DOMAR - แผ่นพับแพ็คเกจ - แผ่นพับ

หลัก / แผ่นพับ / 2021

Domar - แผ่นพับแพ็คเกจ

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ยาเกินขนาด ผลที่ไม่ต้องการ อายุการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: Pinazepam

DOMAR® 2.5 มก. แคปซูล
DOMAR® 5 มก. แคปซูล
DOMAR® 10 มก. แคปซูล

เหตุใดจึงใช้ Domar มีไว้เพื่ออะไร?

หมวดหมู่เภสัชบำบัด - Anxiolytic

ตัวชี้วัดการรักษา - ความวิตกกังวล; ความตึงเครียดและอาการทางร่างกายหรือทางจิตเวชอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับกลุ่มอาการวิตกกังวล นอนไม่หลับ. .

เบนโซไดอะซีพีนจะแสดงเฉพาะเมื่อความผิดปกติรุนแรง ทุพพลภาพ หรือทำให้ผู้ป่วยรู้สึกไม่สบายใจอย่างมาก

ข้อห้าม เมื่อ Domar ไม่ควรใช้

โรคกล้ามเนื้ออ่อนแรง (Myasthenia gravis) รู้จักแพ้ยา การหายใจไม่เพียงพออย่างรุนแรง ความไม่เพียงพอของตับอย่างรุนแรง โรคหยุดหายใจขณะหลับ.

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Domar

ความอดทน: การสูญเสียประสิทธิภาพในการสะกดจิตของ DOMAR® อาจเกิดขึ้นหลังจากใช้ซ้ำเป็นเวลาสองสามสัปดาห์

การพึ่งพาอาศัยกัน: การใช้ DOMAR® สามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกายและจิตใจ ความเสี่ยงของการเสพติดเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาของการรักษา ซึ่งจะมีมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์ในทางที่ผิด

เมื่อการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพพัฒนาขึ้น การยุติการรักษาอย่างกะทันหันจะมาพร้อมกับอาการถอนตัว สิ่งเหล่านี้อาจประกอบด้วยอาการปวดหัว ปวดเมื่อยตามร่างกาย ความตึงเครียด กระสับกระส่าย สับสน และหงุดหงิด ในกรณีที่รุนแรง อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: การทำให้เป็นจริง, การทำให้ไม่มีตัวตน, สมาธิสั้น, ชาและรู้สึกเสียวซ่าของแขนขา, ไวต่อแสง, เสียงและการสัมผัสทางกายภาพ, อาการประสาทหลอนหรืออาการชัก

อาการนอนไม่หลับและวิตกกังวลฟื้นตัว: อาการชั่วคราวอาจเกิดขึ้นเมื่อหยุดการรักษาซึ่งอาการที่นำไปสู่การรักษาด้วย DOMAR® จะกลับมาเป็นซ้ำในรูปแบบที่กำเริบ อาจมาพร้อมกับปฏิกิริยาอื่น ๆ รวมถึงการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ความวิตกกังวล กำเริบ อาจมาพร้อมกับ โดยปฏิกิริยาอื่น ๆ รวมทั้งการเปลี่ยนแปลงทางอารมณ์ ความวิตกกังวล กระสับกระส่าย หรือรบกวนการนอนหลับ เนื่องจากความเสี่ยงของอาการถอนหรืออาการดีดกลับมากขึ้นหลังจากหยุดการรักษาอย่างกะทันหัน แนะนำให้ลดปริมาณลงทีละน้อย

ระยะเวลาการรักษา: ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ (ดู posology) ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้ แต่ไม่ควรเกินสี่สัปดาห์สำหรับการนอนไม่หลับและแปดถึงสิบสองสัปดาห์สำหรับความวิตกกังวลรวมถึงระยะเวลาการถอนความวิตกกังวล นอนไม่หลับและแปดถึงสิบสองสัปดาห์ใน กรณีวิตกกังวล รวมทั้งระยะถอนตัวทีละน้อย ไม่ควรยืดเวลาการรักษาออกไปนอกช่วงเวลาเหล่านี้โดยปราศจากการประเมินสถานการณ์ทางคลินิกอีกครั้ง อาจเป็นประโยชน์สำหรับแพทย์ที่รักษาในการแจ้งผู้ป่วยเมื่อเริ่มการรักษาว่าจะมีระยะเวลาจำกัด และเพื่ออธิบายอย่างแม่นยำว่าควรลดขนาดยาลงเรื่อยๆ อย่างไร นอกจากนี้ สิ่งสำคัญคือต้องแจ้งให้ผู้ป่วยทราบถึงความเป็นไปได้ของปรากฏการณ์การสะท้อนกลับ ซึ่งจะช่วยลดความวิตกกังวลเกี่ยวกับอาการเหล่านี้เมื่อหยุดยา

เนื่องจากยาพินาเซแพมเป็นยาเบนโซไดอะเปซีนที่มีระยะเวลาออกฤทธิ์นาน จึงไม่แนะนำให้เปลี่ยนจาก DOMAR อย่างกะทันหัน จึงไม่แนะนำให้เปลี่ยนจาก DOMAR® ไปเป็นยาเบนโซไดอะเปซีนตัวอื่นโดยฉับพลันในระยะเวลาอันสั้น เนื่องจากอาจเกิดอาการถอนยาได้

ความจำเสื่อม: DOMAR® สามารถกระตุ้นความจำเสื่อมจากแอนเทอโรเกรด สิ่งนี้เกิดขึ้นบ่อยที่สุดหลังจากกินยาไปหลายชั่วโมง ดังนั้นเพื่อลดความเสี่ยง ควรทำให้แน่ใจว่าผู้ป่วยสามารถนอนหลับได้อย่างต่อเนื่อง 7-8 ชั่วโมง (ดูผลข้างเคียง)

ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง: ปรากฏการณ์เช่นกระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, ก้าวร้าว, ผิดหวัง, โกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษา ในกรณีเช่นนี้ควรยุติการใช้ผลิตภัณฑ์ยาโดยจะเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้บ่อยขึ้นในเด็กและผู้สูงอายุ

เฉพาะกลุ่มผู้ป่วย: ไม่ควรให้ DOMAR® แก่เด็กโดยไม่ได้คำนึงถึงความจำเป็นในการรักษาอย่างแท้จริง ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด ผู้สูงอายุควรลดขนาดยา (ดู Posology) ในทำนองเดียวกัน แนะนำให้ลดขนาดยาลงเช่นเดียวกัน ผู้ป่วยที่มีระบบทางเดินหายใจไม่เพียงพอเรื้อรังเนื่องจากความเสี่ยงของภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ DOMAR® ไม่ได้ระบุไว้ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง ไม่แนะนำให้ใช้ DOMAR® สำหรับการรักษาเบื้องต้นของอาการป่วยทางจิต ไม่ควรใช้ DOMAR® เพียงอย่างเดียวในการรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า (การฆ่าตัวตายสามารถเกิดขึ้นได้ในการรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า (การฆ่าตัวตายสามารถตกตะกอนในผู้ป่วยรายดังกล่าว) ® ควรใช้ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติ การใช้ยาเสพติดหรือแอลกอฮอล์

DOMAR® ประกอบด้วยแลคโตส: ในกรณีที่ไม่สามารถทนต่อน้ำตาลได้โปรดติดต่อแพทย์ของคุณก่อนรับประทานยา ดูแลก่อนรับประทานยา

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถเปลี่ยนผลกระทบของ Domar

ควรหลีกเลี่ยงการดื่มควบคู่กับแอลกอฮอล์ ผลของยากล่อมประสาทอาจเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานผลิตภัณฑ์ยาร่วมกับแอลกอฮอล์ สิ่งนี้มีผลกระทบเพิ่มขึ้นเมื่อทานยาร่วมกับแอลกอฮอล์ สิ่งนี้ส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

สัมพันธ์กับ depressants CNS: อาการซึมเศร้าส่วนกลางอาจเพิ่มขึ้นในกรณีที่ใช้ร่วมกับยารักษาโรคจิต (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics / sedatives, ยากล่อมประสาท, ยาแก้ปวดยาเสพติด, ยารักษาโรคจิต (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics / sedatives, ยาระงับความรู้สึก, ยาซึมเศร้า ยากันชัก ยาชา และยากล่อมประสาท ในกรณีของยาแก้ปวด ยาแก้แพ้ ยาชา และยากล่อมประสาทอาจมีเพิ่มขึ้น ในกรณีของยาแก้ปวด ความอิ่มอกอิ่มใจอาจเพิ่มขึ้น

สารประกอบที่ยับยั้งเอนไซม์ตับบางชนิด (โดยเฉพาะ cytochrome P450) สามารถเพิ่มการทำงานของ DOMAR®

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ หากผลิตภัณฑ์ถูกกำหนดให้กับผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ เธอต้องติดต่อแพทย์ของเธอ ทั้งในกรณีที่เธอตั้งใจจะตั้งครรภ์ และหากเธอต้องการติดต่อแพทย์ของเธอ หรือหากเธอตั้งใจจะตั้งครรภ์ และถ้าคุณ สงสัยว่าคุณกำลังตั้งครรภ์เกี่ยวกับการหยุดยา

ห้ามใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงเวลาต่อไปควรให้ยาเฉพาะในกรณีที่จำเป็นจริงและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง หากด้วยเหตุผลทางการแพทย์ที่ร้ายแรง ผลิตภัณฑ์จะได้รับการจัดการในช่วงระยะเวลาสุดท้ายของการตั้งครรภ์หรือในระหว่างการคลอดในปริมาณที่สูง ในทารกแรกเกิดเช่นภาวะอุณหภูมิต่ำอาจเกิดขึ้นในระหว่างการใช้แรงงานในปริมาณที่สูงผลกระทบในทารกแรกเกิดเช่นภาวะอุณหภูมิต่ำ, ภาวะ hypotonia และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในระดับปานกลางเนื่องจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของยาอาจเกิดขึ้น

นอกจากนี้ ทารกที่เกิดจากมารดาที่กินเบนโซไดอะซีพีนเรื้อรังในระยะตั้งครรภ์ นอกจากนี้ ทารกที่เกิดจากมารดาที่รับประทานเบนโซไดอะซีพีนเรื้อรังในช่วงตั้งครรภ์ช่วงปลายอาจเกิดการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกายและอาจมีการตั้งครรภ์ระยะลุกลามอาจพัฒนาการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกายและอาจมีระดับในการพัฒนา อาการถอนตัวในระยะหลังคลอด เนื่องจากเบนโซไดอะซีพีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่จึงไม่ควรกำหนดให้มารดาที่เลี้ยงลูกด้วยนมแม่และขับออกทางน้ำนมแม่จึงไม่ควรกำหนดให้มารดาที่เลี้ยงลูกด้วยนมแม่

ผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร - อาการสงบ "ความจำเสื่อม" สมาธิสั้น และการทำงานของกล้ามเนื้ออาจส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร หากระยะเวลาการนอนหลับไม่เพียงพอ โอกาสในการตื่นตัวที่บกพร่องอาจเพิ่มขึ้น (ดูปฏิกิริยาโต้ตอบ)

ปริมาณ วิธี และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Domar: Posology

ปริมาณของ DOMAR® จะต้องถูกตัดสินโดยแพทย์ที่เข้าร่วม เนื่องจากมีความผันแปรมากขึ้นอยู่กับลักษณะของอาสาสมัครที่กำลังรับการรักษา การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดยาที่แนะนำต่ำสุดและไม่ควรเกินขนาดสูงสุด

ก่อนเริ่มการรักษาด้วย DOMAR® ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเพื่อลดขนาดยาหรือความถี่ของการใช้ยาหากจำเป็น และเพื่อป้องกันการให้ยาเกินขนาดเนื่องจากการสะสม

ในผู้สูงอายุโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากร่างกายอ่อนแอควรลดขนาดยาเริ่มต้นเป็น 2.5 มก. แนะนำให้ลดขนาดยาเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ ในความเห็นของแพทย์ที่รักษาและขึ้นอยู่กับการตอบสนองของแต่ละบุคคล แพทย์ที่รักษาอาจถูกนำมาใช้ในภายหลัง และขึ้นอยู่กับการตอบสนองของแต่ละบุคคล อาจใช้ posology ที่แตกต่างกันในภายหลัง

ในเด็ก ไม่แนะนำให้ใช้เบนโซไดอะซีพีน อย่างไรก็ตาม ในกรณีที่จำเป็นต้องใช้ แพทย์ผู้รักษาควรกำหนดขนาดยารายวันโดยคำนึงถึงน้ำหนักและอายุของผู้ป่วย

การรักษาควรสั้นที่สุด ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินใหม่อย่างสม่ำเสมอและความจำเป็นในการรักษาต่อเนื่องควรพิจารณาอย่างรอบคอบโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผู้ป่วยไม่มีอาการ ระยะเวลาการรักษาโดยรวมไม่ควรเกิน 8-12 สัปดาห์ รวมทั้งระยะเวลาการถอนทีละน้อย

ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องขยายเวลาเกินระยะเวลาการรักษาสูงสุด ซึ่งในกรณีนี้ไม่ควรทำโดยไม่ได้ประเมินสภาพของผู้ป่วยใหม่

นอนไม่หลับ: ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำคือ 2.5-5 มก. ก่อนเข้านอน ในผู้สูงอายุโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากร่างกายอ่อนแอขนาดเริ่มต้นไม่ควรเกิน 2.5 มก. แนะนำให้ลดขนาดยาเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ ตามความเห็นของแพทย์ที่รักษาและบนพื้นฐานของการตอบสนองของแต่ละบุคคล อาจใช้ posology ที่แตกต่างกันในภายหลัง ต่อมามีปริมาณที่แตกต่างกัน

การรักษาควรสั้นที่สุด ระยะเวลาของการรักษาโดยทั่วไปมีตั้งแต่สองสามวันถึงสองสัปดาห์ สูงสุดสี่สัปดาห์ รวมถึงช่วงตั้งแต่สองสามวันถึงสองสัปดาห์ จนถึงสูงสุดสี่สัปดาห์ รวมถึงระยะเวลาการถอนทีละน้อย

ในบางกรณี อาจจำเป็นต้องยืดเวลาการรักษาออกไปนอกเหนือระยะเวลาการรักษาสูงสุด ในกรณีนี้ ไม่ควรเกิดขึ้นโดยปราศจากการประเมินสภาพของผู้ป่วยอีกครั้ง

ยาเกินขนาด จะทำอย่างไรถ้าคุณได้รับ Domar มากเกินไป

เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ การใช้ยาเกินขนาด DOMAR® ไม่ควรเป็นอันตรายถึงชีวิต เว้นแต่จะมีการบริโภคสารกดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ ควบคู่ไปด้วย (รวมถึงแอลกอฮอล์) ในการรักษายาเกินขนาดใด ๆ ความเป็นไปได้ที่สารอื่น ๆ อาจถูกนำมาใช้ที่ ควรพิจารณาในเวลาเดียวกัน หลังจาก DOMAR® ให้ยาเกินขนาด ควรทำให้อาเจียน (ภายใน 1 "ชั่วโมง) หากผู้ป่วยรู้สึกตัวหรือล้างกระเพาะโดยใช้อุปกรณ์ป้องกันระบบทางเดินหายใจหากผู้ป่วยหมดสติ ถ้าล้างกระเพาะพร้อมเครื่องช่วยหายใจถ้าผู้ป่วยหมดสติ หากไม่มีการปรับปรุงให้ดีขึ้นในขณะที่ท้องว่างควรให้ถ่านกัมมันต์เพื่อลดการดูดซึมควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับระบบทางเดินหายใจและการทำงานของหัวใจและหลอดเลือดในการรักษาฉุกเฉิน

ยาเกินขนาดยาเบนโซไดอะซีพีนมักมีระดับภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางที่แตกต่างกันตั้งแต่อาการขุ่นมัวจนถึงโคม่า ในรายที่ไม่รุนแรง อาการของระบบประสาทส่วนกลางจะแตกต่างกันไปตั้งแต่ง่วงนอนจนถึงโคม่า ในรายที่ไม่รุนแรง อาการต่างๆ ได้แก่ ง่วงซึม สับสนทางจิต และเซื่องซึม ในรายที่รุนแรง อาการอาจรวมถึงง่วงซึม สับสนทางจิต และเซื่องซึม ในรายที่มีอาการรุนแรงกว่านั้น อาจรวมถึงอาการง่วงซึม , สับสนทางจิตใจและเซื่องซึม รุนแรง อาการอาจรวมถึง ataxia, hypotonia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ไม่ค่อยโคม่าและอย่างมาก ได้แก่ ataxia, hypotonia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ไม่ค่อยโคม่าและไม่ค่อยเสียชีวิต "FIumazenil" อาจมีประโยชน์เช่น ยาแก้พิษ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Domar คืออะไร?

อาการง่วงนอน, การนอนหลับอย่างกะทันหัน, อารมณ์แปรปรวน, ความตื่นตัวลดลง, ความสับสน, อ่อนเพลีย, ปวดหัว, เวียนศีรษะ, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ataxia, การมองเห็นสองครั้ง ปรากฏการณ์เหล่านี้มักเกิดขึ้นที่จุดเริ่มต้นของกล้ามเนื้อ ataxia การมองเห็นซ้อน อาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษาและมักจะหายไปพร้อมกับการบริหารที่ตามมา

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ เป็นครั้งคราวรวมถึง: การรบกวนทางเดินอาหาร, การเปลี่ยนแปลงของเลือดและปฏิกิริยาทางผิวหนัง ระบบทางเดินอาหาร การเปลี่ยนแปลงของ Iibido และปฏิกิริยาที่ส่งผลต่อผิวหนัง

ความจำเสื่อม: ความจำเสื่อมจาก Anterograde สามารถเกิดขึ้นได้ที่โดสที่ใช้ในการรักษา แต่ความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นเมื่อให้โดสที่สูงขึ้น ผลลบความจำอาจเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงในปริมาณที่สูงขึ้น ผลลบความจำอาจสัมพันธ์กับการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม (ดูคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษ)

ภาวะซึมเศร้า: ระหว่างการใช้ DOMAR ระหว่างการใช้ DOMAR® สามารถเปิดโปงสถานะซึมเศร้าได้ สถานะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อนสามารถเปิดโปงได้

DOMAR® สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาเช่น: กระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, ก้าวร้าว, อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาเช่น: กระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, ก้าวร้าว, ผิดหวัง, โกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม ความผิดหวัง, ความโกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม

ปฏิกิริยาดังกล่าวอาจค่อนข้างรุนแรง พวกเขามีแนวโน้มมากขึ้นในเด็กและผู้สูงอายุ

การพึ่งพาอาศัยกัน: การใช้DOMAR® (แม้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา) สามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพ: การหยุดการรักษาอาจทำให้เกิดปรากฏการณ์การฟื้นตัวหรืออาการถอนตัว (ดูคำเตือนพิเศษและข้อควรระวัง) การพึ่งพาอาศัยกันทางจิตอาจเกิดขึ้น การละเมิด benzodiazepine ที่เป็นไปได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

วันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์หมายถึงผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ที่ไม่เสียหาย จัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

คำเตือน - คำเตือน: อย่าใช้ยาหลังจากวันหมดอายุที่แสดงบนบรรจุภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์

เก็บผลิตภัณฑ์ยาให้พ้นมือเด็ก

องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แต่ละแคปซูลของ: 2.5 มก. 5 มก. 10 มก.

ประกอบด้วย:

หลักการที่ใช้งานได้:

พินาซีแพม 2.5 มก. 5 มก. 10 มก.

สารเพิ่มปริมาณ 2.5 มก. cps: แลคโตส แมกนีเซียมสเตียเรต ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) เจลาติน

EXCIPIENTS cps 5 มก. และ 10 มก.: แลคโตส, แมกนีเซียมสเตียเรต, ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171), เจลาติน,

EXCIPIENTS 5 มก. และ 10 มก.: แลคโตส แมกนีเซียมสเตียเรต ไททาเนียมไดออกไซด์ (E171) เจลาติน คาร์มีนสีคราม (E 132) เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172) คาร์มีนสีคราม (E 132), เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172)

แบบฟอร์มเภสัชกรรม - แบบฟอร์มเภสัชกรรม - แคปซูลสำหรับใช้ในช่องปาก

แคปซูลสำหรับใช้ในช่องปาก กล่อง 25 แคปซูล 2.5 มก. - กล่อง 25 แคปซูล 5 มก. - กล่องละ 25 แคปซูล 10 กล่อง 25 แคปซูล 2.5 มก. - กล่อง 25 แคปซูล 5 มก. - กล่อง 25 แคปซูล 10 มก.

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่นำเสนออาจไม่ใช่ข้อมูลล่าสุด
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Domar สามารถพบได้ในแท็บ "สรุปคุณลักษณะ" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 รูปแบบการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ 04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 ข้อมูลพรีคลินิก 06.0 รายละเอียดเฉพาะทางเภสัชวิทยา 06.1 สารเพิ่มปริมาณ 06.2 ความไม่เข้ากัน 06.3 อายุการเก็บรักษา 06.4 ข้อควรระวังพิเศษ การจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์ทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้งานและการจัดการ 07.0 ผู้ถือใบอนุญาตทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางบน MARKET09.0 วันที่ของ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

DOMA

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

แต่ละ 2.5 มก. 5 มก. 10 มก. แคปซูลประกอบด้วย:

หลักการทำงาน:

พินาเซแพม 2.5 มก. 5 มก. 10 มก.

สารเพิ่มปริมาณ cps 2.5 มก.:

แลคโตส แมกนีเซียม สเตียเรต ส่วนประกอบของเปลือก: ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) เจลาติน

สารเพิ่มปริมาณ cps 5 มก. และ 10 มก.:

แลคโตส แมกนีเซียมสเตียเรต ส่วนประกอบของเปลือก: ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) เจลาติน คาร์มีนสีคราม (E 132) เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172)

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

แคปซูลเจลาตินชนิดแข็งสำหรับใช้ในช่องปาก

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

ความวิตกกังวล; นอนไม่หลับ.

DOMAR จะแสดงเฉพาะเมื่อความผิดปกตินั้นรุนแรง ปิดการใช้งานหรือทำให้ผู้ป่วยรู้สึกไม่สบายอย่างรุนแรง

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ปริมาณของ DOMAR จะต้องตัดสินใจโดยแพทย์ที่เข้าร่วม เนื่องจากมีความแปรปรวนมากตามลักษณะของอาสาสมัครที่กำลังรับการรักษา การรักษาควรเริ่มต้นด้วยขนาดยาที่แนะนำต่ำสุดและไม่ควรเกินขนาดสูงสุด

ก่อนเริ่มการรักษาด้วย DOMAR ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเพื่อลดขนาดยาหรือความถี่ของการใช้ยาหากจำเป็น และเพื่อป้องกันการให้ยาเกินขนาดเนื่องจากการสะสม

ความวิตกกังวล: ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 5 มก. แบ่งเป็น 2 ครั้ง ห่างกัน 12 ชั่วโมง ความรุนแรงของเคสและความแปรปรวนของการตอบสนองของแต่ละบุคคลอาจแนะนำให้ทำการรักษาต่อไปในความเห็นของแพทย์ผู้ทำการรักษาโดยมีความแตกต่างกันระหว่าง 5 ถึง 20 มก. ต่อวัน ในผู้สูงอายุโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากร่างกายอ่อนแอควรลดขนาดยาเริ่มต้นเป็น 2.5 มก. แนะนำให้ลดขนาดยาเริ่มต้นในผู้ป่วยที่มีภาวะไตหรือตับไม่เพียงพอ ในความเห็นของแพทย์ที่รักษาและบนพื้นฐานของการตอบสนองของแต่ละบุคคล อาจใช้ posology ที่แตกต่างกันในภายหลัง

ในเด็ก ไม่แนะนำให้ใช้เบนโซไดอะซีพีน อย่างไรก็ตาม หากจำเป็นต้องใช้ยาดังกล่าว แพทย์ผู้รักษาจะต้องกำหนดขนาดยารายวันโดยคำนึงถึงน้ำหนักและอายุของผู้ป่วย

การรักษาควรสั้นที่สุด ผู้ป่วยควรได้รับการประเมินใหม่อย่างสม่ำเสมอและควรพิจารณาถึงความจำเป็นในการรักษาอย่างต่อเนื่องโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากผู้ป่วยไม่มีอาการ ระยะเวลาการรักษาโดยรวมไม่ควรเกิน 8-12 สัปดาห์ รวมทั้งระยะเวลาการถอนทีละน้อย

การรักษาควรสั้นที่สุด ระยะเวลาของการรักษาโดยทั่วไปมีตั้งแต่สองสามวันถึงสองสัปดาห์ สูงสุดสี่สัปดาห์ ซึ่งรวมถึงระยะเวลาการถอนทีละน้อย

04.3 ข้อห้าม

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

ความคลาดเคลื่อน: การสูญเสียประสิทธิภาพต่อผลการสะกดจิตของ DOMAR อาจเกิดขึ้นหลังจากใช้ซ้ำเป็นเวลาสองสามสัปดาห์

การพึ่งพาอาศัยกัน: การใช้ DOMAR สามารถนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกายและจิตใจ ความเสี่ยงของการติดยาจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาของการรักษา ซึ่งจะมีมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์ในทางที่ผิด

เมื่อการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพพัฒนาขึ้น การยุติการรักษาอย่างกะทันหันจะมาพร้อมกับอาการถอนตัว สิ่งเหล่านี้อาจประกอบด้วยอาการปวดหัว ปวดกล้ามเนื้อ ความตึงเครียด กระสับกระส่าย สับสน และหงุดหงิด ในกรณีที่รุนแรง อาการต่อไปนี้อาจเกิดขึ้น: การทำให้เป็นจริง, การทำให้ไม่มีตัวตน, สมาธิสั้น, ชาและรู้สึกเสียวซ่าของแขนขา, ไวต่อแสง, เสียงและการสัมผัสทางกายภาพ, อาการประสาทหลอนหรืออาการชัก

อาการนอนไม่หลับและวิตกกังวลแบบฟื้นตัว: กลุ่มอาการชั่วคราวซึ่งอาการที่นำไปสู่การรักษาด้วย DOMAR จะเกิดขึ้นซ้ำในรูปแบบที่รุนแรงขึ้นอาจเกิดขึ้นเมื่อหยุดการรักษา อาจเกิดปฏิกิริยาอื่นร่วมด้วย เช่น อารมณ์แปรปรวน ความวิตกกังวล กระสับกระส่าย หรือการรบกวน เนื่องจาก ความเสี่ยงต่อการถอนหรืออาการฟื้นตัวจะมากขึ้นหลังจากหยุดการรักษาอย่างกะทันหันแนะนำให้ลดปริมาณลงทีละน้อย

ระยะเวลาการรักษา: ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ (ดู posology) ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับข้อบ่งชี้ แต่ไม่ควรเกินสี่สัปดาห์สำหรับการนอนไม่หลับและแปดถึงสิบสองสัปดาห์สำหรับความวิตกกังวล รวมทั้งระยะเวลาที่เหลือ ค่อย ๆ หยุดการยืดเวลาของ การบำบัดเกินช่วงเวลาเหล่านี้ไม่ควรเกิดขึ้นหากไม่มีการประเมินสถานการณ์ทางคลินิกใหม่ อาจเป็นประโยชน์สำหรับแพทย์ที่รักษาในการแจ้งผู้ป่วยเมื่อเริ่มการรักษาว่าจะมีระยะเวลาจำกัด และเพื่ออธิบายอย่างแม่นยำว่าควรลดขนาดยาลงเรื่อยๆ อย่างไร

นอกจากนี้ยังเป็นสิ่งสำคัญที่ผู้ป่วยจะได้รับแจ้งถึงความเป็นไปได้ของปรากฏการณ์การสะท้อนกลับ ซึ่งจะช่วยลดความวิตกกังวลเกี่ยวกับอาการเหล่านี้หากพวกเขาหยุดยา

เนื่องจากยาพินาเซแพมเป็นเบนโซไดอะซีพีนที่มีระยะเวลาออกฤทธิ์นาน จึงไม่แนะนำให้เปลี่ยนจาก DOMAR ไปเป็นยาเบนโซไดอะซีพีนตัวอื่นโดยฉับพลันในระยะเวลาอันสั้น เนื่องจากอาจเกิดอาการถอนยาได้

ความจำเสื่อม: DOMAR สามารถทำให้เกิดความจำเสื่อมแบบแอนเทอโรเกรด สิ่งนี้เกิดขึ้นบ่อยที่สุดหลังจากกินยาไปหลายชั่วโมง ดังนั้นเพื่อลดความเสี่ยง ควรทำให้แน่ใจว่าผู้ป่วยสามารถนอนหลับได้อย่างต่อเนื่อง 7-8 ชั่วโมง (ดูผลข้างเคียง)

ปฏิกิริยาทางจิตเวชและความขัดแย้ง: ปรากฏการณ์เช่นกระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, การรุกราน, ความผิดหวัง, ความโกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรมอาจเกิดขึ้นระหว่างการรักษา ในกรณีเช่นนี้ควรยุติการใช้ผลิตภัณฑ์ยาโดยจะเกิดปฏิกิริยาเหล่านี้บ่อยขึ้นในเด็กและผู้สูงอายุ

กลุ่มผู้ป่วยเฉพาะเจาะจง: ไม่ควรให้ DOMAR แก่เด็กโดยไม่ได้คำนึงถึงความจำเป็นในการรักษาอย่างแท้จริง ระยะเวลาในการรักษาควรสั้นที่สุด ผู้สูงอายุควรลดขนาดยา (ดู posology) ในทำนองเดียวกัน ให้ลดหนึ่งขนาดยาลงเช่นเดียวกัน แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหายใจไม่เพียงพอเรื้อรังเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ ไม่ได้ระบุ DOMAR ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพออย่างรุนแรง ไม่แนะนำให้ใช้ DOMAR สำหรับการรักษาโรคจิตเภทเบื้องต้น DOMAR ไม่ควรใช้คนเดียวในการรักษาภาวะซึมเศร้าหรือความวิตกกังวลที่เกี่ยวข้องกับภาวะซึมเศร้า (การฆ่าตัวตายสามารถตกตะกอนในผู้ป่วยดังกล่าว) ควรใช้ DOMAR ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีประวัติการเสพยาหรือแอลกอฮอล์

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

ควรหลีกเลี่ยงการดื่มควบคู่กับแอลกอฮอล์ ผลของยากล่อมประสาทอาจเพิ่มขึ้นเมื่อรับประทานผลิตภัณฑ์ยาร่วมกับแอลกอฮอล์ สิ่งนี้ส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

เชื่อมโยงกับ depressants ของ CNS: ผลกดประสาทส่วนกลางอาจเพิ่มขึ้นในกรณีที่ใช้ร่วมกับ antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics / sedatives, antidepressants, ยาแก้ปวดยาเสพติด, antiepileptics, anesthetics และ antihistamines เพิ่มความสบายกายสิทธิ์

สารประกอบที่ยับยั้งเอนไซม์ตับบางชนิด (โดยเฉพาะ cytochrome P450) สามารถเพิ่มการทำงานของ DOMAR

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากผลิตภัณฑ์ถูกกำหนดให้กับสตรีมีครรภ์ เธอควรติดต่อแพทย์ของเธอ ทั้งหากเธอตั้งใจจะตั้งครรภ์ และหากเธอสงสัยว่าตนเองกำลังตั้งครรภ์ เกี่ยวกับการหยุดใช้ยา

ห้ามใช้ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงเวลาต่อไปจะต้องให้ยาในกรณีที่จำเป็นจริงเท่านั้นและอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์โดยตรง

ถ้าด้วยเหตุผลทางการแพทย์ที่ร้ายแรง การให้ผลิตภัณฑ์ในช่วงสุดท้ายของการตั้งครรภ์ หรือในระหว่างการคลอดบุตรในปริมาณที่สูง ผลกระทบในทารกแรกเกิดอาจเกิดขึ้นได้ เช่น อุณหภูมิร่างกายต่ำ ภาวะ hypotonia และภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจในระดับปานกลางอันเนื่องมาจากการกระทำทางเภสัชวิทยาของยา

นอกจากนี้ ทารกที่เกิดจากมารดาที่ได้รับเบนโซไดอะซีพีนเรื้อรังในช่วงสุดท้ายของการตั้งครรภ์อาจเกิดการพึ่งพาอาศัยกันทางร่างกายและอาจมีอาการถอนยาในช่วงหลังคลอดได้ในระดับหนึ่ง เนื่องจากเบนโซไดอะซีพีนถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ จึงไม่ควรกำหนดให้มารดาที่ให้นมบุตร

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

อาการสงบ ความจำเสื่อม สมาธิสั้น และการทำงานของกล้ามเนื้ออาจส่งผลเสียต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร หากระยะเวลาการนอนหลับไม่เพียงพอ โอกาสในการตื่นตัวที่บกพร่องอาจเพิ่มขึ้น (ดูปฏิกิริยาโต้ตอบ)

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

อาการง่วงนอน, การนอนหลับอย่างกะทันหัน, อารมณ์แปรปรวน, ความตื่นตัวลดลง, ความสับสน, อ่อนเพลีย, ปวดหัว, เวียนศีรษะ, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ataxia, การมองเห็นสองครั้งอาการเหล่านี้มักเกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นของการรักษา และมักจะหายไปพร้อมกับการให้ยาครั้งต่อๆ ไป

มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์อื่น ๆ เป็นครั้งคราวรวมถึง: การรบกวนทางเดินอาหาร, การเปลี่ยนแปลงในความใคร่และปฏิกิริยาทางผิวหนัง

ความจำเสื่อม: ความจำเสื่อมจาก Anterograde สามารถเกิดขึ้นได้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา แต่ความเสี่ยงจะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้โดสที่สูงขึ้น ผลลบความจำอาจสัมพันธ์กับการเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม (ดูคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษ)

อาการซึมเศร้า: ภาวะซึมเศร้าที่มีอยู่ก่อนอาจถูกเปิดโปงขณะใช้ DOMAR

DONAR อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาเช่น: กระสับกระส่าย, กระสับกระส่าย, หงุดหงิด, ความก้าวร้าว, ความผิดหวัง, ความโกรธ, ฝันร้าย, ภาพหลอน, โรคจิต, การเปลี่ยนแปลงพฤติกรรม

การพึ่งพาอาศัยกัน: "การใช้ DOMAR (แม้ในปริมาณที่ใช้ในการรักษา) อาจนำไปสู่การพัฒนาของการพึ่งพาอาศัยกันทางกายภาพ: การหยุดการรักษาอาจทำให้เกิดปรากฏการณ์การสะท้อนกลับหรือถอนตัว (ดูคำเตือนพิเศษและข้อควรระวัง) การพึ่งพาอาศัยกันทางจิตอาจเกิดขึ้น E" การละเมิดเบนโซไดอะซีพีนที่เป็นไปได้

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

เช่นเดียวกับเบนโซไดอะซีพีนอื่น ๆ การใช้ยา DOMAR เกินขนาดไม่คาดว่าจะเป็นอันตรายถึงชีวิตเว้นแต่จะใช้ยากดประสาทส่วนกลางอื่น ๆ (รวมถึงแอลกอฮอล์)

ในการรักษายาเกินขนาดควรพิจารณาความเป็นไปได้ที่สารอื่น ๆ จะได้รับในเวลาเดียวกัน

หลังจากใช้ยา DOMAR เกินขนาด ควรทำให้อาเจียน (ภายในหนึ่งชั่วโมง) หากผู้ป่วยมีสติสัมปชัญญะหรือล้างกระเพาะด้วยการป้องกันระบบทางเดินหายใจหากผู้ป่วยหมดสติ

หากไม่มีการปรับปรุงให้ดีขึ้นในขณะที่ท้องว่างควรให้ถ่านกัมมันต์เพื่อลดการดูดซึมควรให้ความสนใจเป็นพิเศษกับระบบทางเดินหายใจและการทำงานของหัวใจและหลอดเลือดในการรักษาฉุกเฉิน

ยาเกินขนาดยาเบนโซไดอะซีพีนมักมีระดับภาวะซึมเศร้าของระบบประสาทส่วนกลางที่แตกต่างกันตั้งแต่อาการขุ่นมัวจนถึงโคม่า ในกรณีที่ไม่รุนแรง อาการต่างๆ ได้แก่ ง่วงซึม สับสนทางจิต และเซื่องซึม ในกรณีที่รุนแรง อาการอาจรวมถึง ataxia, hypotonia, ความดันเลือดต่ำ, ภาวะซึมเศร้าทางเดินหายใจ, ไม่ค่อยโคม่า, และแทบจะไม่เสียชีวิต "Flumazenil" มีประโยชน์เป็นยาแก้พิษ

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

Pinazepam เป็นเบนโซไดอะซีพีนที่มีลักษณะทั่วไปคล้ายกับไดอะซีแพม มันทำหน้าที่ส่วนใหญ่ที่ระดับของระบบประสาทส่วนกลางบนตัวรับที่กระตุ้นโดยตรงโดยกรดแกมมาอะมิโนบิวริก (GABA) ทำให้เกิดความใจเย็นลดความวิตกกังวลการผ่อนคลายของกล้ามเนื้อจนถึงผลที่ถูกสะกดจิต

การกระจายตัวของตัวรับเบนโซไดอะซีพีนในสมองค่อนข้างแพร่หลาย: ไซต์ตัวรับมีอยู่บนเยื่อหุ้มเซลล์ประสาทของเยื่อหุ้มสมอง, ลิมบิก, สมองน้อย, ฮิบโปแคมปัสและไขสันหลัง

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

เบนโซไดอะซีพีนจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและสมบูรณ์หลังจากการบริหารช่องปาก: ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดเกิดขึ้นหลังจาก 30-120 นาที เบนโซไดอะซีพีนโดยทั่วไปมีค่าสัมประสิทธิ์การกระจายไขมัน/น้ำสูง จับกับโปรตีนในพลาสมาในเปอร์เซ็นต์สูง จากนั้นจะถูกเผาผลาญโดยไมโครโซมอลออกซิเดชันและไฮดรอกซิเลชัน Pinazepam ข้ามอุปสรรครกและถูกกำจัดในน้ำนมแม่

Pinazepam ถือเป็นเบนโซไดอะซีพีนที่ออกฤทธิ์ยาวนาน (ครึ่งชีวิต 10-15 ชั่วโมง) มันถูกเผาผลาญด้วยการก่อตัวของอนุพันธ์ออกฤทธิ์สองชนิดในทางกลับกัน: ดีเมทิลไดอะซีแพม (ซึ่งมีครึ่งชีวิตเฉลี่ยมากกว่า 70 ชั่วโมง ขึ้นอยู่กับฟีโนไทป์ของไฮดรอกซีเลชัน ) และ oxazepam (ซึ่งมีครึ่งชีวิตเฉลี่ย 8 ชั่วโมง และถูกกำจัดโดย glucuronidation ในตับ) ครึ่งชีวิตของ pinazepam จะยืดเยื้อในทารกแรกเกิด ผู้สูงอายุ และในผู้ป่วยที่มีภาวะตับไม่เพียงพอ

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่ามีความปลอดภัยสูงในการใช้พินนาซีแพม

LD50 ในหนูคือ 5819 มก. / กก. รับประทานและ 622 มก. / กก. โดยทางช่องท้อง ในหนูทดลองคือ 1302 มก. / กก. และ 670 มก. / กก. ตามลำดับ

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

Cps 2.5 มก.: แลคโตส; แมกนีเซียมสเตียเรต ส่วนประกอบของเปลือก: ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171); เจลาติน

Cps 5 มก. และ 10 มก.: แลคโตส; แมกนีเซียม สเตียเรต ส่วนประกอบของเปลือก: ไททาเนียมไดออกไซด์ (E 171) เจลาติน สีแดงคราม (E 132); เหล็กออกไซด์สีเหลือง (E 172)