LENICALM - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Lenicalm - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

ส่วนประกอบสำคัญ: สารสกัดจาก Woodruff, Linden และ Hawthorn

Lenicalm® 0.3 g เม็ด

ทำไมจึงใช้ Lenicalm? มีไว้เพื่ออะไร?

LENICALM เป็นยาสะกดจิตและยากล่อมประสาท โดยใช้ส่วนผสมจากพืช สกัดจาก Asperula (Asperula odorata), Hawthorn (Crataegus oxyacantha), Linden (Tilia sylvatica)

ตามเนื้อผ้า Lenicalm ใช้เป็นยากล่อมประสาทอ่อน ๆ เพื่อส่งเสริมการนอนหลับตอนกลางคืน

พูดคุยกับแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังจากการรักษาช่วงสั้นๆ

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Lenicalm

อย่าใช้ Lenicalm

หากคุณแพ้ "สารสกัดแห้ง Asperula odorata" สารสกัดแห้ง Crataegus oxyacantha "สารสกัดแห้ง Tilia sylvatica หรือส่วนผสมอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนรับประทาน Lenicalm

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Lenicalm

หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์ก่อนใช้ Lenicalm

ขอแนะนำให้ปรึกษาแพทย์ในกรณีที่ความเจ็บป่วยที่ Lenicalm ถูกใช้ตามธรรมเนียมได้เกิดขึ้นในอดีตเช่นกัน

เด็ก

ในเด็ก ควรใช้ Lenicalm หลังจากปรึกษาแพทย์ของคุณและประเมินอัตราส่วนความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาเท่านั้น

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Lenicalm

แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์ คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก หรือหากคุณกำลังให้นมบุตร ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้ และได้ประเมินความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในกรณีของคุณกับเขาแล้ว

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

เนื่องจากผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิดอาการง่วงนอนได้ ผู้ที่ขับขี่ยานพาหนะใดๆ หรือผู้ที่ปฏิบัติงานที่ละเอียดอ่อนซึ่งต้องการความสมบูรณ์ของระดับความระมัดระวังจะต้องได้รับการเตือนในเรื่องนี้

ปริมาณวิธีและเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Lenicalm: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

เป็นยาระงับประสาท ปริมาณที่แนะนำคือ 1 หรือ 2 เม็ด 1 ถึง 3 ครั้ง (สูงสุด 6 เม็ดต่อวัน) ให้ดื่มน้ำเล็กน้อย
เพื่อช่วยให้คุณพักผ่อนในเวลากลางคืน ปริมาณที่แนะนำคือ: 2 หรือ 3 เม็ดที่จะนำมาในตอนเย็นด้วยน้ำเล็กน้อยและต่ออายุครั้งเดียวก่อนนอน

คำเตือน: อย่าให้เกินปริมาณที่ระบุโดยไม่ได้รับคำแนะนำจากแพทย์

คำเตือน: ใช้สำหรับการรักษาระยะสั้นเท่านั้น

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Lenicalm มากเกินไป

หากคุณใช้ Lenicalm มากกว่าที่ควร

หากคุณใช้ยาเกินขนาดของ Lenicalm โดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ของคุณทันทีหรือไปที่โรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณลืมใช้ Lenicalm

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Lenicalm คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่น ๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

ไม่ค่อยมีรายงานเกี่ยวกับผื่นที่ผิวหนังด้วย Lenicalm: ในกรณีนี้ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์ของคุณ

การปฏิบัติตามคำแนะนำในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ผลข้างเคียงเหล่านี้มักจะเกิดขึ้นชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เมื่อเกิดขึ้นควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศ: Agenzia Italiana del Farmaco เว็บไซต์: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

อย่าใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP วันที่นี้หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่บุบสลาย จัดเก็บอย่างเหมาะสม วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิม

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือตุ่น ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่คุณไม่ได้ใช้แล้วทิ้งอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

เลนิคาล์มประกอบด้วยอะไรบ้าง

หนึ่งเม็ด 0.3 กรัมประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์คือ:

สารสกัดแห้งของ ASPERULA ODORATA 75 มก. (คูมารินไม่น้อยกว่า 0.06%

สารเพิ่มปริมาณ: Maltodextrin 20%) สารสกัดแห้งของ CRATAEGUS OXYACANTHA 50 มก. (ฟลาโวนอยด์รวมไม่น้อยกว่า 1% ในไฮเปอร์โรไซด์ - สารเพิ่มปริมาณ: มอลโทเดกซ์ทริน 25%) สารสกัดแห้งของ TILIA SYLVATICA 50 มก. (ฟลาโวนอยด์รวมไม่น้อยกว่า 1.5% ในไฮเปอร์โรไซด์ - สารเพิ่มปริมาณ: มอลโทเดกซ์ทริน 20%)

ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่

ไมโครคริสตัลลีน เซลลูโลส, แมกนีเซียมสเตียเรต, เมทิลไฮดรอกซีเซลลูโลส, ซิลิคอนแอนไฮดรัสคอลลอยด์, ไททาเนียมออกไซด์

Lenicalm หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของชุด

Lenicalm มาในรูปแบบของยาเม็ดสำหรับใช้ในช่องปาก เนื้อหาของแพ็คเกจคือ 30 เม็ด 0.3 กรัม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Lenicalm สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถือสิทธิ์ทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางตลาด 09.0 วันที่ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เลนิคาล์ม

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

1 เม็ด 0.3 กรัมประกอบด้วย:

หลักการทำงาน

• สารสกัดแห้งของ ASPERULA ODORATA (คูมารินไม่ต่ำกว่า 0.06% สารเพิ่มปริมาณ: มอลโทเดกซ์ทริน 20%) 75 มก.

• สารสกัดแห้งของ CRATAEGUS OXYACANTHA (ฟลาโวนอยด์รวมไม่น้อยกว่า 1% ใน hyperosides สารเพิ่มปริมาณ: Maltodextrin 25%) 50 มก.

• สารสกัดแห้งของ TILIA SYLVESTRIS (ฟลาโวนอยด์รวมไม่น้อยกว่า 1.5% ใน hyperosides สารเพิ่มปริมาณ: Maltodextrin 20%) 50 มก.

สารเพิ่มปริมาณ:

เซลลูโลส microcrystalline, แมกนีเซียมสเตียเรต, ซิลิคอนคอลลอยด์ปราศจากน้ำ, เมทิลไฮดรอกซีเซลลูโลส, ไททาเนียมไดออกไซด์

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เม็ด 0.3 กรัม

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

เลนิคาล์มถูกระบุว่าเป็นยาระงับประสาทอ่อนๆ และยังส่งเสริมการพักผ่อนยามค่ำคืนอีกด้วย

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

เส้นทางการบริหาร

ยาจะต้องนำมารับประทาน

ปริมาณ

1 หรือ 2 เม็ด 1 ถึง 3 ครั้ง (สูงสุด 6 เม็ดต่อวัน) ให้ดื่มน้ำเล็กน้อย

เพื่อส่งเสริมการพักผ่อนยามค่ำคืน:

ครั้งละ 2 หรือ 3 เม็ดในตอนเย็น ต่ออายุ 1 เม็ดก่อนนอน

04.3 ข้อห้าม

ภาวะภูมิไวเกินที่ตรวจพบในส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์หรือสารอื่นๆ ที่สัมพันธ์กันอย่างเคร่งครัดจากมุมมองทางเคมี

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

เก็บให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ไม่มีการโต้ตอบที่รู้จัก

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ไม่มีคำเตือนพิเศษ

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

ไม่ค่อยรายงานผื่นผิวหนัง ในกรณีนี้ ให้หยุดการรักษาและปรึกษาแพทย์

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีการอธิบายหมายเหตุพิเศษเกี่ยวกับการใช้ยาเกินขนาด

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

ดุจดัง ลินเด็น และฮอว์ธอร์นมักใช้ในการรักษาตามอาการของภาวะ neurotonic ของผู้ใหญ่และเด็ก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในความผิดปกติของการนอนหลับที่ไม่รุนแรง Hawthorn ดำเนินกิจกรรมหลักในด้านระบบหัวใจและหลอดเลือดด้วยการควบคุมจังหวะการเต้นของหัวใจและยาขยายหลอดเลือด ที่ระดับของเขตหลอดเลือดหัวใจและอีกด้านหนึ่งด้วยยาระงับประสาทในระบบประสาทส่วนกลาง นอกจากนี้ยังมีคุณสมบัติความดันโลหิตตก แม้ว่ากลไกการออกฤทธิ์และการทำงานร่วมกันที่เป็นไปได้ของส่วนประกอบจะยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด แต่การศึกษาในสัตว์ช่วยให้เราสร้างความสัมพันธ์บางอย่างระหว่างคุณสมบัติต่างๆ ของ Hawthorn กับธรรมชาติของสารประกอบทางเคมีบางชนิด . , กิจกรรมความดันโลหิตตกและ antiarrhythmic ของหัวใจเกิดจากฟลาโวนอยด์

การทำงานของหลอดเลือดหัวใจตีบกลับมีสาเหตุมาจากไฮเปอร์โรไซด์ ไวเทกซิน และฟูโรไซยานไฮดริน

การทดลองในสัตว์ยืนยันการใช้ช่อดอกและใบประดับด้วยดอกลินเดนเป็นยากล่อมประสาทแบบเบาและเป็นยาระงับประสาท โดยเน้นที่กิจกรรมหลัก 2 กิจกรรมในระบบหัวใจและหลอดเลือด ได้แก่ ความดันโลหิตตก 1 กิจกรรม และ inotropic เชิงลบ 1 กิจกรรม ยากล่อมประสาท และ spasmolytic มาจาก farnesol และกลุ่มเคมีของเนินเขาตามลำดับ

การทดลองอื่น ๆ และเมื่อเร็ว ๆ นี้กับสัตว์อีกครั้งนอกเหนือจากการยืนยันการทำงานของอัลเบอร์นของต้นมะนาวในระบบหัวใจและหลอดเลือดที่มีผลความดันโลหิตตกและหลอดเลือดหัวใจและหลอดเลือดส่วนปลายได้แสดงให้เห็นถึงการกระทำของ antispasmodic ทางเดินน้ำดีและ hypochloretic ซึ่งเป็นที่ต้องการของยาพื้นบ้าน

กิจกรรมหลังนี้เกิดจาก phloroglucinol โดยเฉพาะ

Asperula odorata มีสารประกอบคูมารินบางชนิดที่ให้สารสกัดมีฤทธิ์ต้านอาการกระสับกระส่ายและยากล่อมประสาท การกระทำที่ละเอียดอ่อนมากของพวกเขาแนะนำการใช้สารสกัดดุจดังในภาวะนอนไม่หลับของเด็กและผู้สูงอายุ และผู้ป่วยที่มีอาการแสดงความเห็นอกเห็นใจอย่างคูมาริน ไกลโคไซด์ยังออกแรงขยายหลอดเลือดที่ระดับของหลอดเลือดส่วนปลาย