เจลเมโทรนิดาโซล - ยาสามัญ - แผ่นพับบรรจุภัณฑ์

ข้อบ่งชี้ ข้อห้าม ข้อควรระวังสำหรับการใช้งาน ปฏิกิริยา คำเตือน ปริมาณและวิธีการใช้ ผลที่ไม่พึงประสงค์ อายุการเก็บรักษาและการเก็บรักษา

สารออกฤทธิ์: เมโทรนิดาโซล

Metronidazole เดียวกัน 1% เจล

เหตุใดจึงใช้ Metronidazole Gel - ยาสามัญ? มีไว้เพื่ออะไร?

Metronidazole Same เป็นเจลทาผิวที่มีส่วนประกอบสำคัญคือ metronidazole Metronidazole เป็นสารออกฤทธิ์ต่อต้านจุลินทรีย์และโปรโตซัว

Metronidazole Same ใช้สำหรับรักษา papules (จุดแดง), pustules อักเสบ (จุดที่มีหนองสีแดง) และรอยแดง (erythema) ที่เกิดจากสภาพผิวที่เรียกว่า rosacea

ปรึกษาแพทย์หากคุณรู้สึกไม่ดีขึ้นหรือรู้สึกแย่ลงหลังการรักษา 3 สัปดาห์

ข้อห้ามเมื่อไม่ควรใช้ Metronidazole Gel - ยาสามัญ

ห้ามใช้ Same Metronidazole

• หากคุณแพ้เมโทรนิดาโซลหรือส่วนประกอบอื่นๆ ของยานี้ (ระบุไว้ในหัวข้อ 6)
• หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือให้นมบุตร (ดูหัวข้อ "การตั้งครรภ์และให้นมบุตร")

ข้อควรระวังในการใช้งาน สิ่งที่คุณต้องรู้ก่อนใช้ Metronidazole Gel - Generic Drug

พูดคุยกับแพทย์หรือเภสัชกรของคุณก่อนใช้ Metronidazole Same

• หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับยานี้กับตาและเยื่อเมือก ในกรณีที่เข้าตา ให้เอาเจลออกอย่างระมัดระวังด้วยน้ำ โปรดทราบว่ามีรายงานว่าเมโทรนิดาโซลที่ใช้กับใบหน้าทำให้เกิดการฉีกขาด
• หากคุณมีอาการระคายเคืองผิวหนัง ให้ใช้ยานี้น้อยลงหรือหยุดการรักษาชั่วคราวและแจ้งให้แพทย์ทราบ
• หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงอัลตราไวโอเลต (แสงแดด หลอด UV อุปกรณ์ฟอกหนัง) ในขณะที่รับการรักษาด้วย Same Metronidazole
• ใช้ยานี้ด้วยความระมัดระวังหากคุณมีหรือเคยมีความผิดปกติของเลือด (blood dyscrasias)
• ปฏิบัติตามคำแนะนำของแพทย์เสมอ ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ
• การใช้ผลิตภัณฑ์ที่จะทากับผิวหนังโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานานอาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้ (แพ้ส่วนประกอบหนึ่งอย่างหรือมากกว่า) (ดูย่อหน้าที่ 4 "ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้")

เด็ก

ไม่ควรใช้ยา Metronidazole Same ในเด็ก เนื่องจากไม่มีข้อมูลเพียงพอเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยานี้

ปฏิกิริยา ยาหรืออาหารชนิดใดที่สามารถปรับเปลี่ยนผลของ Metronidazole Gel - Generic Drug

แจ้งแพทย์หรือเภสัชกรของคุณหากคุณกำลังใช้ ใช้เมื่อเร็ว ๆ นี้หรืออาจใช้ยาอื่น ๆ

เมื่อพิจารณาถึงการผ่านเข้าสู่กระแสเลือดของเมโทรนิดาโซลได้ไม่ดีหลังการใช้กับผิวหนัง ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ จึงไม่น่าเป็นไปได้

อย่างไรก็ตาม หากคุณกำลังใช้ยาที่ทำให้เลือดบางลง (สารกันเลือดแข็ง) เช่น คูมารินและวาร์ฟาริน โปรดทราบว่ายาเมโทรนิดาโซลที่ให้ทางปากจะเพิ่มผล (การยืดเวลาของโปรทรอมบิน) ไม่ทราบว่าเมโทรนิดาโซลมีผลต่อการแข็งตัวของเลือดอย่างไรเมื่อทาลงบนผิวหนัง

เมโทรนิดาโซลชนิดเดียวกันกับแอลกอฮอล์

มีรายงานผู้ป่วยจำนวนน้อยที่รับประทานเมโทรนิดาโซลและแอลกอฮอล์ในเวลาเดียวกัน เช่น คลื่นไส้ อาเจียน ผิวแดง หัวใจเต้นเร็ว หายใจลำบาก (ปฏิกิริยาคล้าย disulfiram)

คำเตือน สิ่งสำคัญคือต้องรู้ว่า:

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

หากคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังให้นมบุตร คิดว่าคุณกำลังตั้งครรภ์หรือกำลังวางแผนที่จะมีลูก ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือเภสัชกรก่อนใช้ยานี้

ห้ามใช้ Metronidazole Same ในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์

คุณสามารถใช้ Metronidazole Same ได้ในช่วงไตรมาสกลางและในช่วงไตรมาสสุดท้ายของการตั้งครรภ์ เฉพาะในกรณีที่การรักษาอื่นๆ ไม่ได้ผล

ไม่แนะนำให้ใช้ยา metronidazole ชนิดเดียวกันหากคุณให้นมลูก ในกรณีนี้ ให้ถามแพทย์ว่าใครเป็นผู้ตัดสินใจว่าจะหยุดให้นมลูกหรือให้การรักษาด้วยยา ประเมินความสำคัญของการรักษาที่เหมาะสมกับคุณอย่างเหมาะสม

การขับรถและการใช้เครื่องจักร

Metronidazole Same ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

ปริมาณ วิธีการ และระยะเวลาในการบริหาร วิธีใช้ Metronidazole Gel - ยาสามัญ: Posology

ใช้ยานี้ทุกอย่างถูกต้องตามที่อธิบายไว้ในเอกสารฉบับนี้ หรือตามคำแนะนำของแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากมีข้อสงสัย ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร

ทาเมโทรนิดาโซลบาง ๆ วันละ 1-2 ครั้งบนผิวหนังตามคำแนะนำของแพทย์ หลังจากทำความสะอาดบริเวณที่ได้รับผลกระทบ หลังจากทา Same Metronidazole สามารถใช้เครื่องสำอางได้

คุณควรเห็นการปรับปรุงที่สำคัญภายใน 3 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา

การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการรักษาต่อเนื่องนานถึง 9 สัปดาห์นำไปสู่การปรับปรุงที่ก้าวหน้า

อย่ากลืนยานี้ ในกรณีที่กลืนกิน / รับประทาน Metronidazole Same โดยไม่ได้ตั้งใจ ให้แจ้งแพทย์ทันทีหรือไปโรงพยาบาลที่ใกล้ที่สุด

หากคุณมีคำถามเพิ่มเติมเกี่ยวกับการใช้ยานี้ ให้สอบถามแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ

ผลข้างเคียง ผลข้างเคียงของ Metronidazole Gel คืออะไร - Generic Drug

เช่นเดียวกับยาทั้งหมด ยานี้สามารถทำให้เกิดผลข้างเคียงได้ แม้ว่าจะไม่ใช่ทุกคนที่ได้รับก็ตาม

มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ในผู้ป่วยไม่เกิน 2% ที่ได้รับการรักษาด้วยการใช้เมโทรนิดาโซลบนผิวหนัง:

• ส่งผลกระทบต่อผิวหนังและเนื้อเยื่อพื้นฐาน: อาการแพ้ (สัมผัสผิวหนังอักเสบ), ความแห้งกร้าน, รอยแดง (ผื่นแดง), อาการคัน, ผื่นที่มีจุดจำนวนมาก (ผื่น), ความรู้สึกไม่สบาย (แสบร้อนและแสบร้อน), ระคายเคือง, ผื่นแดงชั่วคราวและอาการโรซาเซียแย่ลง
• ค่าใช้จ่ายของตา: น้ำตา การปฏิบัติตามคำแนะนำที่มีอยู่ในเอกสารบรรจุภัณฑ์ช่วยลดความเสี่ยงของผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

การรายงานผลข้างเคียง

หากคุณได้รับผลข้างเคียง ให้ปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร ซึ่งรวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นซึ่งไม่ได้ระบุไว้ในเอกสารฉบับนี้ คุณสามารถรายงานผลข้างเคียงได้โดยตรงผ่านระบบการรายงานระดับประเทศที่ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

โดยการรายงานผลข้างเคียง คุณสามารถช่วยให้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของยานี้ได้

การหมดอายุและการเก็บรักษา

เก็บยานี้ให้พ้นสายตาและมือเด็ก

ห้ามใช้ยานี้หลังจากวันหมดอายุซึ่งระบุไว้บนบรรจุภัณฑ์หลัง EXP วันหมดอายุหมายถึงวันสุดท้ายของเดือนนั้น ๆ วันหมดอายุหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้เปิดและจัดเก็บไว้อย่างถูกต้อง

ห้ามแช่แข็งหรือแช่เย็น

ห้ามทิ้งยาลงในน้ำเสียหรือของเสียในครัวเรือน ถามเภสัชกรว่าจะทิ้งยาที่ไม่ได้ใช้แล้วอย่างไร ซึ่งจะช่วยปกป้องสิ่งแวดล้อม

Metronidazole Same ประกอบด้วยอะไรบ้าง

• สารออกฤทธิ์คือเมโทรนิดาโซล เจล 100 กรัมประกอบด้วยเมโทรนิดาโซล 1.0 กรัม
• ส่วนผสมอื่นๆ ได้แก่ octyldodecanol, caprilocaproil macrogol-8 glycerides, carbomer, methyl parahydroxybenzoate, โซเดียมไฮดรอกไซด์, โซเดียมเอเดเทต, น้ำบริสุทธิ์

Metronidazole Same หน้าตาเป็นอย่างไรและเนื้อหาของแพ็ค

Metronidazole Same เป็นเจลบรรจุในหลอด 30 กรัม

เอกสารแพ็คเกจที่มา: AIFA (หน่วยงานยาอิตาลี) เนื้อหาที่เผยแพร่ในเดือนมกราคม 2016 ข้อมูลที่แสดงอาจไม่ทันสมัย
หากต้องการเข้าถึงเวอร์ชันล่าสุด ขอแนะนำให้เข้าถึงเว็บไซต์ AIFA (Italian Medicines Agency) ข้อจำกัดความรับผิดชอบและข้อมูลที่เป็นประโยชน์

ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Metronidazole Gel - Generic Drug สามารถพบได้ในแท็บ "Summary of Characteristics" 01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา 02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและปริมาณ 03.0 รูปแบบทางเภสัชกรรม 04.0 รายละเอียดทางคลินิก 04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา 04.2 แง่จิตวิทยาและวิธีการให้ยา 04.3 ข้อห้าม 04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้ 04.5 ปฏิกิริยาระหว่างกันกับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ04.6 และการให้น้ำนม04.7 ผลต่อความสามารถในการขับและการใช้เครื่องจักร04.8 ผลที่ไม่พึงประสงค์04.9 ให้ยาเกินขนาด05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์05.2 คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์05.3 สำหรับการจัดเก็บ 06.5 ลักษณะของบรรจุภัณฑ์และเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์ทันที 06.6 คำแนะนำสำหรับการใช้และการจัดการ 07.0 ผู้ถือสิทธิ์ทั้งหมด "การวางบน MARKET08.0 หมายเลขการอนุญาต" การวางตลาด 09.0 วันที่ PR IMA อนุญาตหรือการต่ออายุของการอนุญาต 10.0 วันที่ของการแก้ไขของข้อความ 11.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals ข้อมูลทั้งหมดเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายใน 12.0 สำหรับ RADIOPharmaceuticals คำแนะนำรายละเอียดเพิ่มเติมในการควบคุม ESTEMPOL

01.0 ชื่อผลิตภัณฑ์ยา

เมโทรนิดาโซล เซเมะ 1% เจล

02.0 องค์ประกอบเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณ

เจล 100 กรัมประกอบด้วย:

สารออกฤทธิ์: METRONIDAZOLE 1.0 g.

สำหรับรายการสารปรุงแต่งทั้งหมด ดูหัวข้อ 6.1

03.0 รูปแบบเภสัชกรรม

เจล.

04.0 ข้อมูลทางคลินิก

04.1 ข้อบ่งชี้การรักษา

METRONIDAZOLE SAME ใช้สำหรับทาเฉพาะที่ในการรักษา papules ตุ่มหนองอักเสบ และ rosacea erythema

04.2 วิทยาและวิธีการบริหาร

ทา METRONIDAZOLO SAME บาง ๆ วันละ 1-2 ครั้ง ตามข้อบ่งชี้ทางการแพทย์และหลังจากทำความสะอาดบริเวณที่ได้รับผลกระทบ

ควรสังเกตผลการรักษาที่มีนัยสำคัญภายใน 3 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา การศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าการรักษาดีขึ้นอย่างต่อเนื่องถึงเก้าสัปดาห์

หลังจากใช้ METRONIDAZOLE SAME แล้ว ก็สามารถใช้เครื่องสำอางได้

04.3 ข้อห้าม

ภูมิไวเกินต่อสารออกฤทธิ์หรือสารเพิ่มปริมาณใด ๆ

มีข้อห้ามในการตั้งครรภ์และให้นมบุตร (ดูหน้า 4.6)

04.4 คำเตือนพิเศษและข้อควรระวังที่เหมาะสมสำหรับการใช้งาน

อย่างไรก็ตาม เนื่องจากการดูดซึมของยาเมโทรนิดาโซลที่น้อยที่สุดในท้องถิ่น และด้วยเหตุนี้ ถึงความเข้มข้นในพลาสมาเพียงเล็กน้อย ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่รายงานหลังการให้ยารับประทานไม่ได้ถูกบันทึกหลังการใช้เฉพาะที่

หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับดวงตาและเยื่อเมือก มีรายงานว่าเมโทรนิดาโซลที่ใช้กับใบหน้าทำให้เกิดการฉีกขาด ในกรณีที่เข้าตาต้องเอาเจลออกด้วยน้ำอย่างระมัดระวัง

ผู้ป่วยควรได้รับคำแนะนำว่าหากเกิดอาการระคายเคือง เขาหรือเธอควรใช้เมโทรนิดาโซลแบบเดียวกันไม่บ่อยนักหรือหยุดการรักษาชั่วคราวและแจ้งให้แพทย์ทราบ

หลีกเลี่ยงการสัมผัสกับแสงอัลตราไวโอเลต (แสงแดด หลอด UV อุปกรณ์ฟอกหนัง) ระหว่างการรักษาด้วย Same Metronidazole

เนื่องจากยานี้เป็นอนุพันธ์ของไนโตรอิมิดาโซล จึงควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะ dyscrasias ในเลือดหรือมีข้อมูล anamnestic ที่เกี่ยวข้อง

ต้องใช้ผลิตภัณฑ์ตามคำแนะนำของแพทย์ที่เข้าร่วม

ไม่เกินปริมาณที่แนะนำ

การใช้ผลิตภัณฑ์สำหรับใช้เฉพาะที่โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากเป็นเวลานาน อาจก่อให้เกิดอาการแพ้ได้

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกที่เพียงพอเกี่ยวกับประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Metronidazole Same ในเด็ก ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ Metronidazole Same ในเด็ก

ห้ามกลืน.

เก็บให้พ้นมือเด็ก

04.5 ปฏิกิริยากับผลิตภัณฑ์ยาอื่น ๆ และรูปแบบอื่น ๆ ของการโต้ตอบ

เมื่อพิจารณาถึงระดับเลือดต่ำที่เกิดจากการใช้เมโทรนิดาโซลเฉพาะที่ การโต้ตอบกับยาอื่น ๆ นั้นไม่น่าเป็นไปได้

อย่างไรก็ตาม ควรจำไว้ว่ามีรายงานผู้ป่วยจำนวนน้อยที่ใช้ยาเมโทรนิดาโซลและแอลกอฮอล์พร้อมๆ กันมีรายงานการเกิดปฏิกิริยาคล้าย disulfiram และในกรณีของการรักษาผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดร่วมกัน ควรระลึกไว้เสมอว่า metronidazole ดังต่อไปนี้ การบริหารช่องปาก กำหนดการเพิ่มประสิทธิภาพของสารต้านการแข็งตัวของเลือดของคูมารินและวาร์ฟารินซึ่งเกิดขึ้นโดยการกระตุ้นเวลาโปรทรอมบินให้นานขึ้น ไม่ทราบผลของยาเมโทรนิดาโซลชนิดทาเฉพาะที่ต่อเวลาโปรทรอมบิน

04.6 การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

ความปลอดภัยของการใช้เมโทรนิดาโซลในระหว่างตั้งครรภ์ยังไม่ได้รับการพิสูจน์อย่างเพียงพอ มีรายงานที่ขัดแย้งกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในส่วนที่เกี่ยวกับการตั้งครรภ์ระยะแรก การศึกษาบางชิ้นได้บ่งชี้ถึงอัตราการผิดรูปที่เพิ่มขึ้น ความเสี่ยงของผลที่ตามมา ได้แก่ ความเสี่ยงต่อสารก่อมะเร็งยังไม่ได้รับการชี้แจง

เมโทรนิดาโซลชนิดเดียวกันมีข้อห้ามในช่วงไตรมาสแรกของการตั้งครรภ์ ในช่วงกลางและไตรมาสสุดท้ายของการตั้งครรภ์ ควรให้ Metronidazole Same หากการรักษาอื่นล้มเหลว

หลังจากให้ยาทางปากแล้ว เมโทรนิดาโซลจะถูกหลั่งเข้าไปในน้ำนมแม่ในระดับความเข้มข้นที่ใกล้เคียงกับที่พบในพลาสมา หลังการให้ยาเฉพาะที่ ยาจะมีระดับในพลาสมาต่ำกว่าที่ได้รับหลังการให้ยาทางปาก ดังนั้นแพทย์ที่รักษาจะต้องตัดสินใจว่าจะหยุดให้นมลูกหรือให้การรักษาด้วยยาโดยการประเมินความสำคัญของการบำบัดรักษาสำหรับมารดาอย่างเหมาะสม

04.7 ผลกระทบต่อความสามารถในการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

Metronidazole Same ไม่ส่งผลต่อความสามารถในการขับหรือใช้เครื่องจักร

04.8 ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์

หลังจากใช้ยา metronidazole เฉพาะที่ มีรายงานผลข้างเคียงดังต่อไปนี้:

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง:

โรคผิวหนังอักเสบติดต่อ, ผิวแห้ง, เกิดผื่นแดง, คัน, ผื่น, ความรู้สึกไม่สบายผิว (แสบร้อนและแสบร้อน), ระคายเคืองต่อผิวหนัง, รอยแดงชั่วคราวและการเสื่อมสภาพของ rosacea

ความผิดปกติของตา: น้ำตาไหล

ไม่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์เหล่านี้เกิดขึ้นมากกว่า 2% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา

04.9 ใช้ยาเกินขนาด

ไม่มีรายงานกรณีที่ให้ยาเกินขนาดหลังจากใช้ Metronidazole เฉพาะที่

05.0 คุณสมบัติทางเภสัชวิทยา

05.1 คุณสมบัติทางเภสัชพลศาสตร์

เจล METRONIDAZOLE SAME เป็นการเตรียมสำหรับใช้ภายนอกโดยอิงจาก Metronidazole ซึ่งเป็นสารที่มีฤทธิ์ต้านจุลชีพและต้านโปรโตซัว

กลไกการออกฤทธิ์ที่ Metronidazole กำหนดการลดลงของรอยโรคที่เกิดจากการอักเสบในโรคโรซาเซียนั้นไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด อย่างไรก็ตาม ดูเหมือนว่าจะรวมถึงการออกฤทธิ์ต้านแบคทีเรียและ/หรือต้านการอักเสบด้วย

05.2 "คุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์

Metronidazole ถูกดูดซึมได้ดีโดยการบริหารช่องปากหรือทางหลอดเลือด โดยไม่ถูกดูดซึมโดยทางทวารหนักและทางช่องคลอด สำหรับการใช้งานเฉพาะที่ แม้ว่าจะทำซ้ำ การดูดซึมก็เล็กน้อย

ในการศึกษาการดูดซึมที่ดำเนินการโดยการใช้เฉพาะของเจล METRONIDAZOLE SAME เท่ากับปริมาณสารออกฤทธิ์เฉลี่ยเท่ากับ 10 มก. / วัน เป็นระยะเวลา 7 วัน พบว่าความเข้มข้นของยาในซีรัมของยาซึ่งกำหนดโดย HPLC ต่ำกว่าขีดจำกัด ความไว 0.3 mcg / ml.

05.3 ข้อมูลความปลอดภัยพรีคลินิก

ความเป็นพิษเฉียบพลัน:

LD 50 (หนู iv) 1574-1575 mg / kg

LD 50 (หนู iv) 1169-1260 mg / kg

06.0 ข้อมูลทางเภสัชกรรม

06.1 สารเพิ่มปริมาณ

Octyldodecanol, caprilocaproyl macrogol-8 glycerides, carbomer, methyl parahydroxybenzoate, โซเดียมไฮดรอกไซด์, โซเดียม edetate, น้ำบริสุทธิ์

06.2 ความเข้ากันไม่ได้

ไม่มีอะไรจะรายงาน

06.3 ระยะเวลาที่ใช้ได้

3 ปี

06.4 ข้อควรระวังพิเศษสำหรับการจัดเก็บ

ห้ามแช่แข็งหรือแช่เย็น

06.5 ลักษณะการบรรจุทันทีและเนื้อหาของบรรจุภัณฑ์

หลอด 30 กรัม

06.6 คำแนะนำในการใช้งานและการจัดการ

ไม่มีคำแนะนำพิเศษ

07.0 ผู้ทรงอำนาจการตลาด

ซาโวมา เมดิซินาลี เอส.พี.เอ. - Via Baganza N. 2 / A 43125 PARMA.

08.0 หมายเลขอนุญาตการตลาด

028523013

09.0 วันที่อนุญาตครั้งแรกหรือต่ออายุการอนุญาต

ต่ออายุ A.I.C: พฤษภาคม 2013

10.0 วันที่แก้ไขข้อความ

AIFA กำหนดเดือนพฤษภาคม 2556

11.0 สำหรับยาวิทยุ กรอกข้อมูลเกี่ยวกับปริมาณรังสีภายในให้ครบถ้วน

12.0 สำหรับยาวิทยุ คำแนะนำเพิ่มเติมโดยละเอียดเกี่ยวกับการเตรียมที่เป็นแบบอย่างและการควบคุมคุณภาพ