สารออกฤทธิ์: Ketoprofen
FASTUM 25 มก. เม็ด
ทำไมต้องใช้ Fastum? มีไว้เพื่ออะไร?
มันคืออะไร
FASTUM 25 มก. TABLETS อยู่ในหมวดของยาแก้อักเสบและยาแก้อักเสบ
- ทำไมต้องใช้
FASTUM 25 mg TABLETS ใช้สำหรับความเจ็บปวดจากต้นกำเนิดและธรรมชาติที่แตกต่างกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง: ปวดศีรษะ ปวดฟัน ปวดเส้นประสาท ปวดประจำเดือน ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Fastum
ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ในผู้ป่วยที่เป็นโรคกระเพาะ โรคทางเดินอาหารเรื้อรัง (อาการอาหารไม่ย่อย) แผลในกระเพาะอาหารที่ออกฤทธิ์ หรือมีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหาร มีแผลหรือการเจาะทะลุ ประวัติเลือดออกในทางเดินอาหารหรือการเจาะหลังการรักษาด้วย NSAID ครั้งก่อน ไม่ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในผู้ที่มี porphyria (การเปลี่ยนแปลงโดยกำเนิดในการก่อตัวของฮีโมโกลบิน) หรือ leukopenia (ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดขาว) หรือ thrombocytopenia (ลดจำนวนเกล็ดเลือด) ห้ามใช้ผลิตภัณฑ์ใน ผู้ป่วยที่มีเลือดออกอย่างต่อเนื่อง o เลือดออก diathesis (มีแนวโน้มที่จะมีเลือดออก) ระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะไตอย่างรุนแรง ตับหรือหัวใจไม่เพียงพอ
ห้ามใช้ยาในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์และระหว่างให้นมบุตร (ดู สิ่งที่ควรทำในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร) กุมารเวชศาสตร์ ผู้สูงอายุ และภาพทางคลินิกเฉพาะ: ไม่ควรให้ยาแก่เด็กและเยาวชนที่มีอายุต่ำกว่า 15 ปี
Ketoprofen มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ (แพ้) กับสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณของยา
ไม่ควรให้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ง่าย เช่น หลอดลมหดเกร็ง ผื่นที่ผิวหนัง โรคจมูกอักเสบ โรคหืด ลมพิษ และอาการแพ้อื่น ๆ หรือสารที่มีกลไกการทำงานคล้ายคลึงกัน (เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก หรือ NSAIDs อื่น ๆ ) เคยก่อให้เกิดอาการแพ้ประเภท ผู้ป่วยเหล่านี้มีปฏิกิริยาตอบสนองที่รุนแรงและแทบจะไม่ถึงตาย
ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดใหญ่
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
ในผู้ป่วยโรคหืด ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวัง ปรึกษาแพทย์ของคุณก่อนรับประทาน เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่มีแผลในกระเพาะอาหาร โรคตับ หรือโรคไต ก่อนหน้านี้ (ก่อนหน้านี้) ตลอดจนในผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจหรือโรคหลอดเลือดสมอง หรือปัจจัยเสี่ยงเหล่านี้ เงื่อนไข
ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยาแก้อักเสบอื่นๆ และกรดอะซิติลซาลิไซลิก
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร)
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Fastum
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเม็ด Fastum 25 มก. ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมทั้งสารยับยั้ง cyclo-oxygenase-2
ผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเล็กน้อยถึงปานกลางควรใช้ความระมัดระวังและติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของตนเนื่องจากมีรายงานการเก็บของเหลว ความดันโลหิตสูง และอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
ในผู้ป่วยโรคหืด ควรใช้ผลิตภัณฑ์ด้วยความระมัดระวัง ปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทาน เช่นเดียวกับในผู้ป่วยที่เคยเป็นแผลในกระเพาะอาหาร หรือโรคลำไส้อักเสบ (ulcerative colitis, Crohn's disease) โรคหัวใจ (หัวใจล้มเหลว) ความดันโลหิตสูง ตับ โรคหรือโรคไต
ผู้ป่วยที่เป็นแผลในกระเพาะอาหารหรือก่อนหน้านี้
ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์)
ในช่วงเริ่มต้นของการรักษา ควรมีการตรวจสอบการทำงานของไตอย่างรอบคอบในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว โรคตับแข็ง และโรคไต ในผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะ ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง โดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าผู้ป่วยเป็นผู้สูงอายุ
เช่นเดียวกับ NSAIDs อื่น ๆ ในกรณีของโรคติดเชื้อ คุณสมบัติต้านการอักเสบ ยาแก้ปวดและลดไข้ของ ketoprofen สามารถปกปิดสัญญาณทั่วไปของความก้าวหน้าของการติดเชื้อเช่นไข้
ในผู้ป่วยที่มีการทดสอบการทำงานของตับผิดปกติหรือมีประวัติโรคตับ ควรตรวจสอบระดับ transaminase เป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการรักษาระยะยาว
มีการอธิบายกรณีที่เป็นโรคดีซ่านและตับอักเสบที่มีคีโตโพรเฟนที่หายาก
ไม่แนะนำให้ใช้ยาเม็ด FASTUM 25 มก. เช่นเดียวกับการสังเคราะห์ prostaglandin และยายับยั้ง cyclooxygenase ในสตรีที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ "จะทำอย่างไรในระหว่างตั้งครรภ์และ" เลี้ยงลูกด้วยนม ")
ควรหยุดใช้ยา FASTUM 25 มก. ในสตรีที่มีปัญหาภาวะเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
ผู้ป่วยโรคหอบหืดร่วมกับโรคจมูกอักเสบเรื้อรัง ไซนัสอักเสบเรื้อรัง และ/หรือโพรงจมูกมีความเสี่ยงต่อการแพ้แอสไพรินและ/หรือ NSAIDs เพิ่มขึ้น เมื่อเทียบกับประชากรที่เหลือ การใช้ยานี้อาจทำให้เกิดอาการหอบหืดหรือหลอดลมหดเกร็งได้ โดยเฉพาะใน ผู้ที่แพ้แอสไพรินหรือ NSAIDs (ดูหัวข้อ "เมื่อไม่ควรใช้")
เช่นเดียวกับ NSAIDs ทั้งหมด ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้ หัวใจล้มเหลว โรคหัวใจขาดเลือด โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย และ / หรือโรคหลอดเลือดสมอง และในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงในการรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือดในระยะยาว (เช่น ความดันโลหิตสูง ,ไขมันในเลือดสูง,เบาหวาน,การสูบบุหรี่).
ผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ / หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเล็กน้อยถึงปานกลางควรใช้ความระมัดระวังและติดต่อแพทย์หรือเภสัชกรของตนเนื่องจากมีรายงานการเก็บของเหลว ความดันโลหิตสูง และอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
หากมีอาการผิดปกติทางสายตา เช่น ตาพร่ามัว ควรหยุดการรักษา
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Fastum
เนื่องจากโปรตีนที่จับกับ ketoprofen สูง จึงอาจจำเป็นต้องลดปริมาณของ diphenylhydantoin หรือ sulfonamides ที่ควรให้ควบคู่กันไป
ใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ ที่ควรหลีกเลี่ยง:
ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ (รวมถึงสารยับยั้ง cyclooxygenase-2 ที่เลือก) และยาซาลิไซเลตในปริมาณสูง: เพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลในทางเดินอาหารและมีเลือดออก
ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (เฮปารินและวาร์ฟาริน) และยาต้านเกล็ดเลือด (เช่น ทิโคลพิดีนและโคลพิโดเกรล): เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด (ดูหัวข้อสำคัญที่ต้องทราบ) หากหลีกเลี่ยงไม่ได้ให้ใช้ควบคู่ไปกับผู้ป่วยควรติดตามอย่างใกล้ชิด NSAIDs สามารถขยายผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน
ลิเธียม: ในระหว่างการรักษาด้วยยาที่ใช้ลิเธียม การใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ทำให้ระดับลิเทียมในพลาสมาเพิ่มขึ้น ซึ่งบางครั้งอาจถึงระดับที่เป็นพิษเนื่องจากการขับถ่ายของไตลดลง หากจำเป็น ควรตรวจสอบระดับลิเธียมในพลาสมาอย่างใกล้ชิดและปรับขนาดยาระหว่างและหลังการรักษาด้วยยาเม็ด Fastum 25 มก.
Methotrexate ในปริมาณที่สูงกว่า 15 มก. / สัปดาห์:
เพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษทางโลหิตวิทยาของ methotrexate โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อให้ในปริมาณที่สูง (> 15 มก. / สัปดาห์) อาจเกี่ยวข้องกับการกำจัด methotrexate ออกจากบริเวณที่จับกับโปรตีนและลดการล้างไต
ใช้ร่วมกับผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องระมัดระวัง:
Methotrexate ในขนาดที่ต่ำกว่า 15 มก. / สัปดาห์:
ในช่วงสองสามสัปดาห์แรกของการรักษาร่วมกัน ควรตรวจนับเม็ดเลือดทุกสัปดาห์ หากมีการด้อยค่าของไตหรือหากผู้ป่วยเป็นผู้สูงอายุ ควรตรวจติดตามให้บ่อยขึ้น
ยาขับปัสสาวะ: ผู้ป่วยและโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยที่ขาดน้ำซึ่งใช้ยาขับปัสสาวะมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นในการเกิดภาวะไตวายทุติยภูมิเนื่องจากการไหลเวียนของเลือดในไตลดลงที่เกิดจากการยับยั้งพรอสตาแกลนดินผู้ป่วยดังกล่าวควรได้รับน้ำเพียงพอก่อนเริ่มการรักษาควบคู่ และควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตเมื่อเริ่มการรักษา (ดูหัวข้อ "ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน")
ยากลุ่ม ACE inhibitors และ angiotensin II antagonists: ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไต) การใช้ยา ACE inhibitor หรือ angiotensin II antagonist และสารที่ยับยั้งระบบ cyclooxygenase ร่วมกัน อาจทำให้อาการแย่ลงไปอีก การทำงานของไต ซึ่งรวมถึงภาวะไตวายเฉียบพลันที่อาจเกิดขึ้นได้ ควรพิจารณาการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ในผู้ป่วยที่ใช้ยาเม็ด FASTUM 25 มก. ร่วมกับสารยับยั้ง ACE หรือคู่อริ angiotensin II ดังนั้นควรให้การรวมกันด้วยความระมัดระวังและเฉพาะหลังจากปรึกษาแพทย์โดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ
Corticosteroids: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อ "สิ่งสำคัญคือต้องรู้")
Pentoxifylline: มีความเสี่ยงที่จะมีเลือดออกเพิ่มขึ้น จำเป็นต้องมีการตรวจติดตามทางคลินิกและการตรวจสอบเวลาเลือดออกบ่อยขึ้น
Sulfonylureas: ควรคำนึงถึงการมีปฏิสัมพันธ์ใด ๆ กับสารลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก
สมาคมที่ต้องพิจารณา:
ไดฟีนิลไฮแดนโทอินและซัลโฟนาไมด์:
เนื่องจากโปรตีนที่จับกับ ketoprofen อยู่ในระดับสูง จึงอาจจำเป็นต้องลดปริมาณของ diphenylhydantoin หรือ sulfonamides ที่ควรให้ควบคู่กันไป
Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ "สิ่งสำคัญคือต้องรู้")
ยาลดความดันโลหิต (ตัวบล็อกเบต้า, สารยับยั้งเอนไซม์ที่ทำให้เกิด angiotensin, ยาขับปัสสาวะ): ความเสี่ยงของการลดความสามารถในการลดความดันโลหิต
Thrombolytics: เพิ่มความเสี่ยงต่อการตกเลือด
โพรเบเนซิด:
การใช้ probenecid ร่วมกันอาจลดการกวาดล้าง ketoprofen ในพลาสมาได้อย่างเห็นได้ชัด
Ciclosporin และ Tacrolimus:
เสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อไตโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ
หากคุณกำลังใช้ยาอื่นๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้ด้วยการใช้ยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูย่อหน้าด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ)
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น ยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกรับซ้ำ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน (ดูหัวข้อ "ยาหรืออาหารใดที่สามารถเปลี่ยน "ผลของยา")
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเม็ด FASTUM 25 มก. ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมทั้งยากลุ่ม selective cyclooxygenase-2 inhibitors
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทุกเวลา โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรง
หลักฐานทางระบาดวิทยาบางอย่างชี้ให้เห็นว่าคีโตโพรเฟนอาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่สูงขึ้นต่อความเป็นพิษต่อทางเดินอาหารอย่างรุนแรง เมื่อเทียบกับ NSAIDs อื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (ดูหัวข้อ "เมื่อใดที่ไม่ควรใช้")
ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น หรือการเจาะทะลุจะสูงขึ้นเมื่อใช้ NSAIDs ในปริมาณมาก ในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีความซับซ้อนด้วยอาการตกเลือดหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ "เมื่อใดที่ไม่ควรใช้") และในผู้สูงอายุ ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด
ควรพิจารณาการใช้ยาป้องกันร่วมกัน (ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานแอสไพรินในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและหัวข้อ "ยาหรืออาหารใดที่อาจมี เปลี่ยน "ผลของยา")
ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางช่องท้อง (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา
เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับประทานยา FASTUM 25 มก. ควรหยุดการรักษา
ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ "วิธีใช้ยานี้")
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และการตายของเซลล์ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ "ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์") ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูง: การเกิดปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ควรหยุดยา FASTUM ขนาด 25 มก. เมื่อมีอาการผื่นผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรืออาการอื่นๆ ของภูมิไวเกิน
การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะในปริมาณที่สูงและสำหรับการรักษาในระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) สิ่งเหล่านี้ไม่เพียงพอ พร้อมที่จะแยกความเสี่ยงที่คล้ายกันสำหรับ ketoprofen
หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ มีประวัติโรคหลอดเลือดสมอง หรือคิดว่าคุณอาจมีความเสี่ยงต่อภาวะเหล่านี้ (เช่น หากคุณมีความดันโลหิตสูง เบาหวาน คอเลสเตอรอลสูง หรือสูบบุหรี่) คุณควรปรึกษาการรักษากับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
ในช่วงไตรมาสที่หนึ่งและสอง: เนื่องจากยังไม่มีการประเมินความปลอดภัยของ ketoprofen ในสตรีมีครรภ์ จึงไม่แนะนำให้ใช้ ketoprofen ในช่วงไตรมาสที่ 1 และ 2 ของการตั้งครรภ์
ในช่วงไตรมาสที่สาม:
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมด รวมทั้งคีโตโพรเฟน สามารถกระตุ้นความเป็นพิษต่อหัวใจและปอดและไตในทารกในครรภ์ได้ เมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เลือดออกเป็นเวลานานอาจเกิดขึ้นได้ทั้งในมารดาและทารก
ดังนั้น ketoprofen จึงมีข้อห้ามในช่วงไตรมาสสุดท้ายของการตั้งครรภ์
การตั้งครรภ์
เนื่องจากตรวจพบร่องรอยของ ketoprofen ในน้ำนมแม่หลังการให้ยาทางปาก ในสตรีที่ให้นมบุตร การใช้ยาจึงเป็นข้อห้าม
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลกระทบใด ๆ ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม เนื่องจากอาจเกิดอาการเซื่องซึม อาการปวดศีรษะ เวียนศีรษะ หรืออาการชักได้ ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการขับรถ การใช้เครื่องจักร และการทำกิจกรรมที่ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ
ปริมาณและวิธีการใช้ วิธีใช้ Fastum: Dosage
เท่าไหร่
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 15 ปี: 1 เม็ด
ในกรณีที่เป็นโรคหอบหืด แผลในกระเพาะอาหาร (ก่อนหน้า) โรคหัวใจ โรคตับ หรือโรคไต ควรปรึกษาแพทย์
เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
ครั้งเดียวหรือซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวัน ในรูปแบบความเจ็บปวดที่รุนแรงมากขึ้น
แนะนำให้ทานยาหลังอาหาร
ห้ามใช้เกินสามวัน
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
ชอบ
ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในขณะท้องอิ่มโดยกลืนน้ำหนึ่งแก้วทั้งหมด
อย่าให้เกินปริมาณที่แนะนำ: โดยเฉพาะผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้น
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Fastum มากเกินไป
มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดด้วยปริมาณ ketoprofen สูงถึง 2.5 กรัม ในกรณีส่วนใหญ่ อาการที่สังเกตได้นั้นไม่เป็นพิษเป็นภัยและจำกัดเฉพาะความเฉื่อย ง่วงซึม เช่นเดียวกับอาการปวดท้อง คลื่นไส้และอาเจียน
เลือดออกในทางเดินอาหาร, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและอาการเขียวอาจเกิดขึ้นได้
ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับยาเกินขนาด ketoprofen ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้ไปพบแพทย์ทันทีเพื่อใช้มาตรการการรักษาที่เหมาะสม
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา FASTUM ในปริมาณที่มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Fastum คืออะไร?
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร การเจาะทะลุ หรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร บางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูสิ่งสำคัญที่ต้องรู้)
ได้รับรายงานเกี่ยวกับอาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง มีเมลานา โลหิตจาง เปื่อยเป็นแผล อาการกำเริบของอาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์นได้รับรายงานหลังการให้ยา FASTUM 25 มก. (ดูสิ่งสำคัญที่ควรทราบ)
โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก
อาการไม่พึงประสงค์รายงานตามประเภทและความถี่ของอวัยวะตามแบบแผนต่อไปนี้ พบบ่อยมาก (≥1 / 10) พบบ่อย (≥1 / 100,
อาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ ketoprofen ในผู้ใหญ่มีดังนี้:
ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง:
- หายาก: โรคโลหิตจางตกเลือด
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ภาวะเม็ดเลือดคั่ง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, ไขกระดูกล้มเหลว
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน:
- ไม่ทราบ: ปฏิกิริยาตอบสนอง (รวมถึงการช็อก). ในกรณีพิเศษ อาการของภาวะภูมิไวเกินอาจมีลักษณะของปฏิกิริยาทางระบบที่รุนแรง (อาการบวมน้ำที่กล่องเสียง บวมน้ำที่ช่องสายเสียง หายใจลำบาก ใจสั่น) จนถึงช็อกจากเหตุแอนาฟิแล็กซิส ในกรณีเหล่านี้ จำเป็นต้องได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที
ความผิดปกติทางจิตเวช
ไม่ทราบ: อารมณ์แปรปรวน
ความผิดปกติของระบบประสาท
- ผิดปกติ: ปวดหัว, เวียนหัว, ง่วงนอน;
- หายาก: อาชา
- ไม่ทราบ: อาการชัก, dysgeusia
ความผิดปกติของตา:
- หายาก: ตาพร่ามัว (ดูหัวข้อ "คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน")
ความผิดปกติของหูและเขาวงกต
- หายาก: หูอื้อ
โรคหัวใจ
- ไม่ทราบ: หัวใจล้มเหลว
โรคหลอดเลือด
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ความดันโลหิตสูง, การขยายตัวของหลอดเลือด
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
- หายาก: โรคหอบหืด
- ไม่รู้; หลอดลมหดเกร็ง (โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ ASA และ NSAIDs อื่น ๆ ) โรคจมูกอักเสบ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร:
- ทั่วไป: คลื่นไส้, อาเจียน, ปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย;
- ผิดปกติ: ท้องผูก, ท้องร่วง, ท้องอืด, โรคกระเพาะ;
- หายาก: เปื่อย, แผลในกระเพาะอาหาร
- ไม่เป็นที่รู้จัก: อาการตกเลือดในทางเดินอาหารและการทะลุ, อาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์นรุนแรงขึ้น, โรคเมลานาและภาวะโลหิตจาง
ความผิดปกติของตับและท่อน้ำดี
- หายาก: ตับอักเสบ, transaminases สูง, ระดับบิลิรูบินในเลือดสูงเนื่องจากโรคตับอักเสบ
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
- ผิดปกติ: ผื่น, อาการคัน
- ไม่เป็นที่รู้จัก: ปฏิกิริยาไวแสง, ผมร่วง, ลมพิษ, แองจิโออีดีมา, ผื่นแดงรวมทั้งกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสันและเนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษ
ความผิดปกติของไตและทางเดินปัสสาวะ
- ไม่ทราบ: ภาวะไตวายเฉียบพลัน, โรคไตอักเสบจากท่อไต, โรคไตวายเรื้อรัง, การทดสอบการทำงานของไตผิดปกติ
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน:
- ผิดปกติ: บวมน้ำ, เมื่อยล้า, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง
การตรวจวินิจฉัย
หายาก: น้ำหนักขึ้น
การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะในขนาดที่สูงและสำหรับการรักษาในระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) (ดูหัวข้อ "สิ่งสำคัญคือต้อง รู้ว่า")
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse" โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้ การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
การหมดอายุและการเก็บรักษา
วันหมดอายุ: ดูวันหมดอายุที่พิมพ์บนบรรจุภัณฑ์
วันหมดอายุที่ระบุหมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์ ยาไม่ควรทิ้งทางน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: คีโตโพรเฟน 25 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: เซลลูโลส microcrystalline, แป้งข้าวโพดพรีเจลาติไนซ์, ซิลิกาคอลลอยด์, แมกนีเซียมสเตียเรต
- ดูยังไง
FASTUM 25 mg TABLETS มาในรูปแบบของยาเม็ดสำหรับใช้ในช่องปาก เนื้อหาของแพ็คคือ: 5, 10 หรือ 20 เม็ด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
FASTUM 25 MG เม็ด
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
แต่ละเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: คีโตโพรเฟน 25 มก.
สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด โปรดดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
ยาเม็ด
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ความเจ็บปวดจากต้นกำเนิดและธรรมชาติที่แตกต่างกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:
ปวดหัว, ปวดฟัน, โรคประสาท, ปวดประจำเดือน, ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 15 ปี: 1 เม็ดในครั้งเดียวหรือซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวันในรูปแบบความเจ็บปวดที่รุนแรงมากขึ้น
ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในขณะท้องอิ่ม (ด้วยน้ำหนึ่งแก้ว)
อย่าให้เกินปริมาณที่แนะนำ: โดยเฉพาะผู้ป่วยสูงอายุควรปฏิบัติตามปริมาณขั้นต่ำที่ระบุไว้ข้างต้น
ระยะเวลาของการรักษาต้องจำกัดอยู่ที่การเอาชนะความเจ็บปวด
04.3 ข้อห้าม
ไม่ควรให้ยา ในกรณีต่อไปนี้:
• แพ้สารออกฤทธิ์หรือยาอื่นๆ ที่คล้ายคลึงกัน (ยาแก้อักเสบ กรดอะซิติลซาลิไซลิกและอนุพันธ์ของยานี้ ฯลฯ) แพ้ต่อสารเพิ่มปริมาณใดๆ
• อาการแสดงของผื่นผิวหนัง โรคจมูกอักเสบ หรือโรคหอบหืด;
• การตั้งครรภ์ที่ทราบหรือสงสัยว่าตั้งครรภ์ (ดูหัวข้อ 4.6 - การตั้งครรภ์และให้นมบุตร) ระหว่างให้นมบุตรและในเด็กอายุต่ำกว่า 15 ปี
• โรคกระเพาะและอาการอาหารไม่ย่อยเรื้อรัง
• ผู้ป่วยที่เป็นโรคพอร์ฟีเรีย, เม็ดเลือดขาวหรือภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, มีเลือดออกอย่างต่อเนื่องหรือเป็นโรคเลือดออก, อยู่ระหว่างการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด;
• ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรงหรือตับไม่เพียงพอ;
• ผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดใหญ่
นอกจากนี้ ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยาแก้อักเสบอื่นๆ และกรดอะซิติลซาลิไซลิก
แผลในกระเพาะอาหารที่ออกฤทธิ์ หรือมีประวัติเลือดออกในทางเดินอาหาร มีแผลหรือการเจาะทะลุ
ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรง
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ผลิตภัณฑ์นี้ภายใต้การดูแลทางการแพทย์ในผู้ที่มีอาการหลอดลมหดเกร็งหรือเป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (ไข้ละอองฟาง) หรือโพรงจมูก รวมทั้งในกรณีของโรคไต
หลังจากการรักษาสองสามวันโดยไม่มีผลลัพธ์ที่คุ้มค่า ให้ปรึกษาแพทย์ของคุณ
ไม่แนะนำให้ใช้ยาเม็ด FASTUM 25 มก. เช่นเดียวกับการสังเคราะห์ prostaglandin และยายับยั้ง cyclooxygenase สำหรับผู้หญิงที่ตั้งใจจะตั้งครรภ์
ควรหยุดใช้ยา FASTUM 25 มก. ในสตรีที่มีปัญหาภาวะเจริญพันธุ์หรืออยู่ระหว่างการตรวจสอบภาวะเจริญพันธุ์
ควรหลีกเลี่ยงการใช้ยาเม็ด FASTUM 25 มก. ร่วมกับ NSAIDs อื่น ๆ รวมทั้งยากลุ่ม selective cyclooxygenase-2 inhibitors
ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์สามารถลดลงได้โดยใช้ขนาดยาที่มีประสิทธิภาพต่ำที่สุดในระยะเวลาการรักษาที่สั้นที่สุดที่จำเป็นเพื่อควบคุมอาการ (ดูย่อหน้าด้านล่างเกี่ยวกับความเสี่ยงต่อระบบทางเดินอาหารและหลอดเลือดหัวใจ)
ผู้สูงอายุ: ผู้ป่วยสูงอายุมักมีอาการไม่พึงประสงค์จากยากลุ่ม NSAIDs เพิ่มขึ้น โดยเฉพาะอย่างยิ่งการมีเลือดออกในทางเดินอาหารและการทะลุ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ (ดูหัวข้อ 4.2 - วิทยาและวิธีการให้ยา)
เลือดออกในทางเดินอาหาร แผลเป็น และการเจาะทะลุ: มีรายงานเกี่ยวกับเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลและการเจาะ ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในระหว่างการรักษาด้วย NSAIDs ทั้งหมด ในเวลาใดก็ได้ โดยมีหรือไม่มีอาการเตือนหรือมีประวัติเหตุการณ์ทางเดินอาหารร้ายแรงก่อนหน้านี้
หลักฐานทางระบาดวิทยาบางอย่างชี้ให้เห็นว่าคีโตโพรเฟนอาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่สูงกว่าต่อความเป็นพิษต่อทางเดินอาหารอย่างรุนแรงเมื่อเทียบกับ NSAIDs อื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปริมาณที่สูง (ดูหัวข้อ 4.2 - แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา และ 4.3 - ข้อห้าม)
ในผู้สูงอายุและในผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผล โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีเลือดออกหรือการเจาะทะลุ (ดูหัวข้อ 4.3 - ข้อห้าม) ความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลหรือการเจาะทะลุจะเพิ่มขึ้นเมื่อได้รับ NSAIDs ที่เพิ่มขึ้น ผู้ป่วยเหล่านี้ควรเริ่มการรักษาด้วยขนาดยาที่ต่ำที่สุด ควรพิจารณาใช้สารป้องกันร่วมกัน (ไมโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้และสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับแอสไพรินในปริมาณต่ำหรือยาอื่นๆ ที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อเหตุการณ์ทางเดินอาหาร (ดูด้านล่างและหัวข้อ 4.5 - ปฏิกิริยากับยาอื่นและ ปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่นๆ)
ผู้ป่วยที่มีประวัติความเป็นพิษต่อระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการทางช่องท้อง (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรกของการรักษา
ควรใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยที่รับประทานยาร่วมที่อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเป็นแผลหรือมีเลือดออก เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน สารยับยั้งเซโรโทนินที่เลือกรับซ้ำ หรือยาต้านเกล็ดเลือด เช่น แอสไพริน (ดูหัวข้อ 4.5 - ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ และปฏิสัมพันธ์ในรูปแบบอื่นๆ)
เมื่อมีเลือดออกในทางเดินอาหารหรือเป็นแผลในผู้ป่วยที่รับประทานยา FASTUM 25 มก. ควรหยุดการรักษา
ควรให้ NSAIDs ด้วยความระมัดระวังกับผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ulcerative colitis, Crohn's disease) เนื่องจากภาวะเหล่านี้อาจทำให้รุนแรงขึ้น (ดูหัวข้อ 4.8 - ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)
ผลกระทบผิว
ปฏิกิริยาทางผิวหนังที่ร้ายแรง ซึ่งบางรายอาจถึงขั้นเสียชีวิต รวมทั้งโรคผิวหนังเรื้อรัง สตีเวนส์-จอห์นสันซินโดรม และภาวะการตายของเซลล์ผิวหนังที่เป็นพิษ มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการใช้ NSAIDs (ดูหัวข้อ 4.8 - ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์) ในระยะแรกของการรักษา ผู้ป่วยมีความเสี่ยงสูง: การเกิดปฏิกิริยาเกิดขึ้นในกรณีส่วนใหญ่ภายในเดือนแรกของการรักษา ควรหยุดยา FASTUM ขนาด 25 มก. เมื่อมีอาการผื่นผิวหนัง แผลเยื่อเมือก หรืออาการอื่นๆ ของภูมิไวเกิน
ผลกระทบต่อหัวใจและหลอดเลือด
ต้องใช้ความระมัดระวัง (พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ) ก่อนเริ่มการรักษาในผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงและ/หรือภาวะหัวใจล้มเหลว เนื่องจากมีรายงานการเก็บของเหลว ความดันโลหิตสูง และอาการบวมน้ำร่วมกับการรักษาด้วย NSAIDs
การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะในขนาดที่สูงและสำหรับการรักษาในระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) ขณะนี้มีข้อมูลไม่เพียงพอ ไม่รวมความเสี่ยงที่คล้ายกันสำหรับ ketoprofen เมื่อให้ในขนาดรายวัน 25 มก. เป็นยาเดี่ยวหรือซ้ำ 2-3 ครั้งต่อวัน
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เนื่องจากโปรตีนที่จับกับ ketoprofen สูง จึงอาจจำเป็นต้องลดปริมาณของ diphenylhydantoin หรือ sulfonamides ที่ควรให้ควบคู่กันไป ในระหว่างการรักษาด้วยยาที่ใช้ลิเธียม การใช้ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์พร้อมกันจะทำให้ระดับลิเธียมในพลาสมาเพิ่มขึ้น
ควรคำนึงถึงการมีปฏิสัมพันธ์ใด ๆ กับยาต่อไปนี้: ยาลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก (sulfamides), ticlopidine, ยาแก้อักเสบและ methotrexate
ดังนั้นผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยาดังกล่าวควรปรึกษาแพทย์ก่อนรับประทานยา
Corticosteroids: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลในทางเดินอาหารหรือมีเลือดออก (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
ยาต้านการแข็งตัวของเลือด: NSAIDs อาจขยายผลของสารต้านการแข็งตัวของเลือด เช่น วาร์ฟาริน (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
ยาต้านเกล็ดเลือดและ selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน)
ยาขับปัสสาวะ สารยับยั้ง ACE และตัวต้าน angiotensin II: NSAIDs อาจลดผลของยาขับปัสสาวะและยาลดความดันโลหิตอื่นๆ ในผู้ป่วยบางรายที่มีความบกพร่องทางไต (เช่น ผู้ป่วยที่ขาดน้ำหรือผู้ป่วยสูงอายุที่มีความบกพร่องทางไต) การใช้ยา ACE inhibitor หรือยา angiotensin II ร่วมกับยาที่ยับยั้งระบบ cyclo-oxygenase ร่วมกัน อาจทำให้การทำงานของไตเสื่อมลงอีก ได้แก่ ภาวะไตวายเฉียบพลันที่เป็นไปได้ มักจะย้อนกลับได้ ควรพิจารณาการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ในผู้ป่วยที่ใช้ยาเม็ด FASTUM 25 มก. ควบคู่ไปกับยากลุ่ม ACE inhibitors หรือยา angiotensin II antagonists ดังนั้นควรให้การรวมกันอย่างระมัดระวังโดยเฉพาะในผู้ป่วยสูงอายุ
ผู้ป่วยควรได้รับน้ำเพียงพอและควรพิจารณาติดตามการทำงานของไตหลังจากเริ่มการรักษาควบคู่
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
การตั้งครรภ์
การยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin อาจส่งผลเสียต่อการตั้งครรภ์และ / หรือการพัฒนาของตัวอ่อน / ทารกในครรภ์
ผลการศึกษาทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการแท้งบุตรและความผิดปกติของหัวใจและโรคกระเพาะหลังจากใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในการตั้งครรภ์ระยะแรก ความเสี่ยงที่แน่นอนของการเกิดโรคหัวใจล้มเหลวเพิ่มขึ้นจากน้อยกว่า 1% เป็นประมาณ 1.5% ความเสี่ยงได้รับการพิจารณาว่าจะเพิ่มขึ้น ด้วยขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา
ในสัตว์ทดลอง แสดงให้เห็นว่าการใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทำให้สูญเสียก่อนและหลังการปลูกถ่ายเพิ่มขึ้น และการตายของตัวอ่อนและทารกในครรภ์
นอกจากนี้ ในสัตว์ที่ได้รับสารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (prostaglandin synthesis inhibitors) ยังมีรายงานการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของความผิดปกติต่างๆ รวมถึงระบบหัวใจและหลอดเลือดอีกด้วย
ในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์ สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินทั้งหมดสามารถเปิดเผยได้
ทารกในครรภ์:
- ความเป็นพิษต่อหัวใจและหลอดเลือด (ด้วยการปิดท่อหลอดเลือดแดงและความดันโลหิตสูงในปอดก่อนเวลาอันควร)
- ความผิดปกติของไตซึ่งสามารถพัฒนาไปสู่ภาวะไตวายได้ด้วย oligo-hydroamnios;
มารดาและทารกแรกเกิดเมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ เพื่อ:
- อาจมีการยืดเวลาเลือดออกและฤทธิ์ต้านเกล็ดเลือดที่อาจเกิดขึ้นแม้ในปริมาณที่ต่ำมาก
- ยับยั้งการหดรัดตัวของมดลูก ส่งผลให้การคลอดล่าช้าหรือนาน
เวลาให้อาหาร
ห้ามใช้ขณะให้นมลูก
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีผลใดๆ ต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม เนื่องจากอาจมีอาการปวดหัวหรือวิงเวียนศีรษะ ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงการขับยานพาหนะหรือทำกิจกรรมที่ต้องระมัดระวังเป็นพิเศษ
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ระบบทางเดินอาหาร: อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือทางเดินอาหารในธรรมชาติ อาจเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ทางเดินอาหารทะลุหรือมีเลือดออก ซึ่งบางครั้งอาจถึงตายได้ โดยเฉพาะในผู้สูงอายุ (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนและข้อควรระวังพิเศษสำหรับการใช้งาน) ความถี่และขอบเขตของผลกระทบเหล่านี้จะลดลงอย่างมากเมื่อรับประทานยาในขณะท้องอิ่ม
หลังจากได้รับยา FASTUM ขนาด 25 มก. อาการคลื่นไส้ อาเจียน ท้องร่วง ท้องอืด ท้องผูก อาการอาหารไม่ย่อย ปวดท้อง มีเมลานา เลือดออกในช่องท้อง เปื่อยอักเสบ อาการกำเริบของลำไส้ใหญ่และโรคโครห์น (ดูหัวข้อ 4.4 - คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังในการใช้) .
โรคกระเพาะได้รับการสังเกตไม่บ่อยนัก
ไม่ค่อยมีรายงานการรบกวนที่ส่งผลต่อระบบเม็ดเลือดและผลกระทบที่ส่งผลต่อระบบประสาทส่วนกลาง: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรงและอารมณ์แปรปรวน พบได้ยากพอ ๆ กันคืออาการแพ้เช่นผื่นที่ผิวหนัง, ตุ่ม, บวมน้ำ ในกรณีพิเศษ , อาการของภาวะภูมิไวเกินอาจมีลักษณะของปฏิกิริยาทางระบบที่รุนแรง (บวมของกล่องเสียง, บวมที่ช่องสายเสียง, หายใจลำบาก, ใจสั่น) จนถึงช็อก ในกรณีเหล่านี้จำเป็นต้องได้รับความช่วยเหลือทางการแพทย์ทันที
มีรายงานเกี่ยวกับอาการบวมน้ำ ความดันโลหิตสูง และภาวะหัวใจล้มเหลวร่วมกับการรักษาด้วย NSAID
มีรายงานการเกิดปฏิกิริยาที่รุนแรงรวมทั้งกลุ่มอาการสตีเวนส์ - จอห์นสันและการตายของเนื้อร้ายที่ผิวหนังที่เป็นพิษได้รับการรายงานน้อยมาก
ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน
- ภูมิไวเกิน, แอนาฟิแล็กซิส
ความผิดปกติทางจิตเวช
- อารมณ์แปรปรวน
ความผิดปกติของระบบประสาท
- ปวดหัว เวียนหัว
โรคหัวใจ
-ใจสั่น หัวใจล้มเหลว
โรคหลอดเลือด
- ความดันโลหิตสูง
ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ ทรวงอก และทางเดินอาหาร
- หายใจลำบาก, กล่องเสียงบวม, ช่องเสียงบวมน้ำ
ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร
- ท้องร่วง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องผูก, ท้องอืด, โรคกระเพาะ, ปวดท้อง, อาการอาหารไม่ย่อย, เปื่อย, เมลานา, เลือดออก, เลือดออกในทางเดินอาหาร, แผลในลำไส้เล็กส่วนต้นและการเจาะ, แผลในกระเพาะอาหารและการเจาะ, กำเริบของอาการลำไส้ใหญ่บวมและโรคโครห์น
ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง
- คัน, บวม, ผื่น, Stevens Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis
ความผิดปกติทั่วไปและสภาวะการบริหารงาน
- อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง บวมน้ำ
การศึกษาทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาชี้ให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs บางชนิด (โดยเฉพาะในขนาดที่สูงและสำหรับการรักษาในระยะยาว) อาจสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นเล็กน้อยของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือด (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) ( ดูหัวข้อ 4.4 - พิเศษ คำเตือนและข้อควรระวังในการใช้งาน)
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
กลุ่มอาการที่ให้ยาเกินขนาดอาจรวมถึง: ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง เช่น ปวดศีรษะ เวียนศีรษะ สับสนและหมดสติ ปวด คลื่นไส้และอาเจียน เลือดออกในทางเดินอาหาร, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจและอาการเขียวอาจเกิดขึ้นได้
ในกรณีที่กลืนกินเข้าไปโดยไม่ได้ตั้งใจหรือโดยเจตนา ต้องใช้มาตรการปกติที่จำเป็นในกรณีเหล่านี้
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้อักเสบ / ยาแก้ไขข้อ, ไม่ใช่สเตียรอยด์ - อนุพันธ์ของกรดโพรพิโอนิก
รหัส ATC: M01AE03
Ketoprofen เป็นยาแก้ไขข้อที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ที่มีฤทธิ์ต้านการอักเสบที่มีประสิทธิภาพ ซึ่งแสดงออกอย่างน้อยก็ส่วนหนึ่งผ่านการยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดิน (Arch. Int. Pharmacodyn. 237, 169, 1978) และคุณสมบัติยาแก้ปวดและลดไข้ที่น่าสนใจ คุณสมบัติทางเภสัชวิทยาเหล่านี้ ซึ่งศึกษาในแบบจำลองการทดลองจำนวนมาก เมื่อเปรียบเทียบกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์อื่น ๆ เกิดขึ้นในปริมาณที่ยอมรับได้ดีในอวัยวะและระบบหลัก
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมผลิตภัณฑ์ในคนเช่นเดียวกับในสัตว์นั้นรวดเร็ว: ความเข้มข้นของเลือดสูงสุดจะถึงระดับสูงสุดหลังจากรับประทานครั้งเดียวภายใน 2 ชั่วโมง
ครึ่งชีวิตของคีโตโพรเฟนในพลาสมาอยู่ในช่วง 1.5 ถึง 2 ชั่วโมง การจับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ 60-90%
การกำจัดเกิดขึ้นโดยหลักผ่านทางไตและในรูปแบบคอนจูเกต glucuronide; 30-90% ของขนาดยาที่ถูกให้จะถูกขับออกมาภายใน 24 ชั่วโมง
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
ข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกเผยให้เห็นว่าไม่มีอันตรายเป็นพิเศษสำหรับมนุษย์จากการศึกษาทั่วไปเกี่ยวกับเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัย ความเป็นพิษเมื่อให้ยาซ้ำ ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม ศักยภาพในการก่อมะเร็ง
ไม่มีข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลพรีคลินิกนอกเหนือจากที่รายงานไว้ที่อื่นในสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ (ดูหัวข้อ 4.6)
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส แป้งข้าวโพดพรีเจลาติไนซ์ ซิลิกาคอลลอยด์ แมกนีเซียมสเตียเรต
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เกี่ยวข้อง
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่จำเป็นต้องมีข้อควรระวังในการจัดเก็บเป็นพิเศษ
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
PVC / PVDC / Alu แผลพุพอง
ขนาดบรรจุ : 5, 10, 20 เม็ด
ขนาดของบรรจุภัณฑ์อาจไม่สามารถวางตลาดได้ทั้งหมด
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่มีคำแนะนำพิเศษ
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. อุตสาหกรรมเมนารินี - Via Sette Santi 3, ฟลอเรนซ์
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
5 เม็ด A.I.C. NS. 023417076.
10 เม็ด A.I.C. NS. 023417088.
20 เม็ด A.I.C. NS. 023417090.
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
วันที่อนุญาตครั้งแรก: กุมภาพันธ์ 2542
วันที่ต่ออายุครั้งล่าสุด: พฤษภาคม 2010
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
พฤษภาคม 2555
