TRIMETON - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Trimeton - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Chlorphenamine (chlorphenamine maleate)

Trimeton 10 มก. / 1 มล. สารละลายสำหรับฉีด

เหตุใดจึงใช้ Trimeton? มีไว้เพื่ออะไร?

ยาฉีด Trimeton 10 มก. / 1 มล. เป็นยาที่มีคุณสมบัติต้านฮิสตามีน (นั่นคือสามารถต่อสู้กับอาการแพ้) ที่อยู่ในกลุ่มของยาต้านฮีสตามีนและมีประสิทธิภาพในการแก้ไขอาการที่เกิดจากโรคภูมิแพ้ของระบบทางเดินหายใจส่วนบนและของ ผิว.

Trimeton มีไว้สำหรับ:

การรักษาอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและตลอดกาล โรคจมูกอักเสบจากหลอดเลือด โรคตาที่มีอาการคันและน้ำตาไหลอย่างรุนแรง มักเกิดจากการมีละอองเกสรดอกไม้ (เยื่อบุตาอักเสบจากภูมิแพ้) ผื่นผิวหนังที่เป็นอาการของโรคภูมิแพ้ (อาการแพ้ผิวหนังที่ไม่ซับซ้อน) ของลมพิษและแองจิโออีดีมา) อาการคัน แมลงกัดต่อย และปฏิกิริยาการแพ้บางอย่างที่เกิดจากการสัมผัสระหว่างผิวหนังกับสารระคายเคือง (โรคผิวหนังภูมิแพ้) เช่น โรคผิวหนังภูมิแพ้
การบำบัดแบบประคับประคองในปฏิกิริยาแพ้ยา การถ่ายเลือด (ซีรัม) หรือวัคซีน
การรักษาโรคทางระบบประสาทที่บางคนประสบหลังจากการเคลื่อนไหวเป็นจังหวะหรือผิดปกติของร่างกายในการเคลื่อนไหว (เมารถ) และการอาเจียน
TRIMETON ถูกระบุเมื่อจำเป็นต้องมีผลการรักษาอย่างรวดเร็ว

โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ (ตามฤดูกาลและไม้ยืนต้น) และโรคจมูกอักเสบจากหลอดเลือดคืออะไร?

โรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลซึ่งปรากฏขึ้นในบางช่วงเวลาของปีเป็นปฏิกิริยาการแพ้ที่เกิดจากการสูดดมละอองเกสรและเชื้อรา

โรคจมูกอักเสบชนิดยืนต้นเกิดขึ้นได้ตลอดทั้งปีและอาการต่างๆ อาจเกิดจากความไวต่อสาเหตุต่างๆ เช่น ไรฝุ่น ขนของสัตว์ ขน และอาหารบางชนิด การแพ้เหล่านี้ทำให้เกิดน้ำมูก จาม และเยื่อเมือกในจมูกซึ่งทำให้เกิด ความรู้สึกของสิ่งกีดขวาง

ในทางกลับกัน โรคจมูกอักเสบจาก Vasomotor ไม่ใช่ปฏิกิริยาการแพ้และสามารถกระตุ้นได้ด้วยสิ่งเร้าที่ไม่เฉพาะเจาะจงต่างๆ เช่น การเปลี่ยนแปลงของอุณหภูมิแวดล้อม การสัมผัสกับแสง การสูดดมก๊าซ ฝุ่น หรือไอระเหยที่ระคายเคืองแม้ในปริมาณที่น้อยที่สุด การเปลี่ยนแปลงของฮอร์โมน (เกี่ยวกับรอบประจำเดือน, เดือนแรกของการตั้งครรภ์, วัยหมดประจำเดือน, การทำงานที่มากเกินไปของต่อมไทรอยด์, ต่อมที่คอ); การรักษาทางการแพทย์ เช่น ยารักษาโรคความดันโลหิตสูง อารมณ์รุนแรง

ข้อห้าม เมื่อไม่ควรใช้ Trimeton

อย่าใช้ทริมเมตัน

หากคุณแพ้สารออกฤทธิ์ ยาแก้แพ้อื่นที่คล้ายคลึงกัน หรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้
ในทารกและทารกที่คลอดก่อนกำหนด
ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี
หากคุณกำลังรับการรักษาด้วยยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า (สารยับยั้ง monoamine oxidase);
หากคุณมีโรคหลอดลม (ทางเดินหายใจส่วนล่าง);

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Trimeton

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Trimeton

ใช้ Trimeton ด้วยความระมัดระวัง:

หากคุณมีโรคต้อหินแบบรุนแรงซึ่งเป็นโรคตาที่เกิดจากความดันของของเหลวภายในดวงตาที่เพิ่มขึ้น (โรคต้อหินแบบมุมปิด)
หากคุณมีแผลของเยื่อเมือกของระบบย่อยอาหารส่วนบนซึ่งนำไปสู่การตีบตัน (แผลในกระเพาะอาหารตีบ)
หากคุณมีไพโลเรอสตีบ วาล์วที่ช่วยให้อาหารย่อยอาหารผ่านจากกระเพาะอาหารไปยังลำไส้ (pyloric stenosis) หากคุณมีอาการลำไส้เล็กส่วนต้นตีบ
หากคุณมีต่อมลูกหมากโต ต่อมที่ผลิตน้ำอสุจิในผู้ชาย (ต่อมลูกหมากโต);
หากคุณมีคอกระเพาะปัสสาวะแคบลง
หากคุณเป็นโรคหอบหืด โรคระบบทางเดินหายใจที่มีลักษณะอุดตันของหลอดลม
หากคุณเป็นโรคลมบ้าหมูซึ่งเป็นโรคที่มีอาการชัก
หากคุณมีโรคหัวใจและหลอดเลือด
หากคุณมีความดันโลหิตสูง
หากคุณมีความดันของเหลวภายในดวงตาสูง
หากคุณมีต่อมไทรอยด์ ต่อมที่คอที่ทำงานมากเกินไป (hyperthyroidism)
หากมอบให้คุณเพื่อป้องกันอาการแพ้ในกรณีของการถ่ายเลือด ไม่ควรผสม Trimeton กับเลือดจากการถ่ายเลือด แต่ควรให้โดยตรงก่อนการถ่ายเลือด
หากคุณได้รับการถ่ายเลือดครั้งต่อไป คุณจะได้รับ Trimeton อีกครั้ง

พลเมืองอาวุโส

ยาแก้แพ้มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ ผ่อนคลายจิตใจและกล้ามเนื้อ และลดความดันโลหิตในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ 60 ปีขึ้นไป) ผู้สูงอายุจำเป็นต้องปรับขนาดยาเนื่องจากมีความไวต่อยาแก้แพ้เพิ่มขึ้น

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของไตรมีตันได้

แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบ หากคุณกำลังรับประทาน เพิ่งกำลังรับประทาน หรืออาจกำลังใช้ยาอื่นอยู่

ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้า (anti-MAO) ช่วยยืดอายุและเสริมฤทธิ์ของยาต้านฮีสตามีน โดยมีความเป็นไปได้ที่ความดันโลหิตจะลดลงอย่างรุนแรง

การใช้ Trimeton ร่วมกับ antihistamines แอลกอฮอล์ ยาที่ใช้รักษาอาการซึมเศร้าหรือที่ออกฤทธิ์ต่อสมอง (ยาซึมเศร้า tricyclic, barbiturates หรือยากดประสาทส่วนกลางอื่นๆ) อาจช่วยเพิ่มผลกดประสาทของ Trimeton

การใช้ยาต้านฮีสตามีนสามารถปกปิดสัญญาณแรกของความเป็นพิษต่อหู (เสียงกริ่ง ความไวต่อการได้ยินลดลง) ของยาปฏิชีวนะบางชนิด และสามารถลดระยะเวลาในการดำเนินการของยาที่ใช้ในการทำให้เลือดบางลง ป้องกันการเกิดลิ่มเลือด (ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก )

ควรหยุดใช้ยาแก้แพ้ประมาณ 4 วันก่อนการทดสอบผิวหนังเพื่อระบุอาการแพ้ที่อาจเกิดขึ้น เนื่องจากยาเหล่านี้อาจทำให้ผลการทดสอบบิดเบี้ยวได้

Trimeton พร้อมอาหาร เครื่องดื่ม และแอลกอฮอล์

โดยการบริหารยาหลังอาหารสามารถหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของการรบกวนในพื้นที่ส่วนกลางของช่องท้องส่วนบน (epigastrium) ได้ การใช้แอลกอฮอล์ร่วมกันอาจช่วยเพิ่มผลการผ่อนคลายของ Trimetus

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ในกรณีที่ไม่มีการศึกษาอย่างเพียงพอ ความปลอดภัยของการใช้ Trimeton ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้นจึงต้องชั่งน้ำหนักผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นพร้อมกับความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับมารดาและทารกในครรภ์สำหรับการใช้ยาในสตรีมีครรภ์ .

ยาที่ใช้รักษาอาการอาเจียนโดยทั่วไปควรให้เฉพาะในกรณีที่มีอาการชัดเจนซึ่งไม่สามารถให้การแทรกแซงทางเลือกอื่นได้ และไม่ควรให้ในกรณีอาเจียนที่เกี่ยวข้องกับการตั้งครรภ์บ่อยครั้งและธรรมดา ไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้เพื่อป้องกันการอาเจียน

การใช้ยาต้านฮีสตามีนในช่วงไตรมาสที่ 3 ของการตั้งครรภ์อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงในทารกที่คลอดก่อนกำหนดและทารกแรกเกิดเนื่องจากความไวต่อยากลุ่มนี้โดยเฉพาะ

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

ยาแก้แพ้สามารถทำให้จิตใจและกล้ามเนื้อผ่อนคลายได้

คุณควรระมัดระวังในการขับรถหรือใช้เครื่องจักรขณะใช้ Trimeton เนื่องจากยาอาจทำให้ง่วงนอนและทำให้ความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักรลดลง

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Trimeton: Posology

ใช้ยานี้ตามที่แพทย์หรือเภสัชกรบอกเสมอ

หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ควรให้ Trimeton ผ่านทางหลอดเลือดดำ (ทางหลอดเลือดดำ) กล้ามเนื้อ (เส้นทางเข้ากล้าม) หรือใต้ผิวหนัง (เส้นทางใต้ผิวหนัง)

แพทย์ของคุณจะปรับขนาดยา Trimeton ตามความต้องการและการตอบสนองต่อการรักษาของคุณ

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: ปริมาณที่แนะนำคือ 1-2 หลอด 10 มก. ต่อวัน ฉีดเข้ากล้ามเนื้อ ฉีดเข้าใต้ผิวหนัง หรือในกรณีที่รุนแรงให้ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ

ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 40 มก. ใน 24 ชั่วโมง

ห้ามผสม Trimeton กับยาฉีดอื่น ๆ หรือสารที่ใช้ในการทดสอบทางคลินิก (ยาวินิจฉัย)

ใช้ในเด็กและวัยรุ่น

Trimeton มีข้อห้ามในทารก ทารกที่คลอดก่อนกำหนด และเด็กชายอายุต่ำกว่า 12 ปี

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณทาน Trimeton มากเกินไป

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด (ยาเกินขนาด) อาจมีการสังเกตผลของการทำงานของสมองลดลงหรือเพิ่มขึ้น (ยากดประสาทและสารกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง) ดังนั้นจึงควรให้การรักษาฉุกเฉินทันที

อาการ

ผลของการใช้ยาเกินขนาด antihistamine อาจมีตั้งแต่การทำงานของสมองลดลง (การผ่อนคลายจิตใจและกล้ามเนื้อ ขาดการหายใจ (หยุดหายใจขณะหลับ) ความตื่นตัวลดลง (หมดสติ) การเปลี่ยนสีของผิวหนังและเยื่อเมือกเป็นสีน้ำเงินเนื่องจากปัญหาการหายใจหรือเลือด (ตัวเขียว) , การตอบสนองมากเกินไปต่อสิ่งเร้า (hyperreflexia), การไหลเวียนโลหิตไม่เพียงพอ (การยุบของหัวใจและหลอดเลือด)), ความตื่นเต้น (นอนไม่หลับ, อาการประสาทหลอน, อาการสั่นหรือชัก), ความตาย อาจมีดังต่อไปนี้: เวียนศีรษะ (เวียนศีรษะ), หูอื้อ, ก้าวหน้า สูญเสียการประสานงานของกล้ามเนื้อ ตาพร่ามัว และลดความดันโลหิต ความปั่นป่วน (สภาวะของความตื่นตัว) และอาการและอาการแสดง เช่น ปากแห้ง รูม่านตาคงที่และขยายออก อาการร้อนวูบวาบ อุณหภูมิร่างกายสูงขึ้นอย่างรวดเร็ว หรือที่เรียกว่าโรคลมแดดและอาการทางเดินอาหาร)

การรักษา

ไม่มียาแก้พิษที่จำเพาะ ดังนั้นอาการทั้งหมดที่เกิดขึ้นต้องได้รับการรักษาโดยเฉพาะ

หากคุณลืมใช้ Trimeton

อย่าใช้ยาสองครั้งเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืม

หากคุณหยุดใช้ Trimeton

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ โปรดติดต่อแพทย์หรือเภสัชกร

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Trimeton คืออะไร?

เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ยานี้อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

อาการง่วงนอนเล็กน้อยถึงปานกลางเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของคลอเฟนมีน มาลีเอต มีรายงานผลข้างเคียงเช่นลมพิษ, รอยแดงของผิวหนังพร้อมกับอาการคัน; ผื่นผิวหนังกับยา; อาการแพ้อย่างรุนแรงซึ่งเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วและอาจทำให้เสียชีวิตได้ (ช็อกจาก anaphylactic)

ผลข้างเคียงต่อไปนี้แสดงตามความถี่:

พบบ่อยมาก (อาจส่งผลกระทบมากกว่า 1 ใน 10 คน)

ผ่อนคลายจิตใจและกล้ามเนื้อ ง่วงซึม อ่อนแรง เคลื่อนไหวประสานกันลำบาก เวียนหัว หูอื้อ ตาพร่ามัว

สามัญ (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 10 คน)

ปากแห้ง จมูกและคอ ท้องผูก ปัสสาวะลำบาก ปัสสาวะไม่ออก เยื่อเมือกในหลอดลมลดลงและข้นขึ้น ร่วมกับหายใจลำบากและรู้สึกหนักที่หน้าอก

สามารถหลีกเลี่ยงอาการไม่สบายในช่องท้องส่วนบนได้โดยใช้ยาหลังอาหาร

หายาก (อาจส่งผลกระทบมากถึง 1 ใน 1,000 คน)

เหงื่อออกมากเกินไป, หนาวสั่น, ซีด, หัวใจเต้นช้าและความดันโลหิตลดลงชั่วขณะ; อาการเหล่านี้มักจะทุเลาลงภายใน 1 ชั่วโมงโดยไม่ต้องให้การรักษาเฉพาะใด ๆ หากมีอาการข้างเคียงที่หายากเหล่านี้เกิดขึ้น ให้หยุดใช้ยา

ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้อื่น ๆ ซึ่งไม่ทราบความถี่

ความผิดปกติของระบบประสาท

ด้วยการใช้ antihistamines สัญญาณของการทำงานของสมองที่เพิ่มขึ้นเป็นไปได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวิชาที่มีใจจดใจจ่อโดยเริ่มมีอาการหงุดหงิดนอนไม่หลับแรงสั่นสะเทือนและในปริมาณที่สูงอาการชัก

ความผิดปกติของหัวใจและเลือด

ในขนาดที่ใช้ทั่วไป ยาจะไม่แสดงผลที่ชัดเจนต่อหัวใจและการไหลเวียนโลหิต อย่างไรก็ตาม เป็นไปได้โดยเฉพาะในผู้สูงอายุและผู้ที่เป็นภูมิแพ้ ปวดศีรษะ อัตราการเต้นของหัวใจเพิ่มขึ้น และความดันโลหิตลดลง หายากมากคือการปรากฏตัวของ agranulocytosis (ลดลงอย่างรุนแรงในเซลล์เม็ดเลือดขาวบางชนิด) และปฏิกิริยาร้ายแรงอื่น ๆ ที่ส่งผลต่อเซลล์เม็ดเลือด (ลดจำนวนเกล็ดเลือด; โรคโลหิตจาง hemolytic - จำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำเนื่องจากการสลาย)

โรคภูมิแพ้

ยาแก้แพ้คือยาที่ก่อให้เกิดอาการแพ้หรือแพ้ง่าย โรคภูมิแพ้ (anaphylaxis) อาจเกิดขึ้นได้เมื่อฉีดยาเข้าสู่ร่างกาย

การเกิดขึ้นของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์อาจจำเป็นต้องปรับขนาดยา และในกรณีที่รุนแรง ให้หยุดการรักษา

ความผิดปกติของบริเวณที่ฉีด

คุณอาจรู้สึกแสบร้อนบริเวณที่ฉีดซึ่งมักจะไม่อยู่นานกว่า 5 นาที การปฏิบัติตามคำแนะนำในแผ่นพับบรรจุภัณฑ์จะช่วยลดความเสี่ยงของผลข้างเคียง

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียงใดๆ ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านเว็บไซต์ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้ในกล่องหลัง "EXP" วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น

อย่าใช้ยานี้หากคุณสังเกตเห็นอนุภาคแขวนลอยหรือเปลี่ยนสี

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

Trimeton ประกอบด้วยอะไรบ้าง

สารออกฤทธิ์คือคลอเฟนามีนมาลีเอต
ส่วนประกอบอื่นๆ คือ น้ำสำหรับฉีด

คำอธิบายลักษณะและเนื้อหาของ Trimeton ในแพ็ค

Trimeton แต่ละมล. ประกอบด้วย chlorphenamine maleate 10 มก. ในสารละลายปราศจากสีปราศจากเชื้อ

กล่องบรรจุสารละลาย 1 มล. 5 หลอดสำหรับฉีด

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Trimeton มีอยู่ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก06.0 ข้อมูล เภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถืออนุญาตการตลาด 08 .0 หมายเลขการอนุญาตการตลาด 09.0 วันที่แรก การอนุญาตหรือการต่ออายุการอนุญาต 10.0 วันที่แก้ไขข้อความ 11.0 สำหรับเวชภัณฑ์รังสี ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเตรียมและควบคุม ESTEMPORANEA

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

TRIMETON 10 MG / 1 ML โซลูชั่นสำหรับการฉีด

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

สารออกฤทธิ์: คลอเฟนามีน มาลีเอต

น้ำยาฉีด 10 มก. / ขวด

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

น้ำยาฉีด.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

Trimeton มีไว้สำหรับ:

- การรักษาตามอาการของโรคจมูกอักเสบจากภูมิแพ้ตามฤดูกาลและตลอดกาล, โรคจมูกอักเสบจากหลอดเลือด, โรคตาแดงจากภูมิแพ้, อาการภูมิแพ้ทางผิวหนังที่ไม่ซับซ้อนของลมพิษและแองจิโออีดีมา, อาการคัน, แมลงกัดต่อย และโรคผิวหนังภูมิแพ้บางชนิด เช่น โรคผิวหนังภูมิแพ้;

- การบำบัดแบบเสริมสำหรับปฏิกิริยาการแพ้จากยา เซรั่ม หรือวัคซีน

- การบำบัดอาการเมารถและอาเจียน

Trimeton ถูกระบุเมื่อจำเป็นต้องมีผลการรักษาอย่างรวดเร็ว

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณของ Trimeton ควรปรับเปลี่ยนตามความต้องการและการตอบสนองของผู้ป่วย

Trimeton มีไว้สำหรับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ (IV), กล้ามเนื้อ (IM) หรือการฉีดใต้ผิวหนัง (SC)

ผู้ใหญ่และเด็กอายุมากกว่า 12 ปี: 1-2 หลอด 10 มก. ต่อวัน IM, SC หรือในกรณีที่รุนแรง IV

ปริมาณที่แนะนำสูงสุดคือ 40 มก. ใน 24 ชั่วโมง

ประชากรเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Trimeton ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปียังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น

Trimeton มีข้อห้ามในทารกแรกเกิดและทารกที่คลอดก่อนกำหนดในเด็กชายอายุต่ำกว่า 12 ปี

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์ กับสารต้านฮิสตามีนอื่นๆ ที่มีโครงสร้างทางเคมีคล้ายคลึงกัน หรือส่วนเติมเนื้อยาใดๆ ที่ระบุไว้ในหัวข้อ 6.1

ห้ามใช้ยาต้านฮีสตามีนในทารกและทารกที่คลอดก่อนกำหนด ในเด็กชายอายุต่ำกว่า 12 ปี และในผู้ป่วยที่ได้รับการบำบัดด้วยสารยับยั้งโมโนเอมีนออกซิเดส

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ควรใช้ Trimeton ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่เป็นโรคต้อหินแบบมุมแคบ, แผลในกระเพาะอาหารตีบ, ไพโลริกและลำไส้เล็กส่วนต้นตีบ, ต่อมลูกหมากโตหรือคอกระเพาะปัสสาวะตีบ, โรคหอบหืด, โรคลมชัก, โรคหัวใจและหลอดเลือด, ความดันโลหิตสูง, ความดันโลหิตสูงในลูกตาและภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน

เนื่องจากอาจเกิดอาการง่วงซึมระหว่างการใช้ Trimeton ได้ ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนเกี่ยวกับการทำกิจกรรมที่ต้องให้ความสนใจทางจิต เช่น การขับรถ หรือใช้อุปกรณ์ เครื่องจักร ฯลฯ ระหว่างการรักษา กับ Trimeton

ยาแก้แพ้มีแนวโน้มที่จะทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะ ใจเย็น และความดันเลือดต่ำในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ 60 ปีขึ้นไป)

ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษในการกำหนดขนาดยาในผู้สูงอายุเนื่องจากมีความไวต่อยาแก้แพ้มากขึ้น

ยาแก้แพ้สามารถทำให้เกิดความใจเย็นได้

สามารถหลีกเลี่ยงการปรากฏตัวของความผิดปกติของ epigastric ได้โดยการใช้ยาหลังอาหาร

ในการป้องกันปฏิกิริยาการถ่ายเลือด ไม่ควรผสม Trimeton กับเลือดจากการถ่ายเลือด แต่ควรให้ผู้ป่วยโดยตรงก่อนการถ่าย หากได้รับการถ่ายเลือดในภายหลัง ผู้ป่วยควรได้รับ Trimeton อีกครั้ง

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

Anti-MAOs ช่วยยืดอายุและเสริมฤทธิ์ของ antihistamines โดยมีความเป็นไปได้ที่จะเกิดความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรง

การใช้ antihistamines อื่น ๆ ร่วมกัน แอลกอฮอล์ ยาซึมเศร้า tricyclic barbiturates หรือยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ อาจทำให้เกิดผลกดประสาทของ Trimeton

การใช้ antihistamines สามารถปกปิดสัญญาณเริ่มต้นของ ototoxicity ของยาปฏิชีวนะบางชนิด และสามารถลดระยะเวลาของการกระทำของ anticoagulants ในช่องปาก

ควรหยุดใช้ antihistamines ประมาณ 4 วันก่อนทำการทดสอบผิวหนัง เนื่องจากยาเหล่านี้สามารถป้องกันหรือลดปฏิกิริยาเชิงบวกต่อตัวบ่งชี้การเกิดปฏิกิริยาของผิวหนังได้

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ในกรณีที่ไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมอย่างเพียงพอ ความปลอดภัยของการใช้ Trimeton ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตรยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น ดังนั้น จึงต้องชั่งน้ำหนักผลประโยชน์และความเสี่ยงที่เป็นไปได้สำหรับมารดาและสำหรับการใช้ยาในหญิงตั้งครรภ์

ยาแก้อาเจียนโดยทั่วไปต้องได้รับการดูแลเฉพาะในกรณีที่มีอาการทางคลินิกที่เปิดเผยซึ่งไม่สามารถให้การแทรกแซงทางเลือกอื่นได้ และไม่ใช่ในกรณีธรรมดาและเรียบง่ายของ emesis gravidarum และแม้น้อยกว่าด้วยจุดประสงค์ในการป้องกัน

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

ยาแก้แพ้สามารถทำให้เกิดความใจเย็นได้

ในขณะที่ใช้ Trimeton ผู้ที่ทำงานกับเครื่องจักรและผู้ขับขี่ยานพาหนะควรใช้ความระมัดระวังเนื่องจากยาอาจทำให้ง่วงนอนและทำให้ความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักรลดลง

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

อาการง่วงนอนเล็กน้อยถึงปานกลางเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของคลอเฟนมีน มาลีเอต ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้อื่น ๆ ของ antihistamines ได้แก่ ปฏิกิริยาหัวใจและหลอดเลือด, โลหิตวิทยา, ระบบประสาท, ทางเดินอาหาร, ทางเดินปัสสาวะและปฏิกิริยาทางเดินหายใจ มีรายงานผลข้างเคียงทั่วไป เช่น ลมพิษ ผื่นจากยา อาการช็อกจากภูมิแพ้

ในปริมาณการรักษาทั่วไปผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดจะแสดงโดยความใจเย็น, ง่วงนอน, อาการอ่อนเปลี้ยเพลียแรง, ความยากลำบากในการประสานงานของมอเตอร์, เวียนศีรษะ, หูอื้อ, การมองเห็นไม่ชัด เนื่องจากฤทธิ์ต้านโคลิเนอร์จิกของยา ปากแห้ง จมูกและลำคอ ท้องผูก ปัสสาวะลำบาก ปัสสาวะไม่ออก สารคัดหลั่งในหลอดลมลดลงและข้นขึ้นพร้อมกับหายใจลำบากและแน่นหน้าอก

ด้วยการใช้ antihistamines สัญญาณของการกระตุ้นจากส่วนกลางเป็นไปได้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในวิชาที่มีใจโอนเอียงโดยมีลักษณะของอาการประหม่านอนไม่หลับแรงสั่นสะเทือนและในปริมาณที่สูงอาการชัก

ในขนาดที่ใช้ทั่วไป ยาจะไม่แสดงผลของระบบหัวใจและหลอดเลือดที่ชัดเจน อย่างไรก็ตาม อาจปวดศีรษะ อิศวร และความดันเลือดต่ำได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้สูงอายุและผู้ที่แพ้ง่าย การปรากฏตัวของ agranulocytosis และปฏิกิริยาทางโลหิตวิทยาที่ร้ายแรงอื่น ๆ (thrombocytopenia, haemolytic anemia) นั้นยอดเยี่ยม

ยาแก้แพ้คือยาที่ก่อให้เกิดอาการแพ้หรือไวต่อแสง ภาวะภูมิแพ้ทางหลอดเลือดเป็นไปได้

การปรากฏตัวของผลข้างเคียงอาจต้องมีการปรับปริมาณและในกรณีที่ร้ายแรงที่สุด การระงับการรักษา

อาการแสบร้อนบริเวณที่ฉีดมักไม่คงอยู่นานกว่าห้านาที

หลังจากให้ยาทางหลอดเลือดแล้ว อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้นได้ไม่บ่อยนัก: เหงื่อออกมากเกินไป หนาวสั่น ซีด ชีพจรอ่อน และความดันเลือดต่ำชั่วคราว โดยทั่วไปอาการเหล่านี้จะหายไปภายในหนึ่งชั่วโมงโดยไม่ต้องมีการรักษาเฉพาะใด ๆ หากมีอาการข้างเคียงที่หายากเหล่านี้เกิดขึ้น แนะนำให้หยุดการให้ยา

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัย

การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยซึ่งเกิดขึ้นหลังจากการอนุมัติยามีความสำคัญ เนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบความสมดุลของผลประโยชน์/ความเสี่ยงของยาได้อย่างต่อเนื่อง ขอให้ผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่น่าสงสัยผ่านทางเว็บไซต์: www. Agenziafarmaco.gov มัน/มัน/responsabili.

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด อาจสังเกตอาการซึมเศร้าและผลกระตุ้นระบบประสาทส่วนกลาง ดังนั้นควรทำการรักษาฉุกเฉินทันที อาการ: ผลของการใช้ยาเกินขนาด antihistamine อาจมีตั้งแต่ภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลาง (ใจเย็น หยุดหายใจ หมดสติ ตัวเขียว สะท้อนมากเกินไป หลอดเลือดหัวใจล้มเหลว) ไปจนถึงความตื่นเต้น (นอนไม่หลับ อาการประสาทหลอน ตัวสั่น หรืออาการชัก) จนถึงเสียชีวิต ปัจจุบัน: เวียนศีรษะ, หูอื้อ, ataxia, ตาพร่ามัวและความดันเลือดต่ำ ภาวะเร้าอารมณ์และอาการคล้าย atropine (ปากแห้ง, รูม่านตาตายและพอง, ร้อนวูบวาบ, hyperthermia และอาการทางเดินอาหาร) พบได้บ่อยในเด็กผู้ชาย

การรักษา: ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ การรักษาตามอาการและประคับประคอง

ไม่ควรใช้สารกระตุ้น (ยาฆ่าเชื้อรา) Vasopressors สามารถใช้รักษาความดันเลือดต่ำได้ สามารถใช้ barbiturates ที่ออกฤทธิ์สั้น diazepam หรือ paraldehyde เพื่อควบคุมอาการชักได้ Hyperpyrexia โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเด็กอาจต้องรักษาด้วยฟองน้ำอุ่นหรือผ้าห่ม hypothermia ภาวะหยุดหายใจขณะรับการรักษาด้วยเครื่องช่วยหายใจ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

กลุ่มเภสัชบำบัด: ยาแก้แพ้สำหรับการใช้อย่างเป็นระบบ - อัลคิลลามีนทดแทน

รหัส ATC: R06AB04

Chlorphenamine maleate เป็น alkylamine antihistamine ที่มีคุณสมบัติ anticholinergic และยากล่อมประสาทเล็กน้อยถึงปานกลาง มันเป็นหนึ่งใน antihistamines ที่ใช้งานมากที่สุดซึ่งแข่งขันกับ histamine สำหรับไซต์ตัวรับ H1 ซึ่งมีโอกาสน้อยที่จะทำให้เกิดอาการง่วงนอนและมักให้ผลที่ไม่พึงประสงค์จากการกระตุ้น

05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

ยาแก้แพ้จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วจากบริเวณที่ฉีด

การกระทำของ Trimeton มักจะเกิดขึ้นอย่างรวดเร็วและเกือบจะในทันทีโดย IV

ครึ่งชีวิตของ chlorphenamine maleate หลังการให้ IV คือ 20-23 ชั่วโมง

ยาถูกเผาผลาญอย่างกว้างขวาง มันและเมแทบอไลต์ของมันจะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก

Chlorphenamine maleate จับกับโปรตีนในพลาสมามากกว่า 50%

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษเฉียบพลัน (LD50) พบว่า 142 มก. / กก. ต่อ os, 104 มก. / กก. sc, 76.7 มก. / กก. i.p. ในหนูทดลอง และ 39.6 มก. ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ และในหนูตะเภา 198 mg / kg ต่อ os และ 101.1 mg / kg s.c.

Chlorphenamine ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางพยาธิวิทยาที่เห็นได้ชัดเจนในหนูหลังการรักษา 4 สัปดาห์ในขนาด 2, 5, 10 และ 25 มก. / กก.

สารละลายคลอเฟนามีนมาเลเอต 0.25% ที่ฉีดเข้าตากระต่ายเป็นเวลา 30 วันไม่ก่อให้เกิดการระคายเคือง

จากการศึกษาเกี่ยวกับการเกิดเนื้องอกในหนูเป็นเวลา 103 สัปดาห์ คลอเฟนามีนไม่ก่อให้เกิดการเพิ่มขึ้นของอุบัติการณ์ของเนื้องอกในกลุ่มที่ได้รับการรักษาเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม

Chlorphenamine ไม่ก่อให้เกิดการก่อมะเร็ง