สารออกฤทธิ์: Tetracaine, Ruscogenine
RUSCOROID 25 มก. + 25 มก. เหน็บ
RUSCOROID 1% + 1% ครีม
ทำไมจึงใช้รัสโครอยด์? มีไว้เพื่ออะไร?
Vasoprotectors, ยาแก้ริดสีดวงทวารสำหรับใช้เฉพาะที่, ผลิตภัณฑ์จากยาชาเฉพาะที่: ruscogenins มี "การกระทำของ vasoprotective ในขณะที่ tetracaine เป็นยาชา"
ทำไมถึงใช้
รักษาอาการที่เกี่ยวข้องกับริดสีดวงทวาร รอยแยกทางทวารหนัก และต่อมลูกหมากอักเสบ เช่น คัน ปวด และรู้สึกน้ำหนัก
ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Ruscoroid
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบหรือสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี
เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น
- อายุต่ำกว่า 12 ปี (ดู "สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า")
- การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "สิ่งที่ต้องทำระหว่างตั้งครรภ์และ" เลี้ยงลูกด้วยนม ")
สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร RUSCOROID สามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาเท่านั้น
ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด
ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Ruscoroid
การใช้งานทางคลินิกไม่ได้เน้นถึงความจำเป็นในการป้องกันเป็นพิเศษสำหรับการใช้งาน
การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้โดยมีอาการแย่ลงหรือมีลักษณะเป็นผื่นแดงและมีอาการคันทั่วๆ ไป หากสิ่งนี้เกิดขึ้น จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อนำมาใช้ มาตรการการรักษาที่เหมาะสม
ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Ruscoroid
ไม่เคยมีการรายงานปรากฏการณ์ที่อ้างอิงถึงปฏิกิริยากับสารอื่นๆ
อย่างไรก็ตาม หากคุณกำลังใช้ยาอื่นอยู่ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ
คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ (การระคายเคืองเฉพาะที่) ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อรับการรักษาที่เหมาะสม
อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรม และในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน ควรปรึกษาแพทย์ของคุณ
ไม่แนะนำให้ใช้อายุต่ำกว่า 12 ปี เว้นแต่อยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
กรณีผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 12 ปี จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์
ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Ruscoroid: Posology
- เท่าไหร่
ผู้ใหญ่
เหน็บ: วันละ 1-2 เหน็บ
ครีม: 1-2 แอปพลิเคชั่นต่อวัน
อายุต่ำกว่า 12 ปี: ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น
คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์
- เมื่อไหร่และนานแค่ไหน
คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น
ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน
- ชอบ
เหน็บ: ค่อยๆ นำยาเหน็บเข้าทางทวารหนัก
ครีม: ใช้โดยตรงหรือใช้หัวแปรงพิเศษที่ขันสกรูเข้ากับหลอด
ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Ruscoroid มากเกินไป
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา RUSCOROID ในปริมาณที่มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด
ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Ruscoroid คืออะไร?
กรณีที่เกิดอาการแพ้ได้ยาก เช่น ผื่นแดงเฉพาะที่และทั่วๆ ไปที่เกี่ยวข้องกับอาการคัน
การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ
สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงลักษณะที่ปรากฏของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์
ขอและกรอกแบบฟอร์มรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้านขายยา (แบบฟอร์ม B)
การหมดอายุและการเก็บรักษา
ยาเหน็บ RUSCOROID: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
RUSCOROID ครีม: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
อายุการเก็บรักษาหลังเปิดใช้ครั้งแรกคือ 6 เดือน
คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์
เก็บยาให้พ้นมือเด็ก
สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์
องค์ประกอบ
เหน็บ
ยาเหน็บแต่ละชนิดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: รัสโคจีนีน 25 มก.; เตตราเคน ไฮโดรคลอไรด์ 25 มก.
สารเพิ่มปริมาณ: พอลิซอร์เบต 60, ไตรกลีเซอไรด์อิ่มตัวสายกลาง, แป้งข้าวโพด, ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ, กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
ครีม
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ruscogenine 1g; เตตราเคน ไฮโดรคลอไรด์ 1g.
สารเพิ่มปริมาณ: แอลกอฮอล์ cetyl, polysorbate 80, Macrogol 400, Macrogol 4000, methyl p-hydroxybenzoate, ethyl p-hydroxybenzoate, propyl phydroxybenzoate, น้ำหอมโรสแมรี่ 7144, น้ำบริสุทธิ์
หน้าตาเป็นยังไง
Ruscoroid มาเป็นยาเหน็บสำหรับใช้ทางทวารหนักหรือเป็นครีมสำหรับใช้ภายนอก
เนื้อหาของแพ็คเหน็บ RUSCOROID คือ 10 หน่วย
เนื้อหาของแพ็คครีม RUSCOROID คือหลอด 40 กรัม
เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์
01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา
RUSCOROID
02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ
อาหารเสริม
เหน็บแต่ละ 1,550g ประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
รัสโคจีนีน 25 มก.
เตตราเคน ไฮโดรคลอไรด์ 25 มก.
ครีม
ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:
หลักการทำงาน:
รัสโคจีนีน 1 กรัม
เตตราเคน ไฮโดรคลอไรด์ 1 กรัม
สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1
03.0 รูปแบบเภสัชกรรม
10 เหน็บสำหรับใช้ทางทวารหนักในปริมาณ 25 มก. ของสารออกฤทธิ์แต่ละชนิด
ครีม 40 กรัม 1% ของสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดสำหรับใช้ภายนอก
04.0 ข้อมูลทางคลินิก
04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา
การรักษาอาการที่เกี่ยวข้องกับริดสีดวงทวาร รอยแยกทางทวารหนัก และต่อมลูกหมากอักเสบ เช่น อาการคัน ปวด และความรู้สึกน้ำหนัก
04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร
เหน็บ: 1-2 เหน็บต่อวัน
ครีม: 1-2 ครั้งต่อวัน (โดยตรงหรือใช้ applicator พิเศษ)
ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
04.3 ข้อห้าม
ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์และสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี
04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน
อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรม และในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน ควรปรึกษาแพทย์ของคุณ
การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ หากเป็นเช่นนี้ จะต้องระงับการรักษาและต้องปรึกษาแพทย์เพื่อใช้มาตรการรักษาที่เหมาะสม
การใช้ทางคลินิกไม่ได้เน้นถึงความจำเป็นในการป้องกันเป็นพิเศษสำหรับการใช้ RUSCOROID
ไม่แนะนำให้ใช้อายุต่ำกว่า 12 ปี เว้นแต่อยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ
ไม่เคยมีการรายงานปรากฏการณ์ที่อ้างอิงถึงปฏิกิริยากับสารอื่นๆ
04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร
ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง
04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร
ไม่มีข้อจำกัด
04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์
กรณีที่เกิดอาการแพ้ได้ยาก เช่น ผื่นแดงเฉพาะที่และทั่วๆ ไปที่เกี่ยวข้องกับอาการคัน
04.9 ใช้ยาเกินขนาด
ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด
05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา
05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์
RUSCOROID มีรัสโคจีนีนเป็นส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ โดยมีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ลดอาการคัดตึงและการหดตัวของหลอดเลือด และเตตราเคน ไฮโดรคลอไรด์ พร้อมการดมยาสลบเฉพาะที่
ฤทธิ์ต้านการอักเสบและลดอาการคัดจมูกได้รับการบันทึกไว้ในการต่อต้านการบวมน้ำของยีสต์ของคาราจีแนนและผู้ผลิตเบียร์ในอุ้งเท้าของหนู ขณะที่ในกระต่ายพบว่า ruscogenins สามารถลดความสามารถในการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอย และทำให้หลอดเลือดตีบได้ "หูที่แยกได้
ในผู้ชาย ยังแสดงให้เห็นด้วยว่า ruscogenins ต่อต้านอาการกระตุกของกล้ามเนื้อหูรูดทางทวารหนัก ดังนั้นจึงช่วยบรรเทาอาการเจ็บปวดได้อย่างรวดเร็ว
05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์
หลังจากให้ยาทางทวารหนักในลิงบาบูน จะมีการคำนวณการดูดซึมประมาณ 3 เปอร์เซ็นต์ของผลิตภัณฑ์ที่ให้มา ในกลุ่มไพรเมตเดียวกัน หลังจากทาครีมที่มีรัสโคเจนินเฉพาะที่แล้ว ก็ไม่สามารถตรวจพบการปรากฏตัวของมันในพลาสมาได้
05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก
RUSCOROID ในรูปแบบยาทั้งสองแบบ ได้แก่ ครีมและยาเหน็บ สามารถทนต่อทั้งทางร่างกายและทางร่างกาย และไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเนื้อเยื่อวิทยาของเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้องแม้หลังจากการรักษาเป็นเวลานาน และด้วยปริมาณที่สูงกว่าที่ทำได้ในทางคลินิกหลายเท่า
RUSCOROID ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำในหนูแรทและทางทวารหนักในกระต่ายระหว่างตั้งครรภ์ไม่ก่อให้เกิดผลเสียต่อพัฒนาการของตัวอ่อนและทารกในครรภ์
สารออกฤทธิ์ของ RUSCOROID ทั้งแบบเดี่ยวและแบบผสมในอัตราส่วนที่มีอยู่ในแบบพิเศษไม่ก่อให้เกิดผลการกลายพันธุ์
06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม
06.1 สารเพิ่มปริมาณ
อาหารเสริม: พอลิซอร์เบต 60, ไตรกลีเซอไรด์อิ่มตัวสายกลาง, แป้งข้าวโพด, ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์, กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง
ครีม: แอลกอฮอล์ cetyl, polysorbate 80, Macrogol 400, Macrogol 4000, methyl p-hydroxybenzoate, ethyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, น้ำหอม Rosemary 7144, น้ำบริสุทธิ์
06.2 ความเข้ากันไม่ได้
ไม่มีใครรู้จัก
06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้
ครีม RUSCOROID: 24 เดือน
อายุการเก็บรักษาหลังจากเปิดครั้งแรกคือ 6 เดือน
ยาเหน็บ RUSCOROID: 5 ปี.
06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ
เก็บไว้ RUSCOROID ครีม ที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส
เก็บไว้ ยาเหน็บ RUSCOROID ที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส
06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์
เหน็บ: วาล์วพีวีซีปลอดสารพิษ, กล่องกระดาษแข็งภายนอก แพ็ค 10 เหน็บ
ครีม: ท่ออลูมิเนียมเคลือบภายในด้วยอีพอกซีเรซิน หัวแปรงพิเศษเป็นโพลีเอทิลีนความหนาแน่นต่ำ กล่องกระดาษแข็งภายนอก ครีมแพ็ค 40 กรัม
06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ
ไม่เกี่ยวข้อง
07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด
Sanofi S.p.A: - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 มิลาน
08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด
สารเสริม: AIC 025825011
ครีม : AIC 025825023
09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต
อาหารเสริม: 9 มีนาคม 2530 / 1 มิถุนายน 2553
Crema: 9 มีนาคม 2530 / 1 มิถุนายน 2553
10.0 วันที่แก้ไขข้อความ
ตุลาคม 2014