RUSCOROID - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Ruscoroid - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Tetracaine, Ruscogenine

RUSCOROID 25 มก. + 25 มก. เหน็บ
RUSCOROID 1% + 1% ครีม

ทำไมจึงใช้รัสโครอยด์? มีไว้เพื่ออะไร?

Vasoprotectors, ยาแก้ริดสีดวงทวารสำหรับใช้เฉพาะที่, ผลิตภัณฑ์จากยาชาเฉพาะที่: ruscogenins มี "การกระทำของ vasoprotective ในขณะที่ tetracaine เป็นยาชา"

ทำไมถึงใช้

รักษาอาการที่เกี่ยวข้องกับริดสีดวงทวาร รอยแยกทางทวารหนัก และต่อมลูกหมากอักเสบ เช่น คัน ปวด และรู้สึกน้ำหนัก

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Ruscoroid

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบหรือสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี

เมื่อสามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์เท่านั้น

อายุต่ำกว่า 12 ปี (ดู "สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า")
การตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดู "สิ่งที่ต้องทำระหว่างตั้งครรภ์และ" เลี้ยงลูกด้วยนม ")

สิ่งที่ควรทำระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร RUSCOROID สามารถใช้ได้หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาเท่านั้น

ปรึกษาแพทย์หากคุณสงสัยว่าตั้งครรภ์หรือต้องการวางแผนลาคลอด

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Ruscoroid

การใช้งานทางคลินิกไม่ได้เน้นถึงความจำเป็นในการป้องกันเป็นพิเศษสำหรับการใช้งาน

การใช้โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานของผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่อาจทำให้เกิดอาการแพ้โดยมีอาการแย่ลงหรือมีลักษณะเป็นผื่นแดงและมีอาการคันทั่วๆ ไป หากสิ่งนี้เกิดขึ้น จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อนำมาใช้ มาตรการการรักษาที่เหมาะสม

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่อาจเปลี่ยนผลของ Ruscoroid

ไม่เคยมีการรายงานปรากฏการณ์ที่อ้างอิงถึงปฏิกิริยากับสารอื่นๆ

อย่างไรก็ตาม หากคุณกำลังใช้ยาอื่นอยู่ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรเพื่อขอคำแนะนำ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ (การระคายเคืองเฉพาะที่) ในกรณีนี้ จำเป็นต้องขัดจังหวะการรักษาและปรึกษาแพทย์เพื่อรับการรักษาที่เหมาะสม

อย่าใช้สำหรับการรักษาเป็นเวลานาน หลังจากการรักษาเป็นระยะเวลาสั้น ๆ โดยไม่ได้ผลลัพธ์ที่เป็นรูปธรรม และในกรณีที่ใช้เป็นเวลานาน ควรปรึกษาแพทย์ของคุณ

ไม่แนะนำให้ใช้อายุต่ำกว่า 12 ปี เว้นแต่อยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

กรณีผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 12 ปี จำเป็นต้องปรึกษาแพทย์

ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Ruscoroid: Posology

เท่าไหร่

ผู้ใหญ่

เหน็บ: วันละ 1-2 เหน็บ

ครีม: 1-2 แอปพลิเคชั่นต่อวัน

อายุต่ำกว่า 12 ปี: ตามใบสั่งแพทย์เท่านั้น

คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

เมื่อไหร่และนานแค่ไหน

คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

ปรึกษาแพทย์ของคุณหากความผิดปกติเกิดขึ้นซ้ำๆ หรือหากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงล่าสุดในลักษณะของมัน

ชอบ

เหน็บ: ค่อยๆ นำยาเหน็บเข้าทางทวารหนัก

ครีม: ใช้โดยตรงหรือใช้หัวแปรงพิเศษที่ขันสกรูเข้ากับหลอด

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Ruscoroid มากเกินไป

ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทานยา RUSCOROID ในปริมาณที่มากเกินไป ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Ruscoroid คืออะไร?

กรณีที่เกิดอาการแพ้ได้ยาก เช่น ผื่นแดงเฉพาะที่และทั่วๆ ไปที่เกี่ยวข้องกับอาการคัน

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงลักษณะที่ปรากฏของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งไม่ได้อธิบายไว้ในเอกสารบรรจุภัณฑ์

ขอและกรอกแบบฟอร์มรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่ร้านขายยา (แบบฟอร์ม B)

การหมดอายุและการเก็บรักษา

ยาเหน็บ RUSCOROID: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

RUSCOROID ครีม: เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 25 องศาเซลเซียส

อายุการเก็บรักษาหลังเปิดใช้ครั้งแรกคือ 6 เดือน

คำเตือน: ห้ามใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่ระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์

เก็บยาให้พ้นมือเด็ก

สิ่งสำคัญคือต้องมีข้อมูลเกี่ยวกับยาอยู่เสมอ ดังนั้นควรเก็บทั้งกล่องและแผ่นพับบรรจุภัณฑ์

องค์ประกอบ

เหน็บ

ยาเหน็บแต่ละชนิดประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: รัสโคจีนีน 25 มก.; เตตราเคน ไฮโดรคลอไรด์ 25 มก.

สารเพิ่มปริมาณ: พอลิซอร์เบต 60, ไตรกลีเซอไรด์อิ่มตัวสายกลาง, แป้งข้าวโพด, ซิลิกาคอลลอยด์ปราศจากน้ำ, กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง

ครีม

ครีม 100 กรัมประกอบด้วย: สารออกฤทธิ์: ruscogenine 1g; เตตราเคน ไฮโดรคลอไรด์ 1g.

สารเพิ่มปริมาณ: แอลกอฮอล์ cetyl, polysorbate 80, Macrogol 400, Macrogol 4000, methyl p-hydroxybenzoate, ethyl p-hydroxybenzoate, propyl phydroxybenzoate, น้ำหอมโรสแมรี่ 7144, น้ำบริสุทธิ์

หน้าตาเป็นยังไง

Ruscoroid มาเป็นยาเหน็บสำหรับใช้ทางทวารหนักหรือเป็นครีมสำหรับใช้ภายนอก

เนื้อหาของแพ็คเหน็บ RUSCOROID คือ 10 หน่วย

เนื้อหาของแพ็คครีม RUSCOROID คือหลอด 40 กรัม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Ruscoroid สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียม ESTEMPORANEA และการควบคุม

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

RUSCOROID

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

อาหารเสริม

เหน็บแต่ละ 1,550g ประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

รัสโคจีนีน 25 มก.

เตตราเคน ไฮโดรคลอไรด์ 25 มก.

ครีม

ครีม 100 กรัมประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

รัสโคจีนีน 1 กรัม

เตตราเคน ไฮโดรคลอไรด์ 1 กรัม

สำหรับสารเพิ่มปริมาณ ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

10 เหน็บสำหรับใช้ทางทวารหนักในปริมาณ 25 มก. ของสารออกฤทธิ์แต่ละชนิด

ครีม 40 กรัม 1% ของสารออกฤทธิ์แต่ละชนิดสำหรับใช้ภายนอก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

การรักษาอาการที่เกี่ยวข้องกับริดสีดวงทวาร รอยแยกทางทวารหนัก และต่อมลูกหมากอักเสบ เช่น อาการคัน ปวด และความรู้สึกน้ำหนัก

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

เหน็บ: 1-2 เหน็บต่อวัน

ครีม: 1-2 ครั้งต่อวัน (โดยตรงหรือใช้ applicator พิเศษ)

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

04.3 ข้อห้าม

ความรู้สึกไวต่อส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์และสารอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดจากมุมมองทางเคมี

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ หากเป็นเช่นนี้ จะต้องระงับการรักษาและต้องปรึกษาแพทย์เพื่อใช้มาตรการรักษาที่เหมาะสม

การใช้ทางคลินิกไม่ได้เน้นถึงความจำเป็นในการป้องกันเป็นพิเศษสำหรับการใช้ RUSCOROID

ไม่แนะนำให้ใช้อายุต่ำกว่า 12 ปี เว้นแต่อยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่เคยมีการรายงานปรากฏการณ์ที่อ้างอิงถึงปฏิกิริยากับสารอื่นๆ

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ควรใช้ผลิตภัณฑ์ในกรณีที่จำเป็นจริงภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ไม่มีข้อจำกัด

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีกรณีที่ทราบว่าให้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

RUSCOROID มีรัสโคจีนีนเป็นส่วนประกอบที่ออกฤทธิ์ โดยมีฤทธิ์ต้านการอักเสบ ลดอาการคัดตึงและการหดตัวของหลอดเลือด และเตตราเคน ไฮโดรคลอไรด์ พร้อมการดมยาสลบเฉพาะที่

ฤทธิ์ต้านการอักเสบและลดอาการคัดจมูกได้รับการบันทึกไว้ในการต่อต้านการบวมน้ำของยีสต์ของคาราจีแนนและผู้ผลิตเบียร์ในอุ้งเท้าของหนู ขณะที่ในกระต่ายพบว่า ruscogenins สามารถลดความสามารถในการซึมผ่านของเส้นเลือดฝอย และทำให้หลอดเลือดตีบได้ "หูที่แยกได้

ในผู้ชาย ยังแสดงให้เห็นด้วยว่า ruscogenins ต่อต้านอาการกระตุกของกล้ามเนื้อหูรูดทางทวารหนัก ดังนั้นจึงช่วยบรรเทาอาการเจ็บปวดได้อย่างรวดเร็ว

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

หลังจากให้ยาทางทวารหนักในลิงบาบูน จะมีการคำนวณการดูดซึมประมาณ 3 เปอร์เซ็นต์ของผลิตภัณฑ์ที่ให้มา ในกลุ่มไพรเมตเดียวกัน หลังจากทาครีมที่มีรัสโคเจนินเฉพาะที่แล้ว ก็ไม่สามารถตรวจพบการปรากฏตัวของมันในพลาสมาได้

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

RUSCOROID ในรูปแบบยาทั้งสองแบบ ได้แก่ ครีมและยาเหน็บ สามารถทนต่อทั้งทางร่างกายและทางร่างกาย และไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางเนื้อเยื่อวิทยาของเนื้อเยื่อที่เกี่ยวข้องแม้หลังจากการรักษาเป็นเวลานาน และด้วยปริมาณที่สูงกว่าที่ทำได้ในทางคลินิกหลายเท่า

RUSCOROID ที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำในหนูแรทและทางทวารหนักในกระต่ายระหว่างตั้งครรภ์ไม่ก่อให้เกิดผลเสียต่อพัฒนาการของตัวอ่อนและทารกในครรภ์

สารออกฤทธิ์ของ RUSCOROID ทั้งแบบเดี่ยวและแบบผสมในอัตราส่วนที่มีอยู่ในแบบพิเศษไม่ก่อให้เกิดผลการกลายพันธุ์

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

อาหารเสริม: พอลิซอร์เบต 60, ไตรกลีเซอไรด์อิ่มตัวสายกลาง, แป้งข้าวโพด, ซิลิกาปราศจากคอลลอยด์, กลีเซอไรด์กึ่งสังเคราะห์ที่เป็นของแข็ง

ครีม: แอลกอฮอล์ cetyl, polysorbate 80, Macrogol 400, Macrogol 4000, methyl p-hydroxybenzoate, ethyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, น้ำหอม Rosemary 7144, น้ำบริสุทธิ์