่มแพ็กใหม่ทันทีที่คุณทำแพ็กปัจจุบันเสร็จ โดยไม่มีช่องว่างระหว่างสองแพ็ก การถอนเลือดออกอาจไม่เกิดขึ้นจนกว่าชุดที่สองจะเสร็จสิ้น แต่เลือดออกผิดปกติ (การตรวจพบ) หรือการเลือดออกรุนแรงอาจเกิดขึ้นระหว่างชุดที่สอง หรือ
- ยกเลิกยาเม็ดจากชุดปัจจุบัน สังเกตช่วงเวลา 7 วันหรือน้อยกว่า (รวมวันที่ของเม็ดที่ไม่ได้รับ) แล้วดำเนินการต่อด้วยชุดใหม่ หากคุณเลือกทางเลือกนี้ คุณสามารถเริ่มแพ็คใหม่ได้เสมอในวันเดียวกันของสัปดาห์ที่ปกติคุณเริ่ม
หากคุณลืมกินยาเม็ดตั้งแต่ 1 เม็ดขึ้นไปจาก 1 ซอง และคุณไม่มีประจำเดือนในช่วงปลอดยาช่วงแรก เป็นไปได้ว่าคุณกำลังตั้งครรภ์ ในกรณีนี้ คุณต้องปรึกษาแพทย์ก่อนเริ่มแพ็คใหม่
......หากมีอาการทางเดินอาหารผิดปกติ (เช่น อาเจียน หรือท้องเสียรุนแรง)
หากคุณอาเจียนหรือท้องเสียอย่างรุนแรง สารออกฤทธิ์ในแท็บเล็ต Mercilon อาจไม่ดูดซึมได้เต็มที่ หากคุณอาเจียนภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ด สถานการณ์จะคล้ายกับการลืมยาเม็ด คุณควรปฏิบัติตามคำแนะนำสำหรับการลืมยาเม็ด ในกรณีที่มีอาการท้องร่วงรุนแรง ให้ติดต่อแพทย์
......กรณีต้องการเลื่อนวันเริ่มมีประจำเดือน
คุณสามารถชะลอการเริ่มมีประจำเดือนได้หากคุณเริ่มรับประทานยาเม็ด Mercilon แพ็คใหม่ทันทีหลังจากรับประทานยาเม็ดปัจจุบันเสร็จ คุณสามารถดำเนินการต่อกับแพ็กใหม่ได้นานเท่าที่คุณต้องการ จนกว่าจะสิ้นสุดแพ็กที่สอง เมื่อคุณต้องการให้ช่วงเวลาของคุณเริ่ม ให้หยุดกินยาเม็ด ในขณะที่ใช้แพ็คที่สองคุณอาจพบเลือดออกหรือพบเห็นได้ขณะรับประทานยาเม็ด เริ่มแพ็คถัดไปหลังจากพัก 7 วันตามปกติโดยไม่ต้องแท็บเล็ต
......ในกรณีต้องการเปลี่ยนวันเริ่มมีประจำเดือน
ถ้าคุณกินยาอย่างถูกต้อง คุณจะมีรอบเดือนประมาณวันเดียวกันทุกๆ 4 สัปดาห์ หากคุณต้องการเปลี่ยนวันนี้ คุณเพียงแค่ต้องลดระยะเวลาที่ไม่มียาครั้งต่อไปให้สั้นลง ตัวอย่างเช่น หากโดยปกติแล้วช่วงเวลาของคุณจะปรากฏในวันศุกร์ และคุณต้องการให้ปรากฏในวันอังคารในอนาคต (ก่อนหน้า 3 วัน) คุณควรเริ่มรอบเดือนถัดไปเร็วกว่าปกติ 3 วัน หากคุณย่นระยะเวลาที่ไม่ใช้แท็บเล็ตให้สั้นลงมาก (เช่น 3 วันหรือน้อยกว่า) คุณอาจไม่มีเลือดออกในช่วงเวลานั้น คุณอาจมีเลือดออกมากหรือพบเห็นได้ขณะใช้ชุดต่อไป
……หากคุณมีเลือดออกโดยไม่คาดคิด
สำหรับยาคุมกำเนิดทั้งหมด ในช่วง 2-3 เดือนแรกของการรับประทาน คุณอาจมีเลือดออกทางช่องคลอดไม่ปกติ (มีเลือดออกจากจุดหรือเลือดออก) ระหว่างช่วงเวลา คุณอาจต้องใช้ผ้าอนามัย แต่ควรรับประทานยาเม็ดต่อไปตามปกติ เลือดออกผิดปกติมักจะหายไป เมื่อร่างกายชินกับยาแล้ว (โดยปกติประมาณ 3 เดือน) ปรึกษาแพทย์หากยังคงมีเลือดออก รุนแรงขึ้น หรือเป็นซ้ำเป็นช่วงๆ
… ..ในกรณีที่ประจำเดือนไม่มา
หากคุณกินยาทุกเม็ดอย่างถูกต้องและไม่ได้อาเจียนหรือกินยาอื่น ๆ เลย ไม่น่าเป็นไปได้มากที่คุณจะตั้งครรภ์ ทาน Mercilon ต่อไปตามปกติ หากประจำเดือนไม่เกิดขึ้น 2 ครั้งติดต่อกัน คุณอาจตั้งครรภ์ได้ ติดต่อแพทย์ของคุณทันที อย่าเริ่มใช้ Mercilon Pack ใหม่จนกว่าแพทย์จะวินิจฉัยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์
หากคุณหยุดทาน Mercilon
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร คุณสามารถหยุดใช้ Mercilon ได้ทุกเมื่อ หากคุณยังคงต้องการหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ ให้ขอคำแนะนำจากแพทย์เกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น หากคุณต้องการหยุดใช้ Mercilon เพื่อตั้งครรภ์ คุณต้องรอระยะเวลาที่เป็นธรรมชาติก่อนที่จะเริ่มพยายามตั้งครรภ์ ซึ่งจะช่วยให้คุณทราบได้ว่าลูกของคุณจะเกิดเมื่อไร
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Mercilon คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
หากคุณได้รับผลข้างเคียง โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากอาการนั้นรุนแรงหรือเรื้อรัง หรือหากสุขภาพของคุณเปลี่ยนแปลงที่คุณคิดว่าอาจเกิดจาก Mercilon โปรดแจ้งให้แพทย์ทราบ
ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดในเส้นเลือด (venous thromboembolism (VTE)) หรือลิ่มเลือดในหลอดเลือดแดง (arterial thromboembolism (ATE)) มีอยู่ในสตรีทุกคนที่รับประทานฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสม สำหรับข้อมูลโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงที่แตกต่างจาก "การใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม โปรดดูหัวข้อที่ 2" สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Mercilon "
ปฏิกิริยาร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับ "การใช้ยาและอาการที่เกี่ยวข้อง" ได้อธิบายไว้ในส่วน "ยาและการเกิดลิ่มเลือด" และ "ยาและมะเร็ง"
สามัญ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน):
- อารมณ์แปรปรวน อารมณ์แปรปรวน
- ปวดหัว
- คลื่นไส้ปวดท้อง
- ปวดเต้านม, ตึงเต้านม
- น้ำหนักมากขึ้น, น้ำหนักเพิ่มขึ้น, อ้วนขึ้น.
ผิดปกติ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 100 คน):
- การเก็บของเหลว
- ความต้องการทางเพศลดลง
- ไมเกรน
- อาเจียน ท้องเสีย
- ปฏิกิริยาทางผิวหนัง ลมพิษ
- การขยายเต้านม
หายาก (อาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 1,000 คน):
- ลิ่มเลือดที่เป็นอันตรายในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดแดง เช่น ที่ขาหรือเท้า (DVT) ในปอด (PE) หัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง โรคหลอดเลือดสมองขนาดเล็ก อาการคล้ายโรคหลอดเลือดสมองชั่วคราว หรือที่เรียกว่าอาการขาดเลือดชั่วคราว (TIA) ); ลิ่มเลือดในตับ กระเพาะอาหาร/ลำไส้ ไต หรือตา
โอกาสของการเกิดลิ่มเลือดอาจสูงขึ้นหากคุณมีภาวะอื่นๆ ที่เพิ่มความเสี่ยงนี้ (ดูหัวข้อที่ 2 สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับภาวะที่เพิ่มความเสี่ยงของลิ่มเลือดและอาการของลิ่มเลือด)
- ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน
- ความต้องการทางเพศเพิ่มขึ้น
- แพ้คอนแทคเลนส์
- erythema nodosum, erythema multiforme (โรคผิวหนัง)
- ตกขาว ตกขาว
- ลดน้ำหนักตัว
การปฏิบัติตามคำแนะนำที่อยู่ในเอกสารกำกับยาจะช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส อย่าแช่แข็ง เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสงและความชื้น
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
อย่าใช้ยานี้ หากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงในสีของเม็ดยา การบี้ของเม็ดยา หรือสัญญาณการเสื่อมสภาพอื่นๆ ที่มองเห็นได้
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
องค์ประกอบและรูปแบบยา
สิ่งที่ Mercilon ประกอบด้วย
- สารออกฤทธิ์คือ ดีโซเจสเตรล (0.150 มก.) และเอทินิล เอสตราไดออล (0.020 มก.)
- ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ แลคโตสโมโนไฮเดรต แป้งมันฝรั่ง โพวิโดน กรดสเตียริก อัลฟาโทโคฟีรอล
คำอธิบายของ Mercilon ที่ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
Mercilon มีจำหน่ายในแพ็ค 1, 3 หรือ 6 แผล 21 เม็ด บรรจุในซองอลูมิเนียมและบรรจุในกล่อง
เม็ดยามีลักษณะสองด้าน กลม และเส้นผ่านศูนย์กลาง 6 มม. และติดฉลาก TR4 ที่ด้านหนึ่งและ Organon * ที่อีกด้านหนึ่ง
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
MERCILON 0.15 MG + 0.02 MG เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย desogestrel 0.150 มก. และ ethinylestradiol 0.020 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: แลคโตส
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
แท็บเล็ต
เม็ดสีขาว กลม สองด้าน เส้นผ่านศูนย์กลาง 6 มม. แท็บเล็ตจะมีป้ายกำกับ "TR4" ที่ด้านหนึ่งและ "Organon *" ที่อีกด้านหนึ่ง
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การคุมกำเนิด
การตัดสินใจสั่งจ่ายยา Mercilon จะต้องคำนึงถึงปัจจัยเสี่ยงในปัจจุบันของผู้หญิงแต่ละคน โดยเฉพาะอย่างยิ่งปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) และการเปรียบเทียบระหว่างความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับ Mercilon และปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับ CHCs อื่นๆ ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม ( ดูหัวข้อ 4.3 และ 4.4)
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
วิธีรับประทาน Mercilon
ควรรับประทานยาเม็ดตามลำดับที่ระบุไว้บนตุ่ม ในเวลาเดียวกันในแต่ละวัน และควรรับประทานของเหลวบางส่วนหากจำเป็น ควรรับประทานยาเม็ดทุกวันเป็นเวลา 21 วันติดต่อกัน แพ็คต่อไปควรเริ่มหลังจากช่วงเวลาที่ไม่มีแท็บเล็ต 7 วัน ในระหว่างที่เลือดออกมักจะเกิดขึ้น เลือดออกนี้มักเกิดขึ้น 2-3 วันหลังจากรับประทานยาเม็ดสุดท้ายและอาจยังคงมีอยู่เมื่อเริ่มใช้ชุดต่อไป
วิธีเริ่มการรักษาด้วย Mercilon
ไม่มีการรักษาด้วยฮอร์โมนคุมกำเนิด (ในเดือนก่อนหน้า)
การรับประทานยาเม็ดควรเริ่มในวันแรกของรอบเดือนตามธรรมชาติ (เช่น วันแรกของการมีประจำเดือน) นอกจากนี้ยังสามารถเริ่มตั้งแต่วันที่สองและวันที่ห้าของรอบเดือนได้เช่นกัน แนะนำให้ใช้วิธีกั้นในช่วงเจ็ดวันแรกของการรับประทานยาเม็ด
การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (ยาเม็ดคุมกำเนิดแบบผสม วงแหวนในช่องคลอด หรือแผ่นแปะผิวหนัง)
ควรใช้ยาเม็ดแรกของ Mercilon ในวันรุ่งขึ้นหลังจากยาเม็ดสุดท้ายที่ออกฤทธิ์ของ COC ก่อนหน้า (เช่น เม็ดสุดท้ายที่มีสารออกฤทธิ์) หรืออย่างช้าที่สุดในวันหลังจากช่วงเวลาปกติที่ปราศจากยาเม็ดหรือยาหลอก ยาคุมกำเนิดแบบรวมก่อนหน้านี้ ในกรณีของการใช้วงแหวนช่องคลอดหรือแผ่นแปะผิวหนังครั้งก่อน ควรเริ่มใช้ Mercilon ในวันที่ถอดอุปกรณ์ หรืออย่างช้าที่สุดในวันที่กำหนดไว้สำหรับการใช้ครั้งต่อไป
หากสตรีใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบเดิมอย่างสม่ำเสมอและถูกต้อง และมั่นใจอย่างสมเหตุสมผลว่าเธอไม่ได้ตั้งครรภ์ เธอก็สามารถเปลี่ยนจากวิธีคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวมก่อนหน้านี้เป็นวิธีใหม่ได้ในวันใดก็ได้ของวัฏจักร
ไม่ควรขยายช่วงที่ปราศจากฮอร์โมนของวิธีก่อนหน้าเกินระยะเวลาที่แนะนำ
การเปลี่ยนจากการคุมกำเนิดแบบโปรเจสโตเจนเท่านั้น (ยาเม็ดเล็ก การฉีด การปลูกถ่าย) หรือจากระบบมดลูกที่ปล่อยโปรเจสโตเจน (IUS)
ผู้หญิงสามารถเปลี่ยนได้ตลอดเวลาหากเธอมาจากยาเม็ดเล็ก (จากการปลูกถ่ายหรือ IUS ในวันที่ทำการกำจัด จากการฉีดในวันที่ควรฉีดครั้งต่อไป) แต่ในกรณีใด ๆ เธอควรได้รับคำแนะนำ ยังใช้วิธีคุมกำเนิดแบบกั้นในช่วง 7 วันแรกของการรับประทานยาเม็ด
หลังทำแท้งไตรมาสแรก
คุณสามารถเริ่มได้ทันทีโดยไม่ต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
หลังคลอดหรือทำแท้งในไตรมาสที่สอง
สำหรับสตรีที่ให้นมบุตร ดูหัวข้อ 4.6
ไม่ควรใช้การคุมกำเนิดก่อนวันที่ 21 - 28 หลังคลอดหรือหลังการทำแท้งในช่วงไตรมาสที่ 2 หากมีการเลื่อนการรับประทาน ควรแนะนำให้ผู้หญิงใช้วิธีกั้นใน 7 วันแรกที่รับประทานยาเม็ด อย่างไรก็ตาม หากมีการมีเพศสัมพันธ์ในระหว่างนี้ จะต้องตัดการตั้งครรภ์ออกหรือรอการมีประจำเดือนครั้งแรกก่อนที่จะเริ่ม COC จริงๆ
การบริโภคที่ไม่สม่ำเสมอ
หากเธอกินยาเม็ดใดช้ากว่าเวลาที่กำหนดน้อยกว่า 12 ชั่วโมง การป้องกันการคุมกำเนิดจะไม่ลดลง ควรให้ยาเม็ดที่ลืมไปทันทีที่เธอจำได้และควรรับประทานยาเม็ดต่อไปนี้ในอัตราปกติ
หากความล่าช้าในการรับประทานยาเม็ดใดๆ เกิน 12 ชั่วโมง การป้องกันการคุมกำเนิดอาจลดลง ในกรณีนี้ พฤติกรรมที่ต้องปฏิบัติตามสามารถปฏิบัติตามกฎพื้นฐานสองข้อต่อไปนี้:
1. การรับประทานยาเม็ดต้องไม่ถูกระงับเกิน 6 วัน
2. เพื่อให้ได้ "การปราบปรามที่เพียงพอของแกน hypothalamic-pituitary-ovarian จำเป็นต้องกินยาเม็ดอย่างต่อเนื่องเป็นเวลา 7 วัน
เป็นผลให้สามารถให้เคล็ดลับต่อไปนี้ในการปฏิบัติประจำวัน:
• สัปดาห์แรก
ควรกินยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่ผู้หญิงจำได้ แม้ว่าจะหมายถึงการทานสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม ควรใช้ยาเม็ดอื่นตามจังหวะปกตินอกจากนี้ควรใช้วิธีการกั้นเช่นถุงยางอนามัยเป็นเวลา 7 วันถัดไป หากมีเพศสัมพันธ์ในสัปดาห์ก่อนหน้าควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์ ยิ่งจำนวนเม็ดที่ไม่ได้รับมากขึ้นและช่วงปลอดยาสั้นลงเท่าใด ความเสี่ยงของการตั้งครรภ์ก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น
• สัปดาห์ที่สอง
ควรกินยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่ผู้หญิงจำได้ แม้ว่าจะหมายถึงการทานสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม ควรใช้ยาเม็ดอื่นตามจังหวะปกติ ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดใดๆ เพิ่มเติม โดยมีเงื่อนไขว่าใน 7 วันก่อนการลืมยาเม็ดแรก ยาเม็ดได้รับอย่างถูกต้อง อย่างไรก็ตาม หากไม่มี หรือหากลืมมากกว่าหนึ่งเม็ด ควรใช้ข้อควรระวังเพิ่มเติมเป็นเวลา 7 วัน
• สัปดาห์ที่สาม
เมื่อพิจารณาจากช่วงเวลาที่ไม่มีแท็บเล็ตใกล้เข้ามา ความเสี่ยงของความน่าเชื่อถือในการคุมกำเนิดที่ลดลงก็มีมากขึ้น อย่างไรก็ตาม การปรับเปลี่ยนรูปแบบการกินยายังสามารถป้องกันการลดการป้องกันการคุมกำเนิดได้ เมื่อใช้ตัวเลือกใดตัวเลือกหนึ่งต่อไปนี้ ไม่จำเป็นต้องใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติม ตราบใดที่ภายใน 7 วันก่อนเม็ดที่ไม่ได้รับเม็ดแรก แท็บเล็ตทั้งหมดได้รับอย่างถูกต้อง มิฉะนั้น ขอแนะนำให้ทำตามตัวเลือกแรกจากสองตัวเลือกและใช้ข้อควรระวังเพิ่มเติมสำหรับ 7 วันข้างหน้า
1. ควรทานยาเม็ดสุดท้ายที่ลืมไปทันทีที่ผู้หญิงจำได้ แม้ว่าจะหมายถึงการทานสองเม็ดพร้อมกันก็ตาม ควรใช้ยาเม็ดอื่นตามจังหวะปกติ ควรเริ่มชุดถัดไปทันทีหลังจากเสร็จสิ้นชุดก่อนหน้า กล่าวคือ โดยไม่สังเกตช่วงเวลาที่ไม่มีแท็บเล็ตระหว่างสองชุด ในกรณีนี้ การถอนเลือดออกไม่น่าจะเกิดขึ้นก่อนสิ้นสุดแพ็คที่สอง อย่างไรก็ตาม การจำหรือเลือดออกอาจเกิดขึ้นขณะรับประทานยาเม็ด
2. คุณอาจได้รับคำแนะนำให้หยุดรับประทานยาเม็ดจากชุดปัจจุบัน ดังนั้น ควรสังเกตช่วงที่ไม่มียาเม็ดนานถึง 7 วัน รวมทั้งช่วงที่ลืมเม็ดยาแล้วจึงใช้ชุดใหม่ต่อไป .
หากผู้หญิงลืมกินยาเม็ดและไม่มีอาการเลือดออกในช่วงแรกที่ไม่มียาเม็ด ควรพิจารณาความเป็นไปได้ของการตั้งครรภ์
ข้อแนะนำกรณีท้องไส้ปั่นป่วน
ในกรณีที่มีการรบกวนทางเดินอาหารอย่างรุนแรง การดูดซึมอาจไม่สมบูรณ์และต้องใช้มาตรการคุมกำเนิดเพิ่มเติม
หากอาเจียนภายใน 3-4 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาเม็ด ให้ปฏิบัติตามคำแนะนำ หากมี เกี่ยวกับการไม่รับประทานยาเม็ดในหัวข้อ "การบริโภคที่ไม่สม่ำเสมอ" หากผู้หญิงไม่ต้องการเปลี่ยนขนาดยาปกติ ควรรับประทานอย่างใดอย่างหนึ่งหรือ แท็บเล็ตเพิ่มเติมจากแพ็คใหม่
โหมดการข้ามหรือเลื่อนช่วงเวลา
การเลื่อนประจำเดือนไม่ใช่เครื่องบ่งชี้ถึงผลิตภัณฑ์ อย่างไรก็ตาม หากจำเป็นต้องเลื่อนช่วงเวลาในกรณีพิเศษ คุณควรนำเม็ด Mercilon ออกจากชุดอื่นต่อไป การทานยาเม็ดสามารถดำเนินต่อไปได้นานเท่าที่ต้องการจนกว่าจะสิ้นสุดชุดที่ 2 นานถึง 15 วัน ในช่วงเวลานี้อาจมีเลือดออกหรือพบเห็นได้ชัดเจน หลังจากช่วงเวลาปลอดยาเม็ดปกติ 7 วันแล้ว ให้รับประทานยาเม็ดต่อไปอย่างสม่ำเสมอ สมมติฐานของ Mercilon
หากต้องการเปลี่ยนช่วงเวลาเพื่อให้เริ่มในวันอื่นในสัปดาห์ที่แตกต่างจากปกติ คุณสามารถย่นระยะเวลาของช่วงเวลาที่ไม่มียาครั้งต่อไปให้สั้นลงได้มากเท่าที่คุณต้องการ ยิ่งช่วงเวลาสั้นลงเท่าใด ความเสี่ยงที่จะไม่มีเลือดออกจากยาก็จะยิ่งมากขึ้นเท่านั้น แต่มีเลือดออกหรือพบเห็นมากขึ้นในขณะที่รับประทานซองที่สอง (เช่น เมื่อเลื่อนช่วงเวลา)
04.3 ข้อห้าม
ไม่ควรใช้ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมนรวม (COC) ในสภาวะต่อไปนี้ หากเงื่อนไขใด ๆ เหล่านี้ปรากฏขึ้นเป็นครั้งแรกระหว่างการใช้ COC จะต้องหยุดการบริโภคผลิตภัณฑ์ทันที
• การแสดงตนหรือความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) หรือลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ - ปัจจุบัน (ที่มีสารกันเลือดแข็ง) หรือ VTE ก่อนหน้า (เช่น ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก [DVT] หรือเส้นเลือดอุดตันที่ปอด [PE])
- รู้จักกรรมพันธุ์หรือได้รับการจูงใจที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเช่นความต้านทานต่อโปรตีนกระตุ้น C (รวมถึงปัจจัย V Leiden) การขาดสารต้านการแข็งตัวของเลือด III การขาดโปรตีน C การขาดโปรตีน S
- การผ่าตัดใหญ่ที่มีการตรึงเป็นเวลานาน (ดูหัวข้อ 4.4)
- มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำเนื่องจากมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (ดูหัวข้อ 4.4)
• การแสดงตนหรือความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (ATE)
- การอุดตันของหลอดเลือดแดง - การอุดตันของหลอดเลือดแดงในปัจจุบันหรือก่อนหน้า (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรือภาวะต่อมลูกหมาก (เช่น โรคหลอดเลือดหัวใจตีบ)
- โรคหลอดเลือดสมอง - โรคหลอดเลือดสมองในปัจจุบันหรือก่อนหน้าหรือภาวะ prodromal (เช่นการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว, เทีย))
- รู้จักกรรมพันธุ์หรือได้รับการจูงใจที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดเช่น hyperhomocysteinaemia และแอนติบอดี antiphospholipid (แอนติบอดี anticardiolipin, anticoagulant lupus)
- ประวัติไมเกรนที่มีอาการทางระบบประสาทโฟกัส
- มีความเสี่ยงสูงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดเนื่องจากมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการ (ดูหัวข้อ 4.4) หรือมีปัจจัยเสี่ยงที่ร้ายแรง เช่น
• เบาหวานที่มีอาการหลอดเลือด
• ความดันโลหิตสูงอย่างรุนแรง
• dyslipoproteinemia รุนแรง
• ตับอ่อนอักเสบในปัจจุบันหรือในอดีตที่เกี่ยวข้องกับภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงอย่างรุนแรง
• โรคตับรุนแรงไม่ว่าจะในปัจจุบันหรือในอดีต จนกว่าค่าการทำงานของตับจะกลับมาเป็นปกติ
• เนื้องอกในตับ (ไม่ร้ายแรงหรือร้ายแรง) ปัจจุบันหรือก่อนหน้า;
• โรคร้ายที่ขึ้นกับฮอร์โมนที่ทราบหรือสงสัย (เช่น ของอวัยวะสืบพันธุ์หรือเต้านม);
• hyperplasia เยื่อบุโพรงมดลูก;
• เลือดออกทางช่องคลอดโดยไม่ทราบสาเหตุ
• การตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัยว่า;
• ความรู้สึกไวต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
คำเตือน
หากมีเงื่อนไขหรือปัจจัยเสี่ยงใด ๆ ที่กล่าวถึงด้านล่าง คุณควรหารือเกี่ยวกับความเหมาะสมของ Mercilon กับผู้หญิงคนนั้น
หากปัจจัยเสี่ยงหรืออาการเหล่านี้แย่ลงหรือปรากฏขึ้นครั้งแรก ผู้หญิงควรติดต่อแพทย์เพื่อพิจารณาว่าควรเลิกใช้ Mercilon หรือไม่
1. ความผิดปกติของการไหลเวียน
ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE)
การใช้ฮอร์โมนคุมกำเนิดแบบผสมผสาน (COC) ส่งผลให้มีความเสี่ยงที่จะเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (VTE) เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับการไม่ใช้งาน ผลิตภัณฑ์ที่มี levonorgestrel, norgestimate หรือ norethisterone สัมพันธ์กับความเสี่ยงที่ลดลงของ VTE ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับผู้อื่น เช่น Mercilon สามารถเพิ่มเป็นสองเท่าได้ การตัดสินใจใช้ผลิตภัณฑ์อื่นนอกเหนือจากที่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่ต่ำกว่าของ VTE ควรทำหลังจากหารือกับผู้หญิงเท่านั้นเพื่อให้แน่ใจว่าเธอเข้าใจถึงความเสี่ยงของ VTE ที่เกี่ยวข้องกับ Mercilon โดยที่ปัจจัยเสี่ยงในปัจจุบันของคุณ มีอิทธิพลต่อความเสี่ยงนั้นและความจริงที่ว่าความเสี่ยงของการเกิด VTE นั้นสูงที่สุดในปีแรกของการใช้งาน นอกจากนี้ยังมีหลักฐานบางอย่างที่แสดงว่าความเสี่ยงเพิ่มขึ้นเมื่อทำ COC จะกลับมาอีกครั้งหลังจากหยุดพัก 4 สัปดาห์ขึ้นไป
ผู้หญิงประมาณ 2 ใน 10,000 คนที่ไม่ได้ใช้ CHC และไม่ตั้งครรภ์จะพัฒนา VTE ในระยะเวลาหนึ่งปี อย่างไรก็ตาม ในผู้หญิงโสด ความเสี่ยงอาจสูงขึ้นได้มาก ขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยงที่แฝงอยู่ของเธอ (ดูด้านล่าง)
ประมาณ 1 ว่าผู้หญิงจาก 10,000 คนที่ใช้ CHC ที่มี desogestrel ระหว่าง 9 ถึง 12 คนจะพัฒนา VTE ในหนึ่งปี เปรียบเทียบกับผู้หญิงประมาณ 62 คนที่ใช้ CHC ที่มีเลโวนอร์เจสเตรล
ในทั้งสองกรณี จำนวน VTE ต่อปีจะน้อยกว่าจำนวนที่คาดไว้ในการตั้งครรภ์หรือในระยะหลังคลอด
VTE อาจถึงแก่ชีวิตได้ใน 1-2% ของกรณี
ไม่ค่อยมีรายงานการเกิดลิ่มเลือดในผู้ใช้ CHC ในหลอดเลือดอื่น ๆ เช่นตับ, mesenteric, ไตหรือเส้นเลือดจอประสาทตาและหลอดเลือดแดง
ปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE
ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำในผู้ใช้ CHC อาจเพิ่มขึ้นอย่างมากหากมีปัจจัยเสี่ยงเพิ่มเติม โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่าหนึ่งปัจจัย (ดูตาราง)
Mercilon ถูกห้ามใช้หากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงหลายประการที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำ (ดูหัวข้อ 4.3)หากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่าหนึ่งปัจจัย มีความเป็นไปได้ที่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจะมากกว่าผลรวมของแต่ละปัจจัย ในกรณีนี้ ควรพิจารณาความเสี่ยงทั้งหมดของ VTE ของเธอ หากอัตราส่วนความเสี่ยงต่อผลประโยชน์ถือเป็นลบ ไม่ควรกำหนด CHC (ดูหัวข้อ 4.3)
1 อุบัติการณ์เหล่านี้ประมาณจากข้อมูลการศึกษาทางระบาดวิทยาทั้งหมด โดยใช้ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องสำหรับผลิตภัณฑ์ต่างๆ เปรียบเทียบกับ COC ที่มีเลโวนอร์เจสเตรล
2 ค่ามัธยฐานของช่วง 5-7 ต่อ 10,000 ผู้หญิง / ปี โดยพิจารณาจากความเสี่ยงสัมพัทธ์ที่ประมาณ 2.3-3.6 ของ COCs ที่มี levonorgestrel เทียบกับการไม่ใช้งาน
ตาราง: ปัจจัยเสี่ยงสำหรับ VTE
ไม่มีข้อตกลงเกี่ยวกับบทบาทที่เป็นไปได้ของเส้นเลือดขอดและ thrombophlebitis ผิวเผินในการโจมตีและความก้าวหน้าของการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำ
ต้องพิจารณาถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในครรภ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งระยะหลังคลอดบุตร 6 สัปดาห์ (สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร" ดูหัวข้อ 4.6)
อาการของ VTE (ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึกและเส้นเลือดอุดตันที่ปอด)
หากมีอาการประเภทนี้ ผู้หญิงควรไปพบแพทย์ทันทีและแจ้งว่ากำลังรับ CHC
อาการของโรคลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (DVT) อาจรวมถึง:
- อาการบวมข้างเดียวของขาและ / หรือเท้าหรือตามเส้นเลือดที่ขา
- ปวดหรือกดเจ็บที่ขา ซึ่งอาจรู้สึกได้เมื่อยืนหรือเดินเท่านั้น
- เพิ่มความรู้สึกของความร้อนในขาที่ได้รับผลกระทบ ผิวหนังบริเวณขาที่เป็นสีแดงหรือเปลี่ยนสี
อาการของเส้นเลือดอุดตันที่ปอด (PE) อาจรวมถึง:
- เริ่มมีอาการหายใจถี่และหายใจเร็วอย่างกะทันหันและไม่ได้อธิบาย
- ไอกะทันหันซึ่งอาจเกี่ยวข้องกับไอเป็นเลือด;
- เจ็บแน่นหน้าอก;
- อาการวิงเวียนศีรษะหรือเวียนศีรษะรุนแรง
- หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ
อาการเหล่านี้บางอย่าง (เช่น "หายใจถี่" และ "ไอ") นั้นไม่เฉพาะเจาะจงและอาจตีความผิดว่าเป็นเหตุการณ์ทั่วไปหรือร้ายแรงน้อยกว่า (เช่น การติดเชื้อทางเดินหายใจ)
อาการอื่นๆ ของการอุดตันของหลอดเลือดอาจรวมถึง: ปวดกะทันหัน บวม หรือการเปลี่ยนสีของ "ปลายแขน" ข้างหนึ่งเป็นสีน้ำเงินซีด
หากการสบตาเกิดขึ้น อาการอาจมีตั้งแต่การมองเห็นไม่ชัดจนถึงการมองเห็นไม่ชัด บางครั้งการสูญเสียการมองเห็นเกิดขึ้นเกือบจะในทันที
การใช้ COC โดยทั่วไปมีความสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลัน (AMI) หรือโรคหลอดเลือดสมอง ซึ่งได้รับอิทธิพลอย่างมากจากปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ (เช่น การสูบบุหรี่ ความดันโลหิตสูง และอายุ) (ดูด้านล่าง) สิ่งเหล่านี้ เหตุการณ์เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ยังไม่มีการศึกษาว่า Mercilon ปรับเปลี่ยนความเสี่ยงของ AMI ได้อย่างไร
ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (ATE)
การศึกษาทางระบาดวิทยาได้เชื่อมโยงการใช้ CHCs กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (กล้ามเนื้อหัวใจตาย) หรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมอง (เช่น ภาวะขาดเลือดชั่วคราว โรคหลอดเลือดสมอง) เหตุการณ์หลอดเลือดแดงอุดตันในหลอดเลือดแดงอาจถึงแก่ชีวิตได้
ปัจจัยเสี่ยงของ ATE
ความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนจากลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงหรืออุบัติเหตุหลอดเลือดสมองในผู้ใช้ CHC จะเพิ่มขึ้นเมื่อมีปัจจัยเสี่ยง (ดูตาราง) Mercilon ถูกห้ามใช้หากผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงที่ร้ายแรงเพียงอย่างเดียวหรือปัจจัยเสี่ยงหลายประการสำหรับ ATE ที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (ดูหัวข้อ 4.3) ถ้าผู้หญิงมีปัจจัยเสี่ยงมากกว่า 1 อย่าง มีความเป็นไปได้ที่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจะมากกว่าผลรวมของปัจจัยแต่ละอย่าง ในกรณีนี้ ควรพิจารณาความเสี่ยงทั้งหมดของเธอ หากเชื่อว่าสมดุลระหว่างผลประโยชน์-ความเสี่ยงเป็นลบ ไม่ควรกำหนด CHC (ดูหัวข้อ 4.3)
ตาราง: ปัจจัยเสี่ยงของ ATE
อาการของ ATE
ถ้ามีอาการแบบนี้ ผู้หญิงต้อง ติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพทันทีและแจ้งให้พวกเขาทราบว่าพวกเขากำลังรับ CHC
อาการของโรคหลอดเลือดสมองอาจรวมถึง:
- อาการชาหรืออ่อนแรงอย่างกะทันหันของใบหน้า แขนหรือขา โดยเฉพาะที่ด้านใดด้านหนึ่งของร่างกาย
- เดินลำบากกะทันหัน, เวียนศีรษะ, สูญเสียการทรงตัวหรือการประสานงาน;
- ความสับสนกะทันหัน ความยากลำบากในการพูดหรือทำความเข้าใจ
- มีปัญหากะทันหันในการมองเห็นข้างเดียวหรือทั้งสองข้าง, ซ้ำ;
- ไมเกรนกะทันหัน รุนแรง หรือเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุ
- หมดสติหรือหมดสติโดยมีหรือไม่มีอาการชัก
- ช่องท้องเฉียบพลัน
อาการชั่วคราวบ่งชี้ว่าเป็นการโจมตีขาดเลือดชั่วคราว (TIA)
อาการของกล้ามเนื้อหัวใจตาย (MI) อาจรวมถึง:
- ปวด, ไม่สบาย, กดดัน, หนัก, รู้สึกบีบหรือแน่นในหน้าอก, แขนหรือใต้กระดูกหน้าอก;
- ความรู้สึกไม่สบายแผ่ไปที่หลัง, กราม, คอ, แขน, ท้อง;
- รู้สึกอิ่ม อาหารไม่ย่อย หรือสำลัก;
- เหงื่อออก, คลื่นไส้, อาเจียนหรือเวียนศีรษะ;
- ความอ่อนแอความวิตกกังวลหรือหายใจถี่
- หัวใจเต้นเร็วหรือผิดปกติ
ไม่ค่อยมีรายงานการเกิดลิ่มเลือดของบริเวณหลอดเลือดอื่น ๆ เช่นตับ, mesenteric, ไตหรือจอประสาทตาหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำในสตรีที่ใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม
2. เนื้องอก
• การติดเชื้อ HPV ของมนุษย์แบบถาวรเป็นปัจจัยเสี่ยงที่สำคัญที่สุดในมะเร็งปากมดลูก การศึกษาทางระบาดวิทยาระบุว่าการรักษาในระยะยาวด้วยยาคุมกำเนิดแบบผสมทำให้เกิดความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นนี้ อย่างไรก็ตาม ก็ยังมีความไม่แน่นอนว่าการค้นพบนี้มีสาเหตุมาจากผลกระทบที่สับสนหรือไม่ เช่น วิธีการตรวจคัดกรองปากมดลูกและพฤติกรรมทางเพศที่แตกต่างกัน ซึ่งรวมถึง "การใช้สิ่งกีดขวางคุมกำเนิด" หรือ" ความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ
• การวิเคราะห์เมตาจากการศึกษาทางระบาดวิทยา 54 ชิ้น พบว่าผู้หญิงที่กำลังใช้ COC มีความเสี่ยงสัมพัทธ์เพิ่มขึ้นเล็กน้อย (RR = 1.24) ในการวินิจฉัยมะเร็งเต้านม และความเสี่ยงส่วนเกินจะค่อยๆ หายไปเมื่อเวลาผ่านไป ในช่วง 10 ปีหลังจากการหยุดชะงัก ของการรักษาเนื่องจากมะเร็งเต้านมพบได้ไม่บ่อยในสตรีอายุต่ำกว่า 40 ปี จำนวนผู้ป่วยมะเร็งเต้านมเพิ่มเติมที่วินิจฉัยในสตรีที่รับหรือเพิ่งรับ COC จึงต่ำเมื่อเทียบกับความเสี่ยงโดยรวมของมะเร็งเต้านม . การศึกษาเหล่านี้ไม่มีหลักฐานของความสัมพันธ์เชิงสาเหตุนี้ ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นที่สังเกตพบอาจเกิดจากการวินิจฉัยมะเร็งเต้านมในสตรีที่รับ COC ก่อนหน้านี้ ผลกระทบทางชีวภาพของ COC หรือทั้งสองอย่างรวมกัน มะเร็งเต้านมที่ได้รับการวินิจฉัยในผู้ใช้ยาคุมกำเนิดมีแนวโน้มที่จะมีความก้าวหน้าทางคลินิกน้อยกว่าที่ได้รับการวินิจฉัยในสตรีที่ไม่เคยใช้ยาคุมกำเนิด
• เนื้องอกในตับที่เป็นพิษเป็นภัยและเนื้องอกในตับที่เป็นมะเร็งนั้นพบได้น้อยมากในสตรีที่รับ COC ในบางกรณี เนื้องอกเหล่านี้ส่งผลให้มีเลือดออกภายในช่องท้องที่คุกคามถึงชีวิต หากผู้หญิงที่กินยาคุมกำเนิดแบบผสมมีอาการปวดท้องตอนบนอย่างรุนแรง ตับโต หรือสัญญาณบ่งชี้ว่ามีเลือดออกในช่องท้อง ควรพิจารณาถึงความเป็นไปได้ของมะเร็งตับในการวินิจฉัยแยกโรค
3. เงื่อนไขอื่นๆ
• ผู้หญิงที่มีภาวะไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูงหรือมีประวัติครอบครัวเป็นโรคนี้อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะเป็นโรคตับอ่อนอักเสบเมื่อรับประทาน COC
• แม้ว่าจะมีรายงานความดันโลหิตเพิ่มขึ้นเล็กน้อยในสตรีจำนวนมากที่รับ COC แต่การเพิ่มขึ้นที่เกี่ยวข้องทางคลินิกนั้นเป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นได้ยาก ยังไม่มีการสร้างความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ COC กับการเกิดความดันโลหิตสูงที่มีนัยสำคัญทางคลินิก อย่างไรก็ตาม หากภาวะความดันโลหิตสูงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและยั่งยืนเกิดขึ้นระหว่างการใช้ COC แพทย์ควรดำเนินการด้วยความระมัดระวัง . หากเหมาะสม สามารถใช้ COC ต่อได้หากค่าความดันโลหิตปกติได้รับการรักษาด้วยยาลดความดันโลหิต
• มีรายงานการเริ่มมีอาการหรืออาการแย่ลงตามรายการด้านล่างทั้งในระหว่างตั้งครรภ์และขณะใช้ COC อย่างไรก็ตาม ไม่มีหลักฐานที่แน่ชัดว่ามีความสัมพันธ์กันระหว่างเงื่อนไขเหล่านี้กับการใช้ COC: อาการตัวเหลืองและ/หรืออาการคันในช่องท้อง การก่อนิ่วในถุงน้ำดี porphyria, โรคลูปัส erythematosus ระบบ, โรคโลหิตจาง uremic, อาการชักของ Sydenham, การตั้งครรภ์เริม, การสูญเสียการได้ยินจาก otosclerosis, angioedema (กรรมพันธุ์)
• การรบกวนการทำงานของตับอย่างเฉียบพลันหรือเรื้อรังอาจต้องหยุดการรักษาด้วย COC จนกว่าเครื่องหมายของการทำงานของตับจะกลับมาเป็นปกติ การกลับมาของ cholestatic jaundice ที่ปรากฏขึ้นครั้งแรกในครรภ์หรือระหว่างการรักษาด้วย sex steroids ก่อนหน้านี้ต้องหยุดใช้ยาคุมกำเนิดแบบรวม
• แม้ว่า COCs อาจส่งผลต่อการดื้อต่ออินซูลินส่วนปลายและความทนทานต่อกลูโคส แต่ก็ไม่มีหลักฐานที่แสดงว่าจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนระบบการรักษาในผู้ป่วยเบาหวานที่ใช้ยาคุมกำเนิดชนิดรับประทานผสมขนาดต่ำ (ประกอบด้วย
• มีรายงานการเกิดโรคโครห์นและอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลร่วมกับการใช้ยาคุมกำเนิดแบบผสม
• เกลื้อนอาจปรากฏขึ้นเป็นครั้งคราว โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้หญิงที่มีประวัติเกลื้อนของเกลื้อน ในขณะที่ใช้ COC ผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะเกลื้อนควรหลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงแดดหรือรังสีอัลตราไวโอเลต
• ผู้หญิงที่มีอาการซึมเศร้าอย่างมีนัยสำคัญขณะใช้ COC ควรหยุดการรักษาและใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นเพื่อตรวจสอบว่าอาการนี้เกี่ยวข้องกับยาหรือไม่ ควรติดตามผู้หญิงที่มีประวัติภาวะซึมเศร้าอย่างใกล้ชิดและควรหยุดการรักษาหากเกิดภาวะซึมเศร้ารุนแรง
ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับส่วนผสมบางอย่าง
Mercilon ประกอบด้วยการแพ้กาแลคโตส การขาด Lapp-lactase หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส malabsorption ซึ่งอยู่ในอาหารที่ปราศจากแลคโตส
เมื่อเลือกวิธีการคุมกำเนิดต้องคำนึงถึงข้อมูลข้างต้นทั้งหมด
ตรวจสุขภาพ/นัดตรวจ
ก่อนเริ่มหรือกลับมาใช้ Mercilon อีกครั้ง ควรทำประวัติการรักษาที่สมบูรณ์ (รวมถึงประวัติครอบครัว) และตัดการตั้งครรภ์ออก ควรทำการวัดความดันโลหิตและตรวจทางคลินิกตามคำแนะนำของข้อห้าม (ดูหัวข้อ 4.3 ) และคำเตือน (ดูหัวข้อ 4.4) เป็นสิ่งสำคัญที่จะดึงความสนใจของผู้หญิงคนหนึ่งไปยังข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับการเกิดลิ่มเลือดในหลอดเลือดดำหรือหลอดเลือดรวมทั้งความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับ Mercilon เมื่อเทียบกับ CHCs อื่น ๆ อาการของ VTE และ ATE ปัจจัยเสี่ยงที่ทราบและต้องทำอย่างไรในกรณีที่ สงสัยว่ามีลิ่มเลือดอุดตัน
ผู้หญิงควรได้รับคำแนะนำถึงความจำเป็นในการอ่านแผ่นพับบรรจุภัณฑ์อย่างละเอียดและปฏิบัติตามคำแนะนำ ความถี่และประเภทของการตรวจต้องเป็นไปตามแนวทางที่กำหนดไว้และต้องปรับให้เข้ากับผู้หญิงแต่ละคน
ผู้หญิงควรได้รับคำแนะนำว่าฮอร์โมนคุมกำเนิดไม่สามารถป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี (AIDS) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์อื่นๆ
ประสิทธิภาพลดลง
ประสิทธิผลของยาคุมกำเนิดแบบผสมอาจลดลง ตัวอย่างเช่น หากพลาดยาเม็ดหนึ่งเม็ดขึ้นไป (ส่วน "การบริโภคที่ไม่สม่ำเสมอ") ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร (ส่วน "คำแนะนำในกรณีของความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร") หรือเมื่อรับประทานยาอื่นๆ พร้อมกัน (ย่อหน้าที่ 4.5)
การเตรียมสมุนไพรที่มีสาโทเซนต์จอห์น (Hypericum perforatum) ไม่ควรใช้ในขณะที่รับประทาน Mercilon เนื่องจากความเสี่ยงของความเข้มข้นของยาในพลาสมาที่ลดลงและผลกระทบทางคลินิกของ Mercilon ที่ลดลง (ดูหัวข้อ 4.5 "ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ และปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่นๆ")
ลดการควบคุมวงจร
เลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติ (เลือดออกเฉพาะจุดหรือเลือดออกผิดปกติ) อาจเกิดขึ้นขณะใช้ COC โดยเฉพาะในช่วงเดือนแรกของการรักษา ดังนั้น การประเมินภาวะเลือดออกทางช่องคลอดผิดปกติจะมีความหมายเฉพาะหลังจากระยะการตกตะกอนนาน 4 เดือน ประมาณสามหลักสูตรของการรักษา
หากเลือดออกผิดปกติยังคงมีอยู่หรือเกิดขึ้นหลังจากรอบปกติก่อนหน้านี้ ควรพิจารณาสาเหตุที่ไม่ใช่ฮอร์โมนและควรใช้มาตรการวินิจฉัยที่เหมาะสมเพื่อขจัดมะเร็งหรือการตั้งครรภ์ ซึ่งอาจรวมถึงการขูด
ในสตรีบางคน การถอนเลือดออกอาจไม่เกิดขึ้นในช่วงเวลาที่ไม่มีเม็ดยา หากใช้ COC ตามที่อธิบายไว้ในหัวข้อ 4.2 ไม่น่าจะเป็นไปได้ที่การตั้งครรภ์จะเกิดขึ้น อย่างไรก็ตาม หากก่อนการถอนตัวที่ไม่ได้รับ เลือดออก COC มี ไม่ได้ดำเนินการตามคำแนะนำเหล่านี้หรือหากไม่มีการถอนเลือดออกสองครั้ง การตั้งครรภ์จะต้องถูกตัดออกก่อนที่จะใช้ COC ต่อไป
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ปฏิสัมพันธ์
ปฏิกิริยาระหว่างยาคุมกำเนิดกับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ อาจทำให้เลือดออกระหว่างมีประจำเดือน และ/หรือประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดล้มเหลว มีการรายงานการโต้ตอบต่อไปนี้ในวรรณคดี:
เมแทบอลิซึมของตับ: ปฏิกิริยาอาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์ยาที่กระตุ้นเอนไซม์ไมโครโซมอลที่อาจนำไปสู่การขจัดฮอร์โมนเพศที่เพิ่มขึ้น (เช่น hydantoins, barbiturates, primidone, bosentan, carbamazepine, rifampicin, rifabutin และอาจเป็น oxcarbazepine, modafinil, topiramate, felbanamate griseofulvin และผลิตภัณฑ์ที่มีสาโทเซนต์จอห์น) สารยับยั้งโปรตีเอสเอชไอวีที่มีตัวกระตุ้นที่เป็นไปได้ (เช่น ritonavir และ nelfinavir) และสารยับยั้งการถอดรหัสย้อนกลับที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ (เช่น nevirapine และ efavirenz) อาจส่งผลต่อการเผาผลาญของตับเช่นกัน การเหนี่ยวนำเอนไซม์สูงสุดมักเกิดขึ้นหลังจาก 2-3 สัปดาห์เท่านั้น แต่สามารถคงอยู่ได้นานอย่างน้อย 4 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วยยา
มีรายงานความล้มเหลวของประสิทธิภาพของยาคุมกำเนิดด้วยยาปฏิชีวนะเช่น ampicillins และ tetracyclines กลไกของผลกระทบนี้ยังไม่ได้รับการอธิบาย
ผู้หญิงที่รับการรักษาด้วยยาเหล่านี้อย่างน้อย 1 ชนิด นอกเหนือจากการรับประทานยาคุมกำเนิดแบบผสมแล้ว จะต้องใช้วิธีป้องกันชั่วคราว หรือเลือกใช้วิธีการคุมกำเนิดแบบอื่น ในกรณีของการรักษาด้วยผลิตภัณฑ์ยาที่กระตุ้นด้วยเอนไซม์ไมโครโซมอล ควรใช้วิธีการกั้นร่วมกับยาคุมกำเนิดตลอดระยะเวลาที่รับประทานยาร่วมกันและเป็นเวลา 28 วันหลังจากหยุดยาในกรณีของการรักษาระยะยาวด้วยยากระตุ้นเอนไซม์ microsomal ควรพิจารณาวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นด้วย สตรีที่รักษาด้วยยาปฏิชีวนะ (ยกเว้น rifampicin และ griseofulvin ซึ่งทำหน้าที่เป็นยากระตุ้นเอนไซม์ microsomal ) จะต้องใช้วิธีกั้น นานถึง 7 วันหลังจากสิ้นสุดการรักษา หากช่วงเวลาที่ใช้วิธีกั้นยังคงดำเนินต่อไปหลังจากสิ้นสุดชุด COC ควรใช้ชุด COC ถัดไปโดยไม่สังเกตช่วงเวลาที่ไม่มีแท็บเล็ตตามปกติ
ยาคุมกำเนิดอาจส่งผลต่อการเผาผลาญของยาอื่นๆ ดังนั้น ความเข้มข้นในพลาสมาและเนื้อเยื่ออาจเพิ่มขึ้น (เช่น ไซโคลสปอริน) หรือลดลง (เช่น ลาโมทริจิน)
หมายเหตุ: ควรปรึกษาข้อมูลการสั่งจ่ายยาของผลิตภัณฑ์ยาร่วมกันเพื่อระบุปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้น
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ
การใช้สเตียรอยด์คุมกำเนิดอาจส่งผลต่อผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการบางอย่าง รวมถึงพารามิเตอร์ทางชีวเคมีของตับ ต่อมไทรอยด์ การทำงานของต่อมหมวกไตและไต ระดับโปรตีน (ขนส่ง) ในพลาสมา เช่น โกลบูลินที่จับกับคอร์ติโคสเตียรอยด์และไขมันส่วนปลาย / ไลโปโปรตีน พารามิเตอร์ของ เมแทบอลิซึมของกลูโคส การแข็งตัวของเลือด และการละลายลิ่มเลือด โดยทั่วไปอยู่ในช่วงของค่าห้องปฏิบัติการปกติ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
Mercilon ไม่ได้ระบุในระหว่างตั้งครรภ์ หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นระหว่างการรักษาด้วย Mercilon ควรหยุดการบริหาร อย่างไรก็ตาม การศึกษาทางระบาดวิทยาส่วนใหญ่ไม่ได้เปิดเผยความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของความพิการแต่กำเนิดในทารกที่เกิดจากผู้หญิงที่เคยใช้ COC ก่อนตั้งครรภ์ และไม่ส่งผลใดๆ ต่อการก่อมะเร็งหากได้รับการตั้งครรภ์ก่อนกำหนดโดยไม่ได้ตั้งใจ ยาคุมกำเนิดแบบผสม
ควรพิจารณาความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในช่วงหลังคลอดเมื่อเริ่มใช้ Mercilon อีกครั้ง (ดูหัวข้อ 4.2 และ 4.4)
การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่อาจได้รับอิทธิพลจาก COC เนื่องจากสามารถลดปริมาณและเปลี่ยนองค์ประกอบของน้ำนมแม่ได้ ดังนั้น จึงควรงดการใช้ COC จนกว่าจะสิ้นสุดการให้นมบุตร สเตียรอยด์จำนวนเล็กน้อย ยาคุมกำเนิด และ/หรือสารเมตาบอลิซึมอาจถูกขับออกมาใน นม แต่ไม่มีหลักฐานว่าสิ่งนี้ส่งผลเสียต่อสุขภาพของทารก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
คำอธิบายของอาการไม่พึงประสงค์บางอย่าง
ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงและหลอดเลือดดำพบในผู้ใช้ CHC รวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตาย โรคหลอดเลือดสมอง การโจมตีขาดเลือดชั่วคราว ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำและเส้นเลือดอุดตันที่ปอด ความดันโลหิตสูง เนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมน (เช่น เนื้องอกในตับ มะเร็งเต้านม) เกลื้อน และความเสี่ยงนี้จะกล่าวถึงในรายละเอียดเพิ่มเติมในหัวข้อ 4.4
เช่นเดียวกับ COC ทั้งหมด การเปลี่ยนแปลงในลักษณะของเลือดออกทางช่องคลอดอาจเกิดขึ้นได้ โดยเฉพาะในช่วงเดือนแรกของการรักษา การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจรวมถึงการเปลี่ยนแปลงในความถี่ (ขาดหายไป ลดลง บ่อยขึ้นหรือต่อเนื่อง) ความรุนแรง (ลดลงหรือเพิ่มขึ้น) หรือในช่วงเวลาของการมีเลือดออก
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรายงานในผู้ใช้ Mercilon หรือยาคุมกำเนิดแบบผสมโดยทั่วไปแสดงอยู่ในตารางด้านล่าง1
อาการไม่พึงประสงค์ทั้งหมดแสดงตามระดับและความถี่ของอวัยวะในระบบ: พบบ่อย (≥1 / 100,
1 ให้คำศัพท์ MedDRA ที่เหมาะสมที่สุดในการอธิบายอาการไม่พึงประสงค์บางอย่าง ไม่มีการรายงานคำพ้องความหมายหรือเงื่อนไขที่เกี่ยวข้อง อย่างไรก็ตาม ก็ต้องนำมาพิจารณาด้วย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย
การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติผลิตภัณฑ์ยามีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ "ที่อยู่ https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีรายงานผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจากการใช้ยาเกินขนาด
ในกรณีนี้ อาการต่างๆ เช่น คลื่นไส้ อาเจียน และในเด็กผู้หญิง อาจมีเลือดออกทางช่องคลอดเล็กน้อย
ไม่มียาแก้พิษและควรให้การรักษาเพิ่มเติมตามอาการ
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มยารักษาโรค: ยาคุมกำเนิดแบบฮอร์โมน, ฮอร์โมนเอสโตรเจน-โปรเจสโตเจนแบบผสมคงที่
รหัส ATC: G03AA09
ผลการคุมกำเนิดของ COC ขึ้นอยู่กับการทำงานร่วมกันของปัจจัยต่างๆ ที่สำคัญที่สุดคือการยับยั้งการตกไข่และการปรับเปลี่ยนการหลั่งของปากมดลูก นอกจากการป้องกันความเสี่ยงของการตั้งครรภ์แล้ว ยาคุมกำเนิดแบบผสมยังมีคุณสมบัติเชิงบวกหลายประการ ซึ่งควบคู่ไปกับคุณสมบัติเชิงลบ (ดู "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน" และ "ผลที่ไม่พึงประสงค์") อาจมีประโยชน์ในการเลือกวิธีการคุมกำเนิด ที่จะนำมาใช้ รอบประจำเดือนจะสม่ำเสมอมากขึ้น ประจำเดือนมักจะเจ็บปวดน้อยลงและเสียเลือดน้อยลง สถานการณ์สุดท้ายนี้อาจนำไปสู่การลดลงของอุบัติการณ์ของการขาดธาตุเหล็ก นอกจากนี้ยังมีการคุมกำเนิดร่วมกับปริมาณที่สูงขึ้น (50 mcg) ethinylestradiol) หลักฐานของความเสี่ยงที่ลดลงของเนื้องอกเต้านมไฟโบรซิสติก ซีสต์ของรังไข่ โรคเกี่ยวกับกระดูกเชิงกรานอักเสบ การตั้งครรภ์นอกมดลูก และมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก และมะเร็งรังไข่ ยังคงต้องได้รับการยืนยันว่าสิ่งนี้ใช้กับยาคุมกำเนิดแบบรับประทานที่มีขนาดยารวมกันต่ำกว่านี้ด้วยหรือไม่
ประชากรเด็ก
ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยในวัยรุ่นที่มีอายุต่ำกว่า 18 ปี
05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
Desogestrel
การดูดซึม
หลังจากการบริหารช่องปาก desogestrel จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์และเปลี่ยนเป็น etonogestrel ระดับซีรั่มสูงสุดจะถึงในประมาณ 1.5 ชั่วโมง การดูดซึมได้คือ 62-81%
การกระจาย
Etonogestrel จับกับ albumin ในซีรัมและฮอร์โมนเพศที่มีผลผูกพัน globulin (SHBG) ความเข้มข้นของยาในซีรัมทั้งหมดเพียง 2-4% มีอยู่ในรูปสเตียรอยด์อิสระ ในขณะที่ 40-70% จับกับ "SHBG โดยเฉพาะ" การเพิ่มขึ้นของ SHBG ที่เกิดจาก ethinylestradiol ส่งผลต่อการกระจายเมื่อเทียบกับโปรตีนในซีรัม เศษที่ถูกผูกไว้กับ SHBG และการลดลงของเศษส่วนที่ถูกผูกมัดด้วยอัลบูมิน ปริมาตรที่ชัดเจนของการกระจายตัวของดีโซเจสเตรลคือ 1.5 ลิตร/กก.
เมแทบอลิซึม
Etonogestrel ถูกเผาผลาญอย่างสมบูรณ์โดยวิถีการเผาผลาญที่รู้จักของ steroids ขอบเขตของการเผาผลาญในซีรัมอยู่ที่ประมาณ 2 มล. / นาที / กก. ไม่มีการโต้ตอบกับการบริหารร่วมกันของ ethinylestradiol
การกำจัด
ระดับของ etonogestrel ในซีรัมลดลงในลักษณะไบเฟสิก ขั้นตอนสุดท้ายของการกำจัดมีลักษณะครึ่งชีวิตประมาณ 30 ชั่วโมง Desogestrel และสารเมตาบอลิซึมถูกขับออกทางทางเดินปัสสาวะและทางเดินน้ำดีในอัตราส่วนประมาณ 6: 4
สภาวะคงตัว
เภสัชจลนศาสตร์ของ etonogestrel ได้รับอิทธิพลจากระดับ SHBG ซึ่งเพิ่มขึ้นสามเท่าโดย ethinylestradiol หลังจากให้ยาทุกวัน ระดับซีรั่มของยาจะเพิ่มขึ้นประมาณ 2 ถึง 3 เท่า โดยจะเข้าสู่สภาวะคงที่ในช่วงครึ่งหลังของรอบการรักษา
Ethinylestradiol
การดูดซึม
ethinylestradiol ที่ให้ทางปากจะถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์ ระดับซีรั่มสูงสุดจะถึงใน 1-2 ชั่วโมง การดูดซึมอย่างสมบูรณ์หลังจากการคอนจูเกตก่อนระบบและเมแทบอลิซึมผ่านครั้งแรกอยู่ที่ประมาณ 60%
การกระจาย
Ethinylestradiol จับกับ albumin ในซีรัมได้สูงแต่ไม่จำเพาะเจาะจง (ประมาณ 98.5%) และทำให้ความเข้มข้นของ SHBG ในซีรัมเพิ่มขึ้น มีการกำหนดปริมาตรการกระจายที่ชัดเจนประมาณ 5 ลิตร/กก.
เมแทบอลิซึม
Ethinylestradiol อยู่ภายใต้ presystemic conjugation ที่ระดับของเยื่อเมือกของลำไส้เล็กและตับ วิถีเมแทบอลิซึมหลักของ ethinylestradiol คืออะโรมาติกไฮดรอกซิเลชัน แต่ยังมีเมแทบอไลต์ไฮดรอกซิเลตและเมทิลเลตที่หลากหลายเกิดขึ้น ซึ่งปัจจุบันเป็นสารเมตาบอไลต์อิสระและคอนจูเกตด้วยกลูโคโรไนด์และซัลเฟต ขอบเขตของการเผาผลาญคือประมาณ 5 มล. / นาที / กก.
การกำจัด
ระดับซีรั่มของ ethinylestradiol ลดลงในลักษณะ biphasic และระยะการกำจัดมีลักษณะครึ่งชีวิตประมาณ 24 ชั่วโมง ยาที่ไม่เปลี่ยนแปลงจะไม่ถูกขับออก ethinylestradiol metabolites จะถูกขับออกทางทางเดินปัสสาวะและทางเดินน้ำดีในอัตราส่วน 4: 6 ครึ่งชีวิตของการขับเมตาบอไลต์คือประมาณ 1 วัน
สภาวะคงตัว
ความเข้มข้นของสภาวะคงที่จะเกิดขึ้นหลังจาก 3-4 วันเมื่อระดับยาในซีรัมสูงกว่าการให้ยาครั้งเดียว 30-40%
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลพรีคลินิกไม่ได้เปิดเผยความเสี่ยงเฉพาะใดๆ สำหรับมนุษย์เมื่อใช้ COC ตามคำแนะนำ นี่คือการค้นพบของการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง และความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ อย่างไรก็ตาม ควรจำไว้ว่า สเตียรอยด์ทางเพศสามารถส่งเสริม การเจริญเติบโตของเนื้อเยื่อและเนื้องอกที่ขึ้นกับฮอร์โมนบางชนิด
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ปราศจากคอลลอยด์ซิลิกา แลคโตสโมโนไฮเดรต แป้งมันฝรั่ง โพวิโดน กรดสเตียริก และแอลฟา-โทโคฟีรอล
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
3 ปี
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
อย่าเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 องศาเซลเซียส อย่าแช่แข็ง เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันแสงและความชื้น
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
ตุ่มพีวีซี / อะลูมิเนียม ใส่ในซองอะลูมิเนียม
ขนาดบรรจุ: 21, 3x21 และ 6x21 เม็ด
แต่ละตุ่มมี 21 เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
เอ็น.วี. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
ตัวแทนในอิตาลี:
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 โรม
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
1 เม็ด 21 เม็ด - A.I.C. NS. 027233016
3 เม็ด 21 เม็ด - A.I.C. NS. 027233028
6 เม็ด 21 เม็ด - A.I.C. NS. 027233030
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
1 มีนาคม 1989 / พฤษภาคม 2008
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
มิถุนายน 2014
