สารออกฤทธิ์: ฮอร์โมนเพศชาย (testosterone propionate)
Testovis 100 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้าม
เหตุใดจึงใช้ Testovis? มีไว้เพื่ออะไร?
Testovis ใช้เพื่อทดแทนฮอร์โมนเพศชายในผู้ใหญ่ เพื่อรักษาปัญหาสุขภาพต่างๆ อันเนื่องมาจากการขาดฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน (ภาวะ hypogonadism เพศชาย) เงื่อนไขนี้ต้องได้รับการยืนยันด้วยการวัดฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในเลือดแยกกันสองครั้ง และต้องมีอาการทางคลินิกเช่น:
- ความอ่อนแอ;
- ภาวะมีบุตรยาก;
- ความต้องการทางเพศที่ไม่ดี
- เหน็ดเหนื่อยเมื่อยล้า;
- อารมณ์หดหู่;
- การสูญเสียกระดูกเนื่องจากระดับฮอร์โมนต่ำ
Testovis ประกอบด้วยฮอร์โมนเพศชาย propionate ซึ่งเป็นฮอร์โมนเพศตามธรรมชาติในร่างกายของผู้ชาย และในร่างกายของเพศหญิงในระดับที่น้อยกว่าด้วย
ยานี้ใช้ในการรักษา:
- ในผู้ชาย:
- เงื่อนไขของการขาดฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน (ตอน, eunucoidism) หรือการพัฒนาของอวัยวะเพศลดลง (hypogenitalism);
- การขยายตัวของต่อมลูกหมาก (ยั่วยวนต่อมลูกหมากในวัยชรา);
- การขาดอสุจิ (oligospermia);
- ภาวะซึมเศร้า;
- ในผู้หญิง:
- โรคบางอย่างของมดลูก (metropathies, ตกเลือดที่เกิดจาก fibromyomatosis ของมดลูก);
- มะเร็งเต้านมร่วมกับการรักษาอื่นๆ
- ในชายและหญิง:
- โรคไตบางชนิด (ส่วนใหญ่เป็นไตวาย);
- ความยากลำบากในการรักษากระดูกหัก (กระดูกหักที่มีการสร้างแคลลัสล่าช้า);
- ความยากลำบากในสมรรถภาพทางเพศ (การรบกวนสมรรถภาพทางเพศ)
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Testovis
ห้ามใช้ Testovis
- หากคุณแพ้ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนโพรพิโอเนตหรือส่วนผสมอื่น ๆ ของยานี้
- หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร");
- หากคุณเป็นผู้ชายและเป็นมะเร็งต่อมลูกหมากหรือมะเร็งเต้านม
- หากคุณมีต่อมลูกหมากโตซึ่งขัดขวางการขับปัสสาวะ (การอุดตันของ cysto-urethral);
- หากคุณมีการอักเสบรุนแรงของไต (ไตอักเสบหรือไตอักเสบในระยะไต);
- หากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับอย่างรุนแรง (ความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง);
- ในทารกแรกเกิดและทารกที่คลอดก่อนกำหนด
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Testovis
พูดคุยกับแพทย์ของคุณก่อนใช้ Testovis และบอกเขาว่า:
- มีปัญหาการไหลเวียนโลหิต
- มีปัญหาไต (ไตวาย);
- มีปัญหาตับเล็กน้อยหรือปานกลาง
- มีปัญหาเกี่ยวกับหัวใจ (หัวใจล้มเหลวหรือโรคหลอดเลือดหัวใจ) หรือมีอาการหัวใจวาย (กล้ามเนื้อหัวใจตาย);
- มีปัญหาปอด (โรคปอดเรื้อรัง);
- ทุกข์ทรมานจากโรคลมชัก;
- ปวดหัว;
- เป็นโรคความดันโลหิตสูงหรือกำลังได้รับการรักษาความดันโลหิตสูง เนื่องจากฮอร์โมนเพศชายอาจทำให้ความดันโลหิตของคุณสูงขึ้นได้
- คุณเป็นโรคเบาหวาน เนื่องจากยานี้อาจรบกวนการรักษาโรคเบาหวานของคุณ (ดูหัวข้อ "ยาอื่นๆ และ Testovis");
- เขาสูญเสียอย่างหนัก
- เป็นผู้สูงอายุเนื่องจากต้องสังเกตให้ดีว่าการรักษาไม่ก่อให้เกิดการกระตุ้นทางประสาท จิตใจ หรือร่างกายที่ไม่พึงประสงค์
- คุณมีน้ำหนักเกิน
- คุณต้องเข้ารับการตรวจสุขภาพของต่อมไทรอยด์เนื่องจากยานี้สามารถเปลี่ยนแปลงผลลัพธ์ได้ (ดูหัวข้อ "Testovis สามารถเปลี่ยนแปลงผลการตรวจวินิจฉัยบางอย่าง");
- คุณต้องเข้ารับการตรวจวินิจฉัยเนื่องจากยานี้รบกวนผลการทดสอบบางอย่าง (ดูหัวข้อ "Testovis อาจเปลี่ยนแปลงผลการตรวจวินิจฉัยบางอย่าง");
- คุณเป็นผู้หญิงในช่วงมีประจำเดือน
- มีปริมาณแคลเซียมในเลือดเพิ่มขึ้น (อาการ hypercalcemia)
หากคุณมีโรคหัวใจ ตับ หรือไตอย่างรุนแรง การรักษาด้วย Testovis อาจทำให้เกิดโรคแทรกซ้อนร้ายแรงในรูปแบบของน้ำที่สะสมในร่างกาย ซึ่งบางครั้งอาจมาพร้อมกับภาวะหัวใจล้มเหลว (congestive)
ขณะที่คุณกำลังรับการรักษาด้วยยานี้ แพทย์จะตรวจคุณเป็นประจำเพื่อแยกแยะ:
- การเจริญเติบโตผิดปกติของต่อมลูกหมากทั้งที่ไม่เป็นพิษเป็นภัย (อ่อนโยนต่อมลูกหมากโต) และมะเร็ง (มะเร็งต่อมลูกหมาก) (การตรวจ: การตรวจทางทวารหนักและการกำหนดค่า PSA);
- การเพิ่มขึ้นของเซลล์เม็ดเลือดแดง (การตรวจเลือดเพื่อวัดค่าฮีมาโตคริตและฮีโมโกลบิน)
ก่อนและระหว่างการรักษาแพทย์ต้องทำการตรวจเลือดดังต่อไปนี้:
- ระดับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในเลือด การนับเม็ดเลือดที่สมบูรณ์
Testovis สามารถเปลี่ยนแปลงผลการตรวจวินิจฉัยบางอย่างได้
ยานี้สามารถเปลี่ยนผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการที่ใช้สำหรับ:
- ประเมินสุขภาพของต่อมหมวกไต (การทดสอบ metyrapone);
- วัดปริมาณกลูโคสในเลือด (glycaemia) ในการอดอาหารและหลังการโหลด การทดสอบที่กำหนดโดยทั่วไปสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวาน
- ประเมินภาวะสุขภาพของต่อมไทรอยด์ (การทดสอบการทำงานของต่อมไทรอยด์) ผลการทดสอบที่เปลี่ยนแปลงไปมักจะคงอยู่เป็นเวลา 2 ถึง 3 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วย Testovis;
- วัดเกลือในเลือด (อิเล็กโทรไลต์);
- วัดความสามารถในการจับตัวเป็นลิ่มของเลือด (การทดสอบการแข็งตัวของเลือด);
- ประเมินการทำงานของไตของคุณ (การทดสอบการขับถ่าย creatinine และ creatine) ผลการทดสอบที่ผิดปกติมักจะคงอยู่นานถึง 2 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาด้วย Testovis;
- วัด 17-ketosteroids ในปัสสาวะ ค่าที่ใช้ในการวินิจฉัยโรคบางชนิด
- ประเมินการทำงานของตับ
- วัดระดับไขมันในเลือด
- วัดระดับ PSA ในเลือด (ทดสอบเพื่อประเมินสุขภาพต่อมลูกหมาก)
เด็กและวัยรุ่น
ไม่ควรใช้ยานี้ในทารกแรกเกิดและทารกที่คลอดก่อนกำหนด
ในเด็กเล็ก Testovis ควรใช้เฉพาะเมื่อแพทย์ของคุณเห็นว่าจำเป็นอย่างยิ่งเพราะอาจทำให้เกิดการรบกวนอย่างร้ายแรงในการเจริญเติบโตและการพัฒนาทางเพศ
ในวัยรุ่นก่อนวัยอันควร Testovis ควรใช้เฉพาะเมื่อแพทย์ของคุณเห็นว่าจำเป็นอย่างยิ่งเพราะสามารถป้องกันการเจริญเติบโตของกระดูกและนำไปสู่การพัฒนาทางเพศในช่วงต้น
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Testovis
แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่
โดยเฉพาะอย่างยิ่ง แจ้งให้แพทย์ทราบหากคุณกำลังใช้:
- ยาที่เรียกว่า corticosteroids หรือการรักษาด้วยฮอร์โมน adrenocorticotropic (ใช้กับการอักเสบหรือในสภาวะเฉพาะ) การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกับ Testovis อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการบวม (บวมน้ำ) โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ที่เป็นโรคหัวใจ ตับหรือไต
- ยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่ใช้ในการทำให้เลือดบางและป้องกันลิ่มเลือด Testovis อาจเพิ่มผลของสารกันเลือดแข็ง
- ยาที่ลดระดับน้ำตาลในเลือด (ยาลดน้ำตาลในเลือดที่ใช้ในการรักษาโรคเบาหวาน);
- imipramine ใช้กับภาวะซึมเศร้าเพราะอาจเกิดอาการหวาดระแวงได้
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
อย่าใช้ Testovis หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร
การขับรถและการใช้เครื่องจักร
ยานี้ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร
Testovis มีน้ำมันงา:
มันไม่ค่อยทำให้เกิดอาการแพ้อย่างรุนแรง
สำหรับผู้ที่ทำกิจกรรมกีฬา: การใช้ยาโดยไม่จำเป็นต้องรักษาถือเป็นยาสลบและในกรณีใด ๆ ก็สามารถกำหนดการทดสอบการต่อต้านยาสลบในเชิงบวกได้
ปริมาณ, วิธีการและเวลาในการบริหาร วิธีการใช้ Testovis: Posology
ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร
ปริมาณที่แนะนำโดยทั่วไป
ใน "ชายและหญิง:
ใน "ผู้ชาย
ในผู้หญิง
คำแนะนำสำหรับการใช้งาน:
ฉีดเข้ากล้ามเนื้ออย่างล้ำลึก ในกรณีที่มีการบริโภคเนื้อหาของขวดบางส่วน สารตกค้างจะต้องถูกกำจัดออก
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Testovis มากเกินไป
หากคุณได้รับ Testovis มากเกินไปโดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
การใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้:
- ในผู้ชายการแข็งตัวเป็นเวลานานและเจ็บปวด (priapism) หากเป็นเช่นนี้ ให้หยุดการรักษาและติดต่อแพทย์
- ในผู้ชายที่ทุกข์ทรมานจากการผลิตฮอร์โมนเพศชายลดลง (hypogonadism) อาจมีการยับยั้งการผลิตฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในอัณฑะและปริมาณการหลั่งลดลง
- การเพิ่มจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดแดงในเลือด (polycythemia) หากเกิดเหตุการณ์นี้แพทย์ของคุณจะหยุดการรักษา
หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Testovis คืออะไร
เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม
ด้วยการใช้ยานี้คุณจะได้สัมผัส:
ในผู้ใหญ่:
- การกระตุ้นทางเพศ, ประสาทและจิตใจ (กายสิทธิ์) มากเกินไป, ซึมเศร้า, ความผิดปกติทางอารมณ์;
- แพ้อย่างรุนแรงหรือเกิดอาการแพ้ (anaphylactoids);
- บวมที่เกิดจากการเก็บของเหลว (บวมน้ำ);
- ปวดกล้ามเนื้อ;
- ความดันโลหิตสูง;
- คลื่นไส้
- คัน;
- การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ ระดับไขมันในเลือดผิดปกติ
- การเพิ่มจำนวนของเซลล์เม็ดเลือดแดง ฮีมาโตคริต (เปอร์เซ็นต์ของเซลล์เม็ดเลือดแดงในเลือด) และฮีโมโกลบิน (ส่วนประกอบของเซลล์เม็ดเลือดแดงที่นำออกซิเจน) พิสูจน์ได้จากการตรวจเลือดเป็นระยะด้วยความถี่ทั่วไป
ในเพศชาย:
- การยับยั้งการผลิตฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนโดยอัณฑะ, อัณฑะฝ่อ, การลดจำนวนของอสุจิในการพุ่งออกมา, ความอ่อนแอ, การแข็งตัวของอวัยวะเพศเป็นเวลานานและเจ็บปวด (แข็งตัวเรื้อรัง), การขยายตัวของหน้าอก (gynecomastia), การอักเสบของท่อน้ำอสุจิ (ส่วนหนึ่งของเพศชาย ระบบอวัยวะเพศ) ความจำเป็นในการปัสสาวะมากเกินไปและเร่งด่วนโดยอาจสูญเสียปัสสาวะ (กระเพาะปัสสาวะหงุดหงิด), ต่อมลูกหมากโต, เพิ่มระดับ PSA ในเลือด (ทดสอบเพื่อประเมินสุขภาพของต่อมลูกหมาก);
- เพิ่มขึ้นหรือลดลงในความใคร่, บวมและแดงเนื่องจากการไหลเวียนของเลือดมากเกินไป (ภาวะเลือดคั่งในผิวหนัง), สิว, ความเคยชิน, ความตื่นเต้น, ง่วงนอน, หนาวสั่น, การเปลี่ยนแปลงในจำนวนเซลล์บางชนิด (เม็ดเลือดขาว) ในเลือด (เม็ดเลือดขาว), ลักษณะที่ปรากฏ จากจุด ผิวหนังคัน (ลมพิษ), การแทรกซึมบริเวณที่ฉีด, ลักษณะของฝี, เพิ่มจำนวนเซลล์เม็ดเลือดแดงในเลือด (polycythemia);
- ความก้าวหน้าของมะเร็งต่อมลูกหมาก
ในผู้หญิง:
- ประจำเดือนไม่มา ลักษณะของผู้ชาย เช่น ขนเพิ่มขึ้น หรือขนบริเวณที่ไม่มีอาการ (virilism) เสียงต่ำและลึกตามน้ำเสียงของผู้ชาย คลิตอริสพัฒนาผิดปกติ ความผิดปกติทางเพศ ความปรารถนา การเสื่อมของทรวงอก และมดลูก ยานี้ยังรบกวนผลการทดสอบบางอย่าง (ดูหัวข้อ "Testovis อาจเปลี่ยนแปลงผลการตรวจวินิจฉัยบางอย่าง")
ผลข้างเคียงเพิ่มเติมในเด็กและวัยรุ่น
ยานี้ในเด็กและวัยรุ่นสามารถทำให้เกิด:
- การแสดงความสามารถ;
- พัฒนาการทางเพศในระยะเริ่มแรกในเพศชาย
การรายงานผลข้างเคียง
หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณยังสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ในการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้
การหมดอายุและการเก็บรักษา
เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อป้องกันตัวยาจากแสง
เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก
ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "หมดอายุ" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น
ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม
เทสโทวิสมีอะไรบ้าง
- สารออกฤทธิ์คือฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนโพรพิโอเนต ยาฉีดเข้ากล้ามขนาด 2 มล. แต่ละหลอดมีฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนโพรพิโอเนต 100 มก.
- ส่วนประกอบอื่นๆ คือ น้ำมันงา
คำอธิบายของสิ่งที่ Testovis ดูเหมือนและเนื้อหาของแพ็ค
Testovis 100 มก. / 2 มล. สารละลายสำหรับฉีดเข้ากล้ามเนื้อมีให้ในกล่องบรรจุ 2 หลอด
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
TEXT VIS
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
เม็ด Testovis - หนึ่งเม็ดประกอบด้วย:
สารออกฤทธิ์: เมทิลเทสโทสเตอโรน 10.00 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: ซูโครส; แลคโตส; แป้งโรยตัว; แมกนีเซียมสเตียเรต
สารเพิ่มปริมาณ: น้ำมันงา
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
หลอดและยาเม็ดสำหรับใช้ใต้ลิ้น
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
ในทั้งสองเพศ
โรคไตไตส่วนใหญ่ กระดูกหักด้วยการสร้างแคลลัสล่าช้า การมีส่วนร่วมในวัยชรา แผลพุพองชนิดแกร็น
ใน "ผู้ชาย
hypogenitalism ก่อนวัยแรกรุ่น (cryptorchidism, กลุ่มอาการของโรคไขมันและอวัยวะเพศ, วัยแรกรุ่นล่าช้า)
hypogenitalism ของผู้ใหญ่ (infantilism, enucoidism, gynecomastia) ความอ่อนแอและ hyposexuality
ความผิดปกติของสภาวะวิกฤตและภาวะซึมเศร้า ต่อมลูกหมากโต
โรคผิวหนังจากต่อมไร้ท่อ
ในผู้หญิง
ความเยือกเย็น ภาวะมีประจำเดือน ไฟโบรมัยโอมามีเลือดออก Mastodinias และ mastopathies คัดตึงเต้านมหลังคลอด.
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
โรคไต (เฉียบพลันและเรื้อรัง ส่วนใหญ่เป็นโรคไต): 50 มก. วันเว้นวัน 10-12 วัน;
แผลชาประเภท Atrophic: 10 มก. เม็ด 2-3 ครั้งต่อสัปดาห์
กระดูกหักในผู้สูงอายุ (ที่มีการสร้างแคลลัสล่าช้า): 50 มก. ทุก 4-5 วัน
การมีส่วนร่วมในวัยชรา (cachexia, การสูญเสียการได้ยิน): 2-3 เม็ด 10 มก. สัปดาห์ละสองครั้ง
- ในผู้ชาย
hypogenitalism ก่อนวัยอันควร (กลุ่มอาการของโรคไขมันและอวัยวะเพศ, cryptorchidism, วัยแรกรุ่นล่าช้า): หนึ่งเม็ดต่อวันใต้ลิ้นจนกว่าจะเป็นปกติ โดยทั่วไปจะเริ่มการรักษาเมื่ออายุ 9-11 ปี หากการรักษาควรทำให้เกิดการพัฒนาทางเพศเร็วเกินไป ปริมาณจะลดลงตามสัดส่วน
ภาวะ hypogenitalism ในผู้ใหญ่ (เด็กอ่อน, ภาวะยูนูคอยด์, gynecomastia): 50 มก. สัปดาห์ละสองครั้งเป็นเวลาอย่างน้อย 2 เดือนหรือวันละ 1-3 เม็ด
ความอ่อนแอและภาวะ hyposexuality (การรักษาเป็นเวลานานด้วย Testovis แม้จะไม่ได้ดำเนินการกับยาโป๊โดยตรง แต่ก็ให้ประโยชน์มากมาย)
ความผิดปกติของจุดสุดยอดที่มีเชื้อ (ชราภาพก่อนวัยอันควร)
ความผิดปกติของระบบประสาท (อ่อนเพลียทางจิต ปวดศีรษะ ความจำเสื่อม): 25 มก. สองครั้งต่อสัปดาห์ ต้องใช้ระยะเวลาการรักษาอย่างน้อย 3-6 สัปดาห์ วัฏจักรของการรักษาจะต้องสลับกับช่วงเวลาพักเป็นเวลานาน ใต้ลิ้น: 2-3 เม็ดต่อวัน
ต่อมลูกหมากโต (ความผิดปกติของระบบทางเดินปัสสาวะในวัยชรา): 25-50 มก. ตามความรุนแรง 3 ครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลา 2-3 สัปดาห์ ต่อเนื่องด้วยขนาดที่ต่ำกว่าหรือดูแลช่องปากเป็นเวลานานในปริมาณที่สะดวก
โรคผิวหนังจากต่อมไร้ท่อ: หนึ่งเม็ด 10 มก. สองครั้งต่อสัปดาห์
- ในผู้หญิง (ตามกฎทั่วไปควรหลีกเลี่ยงการใช้ Testovis ในช่วงมีประจำเดือน)
ความเยือกเย็น: ฉีด Testovis 100 มก. เว้นระยะ 3 วัน ทำซ้ำได้หลังจากผ่านไปสองสามเดือน
metrorrhagia เล็กน้อย: 1-3 เม็ด 10 มก. ต่อวันจนกว่าอาการจะหายไป
ภาวะเลือดออกจากไฟโบรมัยโอมา: ฉีด 50 มก. สัปดาห์ละสองครั้งในรอบ 3 สัปดาห์ เว้นระยะหนึ่งสัปดาห์
Mastodinias และ mastopathies ในกลุ่มอาการปวดเมื่อย: หนึ่งเม็ด 10 มก. ต่อวัน (5 มก. ในเด็กผู้หญิง) ใน 3 วันก่อนเริ่มมีอาการปวด ในรูปแบบ fibrocystic 50 มก. ต่อสัปดาห์ของหลอด Testovis
คัดตึงเต้านมหลังคลอด : วันละ 3 เม็ด เป็นเวลา 2-3 วัน
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบแต่ละส่วน มะเร็งต่อมลูกหมากที่ทราบหรือสงสัย มะเร็งเต้านมในผู้ชาย และมะเร็งปอด
Testovis Tablets มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคเกี่ยวกับระบบไหลเวียนโลหิตและไตไม่เพียงพอ โรคลมบ้าหมู และไมเกรน และในผู้ป่วยที่ท้าทาย
ในวัยก่อนวัยอันควร Testovis ควรให้เฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงเท่านั้น
ในผู้สูงอายุต้องสังเกตอย่างระมัดระวังว่าการรักษาไม่ก่อให้เกิดการกระตุ้นทางประสาท จิตใจ หรือร่างกายที่ไม่พึงประสงค์
ยาเม็ด Testovis สำหรับการใช้งานใต้ลิ้น: ปล่อยให้ละลายช้าๆ ใต้ลิ้นหรือระหว่างแก้มและฟันกราม
คำเตือน
ไม่ควรกลืนเม็ด Testovis แต่ปล่อยให้ละลายช้าๆใต้ลิ้น
ยุติการรักษาในกรณีที่มีแคลเซียมในเลือดสูง ดำเนินการตรวจสอบระดับแคลเซียมเป็นระยะโดยเฉพาะในผู้ป่วยมะเร็งเต้านม
ยุติการให้ยาในกรณีที่การตรวจตับผิดปกติ ขอแนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของตับเป็นระยะ
ควรทำเอ็กซ์เรย์ในผู้ป่วยก่อนวัยอันควรเพื่อประเมินอัตราการเติบโตของกระดูกและผลกระทบต่อ epiphyses
ขอแนะนำให้ตรวจสอบค่าฮีโมโกลบินและค่าฮีมาโตคริตในผู้ป่วยที่ได้รับปริมาณสูงเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะเม็ดเลือดแดงแตก
เก็บยานี้ให้พ้นมือเด็ก
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
เทสโทสเตอโรนสามารถเพิ่มอุบัติการณ์ของการตกเลือดในผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก: มันยับยั้งการก่อตัวและเพิ่ม catabolism ของปัจจัยการแข็งตัวของเลือด; เพิ่มความสัมพันธ์ของสารต้านการแข็งตัวของเลือดในบริเวณที่รับ; มีฤทธิ์ละลายลิ่มเลือด
สามารถลดระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยเบาหวานและยับยั้งการเผาผลาญของสารลดน้ำตาลในเลือดในช่องปาก อาจลดการผูกมัดของไทรอกซีนกับโปรตีนในพลาสมา
เมื่อใช้ร่วมกับ imipramine อาจทำให้เกิดอาการหวาดระแวงได้
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
เมื่อพิจารณาถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์หรือทารกแรกเกิด Testovis ไม่ควรให้สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่ได้จัดเตรียมไว้ให้.
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
Testovis ในปริมาณที่สูงและซ้ำๆ อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงโดยทั่วไปของแอนโดรเจน: การเพิ่มของน้ำหนัก การกักเก็บน้ำและโซเดียมด้วยอาการบวมน้ำที่ตามมา แคลเซียมในเลือดสูง การปรากฏตัวของสิว
ในผู้หญิงนอกจากนี้ยังสามารถสังเกตการยับยั้งการทำงานของรังไข่ด้วยการปราบปรามของรอบประจำเดือน, การติดเชื้อไวรัส, การปรับเปลี่ยนเสียง, การฝ่อของเต้านมและเนื้อเยื่อเยื่อบุโพรงมดลูก, การเจริญเติบโตมากเกินไปของอวัยวะเพศหญิง, ความผิดปกติของความใคร่สามารถสังเกตได้
ในวัยเด็กอาจมีการปิดผนึก epiphyses ก่อนวัยอันควรด้วยการหยุดการเจริญเติบโตการพัฒนาทางเพศในช่วงต้นของเพศชายและ virilization ในเพศหญิง ในผู้ใหญ่มีการกระตุ้นทางเพศประสาทและจิตใจมากเกินไป ไม่ค่อยมีปฏิกิริยา anaphylactoid และภูมิไวเกิน
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
อาการของการใช้ยาเกินขนาดในมนุษย์คือการเริ่มต้นของ priapism
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
คุณสมบัติ
ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนฟรีที่ฉีดในสารละลายน้ำมันจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็ว เผาผลาญและขับออกมาโดยมีผลแอนโดรเจนต่ำมาก ทางปากจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วแต่ยังทำงานน้อยกว่าเพราะฮอร์โมนถูกเผาผลาญและหยุดทำงานโดยตับก่อนจะไปถึงระบบไหลเวียนโลหิต
หลอด Testovis มีเอสเทอร์โพรพิโอนิกของฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในสารละลายน้ำมัน ฮอร์โมนเพศชาย propionate มีขั้วน้อยกว่าสเตียรอยด์อิสระดังนั้นจึงดูดซึมได้ช้ากว่าและมีประสิทธิภาพมากกว่ามาก
เม็ด Testovis มีเมทิลเทสโทสเตอโรน การปรากฏตัวของเมทิลในตำแหน่ง 17 ชะลอการเกิดออกซิเดชันและการหยุดทำงานของโมเลกุลในตับ ทำให้ผลิตภัณฑ์มีประสิทธิภาพ รูปแบบทางเภสัชกรรมในยาเม็ดสำหรับการใช้ใต้ลิ้นยังให้ผลการรักษาสองเท่าของผลการรักษาที่ได้รับโดยวิธีรับประทานทางปากอย่างง่าย
Testovis มีทั้งคุณสมบัติแอนโดรเจนและอะนาโบลิก
ฮอร์โมนจับกับโปรตีนตัวรับพลาสมา คอมเพล็กซ์ตัวรับฮอร์โมนจะถูกส่งผ่านไซโตพลาสซึมไปยังนิวเคลียสซึ่งกระตุ้นการทำงานของ RNA polymerase และการสังเคราะห์อาร์เอ็นเอและโปรตีนที่ตามมา
ฮอร์โมนเพศชายทำหน้าที่เป็น anabolic โดยเพิ่มแอแนบอลิซึมและยับยั้งการแคแทบอลิซึมของโปรตีน ส่งผลให้มวลกล้ามเนื้อเพิ่มขึ้น
กระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดงโดยเพิ่มการสังเคราะห์ปัจจัยกระตุ้นการสร้างเม็ดเลือดแดง
พิษวิทยา
การศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันที่ดำเนินการกับเมทิลเทสโทสเตอโรนให้ค่า LD50 ที่ 430 มก. / กก. ในหนูที่ได้รับการบำบัดทางช่องท้อง
การศึกษาที่คล้ายกันดำเนินการกับฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน propionate ในขนาด 275 มก. / กก. อีกครั้งในหนูทดลองในช่องท้องไม่แสดงการตายใด ๆ ในขณะที่ในขนาด 550 มก. / กก. มีการตายที่ 72 ชั่วโมงใน 83% ของสัตว์
ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนและอนุพันธ์ของฮอร์โมนเพศชายอาจเป็นพิษต่อตับ โดยสามารถระบุมะเร็งตับได้เมื่อใช้งานเป็นเวลานาน นอกจากนี้ การใช้เป็นเวลานานสามารถเร่งการเติบโตของมะเร็งต่อมลูกหมากได้
ในมนุษย์ การให้ยาเกินขนาดทำให้เกิดการแข็งตัวของเลือด
ปริมาณฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนในปริมาณสูงอาจทำให้เกิดการยับยั้งการสร้างสเปิร์มและการเสื่อมของคลองเซมินิเฟอร์ในผู้ชาย ขนดก ลดเสียง ฝ่อของหน้าอกและเนื้อเยื่อเยื่อบุโพรงมดลูก สิว ต่อมลูกหมากโตมากเกินไป ความใคร่ที่เพิ่มขึ้น การยับยั้งการหลั่งน้ำนมในผู้หญิง
ปริมาณที่สูงและซ้ำในช่วงวัยแรกรุ่นอาจทำให้เกิดการปิดผนึกของ epiphyses ก่อนวัยอันควรและการยับยั้งการเจริญเติบโต
การใช้ยาในระหว่างตั้งครรภ์มีผล virilizing ต่อทารกในครรภ์หญิง
เภสัชจลนศาสตร์
เมธิลเทสโทสเตอโรนถูกดูดซึมจากทางเดินอาหารและเยื่อเมือกในช่องปาก
ตับจะถูกเผาผลาญในระดับที่น้อยกว่าฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนและมีครึ่งชีวิตนานกว่า (2.5 ชั่วโมง)
หลังจากรับประทาน (10 มก.) พลาสม่าพีค (24-39 ng / ml) จะถึงภายใน 1-2 ชั่วโมง
การบริหารให้ใต้ลิ้นมีผลการรักษามากกว่า (ประมาณสองเท่า) กว่าที่ได้รับหลังการบริหารช่องปาก มันถูกขับออกทางปัสสาวะ มันแทรกซึมสิ่งกีดขวางรก
ฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนโพรพิโอเนตที่ฉีดเข้ากล้ามเนื้อจะถูกดูดซึมและไฮโดรไลซ์เป็นฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนฟรี ประมาณ 98% จับกับโปรตีนในพลาสมา (โกลบูลินซึ่งจับกับเอสตราไดออลด้วย) เปอร์เซ็นต์ของฮอร์โมนเทสโทสเตอโรนอิสระ (2%) มีครึ่งชีวิต 10-20 นาที
เทสโทสเตอโรนส่วนใหญ่จะถูกเผาผลาญในตับ
ปฏิกิริยาเริ่มต้นด้วยการเกิดออกซิเดชันของไฮดรอกซิลใน 17 และนำไปสู่การก่อตัวของแอนโดรสเตอโรน (อ่อนแอและแอนโดรเจน) และเอธิโอโคลาโนน (ไม่ทำงาน) เมแทบอไลต์จะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของกลูโคโรไนด์และซัลเฟต
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
-----
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
-----
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
-----
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
-----
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่เข้ากันกับด่างและตัวออกซิไดซ์
06.3 ระยะเวลาที่มีผลบังคับใช้
เม็ด Testovis: 60 เดือน
ขวด Testovis i.m.: 60 เดือน
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
ไม่มี.
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เม็ดยา Testovis: ภาชนะบรรจุยาเม็ดแก้วสีเหลืองอำพันปิดด้วยฝาเกลียวป้องกันการโจรกรรม: ภาชนะบรรจุยาแต่ละชิ้นที่ติดฉลากจะบรรจุด้วยแผ่นพับบรรจุภัณฑ์ในกล่องกระดาษแข็ง
หลอด Testovis 50-100 มก.: หลอดแก้วที่เป็นกลาง 2 หลอดบรรจุในกระดาษแข็งทรงกลมที่ใส่แผ่นพับในกล่องกระดาษแข็ง
Testovis 20 เม็ด 10 มก.
Testovis 2 ขวด i.m. 50 มก.
Testovis 2 ขวด i.m. 100 มก.
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
-----
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
ห้องปฏิบัติการเภสัชกรรม วท.ม.
ความเชี่ยวชาญด้านการรักษาที่ถูกสุขอนามัย S.r.L.
Via Cavour, 70 - Mede (PV)
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
Testovis 20 เม็ด 10 มก. AIC n. 003559010
Testovis 2 ขวด i.m. 50 มก. AIC n. 003559046
Testovis 2 ขวด i.m. AIC 100 มก. 003559059
วันที่ออก: 1946
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
-----
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
-----